世界の梅毒免疫測定診断市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

 梅毒免疫測定診断市場規模

• 世界の梅毒免疫測定診断市場規模は2024年に5億7,964万米ドルと評価され、予測期間中に7.60%のCAGRで成長し、2032年までに10億3,000万米ドルに達すると予想されています。
• この成長は、梅毒やその他の性感染症（STI）の蔓延の増加や診断技術の進歩などの要因によって推進されている。

梅毒免疫測定診断市場分析

• 梅毒免疫測定診断は、ますます蔓延している性感染症（STI）である梅毒の検出と診断に用いられる重要なツールです。これらの検査は正確な結果をもたらし、さらなる合併症を防ぐための早期診断と治療に不可欠です。
• 梅毒免疫測定診断の需要は、梅毒やその他の性感染症（STI）の世界的な蔓延と診断技術の進歩によって大きく推進されています。さらに、早期発見、公衆衛生への取り組み、医療へのアクセス向上への関心の高まりも、これらの診断ツールの採用増加に貢献しています。
• 北米は梅毒免疫測定診断市場において、世界シェア42.6%を占め、市場をリードすると予想されています。この地域の優位性は、先進的な医療インフラ、革新的な診断技術の普及率の高さ、そして主要企業の強力な市場プレゼンスに起因しています。 
• アジア太平洋地域は、医療インフラの拡大、性感染症に関する意識の高まり、政府主導の公衆衛生イニシアチブなどの要因により、梅毒免疫測定診断市場で最も急速に成長する地域となり、梅毒免疫測定診断市場で17.3%の市場シェアを獲得すると予想されています。
• 化学発光免疫測定（CLIA）技術セグメントは、その高い感度、迅速な検出能力、臨床現場での自動化への適合性により、梅毒免疫測定診断市場で45.3%の最大シェアを占めると予想されており、診断ラボでの梅毒検査への採用増加を促進しています。

レポートの範囲と梅毒免疫測定診断市場のセグメンテーション 

梅毒免疫測定診断市場の動向

「梅毒免疫測定診断とポイントオブケア検査の進歩」

• 梅毒免疫測定診断の進化における顕著な傾向の1つは、さまざまな状況でより迅速かつ正確な検出を可能にする迅速なポイントオブケア（POC）検査ソリューションの統合である。
• これらの革新により、より迅速な結果が可能になり、診断の精度が向上し、タイムリーな治療と感染予防に不可欠なものとなります。 
  • 例えば、現代の梅毒免疫測定法は、梅毒と他の性感染症の同時検出を可能にするマルチプレックス検査機能を備えており、効率性が向上し、患者が結果を待つ時間が短縮されます。 
• これらの進歩は梅毒診断に革命をもたらし、早期発見による患者の転帰を改善し、より迅速で便利な検査オプションを提供する次世代診断ツールの需要を促進しています。

梅毒免疫測定診断市場の動向

ドライバ

「性感染症（STI）の蔓延によるニーズの高まり」

• 梅毒の罹患率の増加、特に高リスク集団における罹患率の増加は、梅毒免疫測定診断の需要を大きく押し上げている。
• 梅毒の罹患率は世界的に上昇しており、神経系や心血管系の損傷などの合併症に対する認識が高まるにつれて、タイムリーで正確な診断ツールの必要性が重要になってきています。
• 検査を求める人が増えるにつれて、免疫測定診断の需要が高まり、医療従事者に早期発見と治療のための信頼できるツールが提供される。

例えば​​、

• 2023年、世界保健機関（WHO）は、世界中で梅毒の症例が10％増加し、特に男性同性愛者（MSM）の間で梅毒が増加したと報告しており、効果的な診断ソリューションの必要性がさらに高まっています。 
• 梅毒やその他の性感染症の蔓延により、梅毒免疫測定診断の需要が大幅に増加し、感染の減少と公衆衛生上の成果の向上に貢献しています。

機会

「ポイントオブケア検査と迅速診断の進歩」

• ポイントオブケア（POC）ソリューションを含む梅毒の迅速免疫測定検査における最近の革新により、従来の検査室環境以外でも迅速かつ正確な診断が可能になりました。
• これらの進歩により、特に検査室へのアクセスが制限される遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域において、より迅速な診断と治療が可能になります。

例えば、

• 2024年12月、南アフリカで新しい迅速な梅毒免疫測定診断装置が発売されました。この装置は20分以内に結果が出るように設計されており、梅毒スクリーニングのアクセス性と有効性が大幅に向上しました。 
• 梅毒免疫測定におけるAIとマルチプレックス検査の統合は、他の性感染症（STI）の検査を拡大する機会も提供し、より包括的な診断を提供し、患者の転帰を改善する。

抑制/挑戦

「診断機器の高コストが市場へのアクセスを制限」

• 梅毒免疫測定診断市場の成長にとっての大きな課題の一つは、診断機器の高コストであり、特に低所得国および中所得国では、その入手が制限される可能性がある。
• 高度な免疫測定診断キットのコストは、一部の医療施設や地域にとって法外なものであり、診断や治療の遅れにつながる可能性がある。

例えば、

• 2024年、世界基金の報告書によると、サハラ以南のアフリカでは梅毒診断検査の高額な費用が広範なスクリーニングプログラムの実施を妨げ、未診断症例の割合が増加している。 
• この財政的障壁は、新しい診断技術の採用に影響を与え、主要地域における梅毒免疫測定の全体的な普及を低下させ、世界的に梅毒の蔓延を抑制する努力を妨げている。

梅毒免疫測定診断市場の展望

市場は、テクノロジー、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

2025年には、化学発光免疫測定法が技術セグメントで最大のシェアを占め、市場を支配すると予測されています。

化学発光免疫測定技術セグメントは、その高い感度、迅速な検出能力、臨床現場での自動化への適合性により、梅毒免疫測定診断市場で45.3%の最大シェアを占め、診断ラボでの梅毒検査への採用増加を促進すると予想されています。

スクリーニングは、予測期間中にアプリケーション市場で最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、梅毒免疫測定診断市場でスクリーニング部門が38.2%のシェアを占め、最大のシェアを占めると予想されています。これは、これらの検査が、特に高リスク集団や医療施設へのアクセスが限られている地域において、梅毒の早期発見と管理に不可欠であるためです。

梅毒免疫測定診断市場の地域分析

「北米は梅毒免疫測定診断市場で最大のシェアを占めている」

• 北米は、高度な医療インフラ、最先端の医療技術の採用率の高さ、主要な市場プレーヤーの強力な存在により、梅毒免疫測定診断市場を支配しています。
• 北米は梅毒免疫測定診断市場において、世界シェア42.6%を占め、市場をリードすると予想されています。この地域の優位性は、先進的な医療インフラ、革新的な診断技術の普及率の高さ、そして主要企業の強力な市場プレゼンスに起因しています。
• 米国は北米市場で最大のシェアを占めると予測されており、推定68.5%のシェアを占める。この優位性は、米国の充実した医療制度、梅毒の高い蔓延率、そして性感染症（STI）の制御と診断を目的とした広範な公衆衛生対策によって支えられている。

「アジア太平洋地域は梅毒免疫測定診断市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」

• アジア太平洋地域は、梅毒免疫測定診断市場で17.3%という最高の成長率を記録すると予想されています。この成長は、性感染症に関する意識の高まり、政府およびNGO主導のスクリーニングイニシアチブの増加、インドや中国などの新興経済国における医療インフラの改善など、いくつかの主要な要因によって推進されています。
• 人口の増加、診断施設へのアクセスの拡大、未治療または未診断の梅毒症例の増加が、この地域の急速な市場拡大に貢献しています。
• 技術の進歩と手頃な価格の迅速検査キットの導入により、都市部と農村部の両方で梅毒スクリーニングツールの普及が進んでいます。公衆衛生活動が強化されるにつれ、アジア太平洋地域は梅毒免疫測定診断市場の成長において他の地域を上回ると予想されています。
• インドは、医療インフラの拡大、性感染症に関する意識の高まり、政府主導の公衆衛生イニシアチブなどの要因により、梅毒免疫測定診断市場で5.7%の市場シェアを獲得し、最も高いCAGRを記録すると予測されています。

梅毒免疫測定診断市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• アボット（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• シーメンス（ドイツ）
• BD（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス（米国）
• ホロジック社（米国）
• ベックマン・コールター社（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
• セフェイド（米国）
• MedMira Inc.（カナダ）
• キングホーク製薬（中国）
• ジャロールバイオテック（韓国）
• ケムビオ・ダイアグノスティクス（米国）
• Alere Inc.（米国）
• SDBioScience（中国）
• マキュラバイオテクノロジー（中国）
• トリニティ・バイオテック（アイルランド）
• 南通イーゲンスバイオテクノロジー（中国）
• ウォンドフォバイオテック（中国）

世界の梅毒免疫測定診断市場の最新動向

• 2024年11月、NOWDiagnosticsは「First To Know梅毒検査」の全国的な小売販売を開始しました。このセルフテストは、米国の数千の薬局、小売店、Amazonなどのオンラインプラットフォームで入手可能になりました。推定30ドルのこの検査は、梅毒症例の増加に伴い、手頃な価格で自宅で受けられる検査オプションを提供します。
• 2024年10月、Chembio Diagnosticsは、2024 SCASM（カリフォルニア州ラホヤ）およびNational Conference on Correctional Health Care（ネバダ州ラスベガス）において、ポイントオブケア梅毒検査ソリューションのプロモーションを行いました。同社は、HIV-梅毒コンボを含むDPP®迅速検査を展示し、急性期医療および矯正医療環境におけるオンサイトスクリーニングのメリットを強調しました。
• 2024年10月、NOWDiagnosticsとLabcorpは販売提携を発表しました。Labcorpは、臨床現場および専門医療現場における「First To Know梅毒検査」の米国独占販売代理店となりました。この15分間の検査は、2024年末までに医療提供者に提供され、2025年にはLabcorp OnDemandを通じて患者に提供される予定です。
• ベックマン・コールターは2024年9月、Access梅毒検査がFDA 510(k)承認を取得したと発表しました。この2段階化学発光微粒子免疫測定法は、血清または血漿中のT. pallidumに対する総抗体（IgG/IgM）を検出し、ベックマンのAccess分析装置で分析できます。すぐに使用できる液体フォーマットは、スクリーニングと確認の両方のプロトコルに対応しています。
• NOWDiagnosticsは2024年8月、米国初の家庭用市販梅毒抗体検査「First To Know Syphilis Test」の販売承認をFDAより取得しました。この検査では、指先から採取した血液1滴でT. pallidum IgG/IgMの総量を検出し、約15分で結果が得られます。臨床研究では、検査室での検査と比較して、陰性判定で約99.5%、陽性判定で約93.4%の一致率を示しました。
• 2024年8月、QuidelOrtho Corporation（旧Ortho Clinical Diagnostics）は、VITROS®梅毒検査キットのFDA 510(k)承認を取得しました。VITROS 3600/5600/XT 7600分析装置と互換性のあるこの自動化学発光免疫測定装置は、T. pallidumに対する総抗体を検出します。CDC推奨の逆検査アルゴリズムをサポートし、検査室の効率性を向上させます。
• 2023年2月、Chembio Diagnostics（Nasdaq: CEMI）は、DPP HIV-梅毒システムのFDA CLIA（臨床検査室承認）免除を発表しました。これは、指先穿刺（約10μL）または血漿からHIV-1/2抗体とトレポネーマ・パリダム抗体を同時に検出できる、初のPOC（ポイントオブケア）ラテラルフローマルチプレックス検査です。ChembioのDPPマイクロリーダーと併用するこの15分間の検査は、HIVと梅毒の迅速な同時スクリーニングを可能にし、早期診断と治療をサポートします。 

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