世界のウステキヌマブ市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

ウステキヌマブ市場規模

• 世界のウステキヌマブ市場規模は2024年に120.7億米ドルと評価され、予測期間中に5.90%のCAGRで成長し、2032年には190.9億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、生物学的製剤と標的免疫療法の採用の増加と技術の進歩によって主に推進されており、乾癬、クローン病、潰瘍性大腸炎などの慢性自己免疫疾患の治療における精度と有効性の向上につながっています。
• さらに、持続的な症状緩和をもたらす長期・低頻度投与療法に対する患者の需要の高まりにより、ウステキヌマブは主要な治療領域においてモノクローナル抗体療法の優先的な選択肢として確立されつつあります。これらの要因が相まって、ウステキヌマブソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

ウステキヌマブ市場分析

• インターロイキン-12およびインターロイキン-23を標的とするモノクローナル抗体であるウステキヌマブは、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、クローン病、潰瘍性大腸炎などの免疫介在性炎症疾患の治療において重要な成分となっています。その標的作用機序は、患者に長期寛解、再発の軽減、そして生活の質の向上をもたらし、病院および専門医療の両面で推奨される生物学的療法としての地位を確立しています。
• ウステキヌマブの需要の高まりは、慢性自己免疫疾患の罹患率の増加、患者と医師の意識の高まり、そして新興市場における先進的な生物学的療法へのアクセス拡大が主な要因です。さらに、個別化医療への移行と、ウステキヌマブの有効性と安全性を裏付けるリアルワールドエビデンスが、その普及をさらに促進しています。
• 北米は、炎症性腸疾患と乾癬の発症率の高さ、堅牢な償還枠組み、そして生物学的製剤の早期導入により、2024年にはウステキヌマブ市場において最大の収益シェア22.4%を占め、市場を席巻しました。特に米国は、強力な臨床インフラ、治療に対する高い認知度、そして長期治療の遵守を積極的に促進する主要なバイオ医薬品企業の集中により、この地域をリードしています。
• アジア太平洋地域は、都市化の進展、可処分所得の増加、医療へのアクセスの向上、自己免疫疾患の診断率の増加により、予測期間中にウステキヌマブ市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。中国、日本、インドなどの国々では、生物学的製剤のインフラ整備と規制の迅速化への多額の投資が行われており、市場拡大を促進しています。
• 成人セグメントはウステキヌマブ市場を支配し、2024年には85.1%の市場シェアを獲得した。これは、成人における乾癬とクローン病の発症率の高さと、この集団におけるウステキヌマブの長期的な安全性と有効性を裏付ける臨床的証拠が確立されていることが要因である。

レポートの範囲とウステキヌマブ市場のセグメンテーション        

ウステキヌマブ市場動向

「標的生物学的療法への関心の高まり」

• ウステキヌマブの世界市場における重要な加速トレンドとして、クローン病、潰瘍性大腸炎、尋常性乾癬といった慢性自己免疫疾患および炎症性疾患の長期的なコントロールを可能にする標的生物学的療法の採用増加が挙げられます。インターロイキン-12およびインターロイキン-23を標的とするヒトモノクローナル抗体であるウステキヌマブは、その持続的な有効性、良好な安全性プロファイル、そしてより少ない投与頻度という特徴から、好ましい治療薬となっています。
  • 例えば、ウステキヌマブは現在、クローン病と潰瘍性大腸炎の両方に承認されている唯一の生物学的製剤であり、IL-12/23経路を標的としており、複数の炎症性疾患において一貫した治療効果をもたらします。その二重サイトカイン阻害作用は、他の治療ラインが奏効しなかった患者において有効性が実証されており、治療抵抗性症例における重要な選択肢となっています。
• リアルワールドエビデンスと長期継続試験の利用増加により、特に寛解維持と患者のQOL向上において、ウステキヌマブに対する医師の信頼が高まっています。臨床プログラムでは、ステロイド依存度の軽減、疾患進行の抑制、そして消化器疾患における粘膜治癒の促進といった、そのベネフィットが引き続き強調されています。
• 世界中の医療システムにおいて、患者のバイオマーカーと疾患活動性レベルに基づいてウステキヌマブ療法の開始と継続を決定する生物学的最適化戦略が導入され始めています。この個別化治療アプローチは、医療従事者が不必要な薬剤曝露を最小限に抑えながら治療成績を向上させるのに役立っています。
• 米国消化器病学会（AGA）、欧州クローン病・大腸炎協会（ECCO）、米国乾癬財団（NPF）といった主要な団体による最新の臨床治療ガイドラインにウステキヌマブが組み込まれたことは、標準治療におけるその重要性を強調するものです。また、新たな臨床データに裏付けられ、小児集団や適応外使用においてもその役割は拡大しています。
• バイオシミラーの競争が限定的であり、保険適用範囲の拡大や政府の償還プログラムを通じて患者のアクセスが改善されているため、ウステキヌマブなどの先進的な生物製剤の需要は、特に新興市場において引き続き増加すると予想されます。

ウステキヌマブ市場の動向

ドライバ

「慢性炎症疾患の罹患率の上昇によるニーズの高まり」

• クローン病、潰瘍性大腸炎、尋常性乾癬、乾癬性関節炎といった自己免疫疾患および炎症性疾患の世界的な負担増加は、ウステキヌマブの需要を牽引する大きな要因となっています。効果的な長期疾患管理を求める患者が増えるにつれ、ウステキヌマブなどの生物学的製剤は慢性疾患治療戦略において重要な要素となりつつあります。
  • 例えば、2024年4月、ヤンセン・バイオテック社（ジョンソン・エンド・ジョンソン）は、ウステキヌマブの適応症を、世界各国の複数の市場において活動性乾癬性関節炎の小児患者に拡大しました。この薬事上のマイルストーンは、自己免疫疾患における早期介入の重要性の高まりを反映しており、本剤の対象患者層をさらに拡大することで、世界市場の成長に貢献します。
• 患者と医療従事者は、持続的な寛解、最小限の副作用、そして投与頻度の少ない治療を優先しています。ウステキヌマブは、IL-12/23阻害メカニズムと複数の適応症における実証済みの有効性により、際立った存在です。良好なベネフィット・リスク・プロファイルにより、消化器科および皮膚科のいずれにおいても、第一選択薬または第二選択薬として選択可能です。
• さらに、治療に対する意識の高まり、専門医療へのアクセスの向上、そして専門薬局サービスの拡大が、先進国と新興国市場の両方でウステキヌマブの採用率向上に貢献しています。治療の継続と生活の質の向上を裏付けるリアルワールドデータは、ウステキヌマブの市場魅力をさらに高めています。
• 在宅での皮下投与の利便性と、患者サポートプログラムおよび生物学的製剤最適化戦略を組み合わせることで、長期的な服薬遵守と治療満足度が向上します。医療提供者と保険支払者が価値に基づくケアモデルへと移行する中で、ウステキヌマブの臨床的および経済的有効性は、治療ガイドラインおよび償還ポリシーにおいて有利な位置付けとなっています。

抑制/挑戦

「高コストと競争の激しい生物学的製剤の状況」

• ウステキヌマブの市場浸透拡大における主要な課題の一つは、その高価格です。特に、償還制度や自己負担制度が限られている地域では、その価格の高さが問題となります。生物学的製剤は効果的ではあるものの、価格が高すぎるため、コストに敏感な市場では抵抗に遭うことがよくあります。
  • 例えば、一部の低・中所得国では、先進的な生物学的製剤への公的資金が限られているため、バイオシミラーや患者アクセスプログラムが利用できない限り、医師はより安価で古い治療法を選択する傾向があり、導入が遅れています。これにより、地域間で治療の利用可能性に格差が生じています。
• さらに、ウステキヌマブは、他の生物学的製剤や、特定の適応症で普及が進むIL-23単独阻害剤やJAK阻害剤といった新しい標的治療薬との競争激化に直面しています。治療環境が進化する中で、競争力を維持するためには、継続的なエビデンスの創出、適応拡大、そして価格戦略が不可欠です。
• もう一つの継続的な課題は、複雑な事前承認と専門薬局の流通経路によって引き起こされるアクセスの遅延であり、患者の治療開始と長期の遵守に影響を与える可能性がある。
• これらの障壁を克服するには、償還範囲の拡大、バイオシミラーの開発、費用対効果データ、患者教育と医師の関与への投資の増加が必要となる。

ウステキヌマブ市場の展望

市場は、薬物クラス、人口統計、用途、剤形、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 薬物クラス別

薬物クラスに基づいて、ウステキヌマブ市場はインターロイキン阻害剤とその他に分類されます。インターロイキン阻害剤セグメントは、自己免疫疾患におけるIL-12およびIL-23経路を標的とするウステキヌマブの高い有効性により、2024年には72.8%の収益シェアで市場をリードしました。

その他セグメントは、新規生物製剤の市場参入に支えられ、2025年から2032年にかけて4.6%のCAGRで成長すると予測されています。

• 人口統計別

ウステキヌマブ市場は、人口動態に基づいて成人用と小児用に区分されています。成人における乾癬とクローン病の発症率の高さが牽引役となり、2024年には成人用が85.1%と最大のシェアを占めました。

小児科分野は、規制の拡大と小児の診断率の上昇に支えられ、2025年から2032年にかけて7.3%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。

• 用途別

用途別に見ると、市場は関節炎、大腸炎、全身性エリテマトーデス、掌蹠膿疱症を伴う多発性筋炎、肝硬変、サルコイドーシス、糖尿病、その他に分類されます。大腸炎セグメント（クローン病および潰瘍性大腸炎を含む）は、ウステキヌマブの世界的な有病率の上昇と臨床的成功により、2024年には39.5%のシェアを占め、市場をリードするでしょう。

関節炎セグメントは、規制の拡大と小児の診断率の上昇に支えられ、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRで成長すると予想されています。

• 剤形別

剤形に基づいて、市場は静脈内液と皮下液に分類されます。皮下液セグメントは、患者の利便性向上、自己投与の容易さ、そして通院への依存度の低減により、2024年には64.2%の収益シェアで市場をリードするでしょう。

静脈内溶液セグメントは、2025年から2032年にかけて4.1％という最も高いCAGRで成長すると予測されており、主に導入療法や急性期管理、および重篤な治療や複雑な症状におけるその有効性に利用されます。

• エンドユーザーによる

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診療所、その他に分類されます。病院セグメントは、生物学的療法の開始と静脈内投与の実施という役割を担っているため、2024年には58.7%と最大の収益シェアを占めました。

クリニック部門は、皮下療法や外来治療の採用増加に伴い、2025年から2032年にかけて6.4%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局セグメントは、機関による購入と院内調剤により、2024年には51.6%の収益シェアを占め、市場をリードするでしょう。

オンライン薬局セグメントは、アクセスの向上と宅配の利便性により、2025年から2032年にかけて8.2%という最速のCAGRで拡大すると予想されています。

ウステキヌマブ市場の地域分析

• 北米は、生物学的療法の堅調な需要と確立された医療インフラに牽引され、2024年にはウステキヌマブ市場を支配し、収益シェアは22.4%となった。
• 2024年には、米国だけで北米市場の83.1%を占めた。これは、医療制度の導入率の高さ、有利な償還政策、そして自己免疫疾患の長期管理に対する患者の需要の増加によるものだ。
• 医師の認知度の向上、生物学的製剤への広範なアクセス、そして健康保険の枠組みの支援により、この地域におけるウステキヌマブの知名度はさらに高まりました。

米国ウステキヌマブ市場の洞察

米国のウステキヌマブ市場は、2024年に北米市場における83.1%のシェアを占めました。米国における成長は、スペシャリティバイオ医薬品の普及、FDAによる早期承認、充実した保険適用、そして免疫介在性疾患と診断される患者数の増加によって推進されています。また、ヤンセンの強力な流通ネットワーク、患者支援プログラム、そして研究開発、臨床試験、適応拡大への継続的な投資も米国に恩恵をもたらしています。

欧州ウステキヌマブ市場に関する洞察

欧州におけるウステキヌマブ市場は2024年に27.3%の市場シェアを獲得し、地域第2位の市場シェアを占めています。臨床採用の好調、EMA（欧州医薬品庁）による規制の整合性、そして西欧諸国における医師の充実した研修が、ウステキヌマブの継続的な成長を支えています。病院の処方箋医薬品リストには、中等度から重度の炎症性腸疾患（IBD）および乾癬の第一選択生物学的製剤としてウステキヌマブがますます多く記載されています。

英国ウステキヌマブ市場の洞察

英国のウステキヌマブ市場は、NHS（国民保健サービス）が運営する炎症性疾患プログラムにおける採用拡大により、2024年には世界市場の3.3%を占めると予測されています。在宅皮下投与の生物学的製剤に対する患者の嗜好の高まりと、NHSのパスウェイの合理化が、市場浸透を加速させています。

ドイツにおけるウステキヌマブ市場の洞察

ドイツのウステキヌマブ市場は、2024年に世界市場シェアの4.1%を占めました。強力な医療費支出、専門家のアクセス、バイオシミラーへの関心は、特に皮膚科クリニックや消化器科センターでの採用を支える重要な要因です。

アジア太平洋地域のウステキヌマブ市場に関する洞察

アジア太平洋地域のウステキヌマブ市場は、2024年に最も急成長を遂げた地域であり、2025年から2032年にかけて5.9%の年平均成長率（CAGR）が予測されています。この地域は、医療投資の増加、診断率の向上、そして現地での生物学的製剤生産により、大きな勢いを見せています。中国、インド、日本、韓国における先進治療へのアクセス拡大に向けた取り組みは、重要な役割を果たしています。

日本におけるウステキヌマブ市場の洞察

日本のウステキヌマブ市場は、高い疾病負担、強固な病院インフラ、そして生物学的製剤の早期導入に牽引され、2024年には世界市場シェアの6.3%を占めました。厚生労働省による免疫調節薬への支援と、専門薬局へのアクセス拡大の継続が、普及を促進しています。

中国ウステキヌマブ市場に関する洞察

中国のウステキヌマブ市場は、2024年には世界市場の約10%を占め、アジア太平洋地域において最大のシェアを獲得しました。可処分所得の増加、自己免疫疾患の有病率の上昇、国内バイオ医薬品生産の急速な拡大といった要因が成長を後押ししています。「健康中国2030」を軸とした政府の取り組みや保険適用拡大は、治療へのアクセスをさらに促進するでしょう。

ウステキヌマブの市場シェア

ウステキヌマブ業界は、主に以下のような老舗企業によって牽引されています。

• 富士製薬工業株式会社（日本）
• 明治ホールディングス株式会社（日本）
• 田辺三菱製薬株式会社（日本）
• STADA Arzneimittel AG (ドイツ)
• Formycon AG（ドイツ）
• ニュークローン（オーストラリア）
• Outlook Therapeutics, Inc.（米国）
• BioXpress Therapeutics SA（スイス）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・プライベート・リミテッド（米国）

世界のウステキヌマブ市場の最新動向

• 2025年7月、テバ・ファーマシューティカルズとアルボテックは、米国FDAがセラーズディ（ウステキヌマブ-aekn）とステラーラ（ウステキヌマブ）の互換性を承認したことを発表しました。この承認により、処方医の介入なしに薬局レベルでの代替が可能となり、バイオシミラーの受容における大きな前進となり、乾癬やクローン病などの自己免疫疾患に対する費用対効果の高い治療選択肢へのアクセスが向上します。
• 2025年7月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、ステラーラ（ウステキヌマブ）の小児クローン病治療薬としての承認申請を米国FDAに提出しました。この動きは、ステラーラの治療適応を拡大し、炎症性腸疾患の若年患者にとって重要な治療選択肢を提供することを目指しています。
• 2025年7月、バイオコン・バイオロジクスとヨシンドは、日本におけるウステキヌマブのバイオシミラーへのアクセス拡大に向けた提携を発表しました。この提携は、費用対効果の高い生物学的製剤への需要の高まりに対応し、日本の慢性炎症性疾患領域における医療費負担の軽減を支援することを目的としています。
• 2025年7月、バイオセラ・ソリューションズとヒクマ・ファーマシューティカルズは、ステラーラのバイオシミラーであるスタージェムザ（ウステキヌマブ-hmny）の米国FDA承認を取得しました。この承認は両社にとって大きな節目であり、米国市場におけるバイオシミラー治療へのアクセス拡大と競争促進につながります。
• 2025年7月、セルトリオンは、小児への投与量に柔軟性を持たせるために特別に調整されたステキーマ（ウステキヌマブ-STBA）の追加剤形についてFDAの承認を取得しました。この新しい剤形は、自己免疫疾患を持つ若年患者に対する治療の個別化を促進し、米国におけるセルトリオンのバイオシミラー療法へのアクセスを拡大します。
• 2025年7月、Pharmaceutical Technology誌は、FDAによるSELARSDIの承認について報じ、Stelaraとの互換指定がバイオシミラー業界における画期的な出来事であると指摘しました。記事では、この承認が米国の患者にとって、重要な生物学的製剤へのアクセスを簡素化し、手頃な価格にするという点で重要であると強調しました。
• 2024年7月、セルトリオンは、カナダ保健省が自己免疫疾患治療用のバイオシミラーであるステキーマ（開発名CT-P43）の新薬承認申請（NDS）を承認したと発表しました。このバイオシミラーはステラーラをモデルとしており、乾癬やクローン病などの疾患を持つ患者への治療選択肢を拡大します。この承認はセルトリオンにとって重要なマイルストーンであり、カナダにおける自己免疫疾患の管理における効果的な治療法へのアクセスを向上させます。

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