北米細胞培養培地市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

北米の細胞培養培地市場規模

• 北米の細胞培養培地市場規模は2024年に28億1000万米ドルと評価され、予測期間中に11.20％のCAGRで成長し、2032年までに65億7000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は主に、バイオ医薬品の研究開発活動の増加と、地域全体での生物製剤製造への投資の拡大によって推進されている。
• さらに、高度な細胞療法や個別化医療への需要の高まりにより、高品質で特殊な培地の需要が高まっています。これらの要因が相まって、細胞培養培地分野における大きな進歩と採用が促進され、地域市場の力強い拡大が促進されています。

北米細胞培養培地市場分析

• 細胞培養培地は、in vitro細胞培養に必須の栄養素と成長因子を提供し、一貫した高収量の細胞増殖を可能にする役割を果たすため、学術的および商業的環境の両方でバイオ医薬品研究、ワクチン開発、細胞ベースの治療法にとってますます重要になっています。
• 細胞培養培地の需要増加は、主にバイオ医薬品製造の急速な拡大、個別化医療の採用増加、創薬および毒性試験における細胞ベースのアッセイへの依存度の高まりによって促進されている。
• 米国は、強力な政府資金、堅調なバイオ医薬品産業、特にモノクローナル抗体や幹細胞研究に関連する用途における高度な細胞培養技術の早期導入により、2024年には北米の細胞培養培地市場で41.8%という最大の収益シェアを獲得して市場を支配した。
• カナダは、再生医療への投資の増加、産学連携の強化、バイオテクノロジーインフラとイノベーションハブを拡大する国家戦略に支えられ、予測期間中に北米の細胞培養培地市場で最も急速に成長する国になると予想されています。
• 無血清培地セグメントは、一貫性、汚染リスクの低減、臨床および商業用途におけるスケーラブルなバイオ製造プロセスへの適合性により、2024年に北米の細胞培養培地市場で45.1%のシェアを占め、優位を占めました。

レポートの範囲と北米の細胞培養培地市場のセグメンテーション  

北米の細胞培養培地市場動向

「無血清培地および化学的に定義された培地への移行」

• 北米の細胞培養培地市場における重要かつ加速的な傾向は、研究環境と製造環境の両方において、一貫性があり、汚染がなく、規制に準拠したソリューションに対するニーズの高まりによって推進されている、無血清および化学的に定義された培地への移行です。
  • 例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、特定の細胞タイプに最適化された無血清および異種化合物を含まない幅広い製剤を提供しており、一方、サイティバは、生物製剤生産のための高密度培養をサポートする化学的に定義された培地を開発しました。
• この移行により、再現性、バッチ間の一貫性、動物由来成分による汚染リスクの低減が向上します。さらに、FDAやカナダ保健省などの規制当局は、臨床およびGMPアプリケーションにおいて、化学的に定義された製剤をますます支持しています。
• 無血清培地は細胞培養条件をより細かく制御でき、動物由来原料からの倫理的な移行に合致し、持続可能で標準化されたバイオ生産をサポートします。
• ロンザやメルクなどの企業は、幹細胞、CAR-T療法、ワクチン製造のためのカスタマイズされたソリューションを提供する高度な培地プラットフォームの開発に多額の投資を行っており、これは、特殊化され、パフォーマンスが最適化された製剤への市場の幅広い傾向を反映している。
• 血清フリーおよび化学的に定義された培地の需要は、研究機関が進化する治療および研究のニーズに適合した拡張可能で高効率なプロセスを目指しているため、学術部門と商業部門の両方で急速に高まっています。

北米の細胞培養培地市場の動向

ドライバ

「米国とカナダにおける生物製剤と細胞ベースの研究の成長」

• 北米における高度な細胞培養培地の需要増加の主な要因は、生物製剤、個別化医療、再生療法の開発の進展である。
  • 例えば、2024年5月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、ワクチンや細胞療法に使用される動物由来成分を含まない培地の需要増加に対応するため、ニューヨークの生産施設を拡張し、地域の製造能力を強化しました。
• 米国は、強力な製薬エコシステムと高い研究開発費を背景に、モノクローナル抗体の生産、免疫療法、毒性試験のための無血清およびGMPグレードの培地の大規模な導入を推進している。
• カナダは、幹細胞研究、大学主導のバイオテクノロジーイニシアチブ、ライフサイエンスのイノベーションを促進することを目的とした政府支援の資金提供プログラムへの投資増加を通じて、成長にも貢献しています。
• 細胞培養培地は、がん生物学、ウイルス学、生物製剤製造など幅広い用途に適合しており、商業および学術バイオプロセスの両方において基礎ツールとして位置付けられています。

抑制/挑戦

「高コストと複雑な規制要件」

• 無血清培地、化学的に定義された培地、またはGMPグレードの培地の開発と製造にかかる比較的高いコストは、特に小規模な研究室や初期段階のバイオテクノロジー企業にとって導入の障壁となっている。
  • 例えば、製造業者は、FDAとカナダ保健省が定める厳格な規制基準を満たす必要があり、厳格な検証、トレーサビリティ、文書化など、運用の複雑さと生産コストが増大します。
• この課題は、研究用培地から臨床用培地に移行する施設にとって特に重要であり、コンプライアンスの負担により柔軟性が制限され、スケールアップのプロセスが遅くなる可能性がある。
• 小規模な機関では、CAR-T細胞の増殖や遺伝子編集ワークフローなどの高度なアプリケーションに必要なカスタマイズされた培地ソリューションを入手したり、購入したりすることが難しい場合があります。
• これらの障壁を克服するために、企業は、現地生産、モジュール式製造、科学的および規制上の要求の両方を満たす検証済みの拡張可能な培地オプションへの幅広いアクセスを通じて、コスト効率を向上させることに重点を置いています。

北米の細胞培養培地市場の展望

市場は、タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

北米の細胞培養培地市場は、種類別に、化学的に定義された培地、従来の培地、無血清培地、特殊培地、幹細胞培地、溶原性培養液（LB）、カスタム培地配合、その他に分類されます。無血清培地セグメントは、一貫性の向上、汚染リスクの低減、規制遵守といった理由から、臨床および商業バイオ製造における広範な使用が牽引し、2024年には45.1%という最大の収益シェアを獲得しました。バイオ医薬品製造における動物由来成分を含まない製品への需要の高まりは、無血清製剤の採用をさらに促進しています。

化学的に定義された培地セグメントは、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。これは、研究機関やバイオ医薬品企業が、モノクローナル抗体の生産や細胞療法の開発といった高度な用途において、高い一貫性と再現性を備えた培地をますます必要としていることによるものです。化学的に定義された培地の精度とカスタマイズ性は、拡張性の高い高性能な細胞培養を可能にし、その普及を加速させています。

• アプリケーション別

北米の細胞培養培地市場は、用途別にバイオ医薬品製造、医薬品スクリーニング・開発、診断、再生医療・組織工学、その他に分類されます。バイオ医薬品製造分野は、ワクチン、モノクローナル抗体、細胞ベース治療薬などの生物製剤の需要が急速に拡大していることから、2024年には市場を牽引しました。この分野は、特にバイオ医薬品が製薬業界の収益に大きく貢献している米国において、バイオシミラーおよびワクチン製造への大規模投資の恩恵を受けています。

再生医療・組織工学分野は、幹細胞療法と個別化医療の研究開発の増加により、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予測されています。慢性疾患および変性疾患に対する細胞ベースの治療法の開発への関心の高まりは、高品質で特殊な培地製剤の需要を促進しています。

• エンドユーザー別

北米の細胞培養培地市場は、エンドユーザー別に、バイオ医薬品企業、バイオテクノロジー企業、学術研究機関、病院、診断センター、細胞バンク、法医学研究所、その他に分類されます。バイオ医薬品企業セグメントは、上流工程および大規模なバイオ医薬品製造における細胞培養培地の主な消費者であるため、2024年には最大のシェアを占めました。米国におけるバイオ医薬品の臨床試験および製品パイプラインの増加は、この優位性に大きく貢献しています。

学術研究機関セグメントは、特にカナダの大学や公的資金提供機関における継続的な研究活動に支えられ、予測期間中に最も高い成長を示すと予想されています。再生医療とがん生物学におけるイノベーションは、学術分野におけるメディア需要をさらに押し上げています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、北米の細胞培養培地市場は、直接入札、第三者流通、小売販売に分類されます。直接入札セグメントは、培地メーカーと大手バイオ医薬品企業、病院、学術機関との間の長期供給契約に牽引され、2024年には最大の収益シェアを占めました。これらの契約は、数量ベースの調達と規制レベルの品質保証を提供するため、重要な用途に適しています。

予測期間中、サードパーティ流通セグメントは最も速いペースで成長すると予想されています。これは、小規模なバイオテクノロジー企業や研究機関が、柔軟な購買、技術サポート、そして直接サプライヤー契約を結ばずに幅広い製品へのアクセスを得るために流通業者に依存しているためです。北米におけるライフサイエンス専門流通業者の浸透率の上昇も、この傾向をさらに後押ししています。

北米細胞培養培地市場地域分析

• 米国は、強力な政府資金、堅調なバイオ医薬品産業、特にモノクローナル抗体や幹細胞研究に関連する用途における高度な細胞培養技術の早期導入により、2024年には北米の細胞培養培地市場において41.8%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻した。
• 国内のユーザーは、最先端の製造施設と学術研究センターに支えられた、ワクチン製造から再生医療まで幅広い用途向けの高品質で無血清の化学的に定義された培地を優先しています。
• このリーダーシップは、有利な政府資金、活発な臨床試験活動、サーモフィッシャーサイエンティフィックやGEヘルスケアなどの大手企業の存在によってさらに強化され、米国は細胞培養培地分野における革新と採用の中心地としての地位を確立しています。

米国細胞培養培地市場に関する洞察

米国の細胞培養培地市場は、バイオ医薬品セクターからの堅調な需要と細胞療法研究の拡大に牽引され、2024年には北米最大の売上高シェアとなる41.8%を獲得しました。米国の強力な臨床試験エコシステム、学術研究力、そして政府支援による資金援助は、無血清培地および化学的に明確な組成を持つ培地の広範な普及を支え続けています。さらに、サーモフィッシャーサイエンティフィックやロンザといった大手企業の存在と、バイオ医薬品製造インフラへの多額の投資は、商業用途と学術用途の両方で着実な成長を促しています。

カナダ細胞培養培地市場に関する洞察

カナダの細胞培養培地市場は、幹細胞研究、個別化医療、そして産学連携への投資増加に牽引され、予測期間中に顕著な年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。ライフサイエンス分野のイノベーション促進とバイオ製造能力の拡大を目指す政府の取り組みも、市場の勢いをさらに加速させています。カナダの機関は、再生医療、腫瘍学研究、ワクチン開発において、高度なGMP準拠培地の導入を加速させており、官民両セクターにおける高品質でカスタマイズされた製剤への需要の高まりに貢献しています。

メキシコの細胞培養培地市場の洞察

メキシコの細胞培養培地市場は、同国におけるバイオテクノロジーおよびライフサイエンス活動の拡大に牽引され、予測期間中に堅調な年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。政府のプログラムや官民パートナーシップの支援を受け、がん、感染症、再生医療に関する学術研究への投資が増加しており、高性能細胞培養培地の採用が拡大しています。現地のバイオ医薬品企業やCRO施設は、無血清培地や特殊培地を開発ワークフローに取り入れています。また、メキシコは北米の生物製剤製造における製造パートナーとしての役割を拡大しており、信頼性の高いGMP準拠の培地処方に対する需要が高まっています。

北米の細胞培養培地市場シェア

北米の細胞培養培地業界は、主に以下のような老舗企業によって牽引されています。

• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• ザルトリウスAG（ドイツ）
• ロンザグループAG（スイス）
• Cytiva（米国）
• HiMedia Laboratories Pvt. Ltd.（インド）
• コーニングインコーポレイテッド（米国）
• 富士フイルムアーバインサイエンティフィック（米国）
• レプリゲン・コーポレーション（米国）
• BD（米国）
• エッペンドルフSE（ドイツ）
• PromoCell GmbH（ドイツ）
• PAN-Biotech GmbH（ドイツ）
• CellGenix GmbH（ドイツ）
• ダナハーコーポレーション（米国）
• GEヘルスケア・ライフサイエンス（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• タカラバイオ株式会社（日本）
• ミルテニー・バイオテック社（ドイツ）
• MPバイオメディカルズLLC（米国）

北米の細胞培養培地市場の最近の動向は何ですか?

• サーモフィッシャーサイエンティフィックは2024年4月、ニューヨーク州グランドアイランドの施設を拡張し、動物由来成分を含まない化学的に明確な組成を持つ細胞培養培地の生産量を増やすことを発表しました。この拡張は、ワクチンメーカーや細胞療法開発企業からの需要の高まりに対応し、北米全域における高品質でGMP準拠の培地ソリューションの供給におけるサーモフィッシャーのリーダーシップを強化し、高度な治療用途における拡張性をサポートすることを目的としています。
• 2024年3月、GEヘルスケアのCytiva部門は、トロント大学のMedicine by Designイニシアチブと提携し、再生医療研究に特化した特殊な幹細胞培養培地を共同開発しました。このパートナーシップは、最適化されカスタマイズ可能な培地プラットフォームを通じて、産学連携におけるイノベーションと次世代治療法の発展へのコミットメントを反映しています。
• ロンザグループは2024年2月、ニューハンプシャー州ポーツマスのバイオプロダクション拠点を拡張し、バイオ医薬品製造用の臨床グレードおよび商用グレードの培地の生産能力を強化しました。この投資は、無血清および化学的に定義された製剤の生産能力の増強に重点を置き、モノクローナル抗体および細胞療法のパイプラインを推進する北米のバイオ医薬品顧客からの需要の高まりに対応することを目的としています。
• 2024年1月、Avantor, Inc.は、細胞ベースのアッセイおよび前臨床医薬品開発向けに設計された、性能向上型古典培地の新製品ラインを発表しました。米国の製薬研究機関をターゲットとしたこの製品は、バッチ間の一貫性と汚染リスクの低減を重視し、規制環境における創薬およびハイスループットスクリーニングワークフローをサポートします。
• 2023年12月、コーニング・インコーポレーテッドは、カナダのバイオテクノロジー系スタートアップ企業と、3D細胞培養およびオルガノイド増殖用の培地サプリメントを共同開発する戦略的イニシアチブを発表しました。この提携は、in vitro疾患モデリングと薬物試験の発展を目指しており、カナダ全土におけるがん生物学および個別化医療アプリケーションにおける複合培地システムへの需要の高まりに対応します。

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