北米の足・足首デバイス市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

 足首・足首デバイス市場規模

• 北米の足および足首デバイス市場規模は、2024年に21億米ドルと評価され、2025～2032年の予測期間中に6.5%のCAGRで成長し、2032年には35億米ドルに達すると予想されています。
• アクティブなライフスタイルを送る高齢化社会：人口の高齢化に伴い、関節炎や骨粗鬆症といった加齢に伴う変性疾患が増加しており、疼痛管理や運動機能回復のための足部・足首用機器の需要が高まっています。また、多くの高齢者がアクティブなライフスタイルを維持しているため、足部・足首の怪我の発生率も高まっています。
• 糖尿病と関連合併症の負担増大：北米における糖尿病罹患率の上昇は、足部および足首部に特化したデバイスの必要性を直接的に高めています。糖尿病性神経障害や末梢動脈疾患は、潰瘍や切断を含む重篤な足部合併症を引き起こすことが多く、創傷ケア、負荷軽減、変形矯正のための高度なデバイスが必要となります。
• これらの要因が重なり、足と足首のデバイスの採用が加速し、この地域の業界の成長が大幅に促進されます。

足首・足首デバイス市場分析

• 足部および足首用デバイスは、現代の整形外科治療においてますます重要になってきており、様々な筋骨格系の疾患に対し、不可欠なサポート、矯正、固定、そして置換ソリューションを提供しています。これらのデバイスは、病院と外来の両方の環境で不可欠であり、患者の可動性を大幅に向上させ、疼痛を軽減し、全体的な生活の質を高めています。

足と足首のデバイスに対する需要の高まりは、主に以下の要因によって促進されています。

• • 足と足首の複雑な外傷の発生率の増加: 高エネルギー外傷 (自動車事故、産業災害など) やスポーツ関連の負傷 (特に足と足首に関係するもの) が増加しており、高度な固定および再建ソリューションが必要になっています。
  • 足と足首に特有の症状を伴う慢性疾患の増加: 一般的な糖尿病や関節炎に加え、糖尿病性足部潰瘍、シャルコー関節症、足首の重度の変形性関節症などの特定の合併症により、変形矯正、関節保存、四肢温存のための特殊なデバイスの必要性が高まっています。
  • インプラントの設計と材料における技術革新: 3D プリントされた患者固有のインプラント、生体吸収性固定装置、高度な足首全置換システムの開発などの継続的な進歩により、臨床結果が向上し、回復時間が短縮され、外科的介入の適応が拡大しています。
• 米国は北米の足部および足首デバイス市場を支配しており、2025年には85.5%という最大の収益シェアを占めると予想されています。この強力な地位は、確立された広範な医療インフラ、多額の医療費、そしてこの地域での研究開発と製品革新に積極的に投資する世界有数の医療機器メーカーの存在に起因しています。
• 整形外科用インプラント部門は、2025年に足部および足首デバイス市場において31.82%の市場シェアを占め、市場を独占すると予想されています。この優位性は、複雑な骨折や変形に対する再建手術の件数の増加と、安定した固定を提供し早期の運動を促す高度なプレーティングシステム、ネジ、髄内釘の採用増加によって推進されています。
• レポートの範囲と足首デバイス市場のセグメンテーション

足首・足首デバイス市場動向

「低侵襲手術とロボット手術の導入拡大」

• 北米の足部・足首デバイス市場における重要なトレンドとして、低侵襲手術法への関心が高まっています。これらの手術法は、手術切開の縮小、術後疼痛の軽減、患者の回復期間の短縮、入院期間の短縮といった重要なメリットをもたらし、患者の需要と外科医による導入を直接的に増加させています。
  • たとえば、足首の不安定性、インピンジメント、軟骨修復のための関節鏡技術の進歩と、特殊な経皮器具の開発により、より侵襲性の低いアプローチで治療できる足と足首の症状の範囲が広がっています。
• さらに、足部および足首の手術におけるロボット手術システムの導入が進んでいます。これらのシステムは、骨切り（例えば、外反母趾切除術や全足関節置換術）の精度向上、複雑な再建における器用さの向上、そして優れた3D視覚化を実現しており、手術成績の向上と複雑な手術への導入拡大につながる可能性があります。
• 高度な荷重負荷画像技術（荷重負荷 CT スキャンなど）と手術計画およびナビゲーション システムをシームレスに統合することで、足と足首の手術におけるインプラント配置の精度と複雑な変形矯正の有効性も向上します。

足首・足首デバイス市場の動向

ドライバ

「高齢化人口の増加と慢性疾患の蔓延」

• 北米では高齢者人口の割合が増加しており、糖尿病や関節炎などの慢性疾患の罹患率も上昇しているため、足や足首の機器に対する需要が高まっています。
  • 例えば、高齢者は変形性関節症、骨折、その他外科的介入や矯正器具の使用を必要とする足や足首の疾患にかかりやすい傾向があります。同様に、糖尿病患者は足の合併症を経験することが多く、創傷ケア、荷重軽減、変形矯正のための特殊な器具が必要になります。
• これらの症状の発生率が上昇し続けるにつれて、インプラント、固定装置、矯正器具など、さまざまな足と足首の装置の需要が大幅に増加すると予想されます。
• さらに、足と足首の高度な治療法の利用可能性と利点に関する患者と医療専門家の認識が高まっていることも、導入率の増加に貢献しています。

抑制/挑戦

「先進機器の高コストと償還問題」

• 一部の高度な足や足首のデバイス、特に革新的なインプラントや複雑な外科手術で使用されるデバイスは比較的高価であるため、より広範な市場へのアクセスに大きな課題が生じる可能性があります。
  • 例えば、足首置換デバイスや患者固有のインプラントのコストは高額になる可能性があり、特に予算制約の厳しい医療システムでは、その導入が制限される可能性があります。さらに、北米では、さまざまな支払者間の償還ポリシーの複雑さとばらつきにより、新しく高価な技術の導入に不確実性が生じ、遅延が生じる可能性があります。
• 価値に基づくケアモデル、費用対効果分析、合理化された承認プロセスを通じてこれらのコストと償還の課題に対処することは、より幅広い患者が高度な足と足首のデバイスにアクセスできるようにするために重要です。
• コストの透明性を高め、償還経路を最適化するための取り組みが進行中ですが、これらの問題は市場の成長にとって依然として重要な考慮事項です。

足首・足首デバイス市場の範囲

市場は、タイプ、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

タイプ別

足部・足首デバイス市場は、種類別に、整形外科用インプラント（プレート、ネジ、ロッド、ワイヤー）、内部固定デバイス、外部固定デバイス、軟部組織固定デバイス、足首置換デバイス、装具・義肢、その他に分類できます。整形外科用インプラント（プレート、ネジ、ロッド、ワイヤー）は、外傷および骨折手術件数の増加を背景に、2025年には市場シェア31.82%を占め、市場をリードすると予測されています。

内部固定器具は、低侵襲手術技術の革新と治癒成果を改善する材料の進歩に支えられ、2025年から2032年にかけて12.82%のCAGRという最速のCAGRを記録すると予想されています。

アプリケーション別

用途別に見ると、市場は外傷・骨折固定、スポーツ外傷、変形矯正、関節炎、糖尿病性足病、その他に分類されます。外傷・骨折固定セグメントは、外傷の発生率の高さと緊急介入の必要性の高さを背景に、2025年には暫定的に28.5%の市場シェアを獲得し、市場を牽引すると予測されています。このセグメントは、2025年から2032年にかけて約8.7%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。

スポーツ傷害は、スポーツ活動への参加の増加と関連する外科手術技術の進歩に支えられ、2025年から2032年にかけて約7.3％という最も高いCAGRを記録すると予想されています。

エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、外来手術センター、整形外科クリニック、その他に分類されます。病院は、その充実したインフラ、複雑な手術への対応能力、そして患者数の高さから、2025年には暫定的に42.0%の市場シェアを占めると予測されています。

外来手術センターは、コスト効率、患者の利便性、適切な整形外科手術の外来診療への移行の増加により、2025年から2032年にかけて約7.8%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。

足首・足首デバイス市場の地域分析

• 米国は、人口の大規模化と高齢化、スポーツ関連の負傷率の高さ、有利な償還ポリシーを備えた確立された医療インフラに牽引され、2024年には85.5%という最大の収益シェアで足と足首のデバイス市場を支配します。
• この強力な市場地位は、大手医療機器企業の存在と機器技術の継続的な進歩によってさらに支えられています。

米国の足・足首デバイス市場に関する洞察

米国は、先進的な医療インフラ、高い外科手術率、大手市場プレーヤーの存在により、2025年には約85.5%の収益シェアを予測し、北米の足および足首デバイス市場を支配しています。

カナダの足・足首デバイス市場に関する洞察

カナダは、人口の高齢化、整形外科治療へのアクセス拡大、低侵襲ソリューションの需要増加により、2025年に地域市場シェアの約10.5%を獲得すると予想されています。

メキシコの足・足首デバイス市場に関する洞察

メキシコは、医療投資の増加、外傷症例の負担、整形外科用機器の段階的な導入に支えられ、2025年も市場の残りのシェアを占めるでしょう。

足首・足首デバイス市場シェア

足および足首デバイス業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• ストライカー（米国）
• デピュイシンセス（米国）
• ジマー・バイオメット（米国）
• スミス・ネフュー（英国）
• ライトメディカルグループNV（米国）
• アクメッド（米国）
• エクストリーミティ・メディカル（米国）
• パラゴン28（米国）
• インテグラライフサイエンス（米国）
• コルファックスコーポレーション（米国）
• エノヴィス・コーポレーション（米国）
• オズール（アイスランド）
• バウアーファインドAG（ドイツ）
• トリリアントサージカル（米国）

北米の足・足首デバイス市場の最新動向

• 2025年3月、restor3dはOssera AFX足首融合システムのFDA 510(k)承認を取得したことを発表しました。この画期的な3Dプリント融合システムは、独自のTIDALテクノロジーを採用し、骨結合と生体力学的安定性を最適化します。また、精度と手術効率を追求した完全個別化足関節全置換ソリューションであるKinos Total Ankle Systemと、足部および足首の矯正手術用Ossera Wedge Familyも発表しました。いずれもTIDALテクノロジーを採用し、移植不全の懸念を解消します。これらの製品は2025年5月に発売予定です。
• 2025年4月、Medline UNITEは、REFLEX HYBRIDニチノールインプラントシステムのFDA 510(k)承認を取得したことを発表しました。この革新的なシステムは、ニチノールステープルの動的圧縮とロッキングプレートの安定性を兼ね備えています。MTP固定術やLapidus手術といった特定の手術向けに設計されており、外科医が術中に圧迫と調整を行うことを可能にし、現在の市場における課題を解決します。生体力学的試験では、従来のチタンプレートとスクリューを用いた構造と比較して、統計的に有意に優れた耐荷重性と耐破損性を示すことが示されています。 

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