米国整形外科用ロボットおよびナビゲーション市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

米国整形外科用ロボットおよびナビゲーション市場規模

• 米国の整形外科用ロボットおよびナビゲーション市場規模は、2025年に30億3000万米ドルと評価され、予測期間中に18.1％のCAGRで成長し、2033年までに114億6000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、ロボットシステムやリアルタイムナビゲーションプラットフォームの技術的進歩、低侵襲手術の採用増加、筋骨格系疾患や関節置換の発生率上昇、強力な医療インフラと償還環境によって主に推進されている。
• さらに、精度、患者転帰の改善、術後回復時間の短縮に対する需要の高まりにより、ロボット技術とナビゲーション技術は、複雑な整形外科手術におけるアクセス・ガイダンスシステムとして定着しつつあります。デジタル手術と統合ワークフローのトレンドが融合し、手術ロボットとナビゲーションソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

米国整形外科用ロボットおよびナビゲーション市場分析

• 整形外科用手術ロボットとナビゲーションシステムは、関節置換術、脊椎手術、その他の整形外科手術で使用される高度なロボット支援プラットフォームとコンピューター支援ナビゲーション技術を網羅しており、手術の精度を高め、侵襲性を低減し、患者の転帰を改善する能力を備えています。
• これらのシステムに対する需要の加速は、主に筋骨格系疾患の罹患率の増加、膝関節および股関節形成術の件数の増加、そしてロボット工学、AI統合、および強化された画像機能に重点を置く医療機器企業による研究開発への多額の投資によって促進されている。
• AI支援による手術計画、触覚フィードバック、拡張現実ナビゲーションなどの技術進歩は、手術ワークフローを変革し、外科医がより高い精度を達成し、合併症を減らし、回復時間を短縮することを可能にし、病院や専門手術センターでの導入を促進しています。
• 病院のITエコシステムとの統合、画像診断装置や電子医療記録との相互運用性は、購入決定の重要な要素になりつつあり、シームレスなデータフロー、手術計画の改善、手術中のリアルタイムのパフォーマンス追跡を可能にします。
• システムセグメントは、関節置換やその他の整形外科手術での広範な使用、優れた精度、ナビゲーション、イメージング、ロボット支援などの複数の機能を単一のプラットフォームに統合する能力により、2025年に47.8％のシェアで市場を支配しました。

レポートの範囲と米国整形外科用手術ロボットとナビゲーション市場のセグメンテーション  

米国整形外科用ロボットとナビゲーション市場の動向

「ロボット工学とデジタルナビゲーションによる精度の向上」

• 米国の整形外科用ロボットおよびナビゲーション市場における重要かつ加速的なトレンドは、手術の精度を向上させるためにAI 、3Dイメージング、拡張現実（AR）技術とロボットシステムの統合が進んでいることである。
• 例えば、MAKOロボットアームシステムは、術前計画ソフトウェアと術中ナビゲーションを統合し、関節置換のための正確な骨の準備とインプラントの配置を可能にします。
• 整形外科ロボットへのAI統合により、システムは手術パターンを学習し、予測ガイダンスを提供することができ、ARナビゲーションは手術中にリアルタイムの解剖学的視覚化を提供する。
• ロボットの精度とデジタルナビゲーションのシームレスな融合により、手術ミスが減り、手術時間が短縮され、患者の術後転帰が改善されます。
• デジタル支援による高精度で直感的な手術システムへのこの傾向は、整形外科手術に対する外科医の期待と基準を再構築している。
• その結果、ストライカーやジンマーバイオメットなどの企業は、AIを活用した適応型ガイダンスとAR支援ナビゲーションを備えた股関節や膝関節の置換手術用次世代ロボットを開発している。
• 病院のITおよび電子医療記録との統合により、リアルタイムのデータ分析、手術パフォーマンスの追跡、術後結果のモニタリングが可能になり、意思決定が強化されます。
•  デジタル精度と統合ワークフローの重視により、整形外科治療への期待が再形成され、優れた臨床結果をもたらす次世代システムの導入が病院や外科センターで求められています。
• AIと3D画像を用いた患者固有の計画により、カスタマイズされたインプラントと正確な外科的介入が可能になり、ロボット支援手術の採用が促進されます。

米国の整形外科用ロボットとナビゲーション市場の動向

ドライバ

「整形外科疾患の増加と低侵襲手術の需要」

• 高齢化と活動的な米国人口における関節疾患、変形性関節症、筋骨格障害の有病率の増加は、整形外科ロボットとナビゲーションの成長の大きな原動力となっている。
• 例えば、病院では、より高い精度とより少ない合併症を伴う股関節および膝関節形成術の需要の高まりに対応するために、ロボット支援システムを導入しています。
• ロボットおよびナビゲーションシステムは、術後の痛みの軽減、入院期間の短縮、インプラントの配置の改善などの利点があり、外科医と患者の間で導入を促進しています。
• 低侵襲手術への関心が高まるにつれ、組織の損傷を軽減しながら正確で安全かつ効率的な手術結果を提供できるシステムの需要が高まっています。
• システムの相互運用性、使いやすさ、ワークフローの効率性を向上させるために主要企業が継続的に研究開発投資を行っており、市場の成長を支えている。
• 手術精度、運用効率、患者の転帰の向上に重点を置くことで、米国の病院や手術センターでの導入が加速している。
• 患者の意識の高まりと高度な外科技術への需要の高まりにより、病院は競争上の差別化を図るためにロボット工学やナビゲーションに投資するようになっている。
• 直感的で相互運用可能なプラットフォームを開発するための主要な市場参加者による研究開発への投資の増加は、製品の導入を加速し、臨床アプリケーションを拡大しています。
• 低侵襲手術の増加傾向と、病院の業務効率と患者満足度の向上への注力により、統合ロボットとナビゲーションソリューションの需要が高まっています。
• 高度な外科治療と患者安全基準の向上を促進する政府の取り組みと病院のプログラムは、ロボットシステムの導入をさらに促進している。

抑制/挑戦

「高額な費用とトレーニングの必要性が導入を制限」

• ロボットやナビゲーションシステムの取得、設置、保守コストの高さは、米国の病院や手術センターでの普及に大きな障害となっている。
• 例えば、小規模な病院では先行投資が高額になり、都市部以外の地域での市場浸透が制限される可能性がある。
• 複雑なシステムワークフローと専門外科医のトレーニングの必要性により、運用上の課題が生じ、初期の導入率が低下します。
• ロボット支援整形外科手術に対する保険償還の制限と一貫性のない適用範囲は、医療制度への導入をさらに妨げている。
• 既存の病院ITシステムと電子医療記録との統合の課題により、データ管理とワークフローの効率が複雑になる可能性がある。
• モジュール式システム、トレーニングプログラム、改善された償還ポリシーを通じてこれらのコストと導入障壁に対処することは、持続的な市場成長にとって不可欠となる。
• デバイスの信頼性、潜在的なシステム障害、学習曲線のエラーに関する懸念は、慎重な医療提供者による早期導入を阻む可能性がある。
• ロボット支援整形外科手術に対する一貫性のない償還方針と限られた保険適用範囲も、医療提供者がこれらのシステムへの投資を躊躇する要因となっている。
• 技術統合により手術結果が改善される一方で、既存のITインフラストラクチャや電子医療記録との相互運用性の課題により、臨床ワークフローやデータ管理が複雑化する可能性がある。
• コストが低く、インフラもあまり必要としない従来の手作業による外科手術技術との競争により、急速な市場浸透が抑制され続けている。

米国の整形外科用ロボットとナビゲーション市場の展望

市場は、タイプ、技術、手順の種類、外科的アプローチ、メカニズム、年齢層、エンドユーザー、流通チャネルに基づいて分類されています。

• タイプ別

タイプ別に見ると、米国の整形外科用手術ロボットおよびナビゲーション市場は、システム、付属品・消耗品、ソフトウェア・サービスに分類されます。システムセグメントは、関節置換術や複雑な整形外科手術を正確に行う上で重要な役割を担っていることから、2025年には47.8%という最大の市場収益シェアで市場を席巻しました。病院は、再現性のある成果、ナビゲーション画像との統合機能、複数の手術への対応などから、システムの導入を優先しています。Stryker Mako™やSmith & Nephew CORI™などの主要なシステムは、外科医に高度な制御、精度、データ追跡機能を提供します。システムセグメントは、ロボットプラットフォームに関連した消耗品、付属品、保守サービスの継続販売からも恩恵を受けています。外科医や病院は、手術の汎用性が高く、ソフトウェアアップデートと統合できるシステムを長期投資として選んでいます。米国における整形外科手術件数の増加も、システムの優位性をさらに強化しています。

ソフトウェア＆サービス分野は、高度な手術計画、リアルタイム分析、AI支援ガイダンスへの需要増加を背景に、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。病院は、ロボットシステムとナビゲーションツールの効率を高めるためのソフトウェアプラットフォームに投資しています。ソフトウェアのアップグレードとサービス契約により、病院はワークフローを最適化し、合併症を減らし、手術結果を分析することが可能になります。AIを活用した計画ツールは、外科医が患者ごとに手術手順をカスタマイズするのに役立ち、術後回復率を向上させています。また、遠隔サービスとトレーニングの提供は、小規模病院や外来手術センターでの導入も増加しています。完全なロボットシステムに比べて柔軟性が高く、初期費用が低いため、ソフトウェア＆サービスは急速な拡大に魅力的です。

•  テクノロジー別

技術に基づいて、市場はMRI、X線、コンピューター断層撮影、光学イメージング、透視ベース、および超音波イメージングに分類されます。コンピューター断層撮影（CT）は、高解像度のイメージング機能と整形外科手術用ナビゲーションシステムとの互換性により、2025年に市場を支配しました。CTイメージングは​​、関節置換や複雑な再建に不可欠な術前計画、3D再構成、および正確なインプラント配置をサポートします。病院や外科センターは、確立された臨床プロトコルと外科医の習熟度により、CTベースのナビゲーションに依存しています。CTイメージングとロボットシステムの統合により、手術中の精度と再現性が向上します。CTベースのソリューションは、さまざまな患者の人口統計と手術の複雑さにわたる信頼性のために好まれています。米国の病院でCTイメージングが広く使用されていることが、その優位性を強化しています。

超音波イメージングは​​、その費用対効果、携帯性、そして放射線を使用しないガイダンスにより、2026年から2033年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。超音波ベースのナビゲーションは、リアルタイムの解剖学的可視化を可能にし、低侵襲手術を支援します。AI支援による超音波読影の導入は、精度と手術効率を向上させます。小規模病院や外来手術センターでは、設備投資の抑制により、超音波ベースのソリューションの導入がますます進んでいます。3D超音波イメージングの技術進歩も、この導入をさらに加速させています。超音波イメージングは​​ロボットプラットフォームと連携し、魅力的な成長分野となっています。

• 処置の種類別

手術の種類に基づいて、市場は開腹手術と低侵襲手術に分類されます。低侵襲手術は、回復時間の短縮、切開創の小ささ、合併症率の低さから、市場を席巻しています。膝、股関節、脊椎の手術において、外科医はロボット支援低侵襲手術をますます好むようになっています。患者は、術後の移動の迅速化と入院期間の短縮のため、低侵襲手術を好んでいます。ロボットシステムはMIS手術に必要な精度を提供し、外科医の自信と治療成績を向上させます。病院は、低侵襲手術によって手術室の効率と費用対効果が向上するというメリットがあります。外来手術の増加も、MIS手術の優位性をさらに後押ししています。

2026年から2033年にかけて、特に複雑な外傷、人工関節再置換術、そして高リスク症例において、開腹手術は最も急速な成長を遂げると予想されています。ロボットナビゲーションは、解剖学的に複雑な開腹手術における手術精度を向上させます。AI支援による手術計画ツールとロボットガイダンスは、アライメントとインプラントの位置決めを改善します。外科医は、ばらつきを減らし、手術成績を向上させるために、開腹手術にロボット支援を導入するケースが増えています。トレーニングプログラムと研究は、開腹手術におけるロボット導入の加速に貢献しています。病院は、開腹手術とロボットナビゲーションを組み合わせたハイブリッドワークフローを導入し、この分野の成長を牽引しています。

• 外科的アプローチ

外科的アプローチに基づき、市場は前方アプローチ、後方アプローチ、および外側アプローチに分類されます。後方アプローチは、股関節および脊椎手術で広く用いられ、外科医の間でも高い認知度を誇ることから、市場を席巻しています。後方アクセスは、ナビゲーション支援手術中の視認性と安定性を向上させます。病院や外科センターは、確立された成果と手術手順の予測可能性を得るために後方アプローチを採用しています。ナビゲーションとロボットガイダンスは、インプラントの位置決めを改善し、術中リスクを軽減します。この普及は、米国の病院における長期にわたるトレーニングと手術手順の標準化によって支えられています。後方アプローチは、複雑な症例や患者数の多い整形外科センターで好まれています。

前方アプローチは、2026年から2033年にかけて最も急速な成長が見込まれており、特に早期回復と筋損傷の軽減を重視する股関節形成術において顕著です。ロボットシステムとナビゲーションシステムにより、前方アプローチの精度が向上し、術後合併症が減少します。早期離床と低侵襲性を求める患者が増えています。病院では、ロボット支援による前方アプローチ技術の研修を外科医に提供し、手術選択肢の拡大を図っています。AIを活用した計画とリアルタイムフィードバックにより、迅速な導入が促進されます。ハイボリューム手術センターにおける前方アプローチの人気が高まっていることが、市場の成長を牽引しています。

• メカニズム別

メカニズムに基づいて、市場は直接遠隔マニピュレーターとコンピュータ制御に分類されます。コンピュータ制御は、高精度化、ナビゲーション画像との統合、そして整形外科手術の自動化により、市場を席巻しました。これらのシステムにより、外科医は複雑な動作を最小限のエラーで実行し、手術全体の再現性を向上させることができます。病院は、ワークフローの効率性と手術の信頼性を向上させるために、コンピュータ制御システムを好んでいます。この技術は、高度な計画、シミュレーション、そして分析をサポートし、手術結果を最適化します。手術件数の増加と長期のサービス契約が、この市場の優位性を強化しています。コンピュータ制御メカニズムは、初回手術と再手術の両方において、多くの病院で広く導入されています。

ロボットアームがより直感的になり、人間工学的に最適化され、触覚フィードバックを提供するようになるにつれ、直接遠隔マニピュレーターは2026年から2033年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。外科医は、ロボット支援手術を行う際に、制御性、柔軟性、そして実践的な経験を向上させるために遠隔マニピュレーターシステムを採用しています。小規模な病院や外来手術センターでは、トレーニングやセットアップの要件が少ないため、直接遠隔マニピュレーターはより利用しやすいと感じています。リアルタイムナビゲーションの統合は、導入をさらに後押しします。人間工学に基づいた設計と直感的なインターフェースは、外科医の受け入れを促進します。モジュラー式遠隔マニピュレータープラットフォームの利用可能性の向上が、市場の成長を牽引しています。

• 年齢別

年齢層に基づいて、市場は小児、成人、老年医学に分類されます。高齢者層では変形性関節症、関節変性、そして複雑な外科的治療ニーズの有病率が高いため、老年医学分野が市場を牽引しています。ロボット支援ナビゲーションは、老年患者の手術精度を向上させ、再手術リスクを軽減します。保険適用範囲と手術成績の向上が、この年齢層における導入を促進しています。手術件数の増加に伴い、病院は老年医学分野における先進技術を優先しています。老年医学における術後回復の向上も、導入をさらに後押ししています。米国における人口高齢化の傾向も、この分野における優位性を支えています。

成人セグメントは、若年患者が精密で低侵襲な整形外科的介入を求めることから、2026年から2033年にかけて最も急速な成長が見込まれています。このグループの患者は、より迅速な回復と機能的転帰の改善を求めています。ロボット支援ナビゲーションは、活動的な成人やスポーツ関連の怪我に対する処置の正確性を保証します。病院は、高度な治療を求める成人患者を引き付けるためにテクノロジーを導入しています。AIを活用した計画ツールと予測分析は、成人手術の成長を支えています。外来およびASC（自動手術支援システム）の導入は、このセグメントの拡大をさらに加速させます。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、外来手術センター、診断ラボ、クリニック、その他に分類されます。病院は、手術件数の増加、高度な手術室インフラ、そしてロボットシステムへの投資能力により、市場を席巻しています。病院は、研修、研究、そしてリファレンスセンターとして機能し、ロボットシステムのより広範な導入を支えています。病院は、複雑な関節置換手術、脊椎手術、外傷手術を実施しており、ロボットナビゲーションを活用して治療成績を向上させています。長期サービス契約と定期的な消耗品購入が、導入を促進しています。病院は、臨床検証と技術導入において中心的な役割を果たしています。既存の手術室システムとの統合が、病院の優位性を確保しています。

外来手術センター（ASC）は、外来整形外科手術の増加により、2026年から2033年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。ASCは、小規模な手術室と迅速な手術に適した小型ロボットシステムを導入しています。最小限の回復時間で外来手術を行えるソリューションを求める患者のニーズは、成長を牽引しています。技術導入は、ASCの競争力を強化します。資本要件の低減とモジュール型ソフトウェアの提供は、導入を加速させます。ASCにおける手術件数の増加は、市場拡大をさらに後押しします。

• 流通チャネル

流通チャネルに基づいて、市場は直接入札と小売販売に分類されます。病院や大規模医療システムがロボットシステム、付属品、サービス契約の契約交渉を行う中で、直接入札が市場を支配しました。長期的な調達により、予測可能な価格とサポートが確保されます。OEMは、機関とのパートナーシップを確立するために直接入札を優先します。病院は、メンテナンス、ソフトウェアアップデート、トレーニングを含むバンドルサービスの恩恵を受けます。高額の資本投資は、入札ベースの調達を有利にします。機関からの信頼と規制当局の承認が、この優位性を強化しています。

小売売上高は、2026年から2033年にかけて、特にソフトウェア、消耗品、モジュール式アクセサリにおいて、最も急速な成長が見込まれます。小規模な病院、診療所、ASCは、初期費用を抑えるため、小売チャネルを通じて購入します。オンライン販売や診療所への直接販売は、導入サイクルを加速させます。小売チャネルは、サブスクリプション型のソフトウェアやモジュール式ロボットツールをサポートしています。価格に敏感なバイヤーや新興医療センターは、柔軟な小売サービスの恩恵を受けています。モジュール化の進展とAIを活用したソフトウェアソリューションは、小売売上高の成長を促進します。

U.S. Surgical Robotics and Navigation for Orthopaedic Market Share

The U.S. Surgical Robotics and Navigation for Orthopaedic industry is primarily led by well-established companies, including:

• Intuitive Surgical Operations, Inc. (U.S.)
• Globus Medical (U.S.)
• Asensus Surgical US, Inc. (U.S.)
• Monogram Technologies (U.S.)
• Naviswiss (Switzerland)
• MicroPort (Multinational)
• Stryker (U.S.)
• Smith+Nephew (U.K.)
• Zimmer Biomet (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• THINK Surgical, Inc. (U.S.)
• Exactech, Inc. (U.S.)
• Brainlab AG (Germany)
• Corin Group (U.K.)
• Renishaw plc (U.K.)
• B. Braun SE (Germany)
• Medacta International (Switzerland)
• Corin Orthopaedics Ltd (U.K.)
• OrthoSensor, Inc. (U.S.)
• Intellijoint Surgical (Canada)

What are the Recent Developments in U.S. Surgical Robotics and Navigation for Orthopaedic Market?

• In July 2025, Zimmer Biomet announced a definitive agreement to acquire Monogram Technologies for USD 177 million, a move to enhance its robotics portfolio with semi‑ and fully autonomous robotic technologies targeting future growth in orthopaedic surgical robotics
• In March 2025, Monogram Technologies secured FDA 510(k) clearance for its Monogram mBôs™ TKA System an AI‑driven, CT‑based robotic total knee arthroplasty platform enabling the company to advance commercialization and integration into broader orthopaedic surgical offerings
• In August 2024, DePuy Synthes, part of Johnson & Johnson MedTech, announced the launch of its first Active Spine Robotics and Navigation platform the VELYS™ Active Robotic‑Assisted System (VELYS™ SPINE) designed to support planning and instrumentation for complex spinal procedures with dual navigation and active robotics capabilities, commercial availability expected in 2025
• In February 2024, Smith + Nephew confirmed it would showcase advanced AI‑driven robotic‑assisted solutions, including new features for its CORI™ Surgical System at the AAOS 2024 Annual Meeting, aimed at personalized orthopaedic surgery across knee and hip procedures
• In August 2023, Orthofix Medical fully commercialised the 7D FLASH™ Navigation System Percutaneous Module 2.0 in the U.S., marking the first completed cases with this machine‑vision‑based technology that delivers rapid 3D imaging and expanded planning functionality for minimally invasive and spinal navigation workflows

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