아시아 태평양 지역 체내 신경조절기기 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

아시아 태평양 지역 체내 신경조절기기 시장 규모

• 아시아 태평양 지역의 체내 신경조절 장치 시장 규모는 2025년 15억 1천만 달러 였으며, 예측 기간 동안 연평균 21.3%의 성장률을 기록하여 2033년에는 70억 7천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 이 시장의 성장세는 주로 의료비 지출 증가, 신경계 질환 및 만성 통증 질환 유병률 증가, 그리고 척수 자극기 및 심부 뇌 자극기와 같은 첨단 이식형 의료기기 도입에 힘입어 가속화되고 있습니다. 아시아 태평양 주요 국가들의 지속적인 기술 혁신과 우호적인 규제 환경 조성은 수요 증가를 더욱 촉진하고 있습니다.
• 또한, 신경조절 치료법에 대한 인식이 확대되고 중국, 인도, 일본과 같은 국가에서 고령화가 진행됨에 따라 수술 및 이식형 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 전략적 파트너십, 현지 생산 이니셔티브, 그리고 아시아 태평양 신흥 시장 전반에 걸친 의료 접근성 개선은 체내 신경조절을 핵심 치료 접근법으로 자리매김하게 하여 예측 기간 동안 전반적인 산업 성장을 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 지역 체내 신경조절기기 시장 분석

• 척수 자극기, 심부 뇌 자극기, 천골 신경 자극기를 포함한 체내 신경 조절 장치는 치료의 정확성, 이식 가능한 설계 및 프로그래밍 기능 덕분에 입원 및 외래 환경 모두에서 만성 통증, 신경 질환 및 운동 장애 관리에 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 체내 신경 조절 장치의 도입이 증가하는 주된 이유는 만성 통증 및 신경 질환의 유병률 증가, 환자와 의료진의 인식 제고, 그리고 소형화, 무선 프로그래밍, MRI 호환 임플란트와 같은 장치 기술의 발전 때문입니다.
• 일본은 선진 의료 인프라, 강력한 의료비 상환 정책, 혁신적인 신경조절 치료법의 조기 도입 등을 바탕으로 2025년까지 아시아 태평양 지역의 내부 신경조절 기기 시장에서 30.2%의 최대 매출 점유율을 기록하며 선두를 차지할 것으로 예상됩니다. 병원과 전문 클리닉에서는 환자 치료 결과 개선을 위해 이러한 기기를 점차 도입하고 있습니다.
• 인도는 의료비 지출 증가, 신경과 치료 시설 확충, 환자 인식 제고, 첨단 치료 옵션 접근성 향상 등으로 인해 예측 기간 동안 아시아 태평양 지역 신경조절기기 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 척수 자극기 부문은 만성 통증 치료에 대한 입증된 효능, 간편한 이식, 그리고 병원 및 통증 관리 센터에서의 광범위한 도입에 힘입어 2025년까지 아시아 태평양 지역의 내부 신경 조절 장치 시장에서 45.9%의 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 아시아 태평양 지역 내부 신경 조절 장치 시장 세분화     

아시아 태평양 지역 체내 신경조절기기 시장 동향

무선 및 MRI 호환 장치의 발전

• 아시아 태평양 지역의 체내 신경조절기기 시장에서 주목할 만하고 빠르게 가속화되는 추세는 무선 연결 및 MRI 호환 이식형 기기의 개발입니다. 이는 환자의 편의성, 임상적 유연성 및 치료 개인화를 향상시킵니다.
  • 예를 들어, 최신 척수 자극기는 무선 프로그래밍과 원격 조정을 지원하여 의료진이 반복적인 병원 방문 없이도 자극을 미세 조정할 수 있도록 합니다. 마찬가지로, MRI 안전 부품을 갖춘 심부뇌 자극기는 신경 질환 환자에게 더욱 안전한 영상 촬영을 제공합니다.
• 이러한 장치의 무선 연결 기능은 원격 모니터링, 실시간 치료 조정 및 데이터 기반 치료 최적화를 가능하게 하며, MRI 호환 설계로 환자는 장치를 제거하지 않고도 안전하게 진단 영상 촬영을 받을 수 있습니다. 예를 들어, 최신 천골 신경 자극기는 환자의 활동 패턴을 추적하여 자극 매개변수를 자동으로 조정합니다.
• 이러한 첨단 장비를 병원 IT 및 환자 관리 플랫폼과 통합하면 중앙 집중식 모니터링 및 치료 관리가 가능해져 신경과 및 통증 관리 부서 전반에 걸쳐 환자의 치료 순응도와 치료 결과가 향상됩니다.
• 보다 정밀하고 환자 친화적이며 기술적으로 통합된 신경 조절 시스템을 향한 이러한 추세는 치료 방식을 재편하고 있으며, 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)과 같은 기업들은 환자의 편의성과 치료 효율성을 향상시키기 위해 MRI 촬영에 안전하고 무선으로 작동하는 척수 자극기를 개발하고 있습니다.
• 중국, 일본, 인도의 병원 및 전문 클리닉에서 무선 및 MRI 호환 체내 신경 조절 장치에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 이는 임상의들이 임상 결과 개선과 환자 중심의 치료 관리를 우선시하기 때문입니다.
• 또 다른 추세는 환자의 생리적 신호에 반응하여 자극을 자동으로 조절하는 폐쇄 루프 신경 조절 시스템의 도입으로, 치료 효과를 향상시키고 의료진의 개입을 줄이는 것입니다.

아시아 태평양 지역 내부 신경 조절 장치 시장 동향

운전사

만성 통증 및 신경 질환 유병률 증가

• 아시아 태평양 국가에서 만성 통증, 운동 장애 및 신경 질환의 유병률이 증가하고 선진 의료 시설에 대한 접근성이 확대됨에 따라 체내 신경 조절 장치의 도입이 증가하는 중요한 요인이 되고 있습니다.
  • 예를 들어, 메드트로닉은 2025년 일본에서 차세대 척수 자극기를 출시하여 만성 통증 환자를 위한 맞춤형 치료를 개선했습니다. 이러한 주요 기업들의 혁신은 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 첨단 신경조절 치료법에 대한 환자들의 인식이 높아짐에 따라, 프로그래밍 가능한 자극, 원격 모니터링 및 치료 추적 기능을 제공하는 기기들이 만성 통증 및 신경 질환에 대한 기존 치료법의 매력적인 대안으로 떠오르고 있습니다.
• 더 나아가, 병원과 전문 신경과 및 통증 관리 센터의 지속적인 확장은 체내 신경 조절 장치를 치료 프로토콜의 필수적인 부분으로 만들고 있으며, 이를 통해 다학제적 치료 계획과의 원활한 통합이 가능해지고 있습니다.
• 최소 침습적 이식, 원격 프로그래밍 기능, 정밀한 치료 표적화 등의 임상적 이점은 중국, 인도, 한국에서 의료기기 도입을 촉진하는 주요 요인이며, 환자 중심 치료 관리 추세가 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.
• 일본과 한국 등에서 만성 통증 관리 및 신경과 치료에 대한 정부 지원 사업과 의료비 상환 프로그램이 확대됨에 따라 신경 조절 장치의 보급이 더욱 용이해지고 있습니다.
• 의료기기 제조업체와 병원 간의 임상 연구 및 시판 후 연구를 위한 협력은 치료 효과에 대한 신뢰를 높여 지역 전반의 시장 도입을 가속화하고 있습니다.

절제/도전

높은 기기 비용과 규제 준수 장벽

• 체내 신경 조절 장치 및 이식 수술의 높은 비용과 복잡한 규제 승인 요건은 아시아 태평양 지역 개발도상국 시장 진출 확대에 상당한 어려움을 초래합니다.
  • 예를 들어, 보고서에 따르면 인도와 동남아시아의 가격에 민감한 환자들은 초기 비용과 제한적인 보험 적용 범위 때문에 임상적 필요성에도 불구하고 첨단 척수 자극기 도입을 미룰 수 있다고 합니다.
• 규제 준수를 보장하고, 여러 국가에서 승인을 확보하며, 보험 및 비용 절감 전략을 통해 환자의 부담을 줄이는 것은 시장 점유율 확대를 위해 매우 중요합니다. 예를 들어, 애보트(Abbott)와 같은 기업은 병원과 환자에게 신뢰를 주기 위해 임상 효능과 규제 인증을 강조합니다.
• 기기 가격이 점차 하락하고 저가형 옵션이 등장하고 있지만, 첨단 신경조절 시스템에 대한 높은 인식은 여전히 ​​도입을 저해하는 요인으로 작용하며, 특히 농촌 지역이나 의료 재정이 부족한 환경의 환자들에게는 더욱 그러합니다.
• 비용 효율적인 기기 개발, 확대된 보험 적용 범위, 그리고 치료 효과에 대한 의료진과 환자 교육을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 중국, 인도, 일본과 같은 아시아 태평양 국가 전반에서 지속적인 성장을 이루는 데 필수적입니다.
• 아시아 태평양 지역 일부 국가에서는 의료기기 이식 및 수술 후 관리에 필요한 교육을 받은 임상 전문가가 부족하여 의료기기 도입 속도가 느려지고 환자 예후에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 기기 장기 성능 유지 및 감염이나 기기 이동과 같은 잠재적 합병증 관리의 어려움 또한 임상의와 환자들이 신경조절 치료법을 조기에 도입하는 것을 주저하게 만드는 요인이 될 수 있습니다.

아시아 태평양 지역 체내 신경조절기기 시장 전망

시장은 제품 유형, 주요 성분 유형, 생체 재료, 응용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품 유형별

제품 유형을 기준으로 아시아 태평양 지역의 내부 신경 조절 장치 시장은 척수 자극기, 심부 뇌 자극기, 미주 신경 자극기, 천골 신경 자극기, 위 신경 자극기로 세분화됩니다. 척수 자극기 부문은 만성 통증 및 척추 수술 실패 증후군 치료에 대한 입증된 효능에 힘입어 2025년까지 45.9%의 가장 큰 매출 점유율로 시장을 주도했습니다. 병원과 전문 클리닉에서는 최소 침습적 이식, 프로그래밍 가능한 자극, 신경병성 통증 관리의 높은 성공률 때문에 척수 자극기를 우선적으로 사용하는 경향이 있습니다. 또한 무선 프로그래밍, MRI 호환성, 폐쇄 루프 피드백 시스템과 같은 지속적인 기술 발전으로 환자 치료 결과와 의료진의 신뢰도가 향상되고 있습니다. 더불어 수술 후 통증 및 말초 신경병증 환자를 포함한 광범위한 환자층이 높은 수요를 견인하고 있습니다.

심부뇌자극기 시장은 일본, 중국, 한국 등지에서 파킨슨병, 근긴장 이상증과 같은 운동 장애 유병률이 증가함에 따라 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 기기는 운동 증상 관리를 위한 정밀한 신경 조절을 제공하여 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. 신경과 전문 센터의 증가와 심부뇌자극 치료에 대한 인식 제고는 도입을 더욱 가속화하고 있습니다. 소형화된 이식형 시스템과 향상된 배터리 수명 등 기술 혁신은 이러한 기기의 매력을 더욱 높이고 있습니다. 아시아 태평양 지역의 고령 인구 증가와 정부의 신경과 치료 지원 프로그램 또한 중요한 성장 동력입니다.

• 리드 유형별

리드 유형을 기준으로 시장은 경피 리드와 패들 리드로 구분됩니다. 경피 리드 부문은 최소 침습적 시술과 짧은 회복 시간 덕분에 2025년까지 시장을 주도하며 대부분의 시술을 차지했습니다. 경피 리드는 작은 절개를 통해 이식할 수 있어 수술 합병증과 입원 기간을 줄일 수 있기 때문에 척수 자극기에 널리 사용됩니다. 병원과 클리닉에서는 위치 선정의 유연성과 필요시 제거 또는 교체의 용이성 때문에 이러한 리드를 선호합니다. 또한 일시적 및 영구적 자극 시스템 모두와 호환된다는 점도 높은 수요를 뒷받침합니다. 예를 들어, 중국과 인도의 많은 만성 통증 클리닉에서는 외래 환자 시술에 경피 리드를 선호합니다.

패들 리드 시장은 탁월한 안정성과 정밀한 자극 범위, 특히 복잡한 척수 통증 사례에서의 효과에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 패들 리드는 표적 전극 배치가 필요한 고도 신경 조절 치료에 널리 사용됩니다. 최소 침습 패들 삽입 기술의 발전으로 과거의 수술적 어려움이 점차 해소되고 있습니다. 신경외과 의사들의 인식 제고와 일본 및 한국 내 척추 전문 센터의 증가 또한 패들 리드의 도입 가속화에 기여하고 있습니다.

• 생체재료를 통해

생체 재료를 기준으로 시장은 금속, 고분자 및 세라믹 장치로 세분화됩니다. 금속 부문은 생체 적합성, 내구성 및 장기간 효과적인 전기 자극 전달 능력 덕분에 2025년까지 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 금속 전극 및 임플란트는 척수 및 심부 뇌 자극기에 널리 사용되어 안정적인 치료 결과를 제공합니다. 병원과 클리닉은 장기적인 임플란트에 금속 장치를 선호하는데, 이는 최소한의 열화와 지속적인 자극을 보장하기 때문입니다. 또한, 조직 염증을 줄이고 장치 수명을 연장하기 위한 코팅 및 합금 재료의 지속적인 혁신이 이 부문에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

폴리머 소재 부문은 유연하고 가벼우며 MRI 촬영이 가능한 폴리머 기반 전극 및 임플란트 개발에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 폴리머는 환자의 편안함을 향상시키고 조직 손상 위험을 줄여줍니다. 특히 가정 기반 신경 조절 치료 분야에서 웨어러블 및 환자 중심 기기에 대한 관심이 높아지고 있는 것이 성장에 기여하고 있습니다. 일본과 중국에서 개발 중인 폴리머 소재 기기는 척수 및 미주신경 자극 임상 시험에서 점점 더 선호되고 있습니다.

• 신청을 통해

적용 분야를 기준으로 시장은 실패한 척추 수술 증후군, 파킨슨병, 요실금, 간질, 위마비로 세분화됩니다. 실패한 척추 수술 증후군 부문은 중국, 인도, 일본에서 만성 수술 후 통증 유병률이 높아 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 척수 자극기는 기존 치료법이 효과를 보지 못하는 부위에 표적 통증 완화를 제공하여 이러한 질환에 특히 효과적입니다. 병원에서는 입증된 임상 결과, 최소 침습적 이식, 장기적인 오피오이드 치료 의존도 감소 등의 장점 때문에 척수 자극기 사용을 우선시합니다. 예를 들어, 한국의 많은 통증 관리 센터에서는 요추 수술 후 환자에게 척수 자극을 표준 치료법으로 활용하고 있습니다. 또한, 적응형 통증 관리를 위한 폐쇄 루프 자극 시스템과 같은 기술 발전이 이 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.

파킨슨병 시장은 일본, 중국, 한국 등 고령 인구의 운동 장애 유병률 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 심부뇌자극기는 효과적인 증상 관리를 통해 운동 조절 능력과 삶의 질을 향상시켜 줍니다. 신경 질환 관련 정부 지원 프로그램 확대, 임상 연구 투자 증가, 병원 및 신경과 클리닉의 인식 개선 캠페인 등이 심부뇌자극기 도입을 가속화하고 있습니다. 소형 이식형 시스템 및 충전식 배터리와 같은 기술 혁신은 치료의 편의성을 높여 이 시장의 성장을 뒷받침하고 있습니다.

• 최종 사용자 기준

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 클리닉, 가정 의료 및 지역 사회 의료 센터로 세분화됩니다. 병원 부문은 선진 수술 인프라, 숙련된 신경외과 의사, 신경 조절 시술에 대한 높은 환자 처리량 덕분에 2025년까지 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 일본, 중국, 한국의 병원들은 임상 시험 협력 및 수술 후 관리 시설 덕분에 척수 자극기 및 심부 뇌 자극기의 주요 도입 센터 역할을 하는 경우가 많습니다. 또한 이 부문은 교육 및 장기 환자 관리를 위한 기기 제조업체와의 강력한 파트너십을 통해 이점을 누리고 있습니다.

가정 의료 서비스 부문은 만성 통증 및 신경 질환의 원격 모니터링과 가정 관리 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 웨어러블 신경 조절 시스템과 무선 프로그래밍 가능 기기를 통해 환자들은 병원 밖에서도 치료를 관리할 수 있어 잦은 병원 방문 필요성을 줄일 수 있습니다. 이러한 성장은 인도, 중국, 호주에서 원격 의료 도입, 모바일 앱 통합, 환자 중심 치료 모델에 대한 인식 제고에 힘입어 더욱 가속화되고 있습니다. 기술 발전과 기기 크기 축소로 가정 기반 치료가 점점 더 실현 가능하고 편리해지고 있습니다.

아시아 태평양 지역 내 신경조절기기 시장 지역 분석

• 일본은 선진 의료 인프라, 강력한 의료비 상환 정책, 혁신적인 신경조절 치료법의 조기 도입 등을 바탕으로 2025년까지 아시아 태평양 지역의 내부 신경조절 기기 시장에서 30.2%의 최대 매출 점유율을 기록하며 선두를 차지할 것으로 예상됩니다. 병원과 전문 클리닉에서는 환자 치료 결과 개선을 위해 이러한 기기를 점차 도입하고 있습니다.
• 이 지역의 환자와 임상의들은 체내 신경 조절 장치가 제공하는 임상적 효능, 최소 침습적 이식, 그리고 프로그래밍 가능한 기능을 매우 높이 평가하며, 이러한 장치는 척추 수술 실패 증후군, 파킨슨병, 간질과 같은 질환의 치료 결과를 개선합니다.
• 첨단 치료법에 대한 인식 제고, 의료비 지출 증가, 신경과 치료 개선을 위한 정부 정책 등이 이러한 광범위한 도입을 뒷받침하고 있으며, 그 결과 중국, 일본, 인도, 한국 등지에서 신경조절 장치가 병원, 전문 클리닉, 통증 관리 센터에서 선호되는 치료법으로 자리 잡고 있습니다.

중국 체내 신경조절기기 시장 분석

중국의 체내 신경조절기기 시장은 만성 통증 및 신경 질환의 유병률 증가와 병원 인프라 확충에 힘입어 2025년까지 30.2%의 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 환자와 의료진은 임상 결과 개선을 위해 척수 자극기 및 심부뇌 자극기와 같은 첨단 이식형 치료법을 우선적으로 고려하고 있습니다. 최소 침습 시술 및 원격 프로그래밍 가능 기기의 도입 증가와 전문 신경과 및 통증 관리 센터의 확장이 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 신경 건강 관리 및 디지털 헬스 통합을 장려하는 정부 정책은 접근성을 향상시키고 있습니다. 지속적인 기술 발전과 국내 생산 확대로 체내 신경조절기기는 중국 전역에서 점점 더 저렴해지고 널리 보급될 전망입니다.

일본 체내 신경조절기기 시장 분석

일본의 신경조절기기 시장은 선진 의료 인프라, 빠른 도시화, 만성 신경 질환에 대한 환자들의 높은 인식 수준에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 병원과 클리닉에서는 특히 파킨슨병 및 운동 장애에 대한 정밀 치료를 중시하며, 이는 심부뇌자극기(DBS)에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 프로그래밍 가능하고 MRI 촬영이 가능한 기기를 병원 진료 과정에 통합함으로써 치료 효과를 높이고 의료진의 업무 부담을 줄일 수 있습니다. 일본의 고령화와 노인 의료 수요 증가는 가정 및 병원 환경 모두에서 DBS 도입을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 기기 제조업체와 의료 서비스 제공자 간의 협력은 임상 연구 및 교육 프로그램을 활성화하여 시장 성장을 가속화하고 있습니다.

인도 내부 신경 조절 장치 시장 분석

인도의 체내 신경조절기기 시장은 2025년까지 남아시아에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 의료비 지출 증가, 만성 통증 관리 인식 제고, 병원 및 전문 클리닉의 급속한 확장 등에 힘입은 결과입니다. 체내 신경조절기기는 척추 수술 실패 증후군, 간질, 요실금 치료에 점차 널리 사용되고 있습니다. 정부의 디지털 헬스케어 정책 추진과 첨단 의료 기술에 대한 투자 증가는 접근성을 높이고 있습니다. 합리적인 가격의 기기 선택지와 국내외 제조업체의 존재 또한 도입을 촉진하는 요인입니다. 더불어 고령 인구 증가와 신경 질환 발병률 상승은 지속적인 성장을 뒷받침하는 주요 요소입니다.

한국 체내 신경조절기기 시장 분석

한국의 신경조절기기 시장은 첨단 치료법에 대한 높은 인식, 잘 발달된 의료 인프라, 그리고 신경학 연구에 대한 투자 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원과 통증 관리 센터는 만성 통증과 간질 치료를 위해 척수 자극기 및 미주신경 자극기를 빠르게 도입하고 있습니다. 프로그래밍 가능하고 무선 기능을 갖춘 기기의 통합은 환자 치료 및 수술 후 모니터링을 개선하는 데 도움이 됩니다. 최소 침습 치료에 대한 수요 증가와 신경학 치료를 지원하는 정부 정책 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 임상 시험을 위한 제조업체와 병원 간의 전략적 협력 또한 도입을 확대하는 데 기여하고 있습니다.

아시아 태평양 지역 내부 신경 조절 장치 시장 점유율

아시아 태평양 지역의 체내 신경조절기기 산업은 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 메드트로닉(아일랜드)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 애보트(미국)
• 네브로 주식회사(미국)
• 리바노바 주식회사(영국)
• 뉴로페이스(NeuroPace, Inc., 미국)
• 뉴로시그마 주식회사(미국)
• 시냅스 바이오메디컬(미국)
• 액소닉스 주식회사(미국)
• Saluda Medical Pty Limited(호주)
• 메인스테이 메디컬 인터내셔널(아일랜드)
• 알레바 뉴로테라퓨틱스 SA (스위스)
• 누벡트라 코퍼레이션(미국)
• 바이오네스 주식회사(미국)
• 소테릭스 메디컬 주식회사(미국)
• SPR 테라퓨틱스(미국)
• Biotronik SE & Co. KG (독일)
• 뉴로메트릭스(NeuroMetrix, Inc., 미국)
• 엔도스팀 주식회사(미국)
• 일렉트로코어 주식회사(미국)

최근 아시아 태평양 지역 체내 신경조절기기 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 10월, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 급성 편두통 치료를 위한 웨어러블 기기인 네리비오® 렌(Nerivio® REN)을 승인했습니다. 이는 중국에서 원격 전기 신경 조절 웨어러블 기술이 규제 당국의 승인을 받은 최초의 사례이며, 수백만 명의 환자에게 약물 없이 스마트폰으로 제어할 수 있는 편두통 치료법을 제공합니다.
• 2024년 1월, 일본 후생노동성은 뉴로리프의 렐리비온® 신경조절 장치를 가정용 급성 편두통 치료 기기로 승인했습니다. 이로써 렐리비온®은 일본에서 승인된 최초의 가정용 신경조절 장치로서 모바일 모니터링 및 AI 기능을 통합한 제품이 되었습니다.
• 2023년 8월, 호주-뉴질랜드 신경조절학회 제16회 연례 학술대회가 개최되어 아시아 태평양 지역의 임상의와 연구자들이 신경조절 치료법에 대한 임상 데이터와 기술 발전을 공유하는 자리가 마련되었습니다.
• 2023년 6월, 호주-뉴질랜드 신경조절학회(NSANZ)는 신경조절 치료의 장기적인 임상 결과를 수집하고 유럽 이외 지역에서 실제 임상 데이터 생성의 선두 주자로 호주를 자리매김하기 위한 중앙 집중식 신경조절 기기 등록 시스템 개발 계획을 발표했습니다.
• 2022년 12월, 사와이 제약은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 비침습적 신경조절기기(SWD001)의 판매 및 제조 승인을 신청했으며, 이는 2024년 렐리비온(Relivion)의 승인을 앞두고 일본에서 새로운 신경조절 기술에 대한 규제 승인을 위한 노력의 일환입니다.

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