아시아 태평양 동결건조 주사제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

아시아 태평양 동결건조 주사제 시장 규모

• 아시아 태평양 동결건조 주사제 시장 규모는 2024년에 10억 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 7.7%의 CAGR 로 2032년까지 18억 1천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 만성 질환의 유병률 증가, 안정적이고 장기 작용 제형에 대한 수요 증가, 지역 전체의 생물학 및 바이오시밀러 생산 확대에 의해 주도됩니다.
• 또한, 동결건조 기술의 발전, 제약 회사의 투자 증가, 그리고 중국, 인도, 일본 등 신흥 경제권의 의료 인프라 확충이 동결건조 주사제 도입을 가속화하고 있습니다. 이러한 요인들이 동결건조 주사제 도입을 가속화하여 아시아 태평양 지역 전체의 시장 확장을 크게 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 동결건조 주사제 시장 분석

• 안정성을 높이고 유통기한을 연장하기 위해 동결 건조 과정을 거친 동결 건조 주사제는 향상된 보관, 운반 및 재구성 특성으로 인해 종양학, 감염성 질환 및 자가면역 질환과 같은 치료 분야의 제약 제형에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역에서 동결건조 주사제에 대한 수요가 증가하는 것은 주로 만성 및 감염성 질환의 유병률 증가, 생물제약 제조 확대, 제약 및 생명공학 회사의 계약 동결건조 서비스 채택 증가에 따른 것입니다.
• 중국은 2024년 38.5%의 매출 점유율로 아시아 태평양 동결건조 주사제 시장을 장악했으며, 이는 제약 R&D에 대한 강력한 정부 이니셔티브, 생물학 제제 생산 확대, 첨단 동결건조 기술에 투자하는 주요 국내 제약 제조업체의 존재에 힘입은 것입니다.
• 인도는 예측 기간 동안 의료비 지출 증가, 급속히 확장되는 제약 제조 기반, 지원 규제 개혁, 병원 및 진료소 전반의 비용 효율적이고 안정적인 주사제 제형에 대한 수요 증가로 인해 이 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다.
• 바이알 부문은 2024년 46.7%의 시장 점유율로 아시아 태평양 동결건조 주사제 시장을 장악했으며, 이는 비용 효율성, 보관 용이성, 다양한 치료 제형과의 호환성으로 인해 지역 약물 제조업체에서 선호하는 포장 형식으로 자리 잡았습니다.

보고서 범위 및 아시아 태평양 동결건조 주사제 시장 세분화   

아시아 태평양 동결건조 주사제 시장 동향

고급 동결건조 기술과 계약 제조의 채택 증가

• 아시아 태평양 동결건조 주사제 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 첨단 동결건조 기술의 채택이 증가하고 제약 및 생명공학 회사에 전문 동결건조 서비스를 제공하는 계약 제조 기관(CMO)이 확대되고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월 Recipharm은 생물학 제제 및 주사제에 대한 지역적 수요 증가에 대응하기 위해 인도에서 멸균 충전-완성 및 동결건조 용량을 확장하여 아시아 태평양 지역에서의 입지를 강화했습니다.
• 동결건조 공정에 공정 분석 기술(PAT)과 자동화를 통합하면 사이클 효율이 향상되고, 제품 일관성이 보장되며, 인적 개입이 최소화되어 제품 품질 관리가 더욱 강화되고 제조 비용이 절감됩니다. 예를 들어, 토플론(Tofflon)과 IMA Life와 같은 기업들은 공정 확장성과 운영 신뢰성을 향상시키는 자동화 동결건조 시스템을 개발하고 있습니다.
• 또한, 첨단 시설을 갖춘 CMO에 동결건조 서비스를 아웃소싱하는 추세가 증가함에 따라 중소 제약 회사들은 인프라에 대한 대규모 자본 투자 없이도 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있게 되었습니다.
• 지역 CMO와 다국적 제약 회사 간의 협력이 확대됨에 따라 기술 이전, 규제 준수, 생물학 및 주사제의 대규모 생산이 지원되어 아시아 태평양 지역의 글로벌 제조 허브로서의 역할이 강화됩니다.
• 현대화, 아웃소싱 및 기술 통합을 향한 이러한 추세는 지역 시장 환경을 변화시키고 동결건조 주사제 생산에서 더 큰 효율성, 용량 확장 및 혁신을 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 동결건조 주사제 시장 동향

운전사

생물학 제제에 대한 수요 증가 및 제약 제조 용량 확장

• 아시아 태평양 지역 전역의 제약 제조 시설 확장과 더불어 생물학 및 바이오시밀러 생산의 급속한 성장은 동결건조 주사제에 대한 수요를 촉진하는 주요 요인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 2월, WuXi Biologics는 안정적인 제형에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 대규모 생물의약품 생산을 지원하기 위해 중국에 새로운 동결건조 라인 추가를 발표했습니다. 이러한 투자는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 만성 질환과 암 발병률이 증가함에 따라 동결건조 약물은 유통기한 연장, 안정성 향상, 운송 용이성 등의 이점을 제공하여 신흥 경제권의 의료 시스템에 필수적입니다.
• 또한 이 지역의 제약품 수출 기반이 확대되고 국내 제약품 제조에 대한 정부 지원 이니셔티브가 동결건조 역량에 대한 수요 증가에 크게 기여하고 있습니다.
• 새로운 생산 공장의 개발, 생물학적 제제 제형에서 동결 건조의 더 큰 채택, 국내 및 글로벌 제약 회사 간의 협력 증가로 인해 중국, 인도, 일본을 포함한 주요 국가에서 산업 확장이 가속화되고 있습니다.
• 생물약품의 강력한 파이프라인과 고품질, 장기 지속형 주사제에 대한 선호도 증가는 아시아 태평양 시장에서 동결건조 주사제 성장을 촉진하는 핵심 요인입니다.

제지/도전

높은 장비 비용 및 규정 준수 복잡성

• 동결건조 장비 및 시설에 필요한 높은 자본 투자는 아시아 태평양 지역의 중소 제약 회사들에게 여전히 큰 과제로 남아 있습니다.
  • 예를 들어, 자동화 및 모니터링 기술을 갖춘 고급 동결 건조 시스템의 설치 및 검증은 전체 생산 비용을 크게 증가시켜 신규 제조업체의 접근을 제한합니다.
• 또한, 무균 공정, 멸균 보증, 동결건조 사이클 검증에 대한 복잡한 규제 요건은 특히 해외 시장으로 진출하는 기업에게 운영상의 어려움을 야기합니다. 예를 들어, 인도, 중국, 일본 등 국가 간 규제 기준의 불일치는 제품 승인 지연 및 규정 준수 부담 증가로 이어질 수 있습니다.
• 정교한 동결건조 시스템을 작동하고 유지 관리하기 위한 표준화된 교육 프로그램과 숙련된 인력이 부족하면 효율성과 출력 일관성이 더욱 제한됩니다.
• 또한, 빈번한 감사, 문서화 요구 사항 및 진화하는 글로벌 품질 기준을 충족하기 위한 지속적인 장비 업그레이드 필요성으로 인해 운영 복잡성과 비용이 증가합니다.
• 규제 조화, 인력 교육 및 비용 효율적인 동결건조 솔루션에 대한 투자를 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 아시아 태평양 지역에서 지속 가능한 시장 성장을 달성하는 데 매우 중요합니다.

아시아 태평양 동결건조 주사제 시장 범위

시장은 포장, 약물 종류, 형태, 적응증, 투여 경로, 최종 사용자, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 포장으로

아시아 태평양 동결건조 주사제 시장은 포장 기준으로 바이알, 이중 챔버 주사기, 이중 챔버 카트리지 등으로 구분됩니다. 바이알 부문은 2024년 46.7%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 강력한 차단막 보호와 간편한 멸균으로 병원, 실험실, 제약 산업 등에서 널리 사용되고 있습니다. 바이알은 다양한 보관 조건에서 안정성을 유지하고 유통기한을 연장할 수 있기 때문에 벌크 의약품 및 생물학적 제제의 포장 옵션으로 여전히 선호됩니다. 다양한 약물 계열과의 호환성, 비용 효율성, 그리고 재사용 가능성은 바이알의 시장 지위를 더욱 강화합니다. 또한, 유리 바이알은 화학적 불활성과 내습성으로 제품의 무결성을 보장하여 무균 포장의 표준으로 여겨집니다. 이 지역 전역에서 주사용 항생제 및 백신에 대한 수요 증가 또한 바이알의 지속적인 시장 지배력에 기여하고 있습니다.

듀얼 챔버 주사기 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 바로 사용 가능하고 재구성이 용이한 제형에 대한 수요 증가 추세에 힘입은 것입니다. 이 주사기는 투여 시점까지 희석제와 약물을 분리하여 오염 위험을 최소화함으로써 환자 편의성을 향상시킵니다. 자가 투여 및 현장 치료로의 전환은 의료 서비스 제공자들 사이에서 듀얼 챔버 시스템의 매력을 높이고 있습니다. 또한, 병원 및 재택 치료 환경에서의 도입 증가와 생물학적 제제용 주사기 디자인의 발전은 이 부문의 확장을 가속화하고 있습니다. 제조업체들은 또한 아시아 태평양 지역의 환자 및 규제 기관의 요구를 충족하기 위해 인체공학적이고 안전성이 강화된 주사기 디자인에 집중하고 있습니다.

• 약물 종류별

약물 분류에 따라 시장은 항감염제, 항종양제, 이뇨제, 양성자 펌프 억제제, 마취제, 항응고제, 비스테로이드성 항염증제, 코르티코스테로이드 등으로 분류됩니다. 항종양제 부문은 암 유병률 증가와 항암제 승인 건수 증가에 힘입어 2024년 아시아 태평양 시장을 장악했습니다. 동결건조는 열 및 습도에 민감한 항암제 제형에 장기적인 안정성과 효능을 제공하여 임상 환경에서 효과적인 전달을 보장합니다. 단일클론 항체 및 표적 약물과 같은 생물학적 기반 항암 치료제의 급증 또한 부문 성장을 촉진합니다. 또한, 종양 치료 센터 확장과 정부의 암 치료 인프라 투자는 수요를 강화하고 있습니다. 중국과 일본과 같은 국가들은 약물 접근성과 유효기간을 개선하기 위해 동결건조 항암제 제품에 막대한 투자를 하고 있습니다. 동결건조 안정성 솔루션을 필요로 하는 맞춤형 및 복합 항암 치료제에 대한 지속적인 연구 개발을 통해 이러한 우세가 더욱 강화되고 있습니다.

항감염제 부문은 개발도상국의 높은 박테리아 및 바이러스 감염 부담에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 동결건조 항감염제는 유통기한이 길고 운송 안정성이 우수하여 저온 유통 인프라가 부족한 지역에서 선호됩니다. COVID-19 팬데믹은 동결건조 항바이러스제 및 항생제 생산을 더욱 가속화하여 지속적인 수요를 창출했습니다. 예를 들어, 인도와 동남아시아의 현지 제조업체들은 대규모 항생제 생산을 위해 동결건조 라인을 확장하고 있습니다. 감염병 관리 프로그램 강화를 위한 정부의 노력은 부문 성장을 지속적으로 뒷받침할 것입니다. 또한, 병원에서 신속히 반응하는 주사제 치료제에 대한 수요가 증가함에 따라 도입이 촉진되고 있습니다.

• 형태로

시장은 형태에 따라 분말과 액상으로 구분됩니다. 분말 형태는 뛰어난 안정성, 긴 유통기한, 그리고 복잡한 생물학적 제제 및 펩타이드 제형에 대한 적합성 덕분에 2024년 시장을 장악했습니다. 동결건조 분말 형태는 다양한 온도에서 보관해야 하는 백신, 항암제, 항생제에 매우 선호됩니다. 콜드체인 물류 의존도가 낮아 운송비가 절감되어 신흥 시장에 적합합니다. 또한, 제조업체는 분말 기반 제형의 재구성이 용이하고 용량 조절이 자유롭다는 이점을 누릴 수 있습니다. 또한, 장기간 약물 효능을 유지할 수 있어 의료 기관 전반의 수요가 증가하고 있습니다. 생물학적 제제 생산 증가와 맞춤형 주사제 도입으로 이 부문의 우위는 지속될 것으로 예상됩니다.

액상 주사제는 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상되는데, 이는 바로 사용 가능한(RTU) 제형과 사전 충전된 제형에 대한 선호도 증가에 기인합니다. 병원과 의원들은 투여 편의성과 준비 시간 단축을 위해 액상 동결건조 주사제를 점점 더 선호하고 있습니다. 이 분야의 성장은 최적화된 제형 기술을 통해 액상 안정성을 유지하는 기술의 발전과도 관련이 있습니다. 또한, 응급 치료 및 수액 요법에서 액상 주사제의 사용이 확대됨에 따라 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 가정 의료 환경에서 자가 투여 트렌드가 증가함에 따라 이러한 사용자 친화적인 솔루션에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.

• 표시에 따라

시장은 적응증에 따라 종양학, 자가면역 질환, 호르몬 질환, 호흡기 질환, 위장관 질환, 피부 질환, 안과 질환 등으로 세분화됩니다. 종양학 분야는 암 유병률 증가와 화학요법 및 표적 치료에 동결건조 제형이 광범위하게 사용됨에 따라 2024년 아시아 태평양 시장에서 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 동결건조는 민감한 종양학 약물의 화학적 안정성을 보장하고 장기간 보관 또는 운송 중 분해를 방지합니다. 특히 중국과 일본에서 지역 암 치료 센터와 종양학 약물 생산 역량 확대는 수요를 더욱 증가시킵니다. 아시아 태평양 전역에서 다국적 기업의 암 생물학 제제 생산 투자 증가는 이 분야를 강화하고 있습니다. 또한, 항암제 개발을 위한 정부 자금 지원은 지속적인 성장을 뒷받침합니다. 이 분야는 고도의 안정화가 필요한 주사용 종양학 약물 파이프라인 증가로 수혜를 받고 있습니다.

자가면역 질환 분야는 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 류마티스 관절염, 루푸스, 건선과 같은 질환의 유병률 증가에 힘입은 것입니다. 동결건조 생물학적 제제와 단일클론 항체는 안정성과 분해 감소 덕분에 장기 자가면역 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 진단 역량 강화와 자가면역 질환에 대한 인식 제고는 이 지역의 치료율을 높이고 있습니다. 또한, 제약 회사들은 가정용 주사 시스템에 적합한 동결건조 생물학적 제제 생산에 주력하고 있습니다. 만성 질환 치료에 대한 환자의 접근성을 개선하는 정부의 의료 개혁 또한 이러한 성장에 기여하고 있습니다. 자가면역 주사제의 편리한 포장 형태 채택은 임상 및 환자 사용의 확대를 지원합니다.

• 관리 경로별

투여 경로에 따라 시장은 정맥/주입, 근육 내 주사, 기타 주사로 분류됩니다. 정맥/주입 부문은 2024년 중환자 및 응급 치료를 위해 병원에서 많이 사용되면서 시장을 장악했습니다. 정맥 투여는 생물학적 제제 및 항암제와 같은 복잡한 약물의 빠른 치료 반응과 정확한 용량 전달을 보장합니다. 이 부문의 강점은 병원 기반 주입 시스템과의 통합 및 대량 재구성 약물에 대한 적합성에 있습니다. 종양학, 항감염 및 중환자 치료를 위한 동결건조 주사제 채택 증가로 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 안전성 및 효능 기준에 따른 무균 정맥 주사 제형 선호도 이 부문의 우위를 뒷받침합니다. 일본과 한국과 같은 국가의 선진 병원 인프라는 이 부문의 선두 자리를 더욱 공고히 하고 있습니다.

근육 주사 시장은 자가 투여 및 장시간 작용 제형에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 근육 주사는 약물 흡수가 점진적으로 이루어지므로 만성 질환 및 예방 치료에 적합합니다. 가정 기반 의료 솔루션과 간소화된 투여 절차에 대한 관심이 증가함에 따라 아시아 태평양 도시 지역에서 근육 주사 시장이 확대되고 있습니다. 동결건조 근육 주사 제형은 안정성과 지속 방출이 요구되는 백신 및 호르몬 치료에 특히 유용합니다. 또한, 사전 충전 및 이중 챔버 장치의 혁신으로 근육 주사가 더욱 안전하고 편리해지고 있습니다. 농촌 지역의 의료 접근성 향상은 이 시장의 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 병원, 의원, 가정 의료 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년에 환자 수가 많고 약물 재구성 및 투여를 위한 첨단 인프라가 구축되어 시장 점유율이 가장 높았습니다. 병원은 동결건조 주사제에 크게 의존하는 종양학, 감염성 질환, 중환자 치료의 주요 치료 시설로 남아 있습니다. 숙련된 의료 전문가와 무균 환경의 가용성은 제품 취급 효율성을 향상시킵니다. 중국, 인도, 동남아시아 전역의 공립 병원에 대한 정부 투자 증가는 수요를 뒷받침합니다. 또한, 병원 기반 조달 시스템을 통해 입찰을 통해 동결건조 약물을 대량 구매할 수 있어 이 부문이 더욱 강화되고 있습니다. 만성 및 급성 질환의 유병률이 증가함에 따라 병원은 여전히 ​​주요 최종 사용자 부문으로 자리 잡고 있습니다.

가정 의료 분야는 가정 기반 치료에 대한 선호도 증가와 자가 투여 추세에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 재구성 기술과 사용자 친화적인 포장 기술의 발전으로 환자들은 집에서 안전하게 약물을 조제하고 주사할 수 있게 되었습니다. 이러한 변화는 병원 방문 횟수를 줄이고 만성 질환 관리에 드는 의료비를 절감합니다. 또한, 도시 전역에서 원격 진료 및 가정 간호 서비스가 확대되는 것도 이러한 추세를 뒷받침합니다. 제조업체들은 편리한 가정 사용을 위해 미리 충전된 주사제와 RTU 동결건조 주사제를 개발하고 있습니다. 생물학적 치료제에 대한 인지도와 접근성이 향상됨에 따라 이 지역 전체의 시장 확장이 더욱 가속화될 것입니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 직접 입찰, 소매 판매, 기타로 구분됩니다. 직접 입찰 부문은 2024년 정부 병원과 공공 보건 기관의 대규모 조달에 힘입어 시장을 장악했습니다. 입찰을 통한 대량 구매는 종양학, 감염 관리 및 예방 접종 프로그램에 필수적인 동결건조 의약품의 비용 효율성과 안정적인 공급을 보장합니다. 이 채널은 체계적인 유통 네트워크와 주요 제약 공급업체와의 우대 가격 계약을 통해 이점을 얻습니다. 직접 입찰 유통의 우세는 특히 중국과 인도에서 두드러지는데, 이들 국가에서는 공공 병원이 주사제 사용의 대부분을 차지합니다. 또한, 규제 기관은 품질 및 가격 투명성 유지를 위해 중앙 입찰을 장려합니다. 현지 제조업체의 생산 능력 증대는 이 부문의 선도적 입지를 더욱 강화합니다.

아시아 태평양 지역 전역의 소매 약국 체인과 온라인 의약품 플랫폼의 급속한 확장에 힘입어 소매 판매 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 편의성과 동결건조 제형의 손쉬운 접근성에 대한 환자의 선호도가 높아짐에 따라 유통 환경이 변화하고 있습니다. 소매 채널은 만성 질환 및 자가 관리용 브랜드 및 제네릭 동결건조 의약품을 모두 제공하는 추세가 증가하고 있습니다. 또한, 도시 지역의 전자상거래 확산과 디지털 처방 서비스 도입으로 소매 구매가 더욱 간소화되고 있습니다. 개인 의료 소비 및 환자 직접 배송 모델로의 전환 또한 성장을 뒷받침합니다. 제약 회사들은 개발도상국 시장에서 제품 도달 범위와 가용성을 확대하기 위해 소매 네트워크와 협력하고 있습니다.

아시아 태평양 동결건조 주사제 시장 지역 분석

• 중국은 2024년 38.5%의 매출 점유율로 아시아 태평양 동결건조 주사제 시장을 장악했으며, 이는 제약 R&D에 대한 강력한 정부 이니셔티브, 생물학 제제 생산 확대, 첨단 동결건조 기술에 투자하는 주요 국내 제약 제조업체의 존재에 힘입은 것입니다.
• 만성 질환 유병률의 급증과 더불어 중국의 많은 환자 인구는 효과적이고 지속 가능한 주사 치료법에 대한 필요성을 계속해서 높이고 있습니다.
• 또한, 성장하는 계약 제조 기관(CMO)과 함께 선도적인 국내 및 다국적 제약 회사의 존재는 지역 공급 및 수출 역량에서 중국의 중추적 역할을 강화합니다.

중국 동결건조 주사제 시장 통찰력

중국은 강력한 제약 제조 역량, 방대한 환자 수, 그리고 정부 주도의 의료 개혁에 힘입어 2024년 아시아 태평양 동결건조 주사제 시장에서 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 생물학적 제제, 백신, 항암 주사제에 대한 투자 확대는 중국이 지역 선두주자로서의 입지를 더욱 공고히 하는 데 기여했습니다. 또한, 위탁생산(CMO) 확대와 최첨단 동결건조 기술 도입을 통해 중국 제조업체들은 약물 안정성을 높이고 유효기간을 연장할 수 있게 되었습니다. 중국은 약물 생산 및 수출 잠재력에 대한 자립을 통해 시장 지배력을 지속적으로 강화하고 있습니다.

인도 동결건조 주사제 시장 통찰력

인도는 빠르게 확장되는 제약 제조 기반과 강력한 수출 지향적 생산에 힘입어 아시아 태평양 동결건조 주사제 산업에서 가장 빠르게 성장하는 시장으로 전망됩니다. 무균 주사제 시설에 대한 투자 확대와 정부의 "메이크 인 인디아(Make in India)" 정책은 시장 확장을 가속화하고 있습니다. 저렴한 생물학적 제제에 대한 수요 증가와 만성 질환용 주사제에 대한 국내 소비 증가는 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 더욱이, 주요 제약 회사들의 입지, 동결건조 장비의 발전, 그리고 유리한 규제 체계는 인도의 지역 내 입지를 강화하고 있습니다.

일본 동결건조 주사제 시장 분석

일본의 동결건조 주사제 시장은 성숙한 의료 시스템, 고령 인구 증가, 그리고 만성 및 퇴행성 질환에 대한 생물학적 제제의 높은 채택률에 힘입어 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 일본 제약 회사들은 장기적인 약물 안정성과 효능을 보장하기 위해 동결건조 제형에 점점 더 집중하고 있습니다. 동결건조 기술의 혁신과 정부의 바이오 의약품 R&D 지원은 시장 발전을 촉진하고 있습니다. 또한, 일본의 엄격한 품질 기준과 정밀 제조에 대한 선호는 아시아 태평양 지역 내 프리미엄 주사제 생산의 핵심 허브로 자리매김하고 있습니다.

한국 동결건조 주사제 시장 분석

한국의 동결건조 주사제 시장은 생명공학, 바이오시밀러, 백신 생산에 대한 투자 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 한국의 선진 R&D 인프라, 제약 혁신에 대한 정부 인센티브, 그리고 다국적 바이오제약 기업과의 파트너십 확대는 동결건조 도입을 가속화하고 있습니다. 한국 기업들은 동결건조 공정의 자동화 및 디지털화를 활용하여 품질과 효율성을 높이고 있습니다. 또한, 암과 자가면역 질환의 유병률 증가는 고안정성 주사제에 대한 수요를 증가시켜 한국을 아시아 태평양 시장의 주요 신흥 시장으로 자리매김하고 있습니다.

아시아 태평양 동결건조 주사제 시장 점유율

아시아 태평양 동결건조 주사제 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 화이자(미국)
• 머크앤코(미국)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)
• GSK plc. (영국)
• 아스트라제네카(영국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 다케다 제약 주식회사(일본)
• Baxter(미국)
• 사노피(프랑스)
• 노바티스 AG(스위스)
• 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(독일)
• Fresenius Kabi AG(독일)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (인도)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)
• Piramal Enterprises Limited(인도)
• Biocon Ltd. (인도)
• WuXi Biologics Co., Ltd.(중국)
• CSL Limited(호주)
• 론자(스위스)
• 삼성바이오로직스(대한민국)

아시아 태평양 동결건조 주사제 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2024년 11월, WHO는 KM Biologics의 LC16m8 천연두/MPOX 백신에 대한 평가 문서(EUL/평가 자료)를 발표했습니다. WHO 평가에서는 최근 아시아 태평양 지역에서 제조된 동결건조 백신 제품이 전 세계적으로 긴급 사용/품질 검토를 받고 있는 사례인 동결건조 백신의 프로그램적 특성과 운영적 처리 방식을 언급했습니다.
• 2022년 11월, WuXi STA는 Wuxi 사이트에 추가 비경구 제형/충전 라인을 가동했습니다(내장 동결건조기와 자동 바이알 처리 기능이 있는 두 번째 고유연성 라인). 이를 통해 상업적 규모로 동결건조 주사 제품을 제조할 수 있는 능력이 더욱 향상되었고 아시아 태평양 지역에서 동결건조 분말 바이알을 찾는 고객의 리드 타임이 단축되었습니다.
• 2023년 9월, Henlius(Fosun Pharma 그룹)는 자사의 제조 시설에 전용 동결건조 제조 라인(액체 충전 라인과 함께)이 포함되었다고 보고했으며, APAC 바이오제약 회사가 생물학 및 바이오시밀러를 지원하기 위해 육상 동결건조 용량에 투자한 사례를 보고하면서 임시/시설의 동결건조 생산 능력을 언급했습니다.
• 2023년 5월, 중국 개발사/제조업체가 동결건조 분말 주사제(국내 개발 단일클론 항체를 동결건조 바이알 형태로 제출)에 대한 NMPA 승인을 발표하면서 중국이 국내에서 생산된 동결건조 생물학적 주사제를 승인하고 국내 동결건조 치료제 공급을 확대하는 또 다른 사례가 되었습니다.
• 2022년 1월, 우시 STA는 중국 우시에 첫 비경구용 제형 생산 라인을 가동했습니다. 이 라인은 동결건조기가 통합된 완전 자동화 멸균 충전 라인으로, 동결건조 분말(바이알, 주사기, 카트리지)을 생산하고, 충전 모드를 신속하게 전환하여 대량 동결건조 주사제 생산을 지원합니다. 이를 통해 현지 CMC(생산 관리 단위) 및 생물의약품 충전/완제 용량이 확대되었고, 전 세계 고객들이 중국에서 동결건조 의약품 공급을 가속화할 수 있었습니다.

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