유럽 ​​활성 제약 성분(API) 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

유럽 ​​활성 약제 성분(API) 시장 규모

• 유럽 ​​활성 약제 성분(API) 시장 규모는 2024년에 662억 1천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 8.02%의 CAGR 로 2032년까지 1,243억 7천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 유럽 ​​활성 의약품 성분(API) 시장은 제약 회사들이 제네릭 및 특수 의약품 생산 확대, 공정 효율성 향상, 그리고 다양한 치료 부문의 규제 준수에 집중함에 따라 상당한 성장을 보이고 있습니다. 유럽 전역에서 대규모 의약품 생산을 지원하는 고품질 API에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 더욱이, 첨단 제조 시설에 대한 투자 증가, 연속 제조 공정 도입, 그리고 친환경 화학 및 생촉매 분야의 혁신은 정교하고 비용 효율적인 API 생산을 촉진하고 있습니다. 유럽의약품청(EMA)의 지원 규제 체계와 엄격한 의약품 안전성 및 효능 품질 기준 또한 제약 회사들이 API 생산 공정을 현대화하도록 장려하고 있으며, 이를 통해 다운스트림 의약품 제형 및 글로벌 공급망과의 통합을 개선하고 있습니다.

유럽 ​​활성 제약 성분(API) 시장 분석

• 유럽 ​​활성 의약품 성분(API) 시장은 의료 시스템의 디지털화 확대, 병원 및 진료소의 운영 효율성 향상 필요성, 그리고 첨단 영상 및 진단 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 강력한 성장을 경험하고 있습니다. 병원과 의료 서비스 제공업체들은 지역 전체의 워크플로우를 간소화하고, 데이터 관리를 개선하며, 의약품 제조 및 공급 프로세스를 최적화하기 위해 API 솔루션을 도입하고 있습니다.
• 병원 현대화 및 제약 R&D 투자와 더불어 의료 IT 도입을 지원하는 정부 정책의 확대는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. API 플랫폼에 AI, 머신러닝, 고급 분석 기능을 통합함으로써 의료 및 제약 애플리케이션의 프로세스 최적화, 예측 유지보수, 그리고 전반적인 운영 효율성이 향상되고 있습니다.
• 독일은 2024년 유럽 활성 의약품 원료(API) 시장에서 34.2%의 최대 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 탄탄한 제약 제조 생태계, 강력한 연구 개발 역량, 대규모 생산 시설, 그리고 엄격한 규제 기준 준수에 힘입은 것입니다. 독일은 고품질 생산, 합성 및 바이오 의약품 중간체 혁신, 그리고 수출 지향적 API 제조 확대에 집중함으로써 유럽 시장에서의 입지를 더욱 강화하고 있습니다.
• 영국은 예측 기간 동안 유럽 활성 의약품 성분(API) 시장에서 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR) 11.8%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 제약 연구 개발 투자 증가, 계약 제조 활동 증가, 그리고 고품질 API 생산 수요 증가에 힘입은 것입니다. 첨단 제조 시설 확장, 혁신적인 생산 기술 도입, 그리고 우호적인 규제 환경은 시장 성장을 더욱 촉진하여 영국을 유럽 API 시장에서 핵심적인 신흥 국가로 자리매김하게 했습니다.
• 처방약은 2024년에 71.5%의 점유율로 유럽 활성 약제 성분(API) 시장을 장악했습니다. 이는 만성 및 복잡한 질병 관리에 있어서 처방약이 차지하는 중요한 역할, 전문가 감독의 필요성, 엄격한 규제 요건 준수를 반영합니다.

보고서 범위 및 유럽 활성 제약 성분(API) 시장 세분화    

유럽 ​​활성 제약 성분(API) 시장 동향

혁신과 자동화로 유럽 활성 약제 성분(API) 시장 확장 촉진

• 유럽 ​​활성 의약품 성분(API) 시장은 자동화, 디지털화, 그리고 의료 및 산업 분야 전반의 제약 제조, 품질 관리 및 공급망 효율성을 최적화하는 데이터 기반 솔루션의 급속한 발전에 힘입어 상당한 성장을 보이고 있습니다. 고품질 API에 대한 수요 증가, 생산 주기 단축, 그리고 엄격한 규제 기준 준수는 유럽 전역의 제약 산업 환경을 변화시키고 있습니다.
• 제약 제조업체들은 생산 정확도 향상, 오류 최소화, 운영 효율성 개선을 위해 AI 기반 공정 제어, 로봇 자동화, 고급 분석 기술을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 이러한 기술은 수동 개입을 줄이고, 워크플로를 간소화하며, 배치 전체에서 일관된 제품 품질을 보장합니다.
• 클라우드 기반 제조 및 품질 관리 플랫폼은 확장성, 실시간 모니터링 기능, 그리고 전사적 자원 관리(ERP) 및 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)과의 원활한 통합으로 인해 주목을 받고 있습니다. 이를 통해 제조업체는 규정 준수를 유지하고, 공급망을 최적화하며, 생산 현장 간 협업을 강화할 수 있습니다.
• 독일, 영국, 프랑스와 같은 국가에서는 진화하는 약물 안전 감시 및 규제 프레임워크를 준수하기 위해 고급 API 생산 기술, 자동화된 품질 관리 솔루션 및 실시간 배치 모니터링 시스템에 대한 투자가 증가하고 있습니다.
• 제약 제형의 복잡성이 증가하고 고순도 API에 대한 수요가 증가함에 따라 원료 테스트 및 합성부터 제형 및 최종 출시까지 전체 생산 수명 주기를 지원하는 종단 간 자동화 시스템 도입이 촉진되고 있습니다.
• API 제조업체, 계약 개발 및 제조 기관(CDMO) 및 기술 공급업체 간의 전략적 협업은 생산 프로세스, 직원 교육 및 품질 보증의 혁신을 촉진하여 궁극적으로 운영 효율성과 제품 신뢰성을 향상시킵니다.
• 유럽의 제약 산업이 비용 최적화, 규제 준수 및 고품질 생산 표준을 강조함에 따라, API(활성 제약 성분) 시장은 공공 및 민간 제약 제조업체 모두에서 기술 혁신, 자동화 및 디지털 및 클라우드 지원 솔루션 채택 증가에 힘입어 강력한 성장을 이룰 준비가 되었습니다.

유럽 ​​활성 제약 성분(API) 시장 동향

운전사

디지털 혁신과 향상된 데이터 관리를 통한 유럽 활성 제약 성분(API) 시장의 시장 확장 추진

• 유럽 ​​활성 의약품 성분(API) 시장은 제약 및 생명공학 분야 전반의 제조 공정, 품질 관리 및 규제 준수를 최적화하는 분석 기술, 자동화 및 데이터 관리 시스템의 발전에 힘입어 강력한 성장을 보이고 있습니다. 독일, 프랑스, ​​영국 등 주요 국가들은 국내 및 수출 시장에서 정밀한 API 제형, 안정성 및 안전성을 보장하기 위해 생산 시설을 현대화하고 정교한 품질 테스트 플랫폼을 구축하고 있습니다.
• 2024년 초, 주요 API 제조업체와 서비스 제공업체들은 유럽 전역에 고처리량 분석 실험실을 확장하고 디지털 솔루션을 통합하여 테스트 속도 향상, 실시간 데이터 모니터링, 우수 제조 기준(GMP) 및 국제 규제 표준 준수 강화를 실현했습니다. 이러한 혁신은 예측 기간 동안 시장 성장을 크게 가속화할 것으로 예상됩니다.
• 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 질량 분석법, 분광법 기반 테스트와 같은 고급 분석 기술의 채택이 증가함에 따라 활성 성분의 정확한 특성화, 불순물 프로파일링, 배치 릴리스 검증이 지원되어 전반적인 제조 효율성과 제품 품질이 향상됩니다.
• EMA 지침 및 국가 품질 표준을 포함한 규제 프레임워크는 엄격한 API 테스트 및 추적성을 촉진하여 제약 제조 단위 전반에서 자동화되고 통합된 분석 플랫폼에 대한 수요를 간접적으로 증가시킵니다.
• API 생산자, 계약 제조 기관 및 규제 기관 간의 협력 이니셔티브는 모범 사례 표준화, 디지털 품질 관리 시스템 구현, 최첨단 분석 방법론에 대한 인력 교육에 중점을 두고 있으며 이는 API 시장 역량 확장 및 일관된 제품 안전 보장에 필수적입니다.

제지/도전

높은 구현 비용 및 시설 간 가변적인 도입

• 기술 발전에도 불구하고 자동화 분석 시스템, 품질 관리 장비 및 통합 서비스와 관련된 높은 비용은 특히 동유럽 및 기타 비용에 민감한 지역의 중소 제조업체에게 여전히 주요 장벽으로 남아 있으며, 이로 인해 최첨단 API 생산 및 테스트 솔루션을 도입하는 능력이 제한됩니다.
• 화학자, 품질 보증 팀 및 IT 인력 간의 조정이 필요한 완전히 통합된 디지털 플랫폼을 배포하는 복잡성으로 인해 기술 전문성이 부족한 소규모 시설에서는 도입이 제한되어 효율성 개선 및 포괄적인 품질 모니터링이 제한됩니다.
• 또한, 지역 규제 집행, 인프라 준비 및 인력 교육의 차이로 인해 유럽 국가 간 채택 패턴이 고르지 않아 최고 수준의 API 제조 관행을 균일하게 구현하지 못하는 경우가 있습니다.
• 이러한 과제를 극복하고 유럽 활성 의약품 성분(API) 시장의 성장을 지속하기 위해서는 디지털 인프라에 대한 투자 확대, 국가 간 품질 기준 조율, 그리고 분석 및 생산 직원을 위한 맞춤형 교육 프로그램이 필수적입니다. 이러한 조치를 통해 다양한 제약 시설에서 첨단 API 기술에 대한 접근성을 확대하고, 규정 준수를 개선하며, 제조 효율성을 향상시킬 수 있을 것입니다.

유럽 ​​활성 제약 성분(API) 시장 범위

시장은 분자, 유형, 제조업체 유형, 합성, 화학 합성, 약물 유형, 사용법, 효능 및 치료적 적용을 기준으로 세분화됩니다.

• 분자에 의해

유럽 ​​활성 제약 성분(API) 시장은 분자 기준으로 소분자와 대분자로 구분됩니다. 소분자 분야는 2024년 62.3%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 오랜 기간 확립되고 비용 효율적인 제조 공정, 다양한 치료 영역에 걸친 광범위한 적용 가능성, 그리고 대량 생산 효율성에 힘입은 것입니다. 소분자 분야는 여전히 전통적인 약물 치료의 근간을 이루고 있어 제네릭 의약품과 혁신 의약품 모두에서 선호되는 선택입니다. 안정성, 제형의 용이성, 그리고 입증된 임상 효능은 소분자 분야가 시장에서 지속적으로 우위를 점하는 데 기여하고 있습니다.

대분자 분야는 생물학 제제, 단일클론 항체, 그리고 복합 단백질 치료제의 도입 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 10.2%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 생명공학, 정밀 의학, 그리고 개인 맞춤형 치료 접근법에 대한 투자 증가는 유럽 전역에서 대분자 API에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 단백질 공학, 세포 기반 제조, 그리고 신규 생물학 제제에 대한 규제 지원 분야의 기술 발전은 이 고부가가치 분야의 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

• 유형별

유럽 ​​활성 의약품 성분(API) 시장은 유형별로 혁신적 활성 의약품 성분과 제네릭 혁신적 활성 의약품 성분으로 구분됩니다. 혁신적 API는 2024년 58.7%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 R&D 파이프라인에 대한 지속적인 투자, 획기적인 치료법에 대한 규제 인센티브, 그리고 종양학, 심장학, 신경학 등 다양한 치료 분야에서 새로운 치료법에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 효능과 안전성을 보장하기 위해 특수하고 고품질의 API 제형이 요구되는 정밀 의학, 생물의약품, 표적 치료에 대한 관심이 높아지면서 이 분야의 지배력은 더욱 강화되고 있습니다.

제네릭 혁신 분야는 2025년부터 2032년까지 9.5%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 브랜드 의약품에 대한 비용 효율적인 대안에 대한 수요 증가, 의료 예산 압박 심화, 그리고 유럽 전역의 제네릭 의약품 생산 시설 확장에 힘입은 것입니다. 이러한 요인들은 API 공급망의 높은 품질 기준을 유지하는 동시에 필수 의약품에 대한 환자의 접근성을 확대하고 있습니다.

• 제조업체 유형별

제조업체 유형을 기준으로 유럽 활성 의약품 성분(API) 시장은 자체 API 제조업체와 상업 API 제조업체로 구분됩니다. 자체 API 제조업체는 2024년 매출 점유율 55.4%로 압도적인 우위를 점했으며, 수직 통합, 생산 품질에 대한 완벽한 통제, 그리고 자체 의약품에 대한 안정적인 공급망을 통해 이점을 누리고 있습니다. 이러한 제조업체는 엄격한 규제 기준을 충족하고, 일관된 제품 품질을 유지하며, 비용 효율성을 최적화하여 유럽 시장에서 경쟁 우위를 확보할 수 있는 유리한 위치에 있습니다.

상업 API 제조업체는 제약 회사 간 아웃소싱, 전략적 파트너십, 그리고 계약 제조 협력 증가 추세에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 10.1%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 생산 인프라에 대한 막대한 투자 없이 고품질 API 공급을 원하는 소규모 제약 회사들에게 제공되는 유연성, 확장성, 그리고 비용 효율성에 힘입어 뒷받침됩니다.

• 합성에 의해

유럽 ​​활성 의약품 성분(API) 시장은 합성 기준으로 합성 활성 의약품 성분과 바이오테크 활성 의약품 성분으로 구분됩니다. 합성 API는 2024년 63.8%로 가장 큰 점유율을 차지했는데, 이는 비용 효율적인 생산 공정, 높은 확장성, 그리고 통증 관리, 심혈관 질환, 항감염 치료와 같은 기존 치료 분야에서 꾸준한 수요를 반영합니다. 이 부문은 성숙한 제조 기술, 탄탄한 공급망, 그리고 유럽 전역에 걸쳐 풍부한 원자재 공급을 기반으로 합니다.

바이오테크 API는 2025년부터 2032년까지 11.3%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 특히 종양학과 면역학 분야에서 생물학, 백신, 그리고 개인 맞춤형 치료법의 급속한 확장에 힘입어 더욱 가속화될 것입니다. 첨단 생명공학 R&D에 대한 투자 증가와 더불어 복잡한 단백질 기반 치료제, 세포 및 유전자 치료제 도입 증가, 그리고 혁신적인 바이오의약품에 대한 규제 지원은 이 지역 전체에서 고부가가치 분야의 성장을 가속화하고 있습니다.

• 화학 합성에 의해

화학 합성을 기반으로 유럽 활성 제약 성분(API) 시장은 아세트아미노펜, 아르테미시닌, 삭사글립틴, 염화나트륨, 이부프로펜, 로사르탄칼륨, 에녹사파린나트륨, 루피나미드, 나프록센, 타목시펜 등으로 구분됩니다. 이부프로펜은 관절염, 두통, 근골격계 통증 등의 질환에 진통제 및 항염증제로 널리 사용되면서 2024년 시장 점유율 14.2%를 기록하며 시장을 장악했습니다. 이부프로펜은 광범위한 가용성, 합리적인 가격, 그리고 급성 및 만성 치료 모두에서 입증된 효능을 바탕으로 선두 자리를 차지하고 있습니다.

에녹사파린 나트륨은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 10.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 심혈관 질환 유병률 증가, 항응고제 치료제 수요 증가, 그리고 약물 안전성, 정밀 투여량 및 전달 메커니즘을 향상시키는 기술 발전에 힘입은 것입니다. 심혈관 질환 예방 치료에 대한 인식 확대와 정부의 적극적인 보건 정책 또한 임상 현장에서 에녹사파린 나트륨의 도입을 가속화하고 있습니다.

• 약물 유형별

유럽 ​​활성 의약품 성분(API) 시장은 약물 종류에 따라 처방약과 일반의약품으로 구분됩니다. 처방약은 2024년 71.5%로 가장 큰 시장 점유율을 기록했는데, 이는 만성 및 복합 질환 관리에 있어 중요한 역할을 하며, 전문가의 감독이 필요하고 엄격한 규제 요건을 준수해야 한다는 점을 보여줍니다. 처방약의 시장 지배력은 표적 치료, 생물학 제제, 그리고 개인 맞춤 의학 분야의 지속적인 혁신에 의해 뒷받침됩니다.

일반의약품은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 9.6%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 소비자의 자가 관리 인식 제고, 경미한 질환에 대한 자가 투약 증가 추세, 그리고 소매 약국과 온라인 플랫폼을 통한 의약품 접근성 향상에 힘입은 것입니다. 예방 의료를 장려하는 건강 캠페인, 편의성 중심 제품 제공, 그리고 유럽 내 온라인 약국의 역할 확대 또한 일반의약품 시장 성장을 뒷받침합니다.

• 사용법별

유럽 ​​활성 제약 성분(API) 시장은 사용 방식을 기준으로 임상 및 연구 용도로 구분됩니다. 2024년에는 임상 사용이 68.3%의 매출 점유율로 시장을 주도했으며, 이는 병원, 전문 클리닉, 의료 센터 등 광범위한 치료 용도에 힘입은 것입니다. 이러한 높은 수요는 일상적인 치료 절차, 환자 수 증가, 그리고 임상 현장에서 표준화된 API 제형의 도입 증가에 기인합니다. 또한, 이 분야는 개인 맞춤형 의학, 표적 치료, 그리고 API를 병용 치료와 통합하는 기술의 발전으로 수혜를 받고 있으며, 이러한 발전은 치료 효능과 환자 예후를 전반적으로 향상시킵니다.

연구 활용은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 10.7%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 임상 시험 확대, 신약 개발 및 전임상 연구에 대한 집중도 증가, 그리고 유럽의 R&D 투자 증가에 힘입은 것입니다. 치료제 개발 혁신에 대한 강조, 실험적 약물 프로그램에 대한 규제 지원, 그리고 제약 회사와 연구 기관 간의 협력은 연구 분야에서 API 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

• 효능에 따라

효능을 기준으로 유럽 활성 의약품 성분(API) 시장은 저효능~중효능 활성 의약품 성분과 고효능~고효능 활성 의약품 성분으로 구분됩니다. 저효능~중효능 API는 2024년 시장 점유율 59.4%로 압도적인 우위를 점했습니다. 이는 다양한 질병 영역에 걸친 광범위한 치료 적용 가능성, 간편한 취급 요건, 그리고 낮은 안전성 및 제약 조건 때문입니다. 이러한 API는 기존 치료법과 일상적인 치료 요법에 널리 사용되어 병원 및 외래 환자 환경에서 필수적인 요소로 자리 잡았습니다. 생산 용이성, 비용 효율성, 그리고 확립된 규제 경로는 시장에서의 지배적인 입지를 더욱 공고히 합니다.

효능이 높은 API는 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률 11.0%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 종양학, 항바이러스 요법, 그리고 정밀한 용량과 엄격한 안전 프로토콜이 요구되는 표적 치료를 포함한 특수 치료제 분야에서의 API의 중요한 역할에 힘입어 촉진됩니다. 고효능 약물에 대한 R&D 투자 증가, 봉쇄 및 전달 기술의 발전, 그리고 개인 맞춤 의학 분야에서 특수 API에 대한 수요 증가는 유럽 전역에서 이 분야의 급속한 성장을 이끄는 핵심 요인입니다.

• 치료적 적용을 통해

치료적 적용 분야를 기준으로 유럽 활성 제약 성분(API) 시장은 심장학, 중추신경학 및 신경학, 종양학, 정형외과, 내분비학, 폐질환, 위장병학, 신장학, 안과 및 기타 치료적 적용 분야로 세분화됩니다. 종양학은 다양한 암의 유병률 증가, 표적 치료에 대한 투자 증가, 그리고 유럽 전역의 개인 맞춤형 의료 이니셔티브 확대에 힘입어 2024년 32.8%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 종양학 API에 대한 수요는 면역요법, 정밀 의학 프로그램, 그리고 정부 지원 암 연구 기금의 발전으로 더욱 뒷받침되고 있습니다.

중추신경계(CNS) 및 신경학 API는 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 10.8%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 신경퇴행성 질환 및 신경계 질환의 발병률 증가, 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증과 같은 질환에 대한 새로운 치료법 개발, 그리고 유럽 제약 업계의 R&D 집중 증가에 힘입은 것입니다. 정신 건강에 대한 인식 제고와 신경계 응용 분야 약물 제형 및 전달 기술의 발전 또한 이 분야의 급속한 성장에 기여하고 있습니다.

유럽 ​​활성 제약 성분(API) 시장 지역 분석

• 유럽은 세계 활성 의약품 원료(API) 시장에서 중요한 지역으로, 2024년 상당한 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 유럽의 이러한 성장은 선진 의약품 제조 생태계, 강력한 규제 체계, 그리고 운영 효율성 및 품질 준수에 대한 강조가 뒷받침하고 있습니다. 혁신적인 API 생산 기술에 대한 투자 증가, 지속 가능한 제조 관행에 대한 집중, 그리고 계약 생산 기관(CMO)의 확대가 시장 활동을 촉진하고 있습니다. 더욱이, 고품질 API에 대한 수요 증가와 엄격한 약물 안전성 및 효능 기준은 제약 회사들이 생산 역량을 강화하도록 장려하고 있으며, 이를 통해 세계 API 시장에서 유럽의 역할이 더욱 강화되고 있습니다.
• 유럽 ​​시장 확대는 탄탄한 규제 체계, 포괄적인 보험급여 정책, 그리고 높은 환자 참여 덕분에 가능했으며, 이러한 요소들이 API 솔루션의 광범위한 도입을 촉진하고 있습니다. 정부와 의료 당국은 의료 IT 현대화에 투자하고 규정 준수, 투명성, 그리고 효율적인 약물 관리를 강조하는 가치 기반 의료 모델을 지원하고 있습니다. 이러한 노력과 더불어 제약 제조업체와 의료 서비스 제공업체의 품질 관리, 통합 약물 개발, 그리고 운영 최적화의 필요성에 대한 인식 제고는 API 시장 도입의 핵심 동력입니다.
• 유럽에는 API 생산, 품질 관리 및 임상 통합을 전문으로 하는 수많은 선도적인 제약 기술 기업들이 있습니다. 의료 기관, 제조업체, 소프트웨어 제공업체 간의 긴밀한 협력을 통해 자동화된 품질 관리, 프로세스 최적화 및 규제 보고 도구의 발전이 촉진되고 있습니다. 이러한 혁신은 생산 효율성을 향상시킬 뿐만 아니라 규정 준수와 환자 안전을 강화하여 유럽의 글로벌 API 시장 리더십을 강화합니다.

독일 활성 제약 성분(API) 시장 통찰력

독일의 활성 의약품 성분(API) 시장은 2024년 유럽 시장에서 34.2%의 매출 점유율을 기록하며 선두 자리를 차지했습니다. 이러한 성과는 독일의 탄탄한 제약 제조 생태계, 엄격한 규제 준수 기준, 그리고 고품질 API 생산에 대한 집중에 기인합니다. 독일은 제약 회사와 연구 기관의 긴밀한 네트워크를 통해 신약 개발, 품질 보증 및 공정 최적화 분야의 혁신을 촉진하고 있습니다. 연속 공정, 공정 분석 기술(PAT), 자동화 솔루션을 포함한 첨단 제조 기술은 생산 효율성과 제품 일관성 향상을 위해 점점 더 많이 활용되고 있습니다. 지속 가능한 API 생산과 수출 지향적 제조에 대한 독일의 전략적 집중은 유럽 시장에서의 독일의 위상을 더욱 강화하고 있습니다.

영국 활성 제약 성분(API) 시장 통찰력

영국 활성 의약품 성분(API) 시장은 2024년 유럽 API 시장에서 상당한 비중을 차지했으며, 예측 기간 동안 11.8%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 영국 시장의 성장은 현대식 제약 인프라 투자, 디지털 제조 솔루션 도입 증가, 그리고 규제 기준 준수에 대한 강조에 힘입어 가속화되고 있습니다. 클라우드 기반 시스템, 자동화된 공정 모니터링, 그리고 고급 분석 기술의 통합은 운영 효율성을 높이고 일관된 API 품질을 보장하고 있습니다. 혁신적이고 고순도 API에 대한 수요 증가와 더불어 현지 제약 생산 역량 강화를 위한 이니셔티브는 유럽 활성 의약품 성분(API) 시장에서 영국의 탄탄한 성장 궤도를 견인하고 있습니다.

유럽 ​​활성 약제 성분(API) 시장 점유율

유럽 ​​활성 제약 성분(API) 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 노바티스 AG(스위스)
• 사노피(프랑스)
• 화이자(미국)
• 존슨앤존슨 및 그 계열사(미국)
• 애벗(미국)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• Bausch Health Companies Inc.(캐나다)
• UCB SA(벨기에)
• Sunovion Pharmaceuticals Inc.(미국)
• 재즈 파마슈티컬스(영국)
• 아스트라제네카(영국)
• GSK plc(영국)
• H. Lundbeck A/S(덴마크)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• 스미토모 다이닛폰 제약 주식회사(일본)
• 카딜라 제약(인도)

유럽 ​​활성제약성분(API) 시장의 최신 동향

• 2025년 5월, 유럽의 마지막 주요 항생제 원료 제조업체였던 젤리아 파마슈티컬스(Xellia Pharmaceuticals)는 코펜하겐에 있는 자사 최대 규모의 국내 공장 폐쇄를 발표하며 500명의 일자리를 잃었습니다. 회사는 지속 불가능한 경쟁을 이유로 일부 생산 시설을 중국으로 이전할 계획이라고 밝혔습니다. 이러한 조치는 EU에서 사용되는 원료의약품(API)의 약 80%가 이미 중국에서 수입되고 있는 상황에서 유럽의 의약품 자급자족이 직면한 어려움을 여실히 보여줍니다.
• 2024년 2월, 테바 파마슈티컬 인더스트리즈(Teva Pharmaceutical Industries)는 분사설에도 불구하고 제네릭 의약품과 브랜드 의약품을 통합한 회사로 유지하기로 했다고 공식 발표했습니다. CEO는 850억 달러 규모의 글로벌 산업에서 10억 달러 규모의 회사 API 사업에 상당한 관심을 보이고 있다고 강조했습니다. 테바는 운영 효율화와 핵심 분야에 집중하기 위해 2025년까지 API 사업을 매각할 계획입니다.
• 2023년 7월, 유럽의 대표적인 API 제조업체인 EUROAPI는 2023년 상반기 순매출이 2.6% 증가하여 4억 9,660만 유로를 기록했다고 발표했습니다. 회사는 소분자 및 대분자 분야에서 35개의 신규 고객을 확보하고 부다페스트에서 프로스타글란딘 생산을 재개하여 긍정적인 실적을 달성했습니다.
• 2022년 11월, EUROAPI는 Biano 인수를 완료하여 계약개발 및 제조(CDMO) 부문의 역량을 강화했습니다. 이러한 전략적 조치는 EUROAPI의 서비스 제공 범위를 확대하고 유럽 API 시장에서의 입지를 강화하기 위한 것입니다.
• 2021년 12월, EUROAPI는 새로운 집행위원회를 임명하여 리더십과 거버넌스 구조 강화에 대한 의지를 표명했습니다. 이러한 조직 개편은 운영 효율성과 시장 경쟁력 강화를 위한 회사의 광범위한 전략의 일환이었습니다.

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