유럽 ​​자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

유럽 ​​자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료 시장 규모

• 유럽 ​​자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료 시장 규모는 2024년에 42억 4천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 13.90%의 CAGR 로 2032년까지 261억 7천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 재생 의학 및 고급 세포 치료 분야의 채택 증가와 기술 발전에 크게 힘입어 연구 및 임상 환경 모두에서 디지털화와 혁신이 증가하고 있습니다.
• 더욱이 만성 질환, 퇴행성 질환, 그리고 암에 대한 안전하고 개인 맞춤형의 효과적인 치료 옵션에 대한 환자 수요가 증가함에 따라 자가 줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료법이 현대 의료 분야에서 선호되는 솔루션으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 융합 요인들은 자가 줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료법의 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

유럽 ​​자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료제 시장 분석

• 자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료법은 손상된 조직을 복구, 재생 또는 교체하는 능력으로 인해 신경퇴행성 질환, 심혈관 질환, 정형외과적 손상 및 특정 유형의 암과 같은 상태에 대한 개인화된 치료 접근 방식을 제공함으로써 재생 의학에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 이러한 치료법에 대한 수요 급증은 주로 만성 질환의 유병률 증가, 재생 의학에 대한 인식 증가, 줄기 세포 처리 및 전달 기술의 발전, 연구 및 임상 응용 분야에 대한 강력한 정부 및 민간 자금 지원에 의해 촉진됩니다.
• 독일은 2024년 유럽 자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료제 시장에서 34.8%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 강력한 제약 및 생명공학 부문, 광범위한 임상 시험 활동, 그리고 병원과 연구 기관 모두에서 첨단 세포 치료제 도입률이 높은 데 힘입은 것입니다. 독일은 탄탄한 의료 인프라와 재생 의학 혁신에 대한 집중을 통해 선도적 입지를 지속적으로 강화하고 있습니다.
• 프랑스는 예측 기간 동안 유럽 자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다. 이는 생명공학 투자 증가, 줄기세포 연구 프로그램 확대, 그리고 첨단 치료법 접근성 향상을 위한 정부 지원 사업에 힘입은 것입니다. 환자의 인지도 향상과 병원 및 연구 센터의 새로운 치료법 도입이 빠르게 증가함에 따라 프랑스의 시장 성장이 가속화되고 있습니다.
• 혈압(BP) 모니터링 장치 부문은 2024년 유럽 자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료 시장에서 45.6%의 점유율을 차지하며 심혈관 건강을 모니터링하기 위해 병원 및 가정 치료 환경에서 광범위하게 사용됨에 따라 주도권을 잡았습니다.

보고서 범위 및 유럽 자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료 시장 세분화         

유럽 ​​자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료 시장 동향

개인화 및 재생 치료를 통한 향상된 발전

• 유럽 ​​자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 개인 맞춤형 재생 의학에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다. 개인 맞춤형 재생 의학은 환자의 필요에 맞춰 치료를 제공하여 더욱 효과적인 결과를 도출하는 것을 의미합니다. 이러한 변화는 심혈관 질환, 신경 질환, 정형외과적 손상, 종양 등 다양한 질환에 걸쳐 환자 치료를 향상시키고 있습니다.
• 예를 들어, 여러 유럽 생명공학 기업과 연구 기관들은 손상된 조직 복구, 운동성 향상, 장기 기능 회복을 목표로 하는 자가 줄기세포 치료법에 대한 임상 시험을 진행하고 있습니다. 이러한 진전은 예측 기간 동안 강력한 도입을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 첨단 인슐린 유사 주입 시스템 및 줄기세포 주입기와 같은 투여 장치의 지속적인 개선을 통해 더욱 정밀하고 안전하며 환자의 편의성이 향상되고 있습니다. 이러한 혁신은 병원 환경과 가정에서의 투여 모두에서 치료 접근성을 더욱 높여줍니다.
• 유럽 ​​전역의 주류 의료 시스템에 재생 치료법을 통합함으로써 병원, 대학 및 연구 센터가 임상 적용을 지원하기 위해 최첨단 기술과 인프라를 도입함에 따라 만성 질환 관리에 대한 통합된 접근 방식이 생겨나고 있습니다.
• 이러한 첨단, 직관적, 환자 중심 치료법에 대한 추세는 의료 분야의 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 결과적으로 유럽의 주요 제약 및 생명공학 기업들은 사용성, 치료 결과 및 접근성이 향상된 차세대 기기와 치료법을 개발하고 있습니다.
• 환자와 의료 서비스 제공자가 장기적인 건강 관리와 재생 솔루션을 점점 더 우선시함에 따라 임상 및 연구 응용 분야에서 향상된 안전성, 효과성 및 개인화된 치료 옵션을 제공하는 자가 줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료법에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

유럽 ​​자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료 시장 동향

운전사

만성 질환 유병률 증가 및 임상 적용 확대로 인한 수요 증가

• 심혈관 질환, 당뇨병, 신경 퇴행성 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가와 재생 의학 접근 방식의 채택 증가는 유럽에서 자가 줄기 세포 및 비줄기 세포 기반 치료에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
• 예를 들어, 2024년 4월, 유럽 연구 컨소시엄은 골관절염과 척수 손상을 표적으로 하는 줄기세포 기반 치료법의 발전을 발표하며, 임상 연구를 접근 가능한 치료 솔루션으로 전환하는 데 중점을 두고 있는 이 지역의 노력을 강조했습니다. 주요 기관과 생명공학 기업의 이러한 전략은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 환자와 의료 서비스 제공자가 재생 및 세포 기반 치료의 이점을 더욱 인식함에 따라 이러한 솔루션은 특히 치료 옵션이 제한된 질환에 대해 기존 치료법보다 이점을 제공하는 것으로 점점 더 인식되고 있습니다.
• 또한 유럽 전역에서 임상 시험 및 협력 연구 프로그램의 인기가 높아짐에 따라 자가 및 비줄기세포 치료법이 현대 의료 전략의 필수 구성 요소가 되어 조직 복구, 질병 수정 및 장기적인 환자 혜택에 대한 잠재력을 제공하고 있습니다.
• 환자 자신의 세포를 사용하는 편의성(자가 치료), 면역 거부 반응 위험 감소, 그리고 개인 맞춤형 치료 계획 수립 능력은 병원, 연구 센터, 전문 클리닉 등 다양한 분야에서 이 기술의 도입을 촉진하는 핵심 요소입니다. 적응증 확대 및 임상 접근성 확대 추세는 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

제지/도전

높은 비용과 규제 복잡성에 대한 우려

• 자가 줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료법의 개발 및 투여에 드는 높은 비용에 대한 우려는 광범위한 시장 침투에 심각한 난관을 야기합니다. 이러한 치료법에는 첨단 기술, 전문 시설, 그리고 엄격한 품질 기준이 요구되기 때문에, 많은 환자들이 치료비 부담을 겪는 것은 여전히 ​​어려운 문제입니다.
• 예를 들어, 유럽 의료 기관의 몇몇 주요 보고서는 환불 장벽과 비용 관련 제한으로 인해 환자가 줄기세포 치료에 접근할 수 있는 기회가 제한되어 공공 의료 시스템 전반에서 도입이 늦어지고 있다고 지적합니다.
• 명확한 규제 경로, 간소화된 승인 절차, 그리고 지원적인 상환 체계를 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 환자와 의료 제공자의 신뢰를 구축하는 데 매우 중요합니다. 기업과 연구 그룹은 비용 효과성 연구를 수행하고 보건 당국과 협력하여 도입 장벽을 완화하는 데 주력하고 있습니다.
• 또한, 기존 약물에 비해 이러한 치료제의 생산 및 취급 요건이 상대적으로 복잡하여 시장 확장이 지연될 수 있으며, 특히 인프라가 부족하거나 의료비 지출이 낮은 지역에서는 더욱 그렇습니다. 기술 발전으로 효율성이 점차 향상되고 있지만, 높은 비용 부담과 물류상의 어려움은 여전히 ​​광범위한 공급을 저해할 수 있습니다.
• 협력적 임상 네트워크, 지원적 정부 이니셔티브 및 비용 효율적인 제조 혁신을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 유럽의 자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료 부문의 지속적인 시장 성장을 위해 필수적입니다.

유럽 ​​자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료법 ​​시장 범위

시장은 제품, 응용 프로그램, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

유럽 ​​자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료 시장은 제품 기준으로 혈압(BP) 모니터링 장치, 폐압 모니터링 장치, 두개내압(ICP) 모니터링 장치로 세분화됩니다. 혈압(BP) 모니터링 장치 부문은 2024년 45.6%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 심혈관 건강을 모니터링하기 위해 병원 및 가정 간호 환경에서 광범위하게 사용되기 때문입니다. 유럽 전역에서 고혈압 및 심혈관 합병증의 유병률이 증가함에 따라 이러한 장치에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 무선 연결 및 웨어러블 혈압 모니터링 시스템과 같은 기술 발전은 이러한 장치 도입을 더욱 뒷받침하고 있습니다. 또한, 혈압 모니터의 저렴한 가격과 쉬운 구매 가능성은 가정 간호 환경에서의 침투를 강화했습니다. 심혈관 위험의 조기 발견을 장려하는 정부 인식 프로그램 또한 이러한 장치의 지배력에 기여합니다. 혈압 모니터링이 디지털 건강 생태계에 강력하게 통합됨에 따라 지속적인 수요와 성장이 보장됩니다.

폐압 모니터링 장치 부문은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 폐 고혈압과 같은 만성 호흡기 질환의 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 20.4%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 독일, 이탈리아, 프랑스를 비롯한 유럽의 고령 인구 증가는 폐 모니터링의 필요성을 더욱 높이고 있습니다. 원격 환자 모니터링 및 원격 의료 통합으로의 전환은 이러한 장치의 도입을 확대하고 있습니다. 폐 모니터링은 코로나19 이후 호흡기 관리에서 중요성이 커지고 있으며, 장기적인 수요를 확보하고 있습니다. 또한, 제조업체들이 첨단 이식형 및 최소 침습형 센서를 출시하면서 성장이 가속화되고 있습니다. 폐 모니터링 혁신에 대한 임상 시험 및 규제 승인 증가 또한 시장 기회를 확대하고 있습니다. 이 부문은 EU 전역의 의료 디지털화 정책에 의해 점점 더 뒷받침되고 있습니다.

• 응용 프로그램별

유럽 ​​자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료제 시장은 응용 분야별로 신경퇴행성 질환, 자가면역 질환, 암 및 종양, 심혈관 질환으로 구분됩니다. 유럽 전역의 암 발생률 증가와 종양 치료를 위한 자가줄기세포 치료제 도입 증가에 힘입어 암 및 종양 분야는 2024년 42.3%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 줄기세포 기반 치료제는 조혈 기능 회복을 위해 화학요법 및 방사선 치료와 함께 사용되는 경우가 점차 증가하고 있습니다. 유럽의 연구 기관과 바이오테크 기업들은 종양학 중심의 줄기세포 임상시험에 적극적으로 투자하며 성장을 가속화하고 있습니다. 독일, 영국, 프랑스와 같은 국가에서는 첨단 세포 처리 시설과 정부 지원 자금 지원이 줄기세포 치료제 도입을 촉진하고 있습니다. 부작용을 최소화하는 맞춤형 치료제에 대한 환자 수요가 높은 것도 성장 동력 중 하나입니다. 병원과 바이오제약 기업 간의 파트너십은 임상 접근성을 확대하고 있습니다.

신경퇴행성 질환 분야는 2025년부터 2032년까지 19.8%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 유럽 전역에서 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증과 같은 질환의 유병률 증가에 힘입은 것입니다. 인구 고령화는 특히 고령 인구가 빠르게 증가하는 국가에서 주요 원인입니다. 줄기세포 치료법은 신경 회복 및 재생에 유망한 잠재력을 제공하여 R&D에 대한 막대한 투자를 유도하고 있습니다. 영국, 스웨덴, 스위스에서 진행 중인 임상시험은 이 분야의 혁신을 가속화하고 있습니다. 첨단치료의약품(ATMP)에 대한 규제 유연성은 신경 중심 줄기세포 솔루션의 상용화 기회를 창출하고 있습니다. 또한, 의료비 지출 증가와 혁신적인 치료 대안에 대한 환자의 지지도 이 분야를 뒷받침하고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 유럽 자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료 시장은 병원, 외래 수술 센터, 그리고 기타로 구분됩니다. 병원 및 외래 수술 센터 부문은 2024년 68.5%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 병원은 첨단 줄기세포 치료 시술, 모니터링 및 회복의 주요 센터 역할을 계속하고 있기 때문입니다. 대규모 인프라, 숙련된 전문가의 가용성, 그리고 병원 내 줄기세포 은행 시설은 병원의 시장 지배력을 뒷받침합니다. 병원은 또한 임상시험 및 생명공학 기업과의 협력에 적극적으로 참여하여 이 시장에서의 역할을 더욱 확대하고 있습니다. 유럽 전역의 공립 병원 연구 센터에 대한 정부 지원금 증가는 추가적인 성장 동력을 제공합니다. 환자들은 포괄적이고 수준 높은 치료 시설을 선호하며 병원의 지배적인 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.

기타 부문(연구소, 학술 센터, 전문 클리닉 포함)은 연구 기반 치료법 ​​개발 투자 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 17.6%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 특히 독일, 스위스, 영국에서 연구 센터와 학술 기관은 전임상 및 중개 연구에서 중요한 역할을 수행하고 있습니다. 생명공학 스타트업과 대학 간의 협력 확대는 새로운 치료법 혁신을 가능하게 하고 있습니다. 유럽 전역에서 재생 의학에 중점을 둔 전문 클리닉이 등장하여 틈새 서비스를 제공하고 있습니다. 또한, 이 부문은 개인 맞춤 의학 및 줄기세포 응용 분야 혁신을 지원하는 EU 연구 보조금의 수혜를 받고 있습니다.

유럽 ​​자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료제 시장 지역 분석

• 유럽 ​​자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료 시장은 만성 질환의 유병률 증가, 재생 의학의 확대 적용, 지역 전체의 임상 시험 수 증가에 따라 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확대될 것으로 예상됩니다.
• 독일은 2024년 유럽 자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료제 시장에서 34.8%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 강력한 제약 및 생명공학 부문, 광범위한 임상 시험 활동, 그리고 병원과 연구 기관 모두에서 첨단 세포 치료제 도입률이 높은 데 힘입은 것입니다. 독일은 탄탄한 의료 인프라와 재생 의학 혁신에 대한 집중을 통해 선도적 입지를 지속적으로 강화하고 있습니다.
• 프랑스는 예측 기간 동안 유럽 자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다. 이는 생명공학 투자 증가, 줄기세포 연구 프로그램 확대, 그리고 첨단 치료법 접근성 향상을 위한 정부 지원 사업에 힘입은 것입니다. 환자의 인지도 향상과 병원 및 연구 센터의 새로운 치료법 도입이 빠르게 증가함에 따라 프랑스의 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

독일 유럽 자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료법 ​​시장 통찰력

독일 유럽 자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료제 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 강력한 제약 및 생명공학 부문, 광범위한 임상 시험 활동, 그리고 병원 및 연구 기관에서의 첨단 세포 치료제 도입률 증가에 힘입은 것입니다. 독일은 탄탄한 의료 인프라와 재생 의학 혁신에 대한 집중적인 투자를 바탕으로 2024년 유럽 자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료제 시장에서 34.8%의 최대 매출 점유율을 기록하며 시장을 선도했습니다. 첨단 치료제 개발 분야의 선도적 입지와 세포 기반 연구에 대한 적극적인 투자는 독일의 유럽 시장 내 지배적 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.

프랑스 유럽 자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료법 ​​시장 통찰력

프랑스 유럽 자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료 시장은 생명공학 투자 증가, 줄기세포 연구 프로그램 확대, 그리고 첨단 치료법 접근성 향상을 위한 정부 지원 정책에 힘입어 예측 기간 동안 유럽 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다. 환자의 인식 제고와 더불어 병원 및 연구 센터에서 새로운 치료법이 빠르게 도입되면서 수요가 가속화되고 있습니다. 또한, 새로운 임상 시설 설립과 국제 생명공학 기업과의 협력을 통해 프랑스는 유럽 재생의학 분야의 핵심 성장 허브로 자리매김하고 있습니다.

유럽 ​​자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료제 시장 점유율

자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 베리셀 코퍼레이션(미국)
• 브레인스톰 셀 리미티드(미국)
• 리사타 테라퓨틱스(미국)
• Holostem Terapie Avanzate Srl (이탈리아)
• 다케다 제약 주식회사(일본)
• TiGenix NV(벨기에)
• 파미셀 주식회사(한국)
• 안테로젠 주식회사(한국)
• Cynata Therapeutics Limited(호주)
• 캠비움 바이오 리미티드(호주)
• Pluri Biotech Ltd.(이스라엘)
• 메소블라스트 리미티드(호주)
• 메디포스트 주식회사(한국)
• 오시리스 테라퓨틱스(Osiris Therapeutics, Inc.)(미국)
• Cytori Therapeutics, Inc. (미국)

유럽 ​​자가줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료 시장의 최신 동향

• 2022년 5월, 노바티스는 Kymriah(tisagenlecleucel)가 재발성 또는 내성성 모낭 림프종 성인 환자를 포함하도록 적응증을 확대하는 새로운 유럽 위원회 승인을 받았다고 발표했습니다. 이는 유럽에서 이 자가 CAR-T 치료법에 대한 중요한 규제 이정표를 의미합니다.
• 2022년 6월, 길리어드의 카이트(Kite) 부문은 예스카르타(Yescarta, axicabtagene ciloleucel)가 재발성 또는 내성성 모낭 림프종 치료를 위한 유럽 마케팅 승인을 받았으며, 이로써 EU에서 이 자가 CAR-T 제품의 사용이 확대되었다고 발표했습니다.
• 2022년 4월, Bristol Myers Squibb(BMS)는 유럽 위원회가 EU에서 특정 재발성 또는 내성성 대형 B세포 림프종에 대해 Breyanzi(lisocabtagene maraleucel; liso-cel)를 승인했다고 발표했으며, 이로써 유럽에서 자가 CAR-T 치료법의 가용성이 더욱 확대되었습니다.
• 2022년 3월, 유럽 위원회는 블루버드 바이오가 상업적인 이유로 중단을 요청한 후, 수혈 의존성 β-탈라세미아에 대한 자가 유전자 치료제인 진테글로(베티베글로진 오토템셀)에 대한 마케팅 승인을 철회했습니다. 이는 유럽의 자가 유전자/세포 치료에 영향을 미치는 주목할 만한 상업적/규제적 변화입니다.
• 2024년 11월, Autolus는 미국 FDA가 재발/난치성 B세포 전구체 급성 림프모구 백혈병 성인 환자를 대상으로 AUCATZYL(obecabtagene autoleucel, "obe-cel")을 승인했으며, 이 회사는 EU에서 규제 제출/심사 중 상태를 밝혔다고 발표했습니다. 이는 2025년 CHMP/EC 활동으로 이어졌습니다.
• 2025년 5월, EMA의 CHMP는 성인 재발/난치성 B-ALL에 대한 obecabtagene autoleucel(obe-cel) 승인을 권고하는 긍정적인 의견을 발표했습니다. 이는 유럽 위원회의 결정에 앞서 중요한 규제 단계입니다.
• 2025년 7월 유럽 위원회는 재발/난치성 B세포 전구체 급성 림프모구 백혈병을 앓고 있는 성인 환자를 대상으로 AUCATZYL(obecabtagene autoleucel)에 대한 마케팅 승인을 부여했습니다. 이는 CHMP의 긍정적 의견에 따른 최종 EU 승인입니다(CHMP 의견과 회사 규제 제출이 2024~2025년에 이루어졌기 때문에 여기에 포함됨)

SKU-1956