유럽 박테리오파지 치료제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

유럽 박테리오파지 치료제 시장 규모

• 유럽 박테리오파지 치료 시장 규모는 2024년에 1,609만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.1%의 CAGR 로 2032년까지 2,395만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 유럽 전역에서 항균제 내성(AMR)이 증가함에 따라 기존 항생제에 대한 대안에 대한 긴급한 필요성에 의해 주도되고 있으며, 이로 인해 파지 기반 치료제에 대한 관심이 다시 높아지고 있습니다.
• 또한, 임상 연구 활동 증가, 정부 지원, 그리고 정밀 의학의 발전은 박테리오파지 치료법의 개발과 수용을 촉진하고 있습니다. 이러한 요소들이 종합적으로 작용하여 박테리오파지 치료법은 세균 감염에 대한 혁신적인 해결책으로 자리매김하며, 지역 전체로의 시장 확장을 가속화하고 있습니다.

유럽 박테리오파지 치료제 시장 분석

• 특정 박테리아를 감염시키고 죽이는 바이러스를 활용하는 박테리오파지 치료법은 정밀성, 안전성 및 내성 감염 치료 능력으로 인해 특히 임상 및 연구 기반 의료 환경에서 항생제 내성에 맞서 싸우는 유럽의 항생제에 대한 점점 더 필수적인 대안이 되고 있습니다.
• 박테리오파지 치료에 대한 수요 증가는 주로 다제내성 세균 감염의 놀라운 증가, 유럽의 지원적 건강 정책, 개인화된 의학 및 생물학에 대한 투자 확대에 의해 촉진됩니다.
• 독일은 2024년 30.5%의 가장 큰 매출 점유율로 박테리오파지 치료 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 정부 지원 혁신 프로그램, 파지 연구 개발에 참여하는 생명공학 기업의 강력한 입지에 힘입은 것입니다.
• 폴란드는 파지 요법 분야에서 역사적 기반을 갖추고 임상 적용이 확대되고 항균 연구에 대한 국제 협력이 확대되고 있어 예측 기간 동안 유럽 박테리오파지 요법 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 상처 및 피부 감염 부문은 2024년 39%의 시장 점유율로 유럽 박테리오파지 치료 시장을 장악했으며, 이는 만성 항생제 내성 상처 치료에 대한 높은 효능과 수술 후 치료에 대한 임상적 채택 증가에 기인합니다.

보고서 범위 및 유럽 박테리오파지 치료 시장 세분화    

유럽 박테리오파지 치료제 시장 동향

"정밀 의학과 개인 맞춤형 박테리아 치료의 발전"

• 유럽 박테리오파지 치료 시장에서 빠르게 부상하는 핵심 트렌드는 파지 치료와 정밀 의학 접근법의 통합으로, 환자 맞춤형 미생물학적 프로파일을 기반으로 개인 맞춤형 세균 감염 치료를 가능하게 합니다. 이러한 트렌드는 특정 내성균주를 표적으로 삼아 맞춤화된 파지를 활용함으로써 기존 감염 관리 방식에 변화를 가져오고 있습니다.
  • 예를 들어, 독일과 프랑스에서는 바이오 기술 회사들이 학계 기관과 협력하여 특히 항생제 치료가 실패한 경우 지속적 또는 약물 내성 감염 환자를 위한 맞춤형 파지 칵테일을 개발하고 있습니다.
• 특정 세균 병원균에 대한 파지를 분리하고 조작하는 능력은 임상의가 건강한 미생물총을 파괴할 위험을 줄이면서 더 높은 치료 성공률을 달성할 수 있도록 해줍니다. 엘리아바 연구소(조지아)와 같은 주요 기관들은 유럽 전역으로 수출되는 맞춤형 파지 제형을 제공하고 있으며, 이는 이러한 추세를 뒷받침합니다.
• 더욱이, 파지 유전체 시퀀싱 및 생물정보학 도구의 발전은 치료용 파지의 식별 및 안전성 프로파일링을 향상시켜 임상 적용성을 높이고 있습니다. 여기에는 파지-세균 상호작용 평가 및 감염 부위 기반 치료 프로토콜 최적화가 포함됩니다.
• 이러한 혁신은 개인화된 박테리오파지 제제의 임상적 사용을 용이하게 하기 위한 적응적 프레임워크를 탐색하고 있는 EMA와 같은 기관의 규제적 격려에 의해 더욱 지원됩니다.
• 목표 지향적이고 효과적이며 저항성 위험도가 낮은 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 병원 환경과 외래 환자 치료 모두에서 개인화된 파지 치료의 범위가 확대될 것으로 예상되며 특히 만성 감염 및 면역 저하 환자 치료에 효과적입니다.

유럽 박테리오파지 치료제 시장 동향

운전사

“항생제 내성 증가 및 대체 요법에 대한 규제 지원”

• 유럽 전역에서 항생제 내성(AMR)이 급격히 증가하면서 기존 항생제가 약물 내성 세균 감염에 대한 효능을 잃으면서 박테리오파지 요법에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
  • 예를 들어, 독일 보건부와 EU 자금 지원 프로그램은 파지 요법을 주류 항균 전략에 통합하는 것을 목표로 하는 여러 연구 이니셔티브를 시작했습니다.
• 파지는 상처, 뼈, 요로 감염과 같은 의료 환경에서의 만성 및 재발 감염을 치료하는 데 특히 감염 관리에 매우 특이적이고 적응 가능한 접근 방식을 제공합니다.
• 연구 기관과 바이오 기술 기업 간의 협력과 더불어 공공 및 민간 자금 지원이 확대되면서 파지 기반 치료법의 임상 개발이 가속화되고 있습니다.
• 프랑스, 벨기에, 폴란드 등의 국가들이 임상 파지 치료 사용을 위한 시범 프로젝트를 시작하면서 규제 및 제도적 지원이 시장 확장을 위한 강력한 기반을 마련하고 있습니다.

제지/도전

“복잡한 규제 경로와 제한된 표준화”

• 유럽 박테리오파지 치료제 시장이 직면한 주요 과제 중 하나는 통일된 규제 프레임워크가 부족하여 국가 간 승인, 제조 및 임상 적용에 있어 불일치가 발생한다는 것입니다.
  • 예를 들어, 조지아와 폴란드는 임상 파지 사용을 허용하는 더 유연한 경로를 가지고 있는 반면, 대부분의 EU 국가는 여전히 박테리오파지를 조사 제품으로 취급하여 광범위한 임상 접근을 제한합니다.
• 파지 생산, 특성화 및 보관을 위한 표준화된 프로토콜이 부족하여 확장성이 방해받고 기존 제약 공급망과의 통합이 복잡해집니다.
• 또한 환자 반응의 다양성과 개인화된 파지 매칭의 필요성으로 인해 복잡한 진단과 더 긴 준비 시간이 필요하므로 빠르게 작용하는 항생제와 경쟁하기가 더 어렵습니다.
• 조화로운 규제 지침, 중앙화된 파지 은행 및 국경 간 연구 이니셔티브를 통해 이러한 장벽을 극복하는 것은 유럽 전역에서 박테리오파지 치료의 전체 시장 잠재력을 끌어내는 데 중요할 것입니다.

유럽 박테리오파지 치료제 시장 범위

시장은 목표, 유형, 기반, 질병 지표, 적용, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 타겟으로

유럽 박테리오파지 치료 시장은 표적에 따라 대장균, 포도상구균, 연쇄상구균, 슈도모나스, 살모넬라균 등으로 세분화됩니다. 포도상구균 부문은 2024년 27.6%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 병원 및 수술 환경에서 약물 내성 황색포도상구균 감염, 특히 MRSA의 높은 유병률에 기인합니다. 피부, 뼈, 혈류 감염에 대한 적응성과 그 영향으로 인해 유럽 전역에서 파지 기반 치료법의 주요 표적이 되고 있습니다.

녹농균 부문은 낭포성 섬유증과 인공호흡기 관련 폐렴에서 녹농균 감염 사례가 증가하고, 중환자실에서 기존 항생제에 대한 내성이 증가함에 따라 2025년부터 2032년까지 20.8%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

• 유형별

유럽 박테리오파지 치료 시장은 유형에 따라 용해성 박테리오파지와 용원성 박테리오파지로 구분됩니다. 용해성 박테리오파지는 박테리아 세포를 빠르게 용해하는 능력, 안전성, 그리고 치료적 적합성 덕분에 2024년 81.4%의 시장 점유율로 시장을 장악했습니다. 용해성 박테리오파지는 숙주 DNA에 통합되지 않고 표적 살균 작용을 하기 때문에 임상 환경에서 선호됩니다.

리소젠 부문은 유전자 전이와 제한적인 즉각적인 살균 효과에 대한 우려로 인해 연구 및 학술적 응용 분야와 더욱 관련이 높기 때문에 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 베이스별

유럽 박테리오파지 치료제 시장은 베이스 기준으로 무균 배지 배양과 수용성 젤리 베이스로 구분됩니다. 무균 배지 배양 부문은 경구 및 주사용 파지 제형에서 널리 사용되고, 대량 생산을 위한 확장성이 용이하며, 임상 등급 순도 기준을 충족하기 때문에 2024년 시장 매출 점유율이 66.9%로 가장 높았습니다.

수용성 젤리 베이스 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 특히 상처와 피부 감염 에 대한 국소 치료제 분야에서 그 성장세가 두드러질 것으로 예상된다. 이는 적용이 쉽고, 국소적으로 전달 효율이 높으며, 전신 흡수가 최소화되기 때문이다.

• 질병 표시에 따라

유럽 박테리오파지 치료 시장은 질병 적응증에 따라 요로 감염, 만성 중이염, 발치, 만성 궤양성 대장염, 뼈 감염, 상처 및 피부 감염, 낭포성 섬유증 등으로 세분화됩니다. 상처 및 피부 감염 부문은 2024년 39%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 만성 항생제 내성 상처 및 수술 후 감염에서 높은 치료 효과를 보인 덕분입니다. 국소적인 효과와 부작용 위험 감소로 임상 적용이 증가하고 있습니다.

낭포성 섬유증 분야는 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 파지 에어로졸 치료법과 표적 폐 감염 치료법이 현재 진행 중인 유럽 임상 시험과 연민적 사용 프로그램에서 주목을 받고 있기 때문입니다.

• 응용 프로그램별

유럽 박테리오파지 치료 시장은 적용 분야별로 세균성 이질, 피부 및 코 점막 감염, 화농성 피부 감염, 폐 및 흉막 감염, 수술 후 상처 감염 등으로 세분화됩니다. 수술 후 상처 감염 부문은 수술 부위 감염 발생률 증가와 광범위 항생제 대체 요법의 필요성에 힘입어 2024년 23.4%의 시장 점유율로 시장을 장악했습니다. 병원들은 복잡한 질환의 보완 또는 응급 치료로 파지 치료를 도입하고 있습니다.

폐 및 흉막 감염 부문은 병원 내 호흡기 감염, 특히 면역 저하 환자의 감염에 대한 흡입형 파지 치료제 개발이 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 관리 경로별

유럽 박테리오파지 치료제 시장은 투여 경로를 기준으로 경구, 비경구, 직장, 피부 및 기타 투여 방식으로 구분됩니다. 경구 투여 방식은 편의성, 환자 순응도, 그리고 위장관 및 전신 세균 감염 치료에 대한 효과성 덕분에 2024년 시장 매출 점유율 41.7%로 가장 큰 비중을 차지하며 시장을 장악했습니다. 경구 투여 방식은 외래 환자 치료 및 초기 임상시험에서 널리 선호되고 있습니다.

피부 관리 분야는 2025년부터 2032년까지 강력한 성장을 보일 것으로 예상되며, 특히 상처 관리와 피부과 분야에서 성장이 두드러질 것으로 예상되는데, 이 분야에서는 국소 파지 적용이 효과적이고 비침습적임이 입증되었습니다.

• 최종 사용자별

유럽 박테리오파지 치료 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 전문 클리닉, 학술 연구 및 기관 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 48.2%로 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지했으며, 이는 유럽 의료 시설 전반에 걸친 임상 시험 집중, 규제 승인, 그리고 환자 맞춤형 사용 사례에 힘입은 것입니다. 병원은 또한 개인 맞춤형 파지 치료를 시행하는 주요 거점 역할을 합니다.

학술 연구 및 기관 부문은 항균 연구 자금 지원과 독일, 프랑스 등 주요 국가에서 파지 은행 설립에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

유럽 박테리오파지 치료제 시장은 유통 채널을 기준으로 직접 입찰과 제3자 유통업체로 구분됩니다. 직접 입찰 부문은 2024년 56.4%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 선도했습니다. 병원과 공공 보건 기관이 계약을 통해 생명공학 기업 및 연구소로부터 파지 치료제를 직접 조달하기 때문입니다. 이러한 방식은 시범 프로젝트와 병원 투여 요법에서 일반적으로 사용됩니다.

제3자 유통업체 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상되며, 특히 소규모 및 조사용 파지 제품이 실험실과 전문 병원에 공급되는 연구 및 국경 간 협업 분야에서 성장세가 두드러질 것으로 예상됩니다.

유럽 박테리오파지 치료제 시장 지역 분석

• 독일은 2024년 30.5%의 가장 큰 매출 점유율로 박테리오파지 치료 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 정부 지원 혁신 프로그램, 파지 연구 개발에 참여하는 생명공학 기업의 강력한 입지에 힘입은 것입니다.
• 독일의 리더십은 대학, 병원 및 파지 중심 스타트업 간의 협력, 강력한 의료 인프라 및 조기 규제 참여를 통해 뒷받침되며, 이를 통해 독일은 유럽의 파지 혁신을 위한 중심 허브로 자리매김했습니다.
• 또한, 독일의 개인화 의학에 대한 투자 증가와 만성 상처 치료 및 정형외과 감염을 위한 병원 기반 파지 치료 시험의 조기 도입으로 인해 전국적으로 박테리오파지 치료의 임상적 통합 및 상용화가 가속화되고 있습니다.

독일 박테리오파지 치료제 시장 통찰력

독일 박테리오파지 치료제 시장은 2024년 유럽 박테리오파지 치료제 시장에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 첨단 생명공학 인프라, 탄탄한 공중 보건 이니셔티브, 그리고 정부와 학계의 강력한 협력에 힘입은 것입니다. 독일은 특히 만성 상처 및 정형외과 감염 분야에서 임상 연구 및 개인 맞춤형 파지 응용 분야를 선도하고 있습니다. 또한, 전문 연구 기관의 존재와 초기 단계 규제 참여는 치료제 개발 및 임상 도입 분야에서 독일의 우위를 더욱 강화하고 있습니다.

프랑스 박테리오파지 치료제 시장 통찰력

프랑스 박테리오파지 치료제 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 국가 차원의 항생제 내성 전략과 대체 요법에 중점을 둔 바이오테크 기업 생태계의 성장에 힘입은 것입니다. 파지 임상시험 및 혁신에 대한 정부 지원 자금 지원 확대와 제약 연구에 유리한 환경 조성은 특히 병원 주도 감염 관리 프로그램 분야에서 프랑스의 시장 확장을 가속화하고 있습니다.

폴란드 박테리오파지 치료제 시장 통찰력

폴란드 박테리오파지 치료제 시장은 초기 임상 도입과 특히 히르스펠트 연구소의 파지 연구 전문성을 바탕으로 괄목할 만한 성장을 경험하고 있습니다. 폴란드는 치료가 어려운 감염병에 대한 맞춤형 파지 제제 개발 및 공급에 중추적인 역할을 하고 있습니다. 공공 및 민간 의료 부문 모두에서 이러한 치료제에 대한 수요가 증가함에 따라 폴란드는 유럽 시장에서 영향력을 확대하고 있습니다.

벨기에 박테리오파지 치료제 시장 통찰력

벨기에 박테리오파지 치료제 시장은 파지 의약품 규제 체계를 공식화하려는 벨기에 정부의 노력에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 벨기에는 동정적 사용 프로그램에 대한 진보적인 입장과 EU 전역의 임상 시험과의 강력한 학술 협력을 통해 시장 침투율을 높이고 있습니다. 벨기에의 병원과 연구소들은 특히 다제내성 감염에 대한 파지 기반 치료법 개발에 중추적인 역할을 하고 있습니다.

유럽 박테리오파지 치료제 시장 점유율

유럽 박테리오파지 치료 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Pherecydes Pharma(프랑스)
• 넥사바이옴(영국)
• 마이크로오스 BV(네덜란드)
• 엘리고 바이오사이언스(프랑스)
• Proteon Pharmaceuticals SA(폴란드)
• 테크노파지 SA(포르투갈)
• Phagomed Biopharma GmbH(오스트리아)
• Intesticult Ltd.(영국)
• Phage Futures Europe(영국)
• Enbiotix, Inc. (독일)
• Aptadel Therapeutics SL(스페인)
• Nextbiotics UG(독일)
• Locus Biosciences Europe GmbH(독일)
• Bactolife ApS(덴마크)
• Intralytix Europe SARL(프랑스)
• NIZO 식품 연구(네덜란드)
• AQCure Biosciences GmbH(독일)
• Aptorum Group Limited(영국)
• BiomX Inc.(벨기에)
• TargImmune Therapeutics AG(스위스)

유럽 박테리오파지 치료 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2024년 5월, 독일 프라운호퍼 독성학 및 실험의학 연구소(ITEM)는 낭포성 섬유증 환자의 녹농균 감염에 대한 흡입 파지 요법을 평가하기 위해 여러 EU 병원과 협력하여 다기관 임상시험을 시작했습니다. 이는 국소 사용을 넘어 파지 요법 적용 범위를 확대하는 데 중요한 진전을 이루며, 호흡기 표적 박테리오파지 솔루션 및 개인 맞춤형 치료 모델 분야에서 독일의 선도적 입지를 더욱 공고히 합니다.
• 2024년 4월, 프랑스의 Pherecydes Pharma는 황색포도상구균(Staphylococcus aureus)으로 인한 인공관절 감염을 표적으로 하는 파지 치료제에 대한 2상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 프랑스 공립병원과 협력하여 진행된 이 연구는 우수한 안전성과 효능을 입증하여, 파지 제품의 유럽 규제 승인 및 상용화를 위한 진전을 뒷받침했습니다.
• 2024년 3월, 폴란드 히르슈펠트 면역학 및 실험치료 연구소는 전국에 새로운 지역 파지 치료 시설을 설립하여 국가 파지 치료 프로그램을 확대했습니다. 이번 확장은 항생제 내성 감염 환자의 맞춤형 파지 치료 접근성을 높이는 것을 목표로 하며, 임상 파지 치료 분야에서 폴란드의 지속적인 선도적 입지를 보여줍니다.
• 2024년 2월, 벨기에 연방 의약품 및 건강 제품청(FAMHP)은 병원 면제 하에 파지 요법 사용을 촉진하기 위한 새로운 규제 프레임워크를 발표했습니다. 이 프레임워크는 병원과 약국이 동정적 사용을 위한 개인 맞춤형 파지 제제를 생산할 수 있도록 지원하며, 벨기에가 파지 기반 치료 분야의 규제 혁신에서 선두주자로 자리매김할 수 있도록 지원합니다.
• 2024년 1월, 네덜란드 라이덴 대학교 의료센터는 치료용 파지의 표준화된 생산 및 특성 분석 프로토콜을 개발하기 위해 EU의 지원을 받는 협력 프로젝트인 Phage4Care를 시작했습니다. 이 이니셔티브는 연구와 시장 허가 사이의 격차를 해소하고 유럽 의료 시스템 전반에서 파지 치료 솔루션의 확장성과 신뢰성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

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