유럽 ​​면역 분석 시약 및 장치 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

유럽 ​​면역 분석 시약 및 장치 시장 규모

• 유럽 ​​면역 분석 시약 및 장치 시장 규모는 2024년에 57억 3천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 4.40%의 CAGR 로 2032년까지 80억 9천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 고급 진단 기술의 채택 증가와 면역 분석 플랫폼의 지속적인 기술 발전에 의해 촉진되었으며, 이를 통해 임상, 연구 및 제약 분야에서 더 빠르고 정확하며 처리량이 높은 테스트가 가능해졌습니다.
• 더욱이, 신뢰성 있고 비용 효율적이며 사용자 친화적인 면역 분석 솔루션에 대한 수요 증가는 병원, 검사실, 연구 기관 전반에서 시약 키트와 분석기 도입을 촉진하고 있습니다. 이러한 요인들이 융합되면서 면역 분석 시약 및 기기 솔루션의 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

유럽 ​​면역 분석 시약 및 장치 시장 분석

• 면역측정 시약과 기기는 정확한 질병 진단, 만성 질환 및 감염성 질환의 조기 발견, 그리고 개인 맞춤 의료 지원에 중요한 역할을 하기 때문에 유럽 의료계에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 자동화, 분석 민감도, 그리고 고처리량 검사의 지속적인 발전은 병원, 표준 검사실, 그리고 연구 센터 전반에 걸쳐 면역측정 시약과 기기 도입을 촉진하고 있습니다.
• 면역분석 솔루션에 대한 수요 증가는 주로 의료비 지출 증가, 조기 질병 진단에 대한 인식 제고, 그리고 유럽 전역의 검사 시설 투자 증가에 기인합니다. 이러한 요인들은 면역분석을 임상 및 연구 분야에서 선호하는 진단법으로 자리매김하고 있습니다.
• 독일은 2024년 유럽 면역검사 시약 및 기기 시장에서 28.7%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 독일은 탄탄한 의료 인프라, 첨단 진단 플랫폼의 높은 도입률, 그리고 로슈, 디아소린, 지멘스 헬시니어스와 같은 주요 업체들의 입지를 특징으로 합니다. 독일은 병원 검사실 및 연구 기관에 대한 막대한 투자 덕분에 계속해서 선두 자리를 지키고 있습니다.
• 프랑스는 예측 기간 동안 유럽 면역 분석 시약 및 장치 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상되며, 이는 의료 인식 향상, 진단 실험실 네트워크 확대, 감염성 질환, 종양학 및 심장학 진단을 위한 고처리량 면역 분석 플랫폼 채택 증가에 힘입은 것입니다.
• 시약 및 키트 부문은 2024년 유럽 면역 분석 시약 및 장치 시장에서 62.5%의 점유율을 차지하며 압도적인 우위를 점했습니다. 이는 감염성 질환, 종양학, 내분비학 및 자가면역 질환 진단 테스트에서 중요한 역할을 했기 때문입니다.

보고서 범위 및 면역 분석 시약 및 장치 시장 세분화           

면역 분석 시약 및 장치 시장 동향

향상된 진단 효율성 및 자동화 통합

• 유럽 ​​전역에서 만성 질환 및 감염성 질환의 유병률이 증가하고 첨단 진단 플랫폼 도입이 가속화됨에 따라 면역 분석 시약 및 기기에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 병원, 표준 검사실, 연구 기관에서는 신속하고 정확하며 처리량이 높은 검사를 위해 이러한 솔루션에 점점 더 의존하고 있습니다.
• 예를 들어, 2024년 4월 DiaSorin SpA는 유럽 내 체외진단 시약 키트를 확장하여 면역진단 및 분자진단 역량을 강화했습니다. 주요 기업들의 이러한 전략적 제품 개발은 예측 기간 동안 면역분석 시약 및 기기 산업의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 의료 서비스 제공자들이 조기 질병 탐지 및 환자 치료를 개선하고자 노력함에 따라 면역 분석 시스템은 고처리량 테스트, 다중 분석 기능, 자동화된 데이터 관리와 같은 고급 기능을 제공하여 기존 진단 방법에 비해 상당한 개선을 제공합니다.
• 더욱이, 개인 맞춤 의료, 바이오마커 기반 검사, 그리고 정기적인 건강 모니터링에 대한 중요성이 커짐에 따라 면역 분석은 현대 검사 업무 흐름의 필수적인 구성 요소가 되고 있습니다. 이러한 솔루션은 검사실 정보 관리 시스템(LIMS) 및 전자 건강 기록(EHR)과의 원활한 통합을 지원하여 더욱 효율적이고 조율된 검사 프로세스를 지원합니다.
• 자동화된 검체 처리의 편의성, 신속한 결과 생성, 그리고 대규모 환자 검사에 대한 확장 가능한 검사는 임상 및 연구 분야에서 면역 분석 시약 및 기기 도입을 촉진하는 핵심 요소입니다. 병원 인프라, 검사실 현대화, 그리고 사용자 친화적인 자동화 시스템에 대한 투자 증가는 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

유럽 ​​면역 분석 시약 및 장치 시장 동향

운전사

높은 초기 비용과 기술적 복잡성에 대한 우려

• 첨단 면역분석 플랫폼의 높은 초기 비용과 기술적 복잡성에 대한 우려가 커지면서 유럽 면역분석 시약 및 기기 시장에 영향을 미치는 주요 요인이 되고 있습니다. 이러한 우려는 예산이 부족한 소규모 실험실과 의료 시설의 도입을 지연시킬 수 있습니다.
• 예를 들어, 2024년 4월, 로슈 진단(Roche Diagnostics)은 유럽 임상 검사실을 위해 설계된 사용자 친화적인 자동 면역 분석기 출시를 발표했습니다. 이 분석기는 운영 복잡성과 교육 요건을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이러한 전략은 예측 기간 동안 유럽 면역 분석 시약 및 기기 산업의 꾸준한 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
• 자동 분석기 및 첨단 플랫폼 운영의 기술적 복잡성은 실험실 직원에게 어려움을 야기할 수 있으며, 교육 및 워크플로우 조정이 필요합니다. 이러한 요인들로 인해 일부 기관에서는 진단적 이점에도 불구하고 최첨단 시스템에 대한 투자를 주저하게 됩니다.
• 또한 면역 분석 장치를 실험실 정보 시스템(LIS) 및 전자 건강 기록(EHR)과 통합하려면 기술적 전문성이 필요하며 이는 소규모 또는 분산형 실험실에서는 장벽으로 인식될 수 있습니다.
• 장비에 대한 높은 초기 투자 비용과 시약 및 소모품의 반복적인 비용 부담은 특히 예산에 민감한 의료 시설에서 도입을 제한할 수 있습니다. 그러나 병원과 대규모 표준 검사실에서는 자동화, 높은 처리량, 정확한 진단 결과의 장기적인 이점 때문에 투자를 계속하고 있습니다.
• 향상된 교육, 간소화된 기기 인터페이스, 확장 가능한 솔루션, 그리고 비용 효율적인 시약 키트를 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 유럽 전역의 도입을 촉진하는 데 매우 중요합니다. 향상된 지원 서비스와 자금 조달 옵션 또한 실험실들이 이러한 장벽을 극복하는 데 도움이 되고 있습니다.

제지/도전

사이버 보안 및 높은 초기 비용에 대한 우려

• 고급 면역분석 시약 키트와 자동 진단 플랫폼의 비교적 높은 초기 비용은 특히 소규모 검사실이나 예산에 민감한 의료 서비스 제공자에게 도입에 걸림돌이 될 수 있습니다. 기본 면역분석 키트는 가격이 저렴하지만, 자동 워크플로, 멀티플렉싱, 통합 데이터 분석 기능을 갖춘 프리미엄 시스템은 가격이 높은 경우가 많습니다.
• 또한, 일부 고처리량 면역분석기의 기술적 복잡성과 숙련된 인력의 필요성은 광범위한 시장 침투를 제한할 수 있습니다. 실험실은 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 보장하기 위해 직원 교육, 장비 교정 및 유지보수에 투자해야 합니다.
• 비용 최적화, 간소화된 사용자 인터페이스, 강력한 기술 지원 및 교육 프로그램을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 병원, 연구실 및 학술 기관에서 더 폭넓은 채택을 가능하게 하는 데 매우 중요합니다.
• Roche Diagnostics, Siemens Healthineers, DiaSorin과 같은 회사는 이러한 제약을 해결하기 위해 저렴하고 확장 가능하며 사용자 친화적인 솔루션을 강조하고 있습니다.
• 가격이 점차 경쟁력을 갖추게 되었지만 고급 면역 분석 시스템에 대한 인식된 프리미엄은 여전히 ​​소규모 또는 자원이 제한된 실험실에서의 도입을 방해할 수 있습니다.
• 이러한 기술이 유럽 시장에서 지속 가능한 성장을 이루기 위해서는 접근성이 높고 사용하기 쉬운지 확인하는 것이 중요합니다.

유럽 ​​면역 분석 시약 및 장치 시장 범위

시장은 제품, 플랫폼, 기술, 표본 유형, 응용 프로그램 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

유럽 ​​면역검사 시약 및 기기 시장은 제품 기준으로 시약 및 키트와 분석기로 구분됩니다. 시약 및 키트 부문은 2024년 유럽 시장의 62.5%를 차지하며 압도적인 점유율을 기록했는데, 이는 감염성 질환, 종양학, 내분비학, 자가면역 질환 등 다양한 진단 검사 분야에서 중요한 역할을 하기 때문입니다. 시약은 모든 검사에 필수적이며, 병원, 임상 검사실, 연구 시설 등에서 지속적인 활용을 보장합니다. 높은 신뢰성, 민감도, 재현성을 갖춘 시약은 정확한 검사 결과를 얻는 데 필수적입니다. 로슈 진단(Roche Diagnostics), 디아소린(DiaSorin), 지멘스 헬시니어스(Siemens Healthineers)와 같은 주요 기업들은 고감도 시약을 끊임없이 혁신하여 검사 성능을 향상시키고 시장 지배력을 강화하고 있습니다. 빈번한 재고 보충 주기, 다양한 질병 영역에 걸친 폭넓은 적용 가능성, 그리고 유럽의 표준화된 검사실 검사에 대한 중요성이 높아지고 있는 것도 시약 수요 증가의 주요 원인입니다.

분석기 부문은 자동화 및 고처리량 면역분석 플랫폼 도입 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 9.8%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원과 검사실에서는 워크플로우 효율성 향상, 인적 오류 감소, 그리고 처리 시간 단축을 위해 분석기에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 멀티플렉싱, 검사실 정보 시스템과의 통합, 원격 모니터링을 위한 연결성과 같은 기술 발전은 분석기의 매력을 더욱 높이고 있습니다. 현장 진단(POC) 검사를 위한 휴대용 소형 분석기는 분산형 검사실에서 인기를 얻고 있으며, 다양한 유럽 의료 시설에서 도입을 지원하고 있습니다.

• 플랫폼별

유럽 ​​면역측정 시약 및 기기 시장은 플랫폼 기반으로 화학발광 면역측정법(CLIA), 형광 면역측정법(FIA), 효소 면역측정법(EIA), 방사면역측정법(RIA) 등으로 세분화됩니다. 효소 면역측정법(EIA) 부문은 광범위한 임상 적용, 비용 효율성, 그리고 확립된 신뢰성을 바탕으로 2024년 시장 점유율 45.3%를 기록하며 압도적인 우위를 점했습니다. EIA는 유럽 병원과 표준 검사실에서 감염성 질환 검출, 내분비 질환 평가, 자가면역 검사에 널리 사용되고 있습니다. 견고성, 대용량 검체를 효율적으로 처리하는 능력, 그리고 다양한 분석 물질에 대한 적응성 덕분에 EIA는 강력한 시장 지배력을 확보하고 있습니다. 주요 기업들은 향상된 감도와 높은 처리량으로 EIA 플랫폼을 지속적으로 개선하며 시장 지배력을 더욱 공고히 하고 있습니다. 일상적인 진단 및 연구에서 EIA가 오랫동안 인정받아 온 것도 EIA의 시장 리더십을 더욱 강화하고 있습니다.

화학발광면역측정법(CLIA) 부문은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 8.7%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 이는 뛰어난 민감도와 저농도 바이오마커 검출 능력 덕분입니다. CLIA는 빠른 처리 속도와 높은 신호대잡음비(SNR) 덕분에 종양학 및 심장학 진단 분야에서 점점 더 많이 채택되고 있습니다. 애보트와 지멘스 등 주요 기업들이 자동화된 고처리량 CLIA 플랫폼에 투자하면서 채택률이 더욱 높아지고 있습니다. 유럽 검사실들은 진단 정확도 향상, 검사 완료 시간 단축, 그리고 증가하는 환자 수의 효율적인 처리를 위해 CLIA를 점점 더 많이 도입하고 있습니다.

• 기술에 따라

유럽 ​​면역측정 시약 및 기기 시장은 기술 측면에서 효소면역측정법(ELISA), 신속 검사, 효소면역스팟(ELISPOT), 웨스턴 블롯, 면역 PCR 및 기타 기술로 세분화됩니다. ELISA 부문은 다양한 분석물질 검사에서 높은 신뢰성, 재현성 및 다용성을 바탕으로 2024년 시장 점유율 48.1%를 기록하며 압도적인 우위를 점했습니다. ELISA는 병원 및 표준 검사실에서 감염성 질환 선별, 종양학 및 내분비 검사에 널리 사용됩니다. 확립된 프로토콜, 정확성, 그리고 고처리량 분석기와의 호환성 덕분에 선호도가 높습니다. 주요 기업들은 더 높은 감도와 더 빠른 처리 시간으로 ELISA 키트를 지속적으로 개선하고 있습니다. 임상 검사실에서의 오랜 도입과 강력한 규제 지원은 ELISA의 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다.

신속 검사 분야는 신속한 현장 진단에 대한 수요 증가로 2025년부터 2032년까지 10.2%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 신속 검사는 편의성, 최소한의 장비 필요, 그리고 신속한 결과를 제공하여 외래 및 분산 검사에 이상적입니다. 감염병 검진, 응급 치료, 그리고 공중 보건 분야에서 신속 검사 도입이 증가하고 있습니다. 유럽 의료 서비스 제공업체들은 환자 치료 결과를 개선하고 검사 접근성을 확대하기 위해 신속 진단에 집중하고 있으며, 이는 분야 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 검사 민감도와 특이도의 지속적인 혁신을 통해 신속 검사의 신뢰성이 향상되어 병원, 진료소, 그리고 지역 사회 보건 프로그램 전반에서 신속 검사 도입이 확대되고 있습니다.

• 표본 유형별

유럽 ​​면역검사 시약 및 기기 시장은 검체 유형을 기준으로 타액, 소변, 혈액 등으로 구분됩니다. 혈액 부문은 임상 진단 분야에서 널리 사용되고, 높은 신뢰성을 제공하며, 대부분의 면역검사 플랫폼과 호환되기 때문에 2024년 시장 점유율이 54.6%로 압도적인 우위를 점했습니다. 혈액 기반 면역검사는 감염성 질환 검출, 종양 모니터링, 자가면역 질환 평가에 필수적입니다. 병원과 표준 검사실은 표준화된 프로토콜과 엄격한 규제 준수로 인해 혈액 검체에 크게 의존하고 있습니다. 혈액 검체 부문은 확립된 채혈 방식과 일상 및 특수 검사 분야에서 널리 채택되고 있어 유럽 시장에서의 우위를 더욱 공고히 하고 있습니다.

타액 검사는 비침습적 특성과 환자 편의성 덕분에 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 9.5%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 타액 기반 면역 검사는 현장 검사, 대규모 선별 검사, 호르몬 검사 등에 점점 더 많이 활용되고 있습니다. 채취가 간편하여 환자의 순응도를 높이고 불편함 없이 자주 검사할 수 있습니다. 이러한 성장은 타액 바이오마커 연구 확대와 유럽 전역의 분산형 및 외래 검사 센터에서의 도입 증가로 더욱 뒷받침됩니다. 또한, 검사 민감도와 정확도가 향상됨에 따라 타액 검사는 혈액 기반 검사의 신뢰할 수 있는 대안으로 자리 잡고 있으며, 임상 및 연구 분야에서의 활용도가 더욱 높아지고 있습니다.

• 응용 프로그램별

유럽 ​​면역검사 시약 및 기기 시장은 응용 분야별로 감염성 질환, 종양학 및 내분비학, 뼈 및 미네랄 질환, 심장학, 혈액학 및 혈액 검사, 자가면역 질환, 독성학, 신생아 검사 등으로 세분화됩니다. 감염성 질환 분야는 HIV, 간염, 인플루엔자 및 신종 병원균에 대한 혈청학적 검사에 대한 높은 수요에 힘입어 2024년 39.8%의 점유율을 기록하며 시장을 주도했습니다. COVID-19는 팬데믹 대비에 있어 면역검사의 중요성을 강조했습니다. 유럽 병원과 검사실은 질병 탐지 강화, 발병 모니터링, 백신 접종 프로그램 지원을 위해 첨단 면역검사 플랫폼에 지속적으로 투자하고 있습니다. 공중 보건 이니셔티브와 광범위한 검사 요건은 이 분야의 우위를 더욱 강화합니다.

종양학 및 내분비학 분야는 암 및 내분비 질환 발생률 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 9.7%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 면역 분석법은 바이오마커 기반 조기 진단, 치료 효능 모니터링, 그리고 개인 맞춤형 의료 접근 방식에 점점 더 많이 활용되고 있습니다. 분자 진단 플랫폼과의 통합 및 실험실 자동화는 도입을 가속화하고 있습니다. 연구 증가, 정부 지원, 그리고 조기 진단의 이점에 대한 인식 제고는 유럽 전역의 빠른 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 고감도 면역 분석법의 개발을 통해 저농도 종양 마커 검출이 가능해져 조기 개입 전략을 지원합니다. 또한, 분석법 멀티플렉싱의 지속적인 혁신을 통해 여러 바이오마커를 동시에 검사할 수 있어 진단 효율성과 환자 치료가 향상됩니다.

• 최종 사용자에 의해

유럽 ​​면역검사 시약 및 기기 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 임상 검사실, 제약 및 생명공학 회사, 혈액은행, 연구 및 학술 검사실 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 높은 환자 검사량, 첨단 진단 인프라, 그리고 면역검사 시스템과 전자건강기록(EHR)의 통합으로 2024년 시장 점유율 41.5%를 기록하며 시장을 장악했습니다. 병원은 일상적이고 중요한 진단을 위한 주요 검사 센터 역할을 합니다. 정부의 자금 지원과 첨단 검사실 플랫폼에 대한 투자는 이러한 도입을 더욱 강화하고 있습니다. 독일, 프랑스, ​​영국의 주요 병원들이 부문 매출에 크게 기여하며 시장 지배력을 강화하고 있습니다.

임상 검사실 부문은 진단 서비스 아웃소싱 증가, 전문 참조 검사실 증가, 그리고 고처리량 검사 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 10.1%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 제약 회사와의 임상 시험 및 바이오마커 연구 협력은 이러한 도입을 더욱 뒷받침합니다. 독일, 영국, 프랑스와 같은 국가에서는 진단 검사실이 빠르게 확대되어 유럽 전역에서 해당 부문의 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 자동 면역 분석 플랫폼의 발전과 디지털 보고 시스템과의 통합은 효율성과 정확성을 향상시켜 해당 부문의 성장 궤도를 더욱 강화하고 있습니다.

유럽 ​​면역 분석 시약 및 장치 시장 지역 분석

• 유럽 ​​면역 분석 시약 및 장치 시장은 첨단 진단 기술의 채택 증가, 만성 및 감염성 질환의 유병률 증가, 병원, 실험실 및 연구 기관 전반의 신속하고 정확하며 처리량이 높은 테스트에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확대될 것으로 예상됩니다.
• 독일은 2024년 유럽 면역검사 시약 및 기기 시장에서 28.7%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 독일은 탄탄한 의료 인프라, 첨단 진단 플랫폼의 높은 도입률, 그리고 로슈, 디아소린, 지멘스 헬시니어스와 같은 주요 업체들의 입지를 특징으로 합니다. 독일은 병원 검사실 및 연구 기관에 대한 막대한 투자 덕분에 계속해서 선두 자리를 지키고 있습니다.
• 프랑스는 예측 기간 동안 유럽 면역 분석 시약 및 장치 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상되며, 이는 의료 인식 향상, 진단 실험실 네트워크 확대, 감염성 질환, 종양학 및 심장학 진단을 위한 고처리량 면역 분석 플랫폼 채택 증가에 힘입은 것입니다.

독일 면역 분석 시약 및 장치 시장 통찰력

독일 면역검사 시약 및 기기 시장은 2024년 유럽 시장에서 28.7%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 압도적인 우위를 점했습니다. 이는 탄탄한 의료 인프라, 첨단 진단 플랫폼의 높은 도입률, 그리고 로슈, 디아소린, 지멘스 헬시니어스와 같은 주요 업체들의 입지에 힘입은 것입니다. 독일은 병원 검사실 및 연구 기관에 대한 막대한 투자와 정밀 진단 및 면역검사 기술 혁신을 지원하는 탄탄한 생태계를 바탕으로 시장을 지속적으로 선도하고 있습니다.

프랑스 면역 분석 시약 및 장치 시장 통찰력

프랑스 면역분석 시약 및 기기 시장은 예측 기간 동안 유럽 면역분석 시약 및 기기 시장에서 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 의료 인식 제고, 진단 검사실 네트워크 확대, 그리고 감염성 질환, 종양학 및 심장학 진단 분야에서 고처리량 면역분석 플랫폼 도입 증가에 힘입은 것입니다. 조기 질병 진단을 장려하는 정부 정책, 강력한 R&D 노력, 그리고 임상 검사실 현대화는 프랑스의 빠른 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

유럽 ​​면역 분석 시약 및 장치 시장 점유율

면역 분석 시약 및 장치 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• 애벗(미국)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (스위스)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• Danaher Corporation(미국)
• Thermo Fisher Scientific, Inc.(미국)
• 시스멕스 주식회사(일본)
• 비오메리유(프랑스)
• QuidelOrtho Corporation(미국)
• 퍼킨엘머(미국)
• BD(미국)
• DiaSorin SpA(이탈리아)
• 애질런트 테크놀로지스(미국)
• 루미넥스 코퍼레이션(미국)

유럽 ​​면역 분석 시약 및 장치 시장의 최신 동향

• 2021년 6월, Thermo Fisher Scientific은 연구용으로 TaqMan SARS-CoV-2 Mutation Panel을 출시했습니다. 이 확장 가능한 솔루션은 실시간 PCR 기술을 사용하여 관련 COVID-19 돌연변이를 검출할 수 있도록 지원하여 연구자들이 현재 관련 SARS-CoV-2 돌연변이를 식별하고 추가 돌연변이 및 변이가 발생할 경우 신속하게 대응할 수 있도록 합니다.
• 2021년 2월, bioMérieux는 미국 FDA로부터 VIDAS SARS-CoV-2 IgG 자동 분석법에 대한 긴급 사용 승인(EUA)을 받았습니다. 이 분석법은 ELFA(효소연계형광분석법) 기법을 사용하여 인간 혈청 또는 혈장에서 SARS-CoV-2에 대한 IgG 항체를 정성적으로 검출하여 이전에 바이러스에 노출된 사람을 식별하는 데 도움을 줍니다.
• 2023년 7월, 지멘스 헬시니어스는 면역 분석 및 임상 화학 검사용 아텔리카 CI 분석기를 출시했습니다. 이 분석기는 FDA 승인을 받았으며, 현재 전 세계 주요 시장에서 판매되고 있으며, 향상된 처리 시간 예측성과 고급 보고 기능을 제공합니다.
• 2025년 3월, Beckman Coulter는 미국 FDA에 Access SARS-CoV-2 IgG II 검사법에 대한 긴급 사용 승인(EUA) 취소를 요청했습니다. FDA는 해당 취소가 공중 보건 및 안전을 보호하기에 적절하다고 판단했습니다.

SKU-1939