유럽 ​​의료기기 살균 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

유럽 ​​의료기기 살균 시장 규모

• 유럽 ​​의료기기 살균 시장 규모는 2024년에 14억 7천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 8.10%의 CAGR 로 2032년까지 27억 4천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 에틸렌 옥사이드, 과산화수소, 감마선 조사와 같은 첨단 살균 기술의 병원 및 수술 센터 전반에서의 채택 증가에 의해 주도되고 있으며, 이를 통해 환자 안전이 강화되고 엄격한 규제 표준을 준수하게 됩니다.
• 또한 증가하는 의료비 지출, 만성 및 감염성 질환 의 유병률 증가 , 병원 및 외래 환경에서의 멸균 의료 기기 수요 증가로 인해 유럽 의료 기기 멸균 솔루션의 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

유럽 ​​의료기기 살균 시장 분석

• 유럽에서는 기구, 시약, 서비스를 포함하는 의료 기기 살균이 병원, 진료소, 실험실, 제약 회사 전반에서 환자 안전, 규정 준수, 감염 관리를 보장하기 위해 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 증가하는 시장 수요는 주로 수술 절차 증가, 만성 및 감염성 질환의 유병률 증가, 위생 및 안전에 대한 높은 기준을 요구하는 유럽 국가의 엄격한 살균 규정에 의해 주도됩니다.
• 독일은 2024년 35.6%의 가장 큰 매출 점유율로 유럽 의료기기 살균 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 자동 살균 기술의 높은 도입, 열 및 가스 살균 솔루션에 중점을 둔 주요 시장 참여자의 강력한 입지에 힘입은 것입니다.
• 프랑스는 의료 시설 확장, 제약 및 의료 기기 제조 성장, 현대식 살균 장비에 대한 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 가스 및 화학 살균은 복잡한 기기에 대한 효과성과 중요 및 준중요 기기에 대한 규제 수용에 힘입어 2024년 시장 점유율 42.5%로 우위를 점했습니다.

보고서 범위 및 유럽 의료기기 살균 시장 세분화

유럽 ​​의료기기 살균 시장 동향

자동 및 저온 살균 기술의 발전

• 유럽 ​​의료기기 살균 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 과산화수소 플라즈마 및 에틸렌 옥사이드 와 같은 자동 살균 시스템과 저온 기술을 채택하여 병원 및 실험실의 안전성과 효율성을 개선하는 것입니다.
  • 예를 들어, Steris V-PRO® 시스템은 저온 살균과 고급 모니터링을 통합하여 의료 시설에서 열에 민감한 기구를 빠르고 안전하게 살균할 수 있도록 합니다.
• 멸균 장비 자동화는 사이클 모니터링, 보고, 오류 감지 등의 기능을 제공하여 규제 기준 준수를 더욱 강화합니다. 예를 들어, Getinge와 Belimed 시스템은 유지 관리 및 사용 편차에 대한 자동 로그 및 알림을 제공합니다.
• 첨단 살균 기술을 병원 정보 시스템과 통합하면 기구 살균 상태를 중앙에서 추적할 수 있어 인적 오류가 줄어들고 운영 효율성이 향상됩니다.
• 더욱 정밀하고 모니터링되며 자동화된 멸균 시스템을 지향하는 이러한 추세는 병원의 업무 흐름과 규정 준수에 대한 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 따라서 Tuttnauer와 같은 기업들은 자동 추적, 저온 멸균 옵션, 그리고 디지털 기록 관리를 위한 연결 기능을 갖춘 솔루션을 개발하고 있습니다.
• 병원 및 제약 부문 모두에서 첨단 자동화 살균 솔루션에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 의료 시설에서 환자 안전, 규정 준수 및 운영 효율성을 점점 더 우선시하기 때문입니다.

유럽 ​​의료기기 살균 시장 동향

운전사

증가하는 의료 수요와 규제 요건

• 유럽 ​​전역에서 더욱 엄격해진 살균 규정과 더불어 만성 및 감염성 질환의 유병률 증가는 의료 기기 살균 솔루션 채택 증가의 주요 동인입니다.
  • 예를 들어, Belimed는 2024년 3월에 EU MDR 규정을 준수하는 새로운 자동 살균기 출시를 발표하여 환자 안전과 운영 효율성을 강화하는 것을 목표로 합니다.
• 병원과 진료소가 수술 및 진단 절차를 확장함에 따라 살균 솔루션은 감염 관리 및 품질 보증에 중요한 역할을 합니다.
• 또한 유럽에서 의료기기 및 의약품 생산이 증가함에 따라 안전하고 규정을 준수하는 제품을 보장하는 고급 살균 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 또한 살균 장비와 병원 관리 시스템을 통합하여 살균 주기를 실시간으로 모니터링, 보고 및 최적화할 수 있게 됨으로써 도입이 촉진되었습니다.
• 의료 전문가들의 감염 예방에 대한 인식 제고 및 교육 프로그램 확대는 첨단 멸균 솔루션 도입을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 독일과 프랑스에서 개최된 워크숍에서는 자동화 시스템이 감염 위험을 줄이는 데 미치는 이점을 보여줍니다.
• 멸균 장비 제조업체와 병원 간의 기술 협력은 혁신을 주도하여 더욱 효율적이고 빠른 멸균 주기를 가능하게 합니다. 예를 들어, 게팅게(Getinge)는 독일의 주요 병원들과 협력하여 멸균 프로토콜을 최적화합니다.

제지/도전

높은 장비 비용 및 규정 준수 복잡성

• 고급 살균 장비 및 소모품의 비교적 높은 비용은 특히 소규모 병원이나 진료소의 경우 광범위한 시장 침투에 상당한 어려움을 초래합니다.
  • 예를 들어, Getinge 및 Steris의 고비용 시스템은 예산이 제한된 의료 시설에서는 접근성이 낮을 수 있으며 운영상의 이점에도 불구하고 도입이 제한될 수 있습니다.
• EU MDR 및 지역 살균 표준을 포함한 유럽 국가 전반의 규제 준수 복잡성으로 인해 최종 사용자의 운영 및 관리 부담이 증가합니다.
• 또한 일부 저온 살균 방법에는 전문적인 교육과 유지 관리가 필요하며 이는 자원 집약적일 수 있으므로 도입에 추가적인 장벽이 될 수 있습니다.
• 비용 최적화, 표준화된 교육 프로그램 및 규정 준수 지원을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 유럽 전역의 지속적인 시장 성장을 위해 필수적입니다.
• 국가별 유지 관리 및 서비스 인프라의 다양성은 멸균 장비의 신뢰성에 영향을 미치고 첨단 시스템에 대한 투자를 저해할 수 있습니다. 예를 들어, 동유럽의 소규모 병원은 복잡한 시스템에 대한 기술 지원이 부족할 수 있습니다.
• 일부 최종 사용자들은 자동 멸균 솔루션의 장기적인 비용 절감 및 효율성에 대한 인식이 부족하여 도입을 저해할 수 있습니다. 예를 들어, 프랑스의 일부 병원들은 자동화의 운영적 이점에도 불구하고 여전히 수동 멸균에 크게 의존하고 있습니다.

유럽 ​​의료기기 살균 시장 범위

시장은 제품, 기술, 최종 사용자, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

유럽 ​​의료기기 멸균 시장은 제품 기준으로 의료기기, 시약, 서비스로 구분됩니다. 의료기기 부문은 2024년 멸균 가능한 수술 도구, 진단 도구, 그리고 병원 및 진료소 전반의 필수 의료기기 사용 확대에 힘입어 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 의료기기는 환자 안전, EU MDR 규정 준수, 그리고 병원 내 감염 예방을 위해 엄격한 멸균 프로토콜을 준수해야 합니다. 병원과 수술 센터는 수술 결과와 감염 관리 기준에 직접적인 영향을 미치기 때문에 의료기기 멸균을 우선시합니다. 저온 과산화수소 플라즈마와 같은 첨단 멸균 방법은 멸균성을 유지하면서도 기능을 유지하기 위해 의료기기에 점점 더 많이 적용되고 있습니다. 의료기기의 높은 비용과 긴 수명 주기는 정기적인 멸균의 필요성을 더욱 증가시켜 이러한 솔루션에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 예를 들어, 게팅게(Getinge)와 투트나우어(Tuttnauer)는 의료 시설을 위한 통합 모니터링 기능을 갖춘 의료기기별 멸균 주기를 제공합니다.

서비스 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되는데, 이는 소규모 병원, 의원, 의료기기 제조업체의 멸균 공정 아웃소싱에 힘입은 것입니다. 서비스는 비용 효율성, 규정 준수 보장, 그리고 자체 자본 투자 없이도 첨단 멸균 기술에 대한 접근성을 제공합니다. 제약 회사들은 시약 및 중요 기기에 대해 제3자 멸균 서비스에 점점 더 의존하고 있습니다. 서비스 제공업체는 사이클 모니터링, 보고, 검증 등 맞춤형 솔루션을 제공하는 경우가 많으며, 이는 운영 부담을 줄이고자 하는 기관에 매력적입니다. 이러한 성장은 유럽 전역에 전문 멸균 센터가 확장되어 빠른 처리 속도와 규정 준수 멸균 서비스를 제공함으로써 더욱 가속화될 것입니다.

• 기술로

유럽 ​​의료기기 멸균 시장은 기술 기반으로 열 멸균, 이온화 ​​방사선 멸균, 여과 멸균, 가스 및 화학 멸균으로 구분됩니다. 가스 및 화학 멸균 부문은 열과 습기에 민감한 의료기기 멸균에 대한 검증된 효과에 힘입어 2024년 42.5%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 에틸렌옥사이드(EO) 및 과산화수소 플라즈마와 같은 가스 멸균 방식은 병원, 실험실, 제약 산업 등에서 널리 사용되고 있습니다. 이 부문은 중요 및 준중요 의료기기에 대한 규제 준수 및 기기 무결성 유지 능력으로 선호됩니다. 복잡한 수술 기기를 대량으로 사용하는 병원은 감염 관리 기준을 충족하기 위해 가스 멸균에 크게 의존합니다. 또한, Steris 및 Belimed와 같은 주요 제조업체는 모니터링 및 보고 기능을 갖춘 완전 자동화된 가스 멸균 시스템을 제공합니다. 예를 들어, V-PRO® 멸균기는 섬세한 의료기기에 적합한 저온 화학 멸균을 가능하게 합니다.

이온화 방사선 멸균 부문은 제약 및 일회용 의료기기 분야에서의 도입 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 감마선 및 전자선 방식을 포함한 방사선 멸균은 높은 처리량과 잔류 화학물질 없이 정밀한 멸균을 제공합니다. 일회용 주사기, 카테터, 진단 키트 생산 증가로 방사선 멸균 서비스 수요가 급증하고 있습니다. 이 방식은 효율성, 확장성, 그리고 제품 품질 유지 능력이 뛰어나 제조업체들에게 매력적인 선택입니다. Nordion과 Synergy Health와 같은 기업들은 유럽 전역에서 증가하는 수요를 충족하기 위해 생산 능력을 확대하고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 제약 회사, 병원, 진료소, 실험실, 학술 및 연구 기관, 의료기기 제조업체 등으로 세분화됩니다. 2024년 유럽 의료기기 멸균 시장은 병원 부문이 주도했는데, 이는 멸균된 기구와 소모품이 필요한 수술, 진단, 감염 민감성 치료의 급증에 힘입은 것입니다. 병원들은 감염 위험을 줄이고 EU MDR 및 국가 의료 규정을 준수하기 위해 자동화되고 검증된 멸균 주기를 우선시합니다. 공립 및 사립 병원 모두 운영 효율성과 환자 안전을 개선하기 위해 첨단 멸균기에 투자하고 있습니다. 특히 전문 외과 부서를 갖춘 3차 및 4차 의료기관에서 수요가 높습니다. 예를 들어, 독일과 프랑스 병원들은 기구 사용 및 규정 준수를 추적하는 통합 멸균 시스템을 널리 도입하고 있습니다.

제약 회사 부문은 멸균 의약품, 생물학적 제제, 주사제 생산 증가로 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 제약 제조업체는 엄격한 규제 기준을 충족하고 제품 안전을 보장하기 위해 기구, 바이알, 시약의 정밀 멸균을 요구합니다. 이러한 성장은 멸균 공정의 계약 생산 및 아웃소싱 증가로 더욱 뒷받침됩니다. 검증된 멸균, 실시간 모니터링 및 보고를 제공하는 서비스에 대한 규정 준수 및 효율성에 대한 수요가 높습니다. Sartorius와 Steris와 같은 회사는 유럽 전역의 제약 멸균 요건에 맞는 맞춤형 서비스를 확장하고 있습니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 직접 입찰, 소매 판매, 그리고 제3자 유통업체로 세분화됩니다. 직접 입찰 부문은 2024년에 시장을 장악했는데, 이는 병원, 의원, 제약 회사의 조달 관행이 제조업체로부터의 직접 구매를 선호하기 때문입니다. 직접 입찰은 EU 규정 준수를 보장하고, 애프터서비스를 제공하며, 최종 사용자의 특정 요구에 맞춰 멸균 솔루션을 맞춤화할 수 있도록 합니다. 병원과 대형 의원은 자동 멸균기, 화학 멸균 장치, 기기별 솔루션과 같은 고부가가치 장비를 구매하기 위해 이 채널을 선호합니다. 예를 들어, 게팅게(Getinge)와 벨리메드(Belimed)는 독일과 프랑스의 주요 병원에 멸균 시스템을 직접 공급합니다.

제3자 유통업체 부문은 멸균 소모품, 시약 및 소규모 장비의 아웃소싱 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 유통업체는 소규모 병원, 진료소 및 연구소에 유연성, 현지화된 지원, 그리고 더 빠른 배송 시간을 제공합니다. 제3자 채널의 성장은 유럽 전역에 걸쳐 전문 유통업체의 입지 확대를 통해 다양한 최종 사용자에게 묶음 서비스와 규제 지원을 제공함으로써 더욱 강화되고 있습니다. 예를 들어, 투트나우어(Tuttnauer)와 스테리스(Steris)는 유통업체와 협력하여 동유럽의 소규모 의료 시설에 효율적으로 서비스를 제공합니다.

유럽 ​​의료기기 살균 시장 지역 분석

• 독일은 2024년 35.6%의 가장 큰 매출 점유율로 유럽 의료기기 살균 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 자동 살균 기술의 높은 도입, 열 및 가스 살균 솔루션에 중점을 둔 주요 시장 참여자의 강력한 입지에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자들은 독일 기반 살균 솔루션이 제공하는 신뢰성, 첨단 살균 기술 및 국제 안전 표준 준수를 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 지속적인 기술 혁신, 증가하는 의료비 지출, 감염 관리에 대한 집중으로 더욱 뒷받침되며, 유럽 전역의 병원과 의료 기기 제조업체 모두에게 의료 기기 살균이 중요한 솔루션으로 자리 잡았습니다.

영국 의료기기 살균 시장 통찰력

영국 의료기기 멸균 시장은 수술 건수 증가와 엄격한 규제 기준에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 감염 관리에 대한 우려로 인해 병원과 진료소는 현대적인 멸균 솔루션을 도입하고 있습니다. 영국의 탄탄한 의료 인프라, 첨단 멸균 기술 도입, 그리고 환자 안전에 대한 강조는 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 의료기기 살균 시장 통찰력

독일 의료기기 멸균 시장은 병원, 진료소 및 의료기기 제조업체의 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 잘 발달된 의료 인프라, 탄탄한 의료기기 산업, 혁신에 대한 강조, 그리고 엄격한 규제 환경은 첨단 멸균 기술 도입을 촉진합니다. 병원 업무 흐름에 멸균 시스템을 통합하는 추세와 더불어, 신뢰성, 지속 가능성, 고효율 솔루션에 대한 선호도가 점차 높아지고 있습니다.

프랑스 의료기기 살균 시장 통찰력

프랑스 의료기기 멸균 시장은 수술 시술 증가, 병원 인프라 현대화, 그리고 엄격한 위생 규정 강화에 힘입어 꾸준한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 의료 서비스 제공업체들은 국가 및 EU 표준을 준수하기 위해 첨단 멸균 기술을 도입하고 있습니다. 감염 예방 및 환자 안전에 대한 관심이 높아지고 멸균 장비 기술도 발전하면서 병원과 의료기기 제조 시설 모두에서 시장 확대가 가속화되고 있습니다.

폴란드 의료기기 살균 시장 통찰력

폴란드 의료기기 멸균 시장은 예측 기간 동안 의료 인프라 투자 증가와 병원 현대화에 힘입어 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 더욱 엄격해진 규제 요건과 증가하는 의료 시술 건수로 인해 첨단 멸균 솔루션 도입이 증가하고 있습니다. 폴란드 의료 분야는 감염 관리와 환자 안전에 더욱 집중하고 있으며, 이는 임상 및 제조 환경 모두에서 안정적이고 효율적인 멸균 기술에 대한 수요를 견인하고 있습니다.

유럽 ​​의료기기 살균 시장 점유율

유럽 ​​의료기기 살균 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 스테리테크(미국)
• BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG(독일)
• DE LAMA SPA(이탈리아)
• Andersen Products Ltd(영국)
• Steriflow(프랑스)
• 스테리메드(프랑스)
• SysTec Systemtechnik und Industrieautomation GmbH(독일)
• Noxilizer, Inc. (미국)
• SHP Steriltechnik AG(독일)
• 마타차나 그룹(스페인)
• Sterigenics International LLC(미국)
• 알비메디카(터키)
• 게팅게 AB(스웨덴)
• Medisafe International Ltd(영국)
• STERIS(아일랜드)
• Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG(독일)
• Belimed AG(스위스)
• Metall Zug AG(스위스)

유럽 ​​의료기기 살균 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 6월, 유럽 집행위원회는 의료 전문가들이 종이 문서가 아닌 전자 문서 형태로 의료 기기 사용 설명서를 받을 수 있도록 하는 규정을 발표했습니다. 이는 의료 시스템의 디지털화를 더욱 강화하고 종이 낭비를 줄이기 위한 것입니다.
• 2025년 6월, 유럽연합(EU)은 500만 유로 이상의 의료기기에 대한 대부분의 공개 입찰에서 중국 기업의 참여를 금지하기로 결정했습니다. 이 조치는 EU의 국제조달기구(IPO)의 일환으로, 상호 시장 접근을 보장하고 불균형적인 조달 관행을 해소하기 위한 것입니다.
• 2025년 4월, 유럽 위원회는 안전성과 효능 향상을 목표로 의료기기 멸균에 대한 개정된 표준을 도입했습니다. 이 개정안은 회원국 간 멸균 공정의 조화를 통해 의료기기가 시장에 출시되기 전에 엄격한 멸균 요건을 충족하도록 하는 데 중점을 두고 있습니다.
• 2025년 3월, FDA는 에틸렌옥사이드를 포함한 신기술 및 화학적 멸균 방식에 대한 정보를 포함하는 개정된 ANSI/AAMI ST58 표준을 승인했습니다. 이번 개정은 멸균 방법 및 규제 관행의 발전을 반영합니다.
• 2025년 1월, 검사, 검증, 시험 및 인증 분야의 선도 기업인 SGS는 EU 의료기기 규정(MDR) 2017/745에 따라 멸균 서비스 확대를 발표했습니다. 독일 연방의약품건강제품청(FAMHP)은 SGS의 교육, 자격 및 사내 역량을 검증한 후 확대된 서비스 범위를 승인했습니다.

SKU-27559