유럽 ​​모바일 심장 원격 측정(MCT) 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

유럽 ​​모바일 심장 원격 측정(MCT) 시장 규모

• 유럽 ​​모바일 심장 원격 측정(MCT) 시장 규모는 2025년 9억 4,690만 달러 였으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.4% 로 성장하여 2033년에는 22억 4,587만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 심혈관 질환 유병률 증가와 원격 환자 모니터링 및 웨어러블 심장 모니터링 기술의 발전으로 인해 의료 현장 전반에 걸쳐 MCT 솔루션 도입이 확대되면서 주로 촉진되고 있습니다.
• 더욱이, 실시간으로 정확하고 지속적인 심장 모니터링에 대한 수요 증가와 의료진의 조기 진단 및 환자 치료 결과 개선에 대한 관심 증대로 인해 MCT 장치는 현대 심장 치료에서 필수적인 도구로 자리매김하고 있습니다. 이러한 여러 요인이 복합적으로 작용하여 MCT 솔루션 도입을 가속화하고 있으며, 이는 관련 산업의 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

유럽 ​​모바일 심장 원격 측정(MCT) 시장 분석

• 심장 리듬을 지속적으로 원격 모니터링하는 모바일 심장 원격 모니터링(MCT) 장치는 실시간 모니터링, 부정맥 조기 발견, 디지털 헬스 플랫폼과의 원활한 통합 기능 덕분에 외래 및 입원 환경 모두에서 현대 심혈관 치료에 점점 더 중요한 요소가 되고 있습니다.
• MCT 솔루션에 대한 수요 증가는 주로 심혈관 질환 유병률 증가, 원격 환자 모니터링에 대한 인식 제고, 그리고 기존의 간헐적인 방식보다 지속적이고 비침습적인 심장 모니터링에 대한 선호도 증가에 기인합니다.
• 독일은 선진 의료 인프라, 높은 디지털 헬스 기술 도입률, 주요 의료기기 업체들의 강력한 입지를 바탕으로 2025년까지 유럽 MCT 시장에서 38.7%의 최대 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 웨어러블 원격 측정 기기와 AI 기반 부정맥 탐지 기술의 혁신으로 MCT 도입이 크게 증가할 전망입니다.
• 프랑스는 의료 디지털화 증가, 의료비 상환 정책 확대, 심장 치료 인프라 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 유럽 MCT 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 패치형 심장박동기는 환자 친화적인 디자인, 사용 편의성, 그리고 일상생활에 지장을 주지 않고 지속적이고 장기적인 심장 모니터링을 제공할 수 있는 기능 덕분에 2025년까지 시장 점유율 45.8%로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 유럽 모바일 심장 원격 측정(MCT) 시장 세분화

유럽 ​​모바일 심장 원격 측정(MCT) 시장 동향

인공지능 기반 웨어러블 심장 모니터링 기술의 발전

• 유럽 ​​심장 모니터링 기기(MCT) 시장에서 중요하고 빠르게 확산되는 추세는 인공지능(AI)과 웨어러블 기술을 심장 모니터링 기기에 통합하여 실시간 부정맥 감지, 예측 분석 및 환자 순응도를 향상시키는 것입니다.
• 예를 들어, 바이오텔레메트리의 AI 기반 MCT 장치는 머신러닝 알고리즘을 활용하여 비정상적인 심장 박동을 감지하고 잠재적인 부정맥 발생을 예측함으로써 의료진에게 시기적절한 개입을 위한 실질적인 정보를 제공합니다.
• MCT 기기에 AI를 통합하면 개인 맞춤형 모니터링, 진단 정확도 향상 및 오경보 감소가 가능하며, 웨어러블 형태는 환자의 편안함을 높이고 장기 모니터링 프로토콜 준수율을 향상시킵니다.
• 착용형 MCT 장치는 스마트폰 앱 및 디지털 건강 플랫폼과의 호환성이 점점 높아짐에 따라 심장 건강의 중앙 집중식 모니터링, 의사와의 데이터 공유, 그리고 다른 원격 환자 모니터링 도구와의 통합이 가능해지고 있습니다.
• 클라우드 기반 분석 플랫폼과의 통합을 통해 의료진은 환자의 시간 경과에 따른 추세를 추적할 수 있으며, 이를 통해 조기 개입 및 장기적인 심장 관리 계획을 수립할 수 있습니다.
• 의료기기 제조업체와 원격진료 서비스 제공업체 간의 파트너십을 통해 환자 참여도와 원격 진료 효율성을 향상시키는 포괄적인 심장 모니터링 생태계가 구축되고 있습니다.
• 지능적이고 연결성이 뛰어나며 환자 친화적인 MCT 시스템을 향한 이러한 추세는 심장 치료에 대한 기대치를 재정립하고 있으며, 지속적이고 비침습적이며 AI 기반 심장 모니터링 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
• 의료 서비스 제공자들이 조기 진단, 실시간 모니터링 및 환자 치료 결과 개선을 점점 더 중요시함에 따라, AI 기반 웨어러블 MCT 기기의 도입이 병원, 진료소 및 가정 간호 환경 전반에 걸쳐 빠르게 증가하고 있습니다.

유럽 ​​모바일 심장 원격 측정(MCT) 시장 동향

운전사

"심혈관 질환 유병률 증가 및 원격 모니터링 수요 증대"

• 유럽에서 심혈관 질환 발병률이 증가하고 원격 환자 모니터링에 대한 인식이 높아짐에 따라 외래 및 가정 간호 환경 전반에 걸쳐 MCT(모니터링 컴퓨터 단층촬영) 도입이 가속화되고 있습니다.
• 예를 들어, iRhythm Technologies는 2025년 3월에 고위험 환자를 위한 지속적인 부정맥 감지 및 원격 모니터링을 지원하는 AI 기반 장치를 유럽 MCT 제품군에 추가했습니다.
• 실시간으로 정확하고 지속적인 심장 데이터에 대한 필요성이 증가함에 따라 의료 서비스 제공자들은 진단 정확도 향상, 시기적절한 개입, 그리고 재입원 감소를 위해 MCT 솔루션을 도입하고 있습니다.
• 더욱이 예방 의료, 환자 중심 모니터링 및 원격 의료에 대한 관심이 높아짐에 따라 MCT 장치는 현대 심혈관 치료 전략에 필수적인 요소가 되고 있습니다.
• 원격 데이터 전송, 비정상적인 심장 박동에 대한 자동 알림, 클라우드 기반 보고와 같은 기능은 심장 모니터링의 효율성을 높여 임상 및 가정 간호 환경 모두에서 도입을 촉진하고 있습니다.
• 공공 및 민간 의료기관의 원격 심장 모니터링 솔루션에 대한 상환 지원이 증가함에 따라 병원과 진료소들이 MCT 기술을 도입하는 데 더욱 박차를 가하고 있습니다.
• 가정에서 비침습적이고 편리하며 지속적인 모니터링 솔루션에 대한 환자 선호도가 높아짐에 따라 유럽의 MCT 시장 성장도 촉진되고 있습니다.

절제/도전

"높은 기기 비용 및 규제 준수 장벽"

• 첨단 MCT 장비와 구독 기반 모니터링 서비스에 드는 높은 비용은 특히 가격에 민감한 유럽 의료 시장에서 도입을 제한하는 요인이 될 수 있으며, 이는 시장 성장에 상당한 어려움을 초래합니다.
• 예를 들어, 소규모 병원이나 신흥 의료기관은 초기 투자 비용과 지속적인 모니터링 비용 때문에 고가의 AI 기반 MCT 솔루션에 투자하는 것을 주저할 수 있습니다.
• CE 마크 및 GDPR 데이터 개인정보 보호 규정을 포함한 의료기기 관련 규제 준수 요건은 여러 유럽 국가에서 시장 진출 및 기기 배포에 장애물이 될 수 있습니다.
• 환자 심장 데이터의 안전한 전송, 기기 정확도 유지, 임상 검증 기준 충족은 의료 서비스 제공자 간의 규정 준수 및 신뢰 문제를 극복하는 데 매우 중요합니다.
• 또한, 웨어러블 기기에 대한 불편함이나 원격 모니터링 도구 사용에 대한 거부감과 같은 환자 순응도 문제는 MCT 솔루션의 효과와 광범위한 도입을 제한할 수 있습니다.
• 기존 병원 IT 시스템과의 복잡한 통합은 운영상의 어려움을 야기하고 의료 서비스 제공자들의 도입 속도를 늦출 수 있습니다.
• 소규모 병원과 환자들 사이에서 지속적인 MCT 모니터링의 이점에 대한 인식이 부족하여 일부 유럽 지역에서 시장 침투율이 제한될 수 있습니다.
• 비용 장벽 해소, 규제 준수 보장, 사용자 친화적인 웨어러블 디자인 및 통합 디지털 플랫폼을 통한 환자 참여 증진은 지속적인 시장 성장에 필수적입니다.

유럽 ​​모바일 심장 원격 측정(MCT) 시장 범위

시장은 기술, 유형, 셀룰러 연결 방식 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 기술에 의해

기술적 기준으로 유럽 심장 모니터링 시스템(MCT) 시장은 전극식과 패치식 기기로 구분됩니다. 패치식 기기 부문은 2025년까지 45.8%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상되며, 이는 비침습적이고 착용 가능한 디자인으로 환자의 편안함과 장기적인 사용 편의성을 향상시키기 때문입니다. 패치식 기기는 일상 활동에 제약을 주지 않으면서 지속적인 심장 모니터링을 가능하게 하여 가정 및 병원 환경 모두에서 높은 선호도를 보입니다. 스마트폰 앱 및 클라우드 기반 플랫폼과의 호환성을 통해 실시간 데이터 전송 및 원격 모니터링이 가능해 채택률이 더욱 높아지고 있습니다. 의료진은 부정맥의 조기 발견과 재입원 감소를 위해 패치식 MCT 솔루션을 선호합니다. 간편한 적용 및 유지 관리, 그리고 AI 기반 데이터 분석 기능은 패치식 기기를 현대 심장 치료의 표준으로 자리매김하게 합니다.

리드 기반 심장 모니터링 장치는 임상 진단 및 전문 심장 센터에서의 도입 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 리드 기반 다중 리드 심장 모니터링 장치는 높은 진단 정확도를 제공하는 다중 리드 기록을 지원하며, 이는 복잡한 부정맥 사례 진단에 매우 중요합니다. 병원과 외래 수술 센터는 특히 정밀한 모니터링이 필요한 고위험 환자를 대상으로 상세한 심장 평가를 위해 리드 기반 솔루션을 선호합니다. 무선 리드 기반 시스템과 같은 지속적인 기술 발전은 이동성과 환자 편의성을 향상시키고 있습니다. 임상적 정확도와 원격 의료 플랫폼과의 통합은 유럽 전역에서 리드 기반 심장 모니터링 장치의 성장을 견인할 것으로 기대됩니다.

• 유형별로

유럽 ​​MCT 시장은 유형별로 다채널 기기와 단일 채널 기기로 구분됩니다. 단일 채널 기기는 간편성, 비용 효율성, 장기 가정 모니터링에 적합하다는 장점으로 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 단일 채널 MCT 기기는 외래 환자 진료에서 일상적인 심장 감시 및 부정맥 감지에 널리 사용됩니다. 가볍고 착용 가능한 디자인 덕분에 환자의 순응도가 향상되고, 모바일 앱과의 연동을 통해 의료진은 실시간 알림과 자동 보고서를 받을 수 있습니다. 또한, 단일 채널 기기는 설치가 간편하고 유지보수 요구 사항이 최소화되어 독립 진단 검사 기관(IDTF)과 가정 의료 서비스 제공업체에서도 선호됩니다. 이러한 경제성과 효율성의 조합은 가정 및 임상 환경에서 지속적인 수요를 보장합니다.

다채널 심장 모니터링 시장은 복잡한 사례에 대한 포괄적인 심장 모니터링 기능을 제공하는 능력에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 다채널 기기는 여러 ECG 리드를 동시에 기록하여 부정맥 패턴, 전도 이상, 허혈성 사건에 대한 상세한 정보를 제공합니다. 병원, 심장 센터, 고위험 환자 모니터링 프로그램에서는 정확한 진단 및 치료 계획 수립을 위해 다채널 MCT 솔루션을 선호합니다. 다채널 기기에 인공지능(AI) 알고리즘을 통합하면 예측 능력이 더욱 향상되고 오경보가 줄어듭니다. 심장 전문의들 사이에서 다채널 모니터링의 진단적 이점에 대한 인식이 높아짐에 따라 예측 기간 동안 시장 성장이 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.

• 셀룰러 연결을 통해

유럽 ​​심장 모니터링 장치(MCT) 시장은 셀룰러 연결 방식에 따라 무선(Wi-Fi)과 블루투스(BT)로 구분됩니다. 무선(Wi-Fi) 부문은 실시간 심장 데이터를 클라우드 플랫폼으로 직접 전송하여 지속적인 원격 모니터링을 가능하게 함으로써 2025년에도 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. Wi-Fi 지원 MCT 장치를 통해 의료진은 어디서든 환자를 모니터링할 수 있으며, 심장 이상 발생 시 조기에 개입할 수 있습니다. 병원과 가정 의료 서비스 제공업체는 안정적인 연결성과 원격 의료 시스템과의 통합 기능 때문에 Wi-Fi 장치를 널리 선호합니다. 도시 및 준도시 지역에 Wi-Fi 네트워크가 널리 보급되어 있어 MCT 모니터링 프로그램의 원활한 구축과 확장이 가능합니다. 지속적인 업데이트, 자동 보고, AI 분석과의 호환성 또한 유럽 시장에서 Wi-Fi 장치가 우위를 점하는 데 기여하고 있습니다.

블루투스 시장은 낮은 전력 소비, 스마트폰과의 간편한 페어링, 그리고 직접적인 P2P 통신 덕분에 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 블루투스 지원 MCT 기기는 가정 내 국소 모니터링 및 환자 이동성에 이상적이며, 기기 배치 및 사용에 유연성을 제공합니다. 웨어러블 블루투스 기기를 사용하는 환자는 진료 중 데이터를 전송하거나 지속적인 인터넷 연결 없이도 의료진과 주기적으로 데이터를 동기화할 수 있습니다. 외래 및 가정 의료 환경에서 휴대 가능하고 저전력인 심장 모니터링 솔루션에 대한 선호도가 높아짐에 따라 블루투스 연결 MCT 기기의 도입이 가속화되고 있습니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 유럽 MCT 시장은 가정 의료, 병원, 독립 진단 검사 시설(IDTF), 심장 센터 및 외래 수술 센터로 세분화됩니다. 병원 부문은 높은 환자 유입, 잘 구축된 심장 치료 인프라, 입원 및 외래 환자 모두에 대한 지속적인 부정맥 모니터링 필요성에 힘입어 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원은 조기 진단, 자동 보고, 병원 정보 시스템과의 원활한 통합 기능을 제공하는 MCT 솔루션을 선호합니다. 병원에 MCT 장치를 대규모로 도입하면 환자 관리가 개선되고 재입원율이 감소하며 임상 결과가 향상됩니다. 숙련된 심장 전문의와 첨단 진단 프로토콜의 활용은 병원의 MCT 도입을 더욱 촉진합니다.

가정 의료 부문은 원격 심장 모니터링에 대한 수요 증가, 고령화 인구 증가, 그리고 가정에서의 비침습적 치료에 대한 환자 선호도 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 가정 의료 서비스 제공자와 환자들은 실시간 모니터링, AI 기반 알림, 그리고 간편한 스마트폰 연동 기능을 제공하는 웨어러블 심장 모니터링(MCT) 기기를 선호합니다. 가정 기반 심장 치료에 대한 보험 적용 확대와 원격 의료 도입은 가정 환경에서 MCT 솔루션의 보급을 가속화하고 있습니다. 편리성, 비용 효율성, 그리고 병원 방문 횟수 감소 효과 덕분에 가정 의료는 유럽에서 가장 빠르게 성장하는 최종 사용자 부문이 되었습니다.

유럽 ​​모바일 심장 원격 측정(MCT) 시장 지역 분석

• 독일은 선진 의료 인프라, 높은 디지털 헬스 기술 도입률, 주요 의료기기 업체들의 강력한 입지를 바탕으로 2025년까지 유럽 MCT 시장에서 38.7%의 최대 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 웨어러블 원격 측정 기기와 AI 기반 부정맥 탐지 기술의 혁신으로 MCT 도입이 크게 증가할 전망입니다.
• 독일의 의료진은 부정맥의 조기 발견과 환자 예후 개선을 위해 지속적이고 실시간적인 심장 모니터링을 우선시하며, 이는 병원, 심장 센터 및 클리닉 전반에 걸쳐 MCT 장치의 광범위한 도입을 뒷받침합니다.
• 선진 의료 인프라, 원격 의료 기술에 대한 높은 인식, 유리한 보험금 지급 정책, 그리고 주요 심장 의료기기 제조업체들의 존재는 이러한 도입을 더욱 강화시켜, MCT를 임상 및 가정 기반 심장 치료 모두에서 선호되는 솔루션으로 자리매김하게 했습니다.

독일 모바일 심장 원격 측정(MCT) 시장 분석

독일의 MCT(중간 모니터링 장치) 시장은 심혈관 건강에 대한 높은 인식과 디지털 헬스케어 솔루션의 광범위한 도입에 힘입어 2025년까지 유럽 시장 점유율 38.7%로 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원, 심장 센터 및 가정 의료 서비스 제공업체는 환자 치료 결과 개선을 위해 실시간 부정맥 감지 및 지속적인 모니터링을 우선시하고 있습니다. 독일의 선진 의료 인프라, 탄탄한 심장 치료 시설, 그리고 강력한 의료기기 제조업체 네트워크는 MCT 도입을 뒷받침하고 있습니다. AI 기반 분석 및 원격 의료 플랫폼과의 통합은 진단 정확도와 환자 관리를 향상시킵니다. 디지털 헬스를 장려하는 정부 정책과 유리한 의료비 상환 정책 또한 시장 성장을 촉진합니다. 환자 중심적이고 비침습적인 웨어러블 기기에 대한 관심 증가는 지역 의료 서비스의 기대와 부합하며 시장 확장에 기여하고 있습니다.

프랑스 모바일 심장 원격 측정(MCT) 시장 분석

프랑스의 MCT(중간 심장 모니터링) 시장은 심혈관 질환 유병률 증가와 원격 환자 모니터링 솔루션 도입 확대로 인해 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 병원과 가정 의료 서비스 제공업체는 부정맥 조기 발견 및 환자 관리 개선을 위해 MCT 장치를 도입하고 있습니다. 정부의 원격 의료 프로그램 지원과 유리한 보험금 지급 정책은 임상 및 가정 의료 환경 전반에 걸쳐 MCT 도입을 가속화하고 있습니다. 디지털 헬스 플랫폼 및 클라우드 기반 모니터링과의 통합은 효율성을 높이고 실시간 보고를 가능하게 합니다. 지속적인 심장 모니터링의 이점에 대한 환자들의 인식이 높아짐에 따라 입원 및 외래 환자 치료 분야에서 수요가 증가하고 있습니다. 착용 가능하고 사용하기 쉬운 장치에 대한 선호도 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

영국 모바일 심장 원격 측정(MCT) 시장 분석

영국 MCT(중간 심장 모니터링) 시장은 심혈관 질환 유병률 증가와 원격 의료 솔루션 도입 확대에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원, 심장 센터 및 가정 의료 서비스는 부정맥의 조기 발견과 환자 치료 결과 개선을 위해 지속적인 심장 모니터링을 우선시하고 있습니다. 디지털 헬스케어 이니셔티브와 웨어러블 AI 기반 MCT 기기와의 통합은 진단 정확도와 환자 순응도를 향상시킵니다. 영국의 탄탄한 의료 인프라와 높은 환자 인식 수준은 시장 성장을 뒷받침합니다. 유리한 의료비 상환 정책과 원격 모니터링 도입 증가는 시장 확대를 더욱 촉진할 것입니다. 외래 및 가정 간호 환경에서 편리하고 비침습적인 모니터링 솔루션에 대한 수요는 꾸준히 증가하고 있습니다.

이탈리아 모바일 심장 원격 측정(MCT) 시장 분석

이탈리아 MCT(중간 모니터링 장치) 시장은 심혈관 질환 발병률 증가와 가정용 심장 모니터링 도입 확대로 인해 견조한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 병원과 심장 전문 센터에서는 MCT 장치를 활용하여 입원 횟수를 줄이고 환자 치료의 질을 향상시키고 있습니다. 디지털 헬스 및 원격 의료를 지원하는 정부 정책은 임상 및 가정 환경에서의 MCT 장치 도입을 촉진하고 있습니다. 클라우드 기반 분석 및 AI 기반 예측 도구와의 통합은 부정맥 감지 및 환자 관리를 강화합니다. 착용형 비침습 장치에 대한 환자 선호도 증가는 가정 의료 서비스 전반에 걸쳐 MCT 도입을 확대하는 요인입니다. 지속적인 모니터링의 이점에 대한 인식 제고 또한 예측 기간 동안 시장 확장에 기여할 것으로 보입니다.

유럽 ​​모바일 심장 원격 측정(MCT) 시장 점유율

유럽 ​​모바일 심장 원격 측정(MCT) 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• iRhythm Technologies, Inc.(미국)
• BIOTRONIK SE & Co. KG(독일)
• 졸 메디컬 코퍼레이션(미국)
• 바이오텔레메트리 주식회사(미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• 애보트(미국)
• GE 헬스케어(미국)
• 스콧케어 코퍼레이션(미국)
• Applied Cardiac Systems, Inc. (미국)
• 메디컴프 주식회사(미국)
• 바이오트리시티(Biotricity, Inc., 미국)
• 텔레리듬스, LLC(미국)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• NIHON KOHDEN CORPORATION (일본)
• 힐롬 홀딩스 주식회사(미국)
• 스페이스랩스 헬스케어(미국)
• 쉴러 AG(스위스)
• OSI 시스템즈(미국)
• 카디오넷(CardioNet, Inc., 미국)
• Preventice Solutions, Inc.(미국)

최근 유럽 모바일 심장 원격 측정(MCT) 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 9월, 로열 필립스는 지속적인 심장 모니터링을 위한 새로운 전사적 원격 측정 플랫폼(웨어러블 기기인 텔레메트리 모니터 5500 포함)을 공개했습니다. 이 플랫폼은 알람 관리 개선, 병원 직원 업무 부담 경감, 그리고 MCOT 솔루션을 통한 확장 가능한 퇴원 후 원격 모니터링 지원을 위해 설계되었습니다. 이는 병원 내 원격 측정 시스템을 현대화하고 유럽 및 전 세계적으로 모바일 심장 원격 측정 기능을 확대하려는 노력의 일환입니다.
• 2024년 11월, 스마트카디아(SmartCardia)는 외래 환자 심장 원격 모니터링(OCT/MCT)을 위한 7리드 실시간 ECG 패치 및 클라우드 플랫폼에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 승인은 미국 규제 기관의 승인이지만, 해당 기술과 클라우드 플랫폼 접근 방식은 유럽 심장 원격 모니터링 시장의 동향에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있으며, 향후 유럽 내 규제 승인 신청 및 시장 출시에도 영향을 줄 수 있습니다.
• 2024년 8월, iRhythm Technologies는 오스트리아, 네덜란드, 스위스, 스페인 등 유럽 여러 국가에서 Zio® 모니터와 장기 연속(LTCM) 심전도 모니터링 서비스를 상용 출시한다고 발표했습니다. 이 패치 기반 MCT 시스템은 최대 14일 동안 연속 심전도 모니터링을 제공하며, 유럽에서 첨단 외래 심장 원격 모니터링 기술의 중요한 확장을 의미합니다.
• 2024년 5월, 로열 필립스는 스페인 내 14개 병원에 웨어러블 ePatch와 AI 기반 분석 플랫폼(Cardiologs)을 도입하여 외래 환자 심장 모니터링 서비스를 제공하기 시작했습니다. 이 서비스는 최대 14일간의 기록이 가능한 장시간 착용 홀터 모니터링을 가능하게 하여 환자의 편안함을 향상시키고 기존 홀터 모니터보다 부정맥을 더욱 효과적으로 감지할 수 있도록 합니다.
• 2023년 12월, iRhythm 사의 차세대 Zio 모니터가 유럽연합 의료기기 규정(EU MDR)에 따라 CE 마크를 획득하여 규제 준수를 확보하고 유럽 시장 전역에 상용 유통될 수 있게 되었습니다. 이를 통해 2024년 유럽 출시가 가능해졌습니다.

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