유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

유럽 신속 진단 테스트(RDT) 시장 규모

• 유럽 신속 진단 테스트(RDT) 시장 규모는 2024년에 130억 3천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 8.20%의 CAGR 로 2032년까지 244억 9천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 측면 유동 분석법, 미세유체역학, 분자 RDT와 같은 진단 기술의 급속한 발전으로 인해 현장진단(POC) 및 가정 기반 검사의 광범위한 도입에 크게 힘입었습니다. 이를 통해 유럽의 도시 및 농촌 지역 모두에서 질병 진단 속도가 빨라지고 기존 검사 시설의 부담이 줄어듭니다.
• 더욱이, 특히 감염성 질환, 만성 질환, 항생제 내성 검사 등 빠르고 정확하며 저렴한 진단 솔루션에 대한 소비자 수요가 증가함에 따라, RDT는 조기 개입, 원격 진료 확대, 공중 보건 감시를 위한 필수 도구로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 신속한 진단 솔루션의 도입이 가속화되어 유럽 RDT 시장의 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장 분석

• 복잡한 실험실 인프라가 필요 없이 신속한 진료 결과를 제공하는 신속 진단 테스트(RDT)는 속도, 저렴한 가격, 사용 용이성 덕분에 병원 및 가정 치료 환경에서 질병 감시, 발병 대응 및 일상적인 진단에 필수적인 도구가 되고 있습니다.
• RDT에 대한 수요 증가는 주로 감염성 질환의 유병률 증가, 분산형 의료에 대한 필요성 증가, 검사 정확도와 유효 기간이 향상된 측면 흐름 및 면역 분석 기술의 발전에 의해 주도됩니다.
• 영국은 2024년 유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장에서 29.7%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 압도적인 우위를 점했습니다. 이는 정부의 자가 검사 장려 정책, 강력한 소매 약국 네트워크, 그리고 코로나19, 독감, 성병 검사에서 RDT의 광범위한 활용에 힘입은 것입니다. 전자상거래 의료 서비스 확대는 영국 내 재택 진단을 더욱 활성화할 것입니다.
• 독일은 만성 및 감염성 질환의 발생률 증가, 의료비 지출 증가, 병원 및 외래 진료 환경에서 혁신적 진단 기술의 강력한 도입으로 인해 예측 기간 동안 유럽 신속 진단 테스트(RDT) 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 소모품 및 키트 부문은 2024년 64.3%의 가장 큰 매출 점유율로 유럽 신속 진단 테스트(RDT) 시장을 장악했으며, 이는 의료 환경에서의 높은 테스트 빈도와 쉬운 가용성에 기인합니다.

보고서 범위 및 유럽 신속 진단 테스트(RDT) 시장 세분화       

유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장 동향

" 진단 정확도 및 접근성 향상 "

• 유럽 신속 진단 테스트(RDT) 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 임상 및 비임상 설정에서 진단 속도와 접근성을 개선하기 위해 첨단 기술과 분산 테스트 모델의 통합이 증가하고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, 2023년 5월, 로슈는 디지털 건강 관리 도구와 신속한 현장 진단(POC) 검사를 결합한 휴대용 기기인 코바스 펄스(cobas pulse) 시스템의 유럽 출시를 발표했습니다. 이 혁신은 의료 전문가들이 병상이나 외래 환경에서 더 빠르고 정확한 진단 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
• 새롭게 등장하는 RDT 플랫폼은 이제 중앙 실험실 인프라가 필요 없는 작고 사용하기 쉬운 포맷을 사용하여 감염성 질환, 만성 질환 및 바이오마커를 더욱 빠르게 검출할 수 있는 기능을 갖추고 있습니다. 이러한 도구는 특히 시의적절한 결과가 중요한 응급 상황, 농촌 지역 진료소 및 가정 간병에서 유용합니다.
• 또한, 다중 검사 역량의 발전으로 단일 검사로 여러 병원체나 질환을 동시에 진단할 수 있습니다. 예를 들어, 다중 측면 흐름 검사는 단일 비강 면봉을 사용하여 인플루엔자, COVID-19, RSV를 동시에 검사할 수 있어 시간과 자원을 절약하고 환자 분류를 개선할 수 있습니다.
• RDT가 전자 의무 기록(EMR) 및 임상 의사 결정 지원 시스템에 원활하게 통합됨에 따라 임상적 유용성이 더욱 향상되고 있습니다. 의료 전문가는 이제 실시간 결과에 접근하고 환자 관리 워크플로에 직접 통합하여 치료 시작 및 후속 치료를 최적화할 수 있습니다.
• 더욱 효율적이고 사용자 친화적이며 상호 운용 가능한 진단 솔루션을 지향하는 이러한 추세는 의료 시스템 내 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 그 결과, 애보트, 지멘스 헬시니어스, 비오메리외와 같은 기업들은 만성 질환 모니터링 및 전 인구 대상 검진 활동을 위한 전문 솔루션과 일반 의약품 솔루션을 모두 포함하도록 RDT(역전파진단) 서비스를 확장하고 있습니다.
• 공공 보건 기관과 민간 서비스 제공자가 예방 치료와 조기 개입을 점점 더 강조함에 따라 신속하고 정확하며 실행 가능한 결과를 제공하는 신속한 진단 테스트에 대한 수요가 병원, 가정 간병 및 분산형 의료 환경 전반에서 빠르게 증가하고 있습니다.

유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장 동향

운전사

“질병 부담 증가 및 신속한 진단 수요 증가로 수요 증가”

• 인플루엔자, COVID-19, HIV, 말라리아, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)를 포함한 전염병의 유병률 증가는 유럽 전역에서 신속 진단 검사(RDT)에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 1월, 로슈 진단(Roche Diagnostics)은 COVID-19와 A/B형 인플루엔자 바이러스를 모두 검출할 수 있는 새로운 이중 항원 신속 검사를 출시하여 단 15분 만에 결과를 제공했습니다. 이는 전파를 줄이고 환자 치료 결과를 개선하는 데 도움이 되는 조기의 정확한 현장 진단에 대한 시장의 관심 증가와 부합합니다.
• 이 지역의 정부와 의료 시스템 또한 병원의 부담을 줄이고 질병 감시를 강화하기 위해 분산형 및 지역사회 기반 진단을 우선시하고 있습니다. 이러한 추세는 유럽 질병예방통제센터(ECDC)와 공중보건기관의 이니셔티브에 의해 더욱 가속화되고 있습니다.
• 또한, 측면 유동 분석, 미세유체역학, 바이오센서 통합 분야의 기술 발전은 RDT의 정확도, 속도, 그리고 사용성을 크게 향상시켰습니다. 이러한 혁신으로 인해 RDT는 전문가와 소비자 모두에게 실용적이고 신뢰할 수 있는 선택지가 되었습니다.
• 특히 만성 질환이나 정기적인 모니터링이 필요한 감염병에 대한 자가 검사의 편리함은 RDT 도입을 가속화하고 있습니다. 팬데믹으로 인해 대중의 인식이 높아짐에 따라 자가 검사가 일반화되어 모든 연령대에 걸쳐 더 폭넓은 수용이 촉진되었습니다.

제지/도전

“ 테스트 정확도 및 규정 준수에 대한 우려 ”

• 이러한 장점에도 불구하고, 일부 RDT의 민감도와 특이도에 대한 우려는 시장 확대에 걸림돌이 되고 있습니다. 위음성이나 위양성은 오진이나 치료 지연으로 이어져 의료 서비스 제공자와 환자의 신뢰를 저하시킬 수 있습니다.
  • 예를 들어, 초기 COVID-19 팬데믹 동안의 연구에서는 무증상 개인에게 처방전 없이 판매되는 항원 검사의 민감도가 낮은 것으로 나타났으며 이로 인해 규제 기관의 감시와 제품 리콜이 이루어졌습니다.
• EU의 체외진단 규정(IVDR)에 따른 유럽 국가 전반의 엄격한 승인 기준과 진화하는 규제 프레임워크는 새로운 RDT를 상용화하려는 제조업체에게 추가적인 장애물을 제시합니다.
• 또한 독일, 이탈리아, 스페인 등 국가 간 상환 정책의 차이로 인해 특히 공중 보건 및 자원이 부족한 환경에서 RDT의 공평한 채택이 방해를 받고 있습니다.
• 분자 감지 플랫폼을 사용하는 것과 같은 차세대 신속 테스트의 높은 비용은 더 높은 민감도를 제공하더라도 예산이 제한된 환경에서의 채택을 제한할 수도 있습니다.
• 이러한 제약을 극복하기 위해 이해관계자들은 임상 검증, 투명한 성과 데이터, 그리고 IVDR 표준 준수에 집중해야 합니다. 더 넓은 접근성과 지속 가능한 시장 성장을 위해서는 지역 생산, 민관 협력, 그리고 비용 효율적인 혁신에 대한 투자 확대가 필수적입니다.

유럽 신속 진단 테스트(RDT) 시장 범위

시장은 제품 유형, 모드, 기술, 양식, 연령대, 테스트 유형, 접근 방식, 표본, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 유통 채널로 세분화됩니다.

• 제품 유형별

유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장은 제품 유형별로 소모품 및 키트, 장비, 기타로 구분됩니다. 소모품 및 키트 부문은 2024년 64.3%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 의료 환경에서의 높은 검사 빈도와 간편한 접근성에 기인합니다.

진단 장비 부문은 진료소와 원격지에서 진료 시점 진단 장비에 대한 수요가 증가함에 따라 2025년부터 2032년까지 10.8%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 모드별

유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장은 방식을 기준으로 전문가용과 일반 의약품(OTC)으로 구분됩니다. 전문가용 부문은 병원과 진단 검사실에서 널리 사용됨에 따라 2024년 시장 점유율 71.5%로 가장 큰 비중을 차지했습니다.

OTC 부문은 자가 테스트 추세 증가와 소매 약국에서의 제품 공급 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 12.4%로 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 기술로

기술 기준으로 유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장은 PCR 기반, 유동 분석법, 측면 유동 면역크로마토그래피 분석법, 응집 분석법, 미세유체역학, 기질 기술 등으로 세분화됩니다. 측면 유동 면역크로마토그래피 분석법은 간편성과 저렴한 비용으로 인해 2024년에 38.9%의 가장 높은 점유율을 기록했습니다.

마이크로유체 분야는 빠른 멀티플렉스 테스트를 위한 랩온칩 기술의 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 높은 CAGR 13.1%로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 모달리티별

유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장은 검사 방식을 기준으로 실험실 기반 검사와 비실험실 기반 검사로 구분됩니다. 비실험실 기반 검사 부문은 사용 편의성과 빠른 처리 시간 덕분에 2024년 시장 점유율 58.7%를 기록하며 시장을 선도했습니다.

실험실 기반 검사는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 검사는 뛰어난 정확도와 신뢰할 수 있는 결과를 제공하기 때문에 감염성 질환과 만성 질환을 조기에 발견하는 데 필수적입니다.

• 연령대별

유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장은 연령대별로 성인과 소아로 구분됩니다. 성인 부문은 질병 부담 증가와 만성 질환 모니터링 수요 증가에 힘입어 2024년 76.4%로 가장 큰 점유율을 기록했습니다.

소아과 시장은 어린이의 질병을 조기에 발견하는 데 대한 관심이 높아짐에 따라 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 테스트 유형별

유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장은 검사 유형을 기준으로 확진 검사, 혈청 검사, 바이러스 염기서열 분석으로 구분됩니다. 2024년에는 확진 검사 유형이 높은 정확도, 감염병 진단에 널리 사용됨, 그리고 RT-PCR과 같은 확진 진단에 대한 선호도로 시장을 장악했습니다.

혈청학적 검사는 감염성 질환 탐지 및 면역 반응 추적에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 접근 방식으로

유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장은 접근 방식에 따라 체외 진단 검사와 분자 진단 검사로 구분됩니다. 체외 진단 검사는 경제성과 다양한 분석 물질과의 호환성 덕분에 시장 점유율이 가장 높았습니다.

분자진단 분야는 정밀성과 높은 민감성으로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 높은 CAGR로 확대될 것으로 예상됩니다.

• 표본으로

검체 기준으로 유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장은 면봉, 혈액, 소변, 타액, 객담 등으로 구분됩니다. 면봉 부문은 감염병 검사에 널리 사용되어 2024년에 가장 큰 점유율을 기록했습니다.

혈액 검체는 감염성 및 만성 질환 탐지에 널리 사용되고 진단 정확도가 높아 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 응용 프로그램별

유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장은 적용 분야별로 감염성 질환 검사, 혈당 측정, 심장 검사, 종양 검사, 심장대사 검사, 약물 남용 검사, 임신 및 불임 검사, 독성 검사 등으로 세분화됩니다. 2024년에는 감염성 질환 검사가 42.6%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도했는데, 이는 팬데믹 대비 강화와 높은 진단 수요 덕분입니다.

심혈관 및 대사성 질환 유병률 증가와 신속한 바이오마커 기반 진단 기술의 발전으로 인해 심장대사 검사는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장은 병원 및 진료소, 진단 검사실, 재택 치료 시설, 연구 및 학술 기관, 기타 등으로 세분화됩니다. 병원 및 진료소 부문은 높은 검사량과 우수한 의료 인프라 덕분에 2024년 46.2%로 가장 높은 점유율을 기록했습니다.

홈 케어 환경 부문은 원격 모니터링 추세에 힘입어 2025년부터 2032년까지 11.5%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장은 유통 채널을 기준으로 직접 입찰과 소매 판매로 구분됩니다. 직접 입찰은 2024년에 주요 유통 채널이었으며, 특히 기관 조달 및 정부 계약 분야에서 두드러졌습니다.

약국과 온라인 플랫폼에서 OTC 테스트 키트를 쉽게 구할 수 있게 되면서 2025년부터 2032년까지 소매 판매가 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

유럽 신속 진단 테스트(RDT) 시장 지역 분석

• 유럽은 2024년에 진료소 검사 수요 증가, 감염병 부담 증가, 공공 보건 인프라에 대한 정부 투자 확대에 힘입어 40.01%라는 상당한 매출 점유율을 기록하며 글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장을 장악했습니다.
• 이 지역은 강력한 의료 시스템, 소비자와 의료진의 높은 인지도, RDT의 광범위한 채택을 지원하는 고급 진단 인프라의 혜택을 받습니다.
• 또한 유럽 질병 예방 및 통제 센터(ECDC)의 이니셔티브와 EU의 체외 진단 규정(IVDR)과의 일치로 진단 환경이 강화되고 제품 신뢰성과 안전성이 보장되고 있습니다.

영국 신속 진단 검사(RDT) 시장 통찰력

영국의 신속 진단 검사(RDT) 시장은 가정용 진단 키트의 높은 도입률과 강력한 공중 보건 정책에 힘입어 2024년 유럽 시장에서 29.7%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 국민보건서비스(NHS)는 COVID-19, HIV, 독감 등의 질병에 대한 RDT의 광범위한 유통 및 보조금 지원에 중추적인 역할을 합니다. 또한, 영국의 탄탄한 전자상거래 인프라는 만성 질환 및 감염성 질환에 대한 일반 의약품 RDT 접근성을 확대했습니다. 정부 주도의 인식 제고 프로그램과 검진 캠페인 또한 조기 발견 및 예방 치료를 장려하고 있습니다.

독일 신속 진단 검사(RDT) 시장 통찰력

독일 신속 진단 검사(RDT) 시장은 유럽 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가로, 기술 혁신, 분산형 진단 수요 증가, 그리고 디지털 헬스 솔루션 투자 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 10.6%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 독일의 탄탄한 의료기기 및 진단 기반은 국내 RDT 공급을 가속화하고 있습니다. 또한, 독일은 지속가능성과 데이터 기반 진단에 중점을 두고 있어 차세대 RDT가 의료 서비스, 특히 외래 및 원격 진료 환경에 통합될 수 있도록 지원합니다.

프랑스 신속 진단 테스트(RDT) 시장 통찰력

프랑스 신속 진단 검사(RDT) 시장은 유리한 보험급여 정책과 팬데믹 대비 및 질병 감시를 위한 민관 협력 확대에 힘입어 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다. 또한 프랑스는 도시와 농촌 지역 모두에서 여성 건강, 심혈관 지표, 호흡기 질환 신속 검사 도입이 증가하고 있습니다.

이탈리아 신속 진단 테스트(RDT) 시장 통찰력

이탈리아의 신속 진단 검사(RDT) 시장은 코로나19 이후 예방 의료에 대한 관심 증가와 진단 인프라 현대화로 인해 확대되고 있습니다. 자가 진단 및 약국 기반 현장 진단에 대한 수요 증가는 이탈리아 북부와 남부 지역의 의료 서비스 제공 방식을 변화시키고 있습니다.

유럽 신속 진단 테스트(RDT) 시장 점유율

신속 진단 테스트(RDT) 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 애벗(미국)
• 다나허(미국)
• 셀렉스(미국)
• 후지레비오(일본)
• 애드바케어 파마(미국)
• 액세스 바이오(미국)
• 카디널 헬스(미국)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• 세페이드(미국)
• BD(미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 비오메리유(프랑스)
• InBios International, Inc. (미국)
• 루미넥스 코퍼레이션(미국)
• Gnomegen LLC(미국)
• QIAGEN(네덜란드)
• 퀴델 코퍼레이션(미국)
• 시스멕스 주식회사(일본)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• MEGACOR Diagnostik GmbH (오스트리아)
• 퍼킨엘머(미국)
• 세키스이 다이어그노스틱스(미국/일본)
• PTS 진단(미국)
• 베르펜(스페인)
• 노바 바이오메디컬(미국)
• 트리니티 바이오텍(아일랜드)

유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장의 최신 동향

• 2023년 5월, F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD는 Stratos Genomics 인수를 공식 발표했습니다. 이 인수를 통해 진단용 DNA 기반 시퀀싱 기술이 개발되었습니다. 이를 통해 회사의 의료 진단 부문이 강화되어 매출 증대로 이어졌습니다.
• 2023년 4월, bioMérieux SA의 BIOFIRE 호흡기 패널 2.1과 SARS-CoV-2 감염을 포함한 호흡기 감염의 원인균 23종에 대한 검사가 전 세계적으로 시판되어 호흡기 감염 조기 진단에 도움을 주고 있습니다. 이러한 개발은 회사의 매출 증대에 기여했습니다.

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