Global Advanced Therapy Medicinal Products Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Industry Overview and Forecast to 2032

Advanced Therapy Medicinal Products Market Analysis

In the advanced therapy medicinal products (ATMPs) market, the latest methods and technological advancements are shaping the future of medical treatments. One of the key innovations is gene editing technologies, such as CRISPR-Cas9, which allows for precise genetic modifications to treat genetic disorders. Cell therapy and tissue engineering are also advancing, with stem cell-based treatments showing promise for regenerating damaged tissues and organs. In addition, viral vectors and nanoparticles are being explored for safer and more effective gene delivery systems.

These technologies are driving growth by offering solutions for previously untreatable conditions, such as inherited genetic disorders, certain cancers, and neurological diseases. For instance, gene therapies for conditions such as sickle cell anemia and muscular dystrophy are seeing increased approvals from regulatory bodies such as the FDA and EMA.

The market is expected to experience significant growth, with advancements in manufacturing processes making therapies more cost-effective and scalable. The global market for ATMPs is forecasted to expand due to rising investments, regulatory support, and increasing clinical trial successes, presenting substantial opportunities for developers.

Advanced Therapy Medicinal Products Market Size

The global advanced therapy medicinal products market size was valued at USD 34.65 billion in 2024 and is projected to reach USD 93.43 billion by 2032, with a CAGR of 13.20% during the forecast period of 2025 to 2032. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory framework.

Advanced Therapy Medicinal Products Market Trends

“Growth of Gene Therapies”

고급 치료 의약품(ATMP) 시장 성장을 주도하는 한 가지 특정 추세는 유전자 치료에 대한 집중이 증가하고 있다는 것입니다. 이러한 치료법은 결함이 있는 유전자를 수정하거나 대체하여 유전적 질환을 치료하는 것을 목표로 합니다 . 척수성 근위축증(SMA) 치료를 위한 유전자 치료법 인 Zolgensma 는 이 희귀하고 생명을 위협하는 질환을 치료하는 데 상당한 성공을 거두었습니다. CRISPR 및 바이러스 벡터 기술의 발전에 힘입어 유전자 치료의 파이프라인이 확대되면서 시장 확장이 촉진되고 있습니다. FDA와 같은 규제 기관도 가속 승인을 제공하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 이러한 추세는 유전적 질환과 희귀 질환에 대한 새로운 치료법이 등장함에 따라 계속될 것으로 예상됩니다.

보고 범위 및 고급 치료 의약품 시장 세분화

고급 치료 의약품 시장 정의

고급 치료 의약품(ATMP)은 유전자 치료, 세포 치료 및 조직 공학 제품을 포함하는 혁신적인 치료법 그룹입니다. 이러한 치료법은 분자 또는 세포 수준에서 세포나 조직을 변형하거나 복구하여 질병을 치료하거나 예방하는 것을 목표로 합니다. ATMP는 유전적 질환, 특정 암 및 퇴행성 질환과 같이 기존 치료 옵션이 제한적이거나 없는 질환에 대한 치료법을 제공할 수 있습니다. 종종 특수 제조 기술과 엄격한 임상 시험이 필요합니다. 헬스케어를 혁신할 잠재력이 있는 ATMP는 환자에게 사용 시 안전성, 효능 및 품질을 보장하기 위해 엄격하게 규제됩니다.

고급 치료 의약품 시장 동향

운전자

• 만성 질환의 유병률 증가

만성 질환의 유병률 증가는 고급 치료 의약품(ATMP) 시장의 중요한 원동력입니다. 암, 유전적 질환, 심혈관 질환과 같은 만성 질환이 전 세계적으로 증가하고 있어 혁신적인 치료법에 대한 시급한 필요성이 생겨나고 있습니다. 유전자 치료 및 세포 기반 치료법을 포함한 ATMP는 이러한 질환에 대한 잠재적인 치료법과 개선된 결과를 제공합니다. 예를 들어, 특정 유형의 백혈병을 위해 개발된 CAR-T 세포 치료법인 Kymriah는 ATMP가 기존 치료법이 미치지 못하는 획기적인 치료법을 제공할 수 있는 방법을 보여줍니다. 만성 질환의 부담이 커짐에 따라 이러한 고급 치료법에 대한 수요가 증가하여 시장이 앞으로 나아가고 이전에는 치료할 수 없었던 질환에 대한 장기 치료 솔루션에 대한 희망을 제공합니다.

• 개인화된 의료 수요 증가

개인화된 의학에 대한 증가하는 수요는 고급 치료 의약품(ATMP) 시장의 중요한 원동력입니다. 개인의 유전적 구성에 맞춰진 개인화된 치료는 전통적인 치료법보다 더 효과적인 솔루션을 제공합니다. 유전자 치료 및 세포 치료와 같은 ATMP는 이러한 변화의 최전선에 있으며 정확하고 표적화된 치료를 제공합니다. 예를 들어 FDA에서 승인한 Kymriah와 같은 CAR-T 세포 치료는 환자 자신의 면역 세포를 사용하여 특정 유형의 백혈병 및 림프종을 치료하는 데 성공한 것으로 입증되었습니다. 이러한 개인화된 접근 방식은 효능을 향상시킬 뿐만 아니라 부작용을 최소화하여 현대 의료에서 ​​선호하는 옵션으로서 ATMP에 대한 수요를 촉진합니다.

기회

• 개선된 제조 공정

제조 기술의 발전으로 고급 치료 의약품(ATMP) 생산 비용과 복잡성이 크게 줄어들어 시장 성장 기회가 창출되었습니다. 예를 들어, 확장 가능한 유전자 편집 플랫폼과 세포 치료 생산 자동화의 개발로 효율성이 향상되고 생산 비용이 낮아졌습니다. Autolus Therapeutics 와 같은 회사는 유전자 및 세포 치료의 속도와 비용 효율성을 향상시키는 혁신적인 제조 기술을 도입하고 있습니다. 제조가 더 효율적이 됨에 따라 이러한 치료에 대한 접근성이 확대되어 환자당 비용이 절감되고 서비스가 부족한 인구에게 제공될 가능성이 확대됩니다. 이를 통해 회사가 생산을 확대하고 새로운 환자 인구 통계에 도달할 수 있는 더 광범위한 시장 기회가 창출됩니다.

• 생명공학에 대한 투자 증가

생명공학 분야에서 자금과 벤처 캐피털이 증가하면서 고급 치료 의약품(ATMP) 시장에 상당한 기회가 창출되고 있습니다. 이러한 투자 유입으로 생명공학 기업은 새로운 유전자 및 세포 치료법 개발을 가속화할 수 있습니다. 예를 들어, Bluebird Bio 및 Spark Therapeutics 와 같은 기업은 유전적 질환에 대한 유전자 치료법을 발전시키기 위해 상당한 재정 지원을 받았습니다. 이러한 투자는 혁신을 촉진하고, 연구 역량을 개선하며, ATMP의 상용화를 용이하게 합니다. 이러한 자본 급증은 획기적인 진전을 촉진하고, 희귀 질환에 대한 치료 옵션을 확대하며, 제조 공정을 개선하여 전 세계적으로 ATMP의 접근성과 경제성을 높일 것으로 예상됩니다.

제약/도전

• 높은 개발 비용

높은 개발 비용은 첨단 치료 의약품(ATMP) 시장의 주요 제약입니다. 유전자 및 세포 치료와 같은 치료법의 생산에는 세포 배양 및 유전자 공학과 같은 복잡하고 고도로 전문화된 프로세스가 포함되며, 이는 상당한 재정 투자를 필요로 합니다. 또한 길고 엄격한 규제 승인 경로는 비용 상승에 기여합니다. 값비싼 개발 및 제조 프로세스의 이러한 조합은 높은 치료 가격으로 이어지고 이러한 제품이 널리 접근 가능해지기 어렵게 만듭니다. 이러한 비용의 부담은 의료 시스템의 구매력을 제한할 뿐만 아니라 ATMP의 채택을 방해하여 광범위한 사용을 막고 시장 성장을 제한합니다.   

• 제조업의 복잡성

고급 치료 의약품(ATMP)의 제조는 생산 공정의 복잡성으로 인해 상당한 과제를 안고 있습니다. 이러한 치료법은 세포 배양, 유전자 편집 및 개인화된 치료를 위한 특수 시설이 필요하며, 이 모든 것이 가변성과 품질 관리 문제에 취약합니다. 이러한 공정의 복잡한 특성으로 인해 생산을 확대하기 어려워 비효율성과 더 높은 비용이 발생합니다. 게다가 필요한 특수 장비와 숙련된 노동력이 비용을 증가시킵니다. 이러한 제조 복잡성은 비용 효율성을 저해할 뿐만 아니라 공급망의 안정성을 방해하여 지연을 발생시키고 제품 가용성을 제한합니다. 결과적으로 이러한 과제는 ATMP 시장의 성장에 큰 제약이 됩니다.

이 시장 보고서는 최근의 새로운 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 지역 시장 참여자의 영향, 새로운 수익 창출처, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 범주 시장 성장, 응용 분야 틈새 시장 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신에 대한 분석 기회를 제공합니다. 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 연락하여 분석가 브리핑을 받으세요. 저희 팀은 시장 성장을 달성하기 위한 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드립니다.

고급 치료 의약품 시장 범위

시장은 치료 유형, 제품 유형, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 산업의 빈약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공하여 핵심 시장 응용 프로그램을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.

치료 유형

• CAR-T 치료
• 세포치료
• 조직공학제품
• 유전자 치료
• 기타

제품 유형

• 조직공학 제품
• 체세포 치료 제품
• ATMP에 가입했습니다
• 기타

 응용 프로그램

• 근이영양실조증
• 알츠하이머병
• 혈우병
• 낭포성 섬유증
• 기타

 최종 사용자

• 진료소
• 병원
• 기타

 유통 채널

• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국

고급 치료 의약품 시장 지역 분석

위에 언급된 대로 국가, 치료 유형, 제품 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 유통 채널별로 시장을 분석하고 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 북미의 멕시코, 독일, 스웨덴, 폴란드, 덴마크, 이탈리아, 영국, 프랑스, ​​스페인, 네덜란드, 벨기에, 스위스, 터키, 러시아, 유럽의 기타 유럽, 일본, 중국, 인도, 한국, 뉴질랜드, 베트남, 호주, 싱가포르, 말레이시아, 태국, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양(APAC)의 기타 아시아 태평양(APAC), 브라질, 아르헨티나, 남미의 일부인 남미의 기타, UAE, 사우디 아라비아, 오만, 카타르, 쿠웨이트, 남아프리카, 중동 및 아프리카(MEA)의 일부인 기타 중동 및 아프리카(MEA)입니다.

북미는 주요 핵심 기업의 존재감, 높은 연구개발 지출, 유리한 규제, 성공적인 약물, 상당한 의료 지출, 그리고 지역 내 유전자 및 세포 치료의 발전 등으로 인해 첨단 치료 의약품 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 연구 개발 활동 증가, 의료 분야에 대한 투자 증가, 화상 환자와 암 질환 증가로 인해 첨단 치료법 수요가 증가함에 따라 첨단 치료 의약품 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.

보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 트렌드 및 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향은 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.

첨단 치료 의약품 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁자별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 애플리케이션 우세입니다. 위에 제공된 데이터 포인트는 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.

시장에서 운영되는 고급 치료 의약품 시장 리더는 다음과 같습니다.

• uniQure NV(네덜란드)
• 파이저 주식회사(미국)
• 블루버드 바이오 주식회사(미국)
• 바이오마린(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 제너럴 일렉트릭 회사(미국)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• 길리드 사이언스 주식회사(미국)
• Spark Therapeutics, Inc. (미국)
• 코오롱티슈진(주) (한국)
• JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (일본)
• 메디포스트(한국)
• 베리셀 코퍼레이션(미국)
• 파미셀 주식회사(한국)
• Organogenesis Inc. (미국)
• Abeona Therapeutics Inc. (미국)
• Humacyte, Inc. (미국)
• Bristol-Myers Squibb Company (U.S.)

Latest Developments in Advanced Therapy Medicinal Products Market

• In August 2023, Orchard Therapeutics announced positive long-term results from an updated integrated analysis of 39 patients with metachromatic leukodystrophy (MLD) treated with the investigational gene therapy, OTL-200. This promising data supports the potential of gene therapy as an effective treatment option, instilling greater confidence in gene therapies. The success will accelerate further investments and innovation within the sector, advancing the development of novel therapies for rare diseases
• In April 2022, The FDA expanded its guidance for the development, manufacture, and control of advanced biological products, including chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapies. This update provides clearer recommendations to developers and manufacturers, outlining key steps in CAR-T product development. The move aims to streamline the regulatory process and foster the growth of cutting-edge therapies, including personalized treatments for cancers and other complex conditions
• In February 2021, Bristol Myers Squibb’s Breyanzi, a CAR-T cell therapy, received FDA approval for treating adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma. The approval marks a significant milestone for CAR-T therapies, offering patients with difficult-to-treat cancers a new, potentially life-saving treatment option. The therapy uses genetically modified T cells to target and destroy cancer cells, representing a breakthrough in cancer immunotherapy
• In January 2021, Organogenesis Holding Inc. received FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation for ReNu, a cryopreserved amniotic suspension allograft designed to treat knee osteoarthritis symptoms. The RMAT designation expedites the development of regenerative medicine treatments, facilitating faster clinical trials and regulatory approval. ReNu’s potential to alleviate knee pain and improve joint function positions it as a promising treatment for patients suffering from osteoarthritis
• In January 2021, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies announced a $40 million investment in a new process research and manufacturing facility for innovative medicines and viral vectors. This investment underscores the growing demand for advanced manufacturing capabilities in the biotechnology industry, particularly for the production of viral vectors used in gene and cell therapies. The new facility will help address the increasing need for scalable production solutions for cutting-edge therapeutics

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