글로벌 근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장 규모

• 글로벌 근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장 규모는 2024년에 7억 2,662만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 4.60%의 CAGR 로 2032년까지 10억 4,127만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 신경퇴행성 질환의 유병률 증가와 노인 인구 증가에 의해 촉진되고 있으며, 이로 인해 선진국과 신흥국 모두에서 효과적인 근위축성 측색 경화증(ALS) 치료 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 더욱이, 제약 연구의 발전, 신약 치료법의 도입, 그리고 질병 완화 치료법의 증가는 ALS 치료법을 환자 치료의 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 근위축성 측색경화증(ALS) 치료 솔루션의 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

근위축성 측색경화증(ALS) 치료제 시장 분석

• 약물 치료와 지지 치료 개입을 포함하는 근위축성 측색 경화증(ALS) 치료 솔루션은 질병 진행을 늦추고 증상을 관리하며 임상 및 가정 치료 환경에서 환자의 삶의 질을 개선하는 역할을 하기 때문에 현대 신경 건강 관리의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 신경퇴행성 질환의 유병률 증가와 세계 인구 고령화로 인해 근위축성 측색 경화증(ALS) 치료 솔루션에 대한 수요가 급증하고 있으며, 이로 인해 ALS 치료 솔루션은 신경 건강 관리의 핵심 구성 요소로 자리 잡고 있습니다.
• 북미는 2024년 근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장에서 44.2%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 선진 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 유리한 보험급여 정책, 그리고 혁신적인 ALS 치료법의 조기 도입에 힘입은 것입니다. 특히 미국 시장은 강력한 R&D 이니셔티브, 최첨단 치료법의 가용성, 그리고 광범위한 임상 도입을 통해 수혜를 받고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 근위축성 측색 경화증(ALS) 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 이는 의료 투자 증가, 신경 퇴행성 질환 발생률 증가, 노인 인구 확대, 중국, 인도, 일본과 같은 국가의 진단 및 치료 시설 접근성 개선에 힘입은 것입니다.
• 화학요법은 2024년에 62.4%의 매출 점유율로 근위축성 측색 경화증(ALS) 치료 시장을 장악했습니다. 이는 주로 증상 관리, 질병 진행 완화 및 광범위한 임상 채택을 위한 확립된 프로토콜 때문입니다.

보고서 범위 및 근위축성 측색 경화증(ALS) 치료 시장 세분화     

근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장 동향

치료 접근 방식과 환자 치료의 발전

• 전 세계 근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 질병 조절 약물, 신경 보호제, 증상 표적 치료제를 포함한 새로운 약물 치료법의 개발입니다. 이러한 혁신은 환자의 치료 결과와 삶의 질을 크게 향상시키고 있습니다.
  • 예를 들어, 에다라본 및 AMX0035와 같은 치료법에 대한 최근 승인 및 임상 시험 진행은 ALS 환자를 위한 치료 옵션을 확대하여 질병 진행을 늦추고 기능적 독립성을 개선할 수 있는 희망을 제공합니다.
• 정밀 의학 접근법과 연구 통합을 통해 더욱 개인화된 치료 요법이 가능해져 임상의는 유전적 특성, 질병 단계, 증상의 심각도에 따라 맞춤형 중재를 제공할 수 있습니다. 또한, 호흡 및 영양 관리를 포함한 병용 요법과 지지 요법 전략이 ALS의 다양한 측면을 해결하기 위해 최적화되고 있습니다.
• 제약 회사, 연구 기관, 의료 서비스 제공자 간의 협력이 증가함에 따라 임상 개발 속도가 빨라지고, 혁신적인 치료법에 대한 접근성이 향상되며, 환자 모니터링도 개선되고 있습니다. 이러한 협력적 접근 방식은 ALS 환자를 위한 더욱 포괄적이고 조율된 의료 생태계를 구축하고 있습니다.
• 이러한 발전은 ALS 치료에 대한 기대치와 환자 관리 방식을 근본적으로 변화시키고 있습니다. 결과적으로 기업들은 파이프라인 확장, 환자 중심 임상 시험, 그리고 약물, 재활, 지지 요법을 통합하는 전체론적 치료 솔루션 개발에 점점 더 집중하고 있습니다.
• ALS 치료에 대한 효과적이고 접근 가능한 수요는 질병 유병률 증가, 인식 증가, 향상된 의료 인프라에 힘입어 선진국과 신흥 시장 모두에서 빠르게 증가하고 있습니다.

근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장 동향

운전사

ALS에 대한 인식 증가 및 첨단 치료법 도입으로 인한 수요 증가

• ALS의 유병률 증가와 조기 진단 및 효과적인 치료 옵션에 대한 인식 제고는 ALS 치료에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, 바이오젠은 새로운 유전자 침묵 접근법과 표적 신경 보호 치료에 중점을 둔 ALS 치료 파이프라인의 발전을 발표했습니다. 주요 기업들의 이러한 계획은 예측 기간 동안 ALS 치료 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 환자와 간병인이 이용 가능한 치료법에 대해 더 많이 알게 됨에 따라 질병 개선 약물 및 줄기 세포 치료법을 포함한 고급 치료 옵션은 삶의 질을 향상시키고 질병 진행을 늦출 수 있는 잠재력을 제공하므로 많은 사람들이 이를 찾고 있습니다.
• 더욱이, 개인 맞춤 의학과 다학제적 치료 접근법에 대한 중요성이 커짐에 따라 ALS 치료는 더욱 정확하고 환자 중심적인 방향으로 나아가고 있습니다. 병원과 전문 클리닉은 ALS 환자의 치료 결과를 최적화하기 위해 첨단 진단 도구와 치료법을 점점 더 통합하고 있습니다.
• 가정 기반 치료 솔루션 도입 증가, 임상 인프라 개선, 그리고 희귀의약품에 대한 지원적 규제 체계 또한 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 더욱 접근성이 높고 효과적인 ALS 치료법에 대한 추세는 전 세계적으로 환자 도달 범위와 치료 도입 확대에 크게 기여합니다.

제지/도전

높은 치료 비용과 제한된 접근성에 대한 우려

• ALS 치료, 특히 줄기세포 중재 및 유전자 표적 약물과 같은 첨단 치료법의 높은 비용은 광범위한 도입에 여전히 큰 장벽으로 남아 있습니다. 이러한 혁신적인 치료법은 질병 진행을 늦추고 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 매우 효과적이지만, 종종 고가의 가격을 요구합니다. 개발도상국이나 건강 보험이 제한적이거나 없는 환자들은 상당한 재정적 어려움에 직면하여 삶을 변화시키는 이러한 치료법에 대한 접근성이 제한될 수 있습니다.
  • 예를 들어, 최근 몇 년 동안 여러 건의 유명 ALS 약물 출시는 가격 부담 문제에 대한 관심을 불러일으켰으며, 이는 전문 치료 센터나 종합 보험에 가입된 환자로만 접근이 제한되는 경우가 많다는 점을 부각시켰습니다. 이러한 재정적 어려움은 치료 시작을 지연시키고 전반적인 치료 순응도를 저하시켜 임상 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 체계적인 환자 지원 프로그램, 강화된 보험 지원, 그리고 정부 지원 보조금을 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 접근성을 개선하는 데 매우 중요합니다. 이러한 노력은 환자에게 재정적 지원을 제공하여 더 많은 ALS 환자가 최첨단 치료법의 혜택을 누릴 수 있도록 할 수 있습니다.
• 또한, 특정 지역에는 전문 치료 센터와 적절하게 훈련된 의료 전문가가 부족하여 적시에 진단하고 치료를 시작하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 임상 인프라를 확장하고, 의료 서비스 제공자를 위한 전문 교육 프로그램을 제공하며, 원격 의료 플랫폼을 활용하면 이러한 격차를 해소하고 더 ​​많은 환자가 신속하고 효과적인 치료를 받을 수 있도록 도울 수 있습니다.
• 이러한 비용 및 접근성 장벽을 극복하고, 더욱 효과적이고 확장 가능하며 저렴한 ALS 치료 옵션에 대한 지속적인 연구는 시장 성장을 유지하는 데 필수적입니다. 이러한 노력은 환자 치료 결과를 개선하고, 삶의 질을 향상시키며, 혁신적인 치료법이 전 세계적으로 더 많은 환자에게 제공될 수 있도록 할 것입니다.

근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장 범위

시장은 질병 유형, 약물 유형, 유통 채널, 치료 유형 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 질병 유형별

질병 유형을 기준으로 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료 시장은 양성 국소 근위축성 ALS, 유아 척수성 근위축증, 소아 척수성 근위축증, 쿠겔베르그-벨란더병, 원발성 측삭경화증, 진행성 연수 마비, 척수성 근위축증, 상위 운동신경원 질환, 베르드니히-호프만병, 볼파르트병으로 구분됩니다. 진행성 연수 마비 부문은 2024년 시장 매출 점유율 21.5%로 가장 높은 점유율을 기록했는데, 이는 상대적으로 높은 유병률, 빠른 질병 진행, 그리고 환자의 삶의 질 향상을 위한 효과적인 증상 관리의 시급한 필요성에 기인합니다. 연수 발병 ALS에 대한 조기 진단 및 맞춤형 치료 중재에 중점을 둔 임상적 노력은 이 부문의 수요를 더욱 강화했습니다.

소아 척수성 근위축증(SCM) 분야는 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 11.8%로 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상되며, 이는 소아 치료 환경을 변화시키는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 이러한 성장은 표적 치료 및 유전자 치료의 괄목할 만한 발전에 힘입어, 이 질환으로 진단받은 어린 환자들에게 더욱 효과적인 치료 옵션을 제공하고 있습니다. 의료 전문가, 부모, 그리고 간병인들 사이에서 조기 증상과 시기적절한 진단의 중요성에 대한 인식이 높아짐에 따라 시장 성장이 더욱 가속화되고 있습니다.

• 약물 유형별

근위축성 측색 경화증(ALS) 치료 시장은 약물 유형에 따라 릴루졸, 에다라본(라디카바), 그리고 기타 약물로 구분됩니다. 릴루졸은 2024년 시장 매출 점유율 38.7%로 가장 높은 점유율을 기록했는데, 이는 ALS 진행을 효과적으로 늦추고 환자 생존 기간을 적당히 연장하는 1차 치료제로서 임상적으로 확고히 자리 잡은 데 기인합니다. 임상에서 널리 사용되고 있으며, 의사들의 친숙성과 충분한 효능 입증을 바탕으로 많은 의료 서비스 제공자들이 릴루졸을 선호하고 있습니다.

에다라본 부문은 2025년부터 2032년까지 12.5%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 여러 지역에서 규제 승인이 확대되고, 환자와 의사의 인식이 높아지고, 병용 요법과 혁신적 제형에서의 사용을 모색하는 임상 연구가 계속 진행됨에 따라 뒷받침됩니다. 이를 통해 치료적 잠재력이 향상되고 시장 범위가 확대됩니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 근위축성 측색 경화증(ALS) 치료 시장은 병원 약국, 소매 및 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 시장 매출 점유율 56.2%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 전문 ALS 치료법에 대한 중앙화된 접근, 통합 치료 프로그램, 그리고 지속적인 환자 모니터링 덕분입니다. 병원은 ALS 치료 시행의 주요 허브 역할을 수행하여 임상 프로토콜 준수를 보장하고 다학제 진료팀의 접근성을 높입니다.

소매 및 온라인 약국은 2025년부터 2032년까지 13.1%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 온라인 약국, 원격 의료 서비스, 그리고 가정 배송 모델의 확산에 힘입은 것입니다. 이러한 채널들은 환자 편의성을 향상시키고, 처방 약물 복용률을 높이며, 특히 외딴 지역이나 의료 서비스가 부족한 지역의 환자들에게 접근성을 높여줍니다.

• 치료 유형별

치료 유형을 기준으로 근위축성 측색 경화증(ALS) 치료 시장은 화학 요법과 줄기세포 요법으로 구분됩니다. 화학 요법은 2024년 매출 점유율 62.4%를 기록하며 여전히 우위를 점하고 있는데, 이는 증상을 효과적으로 관리하고 질병 진행을 늦추며, 의료 시설 전반에 걸쳐 널리 임상적으로 채택되는 확고한 프로토콜 덕분입니다. 표준 치료 요법에서 널리 사용되고 있으며, 입증된 효능과 접근성을 바탕으로 시장에서의 선도적 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.

반면, 줄기세포 치료는 예측 기간 동안 연평균 성장률 14.2%로 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 재생 솔루션을 제공할 수 있는 잠재력과 개인 맞춤 의료 분야에서의 중요성 증가에 기인합니다. 임상 시험 건수 증가, 혁신적인 전달 방식 탐색, 그리고 연구 개발 투자 증가는 표적 및 첨단 치료법을 찾는 ALS 환자들에게 유망한 치료 대안으로서 줄기세포 치료의 채택을 더욱 강화하고 있습니다 .

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 근위축성 측색 경화증(ALS) 치료 시장은 병원, 재택 치료, 전문 클리닉 등으로 세분화됩니다. 병원은 종합적인 치료 시설, 첨단 치료 기법, 그리고 복잡한 ALS 환자를 관리할 수 있는 전문 의료진을 갖추고 있어 2024년 시장 매출 점유율 59.8%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 병원 환경은 통합적인 치료, 환자 진행 상황 모니터링, 그리고 최첨단 치료법 제공에 있어 여전히 중요한 역할을 합니다.

홈케어 및 전문 클리닉은 2025년부터 2032년까지 12.7%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 환자 중심 치료 모델로의 전환이 확대되고 있음을 보여줍니다. 원격 모니터링 솔루션, 맞춤형 치료 프로그램, 그리고 외래 진료 서비스의 확대를 통해 ALS 환자들은 집에서 편안하게 또는 전문 클리닉을 통해 양질의 치료를 받을 수 있게 되어 입원 필요성을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

근위축성 측색경화증(ALS) 치료제 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 44.2%의 가장 큰 수익 점유율을 기록하며 근위축성 측색 경화증(ALS) 치료 시장을 장악했습니다. 이는 ALS 유병률 증가와 조기 진단 및 치료 옵션에 대한 인식 증가에 힘입은 것입니다.
• 이 지역은 잘 확립된 의료 인프라, 첨단 연구 시설, 신경 퇴행성 질환 치료에 대한 막대한 투자의 혜택을 받고 있습니다.
• 높은 환자 인지도, 전문 클리닉에 대한 광범위한 접근성, 강력한 의료 자금 지원은 북미 ALS 치료 시장에서 선두적인 위치를 차지하는 데 기여합니다.

미국 근위축성 측색경화증(ALS) 치료제 시장 분석

미국의 근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장은 2024년 북미에서 77%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 릴루졸, 에다라본(라디카바), 줄기세포 기반 치료법 ​​등 혁신적인 ALS 치료법의 빠른 도입에 힘입은 것입니다. 임상 시험에 대한 환자 인식 제고, 신경과 전문 클리닉 확대, 그리고 ALS 환자를 위한 정부 지원 프로그램이 주요 성장 동력입니다. 미국 시장은 또한 조기 접근 프로그램, 고가 치료에 대한 보험 적용, 그리고 질병 조절 치료법을 목표로 하는 지속적인 연구 활동의 혜택을 누리고 있습니다.

유럽 ​​근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장 분석

유럽 ​​근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 발병률 증가, 진단 역량 향상, 그리고 신경퇴행성 질환 연구 투자 증가에 힘입은 것입니다. 유럽 국가들은 전문 ALS 센터, 첨단 임상시험, 그리고 보험급여 프로그램의 가용성이 증가하고 있습니다. 또한, 최첨단 치료법에 대한 접근성을 제공하기 위한 정부 정책과 환자와 간병인의 조기 개입 혜택에 대한 인식 제고는 이 시장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

영국 근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장 분석

영국 근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장은 예측 기간 동안 정부 및 민간 부문의 ALS 연구 및 환자 지원 프로그램 지원 확대에 힘입어 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. ALS 유병률 증가와 더불어 환자 인식 제고 및 전문 신경과 진료 접근성 확대는 조기 진단 및 치료 시작을 촉진합니다. 향상된 의료 인프라와 간소화된 의약품 승인 절차는 시장 성장을 더욱 촉진합니다.

독일 근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장 분석

독일의 근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 신경퇴행성 질환에 대한 활발한 연구 개발 활동과 높은 수준의 의료 인프라에 힘입은 것입니다. 이 시장은 조기 진단 프로그램, 고가 치료에 대한 보험급여 지원, 그리고 전문 ALS 치료 센터 네트워크의 성장으로 수혜를 받고 있습니다. 치료 옵션과 진행 중인 임상 시험에 대한 환자의 인식 제고 또한 독일에서 새로운 치료법 도입을 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장 통찰력

아시아 태평양 근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 ALS에 대한 인식 제고, 의료 인프라 개선, 그리고 희귀 질환 관리를 지원하는 정부 정책 강화에 힘입은 것입니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가들은 치료 접근성 향상, 환자 권익 옹호 활동 증가, 그리고 임상시험 활동 확대를 경험하고 있습니다. 첨단 치료법 도입, 의료비 지출 증가, 그리고 전문 신경과 센터 수의 증가는 이 지역의 빠른 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

일본 근위축성 측색경화증(ALS) 치료제 시장 분석

일본의 근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장은 선진 의료 인프라, ALS 발병률 증가, 그리고 환자 인식 제고로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 전문 ALS 치료 센터의 확대, 에다라본과 릴루졸과 같은 혁신적인 치료법의 도입, 그리고 정부 지원 의료 프로그램이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 일본의 고령화는 효과적인 ALS 관리 솔루션에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다.

중국 근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장 분석

중국 근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 진단율 증가, 전문 신경과 센터 확충, 그리고 승인된 ALS 치료법 접근성 향상에 기인합니다. 탄탄한 국내 제약 생산, 환자 인식 제고, 그리고 희귀 질환 연구 투자 증가가 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 의료 서비스 보장 강화 및 임상시험 접근성 확대를 위한 노력은 전국적으로 혁신적인 ALS 치료 옵션 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.

근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장 점유율

근위축성 측색 경화증(ALS) 치료 산업은 주로 다음을 포함한 유수 기업들이 주도하고 있습니다.

• 사노피(미국)
• 미쓰비시 타나베 파마 주식회사(일본)
• 브레인스톰 셀 리미티드(이스라엘)
• Viatris Inc. (미국)
• 아이오니스 파마슈티컬스(미국)
• 바이오젠(미국)
• 코비스 파마(스위스)
• Apotex Inc.(캐나다)
• Ascend Laboratories LLC(미국)
• ITF Pharma(미국)
• 제네르본 바이오파마슈티컬스(Genervon Biopharmaceuticals, LLC)(미국)
• Bausch Health Companies Inc.(캐나다)
• ORPHAZYME A/S(덴마크)
• 오리온 코퍼레이션(핀란드)
• 크링글파마(일본)
• Amylyx Pharmaceuticals Inc(미국)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)
• Advanz Pharmaceutical(영국)
• 오츠카제약 주식회사(일본)

글로벌 근위축성 측색경화증(ALS) 치료 시장의 최신 동향

• 2022년 6월, Mitsubishi Chemical Holdings Corporation의 자회사인 Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.는 RADICAVA ORS(edaravone)가 근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료를 위해 미국에서 출시되었다고 발표했습니다.
• 2022년 9월 – 미국 식품의약국(FDA)은 아밀릭스 파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)가 개발한 AMX0035(Relyvrio)를 근위축성 측색경화증(ALS) 치료제로 승인했습니다. 이 승인은 질병 진행을 늦추고 신경 건강을 지원하는 새로운 치료 옵션을 환자들에게 제공하며, ALS 치료에 있어 중요한 진전을 의미합니다. FDA 및 주요 언론 매체 검증 완료
• 2023년 4월 – FDA는 바이오젠(Biogen)이 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)와 협력하여 개발한 SOD1 관련 ALS 환자 치료제인 칼소디(Qalsody, 토퍼센)에 대한 신속 승인을 발표했습니다. 이 승인은 SOD1 돌연변이로 인한 유전적 형태의 ALS를 치료하는 표적 치료 옵션을 제공하여, 확증 임상시험이 진행되는 동안 환자들이 조기에 치료제를 사용할 수 있도록 지원합니다. FDA 및 바이오젠 발표를 통해 검증됨
• 2024년 11월, 에자이(주)는 근위축성 측색 경화증(ALS) 치료를 위한 로제발라민 주사용 25mg(메코발라민)의 일본 내 상용화를 발표했습니다. 이 약물은 신경 기능을 지원하고 질병 진행을 잠재적으로 늦춰 ALS 환자에게 향상된 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다. 이번 출시는 일본에서 신경퇴행성 질환 치료 옵션을 발전시키고 환자의 혁신적인 치료법 접근성을 향상시키려는 에자이의 노력을 보여줍니다.
• 2025년 6월, 아밀릭스 파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)는 자사의 연구용 치료제인 AMX0114가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근위축성 측색 경화증(ALS) 치료를 위한 신속 심사 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 발표했습니다. AMX0114는 신경 퇴행과 관련된 단백질인 칼파인-2를 표적으로 하는 안티센스 올리고뉴클레오타이드입니다. 이번 지정을 통해 개발 및 규제 검토가 가속화되어, ALS 치료 분야의 미충족 수요를 충족하고 혁신적인 치료제에 대한 환자의 접근성을 높일 수 있는 이 약물의 잠재력이 더욱 부각되었습니다.
• 2025년 5월, 자이더스 라이프사이언스(Zydus Lifesciences)는 미국 FDA가 새로운 경구용 NLRP3 억제제인 ​​우스노플라스트(Usnoflast, ZYIL1)에 대해 루게릭병(ALS) 치료를 위한 신속 심사 지정을 승인했다고 발표했습니다. 우스노플라스트는 신경 염증 경로를 조절하여 잠재적인 질병 조절 접근법을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이번 신속 심사 지정은 FDA가 우스노플라스트의 치료적 잠재력을 인정했음을 보여주는 것이며, 신속한 개발 및 심사 절차를 가능하게 하여 환자에게 더욱 효율적으로 첨단 ALS 치료법을 제공하고자 하는 회사의 전략을 뒷받침합니다.
• 2025년 5월, 브레인스톰 셀 테라퓨틱스(BrainStorm Cell Therapeutics)는 루게릭병(ALS) 치료를 위한 자가 줄기세포 치료제인 뉴오운(NurOwn)에 대한 3b상 임상시험 개시를 위한 FDA 승인을 받았습니다. 뉴오운은 신경보호 인자를 분비하도록 설계된 중간엽 줄기세포를 전달하여 신경영양 지원을 강화하고 질병 진행을 잠재적으로 늦추도록 설계되었습니다. 이번 임상시험 승인은 루게릭병 환자를 위한 재생 치료 옵션 발전에 중요한 이정표이며, 혁신적인 세포 기반 중재 치료법에 대한 접근성을 확대하려는 브레인스톰의 노력을 뒷받침합니다.

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