글로벌 이형성 림프종 키나제 전이성 비소세포 폐암 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

이형성 림프종 키나제 전이성 비소세포 폐암 시장 규모

• 전 세계 이형성 림프종 키나제 전이성 비소세포 폐암 시장은 2024년에 21억 4천만 달러 규모로 평가되었으며 2032년까지 36억 5천만 달러 에 이를 것으로 예상됩니다.
• 2025년부터 2032년까지의 예측 기간 동안 시장은 주로 표적 치료 도입 증가에 의해 주도되어 6.92%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 이러한 성장은 인구 고령화, ALK 양성 전이성 비소세포 폐암에 대한 표적 치료법 채택 증가, 인식 증가 및 조기 진단과 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

이형성 림프종 키나제 전이성 비소세포 폐암 시장 분석

• 역형성 림프종 키나아제(ALK) 전이성 비소세포폐암(NSCLC)은 ALK 유전자 돌연변이를 특징으로 하는 폐암의 아형으로 , 비정상적인 세포 증식을 유발합니다. ALK 양성 비소세포폐암은 전체 비소세포폐암 환자의 약 3~5%를 차지합니다 . 이 돌연변이는 암의 진행을 촉진하며, 비정상적인 ALK 단백질을 특이적으로 억제하는 표적 치료의 적응증을 넓혀 기존 항암 화학요법보다 효과적이고 독성이 적은 치료를 제공합니다.
• ALK 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 시장은 연평균 6.92% 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 표적 치료제의 발전 에 힘입은 것으로 , 크리조티닙, 알렉티닙, 브리가티닙, 로르라티닙과 같은 약물들이 ALK 양성 환자 치료에 강력한 효능을 보이고 있습니다. 이러한 치료제들은 변이된 ALK 단백질의 활성을 차단하여 환자의 생존율과 삶의 질을 크게 향상시킵니다.
• 예를 들어, ALK 억제제인 ​​알렉티닙(Alecensa)은 ALK 양성 NSCLC 치료에 있어 크리조티닙보다 우수한 효능을 입증했으며, 이로 인해 임상에서 널리 채택되었습니다.
• 더욱이, 진행 중인 임상 시험과 차세대 치료법 개발은 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 인지 향상, 조기 진단, 그리고 분자 프로파일링 기술의 발전 또한 맞춤형 치료를 받는 환자 수 증가에 기여하고 있습니다.

보고서 범위 및 이형성 림프종 키나제 전이성 비소세포 폐암 시장 세분화   

이형성 림프종 키나제 전이성 비소세포 폐암 시장 동향

“차세대 ALK 억제제 채택 증가”

• 이형성 림프종 키나제(ALK) 전이성 비소세포 폐암(NSCLC) 시장의 두드러진 추세 중 하나는 차세대 ALK 억제제의 채택이 증가하고 있다는 것입니다.
• 로를라티닙(lorlatinib) 및 브리가티닙(brigatinib)과 같은 이러한 첨단 치료법은 초기 ALK 억제제에 대한 내성을 극복하도록 설계되어 진행성 ALK 양성 NSCLC 환자에게 보다 효과적인 치료 옵션을 제공합니다.

• 예를 들어, 로를라티닙은 크리조티닙에 대한 내성을 갖게 된 암 환자에게서 우수한 효능을 입증했으며 , 질병 진행이 없는 생존 기간이 개선되고 질병이 더 잘 조절되었습니다.

• 이러한 차세대 ALK 억제제는 치료 결과를 향상시킬 뿐만 아니라 더 광범위한 ALK 돌연변이를 표적으로 삼아 환자에게 보다 개인화된 치료 접근 방식을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
• 이러한 추세는 ALK 양성 NSCLC에 대한 치료 환경을 재편하고 시장 성장을 촉진하며 이러한 고급 치료법에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.

이형성 림프종 키나제 전이성 비소세포 폐암 시장 동향

운전사

“ALK 양성 전이성 비소세포폐암에 대한 표적치료제 도입 증가”

• ALK 양성 전이성 비소세포 폐암에 대한 표적 치료법의 채택이 증가함에 따라 시장 성장이 촉진되고 있습니다.
• 분자 프로파일링에 대한 이해가 발전함에 따라 정밀 의학에 대한 중요성이 점점 커지고 있으며 , 이를 통해 의료 서비스 제공자는 ALK 양성 환자에게 맞춤형 치료를 제공할 수 있습니다.
• ALK 억제제(크리조티닙, 알렉티닙, 로를라티닙 등)와 같은 표적 치료법은 기존 화학 요법에 비해 부작용이 적고 더 효과적인 치료법을 제공함으로써 환자 결과를 크게 개선했습니다.
• 이러한 표적 치료의 이점에 대한 인식이 커지면서 ALK 억제제에 대한 수요가 증가하고 있으며 시장 성장이 더욱 가속화되고 있습니다.

예를 들어,

• 2020년 11월, FDA는 기존 ALK 억제제에 내성을 보인 ALK 양성 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 로를 라티닙을 승인했습니다 . 이번 승인은 ALK 양성 비소세포폐암 치료에 있어 표적 치료 및 정밀 의학에 대한 의존도가 높아지고 있음을 보여주며, 시장 성장을 견인하고 있습니다.
• 2021년 3월, FDA는 성인 ALK 양성 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료제로 알렉티닙을 승인했습니다 . 이번 승인은 표적 치료에 대한 관심이 점차 커지고 있음을 보여주는 것으로, 기존 항암 화학요법보다 환자들에게 더 효과적이고 독성이 적은 옵션을 제공합니다.
• ALK 양성 NSCLC에 대한 새로운 약물 후보를 탐색하기 위한 임상 시험이 계속 진행되고 있으며, 치료 옵션이 확대되고 이러한 고급 치료법에 대한 시장 수요가 더욱 증가하고 있습니다.

기회

“맞춤형 의료에 대한 수요 증가”

• 개인화된 의학에 대한 수요 증가는 유전자 프로파일링과 바이오마커 테스트의 발전으로 더욱 맞춤화된 치료 옵션이 가능해짐에 따라 ALK 양성 전이성 NSCLC 시장에서 중요한 기회를 제공합니다.
• 환자의 특정 ALK 돌연변이를 식별함으로써 표적 치료법을 보다 효과적으로 선택할 수 있어 치료 결과가 개선되고 부작용이 최소화됩니다.
• 또한 개인화된 의학은 새로운 ALK 억제제와 복합 치료법 개발을 가능하게 하여 시장을 더욱 확대하고 내성 또는 진행성 질환이 있는 환자에게 보다 효과적인 치료 옵션을 제공합니다.

예를 들어,

• 2020년 6월, FDA는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 ALK 돌연변이 검출을 위한 종합 유전체 프로파일링(CGP) 사용을 승인했습니다. 이 승인은 ALK 양성 비소세포폐암 치료에 개인 맞춤형 의학이 점차 확대되고 있음을 보여주는 것으로, 개인의 유전적 프로파일에 기반한 더욱 표적화되고 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있게 되었습니다.

• 2021년 8월, JCO Precision Oncology에 게재된 임상 시험 결과에 따르면 ALK 억제제와 다른 표적 치료제를 병용한 치료가 내성 ALK 돌연변이 환자에서 무진행 생존율을 유의미하게 향상시켰습니다 . 이는 ALK 양성 전이성 비소세포폐암에 대한 맞춤형 치료 전략과 지속적인 맞춤 치료법 개발의 가치를 더욱 강조합니다.

• ALK 양성 전이성 비소세포폐암 시장에서 개인 맞춤형 의료에 대한 수요가 증가함에 따라 환자 치료 결과가 크게 개선되고, 치료 효능이 향상되며, 부작용이 감소할 수 있습니다. 유전자 프로파일링과 바이오마커 검사를 활용하여 의료 서비스 제공자는 가장 효과적인 표적 치료법을 선택하여 질병 관리 효과를 높이고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 또한, 개인 맞춤형 의료는 병용 요법이 도움이 될 수 있는 환자를 파악하여 치료 성공률을 더욱 높이고 약물 내성을 줄이는 데 도움이 됩니다.

제지/도전

“ALK 억제제의 높은 비용”

• 전이성 NSCLC에 대한 ALK 억제제의 높은 비용은 시장 에 상당한 제약을 가하며 특히 저소득 지역 과 보험이 부족한 인구에서 이러한 치료법에 대한 접근성을 제한합니다.
• ALK 양성 NSCLC 치료에 필수적인 이러한 표적 치료법은 종종 연간 수만 달러의 비용이 들 수 있으며 이는 환자와 의료 시스템 모두에게 재정적 장벽을 형성합니다.
• 이러한 상당한 비용은 특히 개발도상국이나 예산이 부족한 소규모 의료 환경에서 이러한 치료법의 광범위한 채택을 방해하여 덜 효과적이거나 오래된 치료 옵션에 의존하게 만들 수 있습니다.

예를 들어,

• 2023년 3월 미국폐협회(ALA) 보고서에 따르면, 크리조티닙과 알렉티닙과 같은 ALK 억제제의 높은 가격은 많은 환자들이 최신 치료 옵션을 이용하는 데 여전히 큰 걸림돌로 작용하고 있습니다. 이러한 비용 부담은 의료 서비스 제공자와 환자 모두에게 영향을 미쳐 궁극적으로 이러한 획기적인 치료법의 접근성을 제한하고 시장 성장을 저해합니다.
• 결과적으로 이러한 약물의 높은 비용으로 인해 발생하는 재정적 장벽으로 인해 치료 시작이 지연되거나 의료 서비스 제공자가 덜 최적의 치료법을 선택하게 되어 궁극적으로 환자 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

이형성 림프종 키나제 전이성 비소세포 폐암 시장 범위

시장은 적용되는 유형과 응용 프로그램을 기준으로 세분화됩니다.

이형성 림프종 키나제 전이성 비소세포 폐암 시장 지역 분석

“북미는 이형성 림프종 키나제 전이성 비소세포 폐암 시장의 주요 지역입니다.”

• 북미는 첨단 의료 인프라 , 표적 치료법의 높은 채택률 , 선도적인 제약 회사의 강력한 입지에 힘입어 ALK(이형성 림프종 키나아제) 전이성 비소세포 폐암(NSCLC) 시장을 장악하고 있습니다.
• 미국 은 ALK 양성 전이성 비소세포폐암의 유병률 증가 , 표적 치료에 대한 수요 증가, 특히 크리조티닙, 알렉티닙, 로를라티닙과 같은 ALK 억제제를 포함한 치료 옵션의 지속적인 발전으로 인해 상당한 점유율을 차지하고 있습니다 .
• Novartis, Pfizer, Roche를 포함한 주요 제약 회사의 확립된 환불 정책과 연구 개발에 대한 지속적인 투자는 북미 시장을 더욱 강화합니다.
• 또한, ALK 양성 비소세포폐암(NSCLC) 진단 건수 증가, 유전자 프로파일링 기술의 발전, 그리고 정밀 의학 의 빠른 도입은 이 지역 전체의 시장 확장을 가속화하고 있습니다. 분자 검사를 통한 개인 맞춤 치료와 조기 진단에 대한 관심 증가 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다.

“아시아 태평양 지역이 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 의료 인프라의 급속한 개선, 폐암에 대한 인식 증가, 표적 치료법 채택 증가에 힘입어 ALK(이형성 림프종 키나아제) 전이성 비소세포 폐암(NSCLC) 시장에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
• ALK 양성 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 발병률 증가와 정밀의학 및 표적치료 수요 증가로 중국, 인도, 일본 등 주요 국가들이 주요 시장으로 부상하고 있다.
• 중국은 역형성 림프종 키나아제(ALK) 전이성 비소세포성 폐암(NSCLC) 시장에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 폐암, 특히 ALK 양성 비소세포성 폐암의 발병률 증가, 표적 치료법 도입 증가, 그리고 의료 인프라 확충 등 여러 요인에 의해 주도됩니다.

이형성 림프종 키나제 전이성 비소세포 폐암 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 운영되는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 아스트라제네카(영국)
• Akeso Biopharma Co., Ltd. (중국)
• 암젠 주식회사(미국)
• 베타제약(주)(중국)
• 블루프린트 메디신스 코퍼레이션(미국)
• 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(독일)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스) Bristol-Myers Squibb Company(미국)
• 에자이 주식회사(일본)
• GSK plc. (영국)
• 릴리(미국)
• 머크앤코(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 화이자(미국)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• 엑스커버리(미국)

글로벌 이형성 림프종 키나제 전이성 비소세포 폐암 시장의 최신 동향

• 2024년 12월, 미국 식품의약국(FDA)은 이전에 ALK 억제제로 치료받은 적이 없는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료를 위해 엔사르티닙(Ensacove, Xcovery Holdings, Inc.)을 승인했습니다.
• 2024년 5월, 화이자 (Pfizer Inc.) 는 이전에 치료받지 않은 ALK 양성 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 LORBRENA(3세대 ALK 억제제인 ​​로르라티닙, 유럽에서는 LORVIQUA로 판매)와 XALKORI(크리조티닙)를 비교 평가한 3상 CROWN 시험의 장기 추적 결과를 발표했습니다.
• 2024년 4월, 미국 식품의약국( FDA)은 FDA 승인 검사를 통해 확인된 ALK 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 종양 절제 후 보조 치료 를 위해 알렉티닙(Alecensa, Genentech, Inc.) 을 승인했습니다.
• 2023년 9월, Merck와 Eisai는 특정 유형의 전이성 비소세포 폐암 환자를 대상으로 Merck의 항PD-1 치료제인 KEYTRUDA와 Eisai가 개발한 경구용 다중 수용체 티로신 키나제 억제제인 ​​LENVIMA의 조합을 평가하는 두 가지 3상 시험인 LEAP-006 및 LEAP-008에 대한 업데이트를 공유했습니다.
• 2021년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 화이자(Pfizer Inc.)의 로브레나 (LORBRENA, 로라티닙)에 대한 추가 신약 신청(sNDA)을 승인했습니다. 이로써 로브레나는 ALK 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료제로 적응증을 확대했습니다. 로브레나는 FDA 승인 검사에서 ALK 양성으로 확인된 전이성 비소세포폐암 성인 환자를 대상으로 승인되었습니다.
• 2021년 1월, 다케다제약 주식회사는 일본 후생노동성으로부터 절제 불가능, 진행성 또는 재발성 ALK 융합 유전자 양성 비소세포폐암(ALK+ NSCLC) 환자의 1차 및 2차 치료제로 ALUNBRIG 정제 30mg 및 90mg(브리가티닙, 개발 코드: AP26113)의 제조 및 판매 승인을 받았다고 발표 했습니다 .

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