글로벌 항-CD19 치료용 항체 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

항-CD19 치료용 항체 시장 규모

• 글로벌 항-CD19 치료 항체 시장 규모는 2024년에 22억 8천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 11.99%의 CAGR 로 2032년까지 56억 4천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 B세포 악성 종양의 유병률 증가, 면역 요법의 발전, 표적 치료의 채택 증가에 의해 주도되고 있으며, 이는 기존 치료법에 비해 환자 결과를 개선하고 부작용을 줄이는 데 도움이 됩니다.
• 또한, 연구 개발에 대한 투자 증가와 새로운 항-CD19 치료법에 대한 규제 승인으로 치료 옵션의 가용성이 확대되어 선진국과 신흥 시장 모두에서 이러한 치료법의 채택이 가속화되고 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

항-CD19 치료용 항체 시장 분석

• B세포의 CD19 항원을 표적으로 하는 항-CD19 치료 항체는 정밀한 표적화, 향상된 효능, 기존 화학 요법에 비해 감소된 전신 독성으로 인해 특히 백혈병 및 림프종과 같은 B세포 악성 종양을 치료하는 현대 종양학 및 면역 요법 요법의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 항-CD19 치료법에 대한 수요 급증은 주로 B세포 암의 유병률 증가, 개인 맞춤 의학에 대한 인식 증가, CAR-T 세포 치료법 및 단일클론 항체 조합을 포함한 첨단 면역 치료법 채택 증가에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 43.8%의 가장 큰 수익 점유율로 항-CD19 치료 항체 시장을 장악했습니다. 이는 혁신적 치료법의 조기 도입, 강력한 R&D 인프라, 활발한 의료 지출, 특히 임상 시험과 상업적 출시를 통해 새로운 치료법에 대한 접근성이 빠르게 확대되고 있는 미국에서 승인된 제품을 보유한 주요 시장 참여자의 존재에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 신흥 시장에서 첨단 치료법의 접근성 증가, 혈액암 발병률 증가, 의료 인프라 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 항-CD19 치료 항체 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• CAR-T 세포 치료법은 내성 B세포 악성 종양에서의 높은 효능, 개인화된 치료 접근 방식, 전 세계 주요 종양학 센터에서의 승인 및 도입 증가로 인해 2024년에 39.2%의 점유율로 항-CD19 치료 항체 시장을 장악했습니다.

보고서 범위 및 항-CD19 치료 항체 시장 세분화    

항-CD19 치료용 항체 시장 동향

개인화 및 표적 면역 치료의 확장

• 글로벌 항-CD19 치료 항체 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 CAR-T 세포 치료 및 엔지니어링 항체를 포함한 개인화된 면역 치료법의 채택이 증가하고 있다는 것입니다. 이를 통해 오프타겟 효과를 최소화하면서 B 세포 악성 종양을 정확하게 타겟팅할 수 있습니다.
  • 예를 들어, Yescarta CAR-T 치료법은 개별 환자의 종양 프로필에 맞춰 조정될 수 있어 내성 B세포 림프종에서 반응률과 장기적 결과를 개선할 수 있습니다.
• 차세대 항체 엔지니어링의 발전으로 결합 친화성 향상, 순환 시간 연장, 면역원성 감소가 가능해져 부작용이 적고 치료 효과가 더욱 향상되었습니다.
• 동반 진단과의 통합은 환자별 치료 선택을 용이하게 하여 치료 계획에서 시행착오적 접근 방식을 줄이는 동시에 효능과 안전성 프로필을 최적화합니다.
• 개인화되고 고도로 표적화된 치료법에 대한 이러한 추세는 종양학 치료 패러다임을 근본적으로 재편하고 있으며, Novartis 및 Gilead와 같은 회사들이 CAR-T 및 엔지니어링 항체 파이프라인 확장에 투자하도록 촉진하고 있습니다.
• B세포 악성 종양의 유병률 증가와 임상 결과 개선에 대한 욕구로 인해 선진국과 신흥국 모두에서 개인화된 치료 옵션을 제공하는 새로운 항-CD19 치료법에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

항-CD19 치료용 항체 시장 동향

운전사

B세포 악성 종양의 유병률 증가 및 면역 요법 도입 증가

• 전 세계적으로 B세포 암 발병률이 증가하고 표적 면역 요법에 대한 인식과 채택이 증가함에 따라 항-CD19 치료 항체에 대한 수요가 급증하는 주요 요인이 되었습니다.
  • 예를 들어, 만성 림프구성 백혈병과 확산성 대형 B세포 림프종의 진단율이 증가함에 따라 의료 서비스 제공자는 CAR-T 치료법과 단일클론 항체를 채택하게 되었습니다.
• 항-CD19 치료법은 재발 또는 내성 환자에서 더 높은 완화율, 감소된 전신 독성 및 지속적 반응 가능성과 같은 기존 화학 요법에 비해 임상적 이점을 제공합니다.
• 새로운 항 CD19 치료법에 대한 임상 시험 확대 및 규제 승인은 시장 성장을 더욱 촉진하여 더 많은 환자의 접근성과 채택을 가능하게 합니다.
• 선진국과 신흥국 모두에서 의료 인프라와 종양학 센터에 대한 투자가 증가함에 따라 항-CD19 치료법이 표준 치료 프로토콜에 빠르게 통합되고 있습니다.
• 생물제약 회사와 연구 기관 간의 협력이 증가함에 따라 제품 파이프라인이 강화되고 전 세계 병원과 전문 클리닉에서 도입이 촉진되고 있습니다.

제지/도전

높은 치료 비용과 규제 장벽

• CAR-T 치료 및 기타 항-CD19 치료의 높은 비용은 광범위한 시장 침투에 상당한 어려움을 초래하여 가격에 민감한 환자와 의료 시스템의 접근성을 제한합니다.
  • 예를 들어, 상업적으로 이용 가능한 CAR-T 치료법의 치료 비용은 환자당 수십만 달러를 초과할 수 있으므로 환불 및 비용 부담에 대한 우려가 발생합니다.
• 세포 기반 및 항체 치료에 대한 복잡한 제조 공정과 엄격한 규제 요구 사항으로 인해 제품 승인 및 시장 진입이 지연됩니다.
• 지역별 의료 보장 범위 및 환불 정책의 다양성으로 인해 특히 보험 침투율이 제한적인 신흥 시장에서 도입이 제한될 수 있습니다.
• Kite Pharma 및 Novartis와 같은 회사는 복잡한 생물학 제제의 품질, 효능 및 안전 표준을 유지하면서 생산 규모를 확장하는 데 어려움을 겪습니다.
• 혁신적인 비용 절감 전략, 규제 조화 및 환자 지원 프로그램을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 지속적인 시장 성장을 위해 필수적입니다.

항-CD19 치료용 항체 시장 범위

시장은 응용 분야, 약물 종류, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 응용 프로그램별

항-CD19 치료 항체 시장은 응용 분야별로 악성 종양, 자가면역 질환 등으로 세분화됩니다. 악성 종양 분야는 2024년 61.4%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했으며, 이는 급성 림프모구 백혈병, 미만성 거대 B세포 림프종, 만성 림프구성 백혈병과 같은 B세포 암의 높은 유병률에 기인합니다. 항-CD19 치료제는 재발성 또는 불응성 악성 종양의 표준 치료법으로 간주되며, 높은 관해율과 지속적인 반응을 제공합니다. 지속적인 임상시험, 규제 기관의 승인, 그리고 CAR-T 세포 치료제와 단일클론 항체의 도입 증가는 이러한 우위를 더욱 강화하고 있습니다. 병원과 전문 클리닉은 환자 치료 결과 개선을 위해 이러한 치료제에 점점 더 의존하고 있습니다. 항-CD19 치료제에 대한 접근성과 인지도를 확대하기 위한 바이오테크 기업과 의료기관 간의 전략적 협력 또한 이 분야의 성장에 기여하고 있습니다.

자가면역 질환 분야는 2025년부터 2032년까지 19.3%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 전신성 홍반 루푸스 및 류마티스 관절염 과 같은 질환에 대한 항-CD19 치료법을 연구하는 지속적인 연구에 힘입은 것 입니다. 표적 B세포 제거는 이러한 환자들의 면역 반응을 조절하는 유망한 기전을 제공합니다. 임상가들의 인지도 향상과 종양학 분야를 넘어선 확장 가능성이 자가면역 질환의 빠른 도입을 촉진하는 핵심 요인입니다. 임상 연구에 대한 투자와 새로운 규제 승인은 시장 침투율을 더욱 높일 것입니다. 또한, 더 안전하고 표적화된 치료 옵션에 대한 환자의 관심 증가도 자가면역 질환 분야의 성장을 뒷받침합니다.

• 약물 종류별

항-CD19 치료 항체 시장은 약물 계열에 따라 항체-약물 접합체, CAR-T 세포 치료제, 유전자 변형 항체 등으로 세분화됩니다. CAR-T 세포 치료제 부문은 재발/난치성 B세포 악성종양 치료에 높은 효능과 환자 맞춤형 종양 프로파일에 맞춘 접근 방식을 바탕으로 2024년 39.2%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. CAR-T 치료제는 주요 종양학 센터에서 널리 도입되고 있으며, 긍정적인 임상 시험 결과와 규제 기관의 승인을 통해 뒷받침되고 있습니다. 이러한 우세는 완치적 치료 옵션에 대한 환자의 수요와 이러한 치료제를 제공할 수 있는 의료 시설의 증가로 더욱 강화되고 있습니다. 이 부문은 제조 및 치료 프로토콜의 지속적인 혁신을 통해 환자 접근성을 확대하고 있습니다. 바이오테크 기업과 병원 간의 파트너십은 CAR-T 치료제의 도입 및 시장 진출을 더욱 강화하고 있습니다.

항체-약물 접합체(ADC) 분야는 2025년부터 2032년까지 22.1%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 표적 치료와 세포독성 페이로드를 결합한 차세대 ADC가 전신 독성을 줄이면서 효능을 향상시키게 될 것이기 때문입니다. 링커 기술과 페이로드 설계의 혁신은 병원과 전문 클리닉 전반에서 ADC 도입을 가속화하고 있습니다. 임상시험 확대와 새로운 규제 승인은 여러 지역에서의 성장을 뒷받침합니다. ADC의 안전성과 효능에 대한 의사들의 신뢰가 높아짐에 따라 임상 적용 범위가 더욱 확대되고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자를 기준으로 항-CD19 치료 항체 시장은 병원, 전문 클리닉, 기타 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 첨단 인프라, 종양학 전문의, 그리고 CAR-T 및 유전자 조작 항체와 같은 복잡한 치료법을 투여할 수 있는 자체 약국 서비스를 갖추고 있어 2024년 매출 점유율 55.6%로 시장을 장악했습니다. 병원은 또한 부작용 관리 및 환자 치료 결과 최적화에 필수적인 치료 후 모니터링 및 지지 요법을 제공합니다. 강력한 종양학 전문의 네트워크는 환자 유입 및 치료법 채택률 증가를 보장합니다. 지속적인 교육 프로그램과 바이오테크 기업과의 파트너십은 병원의 이러한 치료법 제공 역량을 더욱 강화합니다. 병원은 또한 임상시험의 주요 센터 역할을 수행하여 시장에서의 중심 역할을 강화합니다.

전문 클리닉 부문은 2025년부터 2032년까지 20.4%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 외래 종양학 센터와 표적 면역 치료를 제공하는 주입 클리닉의 증가에 힘입은 것입니다. 이러한 클리닉은 편의성, 입원 기간 단축, 비용 효율적인 관리를 제공하여 환자와 의료 서비스 제공자 모두를 유치합니다. 도시 및 준도시 지역에서 전문 클리닉의 확장은 빠른 도입을 지원합니다. 제약 회사와의 치료 제공 협력은 운영 효율성을 향상시킵니다. 외래 진료 모델에 대한 환자 선호도 증가는 부문 성장을 더욱 가속화합니다.

• 유통 채널별

항-CD19 치료 항체 시장은 유통 채널을 기준으로 병원 약국, 소매 약국, 기타 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 입원 환자에게 첨단 치료제를 직접 공급하고 복잡한 투여 요법을 현장에서 관리할 수 있는 능력 덕분에 2024년 62.3%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 병원 약국은 CAR-T 및 항체-약물 접합체와 같은 생물학적 치료제에 필수적인 적절한 콜드 체인 관리 및 규정 준수를 보장합니다. 병원 약국의 탄탄한 공급망 네트워크는 치료 센터로의 적시 유통을 지원합니다. 종양학과와의 협력은 치료법 도입 및 환자 관리를 향상시킵니다. 또한 병원은 안전한 치료 투여를 위한 교육 및 훈련을 제공합니다.

소매 약국 부문은 2025년부터 2032년까지 18.7%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 유전자 변형 항체 및 기타 표적 치료제에 대한 외래 환자 접근성 증가에 힘입은 것입니다. 전문 소매 약국의 확대와 제약 회사와의 파트너십은 특히 외래 환자 치료가 활발하게 이루어지는 지역에서 환자의 접근성을 향상시킵니다. 환자들의 자가 투여 또는 쉽게 접근 가능한 치료제에 대한 인식 제고는 성장을 뒷받침합니다. 디지털 처방 플랫폼과의 통합은 효율성을 향상시킵니다. 이 부문은 보험 적용 범위 확대 및 환급 지원 확대로 수혜를 입습니다.

항-CD19 치료용 항체 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 혁신적 치료법의 조기 도입, 강력한 R&D 인프라, 활발한 의료비 지출, 승인된 제품을 보유한 주요 시장 참여자의 존재에 힘입어 43.8%의 가장 큰 수익 점유율을 기록하며 항-CD19 치료 항체 시장을 장악했습니다.
• 이 지역의 환자와 의료 서비스 제공자는 기존 치료법에 비해 항-CD19 치료법의 임상 효능, 표적 메커니즘 및 향상된 안전 프로필을 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 주요 시장 참여자, 광범위한 임상 시험 및 CAR-T 세포 치료 및 엔지니어링 항체에 대한 규제 승인의 존재로 더욱 뒷받침되며, 이를 통해 Anti-CD19 치료법이 미국과 캐나다 전역의 병원 및 전문 클리닉에서 B 세포 악성 종양을 치료하는 선호 옵션으로 자리 잡았습니다.

미국 항-CD19 치료용 항체 시장 분석

미국 항-CD19 치료 항체 시장은 2024년 북미에서 80.8%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 첨단 면역요법의 조기 도입과 선도적인 생명공학 및 제약 회사의 입지에 힘입은 것입니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 CAR-T 세포 치료제 및 유전자 변형 항체의 임상 효능, 표적 기전, 그리고 향상된 안전성 프로파일을 우선시합니다. 종양학 센터의 증가와 더불어 광범위한 임상 시험 및 규제 승인은 시장 확장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 환자 인식 프로그램과 개인 맞춤형 의료 지원은 병원 및 전문 클리닉 전반에서 항-CD19 치료제 도입에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​항-CD19 치료용 항체 시장 통찰력

유럽 ​​항-CD19 치료 항체 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 B세포 악성 종양 유병률 증가와 표적 면역 요법 도입 증가에 기인합니다. 의료 인프라 개선과 혁신적인 치료법을 지원하는 엄격한 규제 체계가 시장 성장을 촉진합니다. 유럽 임상의와 환자들은 정밀한 표적화와 낮은 전신 독성을 제공하는 치료법을 중시하며, 이는 광범위한 도입을 촉진합니다. 항-CD19 치료법이 표준 치료 프로토콜과 임상시험 프로그램 모두에 통합되면서 시장은 병원, 전문 클리닉, 연구 센터 전반에 걸쳐 상당한 성장을 보이고 있습니다.

영국 항-CD19 치료용 항체 시장 통찰력

영국의 항-CD19 치료 항체 시장은 암 발병률 증가와 개인 맞춤형 면역치료 추세 증가에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 치료 효능 및 장기 관해에 대한 우려는 의료 서비스 제공자와 환자 모두에게 CAR-T 세포 치료제와 유전자 변형 항체 도입을 촉진하고 있습니다. 영국의 탄탄한 의료 인프라와 보험급여 지원, 그리고 활발한 임상시험 활동은 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다. B세포 악성 종양에 대한 인식 증가와 바이오테크 기업과 병원 간의 협력은 항체 치료제 도입을 더욱 촉진할 것입니다.

독일 항-CD19 치료용 항체 시장 분석

독일 항-CD19 치료 항체 시장은 강력한 의료 인프라, 첨단 연구 시설, 그리고 혁신적인 암 치료법에 대한 관심 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일 임상의들은 항-CD19 치료법의 효능, 안전성, 그리고 표적 기전을 강조하며 병원 및 전문 클리닉에서의 도입을 촉진하고 있습니다. 첨단 면역 치료법에 대한 규제 지원과 임상시험 프로그램과의 통합은 시장 확대에 기여하고 있습니다. 환자 개개인의 맞춤형 효과적인 치료 솔루션에 대한 선호도 또한 수요를 촉진하고 있습니다. 또한, 연구 기관과 바이오테크 기업 간의 협력은 차세대 치료법 도입을 가속화하고 있습니다.

아시아 태평양 항-CD19 치료용 항체 시장 통찰력

아시아 태평양 항-CD19 치료 항체 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 의료 인프라 확충, B세포 악성 종양 유병률 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등 여러 국가에서 표적 치료에 대한 인식 제고에 힘입은 것입니다. 정부의 선진 의료 접근성 증진 정책과 종양학 센터 확장이 이러한 시장 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 아시아 태평양 지역이 임상시험 및 생명공학 개발의 중심지로 부상함에 따라 항-CD19 치료제의 접근성과 가용성이 향상되고 있습니다. 급속한 도시화, 가처분소득 증가, 그리고 환자 인식 제고는 이 지역 전체의 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

일본 항-CD19 치료용 항체 시장 분석

일본의 항-CD19 치료 항체 시장은 선진화된 의료 시스템, 혁신적인 치료법의 높은 도입률, 그리고 환자 치료 결과 개선에 대한 강조로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 일본 환자와 임상의들은 CAR-T 세포 치료제와 유전자 변형 항체의 효능과 안전성을 매우 중요하게 생각합니다. 종양학 센터의 증가, 표적 치료법의 치료 프로토콜 통합, 그리고 임상시험에 대한 적극적인 참여는 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 일본의 고령화는 주거 및 임상 의료 환경 모두에서 더욱 안전하고 효과적이며 개인 맞춤형 치료 솔루션에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.

인도 항-CD19 치료용 항체 시장 통찰력

인도 항-CD19 치료 항체 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 인도의 의료 인프라 확장, B세포 악성 종양 발생률 증가, 그리고 환자 인식 제고에 기인합니다. 인도는 병원과 전문 클리닉에서 CAR-T 치료제와 유전자 변형 항체 도입이 증가하고 있습니다. 암 치료 개선을 위한 정부 정책과 비용 효율적인 치료 옵션의 가용성은 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 또한, 국내 바이오테크 기업과 글로벌 기업 간의 협력을 통해 도시 및 준도시 지역에서 첨단 치료제에 대한 접근성이 향상되고 있습니다.

항-CD19 치료용 항체 시장 점유율

항-CD19 치료용 항체 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• 암젠 주식회사(미국)
• AbbVie Inc.(영국)
• 화이자(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• 사노피(프랑스)
• 아스트라제네카(영국)
• 길리어드 사이언스 주식회사(미국)
• 머크앤코(미국)
• 릴리 USA, LLC(미국)
• 바이엘 AG(독일)
• GSK plc(영국)
• 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(독일)
• 애벗(미국)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated(미국)
• 바이오젠 주식회사(미국)
• 젠맙 A/S(덴마크)
• ImmunoGen, Inc. (미국)

글로벌 항-CD19 치료용 항체 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 8월, 연구진은 이중 Fc 도메인을 가진 항-CD19/CD20 이중특이성 항체인 HB2198에 대한 연구 결과를 발표하여 결합 특성과 기능적 활성이 향상되었음을 확인했습니다. 이는 B세포 악성 종양 치료의 표적화 및 효능 향상 가능성을 시사합니다.
• 2025년 8월, 길리어드 사이언스 산하 카이트 파마(Kite Pharma)는 인터리우스 바이오테라퓨틱스(Interius BioTherapeutics)를 3억 5천만 달러에 인수한다고 발표했습니다. 이번 인수는 인터리우스의 혁신적인 체내 전달 플랫폼을 활용하여 CAR-T 세포 암 치료법을 발전시키는 것을 목표로 합니다. 이 플랫폼은 정맥 주입을 통해 환자에게 DNA를 직접 전달하여 치료를 간소화하고, 기존 CAR-T 치료법의 복잡성과 비용을 잠재적으로 줄일 수 있습니다.
• 2025년 7월, 스탠퍼드 의대 연구진이 주도한 연구에서 mRNA 기반 기술을 사용하여 실험실 마우스에서 CAR-T 세포를 생성하는 것이 가능하다는 것이 입증되었습니다. 이 접근법은 CAR-T 세포 생산을 간소화하여 비용을 절감하고 환자의 접근성을 확대할 수 있습니다.
• 2025년 6월, 존슨앤드존슨은 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 이중 표적 CD19/CD20 CAR-T 세포 치료법에 대한 1b상 연구에서 유망한 결과를 보고했습니다. 이 치료법은 권장 2상 용량에서 평가 가능한 환자군에서 75~80%의 완전 반응률을 보였으며, 이는 B세포 악성 종양에서 더 광범위한 효능을 나타낼 가능성을 시사합니다.
• 2025년 4월, 암젠의 업리즈나(이네빌리주맙-시돈)는 희귀 자가면역 질환인 IgG4 관련 질환에 대한 최초의 FDA 승인 치료제가 되었습니다. 이번 승인은 CD19 표적 치료법이 종양학 분야를 넘어 적용 분야를 확대하고 있음을 보여주며, 환자에게 코르티코스테로이드 무첨가, 재발 없는 완전 관해 옵션을 제공합니다. 이 승인은 위약 대비 질환 재발 위험을 87% 감소시킨 것으로 입증된 MITIGATE 임상 결과를 기반으로 합니다.

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