세계 항응고제 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

항응고제 시장 규모

• 세계 항응고제 시장 규모는 2025년 489억 2천만 달러 였으며, 예측 기간 동안 연평균 6.79%의 성장률을 기록하여 2033년에는 827억 4천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 심혈관 질환, 혈전색전증, 심방세동의 유병률 증가와 항응고제 개발의 지속적인 발전으로 인해 병원 및 외래 진료 환경 전반에 걸쳐 사용이 증가하면서 주로 촉진되고 있습니다.
• 또한, 혈전의 조기 진단 및 예방에 대한 인식이 높아지고, 기존 치료법보다 새로운 경구용 항응고제(NOAC)에 대한 선호도가 증가하며, 만성 질환 관리에 사용이 확대됨에 따라 항응고제 사용이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

항응고제 시장 분석

• 혈전색전성 질환의 예방 및 치료에 필수적인 치료제인 항응고제는 심혈관 및 뇌혈관 질환 관리에 중요한 역할을 하기 때문에 병원, 전문 클리닉, 가정 간호 환경 전반에서 그 중요성이 계속해서 커지고 있습니다.
• 항응고제에 대한 수요 증가는 주로 심방세동, 정맥혈전색전증, 허혈성 심장질환의 유병률 증가와 더불어 안전성이 향상되고 투약이 간편하며 정기적인 모니터링 필요성이 감소된 첨단 치료법에 대한 선호도 증가에 기인합니다.
• 북미는 심혈관 질환 발병률 증가, 혁신 의약품의 활발한 임상 도입, 유리한 보험금 지급 정책, 주요 제약 회사들의 지속적인 제품 개발에 힘입어 2025년까지 항응고제 시장에서 약 34.2%의 매출 점유율로 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 항응고제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 전망되며, 인구 고령화의 급속한 진행, 의료비 지출 증가, 진단율 향상, 신흥 경제국의 현대적인 항응고 치료 접근성 확대 등에 힘입어 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 경구용 항응고제 부문은 2025년까지 약 61.4%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 항응고제 시장 세분화      

항응고제 시장 동향

약물 제형의 발전과 환자 중심 항응고 치료법의 발전

• 전 세계 항응고제 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 다양한 임상 환경에서 치료 효과, 환자 안전성 및 장기 치료 순응도를 향상시키기 위한 약물 제형의 지속적인 발전입니다.
  • 예를 들어, 아픽사반, 리바록사반, 다비가트란과 같은 직접 경구 항응고제(DOAC)의 사용이 증가하면서 예측 가능한 약물동태학적 특성과 적은 식이 제한을 제공함으로써 기존의 비타민 K 길항제에 대한 의존도가 감소했습니다.
• 제약 회사들은 출혈 위험을 줄이고, 투약 방식을 간소화하며, 정기적인 혈액 응고 모니터링의 필요성을 최소화하여 환자의 편의성을 전반적으로 향상시키는 항응고제 개발에 집중하고 있습니다.
• 개인 맞춤형 의학과 근거 기반 치료 지침에 대한 중요성이 커짐에 따라 의료진은 환자별 위험 프로필 및 동반 질환에 맞춘 항응고 요법을 선택하도록 장려되고 있습니다.
• 보다 안전하고 편리하며 환자 친화적인 항응고 치료법을 향한 이러한 추세는 전 세계적으로 치료 기준을 재편하고 있습니다. 이에 따라 주요 제약 회사들은 항응고제 포트폴리오를 강화하기 위해 임상 시험, 제품 수명 주기 관리 전략 및 시판 후 감시에 막대한 투자를 하고 있습니다.
• 전 세계 병원, 전문 클리닉 및 외래 진료 기관에서 혈전색전 합병증을 줄이고 환자 예후를 개선하기 위한 의료 시스템의 노력으로 혁신적인 항응고 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

항응고제 시장 동향

운전사

심혈관 질환 및 혈전색전증 부담 증가

• 심혈관 질환, 심방세동, 심부정맥 혈전증 및 폐색전증의 전 세계적인 유병률 증가는 항응고제 치료에 대한 수요를 촉진하는 주요 요인입니다.
  • 예를 들어, 고령화 인구의 증가와 비만 및 당뇨병과 같은 생활습관 관련 질환의 발생률 증가는 전 세계적으로 장기 항응고 치료가 필요한 환자 수를 크게 늘렸습니다.
• 혈전색전증의 조기 진단 및 예방 치료에 대한 인식이 높아짐에 따라 선진국과 신흥 시장 모두에서 항응고제 처방률이 증가하고 있습니다.
• 더 나아가, 의료 접근성 확대, 개선된 상환 체계, 그리고 차세대 항응고제 도입은 병원 및 외래 진료 환경 전반에 걸쳐 항응고제의 광범위한 도입을 뒷받침하고 있습니다.
• 수술, 정형외과 시술 및 수술 후 관리에서 항응고제 사용이 증가함에 따라 전 세계적으로 시장 성장이 지속되고 있습니다.

절제/도전

출혈 위험, 높은 치료 비용 및 복잡한 규제

• 임상적 이점에도 불구하고, 항응고제 치료와 관련된 출혈 합병증의 위험은 여전히 ​​중요한 과제로 남아 있으며, 이는 고위험 환자 집단에서 항응고제 치료 도입을 제한하는 요인이 되는 경우가 많습니다.
  • 예를 들어, 실제 임상 데이터는 장기간 항응고제 치료를 받는 환자에서 위장관 및 두개내 출혈과 관련된 우려를 제기했으며, 이는 환자에 대한 세심한 모니터링의 필요성을 강조합니다.
• 기존 치료법에 비해 신규 항응고제의 상대적으로 높은 비용은 특히 의료 예산과 보험 적용 범위가 제한적인 저소득 및 중소득 국가에서 장벽으로 작용할 수 있습니다.
• 엄격한 규제 요건, 장기간의 임상 시험 일정, 그리고 시판 후 약물감시 의무는 새로운 항응고제 개발 및 상용화의 복잡성과 비용을 증가시킵니다.
• 개선된 위험 관리 전략, 확대된 환자 교육, 비용 효율적인 치료 옵션, 그리고 지원적인 규제 경로를 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 세계 항응고제 시장의 지속적인 성장에 필수적일 것입니다.

항응고제 시장 범위

시장은 약물 종류, 투여 경로 및 적용 분야를 기준으로 세분화됩니다.

• 약물 종류별

약물 분류를 기준으로 글로벌 항응고제 시장은 NOAC(신규/비타민 K 비의존성 경구 항응고제), 헤파린 및 저분자량 헤파린(LMWH), 비타민 K 길항제, 기타로 구분됩니다. NOAC 부문은 2025년 전체 매출의 약 46.8%를 차지하며 글로벌 항응고제 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 기존 항응고제에 비해 우수한 안전성, 예측 가능한 약동학적 특성, 그리고 정기적인 INR 모니터링 필요성 감소에 기인합니다. 아픽사반, 리바록사반, 다비가트란, 에독사반과 같이 널리 처방되는 약물들은 심혈관 질환 관련 질환에서 의사들의 높은 선호도를 얻고 있습니다. 임상 가이드라인에서는 심방세동 및 정맥혈전색전증에 대한 1차 치료제로 NOAC를 점점 더 권장하고 있습니다. 고정된 복용량으로 인한 환자 순응도 향상 또한 NOAC 도입을 뒷받침하고 있습니다. 북미와 유럽에서 보험 적용 범위가 확대됨에 따라 접근성이 향상되고 있습니다. 고령 인구 증가와 혈전성 질환 유병률 상승은 지속적인 수요를 뒷받침합니다. 출혈 위험 감소를 입증하는 실제 임상 데이터는 처방자의 신뢰를 높여줍니다. 제약 혁신은 적응증을 계속 확대하고 있습니다. 병원 퇴원 프로토콜은 점점 더 NOAC 사용을 선호하고 있습니다. 이러한 모든 요인들이 종합적으로 NOAC의 시장 선도적 지위를 확고히 합니다.

헤파린 및 저분자량 헤파린(LMWH) 부문은 2026년부터 2033년까지 연평균 9.6%의 성장률을 기록하며 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 수술 건수 증가, 입원율 상승, 그리고 응급 및 수술 전후 환경에서 LMWH의 광범위한 사용에 힘입은 것입니다. 이들 약제는 입원 환자의 혈전 예방 및 응급 항응고 관리에서 여전히 중요한 역할을 합니다. 특히 신속한 작용 발현으로 중환자 치료 환경에서 필수적인 약제입니다. 암 관련 혈전증 치료에서의 사용 증가 또한 수요를 촉진하고 있습니다. 신흥 시장에서는 비용 효율성 때문에 LMWH에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 개발도상국의 의료 시스템에서 주사형 항응고제 접근성이 확대되는 것도 성장을 뒷받침합니다. 임신 및 신장 기능 장애 환자에서의 안전성 데이터가 양호하여 사용률이 증가하고 있습니다. 바이오시밀러 출시로 가격 경쟁력이 향상되었습니다. 외상 및 정형외과 시술 증가 또한 소비를 촉진합니다. 병원 약품 목록에서 LMWH의 우선순위가 지속적으로 높아지고 있습니다. 이러한 요인들이 강력한 성장 동력을 제공하고 있습니다.

• 투여 경로를 통해

투여 경로를 기준으로 글로벌 항응고제 시장은 경구 항응고제와 주사 항응고제로 구분됩니다. 경구 항응고제 부문은 2025년까지 약 61.4%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 장기 항응고 요법에 NOAC(신규 경구 항응고제)와 비타민 K 길항제가 널리 사용되고 있는 데 기인합니다. 경구 제형은 주사제에 비해 복용 편의성, 투여 용이성, 환자 순응도 향상 등의 장점을 제공합니다. 만성 심혈관 질환의 외래 환자 관리 증가가 수요를 뒷받침하고 있습니다. 의사들은 심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위해 경구 항응고제를 점점 더 선호하고 있습니다. 효능과 안전성을 입증하는 임상 시험 데이터가 확대됨에 따라 신뢰도가 높아지고 있습니다. 가정 기반 치료 모델의 확산은 시장 도입을 더욱 가속화하고 있습니다. 선진국의 고령화 인구 증가는 사용량 증가에 크게 기여하고 있습니다. 의약품 접근성 향상과 보험 적용 범위 확대는 시장 침투율을 높이고 있습니다. 입원 의존도 감소는 전반적인 치료 비용을 절감합니다. 제약 기술의 발전으로 경구 제형이 지속적으로 개선되고 있습니다. 이러한 요인들이 종합적으로 시장을 선도하는 데 기여하고 있습니다.

주사형 항응고제 시장은 2026년부터 2033년까지 연평균 8.9%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 입원 환자 수, 수술 건수, 응급 처치 건수 증가에 힘입은 것입니다. 주사형 항응고제는 급성기 치료, 특히 수술 전후 관리에서 필수적입니다. 암 관련 혈전증 유병률 증가로 저분자량 헤파린(LMWH) 사용량이 증가하고 있으며, 외상 치료 인프라 확충 또한 수요 증가를 뒷받침하고 있습니다. 개발도상국에서는 경제성과 접근성 덕분에 주사제 사용이 점차 확대되고 있습니다. 단기 항응고 요법은 즉각적인 효과를 위해 주사제를 선호합니다. 신흥 경제국의 의료 접근성 개선 또한 성장에 기여하고 있으며, 투석 환자에서의 사용 증가도 시장 확대를 촉진하고 있습니다. 정부의 병원 인프라 투자 확대는 주사제 도입을 가속화하고 있으며, 바이오시밀러의 성장은 치료 비용 절감에 기여하고 있습니다. 이러한 여러 요인들이 복합적으로 작용하여 강력한 성장 전망을 제시하고 있습니다.

• 신청을 통해

적용 분야를 기준으로 글로벌 항응고제 시장은 심방세동 및 심근경색, 뇌졸중, 심부정맥혈전증(DVT), 폐색전증(PE) 및 기타 질환으로 세분화됩니다. 심방세동 및 심근경색 부문이 시장을 주도하며 2025년까지 전 세계 매출의 약 38.7%를 차지할 것으로 예상됩니다. 높은 질병 유병률과 고혈압, 당뇨병과 같은 심혈관 질환 위험 요인의 증가가 수요를 견인하고 있습니다. 항응고제는 심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위한 핵심 치료법입니다. 임상 지침에서는 고위험군 환자에게 장기 항응고 요법을 강력히 권장합니다. 질병에 대한 인식 제고와 조기 진단으로 치료율이 향상되고 있습니다. 고령화 인구 증가는 환자 수 증가에 크게 기여하고 있습니다. 선별 검사 프로그램 확대로 질병 발견율이 높아지고 있습니다. 장기 치료의 필요성은 지속적인 매출을 보장합니다. 근거 기반 프로토콜에 대한 의료진의 높은 준수율은 지속적인 사용을 뒷받침합니다. 제약 혁신을 통해 치료법이 지속적으로 최적화되고 있습니다. 병원 및 외래 환자 처방 또한 높은 수준을 유지하고 있습니다. 이러한 요인들이 시장을 주도하고 있습니다.

심부정맥혈전증(DVT) 시장은 2026년부터 2033년까지 연평균 10.2%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 좌식 생활 방식의 증가, 비만율 상승, 입원 환자의 장기간 활동 제한 등에 기인합니다. 정맥혈전색전증 위험에 대한 인식이 높아짐에 따라 조기 개입이 장려되고 있으며, 수술 후 예방적 항응고제 사용 확대 또한 수요를 촉진하고 있습니다. 진단 영상 기술의 발전으로 진단율이 향상되었고, 암 관련 혈전증은 DVT 발생률에 상당한 영향을 미칩니다. 신규 경구용 항응고제(NOAC)의 도입은 장기적인 DVT 관리를 간소화하고, 외래 환자 치료 모델은 접근성을 개선합니다. 신흥 경제국의 의료 보장 확대 또한 성장을 뒷받침하며, 항공 여행 증가로 DVT 위험에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 긍정적인 임상 결과는 조기 치료 시작을 장려하고 있으며, 이러한 요인들이 종합적으로 시장 확대를 가속화하고 있습니다.

항응고제 시장 지역 분석

• 북미는 심혈관 질환, 정맥 혈전색전증, 심방세동의 높은 유병률과 신규 경구용 항응고제(NOAC)의 강력한 도입에 힘입어 2025년까지 34.2%의 매출 점유율로 항응고제 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역은 잘 구축된 의료 인프라, 선진 치료법에 대한 조기 접근성, 그리고 항응고 관리와 관련하여 의사와 환자 모두 높은 인식 수준을 누리고 있습니다.
• 유리한 보험금 지급 정책, 주요 제약 회사들의 강력한 입지, 그리고 지속적인 임상 연구는 병원 및 외래 환자 진료 환경 전반에 걸쳐 항응고제의 광범위한 사용을 더욱 뒷받침합니다.

미국 항응고제 시장 분석

미국 항응고제 시장은 고령화 인구 증가, 만성 심혈관 질환 발병률 상승, 경구용 항응고제(DOAC) 사용 증가에 힘입어 2025년 북미 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 강력한 FDA 승인, 높은 의료비 지출, 혁신적인 약물 제형의 빠른 도입은 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다. 또한 뇌졸중 예방 및 수술 후 혈전증 관리의 중요성 증대도 수요를 촉진하고 있습니다.

유럽 ​​항응고제 시장 분석

유럽 ​​항응고제 시장은 심혈관 질환 부담 증가, 유리한 규제 환경, 기존 치료법 대비 DOAC(직접 경구 항응고제) 채택 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 항응고 치료의 안전성에 대한 인식 제고와 의료 서비스 접근성 확대 또한 이 지역 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

영국 항응고제 시장 분석

영국 항응고제 시장은 심혈관 질환 관리를 위한 NHS의 강력한 정책과 뇌졸중 예방을 위한 항응고제 사용 증가에 힘입어 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 새로운 경구용 항응고제로의 전환과 혈전 관리 관련 임상 지침 개선 또한 시장 확장에 기여하고 있습니다.

독일 항응고제 시장 분석

독일의 항응고제 시장은 선진 의료 인프라, 활발한 임상 연구 활동, 그리고 심혈관 및 혈전색전증 질환의 유병률 증가에 힘입어 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 확대될 것으로 예상됩니다. 독일은 근거 기반 치료 프로토콜을 중시하고 혁신적인 항응고제를 조기에 도입하는 데 주력하고 있어 시장 성장의 지속적인 동력이 되고 있습니다.

아시아 태평양 항응고제 시장 분석

아시아 태평양 항응고제 시장은 심혈관 질환 발병률 증가, 의료 인프라 개선, 항응고 치료에 대한 인식 제고에 힘입어 2026년부터 2033년까지 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 환자 수 증가, 의료비 지출 증가, 중국 및 인도와 같은 국가에서 선진 의약품 접근성 향상은 주요 성장 동력입니다.

일본 항응고제 시장 분석

일본의 항응고제 시장은 급속한 고령화와 심방세동 및 뇌졸중 발병률 증가로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 경구용 직접 항응고제(DOAC)의 높은 사용률과 선진 진단 기술, 잘 구축된 의료 시스템이 병원 및 외래 환자 진료 환경 모두에서 시장 성장을 견인하고 있습니다.

중국 항응고제 시장 분석

중국 항응고제 시장은 환자 수가 많고 심혈관 질환 발병률이 증가하며 의료 서비스 접근성이 확대됨에 따라 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 정부의 의료 개혁, 제네릭 항응고제 공급 확대, 혈전 예방에 대한 인식 제고는 시장 성장을 가속화하는 주요 요인입니다.

항응고제 시장 점유율

항응고제 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 브리스톨-마이어스 스큅(미국)
• 화이자(미국)
• 바이엘(독일)
• 존슨앤존슨(미국)
• 베링거인겔하임(독일)
• 사노피(프랑스)
• 다이이치산쿄(일본)
• 애브비(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• 노바티스(스위스)
• 글락소스미스클라인(영국)
• 다케다제약(일본)
• 에자이(일본)
• 레오파마(덴마크)
• 아스펜파마케어(남아프리카공화국)
• 닥터레디스 래버러토리스(인도)
• 선제양(인도)
• 시플라(인도)
• 테바제약(이스라엘)

글로벌 항응고제 시장의 최신 동향

• 2025년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 관상동맥 질환 및 말초동맥 질환이 있는 성인의 주요 심혈관 및 혈전성 사건 위험을 줄이기 위해 리바록사반(자렐토) 2.5mg 정제의 첫 번째 제네릭 버전을 승인하여 널리 처방되는 경구용 항응고제에 대한 접근성을 확대했습니다.
• 2025년 4월, 브리스톨-마이어스 스큅과 화이자는 신생아부터 초기 항응고 치료 후 재발성 정맥혈전색전증(VTE)을 치료 및 예방하는 데 엘리퀴스(아픽사반)를 사용하는 것에 대해 FDA 승인을 획득했습니다. 이는 해당 약물의 첫 소아 적응증으로, 항응고 치료 분야에서 중요한 적응증 확대를 의미합니다.
• 2025년 7월, 브리스톨-마이어스 스큅/화이자 제휴사는 미국에서 엘리퀴스 360 지원 프로그램을 출시했습니다. 이 프로그램은 보험이 없거나 현금으로 지불하는 환자에게 아픽사반을 대폭 할인된 가격으로 제공하는 환자 직접 지원 프로그램으로, 환자의 치료 접근성과 경제성을 향상시킵니다.
• 2025년 3월, 캐드레날 테라퓨틱스(Cadrenal Therapeutics, Inc.)는 애보트(Abbott)와 협력 계약을 체결하여 수십 년 만에 처음으로 개발된 비타민 K 표적 항응고제 전략을 발전시키는 것을 목표로 하는 핵심 임상시험인 TECARFARIN(TECarfarin Anticoagulation and Hemocompatibility with Left Ventricular Assist Devices)을 지원하기로 했습니다.
• 2024년 9월, 시리우스 테라퓨틱스는 자사의 제11인자 siRNA 항응고제에 대한 유망한 1상 임상 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 안전성, 내약성, 그리고 제11인자 활성의 지속적인 감소를 보여주며, 기존 약제에 비해 출혈 위험이 낮은 차세대 치료법이 될 가능성을 제시합니다.

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