글로벌 동맥절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장치 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

동맥절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장치 시장 규모

• 글로벌 동맥절제술 및 혈관내 파쇄술(IVL) 장치 시장 규모는 2024년에 9억 760만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.99%의 CAGR 로 2032년까지 14억 3460만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 최소 침습 혈관 시술의 도입 증가와 기술 발전에 크게 힘입은 것으로, 특히 복잡한 동맥 석회화에 대한 더욱 안전하고 효과적인 치료에 대한 필요성이 커지면서 더욱 가속화되고 있습니다. 전 세계적으로 말초동맥 및 관상동맥 질환의 부담이 증가함에 따라, 의료 서비스 제공자들은 정밀한 플라크 수정과 향상된 스텐트 배치 결과를 가능하게 하는 첨단 죽상동맥경화절제술 및 IVL 장치로의 전환을 가속화하고 있습니다.
• 더욱이, 시술 시간 단축, 합병증 위험 감소, 빠른 회복을 제공하는 환자 중심의 카테터 기반 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 죽상경화절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 기기의 도입이 가속화되고 있습니다. 이러한 요인들, 특히 고령화, 당뇨병 및 비만 유병률 증가, 그리고 보험 적용 범위 확대는 병원 및 외래 환경에서 의료 산업의 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

동맥절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장치 시장 분석

• 죽상동맥경화절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장치는 석회화된 동맥 폐색 치료에 최소 침습적 접근법을 적용하기 때문에 현대 혈관 및 혈관내 시술에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 이러한 장치는 내강 이득, 혈관 순응도 향상, 그리고 최적의 스텐트 배치 또는 약물 전달을 위한 석회화 플라크 형성에 필수적입니다.
• 동맥절제술 및 IVL 장치에 대한 수요 증가는 주로 말초 동맥 질환(PAD), 관상 동맥 질환(CAD)의 전 세계적 유병률 증가와 당뇨병 및 고혈압과 같은 합병증으로 인해 동맥 석회화 위험이 높아지는 고령 인구 증가에 따른 것입니다.
• 북미는 2024년 41.6%의 가장 큰 수익 점유율로 동맥경화절제술 및 혈관내 파쇄술(IVL) 장비 시장을 장악했습니다. 이는 심혈관 질환의 높은 부담, 유리한 보상 정책, 선도적인 의료 기기 회사의 강력한 입지, 미국과 캐나다 전역에서 첨단 혈관 개입 기술의 빠른 도입에 기인합니다.
• 아시아 태평양 지역은 중국, 인도, 일본과 같은 국가의 노령 인구에서 의료비 지출 증가, 심혈관 치료 접근성 향상, PAD 및 CAD 발병률 증가로 인해 예측 기간(2025~2032년) 동안 동맥경화절제술 및 혈관내 파쇄술(IVL) 장치 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 죽상절제술 기기 부문은 2024년 58.6%의 매출 점유율을 기록하며 죽상절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 기기 시장을 장악했습니다. 이는 플라크와 석회화를 동반한 말초 동맥 질환 및 관상 동맥 질환 치료에 널리 사용되기 때문입니다. 다양한 병변 형태에 대한 다재다능함과 기존 중재적 도구와의 호환성 덕분에 중재적 심장 전문의와 혈관 외과의의 도입이 증가했습니다.

보고서 범위 및 동맥절제술 및 혈관내 파쇄술(IVL) 장치 시장 세분화   

동맥절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장치 시장 동향

“ 절차적 정밀성과 최소 침습적 개입으로 인한 수요 증가 ”

• 전 세계 동맥절제술 및 혈관내 파쇄술(IVL) 장치 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 복잡한 석회화 동맥 병변을 치료하기 위한 정밀 유도, 최소 침습 혈관 개입에 대한 수요가 증가하고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, Shockwave Medical Inc.는 관상동맥과 말초동맥의 심각한 동맥 석회화를 치료하기 위해 혈관내 쇄석술 기술 포트폴리오를 확장했습니다. 이 회사의 IVL 카테터 시스템은 음파를 이용하여 주변 연조직에 최소한의 외상으로 칼슘 침착물을 파쇄합니다. 이는 혈관이 약하거나 동반 질환이 있는 환자에게 매우 중요한 이점입니다.
• 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)과 심혈관 시스템(Cardiovascular Systems Inc.)에서 제공하는 것과 같은 영상 유도 죽상동맥경화증 제거 시스템의 부상은 시술 안전성과 임상 결과 개선에 기여합니다. 이러한 시스템은 스텐트 내 재협착이나 장기간의 만성 총폐색(CTO)과 같은 복잡한 사례에서 점점 더 선호되고 있습니다.
• 동맥절제술 시스템은 이제 전통적인 풍선 혈관성형술에 비해 혈관 박리 또는 천공 위험이 낮으면서도 더 큰 병변 수정 기능을 제공하므로 심각한 석회화가 있는 PAD 및 CAD 사례에서 선호되는 선택이 되었습니다.
• 실시간 피드백 통합, 개선된 카테터 설계, 의사 친화적 콘솔 인터페이스를 포함한 기술 발전으로 병원과 외래 환경에서 도입이 확대되고 있습니다.
• 북미, 유럽, 아시아 태평양 지역에서 동맥절제술 및 정맥내 장치 수요가 급증하고 있습니다. 중재적 심장 전문의와 혈관 외과의들이 시술의 복잡성을 줄이고 환자 치료 결과를 향상시키는 도구를 점점 더 우선시하고 있기 때문입니다. 외래 환자 중심 중재술 및 가치 기반 치료 추세는 시장 확장을 더욱 가속화하고 있습니다.

동맥절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장치 시장 동향

운전사

“혈관 질환 유병률 증가 및 최소 침습 시술 수요 증가”

• 전 세계적으로 말초 동맥 질환(PAD)과 관상동맥 질환 (CAD) 의 부담이 증가하고 있으며 , 특히 고령 인구에서 이러한 부담이 증가함에 따라 죽상동맥경화증 절제술과 정맥내 장치 수요가 크게 증가하고 있습니다. 이러한 장치는 기존의 혈관성형술이나 스텐트 시술만으로는 치료할 수 없는 석회화 병변과 동맥 폐색을 치료하는 데 중요한 역할을 합니다.
  • 예를 들어, 세계보건기구(WHO)에 따르면 심혈관 질환은 전 세계적으로 주요 사망 원인으로, 매년 약 1,790만 명이 이로 인해 사망합니다. 이러한 유병률 증가는 정맥주사(IVL) 및 죽상동맥경화절제술(atherectomy) 시스템과 같은 첨단 중재적 치료법의 도입을 촉진하고 있습니다.
• 동맥절제술과 IVL은 기존 수술적 접근 방식에 비해 최소 침습적 대안을 제공하여 더 빠른 회복 시간, 병원 입원 기간 단축, 합병증 감소를 가능하게 하며 이는 의사와 환자 모두에게 매력적입니다.
• 또한 레이저 및 궤도 동맥절제술 시스템, 차세대 IVL 카테터 도입과 같은 장치 기술의 발전으로 인해 시술 성공률이 증가하고 다양한 환자 집단에서 사용이 확대되고 있습니다.
• 의료 전문가들의 인식이 높아지고 북미와 유럽 등지에서 말초동맥질환(PAD) 치료에 대한 보험 적용 범위가 확대됨에 따라 시장 확장이 더욱 촉진되고 있습니다. 이러한 혁신은 외래 및 외래 환경에서도 점차 확대되어 임상 적용 범위가 확대되고 있습니다.

제지/도전

“ 개발도상국의 높은 장비 비용과 제한된 접근성 ”

• 죽상동맥절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장비 시장의 주요 제약 중 하나는 이러한 기술과 관련된 높은 비용입니다. 특히 IVL 카테터와 같은 첨단 시스템의 경우, 자본 비용과 시술 비용이 소규모 의료 시설이나 예산이 부족한 기관에서는 감당하기 어려울 수 있습니다.
• 개발도상국에서는 전문 혈관 중재 시설에 대한 접근성이 부족하고 의료 자금과 보상 한도가 제한되어 도입이 더욱 제한됩니다.
• 또한 이러한 시술에는 종종 훈련된 중재 전문가와 형광 투시 기능을 갖춘 카테터 검사실이 필요한데, 이는 농촌이나 자원이 부족한 의료 시스템에서는 쉽게 이용할 수 없습니다.
• 제조업체들이 생산 비용을 낮추고 구매력을 확대하기 위해 R&D에 투자하는 반면, 신흥 시장에서의 광범위한 도입은 여전히 과제로 남아 있습니다.
• 이 장벽을 극복하려면 더 많은 의사 교육, 공중 보건 정책 참여, 그리고 서비스가 부족한 지역에서 접근성과 경제성을 보장하기 위한 지방 정부 및 의료 서비스 제공자와의 파트너십이 필요합니다.

동맥절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장치 시장 범위

시장은 장치 유형, 최종 사용자, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 장치 유형별

장치 유형에 따라 죽상절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장치 시장은 죽상절제술 장치와 혈관내 쇄석술(IVL) 장치로 구분됩니다. 죽상절제술 장치 부문은 2024년 시장 매출 점유율 58.6%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 플라크와 석회화를 동반한 말초 동맥 질환 및 관상 동맥 질환 치료에 널리 사용되기 때문입니다. 다양한 병변 형태에 대한 다재다능함과 기존 중재적 도구와의 호환성 덕분에 중재적 심장 전문의와 혈관 외과의의 도입이 증가했습니다.

혈관내 파쇄술(IVL) 장치 부문은 2025년부터 2032년까지 10.9%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 특히 노령층과 동반 질환 환자 사이에서 개선된 안전성과 결과를 제공하는 심하게 석회화된 병변을 관리하는 최소 침습 기술에 대한 수요가 증가함에 따라 주도됩니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로, 죽상동맥경화증 절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장비 시장은 병원, 전문 클리닉, 외래 수술 센터 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 첨단 중재적 시술 인프라, 숙련된 인력, 그리고 혈관 시술에 대한 보험급여 지원 덕분에 2024년 시장 매출 점유율 48.3%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 병원은 IVL 및 죽상동맥경화증 절제술을 포함한 복잡한 심혈관 중재술의 주요 시술 장소로 남아 있습니다.

외래 수술 센터(ASC) 부문은 외래 환자 시술로의 전환과 비용 효율적인 의료 환경에 대한 선호도 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 11.4%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. ASC는 빠른 처리 속도, 입원 기간 단축, 그리고 혈관 중재술에 대한 보험 적용 확대를 제공합니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로, 죽상동맥경화절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 기기 시장은 직접 입찰, 소매 판매, 그리고 기타 방식으로 세분화됩니다. 직접 입찰 부문은 2024년 61.2%의 시장 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 대형 병원 체인과 국영 의료기관의 대량 구매에 힘입은 것입니다. 장기 조달 계약과 제조업체가 제공하는 유리한 가격 구조는 이 채널의 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

소매 판매 부문은 온라인 B2B 플랫폼의 확장, 제3자 유통업체의 존재감 증가, 소규모 병원과 독립형 ASC의 접근 용이성으로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.

동맥절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장치 시장 지역 분석

• 북미는 말초 및 관상 동맥 질환의 유병률 증가, 주요 의료 기기 회사의 강력한 입지, 첨단 의료 인프라에 힘입어 2024년 41.6%의 가장 큰 수익 점유율을 기록하며 동맥절제술 및 혈관내 파쇄술(IVL) 장비 시장을 장악했습니다.
• 이 지역의 노령 인구 증가, 유리한 보상 정책, 최소 침습적 시술 도입 증가는 시장 확장에 더욱 기여하고 있습니다.
• 또한, 지속적인 기술 발전과 숙련된 중재적 심장 전문의의 가용성으로 인해 해당 지역의 동맥절제술 및 IVL 시술에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

미국 동맥경화절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장치 시장 통찰력

미국 죽상동맥경화증(atherectomy) 및 혈관내 쇄석술(IVL) 기기 시장은 2024년 북미에서 61%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 새로운 혈관 중재술의 조기 도입, 적극적인 R&D 투자, 그리고 카테터 기반 시술의 광범위한 사용에 기인합니다. FDA의 적극적인 규제 승인과 고령 인구의 말초동맥질환(PAD) 발생률 증가는 죽상동맥경화증(atherectomy) 및 IVL 기기 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 외래 심혈관 시술 증가는 전국 외래 수술 센터의 수요를 증가시키고 있습니다.

유럽 동맥경화절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장치 시장 통찰력

유럽 죽상동맥경화절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장치 시장은 의료비 지출 증가, 인구 고령화, 그리고 죽상동맥경화증 유병률 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일, 영국, 프랑스는 탄탄한 의료 시스템과 최소 침습 혈관 치료에 대한 집중적인 투자를 통해 시장 성장에 중요한 기여를 하고 있습니다. 위험도가 낮은 IVL 장치의 도입 증가 또한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

영국 동맥경화절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장비 시장 통찰력

영국의 죽상동맥경화절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장비 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 말초동맥질환(PAD)에 대한 인식 제고, 진단 역량 향상, 그리고 국민건강보험(NHS)의 최소 침습 시술 장려에 힘입은 것입니다. 특히 기존 혈관성형술이 불충분한 고위험 환자에서 석회화 병변 관리에 효과적인 IVL에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

독일 동맥경화절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장비 시장 통찰력

독일의 죽상동맥경화증(atherectomy) 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장비 시장은 혁신과 정밀 의료 기술에 대한 강력한 집중으로 인해 예측 기간 동안 상당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 심혈관 질환 유병률 증가와 인구 고령화로 인해 독일 병원들은 안와 죽상동맥경화증(orbital atherectomy) 및 IVL 시스템과 같은 첨단 장비를 도입하고 있습니다. 독일이 데이터 중심 및 가치 기반 의료에 중점을 두는 것도 이러한 기술이 임상 현장에 빠르게 통합되는 데 기여하고 있습니다.

아시아 태평양 동맥절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장비 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 죽상동맥경화절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 기기 시장은 2025년부터 2032년까지 24%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 급속한 인구 증가, 의료 접근성 향상, 그리고 현대 의료 인프라에 대한 투자 증가에 힘입은 것입니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가에서는 말초동맥질환(PAD)과 당뇨병 환자가 급증하고 있으며, 이는 효과적인 혈관 중재술의 필요성을 더욱 부추기고 있습니다. 심혈관 치료 개선을 위한 정부 지원 사업과 비용 효율적인 기기의 국내 생산은 시장 성장을 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다.

일본 동맥경화절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장비 시장 통찰력

일본의 죽상동맥경화절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 기기 시장은 기술적으로 성숙한 의료 시스템, 고령 인구 증가, 그리고 정밀 기반 비침습적 치료법에 대한 선호에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 일본의 중재적 심장 전문의들은 우수한 안전성 덕분에 복잡한 병변에 IVL을 점점 더 많이 사용하고 있습니다. 글로벌 및 현지 제조업체 간의 지속적인 혁신과 협력 또한 시장 침투율을 높이고 있습니다.

중국 동맥경화제거술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장비 시장 통찰력

중국 죽상동맥경화절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장비 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 풍부한 환자층, 도시화 확대, 그리고 강력한 국내 생산 역량 덕분입니다. 심혈관 건강 증진을 위한 정부의 노력과 스마트 병원의 부상으로 죽상동맥경화절제술 및 IVL과 같은 첨단 중재적 시술의 사용이 빠르게 증가하고 있습니다. 의료 인프라 분야에서의 합리적인 가격, 인지도 향상, 그리고 민관 협력은 중국 시장 지배력의 핵심 요인입니다.

동맥경화절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장비 시장 점유율

동맥절제술 및 혈관내 파쇄술(IVL) 장비 산업은 주로 다음을 포함한 기존 기업들이 주도하고 있습니다.

• Straub Medical AG(스위스)
• 바이오트로닉(독일)
• CR Bard, Inc. (미국)
• 에이빙거(미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• Koninklijke Philips NV(네덜란드)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 심혈관계(미국)
• EDAP TMS(프랑스)
• 올림푸스 주식회사(일본)
• Dornier MedTech(독일)
• BD(미국)
• Storz Medical AG(독일)
• DirexGroup(독일)
• 엘메드 메디컬 시스템(터키)
• Siemens Healthineers AG(독일)

글로벌 동맥절제술 및 혈관내 쇄석술(IVL) 장치 시장의 최신 동향

• 2025년 5월, 존슨앤드존슨의 의료기술 계열사인 Shockwave Medical은 EuroPCR 2025에서 EMPOWER CAD 임상시험의 최신 임상 결과를 발표했습니다. 이 임상시험은 여성의 석회화 관상동맥 질환 치료에 있어 혈관내 쇄석술(IVL)의 안전성과 유효성을 평가했습니다. 결과는 86.9%의 높은 시술 성공률, 낮은 합병증 발생률, 그리고 30일차 삶의 질이 유의미하게 개선되었음을 보여주었습니다. 이 연구는 다양한 환자 집단에서 IVL 사용이 확대되고 있음을 강조하며, IVL 시장에서 Shockwave의 선도적 입지를 더욱 공고히 합니다.
• 2025년 4월, Shockwave Medical은 석회화가 심한 관상동맥 병변 환자를 위해 설계된 전방 전달 IVL 플랫폼인 새로운 Javelin Coronary IVL 카테터를 평가하기 위해 FORWARD CAD 중추적인 IDE 연구를 시작했습니다. 이 혁신적인 카테터는 병변 통과를 간소화하고 더욱 복잡한 해부학적 구조로의 치료 범위를 확장하는 것을 목표로 합니다. 이번 연구 시작은 차세대 IVL 장치 개발에 있어 중요한 이정표이며, 관상동맥 플라크 수정 기술에 대한 지속적인 R&D 투자를 반영합니다.
• 2025년 3월, Elixir Medical은 LithiX Hertz 혈관내 쇄석술 시스템에 대한 유럽 CE 마크 승인을 획득하며 유럽 IVL 시장 진출을 알렸습니다. 이 기기는 초단 전기 펄스를 사용하여 혈관 내 칼슘을 파쇄하며, Shockwave의 기존 플랫폼과 경쟁할 수 있는 제품으로 자리매김했습니다. 이번 승인은 Elixir의 지역적 확장을 뒷받침하는 동시에 IVL 부문의 경쟁 구도가 심화되고 있음을 보여줍니다.
•  2025년 4월, 미국 FDA는 Bolt Medical의 혈관내 쇄석술 플랫폼에 510(k) 허가를 부여하여 Boston Scientific이 Bolt 인수 후 상용화를 진행할 수 있도록 했습니다. 이번 신규 진입은 중재적 심장 전문의의 치료 옵션을 강화하고 미국 IVL 기기 시장의 다각화 추세를 반영합니다.

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