글로벌 BCG(바실러스 칼메트-게랭) 백신 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 2032년까지 산업 개요 및 예측

칼메트-게랭 바실러스(BCG) 백신 시장 규모

• 글로벌 BCG(Bacillus Calmette-Guerin) 백신 시장 규모는 2024년에 618억 4천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 5.10%의 CAGR 로 2032년까지 920억 6천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 결핵(TB)을 통제하기 위한 지속적인 글로벌 노력, 특히 결핵 부담이 높은 국가에서의 노력과 정부 및 국제 기관의 지원을 받는 예방 접종 프로그램의 증가에 의해 주도됩니다.
• 또한, 다른 감염 예방 및 방광암 치료 에서의 잠재적 활용 등 비특이적 면역 효과를 위한 BCG 백신에 대한 관심이 다시 높아지면서 시장 수요 확대에 기여하고 있습니다. 이러한 적용 분야 확대와 새로운 세계 보건 관심은 꾸준한 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

칼메트-게랭균(BCG) 백신 시장 분석

• 결핵(TB) 예방 및 특정 방광암 치료에 주로 사용되는 BCG 백신은 면역 치료 및 예방적 이점으로 인해 개발도상국의 면역 프로그램의 초석으로 남아 있으며 선진 지역에서는 임상 적용이 일부 이루어지고 있습니다.
• 전 세계적으로 증가하는 결핵 유병률, 강화된 공중 보건 캠페인, 신생아 예방 접종에 대한 인식 제고로 인해 BCG 백신에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 특히 결핵이 만연해 있는 아시아, 아프리카, 라틴 아메리카 지역에서 수요가 크게 증가했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 2024년 49.1%의 가장 큰 매출 점유율로 BCG 백신 시장을 장악했으며, 이는 국가 예방 접종 의무화, 높은 출산율, 광범위한 백신 유통 인프라에 힘입은 것이며, 인도와 중국은 공공-민간 의료 협력의 지원을 받는 주요 소비 허브를 대표합니다.
• 중동 및 아프리카는 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상되며, 이는 의료 서비스 접근성 확대, 정부의 결핵 근절에 대한 집중 강화, 국제적 자금 지원에 힘입은 것입니다.
• 결핵 부문은 2024년 72.9%의 시장 점유율로 BCG(칼메트-게랭균) 백신 시장을 장악했으며, 이는 국가 예방 접종 프로그램에 널리 포함되고 어린이의 중증 결핵을 예방하는 데 중요한 역할을 하기 때문입니다.

보고서 범위 및 BCG(칼메트-게랭균) 백신 시장 세분화    

칼메트-게랭 바실러스(BCG) 백신 시장 동향

“결핵 외 다른 분야로의 응용 확장”

• 전 세계 칼메트-게랭 간균(BCG) 백신 시장에서 주목할 만한 성장 추세는 결핵(TB) 예방 외에도 종양학 및 면역치료 분야에서 BCG 백신의 활용이 증가하고 있다는 점입니다 . BCG 백신의 면역 조절 특성은 방광암 치료 및 자가면역 질환 및 기타 감염의 잠재적 치료법으로 점점 더 연구되고 있습니다.
• 예를 들어, 방광 내 BCG는 비근육 침습성 방광암(NMIBC)에 대한 표준 치료법으로 남아 있으며 재발과 진행을 줄이는 효능을 조사하는 임상 시험이 계속 진행되고 있습니다.
• 또한, 선천적 면역을 강화하여 COVID-19 및 기타 호흡기 감염의 중증도를 낮추는 데 있어 BCG의 역할을 평가하는 연구가 진행 중입니다. 이러한 새로운 용도는 BCG 연구에 대한 관심과 투자를 다시 증가시키는 데 기여하고 있습니다.
• 제약 회사들은 생산 역량을 강화하고 치료용 BCG 제형을 최적화하여 대응하고 있습니다. 예를 들어, 머크와 인도 세럼 연구소(Serum Institute of India)와 같은 회사들은 증가하는 글로벌 수요를 충족하기 위해 생산 및 연구 파이프라인을 확장하고 있습니다.
• 다양화 및 치료 확장의 이러한 추세는 BCG 백신에 대한 시장 전망을 재편하고 이를 결핵 관리에 있어서 전통적인 공중 보건 역할을 넘어 다기능 생물학 제제로 확립하고 있습니다.

칼메트-게랭균(BCG) 백신 시장 동향

운전사

“강력한 글로벌 예방접종 정책 및 결핵 근절 이니셔티브”

• BCG 백신 시장은 주로 전 세계 결핵 근절 노력에 의해 주도되며 특히 신생아 BCG 백신 접종이 국가 프로그램에 따라 의무화된 인도, 인도네시아, 남아프리카와 같은 고부담 국가에서 더욱 그렇습니다.
• WHO, GAVI, UNICEF의 국제적 지원은 대규모 조달을 보장합니다. 예를 들어 GAVI는 70개 이상의 저소득 국가에서 BCG 배포를 촉진했습니다.
• 인식 캠페인과 의료 지원 프로그램을 통해 농촌 및 의료 서비스가 부족한 지역에서 백신 접근성이 확대되어 예방 접종률이 높아졌습니다.
• 나이지리아와 파키스탄과 같이 출산율이 높은 국가에서는 유아 인구 증가로 인해 BCG 백신 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.
• 임상 연구에서는 BCG의 비특이적 이점을 점점 더 검증하고 있습니다. 예를 들어, Cell Reports Medicine에 발표된 2023년 연구에서는 COVID-19 및 기타 호흡기 감염의 심각도를 줄이는 잠재력이 있는 것으로 나타났습니다.
• Serum Institute of India 및 AJ Vaccines와 같은 제조업체는 특히 아시아와 아프리카에서 증가하는 글로벌 BCG 수요를 충족하기 위해 시설 확장을 발표했습니다.

제지/도전

“공급 제한과 규제 장벽”

• 생산 중단으로 인해 주기적인 글로벌 부족 현상이 발생했습니다. 예를 들어 2012년과 2019년에는 Sanofi Pasteur와 같은 주요 제조업체의 일시적인 가동 중단으로 인해 여러 국가에서 백신 재고가 소진되었습니다.
• BCG는 엄격한 냉장 보관(2~8°C)을 요구하므로 안정적인 전기나 냉장 시설이 부족한 농촌 지역에서는 마지막 마일 배송이 어렵습니다.
• Serum Institute, Japan BCG Lab, Merck 등 소수의 글로벌 공급업체에 대한 의존은 병목 현상에 취약한 취약한 공급망을 생성합니다.
• EU, 미국 및 개발도상국 시장 간의 규제 차이(예: 다양한 균주 승인(Moreau, Tokyo, Danish))로 인해 국경 간 백신 배포가 지연됨
• BCG는 종양학 및 면역 요법에서 유망한 것으로 나타났지만 광범위한 임상 채택과 규제 승인이 부족하여 치료 시장 잠재력이 제한됩니다.
• 증가하는 수요에도 불구하고 BCG는 여전히 수익성이 낮은 백신으로 남아 있어 민간 부문의 R&D 또는 인프라 업그레이드 투자를 저해하고 있습니다. 이는 방광암 BCG 분야에서 중요한 역할을 하고 있음에도 불구하고 Merck가 확장을 제한한 사례에서 잘 드러납니다.

칼메트-게랭균(BCG) 백신 시장 범위

시장은 질병, 인구 유형, 약물 유형, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 질병으로 인해

칼메트-게랭균(BCG) 백신 시장은 질병 유형에 따라 결핵, 암, 기타로 구분됩니다. 결핵 백신은 2024년 72.9%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 결핵 유행 국가의 신생아 예방 접종 프로그램에서 널리 사용되고 있기 때문입니다. 특히 개발도상국에서 정부의 의무 예방 접종 일정에 BCG가 포함되면서 BCG 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다. 속립성 결핵 및 수막성 결핵과 같은 중증 소아 결핵 예방에 있어서 BCG의 역할은 BCG의 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

암 분야는 비근육 침윤성 방광암(NMIBC) 치료에 널리 활용됨에 따라 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 방광 내 BCG 요법에 대한 인지도 향상과 광범위한 면역 치료 잠재력에 대한 지속적인 연구로 인해 임상적 활용이 확대되고 있습니다.

• 인구 유형별

인구 유형을 기준으로 칼메트-게랭균(BCG) 백신 시장은 어린이, 의료 종사자, 기타로 세분화됩니다. 어린이 부문은 2024년 67.8%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 인도, 나이지리아, 인도네시아 등 국가에서 신생아 예방 접종이 활발히 이루어지고 높은 출산율이 이어진 데 따른 것입니다. 국가 차원의 예방 접종 프로그램은 BCG를 결핵 예방을 위한 필수적인 초기 예방 접종으로 강조하며, 전 세계적으로 BCG 접종률이 꾸준히 증가하는 데 기여하고 있습니다.

의료 종사자 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 특히 결핵에 노출된 환경에서 최전선 의료진을 위한 BCG 예방 접종을 장려하는 산업 보건 지침 때문입니다. 병원과 공공 보건 기관에서는 고위험군 종사자를 위한 예방 전략으로 BCG 접종을 점점 더 많이 도입하고 있습니다.

• 약물 유형별

약물 유형을 기준으로, 칼메트-게랭균(BCG) 백신 시장은 면역 BCG와 치료용 BCG로 구분됩니다. 면역 BCG 부문은 2024년 60.2%의 시장 점유율로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 주로 전 세계 결핵 예방 접종 프로그램에서 광범위하게 사용되고 있기 때문입니다. 이 부문은 소아 백신의 안정적인 수요와 대량 공공 조달을 통해 수혜를 받고 있습니다. 비용 효율성과 WHO 사전 자격 심사를 통과한 공급망과의 호환성은 BCG의 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

치료용 BCG 부문은 방광암 치료 도입 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 강력한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 전 세계 비뇨기과 병원과 암센터는 특히 초기 방광암 환자에게 BCG를 표준 면역 요법으로 사용하고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자를 기준으로 칼메트-게랭균(BCG) 백신 시장은 병원, 전문 클리닉, 가정 의료 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 예방 및 치료용 BCG 접종에 있어 핵심적인 역할을 담당하기 때문에 2024년 시장 점유율 51.6%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 병원은 예방 접종 및 종양 치료를 위한 규제된 환경을 제공하여 전문가의 감독 하에 대규모 접종을 가능하게 합니다.

전문 클리닉 부문은 외래 종양학 서비스 수요 증가와 암 진단율 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 비뇨의학과 전문 클리닉은 비근접침윤성 유방암(NMIBC) 환자를 위한 치료용 BCG를 특히 많이 사용합니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 칼메트-게랭균(BCG) 백신 시장은 직접 입찰, 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 등으로 세분화됩니다. 직접 입찰 부문은 2024년 매출 점유율 49.7%로 시장을 장악했으며, 이는 정부 기관과 유니세프(UNICEF), 세계백신면역연합(GAVI)과 같은 국제 보건 기구의 대규모 조달에 기인합니다. 직접 입찰은 공공 의료 시스템의 안정적인 접근성을 보장하고 저소득 및 중소득 국가에서 무료 또는 보조금을 지급하는 백신 접종을 지원합니다.

온라인 약국 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 의료의 디지털화가 확대되고 소비자들이 집에서 편리하게 백신을 구할 수 있다는 선호도가 높아지는 데 따른 것입니다. 특히 도시 지역에서 치료적 목적으로 활용될 가능성이 높습니다.

칼메트-게랭균(BCG) 백신 시장 지역 분석

• 아시아 태평양 지역은 2024년 49.1%의 가장 큰 매출 점유율로 BCG(Bacillus Calmette-Guerin) 백신 시장을 장악했으며, 이는 국가 예방 접종 의무화, 높은 출산율, 광범위한 백신 유통 인프라에 힘입은 것이며, 인도와 중국은 공공-민간 의료 협력의 지원을 받는 주요 소비 허브를 대표합니다.
• 인도, 중국, 인도네시아와 같은 국가들은 국가적 예방 접종 의무화와 광범위한 신생아 예방 접종을 지원하는 강력한 공중 보건 인프라로 인해 BCG 투여를 선도하고 있습니다.
• 이 지역의 지배력은 현지 제조 역량, 유리한 공중 보건 자금, 주요 백신 생산업체의 존재로 더욱 강화되어 예방 및 치료적 사용 모두에 대한 안정적인 공급과 비용 효율적인 접근성을 보장합니다.

인도 칼메트-게랭균(BCG) 백신 시장 분석

인도 칼메트-게랭균(BCG) 백신 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 대규모 출생 코호트, 높은 결핵 부담, 그리고 강력한 국가 예방 접종 프로그램에 힘입은 것입니다. 보편적 예방 접종 프로그램(Universal Immunization Programme)은 출생 시 BCG 백신 접종을 의무화하고 있으며, 국가 결핵 퇴치 프로그램(National Tuberculosis Elimination Program)과 같은 사업은 광범위한 접종 접근성을 보장합니다. 인도 혈청 연구소(Serum Institute of India)가 주도하는 강력한 국내 제조 역량은 국내 수요와 글로벌 수출 수요를 모두 충족합니다.

중국 칼메트-게랭 간균(BCG) 백신 시장 분석

중국 칼메트-게랭균(BCG) 백신 시장은 포괄적인 예방 접종 정책과 정부 주도의 결핵 관리 전략에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다. 신생아 BCG 백신은 국가 예방 접종 프로그램을 통해 정기적으로 접종되고 있으며, 의료 인프라 개선을 통해 농촌 지역 및 의료 서비스 취약 지역의 백신 접종률이 지속적으로 확대되고 있습니다. 중국의 탄탄한 제약 제조 기반은 국내 및 지역 시장 모두에서 안정적인 공급을 보장합니다.

인도네시아 칼메트-게랭균(BCG) 백신 시장 분석

인도네시아의 칼메트-게랭 바실러스(BCG) 백신 시장은 높은 결핵 발생률과 정부의 광범위한 예방 접종 프로그램에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다 . BCG는 예방 접종 확대 프로그램(EPI)의 핵심 요소이며, 국제 기관의 지원을 통해 다양한 지역에서 공평한 백신 접근성을 확보하고 있습니다. 지속적인 의료 개혁과 공중 보건에 대한 인식 제고는 시장 침투율을 더욱 높일 것으로 예상됩니다.

중동 및 아프리카 BCG(바실러스 칼메트-게랭) 백신 시장 분석

중동 및 아프리카(MEA) 지역의 칼메트-게랭균(BCG) 백신 시장은 높은 결핵 부담, 출산율 증가, 그리고 정부의 예방 접종 확대에 힘입어 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 남아프리카공화국, 나이지리아, 이집트, 사우디아라비아, UAE와 같은 국가들이 이 지역 수요 증가에 주요 기여를 하고 있으며, 특히 남아프리카공화국은 결핵과 HIV 감염이 동시에 발생하여 가장 큰 부담을 안고 있습니다. 나이지리아는 국제 사회의 자금 지원과 적극적인 농촌 지역 예방 접종 확대에 힘입어 가장 빠르게 성장하는 시장으로 꼽힙니다. 사우디아라비아와 UAE는 신생아 의무 ​​예방 접종 정책과 선진 의료 시스템을 통해 꾸준한 백신 수요를 유지하고 있습니다. 세계백신면역연합(GAVI), 세계보건기구(WHO), 유니세프(UNICEF)와 같은 국제기구들은 백신 접종 소외 지역의 접근성을 강화하기 위한 노력을 지속하고 있으며, 개선된 콜드체인 인프라와 민관 협력을 통해 백신 유통을 확대하고 있습니다.

남아프리카 공화국 BCG(바실러스 칼메트-게랭) 백신 시장 분석

남아프리카공화국의 칼메트-게랭균(BCG) 백신 시장은 2024년 중동·아프리카(MEA) 지역에서 큰 점유율을 차지했는데, 이는 남아프리카공화국의 높은 결핵 발생률과 세계 최고 수준의 결핵 및 HIV 동시 감염률에 기인합니다. BCG 백신은 모든 공공 및 민간 의료기관에서 출생 시 접종하는 국가 예방접종 확대 프로그램(EPI)의 필수 구성 요소입니다. 정부는 WHO 및 글로벌 펀드와 같은 세계 보건기구와 협력하여 광범위한 BCG 접종을 통해 결핵 예방 전략을 적극적으로 강화하고 있습니다. 의료 인프라에 대한 지속적인 투자, 백신 콜드 체인 시스템 개선, 이동식 예방 접종 센터를 통해 외딴 지역 및 의료 서비스가 부족한 농촌 지역의 접근성을 높이고 있습니다.  

나이지리아 칼메트-게랭 간균(BCG) 백신 시장 분석

나이지리아의 칼메트-게랭균(BCG) 백신 시장은 아프리카 최고 수준의 높은 출산율과 지속적으로 높은 결핵 부담에 힘입어 예측 기간 동안 탄탄한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. BCG 백신은 나이지리아 국가예방접종 프로그램(NPI)의 핵심 사업으로, 출생 시 접종되며 세계백신면역연합(GAVI), 유니세프(UNICEF), 세계보건기구(WHO)와의 글로벌 보건 파트너십을 통해 광범위하게 지원됩니다. 이러한 기관들은 백신 조달 지원, 콜드체인 물류 개선, 그리고 외딴 지역 사회의 백신 접근성 확대를 지원합니다. 나이지리아 정부는 또한 결핵 유병률이 가장 높은 농촌 지역과 접근성이 낮은 지역을 중심으로 1차 의료 서비스 강화 및 지원 프로그램 운영을 위해 적극적으로 노력하고 있습니다.

칼메트-게랭균(BCG) 백신 시장 점유율

칼메트-게랭균(BCG) 백신 산업은 주로 다음을 포함한 기존 기업들이 주도하고 있습니다.

• Serum Institute of India Pvt. Ltd.(인도)
• 일본 BCG 연구소(일본)
• Statens Serum Institut (덴마크)
• 머크앤코(미국)
• 바이오 파마(인도네시아)
• 사노피(프랑스)
• InterVax Ltd.(캐나다)
• GSBPL(인도)
• 중국국립제약그룹유한공사(중국)
• Microgen JSC(러시아)
• AJ 백신 A/S(덴마크)
• Bul Bio-NCIPD Ltd.(불가리아)
• BCG 백신 연구소(인도)
• 타지제약(인도)
• Biofabri SL(스페인)
• Indian Immunologicals Ltd.(인도)
• 천진 링푸 바이오파마시 유한회사(중국)
• IDT Biologika GmbH(독일)
• Haffkine Bio-Pharmaceutical Corporation Ltd.(인도)

글로벌 BCG(바실러스 칼메트-게랭) 백신 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2024년 3월, 세계 최대 백신 제조업체 중 하나인 인도 혈청 연구소(Serum Institute of India)는 증가하는 세계적 수요, 특히 저소득 및 중소득 국가의 수요를 충족하기 위해 BCG 생산 시설 확장을 발표했습니다. 이러한 조치는 결핵 유행 지역의 백신 가용성을 높이고, 대규모 생산 및 저렴한 가격 모델을 통해 인도의 세계 BCG 공급 주도권을 강화하기 위한 것입니다.
• 2024년 2월, 일본 BCG 연구소는 빌 & 멜린다 게이츠 재단과 파트너십을 맺고 아프리카와 동남아시아의 취약 지역에서 BCG 백신 접종 접근성을 개선했습니다. 이 이니셔티브는 표적 접종 프로그램을 통해 백신 접종률을 높이는 데 중점을 두고 있으며, 더 광범위한 치료 용도를 위한 차세대 BCG 제형 연구를 지원합니다.
• 2023년 11월, 세계보건기구(WHO)는 BCG 예방 접종 지침을 개정하여 결핵 유병률이 높은 국가에서 신생아 BCG 접종의 중요성을 강조했습니다. 이 개정안은 영유아 예방 접종률을 높이고 소아 결핵 사망률을 낮추는 것을 목표로 하며, 각국 정부는 국가 예방 접종 체계를 강화해야 합니다.
• 2023년 10월, 바이오 파마(인도네시아)는 비근육 침습성 방광암(NMIBC)에 대한 BCG의 확장된 치료적 사용을 평가하는 대규모 3상 임상시험의 성공적인 완료를 발표했습니다. 이번 진전은 BCG가 전통적인 결핵 예방을 넘어 잠재적으로 확장될 가능성을 시사하며, 바이오 파마는 암 치료 허가 신청을 위한 지역 규제 당국의 승인을 추진하고 있습니다.
• 2023년 8월, 유니세프는 출산율과 결핵 발생률 증가에도 불구하고 BCG 백신 공급망의 원활한 운영을 보장하기 위해 서아프리카 지역 조달 협력 사업을 시작했습니다. 이 사업에는 지역 예방접종 담당자 역량 강화, 콜드체인 관리 개선, 그리고 농촌 및 고위험 지역 사회 내 통합 백신 배포가 포함됩니다.

SKU-59291