글로벌 베커 근이영양증 치료제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

베커 근이영양증 치료제 시장 규모

• 글로벌 베커 근이영양실조 치료제 시장 규모는 2024년에 19억 2천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 5.00%의 CAGR 로 2032년까지 28억 3천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 유전성 신경근 질환의 유병률 증가와 표적 치료법 및 유전자 기반 치료법 ​​개발에 대한 집중 증가로 인해 전 세계적으로 진단 및 질병 관리가 향상됨에 따라 크게 촉진되었습니다.
• 또한 제약 회사와 학계 기관 간의 연구 협업이 증가하고 희귀 질환 치료를 지원하는 정부 이니셔티브가 늘어나면서 Becker 근이영양실조 치료 솔루션의 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

베커 근이영양증 치료제 시장 분석

• 유전자 치료, 코르티코스테로이드 및 새로운 분자 치료법을 포함하는 Becker 근이영양증(BMD) 치료는 근력을 향상시키고 질병 진행을 늦추며 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력으로 인해 현대 신경근 질환 관리의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• Becker 근이영양증 치료에 대한 수요 증가는 주로 유전 질환에 대한 인식 증가, 희귀 질환 연구에 대한 투자 증가, 조기 발견을 가능하게 하는 고급 진단 기술의 가용성 증가에 의해 주도됩니다.
• 북미는 2024년 베커 근이영양증 치료제 시장에서 42.8%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 탄탄한 생명공학 분야, 새로운 유전자 기반 치료법의 조기 도입, 그리고 신경근육 연구에 대한 정부 및 민간 자금 지원이 그 특징입니다. 미국은 임상 시험 확대와 혁신적인 치료법에 대한 FDA 승인으로 이 지역을 지속적으로 선도하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 베커 근이영양증 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상되며, 2025년부터 2032년까지 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 의료비 지출 증가, 유전자 검사 접근성 향상, 일본, 중국, 인도와 같은 국가의 연구 기관 간 전략적 협력에 힘입은 것입니다.
• 유전자 검사 부문은 2024년에 41.3%의 가장 큰 시장 수익 점유율을 차지했으며 이는 질병의 원인이 되는 디스트로핀 유전자 돌연변이를 식별하는 데 있어 탁월한 정밀도를 보였기 때문입니다.

보고서 범위 및 Becker 근이영양증 치료 시장 세분화     

베커 근이영양증 치료제 시장 동향

유전자 치료 임상 시험 확대 및 규제 진전

• 글로벌 베커 근이영양실조(BMD) 치료 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 유전자 치료 임상 시험의 지속적인 확대와 혁신적인 치료 방식에 대한 규제 지원의 증가입니다.
  • 예를 들어, 2023년 6월 Sarepta Therapeutics, Inc.는 유전자 치료제 Elevidys(delandistrogene moxeparvovec-rokl)에 대한 FDA 신속 승인을 획득하여 BMD 및 듀센형 근이영양증과 관련된 디스트로핀 결핍을 표적으로 하는 유전자 대체 전략을 발전시키는 데 있어 중요한 진전을 이루었습니다.
• 마찬가지로 Pfizer, Solid Biosciences, Regenxbio와 같은 회사들은 Becker 근이영양증 환자의 치료 옵션을 확대하고 근육 기능을 회복하거나 안정화하는 것을 목표로 하는 AAV 기반 치료법을 평가하는 여러 가지 후기 임상 시험을 진행하고 있습니다.
• 희귀 질환 약물 개발 가속화에 중점을 둔 제약 회사, 연구 기관 및 정부 기관 간의 협력 프레임워크를 통해 임상 연구 이니셔티브의 글로벌 급증이 지원되고 있습니다.
• 또한 차세대 시퀀싱(NGS)과 바이오마커 기반 환자 선택의 채택 증가로 유전자 치료 연구의 시험 효율성이 최적화되고 성공률이 향상되고 있습니다.
• 미국 FDA 및 EMA를 포함한 규제 기관은 새로운 BMD 치료법의 보다 빠른 상용화를 촉진하기 위해 신속 승인 지정, 획기적인 치료법 승인 및 희귀 의약품 인센티브를 시행하고 있습니다.
• 이러한 추세는 Treat-NMD 신경근육 네트워크와 같은 레지스트리를 통한 보다 큰 투명성과 글로벌 데이터 공유로 특징지어지며, 이를 통해 보다 나은 임상 조정과 승인 후 모니터링이 가능해졌습니다.
• 결과적으로 Becker 근이영양증 치료 환경은 게놈 의학의 급속한 발전에 힘입어 증상 관리에서 질병 수정으로 진화하고 있습니다.
• 장기 효능 연구와 환자 중심의 시험 설계에 대한 관심이 높아지면서 유전자 치료와 분자 교정 기술 모두에서 혁신이 촉진되고 있습니다.
• 또한, 바이오 기술 기업과 비영리 단체 간의 파트너십은 초기 임상 프로그램 자금 조달 및 환자 접근 확대에 중요한 역할을 하고 있습니다.
• 이 지속적인 변화는 예측 기간 동안 치료적 다양성을 강화하고 글로벌 Becker 근이영양증 치료 시장의 강력한 매출 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 따라서 시장은 강력한 R&D와 유리한 규제 모멘텀에 힘입어 보다 효과적이고 목표 지향적이며 지속 가능한 치료 솔루션을 향한 근본적인 변화를 목격하고 있습니다.

베커 근이영양증 치료제 시장 동향

운전사

첨단 유전자 및 세포 치료에 대한 수요 증가

• 글로벌 Becker 근이영양증(BMD) 치료 시장의 주요 동인은 질병의 원인이 되는 근본적인 유전자 돌연변이를 표적으로 삼는 혁신적인 유전자 및 세포 치료 접근 방식의 급속한 발전과 채택 증가입니다.
  • 예를 들어, 2023년 6월 Sarepta Therapeutics, Inc.는 듀센형 및 베커형 근이영양증에 대한 유전자 치료제 Elevidys(delandistrogene moxeparvovec-rokl)에 대한 FDA의 가속 승인을 받았으며, 이는 희귀 신경근 질환에 대한 정밀 기반 치료 확장에 있어 중요한 이정표를 세웠습니다.
• 이 승인은 AAV 기반 및 엑손 스킵핑 치료법의 파이프라인 확대와 함께 더욱 개인화되고 잠재적으로 치료 가능한 옵션을 제공함으로써 치료 환경을 재편하고 있습니다.
• 제약 및 바이오 기술 회사들은 질병 진행을 기존 코르티코스테로이드 요법보다 더 효과적으로 해결하기 위해 CRISPR 및 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO)와 같은 유전자 편집 기술에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다.
• 또한 차세대 시퀀싱(NGS)을 포함한 진단 기술의 발전으로 질병의 조기 발견과 환자 계층화가 용이해져 시기적절한 치료적 개입이 가능해지고 전반적인 예후가 개선되고 있습니다.
• 유전자 검사 프로그램의 보급이 증가하고 환자 인식이 높아지고 옹호 단체의 지원이 늘어나면서 치료 접근성이 더욱 향상되고 연구 협업이 가속화됩니다.
• 또한 희귀의약품 지정, 신속한 승인, 희귀질환 자금 지원 등 강력한 규제 인센티브로 인해 Becker 근이영양증 치료 혁신에 대한 전 세계적 관심과 투자가 촉진되고 있습니다.
• 북미, 유럽, 아시아 태평양 지역에서 첨단 치료 방식의 등장, R&D 자금 증가, 임상 시험 확대가 시장 확대에 기여하고 있습니다.
• 생명공학 기업과 연구 기관 간의 협력이 증가함에 따라 보다 효율적인 치료법 개발과 질병 개선 치료법의 광범위한 채택이 이루어질 것으로 예상됩니다.
• 환자 모니터링 및 치료 반응 추적을 위한 디지털 건강 기술 의 통합은 Becker 근이영양증 관리를 더욱 향상시키고 있습니다.
• 결과적으로 Becker 근이영양증 치료 시장은 빠른 생명공학적 진보와 유리한 규제 프레임워크에 힘입어 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

제지/도전

높은 치료 비용과 첨단 치료법에 대한 접근성 제한

• 베커 근이영양증 관리에 있어 유망한 진전이 있었음에도 불구하고 높은 치료 비용과 유전자 기반 치료에 대한 전 세계적 접근성 제한은 시장 성장에 대한 주요 제약으로 남아 있습니다.
  • 예를 들어, Elevidys 와 같은 최근 승인되었거나 파이프라인이 구축된 유전자 치료법은 치료당 수백만 달러 이상의 비용이 들 수 있으며, 이는 특히 개발도상국에서 환자와 의료 시스템에 부담을 주는 문제로 이어질 수 있습니다.
• 바이러스 벡터 제조의 복잡성과 대규모 생산 능력 확보는 높은 비용과 제한된 가용성에 더욱 기여합니다.
• 또한, 임상 시험에서 효능이 입증되었음에도 불구하고 지역별 의료 인프라의 보상 한도 및 차이로 인해 환자가 혁신적인 치료법을 이용할 수 있는 기회가 제한됩니다.
• 진행 중인 정책 이니셔티브와 자금 지원 프로그램을 통해 희귀 질환 치료에 대한 접근성을 개선하려는 시도가 이루어지고 있지만 공정한 분배와 지속 가능한 가격 모델 측면에서 과제가 여전히 남아 있습니다.
• 또한 유전자 치료와 관련된 물류적, 윤리적 문제(장기적 안전 모니터링, 면역 반응 위험, 엄격한 규제 요구 사항 등)로 인해 광범위한 임상 도입이 지연될 수 있습니다.
• 질병의 희귀성과 환자 풀의 제한으로 인해 임상 시험 등록의 어려움이 종종 연구 속도와 승인 일정을 방해합니다.
• 이러한 과제를 해결하려면 정부, 지불자 및 생물제약 회사 간의 협력적인 노력이 필요하며 이를 통해 유연한 상환 전략과 글로벌 접근 프로그램을 개발해야 합니다.
• 희귀 질환에 초점을 맞춘 공공-민간 파트너십을 늘리고 환자 등록을 확대하는 것도 연구를 간소화하고 임상 접근성을 확대하는 데 도움이 될 수 있습니다.
• 또한 안전성, 효과 지속성 및 실제 결과에 대한 장기 데이터의 필요성은 규제 기관의 중요한 고려 사항으로 계속 남아 있습니다.
• 지속 가능한 시장 성장을 보장하기 위해 제조업체는 비용 최적화, 확장 가능한 생산, 결과 기반 가격 책정과 같은 혁신적인 자금 조달 솔루션에 집중해야 합니다.

베커 근이영양증 치료제 시장 범위

시장은 치료, 진단, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 치료별

베커 근이영양증 치료제 시장은 치료 기준으로 약물, 코르티코스테로이드, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 물리 치료, 운동, 보조기, 이동 보조기, 호흡 보조기, 분자 치료, 유전자 대체 치료, 줄기세포 연구, 단백질 생성 조절, 그리고 근모세포 이식으로 세분화됩니다. 약물 분야는 증상 관리 및 질병 진행 지연에 중요한 역할을 하며 2024년 시장 점유율 35.8%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 프레드니손과 데플라자코트와 같은 코르티코스테로이드는 근력 강화 및 기능 저하 지연 효과가 입증된 1차 약물 옵션으로 남아 있습니다. 제네릭 의약품의 출시와 근거 기반 약물 치료에 대한 의사들의 선호도 증가는 이 분야의 지배력을 더욱 강화하고 있습니다. 염증 및 근육 퇴행을 해결하는 더욱 효과적인 분자를 개발하기 위한 제약 회사와 연구 기관 간의 협력 증가 또한 이 분야에 상당한 기여를 하고 있습니다. 더욱이, 표준 약물 치료에 대한 정부 보험 혜택과 더불어 환자 풀 확대는 선진국과 개발도상국 모두에서 지속적인 시장 도입을 촉진하고 있습니다. 신약에 대한 인식 제고 캠페인 확대와 규제 승인 또한 예측 기간 동안 이 부문이 선두 자리를 유지할 것으로 예상됩니다.

유전자 대체 요법 분야는 유전 공학, 바이러스 벡터 기술, 그리고 정밀 의학 분야의 획기적인 발전에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 22.5%로 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 치료법은 기능적 유전자 복제본을 전달하여 디스트로핀 단백질 생성을 회복하고 질병의 근본 원인을 해결하는 것을 목표로 합니다. 여러 생명공학 기업들이 지속적인 효능을 입증하는 차세대 유전자 치료법에 대한 임상시험을 진행하고 있습니다. 규제 당국의 지원 확대, 희귀의약품 지정, 그리고 높은 R&D 투자는 이러한 빠른 성장을 뒷받침하고 있습니다. 일회성 시술로 장기적인 기능적 이점을 제공할 수 있는 이 분야의 잠재력은 치료 패러다임에 혁명을 일으키고 있으며, 베커 근이영양증 치료(Becker Muscular Dystrophy Treatment) 시장에서 가장 빠르게 성장하는 분야로 자리매김하고 있습니다.

• 진단에 따라

베커 근이영양증 치료 시장은 진단 기준으로 효소 분석, 유전자 검사, 근전도 검사, 그리고 생검으로 구분됩니다. 유전자 검사 부문은 2024년 시장 매출 점유율 41.3%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 질환의 원인이 되는 디스트로핀 유전자 돌연변이를 식별하는 탁월한 정밀성을 바탕으로 이루어졌습니다. 차세대 염기서열 분석(NGS)과 중합효소 연쇄 반응(PCR) 기술의 발전으로 유전자 검사는 더욱 빠르고, 접근성이 높아지며, 비용 효율적이 되었습니다. 조기 검진 프로그램과 가족 기반 유전 상담의 도입 증가는 이러한 우위를 더욱 강화하고 있습니다. 또한, 정부 지원 신생아 검진 사업과 유전성 근이영양증에 대한 인식 제고는 수요를 견인하고 있습니다. 주요 진단 회사들은 근이영양증에 대한 포괄적인 유전자 마커를 포함하도록 검사 패널을 확대하여 개인 맞춤형 치료 전략을 촉진하고 있습니다. 이 부문의 임상적 신뢰성과 치료 결정에 대한 통합성은 전 세계적으로 표준 진단법으로 자리매김하고 있습니다.

효소 분석 분야는 생화학 분석 기술의 발전과 예비 진단 단계에서 크레아틴 키나아제(CK) 효소 검사의 역할 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 19.4%로 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 효소 분석은 신속하고 비침습적인 결과를 제공하여 추가적인 분자 검사의 방향을 제시합니다. 병원과 진단 검사실에서 초기 선별 검사 및 질병 모니터링을 위한 효소 분석 도입이 증가함에 따라 효소 분석 분야의 강력한 성장이 촉진되고 있습니다. 효소 기반 검사는 저렴하고 간편하기 때문에 자원이 부족한 의료 환경에 특히 적합하며, 폭넓은 접근성과 높은 활용률을 지원합니다.

• 최종 사용자별

베커 근이영양증 치료제 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 재택 치료 시설, 클리닉 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 48.6%의 시장 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 전문 신경근육 치료 시설의 집중과 다학제 치료팀의 접근성에 힘입은 것입니다. 병원은 통합 진단, 약물 관리, 물리 치료, 호흡 보조를 제공하여 포괄적인 환자 치료를 보장합니다. 병원 기반 임상시험의 증가와 유전자 및 분자 치료를 위한 첨단 인프라의 존재는 이러한 우위를 더욱 강화합니다. 또한, 신약 평가를 위한 병원과 제약 회사 간의 협력을 통해 환자의 새로운 치료법 접근성이 확대되고 있습니다. 병원 기반 연구 센터에 대한 정부 투자와 3차 의료기관에서의 근이영양증 치료에 대한 인식 제고는 해당 부문의 성장을 지속적으로 뒷받침하고 있습니다. 병원은 질병 관리, 모니터링, 응급 처치의 주요 센터로서 시장 선도적 지위를 유지하고 있습니다.

가정 간병 서비스 부문은 환자 중심 치료 모델에 대한 선호도 증가와 원격 의료 플랫폼의 확장에 힘입어 2025년부터 2032년까지 20.7%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 가정 기반 치료는 연결된 의료 기기를 통해 더욱 편안하고 비용을 절감하며 지속적인 모니터링을 가능하게 합니다. 접근성, 편의성, 그리고 원격 물리 치료 및 이동 지원 서비스의 가용성으로 인해 가정 간병을 선택하는 가족이 점점 늘어나고 있습니다. 또한, 웨어러블 건강 모니터링 기기의 도입 증가와 가정 재활 프로그램에 대한 정부 지원은 가정 기반 관리의 실현 가능성을 높이고 있습니다. 스마트 이동 보조기구 및 원격 진료를 포함한 기술 발전은 가정 간병 서비스 도입을 가속화하여 베커 근이영양증 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 최종 사용자 부문으로 자리매김하고 있습니다.

Becker 근이영양증 치료제 시장 지역 분석

• 북미는 2024 년 42.8%의 가장 큰 수익 점유율로 베커 근이영양증 치료 시장을 장악했으며 , 이는 강력한 생명공학 부문, 새로운 유전자 기반 치료법의 조기 도입, 신경근 연구를 위한 강력한 정부 및 민간 자금 지원이 특징입니다.
• Pfizer, Sarepta Therapeutics, Solid Biosciences와 같은 선도적인 생물제약 회사들이 적극적으로 첨단 임상 시험을 실시하고 있어 이 지역의 지배력이 더욱 강화되었습니다.
• 미국과 캐나다 전역에서 유전 질환에 대한 높은 인식과 베커 근이영양증 유병률 증가는 진단 검사 및 환자 식별을 촉진했습니다. 미국은 혁신적인 유전자 및 분자 치료에 대한 FDA의 신속한 승인과 희귀 질환 치료에 대한 보험 적용 확대를 통해 지역 사회를 지속적으로 선도하고 있습니다.

미국 베커 근이영양증 치료제 시장 분석:
미국 베커 근이영양증 치료제 시장은 2024년 북미에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 첨단 치료제의 조기 접근성, 탄탄한 연구 자금, 그리고 임상 시험 참여 증가에 힘입은 것입니다. 주요 제약 및 바이오테크 기업들은 질병 유발 돌연변이를 표적으로 삼는 유전자 치료 파이프라인에 막대한 투자를 하고 있습니다. 근이영양증 협회(MDA)의 노력과 더불어 신경근 질환 유병률 증가는 진단 및 치료에 대한 인식을 크게 향상시켰습니다. 미국 시장은 또한 FDA가 희귀 질환에 대해 제공하는 신속한 승인 절차의 수혜를 받고 있습니다. 정밀 진단 도입 증가와 의료비 지출 증가는 지속적인 시장 성장을 보장합니다.

유럽 ​​베커 근이영양증 치료 시장 통찰력
유럽 베커 근이영양증 치료 시장은 강력한 규제 체계, 희귀 의약품 접근성 향상, 희귀 질환 연구 투자 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 유럽 의료 시스템은 특히 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가에서 국가 상환 프로그램을 통해 유전자 및 분자 치료를 점차 통합하고 있습니다. 근이영양증에 초점을 맞춘 임상 연구 파트너십과 EU 자금 지원 연구의 급증 또한 혁신을 주도하고 있습니다. 조기 진단에 대한 인식 제고와 유전자 검사 이니셔티브가 결합되어 치료 도입이 향상됩니다. 다학제 치료에 중점을 둔 유럽 전역의 전문 신경근육 센터의 가용성은 이 지역의 시장 확장에 더욱 기여합니다. 환자 중심 치료 프로그램과 생명 공학의 발전에 중점을 둔 이 지역은 글로벌 베커 근이영양증 치료 시장에서 지속적인 중요성을 보장합니다.

영국 베커 근이영양증 치료제 시장 분석:
영국 베커 근이영양증 치료제 시장은 정밀 의학 프로그램 시행 증가와 국민건강보험공단(NHS)과 바이오테크 기업 간의 협력에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 유전자 검사 도입 증가와 정부의 희귀 질환 연구 지원이 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 영국의 중개 의학 및 임상시험 인프라 투자 증가는 첨단 치료법 접근성을 더욱 높이고 있습니다.

독일 베커 근이영양증 치료제 시장 분석:
독일 베커 근이영양증 치료제 시장은 기술 혁신과 생물의학 연구에 대한 강력한 제도적 지원에 힘입어 2032년까지 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 탄탄한 제약 산업과 양질의 임상 치료에 대한 집중은 유럽에서 독일의 선도적인 역할을 뒷받침합니다. 국제 연구 컨소시엄과의 협력 확대와 새로운 분자 치료법 도입이 성장을 견인하고 있습니다.

아시아 태평양 Becker 근이영양증 치료제 시장 통찰력
아시아 태평양 Becker 근이영양증 치료제 시장은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 의료비 지출 증가, 유전자 검사 접근성 향상, 일본, 중국, 인도 등의 국가 연구 기관 간 전략적 협력에 힘입은 것입니다. 급속한 도시화, 희귀 유전 질환에 대한 인식 제고, 정부의 적극적인 의료 정책은 진단 및 조기 개입을 촉진하고 있습니다. 유전자 치료 개발 및 임상 연구에 중점을 둔 지역 바이오제약 기업의 등장으로 치료 접근성이 가속화되고 있습니다. 일본과 중국은 세포 및 유전자 치료 플랫폼과 환자 등록 프로그램에 대한 투자로 이 지역 성장을 주도하고 있습니다. 향상된 의료 인프라와 첨단 분자 진단법의 도입은 아시아 태평양 지역을 가장 빠르게 성장하는 시장으로서의 입지를 더욱 강화합니다.

일본 베커 근이영양증 치료제 시장 분석:
일본 베커 근이영양증 치료제 시장은 희귀 질환 관리에 대한 정부의 강력한 지원과 빠르게 확대되는 임상시험 생태계 덕분에 성장세를 보이고 있습니다. 일본의 기술적 선도력과 유전자 치료의 조기 도입이 성장을 견인하고 있습니다. 대학과 제약 회사 간의 협력은 분자 및 유전자 대체 치료 분야의 국내 혁신을 촉진하고 있습니다.

중국 베커 근이영양증 치료제 시장 분석:
중국 베커 근이영양증 치료제 시장은 강력한 국내 제조 역량과 첨단 치료법 접근성 확대에 힘입어 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 정부의 희귀 질환 연구 집중과 생명공학 투자 확대가 시장 확대를 견인하고 있습니다. 유전자 검사 접근성 확대와 공공 보건 지출 증가는 중국이 이 지역 시장에서 차지하는 우위를 지속적으로 강화하고 있습니다.

베커 근이영양증 치료제 시장 점유율

Becker 근이영양실조 치료 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• 화이자(미국)
• Sarepta Therapeutics, Inc. (미국)
• PTC Therapeutics, Inc.(미국)
• 산테라 파마슈티컬스(스위스)
• Catalyst Pharmaceuticals(미국)
• Capricor Therapeutics, Inc.(미국)
• Wave Life Sciences Ltd. (싱가포르)
• 다인 테라퓨틱스(Dyne Therapeutics, Inc.)(미국)
• Edgewise Therapeutics, Inc.(미국)
• 제네톤(프랑스)
• 엑소닉스 테라퓨틱스(미국)
• 솔리드 바이오사이언스 주식회사(미국)
• ReveraGen BioPharma, Inc. (미국)
• 로슈 홀딩 AG(스위스)
• Nippon Shinyaku Co., Ltd.(일본)

글로벌 베커 근이영양증 치료제 시장의 최신 동향

• 2023년 6월, 미국 식품의약국(FDA)은 디스트로핀 결핍이 있는 특정 소아 환자를 위한 최초의 유전자 대체 요법인 ELEVIDYS(delandistrogene moxeparvovec-rokl)를 승인했습니다. 이는 AAV 전달 마이크로/미니 디스트로핀 접근법을 검증하고 근이영양실조 분야 전반에 걸쳐 투자와 임상 활동을 가속화하는 획기적인 규제 이정표를 의미합니다.
• 2024년 6월, 화이자는 미니/마이크로 디스트로핀 유전자 치료에 대한 3상 프로그램의 주요 결과를 발표했는데, 이 시험이 주요 운동 기능 종료점을 놓쳤고 이후 프로그램을 중단했다는 내용이었습니다. 이는 업계에 큰 좌절이 되었고, 이로 인해 업계는 근이영양실조증에 대한 전신 유전자 치료에 대한 시험 설계, 종료점, 투여 전략 및 안전 모니터링을 재검토하게 되었습니다.
• 2024년 11월 REGENXBIO는 RGX-202 마이크로디스트로핀 프로그램을 용량 증가를 통해 핵심 단계로 진행하여 첫 번째 핵심/3상 환자에게 용량을 투여하고 이전 코호트에서 긍정적인 발현 데이터를 보고했습니다. 이는 다른 곳에서 엇갈린 결과가 나왔음에도 불구하고 대체 AAV 마이크로디스트로핀 구성에 대한 지속적인 추진력을 강조하는 발전이었습니다.
• 2025년 2월 Solid Biosciences는 임상 프로그램의 초기 참가자들로부터 긍정적인 중간 미크로디스트로핀 발현 결과를 보고했으며, 이는 치료받은 환자에서 의미 있는 단백질 발현을 보여주었고 디스트로핀병에 대한 유전자 치료 접근 방식에 대한 추가적인 임상 평가를 뒷받침했습니다.

SKU-62837