글로벌 이중특이성 항체 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

이중특이항체 시장 규모

• 글로벌 이중특이 항체 시장 규모는 2024년에 6억 2,280만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 6.90%의 CAGR 로 2032년까지 1,062.11백만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 항체 엔지니어링의 발전과 암, 자가면역 질환 및 감염성 질환 에 대한 표적 면역 요법에 대한 관심 증가로 인해 주도되고 있으며 이는 상당한 파이프라인 확장을 촉진하고 있습니다.
• 더욱이, 규제 승인 건수 증가, 바이오제약 기업 간의 전략적 협력, 그리고 차세대 바이오의약품에 대한 강력한 수요는 이중특이성 항체를 혁신적인 치료제로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되면서 임상 도입과 투자가 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

이중특이성 항체 시장 분석

• 두 개의 서로 다른 항원 또는 에피토프를 표적으로 삼도록 설계된 이중 특이 항체는 면역 반응을 강화하고 치료 정확도를 높이며 종양학, 자가면역 및 희귀 질환 관리에 새로운 옵션을 제공하는 능력으로 인해 치료제 개발에서 급속한 중요성을 얻고 있습니다.
• 이중특이 항체에 대한 수요 증가는 주로 암 부담 증가, 강력한 파이프라인 발전, 전략적 생물제약 협력, 임상 승인 증가로 인해 발생하며 이를 차세대 생물학적 치료제로 자리매김하고 있습니다.
• 북미는 2024년 47.2%의 가장 큰 매출 점유율로 이중특이성 항체 시장을 장악했으며, 이는 강력한 임상 시험 활동, 조기 규제 승인 및 상업적 채택을 주도하는 선도적인 바이오제약 기업의 강력한 입지에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 이중특이 항체 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상되며, 이는 생명공학에 대한 투자 증가, 생물학 제제에 대한 환자 접근성 확대, 중국, 일본, 한국 전역의 정부 지원 이니셔티브에 힘입은 것입니다.
• 종양학 부문은 2024년 이중 특이성 항체 시장을 71.9%의 시장 점유율로 장악했으며, 이는 이중 특이성 T세포 결합(BiTE) 치료법의 임상적 성공과 혈액 악성 종양과 고형 종양을 모두 타겟으로 하는 강력한 파이프라인에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 이중특이성 항체 시장 세분화 

이중특이성 항체 시장 동향

종양학 혁신을 통한 임상 적용 확대

• 글로벌 이중항체 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 종양학, 특히 혈액암 분야에서 이중항체의 역할이 커지고 있다는 점입니다. 이중항체 T세포 관여자(BiTE)와 IgG와 같은 항체는 놀라운 임상적 성과를 보이고 있습니다. 이러한 치료적 발전은 종양 제거를 향상시키는 이중 표적화 메커니즘을 가능하게 함으로써 암 면역치료를 재정의하고 있습니다.
  • 예를 들어, Amgen의 Blinatumomab은 급성 림프모구 백혈병(ALL)에 대한 획기적인 치료법으로 남아 있으며 Roche의 Hemlibra(emicizumab)는 혈우병 A에 대한 획기적인 효능을 입증하여 종양학을 넘어 이중 특이 항체의 더 광범위한 잠재력을 검증했습니다.
• 파이프라인 확장이 빠르게 진행되고 있으며, 폐암, 유방암, 위장관암에 대한 2상 및 3상 임상시험에 여러 후보 물질이 참여하고 있습니다. 젠맙(Genmab)과 리제네론(Regeneron)과 같은 기업들은 안정성, 안전성, 그리고 제조성이 향상된 이중특이성 제제 개발을 선도하고 있습니다.
• 크로스맙(로슈)과 듀오바디(젠맙)와 같은 새로운 플랫폼은 더 나은 약물 특성, 낮은 면역원성, 확장 가능한 생산 등을 가능하게 하며, 이는 바이오의약품 도입을 촉진하는 주요 트렌드입니다. 또한, 면역관문억제제와의 병용 요법 추세는 이중특이성 약물의 임상적 유용성을 확대하고 있습니다.
• 종양학 중심 혁신에 대한 이러한 중요성 증가는 생물학 제제 개발에 대한 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 따라서 주요 제약 및 바이오테크 기업들은 차세대 이중특이성 파이프라인에 막대한 투자를 단행하며, 이를 미래 암 치료 전략의 핵심 자산으로 자리매김하고 있습니다.
• 우수한 효능, 더 광범위한 치료 범위, 감소된 치료 저항성을 제공하는 이중특이성 항체에 대한 수요는 주요 의료 시장에서 급속히 확대되고 있으며, 이는 현대 면역 요법의 변혁적 변화를 반영합니다.

이중특이성 항체 시장 동향

운전사

증가하는 암 부담과 항체 엔지니어링의 발전

• 자가면역 질환의 유병률 증가와 더불어 전 세계적으로 증가하는 암 발병률은 기존 단일클론 항체에 비해 우수한 표적 정확도를 제공하기 때문에 이중특이 항체 채택의 주요 동인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 리제네론(Regeneron)과 바이오엔텍(BioNTech)은 고형 종양에 대한 이중특이성 항체 개발을 위한 협력을 확대하여 이중 표적 면역치료제 활용을 향한 업계의 모멘텀을 보여주었습니다. 이러한 전략은 혁신과 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
• 이중특이적 항체는 T세포를 종양으로 재지시하고, 이중 신호 전달 경로를 차단하고, 단일 표적 생물학 제제에 대한 내성을 극복하는 등 고유한 이점을 제공하여 종양학 분야에서 매우 매력적입니다.
• 또한 바이오 기술 제약 파트너십의 증가, FDA 신속 승인 증가, 제조 플랫폼의 지속적인 개선으로 인해 상용화 및 환자 접근성이 더욱 빨라지고 있습니다.
• 특히 혈액암과 혈우병 분야에서 임상적 성공 사례가 증가함에 따라 의사와 환자의 신뢰가 높아지고 전 세계 병원과 전문 클리닉에서 수요가 증가하고 있습니다.

제지/도전

높은 개발 복잡성과 비용 장벽

• 강력한 성장 잠재력에도 불구하고 이중특이 항체 시장은 복잡한 제조 요구 사항, 안정성 문제 및 엄격한 규제 요구 사항으로 인해 상용화 일정이 지연될 수 있는 심각한 어려움에 직면해 있습니다.
  • 예를 들어, Catumaxomab와 같은 초기 세대 이중특이적 포맷은 면역원성 문제와 제한된 확장성으로 인해 철회되었으며 이는 설계 및 생산에 있어 기술적 장애물을 강조했습니다.
• 높은 치료제 개발 비용과 종양학 생물학 제제의 가격 압박은 기업과 환자 모두에게 장벽을 제기합니다. 블리나투모맙과 같은 치료제는 연간 17만 달러 이상의 비용이 들 수 있어 비용에 민감한 시장에서의 도입을 제한합니다.
• 또한 사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 오프타겟 독성과 같은 안전 문제를 관리하는 것은 여전히 ​​규제 및 임상적 과제로 남아 있으며, 이를 위해서는 고급 모니터링 및 환자 관리 프로토콜이 필요합니다.
• 차세대 엔지니어링 플랫폼, 전략적 비용 분담 협업 및 개선된 임상 시험 설계를 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 전 세계적으로 이중특이 항체 치료법에 대한 성장을 지속하고 접근성을 확대하는 데 매우 중요합니다.

이중특이성 항체 시장 범위

시장은 유형, 작용 기전, 적용 분야, 약물, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

글로벌 이중특이성 항체 시장은 유형에 따라 면역글로불린 G(IgG) 유사 분자와 비면역글로불린 G(IgG) 유사 분자로 구분됩니다. IgG 유사 분자는 기존 단일클론 항체와 구조적으로 유사하여 설계, 제조 및 규모 확장이 용이하다는 장점 덕분에 2024년 62.5%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 긴 반감기, 높은 안정성, 그리고 확립된 규제 경로 또한 상업적 개발에 더욱 매력적입니다. 주요 바이오제약 기업들은 종양학 파이프라인에 IgG 유사 분자를 선호하여 임상 적용 범위가 확대되고 있습니다. 또한, 이러한 형태는 병용 요법을 지원하고 기존 생물학 인프라와 통합될 수 있어 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다.

비 IgG 유사 분자 분야는 혁신적인 설계 유연성과 높은 결합 특이성 잠재력으로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. DART, TandAb, BiTE를 포함한 이러한 형태는 혈액암 및 고형 종양을 표적으로 하는 새로운 임상 시험에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 크기가 작아 조직 침투가 더 잘 되고 독특한 작용 기전을 가지고 있어 차세대 치료제로 매력적입니다. 바이오제약 R&D가 플랫폼 다각화로 전환됨에 따라, 현재의 제조 어려움에도 불구하고 비 IgG 분자는 빠르게 도입될 것으로 예상됩니다.

• 작용 기전에 의해

작용 기전을 기준으로 이중특이성 항체 시장은 이중특이성 T세포 결합 항체(BiTE)와 이중특이성 디아바디(Diabody)로 구분됩니다. BiTE 항체 부문은 2024년 55.3%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 T세포를 암세포로 유도하여 강력한 종양 사멸 활성을 나타내는 입증된 효능에 힘입은 것입니다. 블리나투모맙(Blinatumomab)과 같은 약물은 이미 급성 림프모구 백혈병에서 높은 관해율을 보이며 기준을 제시했습니다. BiTE 항체는 간소화된 개발 경로, 강력한 임상적 검증, 그리고 의사의 친숙도 증가라는 이점을 제공합니다. 혈액암에서의 BiTE 항체의 성공은 고형암에 대한 지속적인 연구 도입을 촉진하고 있습니다.

이중특이성 디아바디 분야는 크기가 작고 종양 침투력이 우수하여 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 전임상 개발에 매우 ​​적합하며, 대형 항체 구조물에 비해 결합 효율이 향상됩니다. 디아바디는 BiTE보다 임상적으로 성숙도가 낮지만, 모듈화와 비용 효율적인 생산 가능성으로 인해 R&D 파이프라인에서 주목을 받고 있습니다. 디아바디 플랫폼을 개발하는 기업들은 종양학 분야를 넘어 다양한 적응증으로 확장하고 있으며, 이는 향후 도입을 더욱 가속화할 것입니다.

• 응용 프로그램별

이중특이성 항체 시장은 적용 분야별로 종양학, 자가면역 질환, 기타로 구분됩니다. 종양학 분야는 2024년 71.9%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이중특이성 항체는 혈액암과 고형암 모두에서 획기적인 치료법으로 부상했기 때문입니다. 전 세계적으로 증가하는 암 부담과 활발한 파이프라인 개발로 인해 종양학은 이중특이성 항체 분야에서 가장 크고 상업적으로 진보된 치료 분야가 되었습니다. 다수의 FDA 신속심사 지정과 혁신 치료제 승인은 이중특이성 항체의 암 치료 도입을 가속화하고 있습니다. 이중 표적 기전은 단일 항체 치료법과 관련된 내성을 극복하는 데 특히 유용하며, 시장 지배력을 강화하고 있습니다.

자가면역 질환 분야는 류마티스 관절염, 루푸스, 다발성 경화증 등의 질환에 대한 이중항체에 대한 관심 증가에 힘입어 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 치료법은 기존 생물학적 제제보다 면역 체계 활성을 더욱 정밀하게 조절하여 부작용을 줄이는 동시에 치료 효과를 향상시킬 수 있습니다. 연구 협력 확대와 임상 시험 확대에 따라 이중항체 자가면역 파이프라인이 빠르게 확대되고 있습니다. 이 분야는 종양학 분야를 넘어 장기적인 시장 다각화에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.

• 약물로

이중항체 시장은 약물 기준으로 블리나투모맙(Blinatumomab), 카투막소맙(Catumaxomab), 둘리고투맙(Duligotumab), 그리고 기타 약물로 구분됩니다. 블리나투모맙은 2024년 47.8%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 재발성 또는 불응성 B세포 전구체 급성 림프모구백혈병(ALL)에 대한 최초의 FDA 승인을 받은 이중항체입니다. 강력한 임상 효능, 의료진의 전문성, 그리고 암젠(Amgen)의 확고한 상용화로 블리나투모맙은 선도적인 위치를 점유했습니다. 블리나투모맙은 개발 중인 다른 이중항체 치료제들의 기준점으로 자리매김하고 있으며, 임상시험에서 사용 사례가 확대됨에 따라 이점을 누리고 있습니다. 블리나투모맙의 시장 지배력은 안정적인 보험 급여와 입증된 생존율 개선 효과로 더욱 강화됩니다.

에미시주맙(헴리브라)과 같은 신규 후보물질과 여러 임상시험 중인 파이프라인 약물을 포함하는 "기타" 분야는 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 헴리브라는 이미 A형 혈우병에서 획기적인 효능을 입증했으며, 로슈, 리제네론, 젠맙의 다른 후기 단계 후보물질들은 종양학 및 면역학 분야에서 빠르게 발전하고 있습니다. 확장되는 승인 파이프라인과 증가하는 글로벌 R&D 투자는 이 분야를 미래 시장 성장의 핵심 동력으로 만들 것입니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 이중특이성 항체 시장은 주사제와 경구제로 구분됩니다. 이중특이성 항체와 같은 생물학적 치료제는 비경구 투여가 필요한 크고 복잡한 분자이기 때문에 주사제 부문이 2024년 시장 점유율 93.6%를 기록하며 시장을 장악했습니다. 주사제는 약물 안정성, 용량 조절, 그리고 직접적인 생체이용률을 보장하는데, 이는 백혈병이나 림프종과 같이 생명을 위협하는 질환에 필수적입니다. 병원과 전문의들은 의료진의 감독 하에 효과적인 투여를 위해 주사제를 널리 선호합니다. 또한, 승인된 이중특이성 항체와 후기 단계 후보물질의 대부분은 주사용으로 설계되어 있어 주사제 부문의 지배력을 더욱 강화하고 있습니다.

경구 시장은 경구 생물학적 제제 전달 시스템에 대한 지속적인 연구개발에 힘입어 매우 낮은 수준에서 시작되었지만, 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 나노캐리어 기술, 펩타이드 캐리어, 그리고 생체이용률 향상제의 발전으로 복잡한 생물학적 제제의 경구 제형 개발이 가능해지고 있습니다. 임상 적용은 아직 제한적이지만, 경구 투여의 편의성은 기술적 장벽을 성공적으로 극복할 경우 장기적인 도입 가능성을 크게 높여줍니다.

• 최종 사용자별

이중특이성 항체 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 전문 클리닉, 그리고 기타로 구분됩니다. 병원 부문은 2024년 68.9%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 대부분의 이중특이성 항체 치료제가 통제된 병원 환경에서 투여되기 때문입니다. 병원은 주입 요법, 모니터링, 그리고 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 같은 잠재적 부작용 관리를 위한 첨단 인프라를 제공합니다. 또한, 종양 병동에서 대규모 임상 도입이 이루어짐에 따라 병원은 이러한 치료제의 주요 진료 지점으로 자리매김했습니다. 중앙화된 구매력과 상환 메커니즘은 이 시장에서 병원의 지배력을 더욱 강화합니다.

전문 클리닉 부문은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되는데, 이는 분산형 의료 모델과 외래 환자 주입 서비스로의 전환이 증가함에 따라 촉진됩니다. 전문 클리닉은 첨단 생물학적 제제를 투여할 수 있는 장비를 점차 확대하여 환자에게 편의성을 제공하고 병원 부담을 줄이고 있습니다. 자가면역 질환에 대한 만성 사용 승인을 받는 이중특이성 항체가 증가함에 따라, 전문 클리닉이 시장 점유율을 더욱 확대할 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

이중특이성 항체 시장은 유통 채널을 기준으로 병원 약국과 소매 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 65.7%의 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 병원이 이중특이성 치료제 투여 및 조제에 있어 중앙집중적인 역할을 하고 있음을 보여줍니다. 이러한 약국들은 고가의 생물학적 제제의 조달, 보관 및 환자 유통을 관리하여 규정 준수 및 안전한 취급을 보장합니다. 병원 종양내과 및 혈액내과와의 긴밀한 협력을 통해 입원 환자에게 이중특이성 약물에 대한 일관된 접근성을 제공합니다.

소매 약국 부문은 외래 처방 증가와 만성 자가면역 질환 적응증 확대에 힘입어 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이중특이성 항체가 유지 요법으로 더 많이 활용됨에 따라, 소매 채널은 접근성 측면에서 더 큰 역할을 하게 될 것입니다. 전문 소매 약국 네트워크로의 전환은 병원 외 환자들의 접근성을 더욱 확대할 것으로 예상됩니다.

이중특이성 항체 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 47.2%의 가장 큰 매출 점유율로 이중특이성 항체 시장을 장악했으며, 이는 강력한 임상 시험 활동, 조기 규제 승인 및 상업적 채택을 주도하는 선도적인 바이오제약 기업의 강력한 입지에 힘입은 것입니다.
• 북미의 환자와 의료 서비스 제공자는 이중특이 항체가 제공하는 임상 효능, 표적 작용 및 고급 치료 옵션을 특히 혈액 악성 종양 및 희귀 질환에서 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 전략적 협업, R&D 투자, 차세대 생물학에 대한 의사의 인식 증가로 더욱 뒷받침되며, 이중특이 항체를 지역 내 병원 및 전문 클리닉에서 선호하는 치료 옵션으로 확립합니다.

미국 이중특이항체 시장 통찰력

미국 이중항체 시장은 혁신적인 생물학 제제의 빠른 도입과 종양학 및 면역학 R&D에 대한 적극적인 투자에 힘입어 2024년 북미에서 81%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 의료 서비스 제공자와 환자들은 기존 치료법보다 효능이 향상되고 부작용이 감소된 표적 치료법을 점점 더 우선시하고 있습니다. FDA 승인을 받은 이중항체 파이프라인의 성장과 제조 및 전달 기술의 발전은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 바이오테크 기업과 제약 기업 간의 협력과 탄탄한 임상 시험 인프라는 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​이중특이성 항체 시장 통찰력

유럽 ​​이중항체 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 암 및 자가면역 질환의 유병률 증가와 생물학적 제제에 대한 규제 강화에 기인합니다. 첨단 치료법에 대한 환자의 인식 제고와 바이오제약 혁신에 대한 투자가 이러한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 유럽 의료 시스템은 병원과 전문 클리닉 전반에 이중항체를 통합하여 환자의 접근성을 높이고 있습니다. 또한, 지속적인 임상 시험과 글로벌 제약 회사들과의 협력 또한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

영국 이중특이성 항체 시장 통찰력

영국 이중항체 시장은 혈액암 발병률 증가와 정밀 의학에 대한 관심 증가로 인해 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 의료 서비스 제공자와 환자들은 더 나은 결과를 위해 이중 표적 기전을 제공하는 차세대 생물의약품을 점점 더 많이 찾고 있습니다. 더욱이 영국의 탄탄한 임상 연구 인프라와 유리한 보험급여 정책은 병원과 전문 클리닉에서 이중항체 치료법의 빠른 도입을 뒷받침합니다.

독일 이중특이항체 시장 분석

독일 이중항체 시장은 선진 의료 인프라와 최첨단 생물학 제제에 대한 집중에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 새로운 치료법에 대한 인식 증가, 진행 중인 종양학 임상시험, 그리고 독일의 연구 및 혁신에 대한 집중은 시장 성장을 촉진합니다. 병원과 전문 클리닉은 종양학 및 자가면역 질환 모두에 대한 표준 치료 요법에 이중항체를 통합하고 있습니다. 생명공학 R&D에 대한 정부의 강력한 지원과 혁신적인 치료법에 대한 환자의 접근성 강화는 시장 확대에 더욱 기여하고 있습니다.

아시아 태평양 이중특이성 항체 시장 통찰력

아시아 태평양 이중항체 시장은 2025년부터 2032년까지 암 유병률 증가, 의료 인프라 확충, 그리고 중국, 일본, 인도 등지의 제약 R&D 성장에 힘입어 연평균 성장률 24%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 첨단 치료법에 대한 인지도 향상, 생물의약품에 대한 정부 지원 정책, 그리고 환자 접근성 향상은 이중항체 도입을 가속화하고 있습니다. 또한, 이 지역의 생명공학 분야 성장과 국내 생물의약품 제조 역량 강화는 가격 경쟁력과 가용성을 향상시켜 시장 침투율을 확대하고 있습니다.

일본 이중특이항체 시장 분석

일본의 이중항체 시장은 일본의 선진 의료 기술 인프라, 암 발생률 증가, 그리고 정밀 치료에 대한 수요 증가로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 병원과 전문 클리닉에서는 혁신적인 치료 요법의 일환으로 이중항체를 도입하고 있으며, 종종 병용 요법 및 면역 치료 프로토콜과 통합적으로 사용됩니다. 일본의 고령화는 특히 종양학 및 자가면역 질환 치료 분야에서 부작용을 관리하기 쉬운 효과적이고 표적화된 생물학적 제제에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다.

인도 이중특이항체 시장 통찰력

인도 이중항체 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지했는데, 이는 의료 인식 제고, 암 및 자가면역 질환 유병률 증가, 그리고 병원 인프라 확충에 기인합니다. 첨단 치료제의 가용성 증가, 진행 중인 임상시험, 그리고 국내 제약업계의 생물의약품 투자가 시장 성장을 견인하는 핵심 요인입니다. 또한, 생명공학 연구를 지원하고 혁신적인 치료법에 대한 환자의 접근성을 높이는 정부 정책은 병원 및 전문 클리닉 전반에서 이중항체 도입을 촉진하고 있습니다.

이중특이항체 시장 점유율

이중특이성 항체 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

•  Innovent Biologics, Inc(미국)
•  Affimed GmbH(중국)
•  암젠 주식회사(독일)
•  아스트라제네카(영국)
•  젠코르(미국)
•  사노피(프랑스)
•  F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)
•  Regeneron Pharmaceuticals Inc(미국)
•  엘리 릴리(미국)
•  Pieris Pharmaceuticals, Inc(미국)
•  Mereo BioPharma Group PLC(영국)
•  Sobi, TG Therapeutics Inc(스웨덴)
•  메루스(네덜란드)
•  MacroGenics, Inc(미국)
•  젠맙 A/S(덴마크)
•  Emergent BioSolutions Inc(미국)
•  알테오젠(한국)
•  아스텔라스제약(일본)
•  노바티스 AG(스위스)
•  셀진 코퍼레이션(미국)

글로벌 이중특이항체 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 7월, 미국 식품의약국(FDA)은 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)가 개발한 이중특이성 B세포 성숙 항원(BCMA) 표적 CD3 T세포 관여제인 린보셀타맙-gcpt(Lynozyfic)에 신속 승인을 부여했습니다. 이 승인은 프로테아좀 억제제, 면역조절제, 항-CD38 단일클론 항체를 포함하여 이전에 최소 4차 이상의 치료를 받은 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자를 대상으로 합니다.
• 2025년 6월, 바이오엔텍과 브리스톨 마이어스 스퀴브는 다양한 고형암 치료를 위한 PD-L1 및 VEGF-A를 표적으로 하는 이중특이성 항체인 BNT327의 공동 개발 및 공동 상용화를 위한 글로벌 전략적 파트너십을 발표했습니다. 이 파트너십에는 계약금 및 마일스톤 지급이 포함되며, 비소세포폐암(NSCLC), 소세포폐암(SCLC), 삼중음성유방암(TNBC)에 대한 3상 연구를 포함하여 여러 글로벌 임상 시험이 계획되었거나 진행 중입니다.
• 2024년 4월, Alligator Bioscience와 Orion Corporation은 2021년 면역 종양학 연구 협력 및 라이선스 계약에 따라 개발 옵션 행사를 발표했습니다. 이 협력은 Alligator의 독점 파지 디스플레이 라이브러리와 RUBY 이중항체 포맷을 활용하여 암세포를 표적으로 하는 이중항체 후보물질 개발에 중점을 두고 있습니다.
• 2025년 3월, 사노피는 드렌 바이오(Dren Bio)의 이중특이성 골수세포 결합제(bispecific myeloid cell engager)인 DR-0201 인수를 발표했습니다. 이 약물은 전임상 및 초기 임상 연구에서 강력한 B세포 제거 효과를 보였습니다. 6억 달러 규모의 선불금으로 평가된 이번 인수는 사노피의 면역학 파이프라인을 확장하고 면역학 분야의 선두주자로 자리매김하는 것을 목표로 합니다. DR-0201은 현재 진행 중인 두 건의 1상 연구에서 평가 중이며, 면역 체계를 재설정하여 자가면역 질환에 대한 새로운 치료법을 제시할 잠재력을 가지고 있습니다.
• 2023년 6월, 미국 식품의약국(FDA)은 제넨텍(Genentech)이 개발한 이중특이성 항체인 글로피타맙(상품명 콜럼비(Columvi))에 신속 승인을 부여했습니다. 이 승인은 이전에 두 차례 이상의 전신 치료를 받은 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자의 치료를 위한 것입니다. 글로피타맙은 B세포의 CD20과 T세포의 CD3을 표적으로 삼아 T세포를 매개로 한 B세포 파괴를 촉진합니다.

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