글로벌 출혈 장애 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

 출혈 장애 치료 시장 규모

• 글로벌 출혈 장애 치료 시장 규모는 2024년에 115억 5천만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 9.30%의 CAGR로 2032년까지 235억 3천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
• 이러한 성장은 혈우병 및 기타 출혈 장애의 유병률 증가, 첨단 치료법 도입 증가, 전 세계적으로 진단 및 치료 시설 접근성 향상과 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

출혈 장애 치료 시장 분석

• 출혈 장애 치료 시장은 혈전 형성을 개선하고 출혈 에피소드를 줄임으로써 혈우병 A 및 B, 폰 빌레브란트병 및 기타 희귀 응고 인자 결핍증과 같은 상태를 관리하는 치료법에 중점을 둡니다.
• 시장 성장은 주로 진단율 증가, 개발도상 지역의 의료 접근성 향상, 재조합 및 비인자 치료법의 발전에 의해 주도됩니다.
• 북미는 선진 의료 시스템, 높은 진단율, 선도적인 제약 및 생명공학 기업의 강력한 입지로 인해 출혈성 질환 치료 시장을 40.5%의 시장 점유율로 주도할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 출혈성 질환 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 인지도 향상, 의료 인프라 확장, 희귀 질환 관리를 위한 정부 이니셔티브 증가로 인해 시장 점유율이 24.2%에 달할 것으로 예상됩니다.
• 혈우병 A 부문은 다른 출혈 장애에 비해 전 세계적으로 유병률이 높고 표적 치료제, 특히 재조합 인자 VIII의 광범위한 가용성으로 인해 56.22%의 시장 점유율로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 출혈 장애 치료 시장 세분화      

출혈 장애 치료 시장 동향

“유전자 치료 및 장기 작용 치료로의 전환”

• 출혈 장애 치료 시장에서 두드러지는 한 가지 추세는 혈우병과 같은 질환에 대한 지속적인 완화와 잠재적 치료법을 제공하는 것을 목표로 하는 유전자 치료 및 장기 작용 인자 대체 요법에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다.
• 이러한 혁신적인 치료법은 주입 빈도를 줄이고 장기간 안정적인 응고 인자 수치를 유지함으로써 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. 
  • 예를 들어, 최근 혈우병 A 및 B에 대한 유전자 치료법 승인은 유망한 장기적 결과를 보여주며 정기적인 예방 치료의 필요성을 줄이거나 없애줍니다.
• 고급 치료 방식으로의 이러한 전환은 치료 프로토콜을 재편하고 환자 결과를 개선하며 출혈 장애 연구 및 개발에 대한 상당한 투자를 촉진하고 있습니다.

출혈 장애 치료 시장 동향

운전사

출혈 장애의 유병률 증가 및 조기 진단

• 혈우병 A, 혈우병 B, 폰 빌레브란트병과 같은 출혈성 질환의 전 세계적 유병률 증가는 시장의 주요 동인으로, 효과적인 치료 솔루션에 대한 수요 증가로 이어지고 있습니다.
• 진단 기술의 발전과 인식의 향상으로 인해 조기에 감지할 수 있게 되어 이러한 상태에 대한 시기적절한 개입과 관리가 가능해졌습니다.
• 정부와 보건 기관은 특히 개발도상 지역에서 검진 프로그램과 치료법 접근성을 확대하여 시장 성장에 기여하고 있습니다.

예를 들어,

• 세계혈우연맹(WFH)의 2022년 보고서에 따르면 전 세계적으로 120만 명 이상이 출혈 장애를 앓고 있는 것으로 추산되며, 이 중 40만 명 이상이 혈우병을 앓고 있으며, 이 중 많은 수가 진단받지 못한 상태입니다. 이는 치료 접근성 향상의 필요성을 강조합니다. 
• 출혈성 질환의 부담이 전 세계적으로 계속 증가함에 따라 접근 가능하고 진보적이며 지속적인 치료 옵션에 대한 필요성이 출혈성 질환 치료 시장의 상당한 성장을 촉진하고 있습니다.

기회

“유전자 치료와 개인 맞춤 의학의 등장”

• 유전자 치료법의 개발 및 승인은 장기적 또는 영구적 솔루션을 제공할 가능성이 있어 특히 혈우병 A 및 B의 출혈 장애 치료에 혁신적인 기회를 제공합니다.
• 유전자 치료는 신체가 자체적으로 응고 인자를 생산할 수 있도록 하여 빈번한 인자 대체 요법의 필요성을 줄이거나 없앨 수 있으므로 환자의 결과와 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다.
• 또한 개인 맞춤 의학의 발전으로 개인의 유전적 프로필에 따른 맞춤형 치료 접근이 가능해져 효능이 향상되고 부작용이 최소화됩니다.

예를 들어,

• 2023년 6월, 미국 FDA는 성인 혈우병 A 환자를 위한 최초의 유전자 치료법을 승인하며 치료 분야에서 중요한 이정표를 세웠습니다. 이 치료법은 결함 유전자의 기능적 복제본을 전달하여 지속적인 응고 인자 생성을 가능하게 하고 출혈 발생을 크게 줄입니다. 
• 유전자 치료 연구에 대한 투자 증가와 개별화된 치료 전략으로의 전환은 출혈성 질환 치료 시장에서 혁신과 확장을 위한 엄청난 기회를 제공합니다.

제지/도전

“고급 치료법의 높은 비용과 저소득 지역의 제한된 접근성”

• 특히 재조합 인자, 연장 반감기 제품, 유전자 치료와 같은 고급 옵션의 출혈 장애 치료 비용이 높은 것은 시장 확장에 있어 여전히 큰 과제로 남아 있습니다.
• 이러한 치료법은 종종 평생 투여가 필요하거나 상당한 일회성 비용이 수반되어 특히 개발도상국과 저개발국의 의료 시스템과 환자에게 막대한 재정적 부담을 줍니다.
• 일부 국가에서는 보험 적용 범위가 제한적이고 보상 정책이 부족하여 환자가 효과적인 치료 옵션을 이용할 수 있는 가능성이 더욱 제한됩니다.

예를 들어,

• 2023년 미국 혈우병 재단(National Hemophilia Foundation)은 미국에서 중증 혈우병 A 환자의 연간 평균 치료 비용이 30만 달러를 초과할 수 있다고 보고했으며, 유전자 치료는 1회 투여량당 200만 달러가 넘는 가격으로 책정되어 있어 치료 비용 부담이 중요한 문제로 떠올랐습니다. 
• 결과적으로 저소득 및 중소득 국가의 많은 환자들이 치료를 받지 못하거나 치료를 충분히 받지 못하고 있으며, 이로 인해 치료의 불평등이 발생하고 출혈성 질환 치료 시장의 전반적인 성장과 공평한 침투가 방해를 받고 있습니다.

출혈 장애 치료 시장 범위

시장은 약물 유형, 질병 유형, 유통 유형 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 혈우병 A가 질병 유형 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

혈우병 A 부문은 다른 출혈 질환에 비해 전 세계적으로 유병률이 높고, 특히 재조합 제8인자를 비롯한 표적 치료제의 광범위한 이용 가능성으로 인해 2025년에는 출혈 질환 치료 시장 점유율 56.22%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 장기 작용형 및 유전자 치료제를 포함한 치료 옵션의 지속적인 발전은 이 부문의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 적극적인 인지 및 검진 활동은 혈우병 A의 진단 및 관리 향상에 기여하고 있습니다.

재조합 응고인자 농축물은 예측 기간 동안 약물 유형 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 재조합 응고인자 농축액이 혈장 유래 제품과 관련된 혈액 매개 감염 위험을 제거하고 안전성을 강화하여 40.5%의 시장 점유율로 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이러한 치료제는 일관된 효능, 낮은 면역원성, 그리고 향상된 환자 치료 결과를 제공합니다. 또한, 재조합 기술의 지속적인 발전과 선진국 및 신흥 시장 모두에서 도입률 증가는 이 분야의 성장을 뒷받침하고 있습니다.

출혈 장애 치료 시장 지역 분석

“북미는 출혈성 질환 치료 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.”

• 북미는 선진 의료 시스템, 높은 진단율, 선도적인 제약 및 생명공학 기업의 강력한 입지에 힘입어 약 40.5%의 시장 점유율로 출혈성 질환 치료 시장을 장악하고 있습니다.
• 미국은 유리한 보상 체계, 첨단 치료법의 가용성 증가, 유전자 및 재조합 치료법 분야의 활발한 연구 개발 활동으로 인해 60.5%의 시장 점유율을 보유하고 있습니다.
• 지속적인 규제 지원과 대중 인식 캠페인을 통해 조기 진단 및 시기적절한 치료가 가능해져 해당 지역의 시장 성장이 더욱 강화되었습니다.
• 또한, 강력한 환자 옹호 조직 및 혈우병 치료 센터와 함께 높은 의료비 지출은 북미 전역에서 출혈 장애 치료에 대한 수요를 계속해서 촉진하고 있습니다.

“아시아 태평양 지역은 출혈성 질환 치료 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 출혈성 질환 치료 시장에서 24.2%의 시장 점유율을 기록하며 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 인지도 향상, 의료 인프라 확대, 희귀 질환 관리를 위한 정부 이니셔티브 증가에 힘입은 것입니다.
• 중국, 인도, 한국과 같은 국가들은 진단 능력 향상, 치료 접근성 증가, 진단되지 않은 출혈 장애 유병률 증가로 인해 주요 성장 시장으로 부상하고 있습니다.
• 첨단 생명공학 분야와 희귀 질환 치료에 대한 강력한 집중력을 갖춘 일본은 혁신적인 치료 접근 방식에 계속해서 많은 투자를 하고 있어 출혈 장애 치료에 있어 중요한 시장이 되었습니다.
• 인도는 출혈성 질환 치료 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 환자 인식 증가, 보험 적용 확대, 희귀 질환 연구 투자 증가 및 첨단 치료법 접근성 증가에 따른 것입니다.

출혈 장애 치료 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 운영되는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• CSL (호주)
• Novo Nordisk A/S (덴마크)
• 화이자 (미국)
• 다케다제약 주식회사 (일본)
• 옥타파마 AG( 스위스)
• 바이오젠(미국)
• 사노피(프랑스)
• 그리폴스, SA(스페인)
• 케드리온(이탈리아)
• 바이오마린(미국)
• Spark Therapeutics, Inc. (미국)
• uniQure NV(네덜란드)
• 제넨텍 주식회사(미국)
• Aptevo Therapeutics(미국)
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (미국)
• 프리라인 테라퓨틱스 홀딩스(영국)
• 상가모 테라퓨틱스(미국)
• Catalyst Biosciences, Inc. (미국)
• Swedish Orphan Biovitrum AB(스웨덴)
• 바이엘 AG(독일)

글로벌 안과 시장의 최신 동향

• 2025년 3월, 미국 FDA는 억제제 유무와 관계없이 혈우병 A 및 B 환자를 치료하는 최초이자 유일한 RNA 간섭(RNAi) 치료제인 큐피틀리아(피투시란)를 승인했습니다. 이번 승인은 이러한 질환을 가진 환자들이 이용할 수 있는 치료 옵션에 있어 중요한 진전을 의미합니다.
• 2025년 2월, 화이자는 B형 혈우병 유전자 치료제인 베크베즈의 글로벌 개발 및 상용화 중단을 발표했습니다. 이 결정은 환자와 임상의의 수요 감소에 기인하며, 혈우병 치료 분야에서 유전자 치료제 도입에 대한 전반적인 어려움을 반영한 것입니다.
• 2024년 12월, 미국 식품의약국(FDA)은 노보 노디스크의 알헤모(Alhemo)를 승인했습니다. 알헤모는 응고인자 대체 요법에 대한 억제제가 발생한 12세 이상 혈우병 환자의 출혈을 예방하거나 감소시키기 위해 설계된 피하주사제입니다. 이번 승인은 억제제로 인해 치료 선택이 제한적인 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다.
• 2024년 6월, BioMarin Pharmaceutical Inc.는 국제혈전 및 지혈학회 2024 연례학술대회에서 새로운 3상 4년 데이터를 발표하며 중증 A형 혈우병 성인 환자를 대상으로 ROCTAVIAN(valoctocogene roxaparvovec-rvox)의 장기적 안전성과 효능을 강조했습니다. 이 데이터는 지속적이고 지속적인 출혈 조절 효과와 주입 후 4년 동안 유지되는 인자 VIII 발현 효과를 입증했습니다.
• 2021년 3월, CSL 베링은 세계혈우연맹(WFH)에 5억 국제단위(IU)의 응고인자 치료제를 기부한다고 발표했습니다. 이는 60개국 이상에서 혈우병을 포함한 출혈 질환 치료에 대한 안정적인 접근성을 확대하기 위한 노력의 일환입니다. 이번 기부는 WFH 인도주의 지원 프로그램 지원을 위한 CSL 베링의 지속적인 노력의 일환입니다. 

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