글로벌 골 이식재 및 대체재 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

뼈 이식재 및 대체재 시장 규모

• 전 세계 뼈 이식재 및 대체재 시장 규모는 2025년 36억 7천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 4.99%의 성장률을 기록 하여 2033년에는 54억 1천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 정형외과 질환의 유병률 증가, 수술 건수 증가, 골 이식 재료의 기술 발전으로 인해 주로 촉진되고 있으며, 이는 정형외과 및 치과 분야 모두에서 환자 치료 결과 개선으로 이어지고 있습니다.
• 더욱이, 생체 적합성이 뛰어나고 효과적이며 사용이 간편한 골 이식 솔루션에 대한 소비자 수요가 증가함에 따라 골 이식재 및 대체재가 뼈 복구 및 재생을 위한 선호되는 선택지로 자리 잡고 있습니다. 이러한 여러 요인이 복합적으로 작용하여 골 이식재 및 대체재 솔루션의 도입을 가속화하고 있으며, 이는 관련 산업의 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

뼈 이식재 및 대체재 시장 분석

• 자가골 이식재, 동종골 이식재, 이종골 이식재 및 합성 골 대체재를 포함한 골 이식재 및 대체재는 골 재생을 촉진하고 치유 속도를 높이며 수술 후 합병증을 줄이는 능력 때문에 정형외과, 치과 및 척추 수술에서 점점 더 필수적인 요소가 되고 있습니다.
• 시장 성장은 주로 정형외과 질환 발생률 증가, 최소 침습 수술에 대한 수요 증가, 생체 재료 기술의 발전, 그리고 뼈 복구 및 재건이 필요한 고령 인구 증가에 의해 주도되고 있습니다.
• 북미는 선진 의료 인프라, 혁신적인 이식재의 높은 도입률, 그리고 미국 내 주요 시장 참여 기업들의 강력한 입지에 힘입어 2025년까지 골 이식 및 대체재 시장의 약 39.5%를 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 확대, 정형외과 수술 건수 증가, 첨단 골 이식 솔루션에 대한 인식 제고, 그리고 중국과 인도와 같은 국가들의 강력한 성장 잠재력에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 골 이식재 부문은 오랜 기간 입증된 임상적 효능, 높은 호환성, 그리고 정형외과, 치과 및 척추 수술 분야에서의 광범위한 적용에 힘입어 2025년까지 전체 시장 매출의 58.4%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 뼈 이식재 및 대체재 시장 세분화

뼈 이식재 및 대체재 시장 동향

첨단 골 이식재 및 대체재에 대한 선호도 증가

• 전 세계 골 이식재 및 대체재 시장에서 주목할 만하고 빠르게 가속화되는 추세는 기존의 자가골 이식재 및 동종골 이식재 대신 첨단 합성 생체 활성 골 이식재의 사용이 증가하고 있다는 점입니다. 이러한 재료들은 공여 부위 합병증 감소, 빠른 치유 시간, 향상된 골전도성 및 골유도성 등의 장점으로 인해 선호도가 높아지고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 메드트로닉은 유럽과 북미의 여러 병원에서 자사의 액티퓨즈(Actifuse) 골 이식 대체재를 출시하여 기존 이식재에 비해 향상된 취급 특성과 임상 결과를 강조했습니다.
• 제조업체들은 정형외과 및 치과 분야에서 뼈 재생 및 통합을 향상시키기 위해 세라믹, 고분자, 생체 활성 유리 등을 포함한 복합 재료 개발에 점점 더 집중하고 있습니다.
• 정형외과 질환, 척추 손상, 외상 및 치아 결함의 유병률 증가로 인해 효율적이고 신뢰할 수 있는 뼈 이식 대체재에 대한 수요가 더욱 가속화되고 있습니다.
• 또한, 환자 안전, 수술 시간 단축 및 예측 가능한 임상 결과에 대한 외과의들의 인식이 높아짐에 따라 합성 및 이종골 이식재의 도입이 촉진되고 있습니다.
• 따라서 주요 업체들은 생분해성, 감염 저항성, 최소 침습 수술 기법과의 호환성을 갖춘 차세대 골 이식재를 제공하기 위해 연구 개발에 투자하고 있습니다.

뼈 이식재 및 대체재 시장 동향

운전사

정형외과 질환 발병률 증가와 고령화 인구

• 고령 인구에서 골다공증, 척추 질환, 골절 및 골 결손과 같은 정형외과 질환의 유병률 증가가 골 이식 및 대체재 시장 성장의 주요 동인입니다.
  • 예를 들어, 2025년 스트라이커는 미국 내 탈광화 골기질(DBM) 제품 수요가 눈에 띄게 증가했다고 보고했는데, 특히 정형외과 수술 건수 증가로 인해 척추 유합술 및 정형외과 재건 수술 분야에서 수요가 두드러졌다.
• 척추 유합술, 치과 임플란트, 외상 재건술 등 외과적 시술이 증가함에 따라 병원과 수술 센터는 자가골 이식보다 더 안전하고 편리한 대안으로 골 이식 대체재를 도입하고 있습니다.
• 재료 과학 및 재생 의학의 발전으로 제조업체들은 더 빠른 치유를 촉진하고 감염 위험을 줄이며 환자의 치료 결과를 개선하는 이식 대체재를 개발할 수 있게 되었습니다.
• 더욱이 신흥 시장에서 인공관절 수술과 치과 시술 건수가 증가함에 따라 골 이식재 제조업체들에게 새로운 성장 기회가 창출되고 있습니다.
• 이러한 요인들이 종합적으로 작용하여 예측 기간 동안 시장 확장을 크게 견인할 것으로 예상됩니다.

절제/도전

높은 비용과 복잡한 규제

• 기존 골이식재에 비해 첨단 골이식 대체재의 높은 가격은 특히 가격에 민감한 지역이나 소규모 의료 시설에서 주요 제약 요인으로 작용합니다.
  • 예를 들어, 2025년 초 라틴 아메리카의 여러 병원은 예산 제약과 보험금 지급 문제로 인해 합성 뼈 이식재 의 대규모 도입을 연기했습니다.
• 새로운 뼈 이식 대체재에 대한 규제 승인은 길고 복잡할 수 있어 제품 출시를 지연시키고 제조업체의 규정 준수 비용을 증가시킵니다.
• 안전성, 효능 및 장기적인 결과를 입증하기 위해서는 광범위한 임상 시험이 필요하지만, 이는 시간과 자원이 많이 소요될 수 있습니다.
• 또한, 특정 부위에서 외과의들이 기존 이식재에 익숙하고 선호하는 경향이 있는 것이 새로운 대체재의 도입을 늦출 수 있습니다.
• 비용 최적화, 간소화된 규제 절차, 그리고 외과의사 교육 프로그램을 통해 이러한 과제들을 극복하는 것이 골 이식 및 대체재 시장의 지속적인 성장에 필수적일 것입니다.

뼈 이식재 및 대체재 시장 범위

시장은 제품 유형, 적용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품 유형별

제품 유형을 기준으로 골 이식재 및 대체재 시장은 골 이식재와 골 이식재 대체재로 구분됩니다. 골 이식재 부문은 오랜 기간 입증된 임상 효능, 높은 호환성, 정형외과, 치과 및 척추 수술 분야에서의 광범위한 적용에 힘입어 2025년까지 58.4%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 골 이식재는 골전도성, 골유도성 및 골형성 특성을 지니고 있어 다양한 재건 수술에 이상적입니다. 병원과 전문 클리닉에서는 탄탄한 임상 증거와 규제 승인을 바탕으로 중요한 수술에 골 이식재를 우선적으로 사용합니다. 이식재의 통합성 향상 및 면역원성 감소와 같은 이식재 성능 개선을 위한 지속적인 연구는 이 부문의 시장 선도력을 더욱 강화하고 있습니다. 아시아 태평양 지역과 같은 신흥 시장에서의 글로벌 수용도 또한 매출 점유율 증가에 기여하고 있습니다. 외과의사들이 자가이식과 동종이식에 대해 오랫동안 쌓아온 친숙함과 신뢰는 지속적인 수요를 뒷받침하며, 선진국에서는 보험 적용 범위가 이를 더욱 강화합니다.

골 이식 대체재 시장은 2026년부터 2033년까지 연평균 19.3%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 공여 부위 합병증을 줄이고 자가 이식의 한계를 극복하기 위한 합성 및 복합 재료 대체재에 대한 수요 증가에 힘입은 결과입니다. 하이드록시아파타이트, 인산삼칼슘, 생체 활성 유리 기반 대체재의 혁신은 임상 적용 범위를 확대하고 있습니다. 최소 침습 시술의 증가와 치과 및 척추 유합 수술에서의 사용 확대 또한 성장을 뒷받침하고 있습니다. 비용 효율성, 접근성, 맞춤형 옵션은 신흥 지역에서의 도입을 촉진하는 요인입니다. 생체 재료 회사와 병원 간의 협력 증대를 통한 현지 생산은 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 향상된 골 통합 및 감염 위험 감소 기능을 갖춘 첨단 생체 재료에 대한 관심 증가는 빠른 도입을 촉진합니다. 인도와 중국과 같은 지역에서 시행되는 국내 생산 장려 정책 또한 시장 확장에 기여하고 있습니다.

• 신청을 통해

적용 분야를 기준으로 시장은 두개악안면, 치과, 족부 및 발목, 관절 재건, 장골, 척추 유합술로 세분화됩니다. 척추 유합술 부문은 척추 질환의 높은 유병률, 정형외과 수술 증가, 그리고 유합술에서 구조적 지지와 골 치유의 중요성으로 인해 2025년까지 35.7%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장세는 고령화 인구 증가, 퇴행성 척추 질환 발생률 증가, 그리고 최소 침습 척추 유합술 기술의 발전으로 더욱 가속화되고 있습니다. 척추 수술에서 자가 이식재, 동종 이식재, 합성 대체재의 사용 증가는 높은 매출 창출을 보장합니다. 임상적으로 검증된 재료에 대한 외과의들의 선호도와 북미 및 유럽의 유리한 의료비 상환 정책은 시장 선도력을 더욱 강화합니다. 또한, 비만 및 생활 습관 관련 척추 질환의 증가는 시술 건수를 증가시켜 이식재 수요를 촉진하고 있습니다.

치과 응용 분야는 치과 임플란트 시술 증가, 구강 건강에 대한 인식 제고, 치조골 증강에 골 대체재 사용 확대 등에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 20.1%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 특히 심미 치과 치료의 증가와 합성 이식재의 가격 경쟁력 향상으로 신흥 시장에서 채택률이 높게 나타나고 있습니다. CAD/CAM 기반 이식재 배치와 같은 기술 발전은 정밀도와 시술 결과를 향상시켜 성장을 견인하고 있습니다. 치과 병원과 생체 재료 공급업체 간의 협력 증가는 안정적인 공급과 사용을 보장합니다. 구강 재활 및 재생 시술을 홍보하는 캠페인 또한 시장의 빠른 확장을 뒷받침하고 있습니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 전문 클리닉 및 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 2025년까지 전체 시장 매출의 62.5%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상되며, 이는 병원에서 시행되는 복잡한 정형외과, 치과 및 척추 수술의 높은 수요에 힘입은 결과입니다. 병원들은 환자 치료 결과를 개선하고 엄격한 규제 기준을 준수하기 위해 첨단 이식재에 투자하고 있습니다. 북미와 유럽의 대형 병원 체인들은 우수한 수술 결과와 임상 프로토콜 준수에 대한 수요 때문에 고품질 골 이식재 및 대체재를 채택하고 있습니다. 첨단 수술 인프라, 숙련된 외과의사, 그리고 높은 환자 수는 병원 부문의 지속적인 매출 성장을 뒷받침합니다. 또한 병원들은 공급업체와의 대량 구매 계약을 통해 비용 효율성을 확보하고 안정적인 공급망을 유지함으로써 이점을 누리고 있습니다.

전문 클리닉 부문은 외래 정형외과, 치과 및 성형외과 센터의 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 18.7%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 최소 침습 시술, 입원 기간 단축 및 비용 효율적인 솔루션에 대한 환자 선호도 증가가 이러한 성장을 견인하고 있습니다. 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 지역의 클리닉들은 환자 수요를 충족하기 위해 합성 대체재를 빠르게 도입하고 있습니다. 공급업체 및 현지 생산 시설과의 전략적 협력을 통해 적시에 제품을 공급할 수 있습니다. 휴대용 이식재 보관 시스템 및 간소화된 수술 키트와 같은 기술 도입 또한 성장을 뒷받침합니다. 재생 및 재건 시술에 대한 인식이 높아짐에 따라 지속적인 시장 확장이 예상됩니다.

뼈 이식재 및 대체재 시장 지역별 분석

• 북미는 2025년까지 39.5%의 매출 점유율로 골 이식 및 대체재 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 미국의 선진 의료 인프라, 혁신적인 이식 재료의 높은 도입률, 그리고 주요 시장 참여 기업들의 강력한 입지가 이러한 성장의 요인으로 작용합니다.
• 정형외과 시술 증가, 최소 침습 수술 수요 상승, 차세대 골 이식 솔루션 개발을 위한 지속적인 연구 개발 투자 등이 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

미국 골 이식재 및 대체재 시장 전망:
미국 골 이식재 및 대체재 시장은 정형외과 수술에서 자가골 이식재, 동종골 이식재 및 합성 이식재의 높은 채택률에 힘입어 2025년 북미에서 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 잘 구축된 의료 인프라와 주요 시장 참여자들의 강력한 입지, 그리고 지속적인 임상 혁신이 시장 성장을 견인하고 있습니다.

유럽 ​​골 이식재 및 대체재 시장 전망
유럽 골 이식재 및 대체재 시장은 근골격계 질환 유병률 증가, 고령 인구 증가, 그리고 첨단 이식 기술 도입에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가에서는 정형외과 및 척추 수술 분야에서 자가골 이식재와 동종골 이식재 모두에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

영국 골 이식 및 대체재 시장 전망:
영국 골 이식 및 대체재 시장은 정형외과 수술 건수 증가와 혁신적인 골 이식 솔루션에 대한 인식 제고에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한, 수술 결과 개선을 위한 정부 정책과 최소 침습 수술법 도입도 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

독일 골 이식재 및 대체재 시장 전망:
독일 골 이식재 및 대체재 시장은 잘 발달된 의료 시스템, 증가하는 정형외과 수술 건수, 합성 및 생체 활성 골 이식재의 사용 증가에 힘입어 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 재생 의학 연구 개발에 대한 관심 증가 또한 시장 성장을 견인하는 요인입니다.

아시아 태평양 골 이식재 및 대체재 시장 전망
아시아 태평양 골 이식재 및 대체재 시장은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역으로 전망됩니다. 이는 의료 접근성 확대, 정형외과 수술 건수 증가, 첨단 골 이식 솔루션에 대한 인식 제고, 그리고 중국과 인도 와 같은 국가들의 강력한 성장 잠재력에 힘입은 결과 입니다. 또한, 이 지역의 병원 인프라 급속한 발전과 의료 관광의 성장은 시장 성장을 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다.

중국 골 이식재 및 대체재 시장 전망:
중국의 골 이식재 및 대체재 시장은 중산층 확대, 의료비 지출 증가, 정형외과 수술 건수 증가에 힘입어 2025년 아시아 태평양 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 혁신적인 이식재의 공급과 강력한 국내 제조 역량 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다.

인도 골 이식 및 대체재 시장 분석:
인도 골 이식 및 대체재 시장은 정형외과 수술 건수 증가, 첨단 골 이식 재료에 대한 인식 제고, 그리고 수술 치료 개선을 위한 정부 정책 추진에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 민간 ​​의료 시설 확충과 의료 기술 투자 증가에 따라 시장은 더욱 견고한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

뼈 이식재 및 대체재 시장 점유율

뼈 이식 및 대체재 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 메드트로닉(아일랜드)
• 스트라이커(미국)
• 짐머 바이오메트(미국)
• 뉴바시브(미국) •
오소픽스(미국)
• 존슨앤존슨(미국)
• 글로버스 메디컬(미국)
• RTI 서지컬(미국)
• 가이스틀리히 파마(스위스)
• 백스터 인터내셔널(미국)
• 스미스앤네퓨(영국)
• 바이오호라이즌스(미국)
• 캠 바이오세라믹스(이탈리아)
• 이소티스 오소바이오로직스(스위스)
• B. 브라운 멜숭엔(독일)
• 알로소스(미국)
• 라이트 메디컬 그룹(미국)
• 아메디카 코퍼레이션(미국)
• 오소페딕 임플란트(영국)

글로벌 골 이식 및 대체재 시장의 최신 동향

• 치과 및 척추 솔루션 전문 생명과학 기업인 짐비(ZimVie Inc.)는 2023년 4월, 새로운 생체재료인 리제너오스 골 이식 플러그(RegenerOss Bone Graft Plug) 와 리제너오스 CC 동종 이식 입자(RegenerOss CC Allograft Particulate) 를 출시하여 정형외과 및 치과 수술 결과 개선을 위한 골 이식 제품 포트폴리오를 확장했습니다. 두 제품 모두 취급 편의성 향상, 골 재생 촉진, 그리고 긴 유효기간을 제공하도록 설계되었으며, 주요 치료 분야에서 첨단 재생 솔루션에 대한 짐비의 노력을 더욱 강화합니다.
• 2023년 6월, 스웨덴에 본사를 둔 의료 기술 회사인 본서포트(BONESUPPORT)는 사용 편의성을 향상시키고 환경 영향을 줄이며 유효 기간을 연장한 항생제 방출 골 이식 대체재인 세라멘트 G(CERAMENT G) 를 출시했습니다 . 새로운 세라멘트 G는 크기가 28% 작아졌으며 표면 멸균 처리된 구성 요소를 포함하여 수술 과정을 최적화하고 골절 및 정형외과 질환 치료 시 수술팀의 효율성을 높입니다.
• 2023년 1월, 노벨 바이오케어는 미메티스 바이오머티리얼즈 SL과 공동 개발한 생체모방 골 이식재인 크레오스 신토게인을 출시했습니다 . 이는 치과 재건 시술을 발전시키기 위한 것으로, 자연 뼈 구조를 모방하여 임상 성능을 향상시키는 재생 치과 이식 솔루션에 대한 관심이 높아지고 있음을 보여줍니다.
• 2024년 1월, 스트라이커 코퍼레이션은 항생제 기술을 접목하여 골 이식 수술 중 수술 후 감염 위험을 줄이는 새로운 골 이식 대체재인 리프 DBM 퍼티 플러스(Reef DBM Putty Plus with Antibiotic) 의 FDA 승인을 발표했습니다 . 이 승인은 미국 시장에서 스트라이커의 생물학적 제제 포트폴리오에 있어 중요한 규제 이정표가 됩니다.
• 2024년 3월, 메드트로닉(Medtronic plc)과 오소픽스 메디컬(Orthofix Medical Inc.)은 골 이식 대체재 시장에서 양사의 제품군을 확대하기 위한 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이번 파트너십을 통해 메드트로닉의 정형외과 전문 기술과 오소픽스의 생물학적 제제 포트폴리오가 결합되어 의료기관에 포괄적인 척추 및 정형외과 이식 솔루션을 제공할 예정입니다.
• 2024년 5월, 스미스앤네퓨는 골 이식 대체재 및 세포 치료제 분야에서 강력한 포트폴리오를 보유한 재생 의학 기업인 오시리스 테라퓨틱스를 인수하여 골 재생을 위한 첨단 생물학적 솔루션 분야에서 스미스앤네퓨의 입지를 강화했습니다.
• 2025년 2월, SCTIMST(스리 치트라 티루날 의학 과학 기술 연구소)는 자체 생의학 기술 부서에서 개발하고 인도 Onyx Medicals를 통해 상용화한 두 가지 약물 방출 골 이식 제품인 CASPRO 와 BONYX를 출시했습니다 . 이는 정형외과 분야에서 치유 및 치료 효과를 향상시키도록 맞춤 설계된 이식 재료의 혁신을 보여줍니다.
• 2025년 3월, 엘루테(Elute)는 체내 흡수되는 합성 골 결손 충전재인 본비+(BonVie+) 에 대해 FDA 승인을 획득했습니다. 본비+ 는 조절된 흡수 과정을 거쳐 새로운 뼈로 대체되도록 설계된 제품으로, 골 복구 및 재형성 시술에 있어 임상의들의 선택지를 넓히는 중요한 제품 승인입니다.
• 2025년 6월, 엑스탄트 메디컬(Xtant Medical) 은 척추 및 정형외과 수술에서 뼈 치유를 촉진하도록 설계된 차세대 골 이식 대체재 인 오스테오팩터 프로(Osteofactor Pro) 를 출시한다고 발표했습니다 . 이는 복잡한 수술 절차에서 향상된 생물학적 성능을 갖춘 첨단 이식재에 대한 업계 동향을 반영한 것입니다.

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