글로벌 바일러병 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

바일러병 시장 규모

• 글로벌 바일러병 시장 규모는 2024년에 17억 5천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.60%의 CAGR 로 2032년까지 27억 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 바일러병 시장 성장은 유전성 간 질환의 유병률 증가, 게놈 연구 및 진단 기술의 발전, 희귀 간 질환의 조기 발견 및 관리에 대한 인식 향상에 크게 힘입어 이루어지고 있습니다.
• 더욱이 유전자 치료, 표적 약물 전달, 정밀 의학 등 새로운 치료법에 대한 투자가 증가하면서 바일러병 치료에 대한 새로운 기준이 마련되고 있습니다. 이러한 융합 요인들은 연구 및 임상 개발 노력을 크게 가속화하여 바일러병 시장의 전반적인 성장을 촉진하고 있습니다.

바일러병 시장 분석

• 진행성 가족성 간내 담즙정체(PFIC)로도 알려진 희귀 유전성 간 질환인 바일러병은 유전자 검사의 발전, 질병에 대한 인식 제고, 그리고 진단 능력 향상으로 연구 분야에서 점점 더 주목을 받고 있습니다. 새로운 치료법의 도입과 환자 권익 옹호 활동의 활성화에 힘입어, 선진국과 신흥 시장 모두에서 진단 및 치료 시장이 확대되고 있습니다.
• 첨단 진단 도구, 표적 치료, 유전자 기반 치료에 대한 수요 증가는 바일러병 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 또한, 생명공학 및 제약 회사의 희귀 간 질환 연구에 대한 투자 증가는 혁신을 가속화하고 치료 파이프라인을 확대하고 있습니다 .
• 북미는 2024년 바일러병 시장에서 42.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 강력한 R&D 자금, 탄탄한 의료 인프라, 그리고 희귀의약품 개발을 지원하는 유리한 규제 체계에 힘입은 것입니다. 미국은 환자 등록, 임상시험 활동 확대, 그리고 연구 기관과 제약 회사 간의 협력을 통해 시장 확장을 지속적으로 주도하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 바일러병 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 이는 일본, 중국, 인도와 같은 국가에서 유전자 검사 접근성 확대, 의료 투자 증가, 인지도 향상으로 인한 것입니다.
• 의료 치료 부문은 2024년에 68.5%의 가장 큰 수익 점유율로 시장을 지배했으며, 이는 주로 증상 관리, 담즙 흐름 개선, 간 손상 예방을 목표로 하는 약물학적 개입의 채택 증가에 따른 것입니다.

보고서 범위 및 바일러병 시장 세분화       

바일러병 시장 동향

유전자 편집 및 분자 진단 기술의 발전

• 글로벌 바일러병 시장에서 주요하고 빠르게 성장하는 추세는 진단 및 치료법 개발을 향상시키기 위해 유전자 편집 플랫폼, 분자 진단, 정밀 의학 도구의 통합이 확대되고 있다는 것입니다. 차세대 염기서열 분석(NGS), CRISPR 기반 연구, 그리고 오믹스 기반 접근법의 혁신을 통해 연구자들은 바일러병의 근본적인 유전적 돌연변이와 분자 경로를 더욱 깊이 이해할 수 있게 되었습니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월, uniQure NV는 바일러병을 포함한 희귀 담즙 정체성 간 질환을 타깃으로 하는 전임상 유전자 치료 파이프라인 확장을 발표했습니다. 이는 자사의 독점적인 AAV 플랫폼을 활용하여 장기적인 간 기능 개선 및 담즙산 축적 감소를 목표로 합니다. 이와 유사하게, Mirum Pharmaceuticals와 Travere Therapeutics는 질환의 근본 원인을 교정하기 위한 유전자 및 담즙산 수송체 조절 전략에 투자해 왔습니다.
• 바일러병(Byler Disease) 분야에서 AI 기반 분석 활용은 바이오마커 식별을 가속화하고 치료 반응 패턴을 예측함으로써 연구 효율성을 더욱 강화했습니다. 환자의 유전적 특성과 임상 병력을 기반으로 학습된 AI 모델은 개인 맞춤형 치료 접근법을 설계하는 데 점점 더 많이 활용되고 있습니다.
• 더욱이, 액체 생검과 비침습적 분자 진단 검사의 발전으로 조기 발견과 질병 모니터링이 간소화되고 있습니다. 이러한 기술은 침습적 간 생검의 필요성을 줄여 장기 환자 관리를 더욱 효율적이고 안전하게 만들어 줍니다.
• 분자 생물학, 인공지능, 그리고 디지털 헬스 기술의 융합은 바일러병 연구 생태계를 재정립하여 더욱 빠른 신약 개발, 조기 개입, 그리고 정밀 맞춤 치료 요법을 가능하게 하고 있습니다. 이에 따라 주요 제약 및 바이오테크 기업들은 더욱 효과적이고 환자 맞춤형 치료법 개발을 위해 유전체 의학 파트너십과 데이터 기반 진단 협업에 대한 투자를 확대하고 있습니다.
• 개인화된 간병학 솔루션에 대한 추세는 시장 성장을 재편할 것으로 예상되며, 분자 유도 개입이 바일러병 및 관련 담즙 정체성 상태를 관리하는 새로운 표준이 될 것입니다.

바일러병 시장 동향

운전사

유전성 간 질환에 대한 연구 집중도 증가 및 치료 파이프라인 확대

• 희귀 유전성 간 질환에 대한 과학적 이해가 증가하고 희귀 질환 연구에 대한 정부 및 민간 자금 지원이 증가함에 따라 바일러 질환 시장의 성장이 가속화되고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, 미럼 파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals)는 담즙산 수송 억제제인 ​​마랄리시밧(Maralixibat)에 대한 유망한 업데이트를 발표했습니다. 이 약물은 소아 바일러병 환자의 가려움증과 담즙 흐름 개선에 효능을 지속적으로 입증하고 있습니다. 이러한 표적 치료제 후보 물질의 발전은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 또한, 유전자 치환 및 소분자 치료에 초점을 맞춘 임상 시험의 증가는 치료 분야를 확대하고 있습니다. FDA의 희귀의약품 지정 및 신속 심사 제도는 바이오 제약 회사들이 희귀 간 질환을 우선적으로 연구하도록 장려하여 혁신을 더욱 강화하고 있습니다.
• 신생아 선별 프로그램의 발전과 유전 상담 및 분자 진단의 가용성이 결합되어 조기 진단율도 향상되고 있습니다. 이는 시기적절한 치료 개입과 더 나은 장기적 결과를 촉진합니다.
• 더욱이, 학계 연구 센터와 제약 개발사 간의 협력 확대는 지식 교류와 기술 이전을 촉진하여 질병을 개선하는 치료법 개발을 가속화하고 있습니다. 담즙정체성 간 질환에 대한 인식이 지속적으로 높아짐에 따라, 환자 권익 옹호 단체와 공중 보건 기관 또한 진단 및 치료 접근성 향상에 중요한 역할을 하고 있습니다.

제지 /도전

고급 치료의 높은 비용과 전문 치료에 대한 제한된 접근성

• 기술 발전에도 불구하고, 새로운 유전자 치료법과 희귀 질환 치료제 의 높은 비용은 바일러병 시장에 심각한 난관을 초래하고 있습니다. 소규모 환자 집단을 위한 정밀 치료법의 개발, 규제 승인 및 유통에는 상당한 투자가 필요하기 때문에, 이러한 치료법은 많은 의료 시스템에서 감당하기 어려울 정도로 비쌉니다.
  • 예를 들어, 유전자 기반 치료법과 담즙산 수송 억제제는 환자당 연간 수십만 달러를 초과하는 경우가 많아 특히 개발도상국이나 자원이 부족한 지역에서 도입에 재정적 장벽이 발생합니다.
• 또 다른 주요 과제는 소아 희귀 간 질환 치료에 경험이 풍부한 전문 간내과 센터와 전문가의 부족 입니다. 이러한 임상 인프라 부족으로 인해 진단이 늦어지고 환자 관리가 일관되지 않은 경우가 많습니다.
• 또한, 새롭게 등장하는 유전자 및 분자 치료법의 장기적인 안전성과 내구성 에 대한 우려가 제기되고 있습니다 . 많은 치료법이 초기 임상 단계에 있기 때문에 면역 반응, 벡터 전달 효율, 그리고 재투여 가능성에 대한 의문이 여전히 남아 있습니다.
• 이러한 문제를 해결하려면 공공-민간 파트너십, 비용 분담 체계, 그리고 환자 지원 프로그램 확대를 포함한 다양한 이해관계자의 협력을 통해 의료비 부담과 접근성을 개선해야 합니다. 또한, 규제 지침 강화 와 데이터 공유 이니셔티브를 통해 안전성 및 효능에 대한 통찰력을 지속적으로 모니터링하고 최적화할 수 있습니다.
• 비용 최적화, 글로벌 임상 시험 확장 및 향상된 환자 교육을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 Byler Disease 환경에서 지속적인 시장 성장을 달성하는 데 필수적입니다.

바일러병 시장 범위

시장은 치료와 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 치료별

바일러병 시장은 치료 방식에 따라 내과적 치료와 외과적 치료로 구분됩니다. 내과적 치료 부문은 2024년 68.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했으며, 이는 주로 증상 관리, 담즙 흐름 개선, 간 손상 예방을 목표로 하는 약물 치료의 도입 증가에 기인합니다. 우르소데옥시콜산(UDCA)은 담즙울체 감소를 ​​위한 핵심 치료제로 남아 있으며, 리팜피신과 담즙산 결합 수지는 가려움증 완화를 위해 널리 처방되고 있습니다. 유전자 기반 치료법과 간 보호 약물의 발전은 치료 결과를 향상시키고 환자 생존 기간을 연장하고 있습니다. 표적 치료법의 이용 가능성과 FXR 작용제 및 담즙산 조절제에 대한 지속적인 임상 연구는 이 부문의 입지를 더욱 강화합니다. 또한, 비침습적 특성, 경제성, 그리고 조기 적용 가능성을 갖춘 내과적 치료는 소아 및 성인 환자에게 선호되는 선택입니다. 진행성 가족성 간내 담즙정체(PFIC) 사례의 유병률이 증가하고 진단에 대한 인식이 높아짐에 따라 이 부문이 지속적으로 우위를 점하고 있습니다.

외과적 치료 분야는 중증 바일러병 환자의 치료적 및 진보된 중재적 접근법에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 10.9%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 약물 치료에 적절히 반응하지 않는 환자에게는 부분 외부 담관 우회술(PEBD), 간 이식, 회장 우회술과 같은 외과적 중재가 권장됩니다. 전문 이식 센터의 증가, 수술 후 생존율 향상, 그리고 최소 침습 수술 기법의 발전이 이러한 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 면역억제 요법의 혁신과 더불어 기증자 풀 확대는 이식편 생존율을 높이고 합병증을 감소시켰습니다. 중요한 간 수술에 대한 유리한 보험급여 정책과 소아 특화 수술 프로토콜의 도입 또한 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 더욱이, 재생 의학 및 조직 공학에 대한 투자 증가는 바일러병의 외과적 치료 환경을 재편할 장기적인 잠재력을 보유하고 있습니다.

• 최종 사용자별

바일러병 시장은 최종 사용자 기준으로 연구 센터, 병원, 진료소 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 기준 54.1%의 시장 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 첨단 진단 인프라, 전문 간내과, 그리고 숙련된 수술팀의 집중 덕분입니다. 병원은 진단, 약물 치료, 그리고 간 이식 및 담도 우회술과 같은 수술적 중재의 주요 허브 역할을 합니다. 다학제 진료팀의 존재는 황달, 간 섬유화, 문맥 고혈압과 같은 합병증의 포괄적인 관리를 가능하게 합니다. 또한, 병원은 제약 회사 및 학술 기관과의 긴밀한 협력을 통해 임상시험 및 약물 평가 프로그램을 추진할 수 있습니다. 소아 간내과 전담 병동의 확보와 희귀 질환 치료 센터에 대한 정부 지원금 증가는 병원 기반 치료 제공을 더욱 강화합니다. 높은 환자 유입과 통합 환자 모니터링 시스템은 이 부문의 지속적인 우위를 뒷받침합니다.

연구 센터 부문은 질병 조절 치료제 개발을 위한 유전학 및 분자 연구에 대한 집중이 증가함에 따라 2025년부터 2032년까지 11.4%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 학계 및 생명공학 연구 기관들은 바일러병과 관련된 ABCB11 및 ATP8B1 유전자 돌연변이 연구에 대한 투자를 확대하여 정밀 의학 접근법을 발전시키고자 합니다. 전 세계적으로 희귀 질환 연구 자금 지원이 증가하고 대학, 생명공학 기업, 그리고 공중 보건 기관 간의 협력이 확대되면서 이러한 성장 궤도가 뒷받침되고 있습니다. 연구 센터는 또한 전임상 시험, 바이오마커 발굴, 그리고 CRISPR 기반 치료제와 같은 유전자 편집 기술 개발에서도 중요한 역할을 수행합니다. NIH 및 EU Horizon 프로그램과 같은 이니셔티브의 지원금 증가는 소아 담즙 정체성 간 질환에 대한 실험 파이프라인을 확대하고 있습니다. 또한, 바이오뱅크 네트워크와 첨단 시퀀싱 플랫폼의 성장은 진단 역량을 강화하여 이 부문의 향후 강력한 성장을 보장합니다.

바일러병 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 42.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 바일러병 시장을 장악했으며, 이는 강력한 R&D 자금, 잘 확립된 의료 인프라, 희귀의약품 개발을 지원하는 유리한 규제 프레임워크에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 리더십은 첨단 게놈 연구 역량, 희귀 간 질환의 증가하는 유병률, 조기 진단 및 치료 접근성을 촉진하는 환자 옹호 단체의 적극적인 참여로 더욱 강화되었습니다.
• 제약 회사, 바이오테크 스타트업, 그리고 학술 기관 간의 협력 증가 또한 유전자 치료 및 담즙산 조절 연구의 혁신을 촉진하고 있습니다. 미국은 환자 등록, 임상시험 활동 증가, 그리고 질병 치료 개발을 위한 연구 파트너십 확대로 시장 확장을 지속적으로 주도하고 있습니다.

미국 바일러병 시장 통찰력

미국 바일러병 시장은 광범위한 임상 시험 활동과 분자 진단 기술의 비약적인 발전에 힘입어 2024년 북미에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 희귀 소아 간 질환에 대한 인식 향상과 희귀의약품에 대한 지원적 급여 체계는 시장의 기반을 더욱 강화했습니다. 또한, 미럼 파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals)와 트라베레 테라퓨틱스(Travere Therapeutics)와 같은 주요 바이오 제약 기업들의 참여는 지속적인 연구 개발 및 규제 승인을 통해 치료 발전을 가속화하고 있습니다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술과 정밀 의학 플랫폼 도입 증가 또한 진단 정확도를 높이고 조기 개입을 용이하게 하여 미국을 바일러병 연구 및 치료 혁신 분야의 세계적인 선두주자로 자리매김하고 있습니다.

유럽 ​​바일러병 시장 통찰력

유럽 ​​바일러병 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 희귀 질환 연구를 지원하는 우호적인 정부 정책, 첨단 진단 기술 도입 증가, 그리고 희귀 질환 임상 시험에 대한 투자 증가에 힘입은 것입니다. 유럽 의약품청(EMA)의 희귀 질환 지정 프로그램과 같은 유럽 규제 이니셔티브는 혁신과 환자의 새로운 치료법 접근성을 지속적으로 장려하고 있습니다. 의료 전문가와 환자 단체의 인식 제고는 조기 진단 및 치료 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 이 지역은 특히 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가를 중심으로 강력한 학술 연구 기반을 갖추고 있으며, 이러한 국가들은 국경 간 협력을 통해 임상 개발 속도를 높이고 있습니다.

영국 바일러병 시장 통찰력

영국 바일러병 시장은 유전체 의학과 국가 희귀 질환 체계에 대한 관심 확대에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. Genomics England의 10만 게놈 프로젝트와 같은 정부 지원 사업은 유전성 간 질환의 조기 발견을 향상시켜 환자 식별 및 표적 치료 연구를 지원해 왔습니다. 또한, 국민보건서비스(NHS)와 제약 혁신 기업 간의 파트너십을 통해 임상시험 인프라가 강화되고 있습니다. 신생아 선별 검사 프로그램과 유전 상담 서비스의 이용 가능성 증가는 조기 개입을 가능하게 하여 환자 치료 결과를 개선하고 영국 시장의 꾸준한 성장을 촉진하고 있습니다.

독일 바일러병 시장 통찰력

독일 바일러병 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 독일의 선진 의료 시스템, 생명공학 혁신에 대한 강조, 그리고 희귀 질환 연구에 대한 지원 확대에 힘입은 것입니다. 독일의 규제 및 자금 지원 생태계는 학계와 제약 개발사 간의 협력을 적극적으로 장려하여 간 기반 유전자 치료를 위한 탄탄한 임상 시험 파이프라인을 구축하고 있습니다. 또한, 분자 진단 플랫폼 도입 증가와 전문 간내과 센터 설립은 질병 관리 개선을 촉진하고 있습니다. 환자 등록 및 정밀 의학 통합을 지원하는 강력한 정부 정책에 힘입어 독일은 바일러병 연구 및 치료법 개발에 유럽을 선도하는 국가 중 하나로 부상하고 있습니다.

아시아 태평양 바일러병 시장 통찰력

아시아 태평양 바일러병 시장은 유전 질환에 대한 인식 제고, 첨단 진단 도구 접근성 확대, 그리고 일본, 중국, 인도 등 여러 국가의 의료 투자 증가에 힘입어 예측 기간(2025~2032년) 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역의 국제 임상시험 참여 증가와 정부 주도의 희귀 질환 치료 인프라 강화 사업은 이러한 발전을 가속화하고 있습니다. 신흥 경제국들은 유전자 검사 접근성을 강화하고 환자 등록 시스템을 구축하여 진단 정확도와 치료 연계를 개선하고 있습니다. 또한, 서구 바이오제약 기업과의 협력 확대를 통해 기술 이전 및 임상 연구 역량 강화가 가능해져 아시아 태평양 지역은 바일러병 관리 분야의 미래 성장에 중요한 지역으로 자리매김하고 있습니다.

일본 바일러병 시장 통찰력

일본의 바일러병 시장은 일본의 선진 생명공학 역량, 유전자 검사 도입률 증가, 그리고 희귀 질환 정책 개혁에 대한 강력한 집중으로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 일본의 의료 시스템은 유전성 간 질환에 대한 조기 발견 및 정밀 치료 접근법을 점차 강조하고 있습니다. 연구 기관과 제약 회사 간의 협력을 통해 유전자 표적 및 담즙산 조절 치료법 개발이 진행되고 있습니다. 또한, 일본의 고령화 사회와 고도로 발달된 의료 인프라는 효율적이고 환자 중심적인 진단 솔루션에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 정부의 지속적인 희귀 질환 자금 지원과 혁신적인 치료법의 급여 체계 포함은 향후 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

중국 바일러병 시장 통찰력

중국 바일러병 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 중산층의 급속한 성장, 의료비 지출 증가, 그리고 정부의 유전 질환 인식 및 치료에 대한 집중적인 지원에 힘입은 것입니다. 중국은 유전체 의학 및 임상시험 확대를 장려하는 국가적 프로그램을 통해 희귀 질환 연구의 핵심 허브로 부상하고 있습니다. 중국 내 생명공학 기업들은 지역 주민에게 맞춤화된 접근성 높은 진단 키트 및 유전자 치료 솔루션을 개발하기 위해 글로벌 기업과 적극적으로 협력하고 있습니다. 또한, 민관 협력을 통해 첨단 치료 옵션에 대한 접근성이 향상되고 전문 간내과 및 유전자 연구 센터 설립이 촉진되고 있습니다. 조기 검진 및 희귀 질환의 국가 보험 적용을 위한 정책 전환은 향후 시장 성장을 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다.

바일러병 시장 점유율

바일러병 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 미럼제약(미국)
• 길리어드 사이언스 주식회사(미국)
• 인터셉트 파마슈티컬스(미국)
• 트래버 테라퓨틱스(미국)
• GlaxoSmithKline plc(영국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 화이자(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• 존슨앤드존슨(미국)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated(미국)
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• 다케다 제약 주식회사(일본)
• 사노피 SA(프랑스)
• 바이엘 AG(독일)
• Genfit SA(프랑스)
• Apteeus(프랑스)
• Canbridge Pharmaceuticals Inc.(중국)

글로벌 바일러병 시장의 최신 동향

• 2021년 7월, 미국 식품의약국(FDA)은 알비레오 파마(Albireo Pharma)가 개발한 오데빅시밧(odevixibat, 제품명: 바이러베이)을 생후 3개월 이상의 진행성 가족성 간내 담즙정체(PFIC) 환자의 가려움증 치료에 적응증을 가진 최초의 회장 담즙산 수송 억제제로 승인했습니다. 이는 바이러병/PFIC 치료에 승인된 최초의 약물 치료제라는 기념비적인 성과입니다.
• 2021년 9월, FDA는 알라질 증후군 환자의 담즙 정체성 가려움증 치료를 위해 마랄리시바트(Livmarli)를 승인했습니다. 이는 IBAT 억제제 사용을 PFIC 및 유사한 담즙 정체성 장애로 확대하는 길을 열어준 개발이었습니다.
• 2022년 10월, Albireo Pharma는 odevixibat에 대한 PEDFIC 시험의 장기 결과를 발표했으며, PFIC 환자에서 혈청 담즙산의 지속적인 감소와 가려움증 및 수면 개선을 보여 약물의 장기 효능 및 안전성 프로필을 뒷받침했습니다.
• 2023년 3월, Mirum Pharmaceuticals는 담즙 정체성 가려움증과 혈청 담즙산 감소에 상당한 개선을 보인 maralixibat에 대한 긍정적인 3상 MARCH-PFIC 연구 결과를 발표했으며, 이를 통해 Byler 질환 시장에서 선도적 치료제로서의 입지를 강화했습니다.
• 2024년 3월, 미국 FDA는 5세 이상 PFIC 환자의 담즙 정체성 가려움증 치료를 포함하도록 Livmarli(maralixibat)의 확장 적응증을 승인하여 표적 치료에 대한 환자의 접근성을 확대했습니다.
• 2024년 7월, 유럽 위원회는 MARCH-PFIC 연구의 성공적인 결과에 따라 3개월 이상의 PFIC 환자를 대상으로 Livmarli에 대한 마케팅 승인을 부여했으며, 이로써 Livmarli는 이 적응증에 대해 유럽 연합에서 승인된 최초의 IBAT 억제제가 되었습니다.

SKU-63452