글로벌 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장 규모

• 글로벌 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장 규모는 2024년에 27억 2천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 11.80%의 CAGR 로 2032년까지 66억 5천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 전 세계적으로 암 유병률 증가와 혈액 악성 종양에 대한 치료 패러다임을 혁신하고 고형 종양 적응증 으로 확장되고 있는 CAR-T 세포 치료법이 제공하는 획기적인 임상 결과에 의해 크게 촉진되었습니다.
• 더욱이, 첨단 세포 기반 면역치료에 대한 투자 증가, 규제 지원, 그리고 생명공학 혁신의 빠른 속도는 CAR-T 세포 치료법을 차세대 암 치료의 초석으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 CAR-T 솔루션 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장 분석

• 환자의 T 세포를 재프로그래밍하여 암 세포를 표적으로 삼아 파괴하는 개인화된 면역 요법의 한 형태인 CAR-T 세포 요법은 혈액 악성 종양 치료에 높은 효능을 보이며 고형 종양의 잠재력을 확대하기 때문에 현대 종양학 치료 프레임워크의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• CAR-T 치료법에 대한 수요 급증은 주로 전 세계 암 발병률 증가, 재발성 또는 내성성 암에 대한 충족되지 않은 요구, CAR-T 치료법의 장기적 완화 가능성을 뒷받침하는 임상적 증거 증가에 의해 주도됩니다.
• 북미는 2024년 39.89%의 가장 큰 수익 점유율로 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장을 지배하고 있으며, 강력한 생명공학 인프라, 강력한 R&D 투자, 유리한 상환 시나리오 및 여러 CAR-T 치료법의 조기 규제 승인이 특징입니다.
• 아시아 태평양 지역은 암 부담 증가, 첨단 의료 기술에 대한 투자 증가, 중국 및 일본과 같은 국가의 규제 경로 가속화로 인해 예측 기간 동안 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 림프종 부문은 CAR-T 치료에 대한 높은 반응성과 다양한 형태의 B세포 림프종을 표적으로 하는 여러 FDA 승인에 힘입어 2024년 48.90%의 시장 점유율로 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장을 지배할 것입니다.

보고서 범위 및 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장 세분화    

키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장 동향

“차세대 CAR-T 치료법을 주도하는 기술 발전”

• 글로벌 CAR-T 세포 치료 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 항원 탈출, 사이토카인 방출 증후군(CRS), 제조 복잡성과 같은 현재 한계를 극복하고 안전성, 효능 및 접근성을 향상시키는 것을 목표로 하는 차세대 CAR-T 플랫폼의 개발입니다.
  • 예를 들어, 주요 바이오테크 기업과 연구 기관들은 항원 손실로 인한 종양 재발을 예방하기 위해 이중 항원 표적 CAR-T 세포를 적극적으로 연구하고 있습니다. 레전드 바이오텍(Legend Biotech)과 카이트 파마(Kite Pharma)와 같은 회사들은 장기 관해율을 향상시키기 위해 여러 암 마커를 동시에 표적하는 이중 특이성 CAR-T 치료법을 개발하고 있습니다.
• IL-12와 같은 사이토카인을 분비하거나 면역 억제성 종양 미세환경에 저항하도록 설계된 장갑형 CAR-T 세포의 혁신은 혈액 악성 종양을 넘어 CAR-T의 임상적 범위를 확장하기 위한 주요 초점 영역인 고형 종양 응용 분야에서 유망한 결과를 보여주고 있습니다.
• 또한, 자동화 및 AI 기반 플랫폼이 CAR-T 제조 공정에 점점 더 통합되어 생산 시간을 단축하고, 확장성을 향상시키며, 맞춤형 치료를 제공하고 있습니다. 예를 들어, AI 기반 분석은 세포 증식 프로토콜을 모니터링하고 최적화하는 데 활용되고 있으며, 자가 세포 치료 워크플로우를 간소화하기 위해 폐쇄 루프 자동화 시스템이 개발되고 있습니다.
• CRISPR/Cas9와 같은 유전자 편집 기술을 CAR-T 개발에 통합하면 면역 체크포인트 유전자를 제거하거나 최적의 게놈 부위에 CAR 구조를 삽입하는 등 정밀한 수정이 가능해져 더욱 강력하고 지속 가능한 치료 반응이 가능합니다.
• 이러한 지속적인 기술 혁신의 물결은 더욱 안전하고, 생산 속도가 빠르며, 더욱 광범위한 암종에 걸쳐 효과적인 치료법을 제공함으로써 CAR-T 치료 환경을 근본적으로 변화시키고 있습니다. 그 결과, 노바티스, 브리스톨 마이어스 스퀴브, 카리부 바이오사이언스와 같은 주요 기업들은 빠르게 진화하는 이 시장을 선도하기 위해 R&D 및 파이프라인 확장에 막대한 투자를 하고 있습니다.

키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장 동향

운전사

“암 유병률 증가와 첨단 표적 치료에 대한 충족되지 않은 수요”

• 백혈병, 림프종, 다발성 골수종과 같은 혈액 악성 종양을 포함한 암의 전 세계적 부담 증가는 고도로 표적화되고 개인화된 치료 접근 방식을 제공하는 CAR-T 세포 치료법에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 Bristol Myers Squibb는 유럽에서 다발성 골수종에 대한 초기 치료 라인으로 CAR-T 치료제 Abecma(idecabtagene vicleucel)를 확장한다고 발표하여 종양학 분야에서 CAR-T에 대한 임상적, 상업적 추진력이 더욱 강화되었습니다.
• 기존 치료법이 재발성 또는 내성성 암 환자에서 종종 실패하기 때문에 CAR-T 치료법은 표준 치료법의 효과가 제한적인 곳에서 높은 반응률과 지속적인 완화를 보여주며 혁신적인 옵션으로 떠올랐습니다.
• 환자 자신의 T 세포를 사용하여 설계된 CAR-T 치료의 개인화된 특성은 정밀 타겟팅, 전신 독성 감소, 암 재발 가능성 감소 등의 이점을 제공하여 기존 치료에 대한 매력적인 대안을 제공합니다.
• 또한 CAR-T가 스마트 바이오 제조 플랫폼 및 분산 생산 모델에 통합되는 속도가 증가함에 따라 치료 확장성이 향상되고 환자 도달 시간이 단축되어 선진국과 신흥 의료 시장 모두에서 글로벌 채택이 촉진되고 있습니다.

제지/도전

“높은 처리 비용과 복잡한 제조 공정”

• CAR-T 세포 치료의 엄청난 비용(치료당 40만 달러를 초과하는 경우가 많음)은 특히 저소득 및 중소득 국가와 예산 제약이 있는 일부 고소득 의료 시스템에서도 광범위한 채택에 상당한 장벽이 됩니다.
  • 예를 들어, Kymriah(Novartis) 및 Yescarta(Kite Pharma/Gilead Sciences)와 같은 치료법은 가격이 너무 비싸다는 비판을 받았으며 이로 인해 보험사와 정책 입안자 사이에서 보상 및 장기적 가치에 대한 지속적인 논쟁이 촉발되었습니다.
• CAR-T 제조의 개인화 및 자가적 특성에는 환자의 T 세포를 추출하고 전문 시설에서 수정한 다음 다시 주입하는 과정이 포함됩니다. 이는 시간이 많이 걸리고 물류적으로 집약적인 프로세스로 가변성과 공급망 병목 현상이 발생하기 쉽습니다.
• 또한 CAR-T 생산의 복잡성으로 인해 전문화된 인프라와 숙련된 인력이 필요하기 때문에 전 세계적으로 소수의 자격을 갖춘 치료 센터에만 접근할 수 있어 확장성이 방해받고 시간에 민감한 치료 제공이 지연됩니다.
• 이러한 과제를 극복하려면 기성품(동종이식) CAR-T 치료법 개발, 자동화 및 분산 제조 플랫폼에 대한 투자, 지속 가능한 가격 책정 및 환급 모델을 만들어 환자 접근성을 보장하는 생명공학 기업, 규제 기관 및 지불자 간의 더 큰 협업을 포함한 전략적 노력이 필요합니다.

키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장 범위

시장은 유형, 표적 항원, 치료적 적용을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료제 시장은 종류에 따라 아베크마(Abecma), 브레얀지(Breyanzi), 킴리아(Kymriah), 테카투스(Tecartus), 예스카르타(Yescarta), 그리고 기타(Others)로 구분됩니다. 예스카르타 부문은 2024년 시장 매출 점유율 1위를 차지했는데, 이는 조기 승인과 거대 B세포 림프종 치료에서의 임상적 성공에 힘입은 것입니다. 여러 의료 시스템에서 널리 채택되고 새로운 적응증으로의 지속적인 확장을 통해 CAR-T 분야에서의 선도적인 입지를 공고히 했습니다. 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 제조 및 유통에 대한 강력한 지원 또한 상업적 성장에 중요한 역할을 하고 있습니다.

아벡마(Abecma) 부문은 다발성 골수종 치료 분야에서의 사용 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 다발성 골수종에 특화된 최초의 FDA 승인 CAR-T 치료제인 아벡마는 미국 및 국제 시장에서 수요 증가, 임상 데이터, 그리고 규제 개선의 혜택을 누리고 있습니다.

• 타겟 항원에 의해

표적 항원을 기준으로 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료제 시장은 CD19, CD20, GD2, CD22, CD30, CD33, HER1, HER2, Meso, EGFRvIII, 기타로 구분됩니다. CD19는 비호지킨 림프종 및 급성 림프모구 백혈병과 같은 B세포 악성 종양을 표적으로 하는 효능이 입증되어 2024년 시장을 장악했습니다. 킴리아(Kymriah), 예스카타(Yescarta), 테카투스(Tecartus)를 포함한 다수의 승인된 CAR-T 제품들이 CD19를 주요 표적으로 삼아 임상적 관련성과 시장 지배력을 강화하고 있습니다.

HER2 및 EGFRvIII 부문은 유방암 및 교모세포종과 같은 고형암에서의 잠재력을 탐구하는 지속적인 연구 및 임상 시험으로 인해 예측 기간 동안 주목할 만한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 이러한 항원은 혈액암을 넘어 치료 적용 범위를 확장하는 것을 목표로 하는 차세대 CAR-T 혁신의 선두주자입니다.

• 치료적 적용을 통해

치료적 적용을 기준으로 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료제 시장은 림프종, 급성 림프구성 백혈병, 만성 림프구성 백혈병, 비호지킨 백혈병, 다발성 골수종, 췌장암, 신경모세포암, 유방암, 급성 골수성 백혈병, 간세포암, 대장암 등으로 세분화됩니다. 림프종 분야는 2024년 시장 점유율 48.90%로 가장 높은 수준을 기록하며 선두를 달릴 것으로 예상되는데, 이는 다양한 림프종 아형에 대해 승인된 여러 CAR-T 치료제의 가용성과 그 긍정적인 임상적 결과에 기인합니다. 3차 또는 2차 치료제로서 CAR-T의 사용이 증가함에 따라 이 분야의 지속적인 수요가 증가하고 있습니다.

다발성 골수종 분야는 아베크마(Abecma)와 카르빅티(Carvykti)와 같은 승인된 치료제의 적응증 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 치료 프로토콜의 지속적인 발전과 활발한 R&D 투자는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자에서 CAR-T 치료법의 도입을 가속화하고 있습니다.

키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39.89%의 가장 큰 수익 점유율로 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장을 지배하고 있으며, 이는 강력한 생명공학 인프라, 강력한 R&D 투자, 유리한 상환 시나리오 및 여러 CAR-T 치료법의 조기 규제 승인에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 환자와 의료 서비스 제공자는 특히 기존 치료법이 실패한 경우 혈액 악성 종양을 치료하기 위한 CAR-T 치료법의 혁신적인 잠재력을 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 생물제약 회사의 높은 집중도, 최첨단 임상 시험에 대한 접근성, 유리한 보상 정책, 개인화된 암 치료에 대한 인식 증가로 더욱 뒷받침되며, CAR-T 치료법을 첨단 종양 치료 분야에서 선도적인 옵션으로 확립합니다.

미국 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장 통찰력

미국의 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료제 시장은 2024년 북미에서 71.3%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 조기 규제 승인, 선진 의료 인프라, 그리고 광범위한 임상 도입에 힘입은 것입니다. 환자와 의료 서비스 제공자들은 림프종이나 백혈병과 같은 혈액암에서 유망한 결과를 보이며 CAR-T 치료제를 점점 더 우선시하고 있습니다. 치료 센터 수의 증가, R&D에 대한 상당한 투자, 그리고 보험사의 급여 지원은 시장 확장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 미국은 혁신적인 제품 출시와 진행 중인 임상 시험에서도 선두를 달리고 있으며, 이는 CAR-T 적용 범위를 지속적으로 확대하고 있습니다.

유럽 ​​키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장 통찰력

유럽 ​​키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료제 시장은 첨단 치료제 접근성 향상을 위한 정부 정책 강화와 종양학 치료 인프라 확충에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 엄격한 의료 규제와 암 발생률 증가는 CAR-T와 같은 효과적인 치료제에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 이 시장은 임상 시험 활동 증가와 바이오제약 기업 간의 협력을 통해 수혜를 입고 있습니다. 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가들은 혈액암 표준 치료에 CAR-T를 통합하는 데 중점을 두고 지역 성장에 크게 기여하고 있습니다.

영국 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장 통찰력

영국의 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료제 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 국민보건서비스(NHS)의 새로운 면역 치료제 접근성 향상 정책에 힘입은 것입니다. 종양학자와 환자들의 인지도 향상과 성공적인 보험급여 모델이 CAR-T 치료제 도입을 촉진하고 있습니다. 영국의 탄탄한 연구 환경과 글로벌 임상시험에 대한 적극적인 참여는 시장 확대를 더욱 촉진하고 있습니다. 의료 인프라에 대한 투자 증가 또한 전국적인 치료 접근성 향상에 기여하고 있습니다.

독일 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장 통찰력

독일의 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료제 시장은 선진 의료 시설과 개인 맞춤 의료에 대한 집중적인 관심에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 정부의 암 연구 지원 확대와 선도적인 바이오 제약 기업들의 존재는 CAR-T 개발 및 상용화에 유리한 환경을 조성합니다. 독일 종양학자들은 재발성 또는 불응성 혈액암에 대한 CAR-T 치료제 도입을 점차 확대하고 있습니다. 또한, 독일은 간소화된 규제 절차와 보험급여 정책을 통해 환자의 접근성을 높여주고 있습니다.

아시아 태평양 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장 통찰력

아시아 태평양 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료제 시장은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 암 유병률 증가, 의료 인프라 개선, 그리고 중국, 일본, 인도 등 선진국의 첨단 치료법에 대한 인식 제고에 힘입은 것입니다. 생명공학 및 종양학 혁신을 촉진하는 정부 정책과 임상시험 활동 확대는 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 국내 및 글로벌 바이오테크 기업 간의 협력을 통해 환자 접근성을 높이는 것 또한 주요 성장 동력입니다. 또한, 현지 생산 및 맞춤형 보험급여 모델을 통한 비용 절감은 치료제의 구매력을 향상시키고 있습니다.

일본 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장 통찰력

일본 CAR 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료제 시장은 정밀 의학과 탄탄한 의료 시스템에 대한 일본의 강력한 지원으로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 일본의 인구 고령화와 암 발병률 증가는 CAR-T와 같은 혁신적인 치료법에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 일본 정부는 간소화된 승인 및 보험급여 체계를 통해 CAR-T 도입을 지원하고 있습니다. CAR-T 치료제가 일상적인 임상에 통합되는 것은 지속적인 임상 연구와 국내 바이오테크 기업과 글로벌 기업 간의 파트너십을 통해 뒷받침되고 있습니다.

인도 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장 통찰력

인도의 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료제 시장은 암 부담 증가와 의료 접근성 향상에 힘입어 2024년 아시아 태평양 지역에서 매출 점유율이 증가할 것으로 예상됩니다. 선진국에 비해 아직 초기 단계이지만, 생명공학 인프라 투자 증가와 임상시험 협력 확대로 강력한 성장 잠재력을 보이고 있습니다. 정부의 의료 현대화 정책과 민간 종양학 센터 확충은 시장 발전을 뒷받침하고 있습니다. CAR-T 치료제에 대한 인식 제고와 보험급여 정책의 점진적인 개선은 향후 수년간 환자 접근성을 높이고 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장 점유율

키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 길리어드 사이언스 주식회사 (미국)
• 노바티스 AG (스위스)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사 (미국)
• 레전드 바이오텍 (미국)
• 오토루스 테라퓨틱스 (영국)
• 포세이다 테라퓨틱스(Poseida Therapeutics, Inc.)(미국)
• 페이트 테라퓨틱스(미국)
• JW Therapeutics(상하이) Co., Ltd.(중국)
• Cellectis SA(프랑스)
• 알로젠 테라퓨틱스(미국)
• 그레이셀(중국)
• 밀테니 바이오텍(독일)
• 혁신적 세포 치료법(ICT)(중국)
• 카리부 바이오사이언스(Caribou Biosciences, Inc.) (미국)
• TC Biopharm (Holdings) plc (영국)

글로벌 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료 시장의 최신 동향

• 2023년 5월, 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)는 CD19 표적 CAR-T 세포 치료제인 브레얀지(Breyanzi, 리소캅타진 마라루셀(lisocabtagene maraleucel))에 대해 유럽 위원회(EC)의 승인을 받았습니다. 브레얀지는 1회 이상의 전신 치료 후 재발하거나 불응성을 보이는 성인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 위한 치료제입니다. 이번 승인 확대는 유럽에서 브레얀지 치료 대상 환자군을 크게 확대하여, CAR-T 세포 치료가 까다로운 혈액암 환자에게 중요한 치료 옵션임을 더욱 확고히 합니다.
• 2023년 4월, 노바티스는 레전드 바이오텍과 존슨앤드존슨이 다발성 골수종 치료제로 개발한 CAR-T 세포 치료제 "카르빅티(Carvykti)"의 임상 배치 생산을 위한 3년 계약을 체결했습니다. 이 협력은 증가하는 수요를 충족하기 위해 CAR-T 제조 환경 내에서 기업 간 의존도와 전문성이 점차 높아지고 있음을 보여줍니다. 동시에, 길리어드 사이언스는 "예스카타(Yescarta)"를 중심으로 항암제 포트폴리오에서 상당한 매출을 기록하며 승인된 CAR-T 치료제의 지속적인 탄탄한 상업적 성과를 입증했습니다.
• 2023년 3월, CARGO Therapeutics는 차세대 CAR-T 세포 치료제 포트폴리오 확장을 위해 2억 달러 규모의 시리즈 투자 라운드를 성공적으로 유치했습니다. 이처럼 큰 규모의 투자는 CAR-T 세포 치료제의 미래 잠재력에 대한 투자자들의 강한 신뢰를 보여줍니다.
• 2023년 2월, 시장은 부작용 완화를 위한 자살 스위치 메커니즘 개발을 포함하여 안전성 프로파일 개선을 목표로 하는 CAR-T 구조의 지속적인 발전을 목격했습니다. "기성품" 동종이계 CAR-T 세포 치료제 개발 노력 또한 탄력을 받고 있으며, 이는 기존 자가 치료제와 관련된 확장성 및 비용 장벽을 해결할 것으로 기대됩니다. 현재 전 세계적으로 685건의 CAR-T 임상 시험이 진행 중이며, 이는 이전 팬데믹의 영향에도 불구하고 활발한 연구 개발 활동을 보여주고 있습니다.
• 2023년 1월, 길리어드는 예스카르타(AXICABTAGEN ciloleucel)의 제조 공정 변경에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 변경으로 미국 내 평균 처리 시간이 16일에서 14일로 단축되었습니다. 이러한 제조 효율성 향상은 환자 접근성 향상에 매우 중요하며, 복잡한 CAR-T 생산 공정 간소화에 대한 업계의 노력을 보여줍니다.

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