글로벌 심혈관 생체재료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

심혈관 생체재료 시장 규모

• 글로벌 심혈관 생체재료 시장 규모는 2024년에 144억 9천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 6.72%의 CAGR 로 2032년까지 243억 8천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 스텐트, 이식편, 심장 판막을 포함한 심혈관 임플란트 및 장치 내 채택 증가와 기술 발전에 의해 크게 촉진되고 있으며, 이는 향상된 성능과 생체적합성을 위해 점점 더 고급 생체재료 에 의존하고 있습니다.
• 더욱이, 심혈관 수술을 위한 더욱 안전하고 내구성이 뛰어나며 조직 적합성이 뛰어난 솔루션에 대한 소비자 수요가 증가함에 따라 생체재료는 심장 치료 분야의 현대적 표준으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 융합 요인들은 심혈관 생체재료 솔루션의 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

심혈관 생체재료 시장 분석

• 임플란트, 스텐트, 이식편 및 심장 판막 개발에 사용되는 합성 및 천연 재료를 포함하는 심혈관 생체재료는 향상된 생체적합성, 내구성 및 심혈관 기능 회복 또는 지원 능력으로 인해 심혈관 치료에 필수적인 구성 요소가 되고 있습니다.
• 심혈관 질환(CVD)의 유병률 증가, 최소 침습 시술에 대한 수요 증가, 재료 과학의 지속적인 발전은 수술 및 중재적 심장학 응용 분야에서 심혈관 생체재료 도입을 촉진하는 주요 요인입니다.
• 북미 지역은 2024년 심혈관 생체재료 시장에서 39.7%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 탄탄한 의료 인프라, 혁신적인 심혈관 기술의 조기 도입, 그리고 선도적인 의료기기 제조업체들의 입지가 그 배경입니다. 특히 미국은 적극적인 R&D 투자, 유리한 보험급여 정책, 그리고 생체재료 기반 치료 도입을 촉진하는 높은 심장 질환 발생률로 인해 이 지역을 선도하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 도시화 증가, 가처분 소득 증가, 노령 인구 증가, 중국, 일본, 인도와 같은 국가에서의 고급 심혈관 치료 옵션에 대한 인식 증가로 인해 예측 기간 동안 심혈관 생체재료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 폴리머 부문은 2024년 심혈관 생체재료 시장에서 38.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 유연성, 생체적합성, 그리고 카테터, 심장 판막, 혈관 이식편과 같은 심혈관 기기에 대한 폭넓은 적용 가능성에 기인합니다. 폴리머 기반 소재는 맞춤 제작이 용이하고 면역 거부 반응이 낮아 도입률이 높습니다.

보고서 범위 및 심혈관 생체재료 시장 세분화

심혈관 생체재료 시장 동향

“ 생체적합성 및 소재 혁신의 발전 ”

• 글로벌 심혈관 생체재료 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 심혈관 응용 분야에 사용되는 생체재료의 지속적인 혁신입니다. 기업과 연구 기관들은 생체적합성, 내구성, 그리고 기계적 강도 향상에 더욱 집중하여 인체와의 결합력을 높이고 혈전증이나 면역 반응과 같은 합병증 위험을 최소화하고 있습니다.
  • 예를 들어, 차세대 생분해성 폴리머와 하이브리드 복합 소재는 스텐트, 이식편, 심장 패치에 사용되어 일시적인 지지력을 제공하는 동시에 자연적인 조직 재생을 가능하게 합니다. 이러한 소재는 기능을 수행한 후 체내에서 무해하게 분해되어 2차 수술의 필요성을 줄여줍니다.
• 혈관 이식편, 심장 판막, 심박조율기 리드 제조에 고분자 및 금속 생체재료를 사용함으로써 유연성과 성능이 향상되고 있습니다. 티타늄과 니티놀은 강도, 피로 저항성, 형상 기억 특성으로 인해 점점 더 각광받고 있으며, 스텐트 및 최소 침습 의료기기에 이상적입니다.
• 또한, 세라믹과 천연 생체재료는 항응고 특성을 가지고 있어 혈액 접촉 표면 시술 시 환자의 치료 결과를 개선하는 데 활용될 수 있을 것으로 기대됩니다. 혈전 형성 위험을 줄이는 이러한 능력은 특히 고위험 심혈관 환자에게 매우 중요합니다.
• 심혈관 질환이 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나로 남아 있는 만큼, 안전하고 효과적이며 오래 지속되는 생체재료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 혁신적인 소재가 차세대 심혈관 임플란트 및 전달 시스템에 통합됨에 따라 선진국과 신흥국 모두에서 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.
• 이러한 발전은 심혈관 장비의 안전성과 기능성을 향상시킬 뿐만 아니라 개인화 및 최소 침습적 치료 전략을 향한 글로벌 추세에 맞춰 향후 몇 년 동안 시장 잠재력을 확대합니다.

심혈관 생체재료 시장 동향

운전사

“심혈관 질환 유병률 증가 및 기술 발전으로 인한 수요 증가”

• 심혈관 질환(CVD)의 세계적 부담 증가와 의료 재료 및 임플란트 기술의 발전으로 심혈관 생체재료에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, DSM-Firmenich는 심혈관 스텐트용 생분해성 폴리머 혁신을 발표하여 합병증을 줄이고 장기적인 환자 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 했습니다. 선도 기업들의 이러한 전략적 계획은 예측 기간 동안 심혈관 생체재료 산업의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 의료 서비스 제공자와 환자가 치유를 향상시키고 수술 후 합병증을 최소화하며 임플란트의 내구성을 개선하는 솔루션을 점점 더 많이 찾고 있기 때문에 심혈관 생체재료는 기존 재료에 비해 강력한 업그레이드를 제공합니다.
• 또한 최소 침습 수술의 채택 증가와 생체적합성, 장기 지속형 재료에 대한 필요성으로 인해 심혈관 생체재료는 스텐트, 이식편, 심장 박동 조절기 및 판막에 완벽하게 통합되어 현대 심장 치료의 초석이 되고 있습니다.
• 수술 합병증 감소, 환자 회복 개선, 그리고 치료 결과 향상이라는 편의성은 병원, 심장센터, 연구 기관에서 이러한 생체재료 도입을 촉진하는 주요 요인입니다. 개인 맞춤 의학과 첨단 재생 치료 추세 또한 지속적인 시장 수요에 기여하고 있습니다.

제지/도전

“ 높은 제조 비용과 엄격한 규제 승인 ”

• 심혈관 생체재료에 필요한 복잡한 제조 공정과 고품질 표준은 생산 비용을 증가시켜 특히 가격에 민감한 시장에서 보다 폭넓은 채택에 큰 장벽이 됩니다.
  • 예를 들어 FDA나 EMA와 같은 기관으로부터 규제 승인을 받으려면 광범위한 임상 검증 및 테스트가 필요하므로 개발 일정과 비용이 늘어나 소규모 또는 신규 진입 기업이 해당 부문에 투자하는 것을 꺼리게 됩니다.
• 비용 효율적인 바이오폴리머 채택, 재료 과학 혁신, 향상된 제조 확장성을 통해 이러한 문제를 해결하는 것은 시장 확장에 필수적입니다.
• 또한 심혈관 생체재료의 장기적 이점이 널리 인정되고 있지만 이러한 재료로 만든 장치와 관련된 높은 초기 비용으로 인해 신흥 시장에서의 접근성이 제한될 수 있습니다.
• 더 많은 R&D 자금, 더 빠른 규제 경로, 바이오 기술 기업과 의료 서비스 제공자 간의 전략적 협력을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 심혈관 생체재료 산업의 성장을 지속하는 데 필수적입니다.

심혈관 생체재료 시장 범위

시장은 유형과 제품을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

심혈관 생체재료 시장은 유형별로 천연, 세라믹, 금속, 폴리머로 구분됩니다. 폴리머 부문은 2024년 38.5%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 유연성, 생체적합성, 그리고 카테터, 심장 판막, 혈관 이식편과 같은 심혈관 기기에 대한 폭넓은 적용 가능성에 기인합니다. 폴리머 기반 소재는 맞춤 제작이 용이하고 면역 거부 반응이 낮아 도입률이 높습니다.

금속 부문은 뛰어난 기계적 강도, 내식성, 그리고 스텐트, 심박조율기, 제세동기 사용 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 24.2%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 니티놀과 티타늄과 같은 소재의 발전은 임플란트의 장기적인 성능을 향상시켜 부문 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

• 제품별

심혈관 생체재료 시장은 제품 기준으로 카테터, 스텐트, 이식형 심장 제세동기, 심박조율기, 센서, 심장 판막, 혈관 이식편, 가이드와이어, 심실 보조 장치로 구분됩니다. 스텐트 부문은 관상동맥 질환 유병률 증가와 최소 침습 수술에서 심혈관 스텐트의 광범위한 사용에 힘입어 2024년 26.7%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 약물 방출 및 생체 흡수성 스텐트의 개발은 성장을 더욱 가속화할 것입니다.

심장 판막 분야는 2025년부터 2032년까지 23.1%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 노령 인구 증가, 판막 질환 사례 증가, 첨단 생체재료를 사용한 경피적 판막 교체(TAVR) 시술의 혁신에 힘입은 것입니다.

심혈관 생체재료 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39.7%의 가장 큰 수익 점유율을 기록하며 심혈관 생체재료 시장을 장악했습니다. 이는 심혈관 질환의 높은 유병률, 강력한 의료 인프라, 심장 장치 및 수술을 위한 혁신적 생체재료의 진보된 도입에 힘입은 것입니다.
• 이 지역은 강력한 R&D 투자, 유리한 보상 정책, 차세대 심혈관 임플란트 및 보철물 개발에 중점을 둔 선도적 시장 참여자의 존재로 인해 혜택을 받고 있습니다.
• 이러한 우세는 노인 인구 증가, 심장 수술 횟수 증가, 병원 및 외래 환경에서 생체적합성 재료를 활용한 최소 침습적 시술에 대한 선호도 증가로 더욱 뒷받침됩니다.

미국 심혈관 생체재료 시장 통찰력

미국 심혈관 생체재료 시장은 심장 관련 질환 발생률 증가와 활발한 임상 연구 계획에 힘입어 2024년 북미 지역에서 80.3%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 미국은 스텐트, 심장 판막, 혈관 이식에 사용되는 폴리머, 세라믹, 복합재 등 생체재료 도입을 선도하고 있습니다. 지속적인 FDA 승인, 의료기술 기업과 연구 기관 간의 전략적 파트너십, 그리고 조기 진단 및 수술적 중재에 대한 대중의 인식이 이러한 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

유럽 ​​심혈관 생체재료 시장 통찰력

유럽 ​​심혈관 생체재료 시장은 예측 기간 동안 연평균 10.8% 성장할 것으로 예상되며, 이는 혁신적인 생체재료 사용에 대한 규제 지원 강화와 심혈관 질환의 꾸준한 증가에 힘입은 것입니다. 생체적합성 및 지속가능한 소재에 대한 유럽의 관심과 의료 인프라에 대한 투자 증가는 공공 및 민간 의료 환경 모두에서 이러한 소재의 도입을 촉진하고 있습니다. 독일, 프랑스, ​​영국은 뛰어난 수술 역량과 선도적인 학술 연구 허브를 보유하고 있어 시장 성장에 여전히 중요한 기여를 하고 있습니다.

영국 심혈관 생체재료 시장 분석

영국 심혈관 생체재료 시장은 예측 기간 동안 연평균 9.6% 성장할 것으로 예상되며, 이는 첨단 심혈관 임플란트 수요 급증과 NHS(국민보건서비스)와 바이오테크 기업 간의 협력 확대에 힘입은 것입니다. 건강에 대한 인식 제고, 심장 질환 발생률 증가, 그리고 정부의 심장 관리 강화 노력은 환자 치료 결과 개선과 시술 합병증 감소를 위해 설계된 생체재료에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

독일 심혈관 생체재료 시장 통찰력

독일 심혈관 생체재료 시장은 의료기기 분야의 탄탄한 제조 기반과 친환경 고성능 소재에 대한 집중적인 투자를 바탕으로 연평균 10.2% 성장할 것으로 예상됩니다. 나노기술, 생분해성 폴리머, 조직공학 분야의 독일의 선진적인 연구와 심혈관 중재술 환자 수가 증가함에 따라 시장이 더욱 성장하고 있습니다.

아시아 태평양 심혈관 생체재료 시장 통찰력

아시아 태평양 심혈관 생체재료 시장은 2025년부터 2032년까지 13.4%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 중국, 일본, 인도 등지의 급속한 도시화, 가처분소득 증가, 그리고 고령 인구 증가에 힘입은 것입니다. 심혈관 치료 개선을 위한 정부 정책과 비용 효율적인 생체재료 솔루션의 가용성 증가는 이러한 시장 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 현지 제조 역량과 임상 시험은 지역 시장 입지를 더욱 강화하고 있습니다.

일본 심혈관 생체재료 시장 통찰력

일본 심혈관 생체재료 시장은 첨단 인프라, 인구 고령화, 그리고 허혈성 심장 질환 유병률 증가로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. 일본은 의료 혁신에 대한 정부의 적극적인 투자와 조기 개입 및 최소 침습 치료를 장려하는 공중 보건 캠페인을 바탕으로 심혈관 수술에 차세대 생체재료를 접목하는 데 주력하고 있습니다.

중국 심혈관 생체재료 시장 통찰력

중국 심혈관 생체재료 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했는데, 이는 심혈관 질환 발생률 증가, 의료 관광 증가, 그리고 스마트 헬스케어 인프라에 대한 광범위한 투자 덕분입니다. 첨단 생체재료를 활용한 스텐트 및 혈관 이식편의 국내 생산과 생명공학 혁신을 지원하는 우호적인 정책이 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 또한, 서구 기업과의 협력을 통해 제품 품질을 향상시키고 도시와 농촌 지역 모두에서 접근성을 확대하고 있습니다.

심혈관 생체재료 시장 점유율

심혈관 생체재료 산업은 주로 다음을 포함한 기존 기업들이 주도하고 있습니다.

• DSM-Firmenich(네덜란드)
• Wright Medical Group NV(미국)
• 짐머 바이오멧(미국)
• 바이엘 AG(독일)
• BASF(독일)
• CRS 홀딩스 LLC. (미국)
• 인비비오(Invibio Ltd.) (영국)
• 포스터 코퍼레이션(미국)
• CVD 장비 회사(미국)
• 애벗(미국)
• 벡스터(미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 에드워즈 라이프사이언스 코퍼레이션(미국)
• BD(미국)
• 몰른리케 AB(스웨덴)
• 스미스+네퓨(영국)
• 인테그라 라이프사이언스 코퍼레이션(미국)
• 메세-뒤셀도르프 GmbH(독일)
• AnteoTech(호주)
• ANYGEN(한국)

글로벌 심혈관 생체재료 시장의 최신 동향

• 2023년 10월, 의료 기술 분야의 선두 기업인 애보트는 텐다인 홀딩(Tendyne Holding, Inc.) 인수를 발표했습니다. 이 전략적 인수는 경피적 승모판 치환술(TMVR) 치료법을 통합함으로써 애보트의 구조적 심장 포트폴리오를 강화합니다. 이를 통해 애보트는 첨단 심장 판막 솔루션을 제공하고 구조적 심장 시장에서의 입지를 확대할 수 있는 역량을 강화할 수 있습니다.
• 2023년 8월, 짐머 바이오멧(Zimmer Biomet)은 최소 침습 고관절 전치환술(THA) 분야에서 획기적인 발전을 이룬 페르소나 큐픽스(Persona Q-Fix) 대퇴골 시스템을 출시했습니다. 이 혁신적인 시스템은 수술 효율성을 높이고 더욱 간소화된 접근 방식으로 외과의에게 더 나은 수술 통제력을 제공하도록 설계되었습니다. 이번 출시는 환자 치료 결과를 개선하고 THA 시술을 간소화하는 데 있어 중요한 발전을 의미합니다.
• 2023년 5월, 존슨앤드존슨 의료기기 부문은 심혈관 이미징 솔루션즈(CIS)와 말초 혈관 중재술을 위한 차세대 혈관 내 영상 시스템을 개발 및 상용화하기 위한 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. 이번 협력은 CIS의 광간섭단층촬영(OCT) 기술 전문성과 존슨앤드존슨의 의료기기 개발 및 상용화 역량을 결합합니다. 이번 협력은 말초 혈관 시술 시 영상 역량을 향상시키고 환자 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
• 2023년 4월, CRS Holdings Inc.와 Bioventus LLC가 합병하여 Bioventus라는 이름으로 단일 법인을 설립함으로써 생체재료 시장에 중요한 이정표를 세웠습니다. 이번 합병을 통해 R&D, 제조 및 유통 분야의 시너지 효과를 활용하여 정형외과 및 연조직 솔루션 분야의 글로벌 리더가 탄생할 것으로 예상됩니다. 통합된 회사는 특히 심혈관 생체재료 분야의 혁신을 주도할 것을 목표로 합니다.
• 2023년 2월, 코베스트로는 의료 및 생명 과학 분야용으로 설계된 마크롤론 3638 폴리카보네이트를 출시했습니다. 이 내구성이 뛰어난 폴리카보네이트 소재는 구조적 무결성을 유지하면서도 일상적인 사용에 견딜 수 있도록 설계되었습니다. 이번 출시는 중요한 의료 및 과학 분야에 고성능 소재를 제공하려는 코베스트로의 노력을 보여줍니다.

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