글로벌 셀리악 약물 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 2032년까지 산업 개요 및 예측

셀리악 약물 시장 규모

• 글로벌 셀리악 약물 시장 규모는 2024년에 14억 2천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 10.19%의 CAGR 로 2032년까지 30억 9천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 전 세계적으로 셀리악병의 유병률 증가, 진단 기술의 지속적인 발전, 효과적인 치료법 채택을 촉진하는 새로운 치료 옵션의 개발에 의해 크게 촉진되었습니다.
• 더욱이, 안전하고 편리한 표적 약물 치료에 대한 소비자 수요 증가와 글루텐 프리 제품 확대로 인해 약물 치료가 환자에게 선호되는 관리 옵션으로 자리 잡고 있습니다. 이러한 요인들이 결합되어 셀리악 약물의 사용률을 가속화하고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

셀리악 약물 시장 분석

• 셀리악병 관리를 위한 약물적 개입을 제공하는 셀리악 약물은 표적 효능, 향상된 안전 프로필, 식이 관리 계획과의 통합으로 인해 성인 및 소아 인구 모두의 환자 치료에 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 셀리악 약물에 대한 수요 급증은 주로 전 세계적으로 셀리악병 유병률 증가, 환자와 의료 서비스 제공자 사이의 인식 증가, 효과적인 비식이 치료 옵션에 대한 선호도 증가에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 35.4%의 가장 큰 매출 점유율로 셀리악 약물 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 환자 인지도, 주요 제약 회사의 강력한 입지를 특징으로 합니다. 특히 미국은 기존 제약 회사와 바이오 기술 스타트업의 혁신에 힘입어 병원과 전문 클리닉에서 약물 도입이 상당히 증가했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 질병 인식 증가, 의료 접근성 개선, 가처분 소득 증가로 인해 예측 기간 동안 셀리악 약물 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 생물학적 약물 부문은 2024년에 42.2%의 시장 점유율로 셀리악 약물 시장을 장악했으며, 이는 셀리악 질환과 관련된 면역 반응을 관리하는 데 있어 확립된 효능과 고전적 및 비전통적 셀리악 질환 사례에서의 채택 증가에 기인합니다.

보고서 범위 및 셀리악 약물 시장 세분화

셀리악 약물 시장 동향

표적 및 생물학적 치료의 발전

• 글로벌 셀리악 약물 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 표적 생물학적 치료법과 효소 기반 치료법의 개발이 증가하고 있다는 것입니다. 이는 셀리악 질환 환자의 치료 효능을 개선하고 부작용을 줄이는 것을 목표로 합니다.
  • 예를 들어, 새롭게 등장하는 효소 치료제는 위장관 내 글루텐을 분해하여 면역 반응을 감소시키고 환자의 삶의 질을 향상시키도록 설계되었습니다. 마찬가지로, 단일클론 항체 와 같은 새로운 생물학적 제제는 염증과 장 손상을 관리하기 위해 특정 면역 경로를 표적으로 삼습니다.
• 표적 치료법은 개인화된 치료 접근 방식을 가능하게 하여 임상의가 질병 하위 유형(전통적, 비전통적 또는 무증상 셀리악병)과 환자 반응에 따라 약물을 선택하여 치료 결과를 향상시키고 부작용을 최소화할 수 있습니다.
• 혁신적인 약물 요법과 식이 관리 및 환자 모니터링 시스템을 통합함으로써 더욱 포괄적인 셀리악병 관리가 가능해졌습니다. 이러한 통합적 접근 방식을 통해 환자는 글루텐 프리 식단 준수를 개선하는 동시에 증상을 더욱 효과적으로 관리할 수 있습니다.
• 생물학적으로 정확하고, 환자 중심적이며, 통합적인 치료 요법을 지향하는 이러한 추세는 셀리악병 관리에 대한 기대치를 근본적으로 바꾸고 있습니다. 따라서 ImmusanT와 Nexvax2와 같은 회사들은 식이 요법을 보완하면서 특정 면역 기전을 표적으로 하는 치료법을 개발하고 있습니다.
• 성인과 소아 인구 모두에서 표적화되고 안전하며 효과적인 작용 기전을 갖춘 셀리악 약물에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 이는 의료 서비스 제공자가 치료 효능과 환자 삶의 질 향상을 점점 더 우선시하기 때문입니다.

셀리악 약물 시장 동향

운전사

셀리악병의 유병률 증가 및 인식 제고

• 전 세계적으로 셀리악병의 유병률이 증가하고 환자와 의료 서비스 제공자 사이에서 셀리악병에 대한 인식이 높아지면서 셀리악병 약물에 대한 수요가 급증하는 주요 원인이 되었습니다.
  • 예를 들어, 2024년 북미와 유럽의 신규 환자 선별 프로그램으로 인해 조기 진단과 약물 개입의 더 많은 채택이 이루어져 시장 성장이 촉진되었습니다.
• 점점 더 많은 환자가 고전적 및 비전통적 셀리악병 진단을 받으면서 글루텐 없는 식단과 함께 효과적인 약물 치료에 대한 수요가 증가하여 증상 관리가 개선되었습니다.
• 또한, 셀리악 협회와 옹호 단체의 교육 이니셔티브 증가로 환자의 지식과 준수가 향상되어 약물 복용이 촉진되고 있습니다.
• 병원, 전문 클리닉, 온라인 약국을 통한 접근성 향상과 더불어 경구, 비경구 및 국소 약물 제형의 편의성이 선진국과 신흥 시장 모두에서 채택을 촉진하고 있습니다.
• 개인화된 의학과 복합 치료법에 대한 추세와 보험 적용 범위 확대로 인해 다양한 환자 인구통계에 걸쳐 셀리악 약물 사용이 더욱 증가하고 있습니다.

제지/도전

신흥 시장의 규제 장벽과 인식 부족

• 임상 시험 및 약물 승인에 대한 엄격한 규제 요건은 신규 진입자에게 상당한 어려움을 안겨주고 새로운 셀리악 약물 출시 속도를 제한합니다.
  • 예를 들어, 장기간의 승인 기간과 엄격한 효능 및 안전성 테스트로 인해 새로운 치료법의 시장 진입이 지연되어 조기 도입이 제한될 수 있습니다.
• 신흥 시장에서 셀리악병에 대한 인식이 부족하고 진단이 부족하여 약물 개입에 대한 수요가 감소하고 시장 확장 잠재력에 영향을 미칩니다.
• 또한, 식이 관리 옵션에 비해 생물학적 제제와 첨단 치료법의 비용이 높기 때문에 특히 저소득 및 중소득 국가의 가격에 민감한 환자에게 장벽이 될 수 있습니다.
• 정부 및 NGO 프로그램을 통해 인지도와 접근성이 점차 향상되고 있지만 의료 치료와 글루텐 없는 식단의 인식된 복잡성으로 인해 광범위한 수용이 방해받을 수 있습니다.
• 가속화된 규제 경로, 환자 교육 증가, 비용 효율적인 치료법 개발을 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 지속적인 시장 성장을 위해 매우 중요합니다.

셀리악 약물 시장 범위

시장은 유형, 응용 분야, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

셀리악병 치료제 시장은 유형에 따라 생물학적 약물, 면역억제제, 코르티코스테로이드 등으로 세분화됩니다. 생물학적 약물 부문은 2024년 42.2%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 셀리악병과 관련된 면역 매개 손상을 표적으로 삼는 데 탁월한 효능을 보였습니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 중증 및 난치성 질환 환자에게 생물학적 약물의 정확성과 장 염증을 효과적으로 감소시키는 능력 때문에 생물학적 약물을 선호하는 경향이 있습니다. 또한, 글루텐 프리 식이 요법을 보완하는 단일클론 항체 및 효소 요법과 같은 지속적인 혁신으로 인해 생물학적 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 임상 연구를 통해 환자 치료 결과가 개선됨에 따라 생물학적 약물의 선도적 지위가 더욱 강화되고 있습니다. 또한, 생물학적 약물은 표준 치료법과 병용하여 증상 및 합병증을 종합적으로 관리하는 데 사용되는 경우가 많습니다. 개발 중인 생물학적 치료제 파이프라인이 확대됨에 따라 이 부문의 지배력이 더욱 강화되고 있습니다.

면역억제제 분야는 비전통적이고 난치성 셀리악병 환자에서의 도입 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 12.4%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 면역억제제는 과활성 면역 반응을 조절하고 식이 관리나 생물학적 치료에 적절히 반응하지 않는 환자에게 대안을 제공합니다. 임상의들 사이에서 표적 면역억제 요법의 이점에 대한 인식이 높아지면서 도입이 빠르게 증가하고 있습니다. 안전성 프로파일 개선과 개인 맞춤형 치료 접근법은 이 분야로 더 많은 환자를 유치하고 있습니다. 면역억제제는 새롭게 부상하는 병용 요법과도 통합되어 성장 전망을 더욱 높이고 있습니다. 또한, 전문 클리닉과 병원에서의 입지 확대는 전 세계 시장에서의 도입 가속화를 뒷받침하고 있습니다.

• 응용 프로그램별

셀리악병 치료제 시장은 적용 분야에 따라 전형적 셀리악병, 비전형적 셀리악병, 그리고 무증상 셀리악병으로 구분됩니다. 전형적 셀리악병은 글루텐 프리 식단과 함께 약물적 개입이 필요한 전형적인 위장관 증상을 보이는 환자의 유병률이 높아 2024년 시장을 장악했습니다. 의료 서비스 제공자들은 심각한 흡수 장애 및 관련 합병증을 예방하기 위해 전형적 셀리악병 환자의 치료를 우선시합니다. 승인된 약물과 임상 지침의 가용성은 꾸준한 사용을 보장합니다. 지속적인 환자 교육 및 인식 제고 프로그램은 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 제약 회사들은 효능 향상, 부작용 감소, 그리고 순응도 향상에 지속적으로 집중하고 있습니다. 또한, 병원 기반 치료 및 모니터링은 이 분야의 광범위한 도입을 뒷받침합니다.

비전형적 셀리악병 분야는 비정형 및 장외 증상의 진단율 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 혈청학 및 유전자 검사를 포함한 진단 방법의 발전으로 환자 수가 확대되고 있습니다. 임상의들은 비전형적 증상에 대한 표적 치료법을 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 조기 개입과 삶의 질 향상을 선호하는 환자들의 선호도 또한 치료 효과를 더욱 높이고 있습니다. 비전형적 질환에 맞춰 개발된 새로운 생물학적 제제 및 면역억제제의 개발 또한 성장을 촉진하고 있습니다. 의료기관의 인식 제고 캠페인 또한 빠른 도입에 기여하고 있습니다.

• 관리 경로별

셀리악병 치료제 시장은 투여 경로에 따라 국소, 비경구, 경구 및 기타로 구분됩니다. 경구 부문은 비침습적 투여에 대한 환자의 선호도와 장기 복약 순응도의 용이성으로 인해 2024년 시장을 장악했습니다. 효소 요법 및 코르티코스테로이드를 포함한 경구 약물은 매일 복용하기 편리하고 식이 관리 계획과도 잘 맞습니다. 임상의들은 복약 순응도를 높이고 병원 방문 횟수를 최소화하기 위해 경구 투여를 선호합니다. 소매 및 병원 약국에서 경구 제형을 쉽게 구할 수 있다는 점이 셀리악병 치료제 시장의 우위를 뒷받침합니다. 생체이용률을 높이고 위장관 부작용을 줄이기 위한 제약 혁신은 이 부문을 더욱 강화하고 있습니다. 또한, 환자는 자가 투여의 유연성을 통해 전반적인 치료 순응도를 향상시킬 수 있습니다.

비경구 투여 시장은 중증 또는 난치성 질환 환자를 위한 주사용 생물학적 제제의 도입 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 비경구 투여는 신속한 전신 투여와 효과적인 면역 조절을 보장합니다. 병원과 전문 클리닉에서는 투여량을 조절하고 약동학을 예측할 수 있기 때문에 비경구 투여를 선호합니다. 새롭게 부상하는 생물학적 제제와 단일클론 항체는 주로 주사용 형태로 제공되어 성장을 촉진하고 있습니다. 임상의들의 비경구 요법에 대한 인식이 높아짐에 따라 비경구 요법 도입이 확대되고 있습니다. 또한, 환자 교육 및 지원 프로그램 또한 주사용 요법의 수용도를 높이는 데 기여하고 있습니다.

• 최종 사용자별

셀리악병 치료제 시장은 최종 사용자를 기준으로 병원, 전문 클리닉, 가정 의료 등으로 세분화됩니다. 2024년에는 병원 부문이 시장을 장악하며, 치료 시작 및 모니터링 과정에서 감독이 필요한 진단받은 셀리악 환자의 수가 많기 때문에 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 병원은 첨단 치료법, 진단 지원, 그리고 다학제적 진료를 제공하여 선호되는 치료 환경입니다. 정부 및 민간 병원 프로그램은 환자의 보험 상환을 용이하게 하여 고가 약물에 대한 환자의 접근성을 높이는 데 기여합니다. 또한 병원은 임상시험 센터 역할을 하여 새로운 치료법에 대한 인식 제고 및 도입을 지원합니다. 병원 약국은 생물학적 및 면역억제 약물의 적절한 보관, 조제 및 모니터링을 보장합니다. 선진국에 병원이 많이 분포되어 있다는 점은 이 부문의 지배력을 더욱 강화합니다.

전문 클리닉 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 위장관 및 셀리악병 전문 클리닉의 설립 증가에 힘입은 것입니다. 이러한 클리닉은 집중적인 치료, 환자 교육, 그리고 지속적인 모니터링을 제공하여 치료 순응도와 치료 결과를 향상시킵니다. 전문 클리닉은 첨단 생물학적 제제와 효소 요법을 치료 프로토콜에 통합하는 추세입니다. 개인 맞춤형 치료와 편의성에 대한 환자 선호도 증가는 성장을 더욱 촉진합니다. 신흥 시장에서 전문 클리닉의 확대는 도입률 증가에 기여하고 있습니다. 제약 회사와의 환자 지원 프로그램 파트너십은 이 부문의 도입을 가속화합니다.

• 유통 채널별

셀리악병 치료제 시장은 유통 채널을 기준으로 직접 입찰, 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 등으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 시장을 장악했는데, 이는 특수 치료법, 특히 생물학적 제제와 주사제를 필요로 하는 입원 및 외래 환자에게 직접 접근할 수 있기 때문입니다. 병원 약국은 적절한 보관, 조제 및 모니터링을 보장하여 환자와 임상의에게 신뢰할 수 있는 공급처가 됩니다. 선진 지역의 강력한 병원 네트워크는 지속적인 공급과 도입을 지원합니다. 보험 및 상환 시스템과의 통합은 구매력을 향상시킵니다. 또한 병원은 환자에게 적절한 투여 및 복약 순응도 교육을 제공하여 신뢰를 강화합니다. 병원 약국과 임상시험의 협력은 신약에 대한 인지도와 수용도를 높입니다.

온라인 약국 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 디지털화 증가, 환자의 자택 배송 선호도, 그리고 온라인 약국 플랫폼에 대한 인지도 향상에 힘입은 것입니다. 온라인 약국은 특히 오프라인 약국 인프라가 부족한 지역에서 경구용 약물과 보조제에 대한 편리한 접근성을 제공합니다. 원격 의료 플랫폼과의 통합은 도입률을 더욱 높일 것입니다. 온라인 약국에 대한 규제 지원과 디지털 헬스케어에 대한 신뢰도 상승은 성장에 기여합니다. 안전한 온라인 구매에 대한 환자 교육도 확대되고 있습니다. 제약 회사와의 파트너십은 안정적인 공급과 브랜드 신뢰를 보장하여 빠른 성장을 견인하고 있습니다.

셀리악 약물 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 35.4%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 셀리악 약물 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 환자 인지도, 주요 제약 회사의 강력한 입지를 특징으로 합니다.
• 이 지역의 환자와 임상의는 글루텐 없는 식단 관리 계획을 보완하는 생물학적 약물, 면역 억제제, 효소 기반 치료법을 포함한 고급 치료법의 가용성을 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 강력한 병원 및 전문 클리닉 네트워크, 확립된 보험 적용 범위, 조기 진단 및 치료를 장려하는 정부 프로그램에 의해 더욱 뒷받침되며, 셀리악 약물을 성인 및 소아 환자 모두에게 선호하는 관리 솔루션으로 확립합니다.

미국 셀리악 약물 시장 통찰력

미국 셀리악병 치료제 시장은 2024년 북미에서 78%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 진단받은 셀리악병의 높은 유병률과 선진 의료 인프라 덕분입니다. 환자들은 글루텐 프리 식단과 더불어 생물학적 제제, 면역억제제, 효소 요법을 통한 효과적인 관리를 점점 더 우선시하고 있습니다. 전문 클리닉, 가정 의료, 병원 약국의 도입 증가는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 보험 적용 가능성과 조기 진단 및 치료를 지원하는 정부 프로그램 또한 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다. 셀리악병 협회의 환자 인식 캠페인과 교육 활동 또한 성인 및 소아 환자 모두의 셀리악병 치료제 사용을 촉진하고 있습니다.

유럽 ​​셀리악 약물 시장 통찰력

유럽 ​​셀리악병 치료제 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 셀리악병 유병률 증가와 의료 서비스 제공자 및 환자의 인식 제고에 따른 것입니다. 도시화 증가와 의료 인프라 개선은 약물 치료 도입을 촉진하고 있습니다. 유럽 환자들은 생물학적 제제 및 효소 치료와 같은 첨단 치료법의 효능과 편의성에 매료되고 있습니다. 이 지역은 병원, 전문 클리닉, 가정 의료 서비스 전반에 걸쳐 상당한 성장을 경험하고 있으며, 셀리악병 치료제는 신규 진단 사례와 기존 관리 프로그램 모두에 통합되고 있습니다. 또한, 강력한 임상 지침과 보험 급여 지원은 시장 확대를 촉진하고 있습니다.

영국 셀리악 약물 시장 통찰력

영국 셀리악병 치료제 시장은 진단율 증가, 치료 옵션에 대한 인식, 그리고 효과적인 약물 치료에 대한 환자 선호도 증가에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 영양실조, 장 손상, 그리고 장기적인 합병증에 대한 우려는 임상의와 환자 모두에게 식이 관리와 함께 약물 치료를 도입하도록 장려하고 있습니다. 영국의 잘 발달된 의료 및 온라인 약국 인프라는 시장 성장을 지속적으로 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 또한, 원격 진료와 온라인 약국의 통합이 확대됨에 따라 접근성과 순응도가 향상되고 있습니다. 환자 권익 옹호 단체의 지속적인 교육 및 지원 프로그램 또한 성인 및 소아 환자 모두의 약물 복용률을 높이고 있습니다.

독일 셀리악 약물 시장 통찰력

독일 셀리악병 치료제 시장은 셀리악병에 대한 인식 증가와 기술적으로 진보되고 근거 중심적인 치료법에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 탄탄한 의료 시스템과 임상 연구, 그리고 생물학적 및 효소 치료법의 혁신은 병원 및 전문 클리닉에서의 도입을 촉진하고 있습니다. 환자들은 글루텐 프리 식단 관리 외에도 안전하고 효과적이며 편리한 약물 치료법을 점점 더 많이 찾고 있습니다. 약물 치료법과 환자 모니터링 시스템의 통합 또한 보편화되고 있습니다. 강력한 보험 급여 지원과 조기 진단 및 관리를 위한 정부 정책은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 셀리악 약물 시장 통찰력

아시아 태평양 셀리악병 치료제 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 질병 인식 제고, 의료 인프라 개선, 그리고 중국, 일본, 인도 등지의 가처분소득 증가에 힘입은 것입니다. 이 지역의 조기 진단 및 효과적인 약물 치료에 대한 관심 증가는 셀리악병 치료제 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 의료 접근성 개선을 위한 정부 정책과 전문 병원 및 클리닉 확장을 통해 첨단 치료법의 접근성이 높아지고 있습니다. 경구 및 주사 치료제의 저렴한 가격과 환자 교육 프로그램 덕분에 시장은 더 많은 인구로 확대되고 있습니다. 원격 진료 및 전자 약국을 포함한 급속한 도시화와 디지털화는 아시아 태평양 지역의 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

일본 셀리악 약물 시장 통찰력

일본 셀리악병 치료제 시장은 높은 질병 인지도, 탄탄한 의료 인프라, 그리고 첨단 약물 치료에 대한 환자 선호도로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 일본 환자들은 고전적 및 비전통적 셀리악병의 효과적인 관리에 상당한 중점을 두고 있으며, 생물학적 제제, 효소 요법, 면역억제제 사용을 주도하고 있습니다. 약물 치료와 병원 및 전문 클리닉 지원의 통합은 성장을 촉진하고 있습니다. 더욱이, 인구 고령화는 성인과 소아 모두에서 안전하고 투여가 간편한 치료법에 대한 수요를 촉진할 것입니다. 강력한 보험급여 정책과 환자 교육 강화는 주거 및 임상 환경에서의 셀리악병 치료제 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

인도 셀리악 약물 시장 통찰력

인도 셀리악병 치료제 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지했는데, 이는 질병 인식 제고, 급속한 도시화, 그리고 의료 인프라 확장에 기인합니다. 인도는 병원, 전문 클리닉, 그리고 가정 의료 환경에서 경구 및 비경구 치료제 도입이 증가하고 있습니다. 중산층 인구 증가와 조기 진단을 장려하는 정부 정책은 시장 성장을 촉진하는 핵심 요인입니다. 또한, 국내 제약사들이 지원하는 저렴한 치료제의 공급은 접근성을 높이고 있습니다. 환자 교육 프로그램 및 원격 진료 통합은 특히 도시 및 준도시 지역에서 도입률을 더욱 높이고 있습니다.

셀리악 약물 시장 점유율

셀리악 약물 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• 아노키온(스위스)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)
• 토파스 테라퓨틱스(독일)
• ZymagenX, Inc. (미국)
• ZEDIRA GmbH, (미국)
• 암리텔리맙(미국)
• 역백신(미국)
• 머크앤코(미국)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• AbbVie Inc.(미국)
• 존슨앤존슨 및 그 계열사(미국)
• 화이자(미국)
• 릴리 USA, LLC. (미국)
• 사노피(프랑스)
• 노바티스 AG(스위스)
• 길리어드 사이언스 주식회사(미국)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(미국)

글로벌 셀리악 약물 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 8월, 셀리악병의 면역 반응을 표적으로 하는 단일클론항체인 암리텔리맙(Amlitelimab)을 평가하기 위한 2상 임상시험인 ASPIRION 연구가 시작되었습니다. 이 임상시험은 글루텐 프리 식단을 엄격히 준수했음에도 불구하고 증상이 지속되는 비반응성 셀리악병 환자를 대상으로 합니다. 이 연구는 암리텔리맙이 이러한 환자들의 장 손상을 줄이고 증상을 완화할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 5월, 테바 파마슈티컬 인더스트리즈(Teva Pharmaceutical Industries)는 미국 식품의약국(FDA)이 항-IL-15 단일클론 항체인 자사의 임상시험용 약물 TEV-53408에 신속심사(Fast Track) 지정을 승인했다고 발표했습니다. 이 약물은 현재 글루텐 프리 식단을 유지하는 성인 셀리악병 환자를 대상으로 효능과 안전성을 평가하기 위한 2a상 임상시험을 진행 중입니다. 신속심사 지정은 충족되지 않은 의료 수요를 충족하는 약물의 개발 및 검토 절차를 신속하게 진행하기 위한 것입니다.
• 2025년 1월, 아노키온(Anokion)은 셀리악병 치료를 위한 KAN-101의 2상 임상시험에서 긍정적인 증상 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 KAN-101이 글루텐으로 유발되는 여러 증상과 셀리악병 특이 복합 지표를 감소시키는 것으로 나타났습니다. KAN-101은 셀리악병 환자에게 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났으며, 이는 글루텐 프리 식단을 넘어선 치료법 개발에 있어 유망한 진전을 의미합니다.
• 2024년 7월, 핀란드 탐페레 대학교 연구진은 셀리악병 치료에 도움이 되도록 설계된 신약 ZED1227의 상당한 진전을 보고했습니다. ZED1227은 셀리악병 환자의 글루텐에 대한 유해한 면역 반응에 중요한 역할을 하는 효소인 트랜스글루타미나제 2(TG2)를 표적으로 합니다. 이 약물은 글루텐 무함유 식단과 함께 사용하여 우발적인 글루텐 노출로 인한 염증과 장 손상을 줄이는 데 도움을 주도록 설계되었습니다.
• 2024년 6월, 엔테로 테라퓨틱스(Entero Therapeutics)는 셀리악병 환자의 장 손상을 측정하도록 설계된 새로운 알고리즘을 상세히 기술한 동료 심사 논문을 발표했습니다. 이 혁신적인 도구는 셀리악병의 정확한 평가 및 관리에 있어 상당한 진전을 나타내며, 잠재적으로 환자 치료 결과 개선으로 이어질 수 있습니다. 이 알고리즘은 질병 진행 및 치료 효능 모니터링에 필수적인 장 손상 정도를 더욱 정확하게 평가하는 방법을 제공합니다.

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