글로벌 셀뱅킹 아웃소싱 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

셀뱅킹 아웃소싱 시장 규모

• 글로벌 셀뱅킹 아웃소싱 시장 규모는 2024년에 136억 6천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 14.10%의 CAGR 로 2032년까지 392억 6천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 생물의약품 수요 증가, 세포 기반 연구에 대한 투자 증가, 효율성 향상 및 운영 비용 절감을 위한 아웃소싱 도입 증가에 의해 촉진됩니다.
• 냉동보존 기술의 발전과 생물학 및 줄기세포 치료에 대한 규제 지원의 증가도 시장 확대에 기여하고 있습니다.

셀뱅킹 아웃소싱 시장 분석

• 세포 은행 아웃소싱은 연구 및 생산 목적으로 인증되고 오염이 없는 세포를 지속적으로 공급하기 위해 제3자 서비스 제공업체가 세포주를 보관하고 유지하는 것을 말합니다.
• 줄기세포와 세포 치료법이 개인 맞춤 의학, 재생 치료 및 암 연구에 사용되면서 시장이 크게 확대되고 있습니다.
• 북미는 2024년 41.2%의 가장 큰 매출 점유율로 세포 은행 아웃소싱 시장을 장악했으며, 이는 생물제약 회사의 강력한 입지와 세포 및 유전자 치료법을 포함한 첨단 치료제에 대한 R&D 투자 증가에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 생명공학에 대한 투자 증가, 임상 연구 활동 확대, 비용 효율적인 계약 서비스 제공업체의 증가로 인해 글로벌 세포 은행 아웃소싱 시장에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
• 마스터 세포은행(MCB) 부문은 2024년 46.8%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 대량 생산을 위한 단일 공급원 고품질 세포주를 확보하는 데 중요한 역할을 했기 때문입니다. 마스터 세포은행은 향후 모든 세포 생산의 기반이 되어 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 유전적 일관성, 안정성 및 규제 준수를 보장합니다. 바이오의약품 개발 및 규제 제출 과정에서의 중요성은 마스터 세포은행의 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

보고서 범위 및 셀뱅킹 아웃소싱 시장 세분화   

셀뱅킹 아웃소싱 시장 동향

“줄기세포 은행 및 개인 맞춤 의료에 대한 수요 증가”

• 환자 맞춤형 치료에 대한 집중이 증가함에 따라 줄기세포 은행 서비스 수요가 증가하고 있습니다.
• 줄기세포, 특히 iPSC 및 MSC는 재생 치료 및 정밀 의학에 널리 사용됩니다.
• 줄기세포 은행 아웃소싱은 규정 준수, 확장성 및 비용 효율성을 보장하는 데 도움이 됩니다.
• 줄기세포 기반 치료법에 대한 R&D 투자 증가 및 임상 시험으로 시장 성장이 가속화되고 있습니다.
• 예를 들어 Thermo Fisher Scientific은 개인화된 의학 개발을 지원하기 위해 GMP 등급 iPSC 은행 솔루션을 제공합니다.

셀뱅킹 아웃소싱 시장 동향

운전사

“생물약학 R&D 증가 및 아웃소싱 비용 효율성”

• 바이오제약 회사들은 약물 개발 중 일관되고 검증된 세포주를 위해 세포 은행에 점점 더 의존하고 있습니다.
• 아웃소싱은 사내 인프라, 직원 및 규정 준수 관리에 대한 필요성을 줄이는 데 도움이 됩니다
. • CDMO는 안전한 세포 보존을 위해 고급 스토리지, 검증된 프로토콜 및 GMP 인증 시설을 제공합니다.
• 중소기업은 전략적 아웃소싱을 통해 출시 시간을 단축할 수 있습니다.
• 예를 들어 Lonza의 통합 세포 은행 및 제조 서비스는 고객이 운영 부담을 줄이는 동시에 생물학적 제품 출시를 가속화하는 데 도움이 됩니다.

제지/도전

“세포 은행의 규제 복잡성과 품질 관리 문제”

• 엄격한 국제 규정은 GMP, FDA 및 EMA 지침을 준수해야 합니다.
• 품질 관리에는 세포주의 무균성, 생존력, 추적성 및 보관에 대한 정밀성이 요구됩니다.
• 콜드 체인 물류의 실패 또는 오염으로 인해 제품 개발 및 임상 시험이 중단될 수 있습니다.
• 높은 운영 표준 및 감사는 소규모 공급업체가 유지하기 어려운 경우가 많습니다.
• 예를 들어, 아웃소싱 운송 중 보관 조건이 손상되어 유럽에서 줄기세포 시험이 지연되어 공급업체의 신뢰성에 대한 우려가 제기되었습니다.

셀뱅킹 아웃소싱 시장 범위

시장은 유형, 제품, 세포 유형, 단계를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

세포은행 아웃소싱 시장은 유형별로 마스터 세포은행, 바이러스 세포은행, 그리고 제조용 세포은행으로 구분됩니다. 마스터 세포은행 부문은 2024년 46.8%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 대량 생산을 위한 단일 공급원 고품질 세포주를 확보하는 데 중요한 역할을 했기 때문입니다. 마스터 세포은행은 향후 모든 세포 생산의 기반이 되며, 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 유전적 일관성, 안정성, 그리고 규제 준수를 보장합니다. 바이오의약품 개발 및 규제 제출 과정에서 마스터 세포은행의 중요성은 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

워킹 세포 은행(Working Cell Banking) 부문은 세포 기반 임상시험 및 상업적 생물의약품 생산 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 워킹 세포 은행은 마스터 세포 은행(Master Cell Bank)에서 유래하며, 일상적인 제조 활동을 지원하므로 바이오제약 사업 확장에 필수적입니다. 효율적인 다운스트림 공정에 대한 수요 증가 또한 워킹 세포 은행 도입 증가에 기여하고 있습니다.

• 제품별

제품 기준으로 시장은 제대혈 줄기세포 은행, 성체줄기세포 은행, 유도만능줄기세포(iPSC) 은행, 그리고 배아줄기세포 은행으로 구분됩니다. 성체줄기세포 은행 부문은 광범위한 임상적 사용, 확립된 안전성 프로파일, 그리고 윤리적 수용 가능성 덕분에 2024년 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 성체줄기세포는 주로 재생 의학 및 조혈 치료에 사용되므로 다양한 치료 분야에서 신뢰할 수 있는 선택입니다.

iPSC 뱅킹 부문은 질병 모델링, 신약 개발, 그리고 개인 맞춤형 치료 분야에서의 잠재력을 바탕으로 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 유도만능줄기세포(iPSC)는 다양한 세포 유형으로 분화하는 데 있어 다재다능함을 제공하며, 첨단 연구 및 세포 치료 시험에서의 활용이 점차 확대되고 있습니다. iPSC의 확장성과 비침습적 조달은 시장 성장을 더욱 가속화할 것입니다.

• 세포 유형별

세포 유형을 기준으로 시장은 줄기세포와 비줄기세포로 구분됩니다. 줄기세포 분야는 재생 의학, 만성 질환 치료, 세포 치료 분야에서의 응용 증가에 힘입어 2024년 시장을 주도했습니다. 줄기세포는 조직 재생 및 복구 능력을 제공하여 차세대 의학 발전의 초석으로 자리매김하고 있습니다. 자가 및 동종 이식 모두에 적용 가능하여 임상 및 상업적 활용도가 더욱 높아집니다.

비줄기세포 분야는 백신 생산, 독성 시험, 바이오 의약품 제조 등에 활용됨에 따라 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. CHO 및 HEK293과 같은 비줄기세포는 재조합 단백질 생산에 널리 활용되어 치료용 생물의약품 및 바이오시밀러의 성장을 뒷받침합니다.

• 단계별

시장은 단계별로 뱅크 보관, 세포 보관 안정성 시험, 뱅크 제조, 그리고 뱅크 특성 분석 및 시험으로 세분화됩니다. 뱅크 보관 부문은 연구, 임상 개발 및 상업 생산을 위한 장기 사용을 위해 보관되는 세포주 수가 증가함에 따라 2024년 가장 높은 매출 점유율을 기록하며 시장을 선도했습니다. 뱅크 보관 아웃소싱은 통제된 환경, 규정 준수 및 최적화된 재고 관리를 보장하여 바이오 제약 회사들이 선호하는 솔루션입니다.

은행 특성 분석 및 검사 부문은 엄격한 규제 요건과 검증되고 오염 없는 세포주에 대한 필요성으로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 특성 분석은 GMP 등급 적용에 필수적인 세포 은행의 정체성, 순도, 생존력 및 유전적 안정성을 보장합니다. 생물학적 제제 개발 과정에서 품질 보증 및 위험 완화에 대한 중요성이 커짐에 따라 포괄적인 검사 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

셀뱅킹 아웃소싱 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 41.2%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 세포 은행 아웃소싱 시장을 장악했습니다. 이는 생물제약 회사의 강력한 입지와 세포 및 유전자 치료를 포함한 첨단 치료제에 대한 R&D 투자 증가에 힘입은 것입니다.

• 이 지역은 고도로 발달된 의료 인프라, 엄격한 규제 기준, GMP를 준수하는 세포 은행 서비스를 제공하는 잘 정립된 CDMO의 혜택을 받고 있습니다.

• 줄기세포 기반 연구, 개인맞춤형 의료, 생물학적 제제 제조에 대한 수요 증가와 정부 자금 지원 및 혁신 친화적 정책의 증가로 인해 북미가 이 시장에서 선도적인 위치를 계속 유지하고 있습니다.

미국 셀뱅킹 아웃소싱 시장 통찰력

미국 세포은행 아웃소싱 시장은 2024년 북미에서 79%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 선진 바이오테크 생태계와 중요한 제약 아웃소싱 트렌드에 힘입은 것입니다. 임상 시험의 빠른 속도, 강력한 FDA 규제 감독, 그리고 정밀 의학에 대한 집중은 아웃소싱 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 미국의 주요 서비스 제공업체들은 생물학적 제제 개발의 속도, 안전성, 그리고 확장성에 대한 고객의 증가하는 요구를 충족하기 위해 마스터 및 워킹 세포은행 역량을 확장하고 있습니다.

유럽 ​​셀뱅킹 아웃소싱 시장 통찰력

유럽 ​​세포은행 아웃소싱 시장은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 바이오의약품 및 바이오시밀러 도입 증가와 줄기세포 연구 혁신 추진에 힘입은 것입니다. 재생 의학에 대한 투자 증가와 GMP 준수 보관 및 특성 분석 서비스에 대한 수요 증가는 시장 확장을 촉진하는 핵심 요인입니다. EU 국가들은 안전하고 효과적인 세포은행 아웃소싱 운영을 지원하기 위해 규제 체계를 강화하고 있습니다.

영국 셀뱅킹 아웃소싱 시장 통찰력

영국 세포은행 아웃소싱 시장은 세포 및 유전자 치료에 대한 학계 및 상업 연구의 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 정부 지원의 생명공학 혁신 사업과 학계 및 산업계의 강력한 협력은 세포주 개발 및 장기 보관과 같은 핵심 활동의 아웃소싱을 장려하고 있습니다. 또한, 영국은 첨단치료의약품(ATMP) 분야의 선도 기업으로 자리매김하기 위한 노력으로 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

독일 셀뱅킹 아웃소싱 시장 통찰력

독일 세포은행 아웃소싱 시장은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 바이오의약품 제조 분야의 선도적 입지와 바이오의약품 혁신에 대한 헌신에 힘입은 것입니다. 독일의 선진화된 실험실 인프라, 숙련된 인력, 그리고 EU GMP 기준 준수는 세포은행 아웃소싱 시장에 매력적인 선택지가 되고 있습니다. 줄기세포 연구 투자 증가와 임상 개발 파이프라인에서의 독일의 탄탄한 입지는 시장 확장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

아시아 태평양 셀뱅킹 아웃소싱 시장 통찰력

아시아 태평양 세포은행 아웃소싱 시장은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 임상 연구 증가, 정부 지원금, 그리고 중국, 일본, 인도 등지의 급속한 바이오제약 산업 발전에 힘입은 것입니다. 아시아 태평양 지역으로의 아웃소싱 비용 이점과 더불어 자격을 갖춘 CRO 및 CDMO의 증가는 이 지역을 글로벌 기업들의 아웃소싱 핫스팟으로 만들고 있습니다. 줄기세포 치료제 및 재생 의학에 대한 수요 증가 또한 시장 성장세를 촉진하고 있습니다.

일본 셀뱅킹 아웃소싱 시장 통찰력

일본 세포은행 아웃소싱 시장은 재생 의학에 대한 일본의 적극적인 투자와 고령화 사회의 첨단 의료 솔루션 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 정부가 iPSC 기반 치료법 ​​개발과 신속한 규제 절차를 적극적으로 추진함에 따라 세포은행 아웃소싱 서비스 시장이 확대되고 있습니다. 일본 정부가 고품질의 첨단 인프라 구축에 중점을 두면서 세포주 관리 및 보관 아웃소싱 시장이 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.

중국 셀뱅킹 아웃소싱 시장 통찰력

중국 세포은행 아웃소싱 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했는데, 이는 빠르게 성장하는 바이오테크 산업, 정부 인센티브, 그리고 세포 치료제 연구에 대한 상당한 투자 덕분입니다. 중국의 대규모 환자 수, 유리한 규제 개혁, 그리고 비용 효율적인 GMP 서비스를 제공하는 국내 CDMO(의약품 위탁생산업체)의 등장이 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 중국은 줄기세포 은행, 생물의약품 제조, 그리고 개인 맞춤형 의약품 개발과 관련된 아웃소싱 서비스의 중요한 허브로 부상하고 있습니다.

셀뱅킹 아웃소싱 시장 점유율

셀뱅킹 아웃소싱 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 머크 KGaA(미국)
• Sartorius AG(독일)
• BSL Bioservice(독일)
• 찰스 리버 연구소(미국)
• Laboratory Corporation of America Holdings(미국)
• 론자(스위스)
• SGS Société Générale de Surveillance SA(스위스)
• WuXi AppTec(중국)
• Reliance Life Sciences(인도)
• LifeCell(인도)
• Cryoviva Botech Private Limited(인도)
• 코드라이프(싱가포르)
• 텍스셀(프랑스)
• GBI(미국)
• TRANSCELL BIOLIFE(인도)
• Cryo-Cell International, Inc. (미국)
• 스템셀 테크놀로지스(미국)

글로벌 셀뱅킹 아웃소싱 시장의 최신 동향

• 2022년 5월, 안자 헬스(Anja Health)는 인종, 사회경제적 지위, 소득에 관계없이 모든 개인이 제대혈 줄기세포 은행에 접근할 수 있도록 450만 달러의 시드 투자를 확보했습니다. 이 투자는 회사의 리더십 팀을 강화하고, 전략적 성장을 촉진하며, 지역 사회 참여를 강화하는 데 도움이 될 것입니다.
• 2022년 4월, 첨단 치료 도구 및 서비스를 전문으로 하는 생명공학 회사인 Pluristyx는 GMP 가이드라인에 따라 임상 등급 hESC 은행을 만들기 위해 독점적인 인간 배아줄기세포(hTSC)로 알려진 재생 의학 분야의 선두주자인 Accelerated Biosciences와 협력했습니다.

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