글로벌 세포 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

세포 치료 시장 규모

• 글로벌 세포 치료 시장 규모는 2024년에 2,116만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 19.20%의 CAGR 로 2032년까지 8,623만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 재생 의학에 대한 투자 증가와 유전자 편집 기술의 발전에 의해 촉진되었습니다.
• 암이나 자가면역 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 개인 맞춤형 표적 치료에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 규제 승인 증가와 성공적인 임상 시험 결과와 더불어, 이는 전 세계적으로 세포 기반 치료법 ​​도입을 가속화하고 있습니다.

세포 치료 시장 분석

• 현재 글로벌 세포치료 시장은 환자 자신의 세포를 활용해 다양한 질병을 치료하는 맞춤형 치료법 개발 및 도입을 중심으로 진행되고 있으며, 이를 통해 치료의 정확도와 안전성을 높이고 있습니다.
• 세포 처리 및 제조 기술의 발전으로 이러한 치료법의 확장성과 접근성이 향상되어 더 많은 환자가 맞춤형 치료 옵션의 혜택을 누릴 수 있게 되었습니다.
• 북미는 2024년 58.12%의 가장 큰 매출 점유율로 세포 치료 시장을 장악하고 있으며, 이는 첨단 의료 인프라와 새로운 치료법의 빠른 혁신과 상용화를 지원하는 연구 개발에 대한 강력한 투자에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 도시화 증가, 가처분 소득 증가, 기술 발전으로 인해 예측 기간 동안 세포 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 자가조직 분야는 2024년 시장 매출 점유율이 약 91.6%로 가장 높았습니다. 이러한 시장 지배력은 환자 본인의 세포를 사용하여 면역 거부 반응 및 부작용 위험을 최소화하고, 개인 맞춤형 치료의 치료 효능과 안전성을 높인다는 점에 기인합니다.

보고서 범위 및 세포 치료 시장 세분화

세포 치료 시장 동향

“ 개인화된 세포 치료의 성장을 촉진하는 발전 ”

• 글로벌 세포 치료 시장은 환자 자신의 세포를 사용하여 치료 정확도를 높이고 면역 거부 위험을 줄이는 개인화된 치료에 점점 더 집중하고 있습니다.
• 세포 제조 기술의 발전으로 더욱 효율적이고 확장 가능한 생산이 가능해져 더 많은 환자 집단이 개인화된 치료를 받을 수 있게 되었습니다.
  • 예를 들어, 최근 몇몇 회사에서는 파킨슨병 및 특정 암과 같은 복잡한 질환에 자가 세포 치료법을 사용하는 것을 탐구하는 임상 시험을 시작했으며, 이는 이 접근 방식에 대한 확신이 커지고 있음을 보여줍니다.
• 또한 세포 저장 및 운송 기술의 개선으로 세포 생존력과 효능을 유지하는 데 도움이 되며 이는 개인화된 치료의 성공에 매우 중요합니다.
• 생산 및 물류 분야의 기술 발전과 결합된 개인화된 세포 치료에 대한 지속적인 추세는 시장의 미래를 형성하고 치료하기 어려운 질병을 앓고 있는 환자들에게 새로운 희망을 제공합니다.

세포 치료 시장 동향

운전사

“재생 의학 기술 도입 증가”

• 재생 의학의 부상은 손상된 조직을 복구함으로써 세포 치료 성장을 촉진하고 있으며, 암에 대한 CAR-T 치료법과 같은 FDA 승인은 이 분야의 진전을 강조합니다.
• 세포 치료법은 골관절염 및 심부전 치료를 위한 중간엽 줄기 세포 시험에서 볼 수 있듯이 자가면역 질환, 정형외과적 손상 및 심장 질환을 표적으로 삼습니다.
• 노바티스, 길리어드 사이언스 등 주요 제약사들은 세포치료제에 대한 투자를 확대하고 있으며, 연구 단계에서 승인된 임상 적용 단계로의 전환을 가속화하고 있습니다.
• 규제 기관은 FDA의 재생 의학 첨단 치료법 지정을 통해 프로세스를 간소화하고 새로운 치료법의 시장 진입을 가속화함으로써 혁신을 지원합니다.
• 파킨슨병에 대한 자가 치료법의 긍정적인 결과에 힘입어 환자 인식이 높아지면서 의료 서비스 제공자들이 이를 더 폭넓게 채택하고 권장하게 되었습니다.
• 이러한 요소들이 합쳐져 재생 의학이 세포 치료 시장을 크게 발전시킬 수 있는 강력한 기반을 마련합니다.

제지/도전

“ 복잡한 제조 및 확장성 문제 ”

• 세포 치료제 제조에는 세포 공급, 수정, 품질 관리와 같은 복잡한 단계가 포함되며 세포 생존력과 안전성을 유지하기 위해 특수 장비와 엄격한 프로토콜이 필요합니다.
• 많은 치료법의 자가적 특성으로 인해 각 배치는 환자별 세포를 사용하므로 표준화를 복잡하게 만들고 생산 비용을 증가시키는 변동성이 발생합니다.
• 개인화된 취급 및 신속한 처리 요구 사항은 대규모 제조를 제한하고 적시 배송을 보장하기 위해 온도 조절 운송과 같은 고급 물류를 요구합니다.
• 효능, 순도 및 무균성에 대한 엄격한 규제 요구 사항으로 인해 검증 프로세스가 길어지고 생산 비용이 증가하여 치료법 접근성이 떨어질 수 있습니다.
• 현재 제조 시설은 증가하는 수요를 충족시키지 못하는 경우가 많아 치료제 공급이 지연되고 세포 치료제의 상업적 확장이 둔화되고 있습니다.
• 전반적으로 이러한 제조 및 확장성 과제를 극복하는 것은 세포 치료 시장이 광범위한 채택과 지속적인 성장을 달성하는 데 필수적입니다.

세포 치료 시장 범위

글로벌 세포 치료 시장은 기술, 유형, 세포 유형, 세포 출처, 응용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 기술로

세포 치료 시장은 기술 측면에서 체세포 기술, 세포 불멸화 기술, 바이러스 벡터 기술, 유전체 편집 기술, 세포 가소성 기술, 그리고 3차원 기술로 구분됩니다. 체세포 기술 분야는 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 지배력은 특히 임상적으로 상당한 성공을 거두고 규제 당국의 승인을 받은 CAR-T 세포 치료와 같이 치료 목적으로 체세포를 변형하고 활용하는 기존 및 널리 채택된 기술에 기인합니다.

게놈 편집 기술 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 급속한 성장은 치료 목적으로 유전자를 변형하는 데 전례 없는 정밀성을 제공하는 crispr-cas9와 같은 기술의 발전에 힘입은 것입니다. 유전적 결함을 교정하고 다양한 질병에 대한 세포 기능을 향상시킬 수 있는 잠재력은 이 분야에 대한 상당한 연구와 투자를 촉진하고 있습니다.

• 유형별

세포 치료 시장은 유형별로 자가세포와 동종이계 세포로 구분됩니다. 자가세포는 2024년 시장 매출 점유율이 가장 높았으며, 약 91.6%를 차지했습니다. 자가세포는 면역 거부 반응 및 부작용 위험을 최소화하여 환자 자신의 세포를 활용하기 때문에 이러한 시장 지배력이 더욱 커졌으며, 이는 개인 맞춤형 치료의 치료 효능과 안전성 향상으로 이어집니다.

동종이식 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 확장성, 즉각적인 가용성(기성품 치료제), 그리고 자가 치료제 대비 비용 효율성의 잠재력에 힘입어 촉진됩니다. 지속적인 연구와 임상 시험은 동종이식 치료제의 적용 범위를 확대하기 위해 면역 거부 반응의 어려움을 극복하는 데 집중되어 있습니다.

• 세포 유형별

세포 치료 시장은 세포 유형에 따라 줄기세포와 비줄기세포로 구분됩니다. 줄기세포 분야는 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 줄기세포가 지닌 고유한 재생 및 분화 능력으로 인해 다양한 퇴행성 질환, 조직 재생 및 만성 질환 치료에 매우 다양하게 활용될 수 있기 때문입니다.

비줄기세포 분야는 2025년부터 2032년까지 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 종양학을 위한 T세포 치료법(예: car-T 세포)과 같은 비줄기세포 치료법의 탐색 및 개발 증가에 따른 것입니다. 이러한 치료법은 특정 질병을 치료하는 데 놀라운 성공을 거두었으며 치료적 적응증이 빠르게 확대되고 있습니다.

• 세포 출처별

세포 치료제 시장은 세포 공급원을 기준으로 유도만능줄기세포, 골수, 제대혈 유래 세포, 지방 조직, 그리고 신경줄기세포로 구분됩니다. 골수 분야는 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 골수가 혈액암 및 기타 혈액 질환 이식에 널리 사용되는 조혈줄기세포의 전통적이고 확립된 공급원이며, 풍부한 임상 경험과 인프라를 갖추고 있기 때문입니다.

유도만능줄기세포(IPSCS) 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 급속한 성장은 다양한 세포 유형으로 분화할 수 있는 고유한 능력에 힘입은 것으로, 배아줄기세포와 관련된 윤리적 문제 없이 재생 의학에 대한 매우 다재다능하고 환자 맞춤형 공급원을 제공하며, 이로 인해 상당한 연구 개발이 이루어지고 있습니다.

• 응용 프로그램으로

세포 치료 시장은 적용 분야별로 근골격계, 심혈관계, 위장계, 신경계, 종양학, 피부과, 상처 및 부상, 안과 등으로 세분화됩니다. 종양학 분야는 2024년 시장 매출 점유율이 약 70.2%로 가장 높았습니다. 이러한 시장 지배력은 다양한 혈액암 치료에 있어 CAR-T 세포 치료법의 획기적인 발전과 상업적 성공, 그리고 높은 미충족 수요와 항암 면역 요법에 대한 광범위한 연구에 힘입은 것입니다.

피부과 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 조직 공학과 피부 복구 및 재생을 위한 재생적 접근 방식의 발전에 힘입어 만성 상처, 화상, 미용 시술 등 다양한 피부 질환을 치료하기 위한 세포 치료법의 적용이 증가함에 따라 촉진됩니다.

• 최종 사용자별

세포 치료 시장은 최종 사용자 기준으로 병원 및 의원, 재생 의학 센터, 진단 및 연구 센터 등으로 세분화됩니다. 병원 및 의원 부문은 2024년 시장 매출에서 약 41.7%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이는 세포 치료가 이루어지는 환자 치료의 주요 지점으로서의 병원 및 의원의 역할과 이러한 첨단 치료법이 표준 임상 실무에 점차 통합되고 있기 때문입니다.

재생 의학 센터 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 세포 기반 치료법의 전문화 증가, 전용 시설에 대한 상당한 투자, 새로운 재생 치료법에 대한 연구 및 임상 시험에 대한 집중 증가로 인해 촉진되었으며, 이로 인해 세포 치료법의 발전과 제공을 위한 중요한 허브가 되었습니다.

세포 치료 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 58.12%의 가장 큰 매출 점유율로 세포 치료 시장을 장악하고 있으며, 이는 첨단 의료 인프라와 새로운 치료법의 빠른 혁신과 상용화를 지원하는 연구 개발에 대한 강력한 투자에 힘입은 것입니다.
• 이 지역은 승인 절차를 신속하게 처리하고 제약 회사와 바이오 기술 회사가 최첨단 세포 치료법을 출시하도록 장려하는 유리한 규제 프레임워크의 혜택을 받아 시장 성장이 향상됩니다.
• 또한 환자와 의료 서비스 제공자 사이에서 개인화된 의학 및 재생 치료에 대한 인식이 높아짐에 따라 채택률이 높아지고 있으며 학계와 산업계 간의 협력을 통해 임상 발전과 제품 가용성이 더욱 가속화되고 있습니다.

미국 세포 치료 시장 통찰력

미국은 높은 의료비 지출, 첨단 연구 역량, 최첨단 세포 치료법의 광범위한 도입에 힘입어 전 세계적으로 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 미국은 생명공학 혁신에 대한 상당한 투자, 강력한 규제 지원, 새로운 세포 치료법에 대한 승인 증가로 시장을 선도하고 있습니다. 개인 맞춤형 의료에 대한 수요 증가와 암 및 희귀 질환의 발생률 증가는 시장 성장을 더욱 촉진합니다. 이 지역의 견고한 의료 인프라와 주요 시장 참여자의 존재는 지속적인 확장을 위한 유리한 환경을 조성합니다.

유럽 ​​세포 치료 시장 통찰력

유럽의 세포 치료 시장은 탄탄한 의료 시스템과 혁신 촉진을 위한 정부 정책 강화에 힘입어 상당한 성장을 예상하고 있습니다. 엄격한 규제 기준과 안전성 강화는 고효율 및 표준화된 치료법 개발을 촉진하고 있습니다. 독일, 영국, 프랑스와 같은 국가들은 활발한 임상 시험 활동과 공공 ​​및 민간 의료 부문 모두에서 도입률 증가로 시장을 선도하고 있습니다. 도시화와 인구 고령화 또한 수요 증가의 주요 요인입니다.

영국 세포 치료 시장 통찰력

영국의 세포 치료 시장은 생명공학 연구 개발에 대한 투자 확대에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 정부 자금 지원 증가, 학계와 산업계 간 협력, 새로운 치료법에 대한 환자 인식 증가는 시장 성장을 뒷받침합니다. 영국의 유리한 규제 환경과 강력한 의료 인프라는 다양한 의료 분야에서 첨단 세포 치료가 도입되도록 장려합니다.

독일 세포 치료 시장 통찰력

독일 세포 치료 시장은 임상 시험 활동 증가와 만성 질환에 대한 세포 기반 치료에 대한 인식 제고에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 잘 발달된 의료 인프라, 혁신에 대한 강조, 그리고 적극적인 보험급여 정책은 세포 치료 분야의 성장을 촉진합니다. 세포 치료를 개인 맞춤 의학 및 재생 치료에 접목하는 것이 주목을 받고 있으며, 특히 종양학 및 희귀 유전 질환 분야에서 활발하게 연구되고 있습니다.

아시아 태평양 세포 치료 시장 통찰력

아시아 태평양 세포 치료 시장은 2025년에 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 의료 투자 증가, 급속한 도시화, 그리고 중국, 일본, 인도 등 여러 국가의 기술 발전에 힘입은 것입니다. 재생 의학에 대한 이 지역의 관심 증가와 만성 질환 유병률 증가는 수요를 촉진합니다. 생명공학 혁신을 지원하고 임상시험 인프라를 확충하는 정부 정책은 시장을 더욱 활성화하고 있습니다. 또한, 세포 치료의 접근성과 가격이 향상되면서 소비자 기반이 확대되고 있습니다.

일본 세포치료 시장 분석

일본 세포치료 시장은 첨단 의료 기술과 재생 의학에 대한 일본의 강력한 집중으로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 인구 고령화와 암, 신경 질환 등 만성 질환 발병률 증가가 주요 성장 동력입니다. 정부의 재생 의학 장려와 간소화된 규제 절차는 시장 확대를 뒷받침합니다. 안전성과 효능에 중점을 둔 일본은 고품질 치료법 개발을 보장하며, 병원과 연구 기관에서의 도입률도 증가하고 있습니다.

중국 세포 치료 시장 통찰력

중국 세포 치료 시장은 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 급속한 도시화, 의료 인프라 확충, 그리고 생명공학 혁신에 대한 정부 지원 강화에 기인합니다. 중국의 광범위한 환자층과 만성 질환 및 희귀 질환 유병률 증가는 세포 치료 솔루션에 대한 상당한 수요를 창출합니다. 또한, 중국은 세포 치료 제품의 임상시험 및 생산 허브로 부상하고 있습니다. 저렴한 가격과 대중의 인지도 향상은 시장 성장을 더욱 촉진할 것입니다.

세포 치료 시장 점유율

세포 치료 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 코오롱티슈진 주식회사(미국)
• JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.(일본)
• 메디포스트(한국)
• Stemedica Cell Technologies Inc. (미국)
• NuVasive Inc.(미국)
• 캐슬 크릭 바이오사이언스(Castle Creek Biosciences, Inc.)(미국)
• 셀렉티스(프랑스)
• BioNTech IMFS(독일)
• Pluri Biotech Ltd.(이스라엘)
• 프락시스 헬스케어 & 파마슈티컬스 PVT. LTD. (미국)
• 파미셀 주식회사(한국)
• 안테로젠 주식회사(한국)
• 노바티스 AG(스위스)
• GSK plc(영국)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• Celyad Oncology SA(벨기에)
• Regen BioPharma, Inc. (미국)
• 어드밴스(인도)

글로벌 세포 치료 시장의 최신 동향

• 2025년 3월, AGC 바이오로직스는 세포 및 유전자 치료제 개발자 지원을 강화하기 위해 세포 및 유전자 기술 전담 부서를 설립했습니다. 이 부서는 밀라노, 콜로라도주 롱몬트, 일본 요코하마에 위치한 시설에서 확장된 역량, 과학적 전문성, 그리고 특화된 CDMO 서비스를 제공합니다. 이 이니셔티브는 전 세계적으로 첨단 치료제의 개발 및 생산을 가속화하는 것을 목표로 합니다.
• 2023년 10월, 오리온 바이오텍(Aurion Biotech)은 각막 부종 치료를 위한 세포 치료제를 평가하기 위해 미국에서 1/2상 임상시험을 시작했습니다. 이 연구는 이러한 안과 질환에 대한 혁신적인 치료 옵션 모색에 있어 중요한 진전을 보여줍니다. 환자들에게 치료제의 안전성과 효능을 입증하기 위해 임상시험의 진행 상황을 면밀히 모니터링할 예정입니다.
• 2023년 10월, Nkarta, Inc.는 CD19를 표적으로 하는 동종이계 CAR NK 세포 치료제인 NKX019의 연구를 위한 임상시험계획승인(IND) 신청에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 치료제는 까다로운 자가면역 질환인 루푸스 신염에 대한 새로운 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이번 승인은 NKX019의 효능과 안전성을 평가할 임상 시험으로의 진전을 위한 중요한 단계입니다.
• 2023년 6월, Vertex Pharmaceuticals Incorporated는 Lonza와 협력하여 Vertex의 연구용 줄기세포 치료제 생산 증대를 목표로 합작법인을 설립했습니다. 이 협력은 특히 제1형 당뇨병(T1D) 치료제 개발을 목표로 하며, VX-880과 VX-264 임상 시험 프로그램에 집중할 예정입니다. 이 이니셔티브는 제조 공정을 간소화하고 유망한 치료제 개발을 지원할 것으로 기대됩니다.
• 2023년 5월, 존슨앤드존슨은 셀룰러 바이오메디신 그룹(Cellular Biomedicine Group)과 첨단 CAR-T 치료제 공동 개발을 위한 글로벌 협업 및 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 파트너십은 CAR-T 치료제의 혁신과 효과 향상을 목표로 하며, 이는 양사의 암 치료법 발전에 대한 의지를 반영합니다. 이번 협력은 종양학 분야에서 차세대 치료제 개발을 가속화할 것으로 기대됩니다.
• 2023년 3월, Adaptimmune Therapeutics plc와 TCR2 Therapeutics는 고형 종양 치료에 중점을 둔 선도적인 세포 치료 기관 설립을 목표로 전략적 파트너십을 발표했습니다. 이 제휴는 각 회사의 전문성과 자원을 활용하여 이 까다로운 종양학 분야에서 혁신적인 치료법을 발전시키도록 설계되었습니다. 이 협력은 개선을 위한 공동의 노력을 반영합니다.

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