글로벌 중심핵성 근병증 약물 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

중심핵성 근병증 약물 시장 규모

• 글로벌 중심핵 근병증 약물 시장 규모는 2024년에 2억 4,066만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 6.4%의 CAGR 로 2032년까지 3억 9,025만 달러 에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 희귀 신경근 질환을 타깃으로 하는 R&D 활동의 증가, 전 세계적으로 높아지는 인식, 유전자 기반 및 효소 표적 치료법의 발전에 힘입은 것입니다.

중심핵근병증 약물 시장 분석

• 중심핵 근병증(CNM)은 세포핵의 비정상적인 위치로 인해 근력과 기능을 저하시키는 희귀 선천성 근육 질환입니다. 희귀의약품에 대한 규제 지원 강화와 신생아 선별검사를 통한 조기 진단은 치료 접근성과 인지도를 크게 향상시키고 있습니다.
• 이러한 현미경에 대한 수요는 연령 관련 안구 질환의 증가와 수술 기술의 발전으로 인해 크게 증가했습니다.
• 북미는 임상 시험 및 규제 승인에 대한 조기 접근으로 인해 중심핵 근병증 약물 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 협력 연구 이니셔티브를 통한 성장으로 인해 예측 기간 동안 중심핵 근병증 약물 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 안티센스 올리고뉴클레오티드와 효소 대체 요법은 특정 CNM 하위 유형의 표준 치료법으로 주목을 받고 있으며, 몇몇 후보는 임상 개발 후기 단계에 있습니다.

보고서 범위 및 중심핵 근병증 약물 시장 세분화         

중심핵근병증 약물 시장 동향

“새로운 유전자 치료법과 전략적 협력”

• 중심핵성 근병증 약물 시장의 두드러진 추세 중 하나는 질병의 근본적인 유전적 원인을 해결하기 위해 유전자 치료와 표적 분자 치료에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다.
•  
• Dynacure의 DYN101과 ARMGO Pharma의 ARM210과 같은 이러한 혁신은 전략적 파트너십을 통해 개발되고 있으며 분자 수준에서 질병 진행을 수정하여 임상 결과를 크게 개선할 수 있는 잠재력을 제공합니다.
• 예를 들어, 2024년에는 고해상도 이미징과 차세대 시퀀싱 기술이 발전하여 중심핵근병증(CNM)을 더 초기 단계에서 진단하는 능력이 크게 향상되어 연구자와 임상의가 유전형-표현형 상관관계를 더 잘 이해할 수 있게 되었습니다.

• 이러한 혁신은 조기 개입과 개인화된 치료 접근 방식을 지원함으로써 CNM 관리를 혁신하고, 이를 통해 차세대 치료제와 표적 약물 개발에 대한 수요를 촉진합니다.

중심핵성 근병증 약물 시장 동향

운전사

“유전자 치료의 발전과 규제 인센티브”

• 유전자 치료와 안티센스 플랫폼의 개발은 CNM의 치료 접근성을 높이고 있습니다. 규제 기관들은 이러한 혁신 기술을 희귀의약품 및 소아 희귀의약품 지정을 통해 적극적으로 추진하고 있습니다.
• 유전자 치료의 발전이 가속화되고 특히 AAV 기반 유전자 치료와 엑손 스키핑 기술이 개발됨에 따라 중심핵근병증(CNM)의 질병을 개선하는 치료에 대한 낙관론이 커지고 있습니다.
• 이에 대응하여 FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 희귀의약품 지정 및 승인 경로 가속화와 같은 인센티브를 도입하여 CNM 약물 시장에서 투자와 R&D 활동을 크게 촉진했습니다.

예를 들어,

• 예를 들어, 2024년에 FDA는 X 연관 CNM을 위해 개발된 안티센스 후보물질에 혁신치료제 지위를 부여하여 투자자의 관심과 개발 속도를 높였습니다.

• 유전자 치료법의 발전과 규제 지원의 증가로 인해 유전자 검사 개선을 통한 CNM 사례 식별 증가와 표적 치료 옵션의 가용성 증가로 인해 중심핵근병증(CNM) 약물의 개발 및 수요가 크게 증가하고 있습니다.

기회

“글로벌 환자 옹호 및 인식 이니셔티브 확대”

• 희귀 질환 재단과 전 세계 신경근육학 연합은 인식을 확산하고 연구 우선순위에 영향을 미치고 있습니다. 환자 등록 및 아웃리치 프로그램을 통해 의료 서비스가 부족한 지역의 진단 범위가 확대되었습니다.
• 전 세계적으로 환자 권익 옹호 및 인식 제고 이니셔티브가 확대되면서, 조직들이 대중과 의료 전문가 모두에게 이 질병에 대한 교육을 제공함으로써 중심핵근병증(CNM)에 대한 조기 진단과 치료 접근성을 높이는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.
• • 또한 이러한 이니셔티브는 연구자, 제약 회사, 규제 기관 간의 협업을 촉진하여 자금 지원, 임상 시험 참여, 보다 효과적인 CNM 치료법 개발을 촉진하는 데 도움이 됩니다.

예를 들어,

• 예를 들어, 2025년에 Myotubular Trust와 European CNM Consortium은 환자 데이터를 중앙화하고 새로운 치료 시험을 지원하기 위해 인식 캠페인과 바이오뱅크 플랫폼을 시작했습니다.

• 또한 옹호 단체는 환자를 새로운 치료법과 지원 네트워크와 연결하고, 가족에게 힘을 실어주고, 희귀 신경근 질환 연구와 치료 접근성을 우선시하는 정책에 영향을 미치는 데 중요한 역할을 합니다.

제지/도전

저소득 지역의 제한된 접근성과 높은 치료 비용

• 전 세계적으로 인정받고 있음에도 불구하고 저소득 국가의 많은 환자들은 비용과 지역 전문가의 부재로 인해 진단이 늦어지고 치료를 받지 못하는 경우가 많습니다.
• 유전자 치료 및 특수 생물학제와 같은 중심핵근병증(CNM)에 대한 고급 치료법은 종종 개발 및 유통 비용이 많이 들기 때문에 저소득 지역의 많은 환자가 재정적으로 접근하기 어렵습니다.
• 이러한 상당한 비용 장벽은 최첨단 치료법과 임상 시험에 대한 접근성을 제한하여 진단이 늦어지고, 최적이 아닌 치료가 이루어지며, 의료 서비스가 부족한 계층에서는 치료적 치료법보다는 보조적 치료법에 계속 의존하게 됩니다.

예를 들어,

• The Lancet Neurology에 실린 2023년 연구에 따르면 동남아시아 CNM 환자의 68%가 신경근 전문의가 없고 유전자 검사 접근성이 부족하여 진단받지 못했거나 잘못 진단받았다고 보고했습니다.

• 결과적으로 이러한 제한은 중심핵근병증(CNM) 진단 및 치료에 있어 상당한 불균형을 초래하여 환자가 새로운 유전자 치료법 및 전문 치료에 접근하는 것을 제한하고 궁극적으로 CNM 약물 시장의 글로벌 성장과 공평한 발전을 방해합니다.

중심핵성 근병증 약물 시장 범위

시장은 약물 유형, 투여 경로, 최종 사용자, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 안티센스 올리고뉴클레오타이드가 약물 유형 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

안티센스 올리고뉴클레오타이드 부문은 표적 작용 기전과 희귀 신경근 질환에 대한 정밀 의학 수요 증가로 인해 2025년 중심핵성 근병증 치료제 시장에서 56.22%의 최대 점유율을 기록하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 유전자 연구의 발전이 지속됨에 따라, 안티센스 치료법은 CNM 관련 돌연변이 유전자의 발현을 조절하는 데 있어 유망한 임상적 성과를 보이고 있습니다. 인지도 향상, 유전자 검사를 통한 조기 진단, 그리고 임상 시험 확대는 이 부문의 시장 선도적 지위 확보에 더욱 기여할 것입니다.

Oral 은 예측 기간 동안 기술 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 경구용 약물 부문이 51.31%의 시장 점유율로 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이는 투여 편의성, 환자 순응도 향상, 그리고 신경근 경로를 표적으로 하는 경구 투여형 소분자 약물의 지속적인 개발 덕분입니다. 연구가 진행됨에 따라, 특히 소아 및 성인 CNM 환자군에서 경구용 약물의 증상 관리 및 질병 진행 조절 효과가 점차 높아지고 있습니다. 또한, 비침습적 치료 옵션에 대한 수요 증가는 경구용 약물 부문의 시장 지배력을 뒷받침합니다.

중심핵성 근병증 약물 시장 지역 분석

“북미는 중심핵근병증 치료제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.”

• 북미는 첨단 의료 인프라, 혁신적인 유전자 치료법의 높은 도입률, 희귀 신경근 질환에 중점을 둔 주요 제약 및 생명공학 기업의 강력한 입지에 힘입어 중심핵근병증(CNM) 약물 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
• 미국은 정밀 의학에 대한 수요 증가, 유전자 검사를 통한 CNM에 대한 인식 및 진단 향상, 유전자 기반 치료법의 지속적인 발전으로 인해 상당한 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
• 희귀 질환 치료에 대한 확립된 보상 정책과 선도적인 제약 회사의 연구 개발에 대한 상당한 투자로 인해 시장이 더욱 강화되었습니다.
• 또한 희귀 질환 치료에 대한 강조가 커지고 CNM에 전념하는 임상 시험 수가 늘어나면서 이 지역 전체의 시장 성장이 촉진되고 있습니다.

“아시아 태평양 지역은 중심핵 근병증 약물 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 의료 인프라의 급속한 발전, 희귀 신경근 질환에 대한 인식 증가, 임상 시험 참여 증가에 힘입어 중심핵근병증(CNM) 약물 시장에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
• 중국, 인도, 일본 등의 국가는 CNM 및 기타 희귀 유전 질환에 대한 인식이 높아지고 유전자 검사 및 개인 맞춤형 치료에 대한 관심이 확대됨에 따라 주요 시장으로 부상하고 있습니다.
• 선진 의료 기술과 탄탄한 의료 시스템을 갖춘 일본은 CNM 약물 개발 및 연구의 핵심 시장으로 자리 잡고 있습니다. 일본은 CNM과 같은 희귀 질환에 대한 최첨단 치료법과 혁신적인 치료법 도입을 지속적으로 선도하고 있습니다.
• 인구가 많고 유전 질환 발병률이 증가하는 중국과 인도는 희귀 질환 치료제 개발에 대한 정부 및 민간 부문의 투자가 증가하고 있습니다. 글로벌 제약 회사의 입지 확대와 의료 서비스 접근성 향상은 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

중심핵성 근병증 약물 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 시설, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 오덴테스 테라퓨틱스(미국)
• 디나큐어(프랑스)
• 아스텔라스제약 주식회사(일본)
• 발레리온 테라퓨틱스(미국)
• Biogen Inc. (본사: 미국)
• 아이오니스 파마슈티컬스(미국)
• 사렙타 테라퓨틱스(미국)
• 제네톤(프랑스)

글로벌 중심핵성 근병증 약물 시장의 최신 동향

• 2025년 1월, Dynacure는 세계 근육 학회 컨퍼런스에서 CNM에 대한 안티센스 약물 후보인 DYN101에 대한 1/2상 연구 결과를 발표했습니다. 
• 2025년 2월, Astellas는 전 세계 센터의 환자 참여를 통합하기 위해 CNM 임상 시험 등록 플랫폼을 출시했습니다.
• 2025년 3월, Biogen은 Genethon과 전임상 CNM 유전자 치료 개발을 위한 전략적 계약을 체결했습니다.
• 2025년 4월, Ionis Pharmaceuticals는 희귀 근병증에 대한 차세대 안티센스 플랫폼의 전신 투여를 평가하는 글로벌 시험을 시작했습니다.

SKU-46115