글로벌 중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 시장 규모

• 글로벌 중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 시장 규모는 2024년에 3,458만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 8.47%의 CAGR 로 2032년까지 6,629만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 확장은 주로 높은 단백질 수율, 번역 후 변형 기능 및 치료제 제조에 대한 규제 수용으로 인해 대규모 생물학 제품 생산을 위한 CHO 세포주 채택 증가에 의해 주도됩니다.
• 또한, 종양학, 자가면역질환, 안과 질환 전반에 걸쳐 Fc 융합 치료제에 대한 수요 증가와 세포주 공학 및 생물공정 최적화의 발전이 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 이러한 복합적인 요인들은 CHO 기반 시스템이 Fc 융합 단백질 개발을 위한 선호 플랫폼으로 자리매김하도록 강화하며, 업계의 성장을 크게 가속화하고 있습니다.

중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 시장 분석

• 생물학적으로 활성인 단백질의 기능적 특성과 Fc 도메인의 안정성 및 반감기 연장을 결합한 CHO Fc 융합 단백질은 높은 치료 효능, 확장성 및 CHO 발현 시스템의 규제 수용성으로 인해 자가면역, 종양학 및 안과 질환을 치료 하는 생물제약 제조 에 점점 더 중요해지고 있습니다.
• CHO Fc 융합 단백질에 대한 수요 증가는 주로 생물학 파이프라인 확장, 세포주 엔지니어링의 발전, 만성 질환의 유병률 증가로 인해 촉진되었으며, 이는 제약 및 생명공학 회사가 안정적이고 수율이 높은 치료제 생산을 위해 CHO 기반 플랫폼을 채택하도록 이끌고 있습니다.
• 북미는 2024년 39.3%의 가장 큰 수익 점유율로 CHO Fc 융합 단백질 시장을 장악했으며, 이는 강력한 생물제약 인프라, 상당한 R&D 투자, 상업적 규모 생산을 위한 CHO 시스템을 활용하는 주요 생물학 개발업체의 존재에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 중국, 인도, 한국의 급속한 생물 제조 확장, 바이오시밀러 개발 증가, 정부의 지역 생물학 생산 촉진 이니셔티브에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 종양학 부문은 종양 성장 및 면역 조절을 표적으로 하는 Fc 융합 치료제의 임상적 채택 증가와 효능 및 안전성 프로필을 향상시키기 위한 재조합 단백질 엔지니어링의 지속적인 혁신으로 인해 2024년에 41.7%의 시장 점유율로 CHO Fc 융합 단백질 시장을 지배했습니다.

보고서 범위 및 중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 시장 세분화 

중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 시장 동향

“Fc-Fusion 엔지니어링 및 반감기 연장 분야의 발전”

• CHO Fc 융합 단백질 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 엔지니어링된 Fc 도메인과 글리코 최적화된 변형체의 개발로, 임상 적용에서 치료적 반감기, 안정성 및 효능을 향상시킵니다.
• 예를 들어 Amgen 및 Biogen과 같은 회사는 기존 Fc 융합 치료제의 약동학을 개선하고 환자의 복용 빈도를 줄이기 위해 Fc 엔지니어링 전략을 활용하고 있습니다.
• 고급 엔지니어링을 통해 Fc 융합 단백질은 장기 순환과 표적 활동을 달성하여 환자 준수도와 전반적인 치료적 이점을 증가시킵니다.
• 최적화된 CHO 발현 시스템과 고급 생물처리 기술의 원활한 통합은 규제 승인 및 상업적 확장성에 중요한 더 높은 수율과 일관된 글리코실화 프로필을 용이하게 합니다.
• 더욱 강력하고 오래 지속되며 엔지니어링된 Fc 융합 단백질에 대한 이러한 추세는 R&D 전략을 재편하고 혁신 파이프라인을 추진하고 있습니다.
• 생물제약 회사들이 생물학적 제제를 차별화하기 위해 노력함에 따라 향상된 안정성과 엔지니어링된 특성을 갖춘 Fc 융합 치료제에 대한 수요가 종양학, 자가면역 및 안과 응용 분야에서 빠르게 증가하고 있습니다.

중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 시장 동향

운전사

“생물학적 제제 수요 증가 및 만성 질환 유병률 증가로 인한 채택 증가”

• 만성 질환의 유병률 증가와 글로벌 생물학 파이프라인의 확장은 CHO Fc 융합 단백질 채택 증가의 주요 동인입니다.
• 예를 들어, 2024년 3월, Pfizer는 자가면역 질환에 대한 CHO 유래 Fc 융합 후보의 발전을 발표하여 임상 생산을 위한 CHO 시스템의 확장성을 강조했습니다.
• 생물학 제제가 종양학 및 면역 매개 질환의 표준 치료법이 되면서 Fc 융합 단백질은 향상된 반감기와 감소된 투여 빈도로 표적 치료를 제공합니다.
• 또한 CHO 세포주 엔지니어링 및 생물공정 최적화의 발전으로 Fc 융합 생산이 더욱 효율적이고 일관되며 비용 효율적이 되었습니다.
• 신흥 시장에서 바이오시밀러와 바이오베터에 대한 관심이 커지면서 CHO 발현 Fc 융합 단백질에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.
• 예를 들어, 바이오 기술 기업과 CDMO 간의 파트너십은 생산 용량을 확대하여 Fc 융합 치료제의 상용화를 더욱 빠르게 가능하게 합니다.
• Fc 융합 분자 설계 및 반감기 연장 전략의 지속적인 혁신으로 시장 매력도와 채택률이 더욱 향상되고 있습니다.
• 환자 중심 생물학 및 고수율 제조에 대한 강조가 증가함에 따라 선진국과 개발도상국 모두에서 CHO Fc 융합 플랫폼 도입이 가속화되고 있습니다.

제지/도전

“높은 생산 비용과 규제 복잡성”

• CHO 기반 Fc 융합 단백질 개발 및 제조의 높은 비용은 특히 소규모 바이오 기술 기업의 시장 성장에 상당한 어려움을 초래합니다.
• 예를 들어, CHO 발현 치료제에 대한 광범위한 공정 개발 및 GMP 준수 요구 사항은 자본 지출과 운영 복잡성을 증가시킵니다.
• 엄격한 규제 표준을 충족하고 배치 간 일관성을 보장하려면 고급 분석 및 프로세스 모니터링이 필요하며 이는 생산 비용을 증가시킵니다.
• 또한, 비교적 긴 개발 기간과 임상 시험에서의 높은 실패율은 새로운 Fc 융합 구조에 대한 투자를 억제할 수 있습니다.
• 글리코실화 제어 및 규모 확장 과제를 포함한 생물학적 제제 제조의 복잡성은 특히 신흥 지역에서 시장 침투를 제한할 수 있습니다.
• 프로세스 혁신, 비용 최적화 및 간소화된 규제 전략을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 지속적인 시장 성장을 위해 필수적입니다.
• 예를 들어, 생물공정 및 규제 업무 분야의 숙련된 인력 가용성이 제한되면 개발 및 상용화 일정이 늦어질 수 있습니다.
• 새로운 Fc-fusion 설계에 대한 지적 재산권 및 특허 관련 장애물은 신흥 바이오 기술 기업의 시장 진입을 제한하여 혁신에 대한 장벽을 형성할 수 있습니다.

중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 시장 범위

시장은 분자 유형, 발현 시스템, 응용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 분자 유형별

CHO Fc 융합 단백질 시장은 분자 유형에 따라 단량체 Fc 융합 단백질, 다가 Fc 융합 단백질, 그리고 변형 Fc 변이체로 구분됩니다. 단량체 Fc 융합 단백질은 자가면역, 종양학, 안과 질환 등 다양한 적응증에 걸쳐 승인된 치료제에서 확고한 입지를 구축하며 2024년 시장을 장악했습니다. 단량체 구조는 예측 가능한 약동학, 안정적인 임상적 성능, 그리고 CHO 시스템에서의 대량 생산이 용이하다는 장점을 제공하여 1세대 Fc 융합 약물에 선호되는 선택입니다. 에타너셉트와 같은 많은 블록버스터 Fc 융합 치료제가 이 범주에 속하며 높은 수요를 유지하고 있습니다. 또한, 이 분야는 규제에 대한 익숙함과 성숙한 제조 공정을 갖추고 있습니다. 지속적인 R&D를 통해 당화, 안정성, 그리고 효능을 향상시켜 시장 지배력을 강화하고 있습니다.

변형 Fc 변이체 시장은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 당공학 및 반감기 연장 구조의 개발 증가에 힘입은 것입니다. 이러한 변이체들은 특히 종양학 및 자가면역 분야에서 혈청 반감기를 개선하고, 면역원성을 감소시키며, 치료 효능을 향상시키도록 설계되었습니다. 바이오 제약 회사들은 자사 제품의 차별화 및 바이오베터 개발을 위해 이 시장을 점점 더 적극적으로 활용하고 있습니다. CHO 세포주 엔지니어링 및 Fc 도메인 변형 기술의 발전은 개발 속도를 가속화했습니다. 새로운 Fc 변형 생물의약품의 규제 승인은 신속한 상용화를 뒷받침합니다. 개인 맞춤형 의학 및 차세대 치료법에 대한 관심이 증가함에 따라 이러한 시장 도입이 더욱 가속화되고 있습니다.

• 표현 시스템별

발현 시스템을 기준으로 CHO Fc 융합 단백질 시장은 CHO-K1, CHO-S, CHO-DG44 및 기타 CHO 유래 세포주로 세분화됩니다. CHO-K1은 상업용 생물의약품 제조에서 오랫동안 사용되어 왔으며, 안정적인 발현, 신뢰할 수 있는 당화, 그리고 대량 생산을 위한 확장성을 제공하여 2024년 시장을 장악했습니다. 주요 생물의약품 기업에서 단량체 및 변형 Fc 융합 단백질 모두에 널리 사용되고 있습니다. 광범위한 공정 지식, 규제 승인, 그리고 견고한 공급망을 갖춘 CHO-K1은 기존 생물의약품에 선호되는 선택입니다. 많은 블록버스터 Fc 융합 단백질이 CHO-K1에서 생산되어 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다. CHO-K1의 유연성은 다양한 치료 분야에 적용될 수 있도록 지원합니다. CHO-K1 배지 및 생물공정 최적화의 지속적인 개선은 생산성을 향상시킵니다.

CHO-S 부문은 고밀도, 무혈청 및 현탁 배양에 대한 적응성을 바탕으로 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. CHO-S는 일시적 발현에 이상적이며, 신속한 전임상 및 초기 임상 개발을 용이하게 합니다. 스타트업과 CDMO(의약품 위탁생산업체)들은 CHO-S의 유연성과 고처리량 스크리닝 플랫폼과의 호환성을 이유로 CHO-S를 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 바이오시밀러와 바이오베터에 대한 수요 증가는 CHO-S 도입을 가속화하고 있습니다. 유가식 공정 및 배지 최적화 기술의 발전은 수율을 향상시킵니다. 비용 효율성과 확장성은 특히 신흥 시장에서 CHO-S의 확장을 더욱 뒷받침합니다.

• 응용 프로그램별

CHO Fc 융합 단백질 시장은 응용 분야별로 종양학, 자가면역 및 염증성 질환, 안과 질환, 대사 및 심혈관 질환, 감염성 질환, 희귀 질환 등으로 세분화됩니다. 종양학 분야는 종양 성장 및 면역 조절을 표적으로 하는 Fc 융합 치료제의 높은 임상적 채택률에 힘입어 2024년 시장 점유율 41.7%로 시장을 장악했습니다. Fc 융합 단백질은 반감기 연장과 효능 향상을 통해 환자의 투약 빈도를 줄여줍니다. 전 세계 암 유병률 증가와 생물학적 제제 R&D 투자 증가는 이 분야의 시장 지배력을 강화하고 있습니다. 새로운 종양학 Fc 융합 단백질의 규제 승인은 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다. 기존 종양학 치료제의 확립된 효능 및 안전성 프로파일은 채택률을 강화하고 있습니다. 고형 종양 및 혈액암에 대한 Fc 융합 단백질의 지속적인 파이프라인 확장은 시장 선도적 입지를 유지하고 있습니다.

자가면역 및 염증성 질환 분야는 류마티스 관절염, 건선 및 기타 만성 면역 질환의 유병률 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 사이토카인과 면역 체크포인트를 표적으로 하는 Fc 융합 단백질은 효능과 환자 순응도를 향상시킵니다. 바이오테크 기업들은 자가면역 질환 적응증을 위한 바이오시밀러와 차세대 Fc 융합 단백질을 적극적으로 개발하고 있습니다. CHO 기반 생산 및 Fc 엔지니어링 기술의 발전은 개발을 가속화하고 있습니다. 신흥 시장에서 생물학적 제제 도입을 장려하는 정부 정책은 빠른 성장을 뒷받침하고 있습니다. 활발한 파이프라인 활동과 의사와 환자의 인지도 향상은 확장을 더욱 가속화합니다.

• 최종 사용자별

CHO Fc 융합 단백질 시장은 최종 사용자 기준으로 바이오 제약 회사, 생명공학 스타트업, CDMO(Contract Development & Manufacturing Organization), 그리고 학술 및 연구 기관으로 세분화됩니다. 바이오 제약 회사 부문은 강력한 자체 R&D 역량, 첨단 CHO 세포주 활용, 그리고 Fc 융합 치료제에 대한 규제 전문성을 바탕으로 2024년 시장을 장악했습니다. 이들은 종양학, 자가면역학, 안과 분야에서 고부가가치 Fc 융합 약물의 개발 및 상용화를 선도하고 있습니다. 대규모 생산, 규제 준수, 그리고 지적 재산권 보호는 이들의 시장 지배력을 강화합니다. CDMO와의 전략적 파트너십과 지속적인 혁신은 시장 리더십을 유지하고 있으며, 탄탄한 유통망과 임상 시험 경험 또한 이러한 시장 지배력을 뒷받침합니다. 바이오 제약 회사들은 차세대 Fc 융합 설계에 지속적으로 투자하며 경쟁 우위를 유지하고 있습니다.

CDMO 부문은 특히 중소 바이오테크 기업의 CHO Fc 융합 단백질 생산 아웃소싱 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. CDMO는 세포주 개발, 공정 최적화, GMP 준수 제조 등 전문 서비스를 제공합니다. 비용 효율적인 생산과 출시 기간 단축에 대한 수요 증가로 CDMO 도입이 확대되고 있습니다. 아시아 태평양 및 유럽 지역에서 CDMO 역량 확대는 글로벌 상용화를 지원합니다. 업스트림, 다운스트림 및 분석 서비스를 아우르는 통합 솔루션은 임상 및 상용 공급을 가속화합니다. 바이오제약 기업과 CDMO 간의 파트너십은 부문 성장을 더욱 가속화합니다.

중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39.3%의 가장 큰 수익 점유율로 CHO Fc 융합 단백질 시장을 장악했으며, 이는 강력한 생물제약 인프라, 상당한 R&D 투자, 상업적 규모 생산을 위한 CHO 시스템을 활용하는 주요 생물학 개발업체의 존재에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 회사들은 엄격한 규제 표준과 첨단 제조 역량으로 인해 고품질 CHO 기반 생물학 제품 생산을 우선시하며, Fc 융합 단백질의 일관된 치료 효능과 안전성을 보장합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 새로운 생물학 제제에 대한 상당한 투자, 첨단 치료법을 장려하는 정부 이니셔티브, 만성 질환의 유병률 증가로 더욱 뒷받침되며 북미를 임상 및 상업적 Fc-융합 단백질 생산의 선도적 허브로 확립합니다.

미국 중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 시장 통찰력

미국 CHO Fc 융합 단백질 시장은 2024년 북미에서 82%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했으며, 이는 선도적인 바이오제약 기업과 첨단 바이오 제조 인프라의 뒷받침에 힘입은 것입니다. 이 지역의 바이오테크 기업들은 종양, 자가면역 및 안과 질환을 위한 CHO 기반 Fc 융합 치료제에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 고품질의 신뢰할 수 있는 생물의약품에 대한 수요 증가와 탄탄한 임상 개발 파이프라인 및 규제 지원은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, CDMO와의 파트너십과 혁신적인 CHO 세포주 기술 도입은 미국 내 Fc 융합 단백질 생산 확대에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 시장 통찰력

유럽 ​​CHO Fc 융합 단백질 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 생물학 연구 개발 활동 증가와 첨단 치료제에 대한 규제 지원에 힘입은 것입니다. 만성 질환 유병률 증가와 바이오 의약품 제조를 장려하는 정부 정책은 CHO Fc 융합 단백질 도입을 촉진하고 있습니다. 유럽 바이오 제약 회사들은 임상 및 상업적 생산을 위해 최적화된 CHO 기반 생산 플랫폼을 통합하고 있습니다. 이 지역은 종양학 및 자가면역 분야 전반에 걸쳐 상당한 성장을 보이고 있으며, Fc 융합 단백질은 새로운 치료제 파이프라인 및 바이오시밀러 개발 프로젝트에 활용되고 있습니다.

영국 중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 시장 통찰력

영국 CHO Fc 융합 단백질 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 생물학 R&D 투자 증가와 혁신적인 Fc 융합 치료제 수요 증가에 힘입은 것입니다. 또한, 자가면역 질환 및 종양 적응증의 유병률 증가는 바이오 제약 기업들이 CHO 기반 생산 시스템을 활용하도록 유도하고 있습니다. 영국의 탄탄한 학계-산업 협력과 탄탄한 바이오 제약 생태계는 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러와 차세대 Fc 융합 단백질의 도입 증가는 시장 전망을 더욱 밝게 합니다.

독일 중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 시장 분석

독일 CHO Fc 융합 단백질 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 생물의약품 제조 역량 강화와 고품질 치료제 수요 증가에 힘입은 것입니다. 독일의 잘 발달된 인프라와 R&D 및 혁신에 대한 강력한 집중은 CHO Fc 융합 단백질 생산 도입을 촉진하고 있습니다. 이 지역의 제약 회사들은 단량체 및 변형 Fc 융합 단백질 모두에 CHO 세포 플랫폼을 통합하고 있습니다. 품질, 규제 준수, 그리고 공정 최적화에 중점을 두면서 임상 및 상업적 응용 분야에서 CHO Fc 융합 단백질 도입이 확대되고 있으며, 이는 지역 산업 표준 및 치료제 수요에 부합합니다.

아시아 태평양 중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 시장 통찰력

아시아 태평양 CHO Fc 융합 단백질 시장은 바이오제약 R&D 투자 증가, CDMO(의약품 위탁생산) 확대, 그리고 바이오시밀러 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 23%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역의 바이오의약품 제조 역량 강화와 생명공학 지원 정책 강화는 CHO Fc 융합 단백질 도입을 촉진하고 있습니다. 나아가, 아시아 태평양 지역은 Fc 융합 치료제의 비용 효율적인 생산 및 임상 개발 허브로 부상하고 있으며, 이를 통해 더 많은 환자가 CHO Fc 융합 단백질을 이용할 수 있게 되었습니다.

일본 중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 시장 통찰력

일본 CHO Fc 융합 단백질 시장은 선진 바이오기술 생태계, 임상 시험 증가, 그리고 혁신적인 바이오의약품 수요 증가로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 일본 시장은 품질, 안전성, 그리고 효능을 중시하며, 종양학 및 자가면역 치료에 CHO 기반 Fc 융합 단백질의 도입이 증가하고 있습니다. CHO 세포주 기술과 고처리량 스크리닝 및 공정 최적화의 통합은 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 일본의 고령화는 표적 장기 작용 바이오의약품에 대한 수요를 촉진하여 임상 및 상업 부문 모두에서 시장 확장을 가속화할 것으로 예상됩니다.

인도 중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 시장 통찰력

인도 CHO Fc 융합 단백질 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 인도의 급속한 바이오제약 산업 성장, 바이오시밀러 개발 증가, 그리고 탄탄한 국내 CDMO 입지에 기인합니다. 인도는 비용 효율적인 CHO Fc 융합 단백질 제조 및 위탁개발 서비스의 핵심 허브로 부상하고 있습니다. 생명공학을 장려하는 정부 정책, 다국적 기업의 투자 증가, 그리고 임상 연구 인프라 확충은 시장 성장을 촉진하는 핵심 요인입니다. 종양학, 자가면역질환, 그리고 희귀 질환 적응증 전반에 걸쳐 Fc 융합 치료제의 도입 증가는 시장 확장을 더욱 가속화할 것입니다.

중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 시장 점유율

중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 론자(스위스)
• Thermo Fisher Scientific Inc(미국)
• Sartorius AG(독일)
• Revvity Discovery Limited(영국)
• ATCC(미국)
• WuXi Biologics(중국)
• KBI 바이오파마(미국)
• R&D Systems, Inc. (미국)
• AGC Biologics(일본)
• 아이코사젠(미국)
• 후지필름 바이오테크놀로지(일본)
• GTP Bioways(프랑스)
• 프로테오스(미국)
• 크리에이티브 바이오랩스(미국)
• 주식회사 치토세 연구소(일본)
• 신톤 바이오파마슈티컬스(네덜란드)
• Cellca GmbH(독일)
• 바이오테크네(미국)
• Catalent, Inc(미국)
• Sandoz Group AG(오스트리아)

글로벌 중국 햄스터 난소(CHO) Fc-융합 단백질 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2025년 9월, 삼성바이오로직스는 CHO 유래 Fc 융합 단백질의 산성 전하 변이체를 7%, 염기성 전하 변이체를 25% 감소시키는 성과를 달성했습니다. 또한, 무푸코실화, 갈락토실화, 고만노스 등 원하는 당단백질 형태로의 측정 가능한 변화를 관찰했습니다. 이러한 개선은 실험계획법(DoE) 연구를 통해 실현되었으며, 복잡한 치료용 단백질의 일관성과 품질을 향상시켰습니다.
• 2024년 12월, ScienceDirect에 발표된 한 연구는 HEK293 및 CHO 세포 기반 일시적 유전자 발현 시스템에서 링커 펩타이드가 Fc 융합 단백질 생산에 미치는 영향을 조사했습니다. 이 연구는 Fc 융합 단백질의 안정성과 수율을 향상시키기 위해 링커 펩타이드 설계를 최적화하여 치료용 단백질의 분자 공학에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 했습니다.
• 2024년 10월, WuXi Biologics는 단일클론항체(mAb), 이중특이성 항체, Fc 융합 단백질을 포함한 다양한 치료 방식에 대한 세포주의 안정성과 생산성을 향상시키도록 설계된 비항생제 포유류 세포주 개발 시스템인 WuXia™ RidGS 플랫폼을 출시했습니다. 이 플랫폼은 평균 클론 발현량이 6 g/L를 초과하여 생물의약품 생산을 위한 안정적인 세포주 개발에 있어 상당한 진전을 이루었습니다.
• 2024년 10월, WuXi Biologics는 TrueSite TI™ 표적 통합 기술을 통합한 4세대 WuXia™4.0 플랫폼을 출시했습니다. 이 플랫폼은 Fc 융합 단백질을 포함한 다양한 재조합 단백질에 대해 최대 11 g/L의 발현량을 가진 고수율 포유류 세포주를 제공합니다. 이 플랫폼은 전 세계 규제 기관의 승인을 받았으며, 임상 및 상업적 생산을 위한 1,000개 이상의 세포주를 생성하는 데 중요한 역할을 해왔습니다.
• 2022년 11월, 연구진은 CHO 세포에서 발현되는 HTLV-1 프로테아제(HTLV-1-PR)와 인간 Fcγ1 도메인을 결합한 재조합 융합 단백질을 개발했습니다. 이 단백질은 HTLV-1을 표적으로 하는 잠재적 치료제와 서브유닛 펩타이드 백신 후보물질로서 두 가지 용도로 설계되었습니다. 이 융합 단백질은 성공적으로 생산 및 정제되었으며, 적절한 폴딩 및 이량체 분비를 보였습니다.

SKU-74789