글로벌 임상 시험 소모품 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

임상 시험 소모품 시장 규모

• 글로벌 임상 시험 소모품 시장 규모는 2024년에 24억 2천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 8.40%의 CAGR 로 2032년까지 46억 1천만 달러 에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 전 세계적으로 임상 시험의 증가, 제약 및 생명공학 연구에 대한 투자 증가, 임상 시험 기술의 발전, 만성 질환의 유병률 증가, 개인 맞춤 의학에 대한 수요 확대와 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

임상 시험 소모품 시장 분석

• 정확한 결과를 위해 신뢰할 수 있는 재료가 필요한 임상 연구가 늘어나면서 글로벌 임상 시험 소모품 시장이 성장하고 있습니다. 예를 들어, 후기 단계의 임상시험에서는 환자 안전과 데이터 품질을 보장하기 위해 다양한 소모품을 사용합니다.
• 제조 및 재료의 발전으로 소모품이 더욱 안전하고 효율적으로 만들어지고 있으며, 신제품은 복잡한 시험 프로토콜과의 호환성을 개선하여 시장 성장을 지원합니다.
• 북미는 첨단 의료 인프라와 연구 개발에 대한 상당한 투자로 인해 임상 시험 소모품 시장에서 43.88%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 임상 연구 활동의 증가와 환자 인구의 증가로 인해 예측 기간 동안 임상 시험 소모품 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 3상 부문은 2025년에 참여자 수가 많고, 시험 기간이 길어지고, 규제 승인 전 대규모 안전성 및 효능 평가에 필요한 소모품 양이 늘어나면서 임상 시험 소모품 시장에서 53.08%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 임상 시험 소모품 시장 세분화 

임상 시험 소모품 시장 동향

“일회용 임상재료 수요 증가”

• 임상 시험 소모품 시장은 현재 모든 시험 단계에 걸쳐 일회용 재료 사용이 증가하는 추세를 경험하고 있습니다.
• 이러한 변화는 임상 환경에서 더 빠른 설정과 오염 위험 감소에 대한 수요 증가로 인해 촉진되었습니다.
• 일회용 소모품은 편의성과 작업 흐름 효율성을 개선하는 능력으로 인해 점점 더 선호되고 있습니다.
• 이러한 추세는 시험의 복잡성이 계속 증가함에 따라 보다 민첩하고 비용 효율적인 임상 운영에 대한 필요성을 뒷받침합니다.
• 결론적으로 일회용 소모품에 대한 의존도가 높아지는 것은 시장에서의 중요한 변화를 강조하며 이를 현대 임상 시험 관행의 핵심 구성 요소로 만듭니다.

임상 시험 소모품 시장 동향

운전사

“전 세계적으로 증가하는 임상 시험 규모”

• 전 세계 임상 시험의 증가로 데이터 수집 및 환자 치료에 사용되는 소모품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 바이알, 면봉, 튜브와 같은 소모품은 대규모 시험에 필수적입니다. 예를 들어 영국의 RECOVERY 시험이 그렇습니다.
• 만성 및 감염성 질환 연구에는 집중 종양학 연구 프로토콜에서 볼 수 있듯이 단계별로 일관된 공급이 필요합니다.
• 규제 요구 사항에 따라 Moderna와 Pfizer-BioNTech의 mRNA 백신 시험과 같이 멸균되고 고품질의 재료가 필요합니다.
• 공급업체는 임상 연구의 복잡성과 양적 증가에 대응하기 위해 제품 라인을 확장하고 혁신하고 있습니다.
• 소모품은 이제 연구 환경 전반에서 시험의 정확성, 안전성 및 효율성을 보장하는 데 중심적인 역할을 합니다.

기회

“분산형 임상 시험 도입 증가”

• 분산형 임상 시험의 사용이 증가함에 따라 환자가 집이나 지역 치료 센터에서 참여할 수 있게 되어 특수 소모품에 대한 필요성이 증가하고 있습니다.
• 이러한 시험에는 재택 샘플링 키트 및 배송이 간편한 포장과 같은 원격 친화적 도구가 필요합니다. 예를 들어 LabCorp의 COVID-19 진단 시험에서는 재택 수집 키트를 사용했습니다.
• 제조업체는 이제 알츠하이머 연구에 사용되는 타액 수집 장치와 같이 안전한 운송 및 원격 데이터 수집을 지원하는 소모품을 설계합니다.
• RFID 추적 및 온도 모니터링과 같은 기술 기능이 있는 고급 소모품이 실시간 샘플 처리를 위해 연구되고 있습니다.
• 종양학 및 희귀 질환과 같은 복잡한 분야에서 원격 사용 소모품을 제공하는 회사들은 Medable과 Science 37의 분산형 시험에서 볼 수 있듯이 시장 우위를 확보하고 있습니다.
• 분산형 시험으로의 전환은 원격 및 디지털 우선 연구 모델에 맞춰진 소모품에 대한 지속 가능한 기회를 열어줍니다.

제지/도전

"소모품 승인의 규제 복잡성"

• 임상 시험 소모품 시장은 제품 승인 및 규정 준수를 위한 복잡한 글로벌 규제 요구 사항을 충족하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
• 여러 국가에 걸친 시험에는 지역별 인증이 필요하므로 승인 시간과 비용이 증가합니다. 예를 들어 유럽 연합에서 승인된 테스트 키트는 미국에서 추가 검증이 필요할 수 있습니다.
• 관할 구역 간 라벨링, 멸균 및 문서화 표준의 차이로 인해 일관된 제품 출시에 장벽이 발생합니다.
• 소규모 공급업체는 종종 변화하는 규정을 따라가기 위한 리소스가 부족하여 글로벌 확장이 더 어렵습니다.
• 규정 준수 기준에 대한 정기적인 업데이트와 시판 후 모니터링으로 인해 생산 및 품질 시스템을 지속적으로 적응시켜야 하는 압박이 가중됩니다.
• 강력한 규제 전략이 없다면 최고 품질의 소모품조차도 지연 위험이 있으며, 수요가 많은 임상 시험에 대한 가용성이 제한됩니다.

임상 시험 소모품 시장 범위

시장은 서비스, 단계, 치료 영역, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 3상 부문이 시장점유율 1위로 시장을 장악할 것으로 전망된다.

3상 분야는 2025년에 53.08%의 가장 큰 점유율을 차지하며 임상시험용 소모품 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이는 참여하는 참가자 수가 많고, 임상시험 기간이 길어지며, 규제 승인 전 대규모 안전성 및 효능 평가에 필요한 소모품 양이 증가하기 때문입니다.

종양학 부문은 예측 기간 동안 치료 영역 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 암 유병률 증가, 종양학에 초점을 맞춘 임상 시험 수 증가, 복잡하고 장기간 진행되는 암 연구에 필요한 특수 소모품에 대한 높은 수요로 인해 종양학 분야가 가장 큰 시장을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.

임상 시험 소모품 시장 지역 분석

“북미는 임상 시험 소모품 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.”

• 북미는 글로벌 임상 시험 소모품 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 시장 점유율은 43.88%로 주로 첨단 의료 인프라와 연구 개발에 대한 상당한 투자 덕분입니다.

• 대규모 제약 및 생명공학 기업의 존재와 수많은 진행 중인 임상 시험은 이 지역의 지배력에 기여합니다.
• 규제 지원 및 간소화된 승인 프로세스는 임상 시험의 신속한 시작 및 실행을 용이하게 하여 소모품에 대한 수요를 증가시킵니다.
• 임상 연구에 혁신적인 기술과 디지털 솔루션을 도입함으로써 이 지역의 시장 성장이 더욱 촉진됩니다.
• 북미의 학술 기관과 산업계 관계자 간의 협력도 임상 연구 활동을 발전시키는 데 중요한 역할을 합니다.

“아시아 태평양 지역은 임상 시험 소모품 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 임상 연구 활동의 증가와 환자 인구의 증가로 인해 임상 시험 소모품 시장에서 빠른 성장을 경험하고 있습니다.
• 중국과 인도와 같은 국가는 비용 효율적인 운영과 유리한 규제 개혁으로 인해 임상 시험의 선호 목적지가 되고 있습니다.
• 정부의 이니셔티브와 의료 인프라에 대한 투자로 인해 이 지역의 대규모 임상 연구 수행 역량이 향상되고 있습니다.
• 만성 질환의 증가와 혁신적인 치료법에 대한 필요성으로 인해 임상 시험 및 관련 소모품에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
• 개선된 물류 및 공급망 관리 시스템은 지역 전체에 걸쳐 임상 시험 소모품의 효율적인 유통을 지원하고 있습니다.

임상 시험 소모품 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 운영되는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 알맥 그룹(영국)
• Catalent, Inc. (미국)
• Parexel International (MA) Corporation (미국)
• 애질런트 테크놀로지(미국)
• Thermo Fisher Scientific, Inc.(미국)
• 샤프 코퍼레이션(영국)
• 바이오케어(영국)
• 모비안토(영국)
• KLIFO(덴마크)
• 벨코 글라스(미국)
• 크리스탈젠 주식회사(미국)
• 캠랩 유한회사(영국)
• Reagecon Diagnostics Ltd.(아일랜드)
• Sartorius AG(독일)
• 스펙트럼 케미컬(미국)
• 이니지오(아일랜드)
• Piramal Enterprises Ltd.(인도)
• VITLAB GmbH(독일)

글로벌 임상 시험 소모품 시장의 최신 동향

• 2023년 7월, 알맥 그룹은 영국에 맞춤형 GMP 창고 및 배송 허브를 개소했습니다. 이 시설은 약물 개발부터 상용화까지 API의 모든 제조 및 실험실 활동을 지원하는 것을 목표로 했습니다. 이러한 확장을 통해 알맥 그룹은 시장에서 더욱 다양한 제품을 제공할 수 있게 되었습니다.
• 2023년 2월, Catalent는 싱가포르에 위치한 임상 공급 시설을 220만 달러(USD) 규모로 확장했습니다. 이번 확장을 통해 시설 면적이 31,000제곱피트(약 3,140m²)로 확대되어 초저온(ULT) 보관 전용 냉동고 35대를 설치할 수 있는 공간이 확보되었으며, 이를 통해 공급망 관리 부문의 운영 역량이 강화되었습니다.
• 2023년 1월, ASLAN Pharmaceuticals는 Thermo Fisher Scientific과 협력하여 향후 연구를 위한 고농도 에블라사키맙 제형을 제조했습니다. 이 파트너십을 통해 Thermo Fisher Scientific은 생물학적 제제 제조 및 스케일업 역량에 대한 전문성을 제공하여 예상되는 3상 연구를 위한 에블라사키맙의 임상 공급을 관리합니다.
• 2023년 7월, 알맥 사이언스(Almac Sciences)는 영국 크레이거번(Craigavon)에 위치한 알맥 그룹(Almac Group)의 글로벌 본사에 맞춤형 GMP 창고 및 배송 허브를 구축했습니다. 이 새로운 시설은 개발부터 상용화까지 원료의약품(API) 관련 제조 및 실험실 활동 전반을 지원하도록 설계되었습니다.
• 2023년 2월, Catalent는 싱가포르에 위치한 임상 공급 시설에 220만 달러를 투자하여 확장 공사를 완료했다고 발표했습니다. 이번 확장 공사를 통해 시설 면적이 31,000제곱피트(약 3,140m²)로 확대되어 초저온(ULT) 보관용으로 특별히 설계된 35대의 신규 냉동고를 설치할 수 있게 되었습니다. 이러한 전략적 확장은 용량 증대뿐만 아니라 정밀한 보관 조건이 요구되는 임상 시험 재료에 대한 수요 증가에 대응할 Catalent의 역량을 강화합니다.

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