글로벌 응고/지혈 분석기 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

응고/지혈 분석기 시장 규모

• 글로벌 응고/지혈 분석기 시장은 2024년에 66억 8천만 달러 규모로 평가되었으며, 예측 기간 동안 7.3%의 CAGR 로 2032년까지 117억 4천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 관상동맥 질환 유병률 증가와 최소 침습 심혈관 시술에 대한 선호도 증가는 전 세계적으로 응고/지혈 분석기 수요를 견인하고 있습니다. 또한, 스텐트 삽입을 통한 조기 중재의 이점에 대한 인식 제고와 약물 용출 스텐트 및 생체 흡수성 스텐트와 같은 스텐트 기술의 발전은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

응고/지혈 분석기 시장 분석

• 응고/지혈 분석기는 심혈관 시술, 특히 관상동맥 스텐트(막힌 동맥의 혈류를 회복하는 데 사용되는 작고 확장 가능한 망사형 튜브) 시술을 받는 환자 관리에 중요한 역할을 합니다. 이 분석기는 혈액 응고 지표를 모니터링하고 관리하여 혈전증 및 재협착과 같은 합병증 위험을 줄이고 궁극적으로 환자의 예후와 장기적인 심혈관 건강을 개선하는 데 도움을 줍니다.
• 북미는 고도로 발달된 의료 인프라, 심혈관 질환 관리에 대한 강한 인식, 진단 및 중재적 심장학 시술에 대한 유리한 보상 정책에 힘입어 글로벌 응고/지혈 분석기 시장을 선도하는 지역으로 부상하고 있습니다.
• 이 지역에서는 생체흡수성 스텐트와 차세대 약물 방출 스텐트를 포함한 첨단 심혈관 기술에 대한 투자가 지속되고, 인구 고령화와 관상 동맥 질환의 유병률이 높아짐에 따라 정확하고 효율적인 응고 검사 솔루션에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.

보고서 범위 및 응고/지혈 분석기 세분화 

응고/지혈 분석기 시장 동향

“최소 침습적이고 표적화된 치료에 대한 선호도 증가”

• 글로벌 응고/지혈 분석기 시장의 주요 추세는 최소 침습적이고 표적화된 심혈관 개입에 대한 선호도가 높아지는 것입니다. 이는 환자 안전과 시술 성공을 보장하기 위해 정확한 응고 모니터링이 필요합니다.
• 출혈과 혈전 합병증을 최소화하기 위해 실시간 응고 평가가 중요한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)과 같은 치료법이 도입됨에 따라 고급 분석기에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 
  • 예를 들어, 다중 매개변수 테스트, 자동 샘플 처리, 빠른 처리 시간과 같은 통합 기능을 갖춘 차세대 응고 분석기는 개인화된 치료 전략을 지원하고 임상 결과를 개선하고 있습니다.
• 이러한 추세는 진료 시점(POC) 검사 장비의 혁신으로 더욱 뒷받침되며, 침대 옆이나 응급 상황에서 더 빠른 진단과 모니터링이 가능해져 치료 지연이 줄어들고 환자 치료가 향상됩니다.
• 또한, 디지털 연결, 데이터 관리, 원격 모니터링 기능을 통합함으로써 워크플로 효율성이 향상되고 병원과 실험실에서 증거 기반 의사 결정이 지원되고 있습니다.
• 환자 중심의 실시간 응고 평가 방식으로의 전환은 임상 진단을 재편하고 글로벌 응고/지혈 분석기 시장의 성장과 혁신을 촉진하고 있습니다.

응고/지혈 분석기 시장 동향

운전사

“심혈관 및 출혈 질환의 전 세계적 유병률 증가”

• 관상동맥질환(CAD), 심방세동, 심부정맥혈전증, 유전성 출혈 장애의 발생률이 증가함에 따라 정확한 응고 모니터링에 대한 필요성이 커지고 있습니다.
• 인구 고령화와 당뇨병, 비만, 고혈압 등 생활 습관 관련 위험 요소로 인해 임상에서 응고 검사에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.
• 조기 진단과 수술 중 응고 관리가 심혈관 시술의 표준이 되어 첨단 지혈 분석기에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.

예를 들어,

• 세계보건기구(WHO, 2023)에 따르면, 심혈관 질환으로 인해 매년 1,790만 명이 사망하며, 이 중 상당수가 중재적 치료나 장기 치료 중에 응고 관리가 필요합니다.
• 질병통제예방센터(CDC)의 2024년 보고에 따르면 미국에서는 600만 명이 넘는 사람들이 심방세동을 앓고 있으며, 이는 지속적인 응고 모니터링이 필요한 뇌졸중의 주요 위험 요인입니다.

기회

“스텐트 기술 및 전달 시스템의 발전”

• AI 기반 분석기, 소형 장치, 클라우드 기반 데이터 통합에 대한 투자가 증가하면서 테스트 속도, 정확도, 임상적 의사 결정이 향상되고 있습니다.
• 진료 시점 응고 장치의 증가로 응급, 중환자 치료 및 원격 환경에서 실시간 모니터링이 가능해져 시장 접근성이 확대되었습니다.
• 원격진료와 개인맞춤형 의료의 추세가 확대됨에 따라 가정 기반 및 분산형 검사 모델에 상당한 기회가 제공됩니다.

예를 들어,

• 2024년 Siemens Healthineers는 실험실 수준의 정확도로 침대 옆에서 심장 및 응고 바이오마커 검사를 제공하는 POC 분석기인 Atellica® VTLi를 출시했습니다.
• 로슈 진단과 베르펜은 클라우드 기반 원격 모니터링과 AI 분석을 최신 응고 플랫폼에 통합하여 원격 진료 모델을 지원하고 임상 워크플로를 개선했습니다. 
• AI 기반 분석, 소형 진료 시점(POC) 장치, 스마트 연결 등 진단 기술의 혁신은 응고 모니터링 방식을 혁신하여 검사를 더 빠르고 정확하고 쉽게 접근할 수 있게 해줍니다.

제지/도전

“자원이 제한된 환경에서 높은 장비 비용과 제한된 접근”

• 고급 응고 분석기와 소모품은 자본 비용과 운영 비용이 많이 들기 때문에 저소득 및 중소득 국가(LMIC)에서는 도입이 제한적입니다.
• 인프라 요구 사항, 유지 관리, 숙련된 인력에 대한 필요성 역시 미개발 의료 시스템의 시장 진출에 대한 장벽으로 작용합니다.
• 특정 지역에서는 진단 검사에 대한 보상 정책이 제한적이어서 도입이 더욱 제한됩니다.

예를 들어,

• 2023년 GlobalData 보고서에 따르면 고급 응고 분석기 비용은 30,000~100,000달러이며 연간 유지 관리 및 시약 비용이 10,000~30,000달러가 추가되어 LMIC에서 널리 채택되기 어려울 것으로 추산됩니다. 
• 2024년 랜싯 글로벌 헬스 연구에 따르면 아프리카와 동남아시아의 많은 농촌 병원은 실시간 자동 진단 도구에 대한 접근성이 부족하여 오래된 수동 응고 검사에 의존하고 있다고 합니다.

응고/지혈 분석기 시장 범위

시장은 제품, 기술, 환자 치료 환경을 기준으로 세분화됩니다.

제품별(임상 실험실 분석기, 시스템 현장 진료 및 검사 분석기), 검사(프로트롬빈 시간 검사, 피브리노겐 검사, 활성 응고 시간 검사, 활성 부분 트롬보플라스틴 시간 검사, D-다이머 검사, 혈소판 기능 검사, 항인자 Xa 검사, ACT 및 기타 응고 검사를 위한 헤파린 및 프로타민 용량 반응 검사), 기술(광학 기술, 기계 기술, 전기화학 기술 및 기타 기술), 환자 치료 환경(임상 실험실, 현장 진료 검사 및 기타 최종 사용자)

2025년에는 임상실험실 분석기가 제품 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.

임상 검사 분석기 부문은 2025년 세계 응고/지혈 분석기 시장을 주도하며 약 68.7%의 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 선도는 주로 병원 및 진단 검사실의 높은 검사량과 자동화된 고처리량 시스템에 대한 수요 증가에 기인합니다.

2025년에는 광학 기술이 예측 기간 동안 기술 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 광학 기술이 세계 응고/지혈 분석기 시장을 장악하여 약 61.3% 의 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다 . 이러한 우세는 높은 정확도, 빠른 결과 전달, 그리고 최소한의 검체 처리 요건에 기인합니다. 병원과 진단 검사실에서 실시간 응고 분석을 위한 광학 기술 사용이 증가하고 있으며, 중요한 지표를 효율적으로 검출할 수 있다는 점에서 광학 기술은 선호되는 선택이 되고 있습니다. 또한, 응고 질환 발생률 증가와 조기 진단 및 개인 맞춤 치료에 대한 관심 증가는 광학 기술 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

응고/지혈 분석기 시장 지역 분석

“북미는 글로벌 응고/지혈 분석기 시장에서 지배적인 지역입니다.”

• 북미 지역은 첨단 의료 인프라, 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 높은 시술 횟수, 최첨단 응고 모니터링 기술의 광범위한 가용성에 힘입어 글로벌 응고/지혈 분석기 시장을 선도하고 있습니다.
• 미국은 심혈관 질환(CVD)의 높은 유병률, 인구 고령화, 비만, 고혈압, 당뇨병 등 생활 습관 관련 위험 요인의 증가로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
• 유리한 보상 정책, 광범위한 의료 보장, 심혈관 건강 프로그램을 위한 강력한 정부 이니셔티브는 이 지역의 우위를 차지하는 데 크게 기여했습니다.
• 게다가 Abbott, Siemens, Sysmex와 같은 주요 기업의 존재와 연구 개발에 대한 지속적인 투자로 인해 북미 전역에서 기술의 발전과 제품의 폭넓은 채택이 촉진되고 있습니다.

“아시아 태평양 지역이 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 심혈관 질환의 유병률 증가, 의료 접근성 향상, 중재적 심장학 시술 도입 증가에 힘입어 응고/지혈 분석기 시장에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 중국, 인도, 일본 등의 국가는 환자 인구가 많고, 최소 침습 시술에 대한 수요가 증가하고 있으며, 심혈관 건강 위기를 해결하기 위한 정부 주도 이니셔티브가 진행되고 있어 주요 시장으로 떠오르고 있습니다.
• 일본은 잘 발달된 의료 인프라와 고령화 사회에 힘입어 선진 응고 검사 시스템 도입에 앞장서고 있습니다.
• 중국과 인도에서는 의료 투자 확대, 심장 치료 센터 증가, 심혈관 질환 관리에 대한 대중의 인식 제고로 인해 시장 성장이 촉진되고 있습니다.
• 또한, 국내 스텐트 제조업체의 성장과 비용 효율적인 솔루션, 그리고 이를 뒷받침하는 규제 개혁으로 인해 이 지역은 글로벌 응고/지혈 분석기 시장의 성장을 견인하는 주요 동력으로 자리매김하고 있습니다.

응고/지혈 분석기 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 운영되는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 애보트 연구소
• 지멘스 헬시니어스
• 시스멕스 코퍼레이션
• Werfen (계측 연구실)
• 로슈 진단
• 베크만 쿨터 주식회사
• 헤모소닉스
• 메드트로닉
• 바이오메리외
• F. 호프만-라 로슈 유한회사

글로벌 응고/지혈 분석기의 최신 개발

• 2023년 2월, 지멘스 헬시니어스는 시스멕스(Sysmex Corporation)와 지혈 제품에 중점을 둔 글로벌 OEM 계약을 체결했습니다. 이 협력을 통해 양사는 각 브랜드로 혈액 응고 장애 진단 및 항응고 치료 모니터링 제품을 공급할 수 있게 되었습니다. 25년 이상의 파트너십을 바탕으로, 이번 계약은 지혈 제품 포트폴리오를 확장하고 다양한 검사 솔루션에 대한 수요 증가에 대응하고자 합니다. 양사는 전 세계적으로 효과적인 지혈 검사 접근성을 향상시켜 궁극적으로 환자 치료 결과에 긍정적인 영향을 미치기 위해 최선을 다하고 있습니다.

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