글로벌 연속 생물공정 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

연속 생물공정 시장 규모

• 글로벌 연속 생물공정 시장 규모는 2024년에 1억 7,440만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 18.34%의 CAGR 로 2032년까지 6억 7,083만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 단일클론 항체 , 백신, 세포 및 유전자 치료법을 포함한 생물의약품 에 대한 수요 증가로 인해 더욱 효율적인 제조 공정 도입이 촉진됨에 따라 크게 촉진되었습니다.
• 또한 일회용 시스템, 실시간 모니터링, 공정 분석 기술(PAT)과 같은 기술의 발전으로 생산성이 향상되고 운영 비용이 절감되며 공정 제어가 개선되어 연속 생물 처리 솔루션의 도입이 가속화되고 산업 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

연속 생물공정 시장 분석

• 관류 및 연속 크로마토그래피와 같은 기술을 통해 생물학적 제제의 중단 없는 생산을 가능하게 하는 연속 생물 공정은 향상된 효율성, 감소된 운영 비용 및 향상된 프로세스 제어로 인해 현대 생물 제약 제조의 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 모노클로날 항체, 백신, 세포 및 유전자 치료 에 대한 수요 증가는 제약 산업이 보다 유연하고 확장 가능한 제조 방식으로 전환하는 것과 함께 지속적인 생물 공정 도입을 위한 주요 동인입니다.
• 북미는 2024년 38.5%의 가장 큰 매출 점유율로 연속 생물공정 시장을 장악했으며, 이는 선도적인 생물제약 회사의 존재, 첨단 기술 인프라, 일회용 및 실시간 모니터링 시스템의 조기 도입에 힘입은 것으로 보이며, 미국은 계약 제조 기관(CMO)과 자체 생산 시설 모두에서 상당한 채택을 보였습니다.
• 아시아 태평양 지역은 생물제약 생산 용량 확대, 의료 투자 증가, 신흥 시장에서의 첨단 생물공정 기술 도입 증가에 힘입어 예측 기간 동안 연속 생물공정 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 생물반응기 부문은 연속 생산 공정에서의 중심 역할과 높은 세포 밀도 배양을 효율적으로 유지하는 능력으로 인해 2024년에 31.6%의 점유율로 시장을 지배했습니다.

보고서 범위 및 연속 생물 공정 시장 세분화 

연속 생물공정 시장 동향

자동화와 실시간 모니터링의 통합

• 글로벌 연속 생물공정 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 생산 효율성, 일관성 및 규정 준수를 향상시키는 자동화 시스템과 실시간 프로세스 모니터링 도구의 통합이 증가하고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, 센서가 장착된 고급 일회용 생물 반응기는 pH, 온도, 용존 산소와 같은 매개변수를 지속적으로 모니터링하여 수동 개입 없이 프로세스 조건을 원활하게 조정할 수 있습니다.
• 자동화 통합을 통해 생산성을 높이고 인적 오류를 최소화하며 지속적인 품질 검증을 지원하는 동시에 실시간 모니터링을 통해 프로세스 편차에 대한 즉각적인 통찰력을 제공하여 일관된 생물학적 품질을 보장합니다.
• 자동화와 데이터 분석이 지속적인 생물처리 플랫폼과 융합되면 여러 생산 단계에 대한 중앙 집중식 제어가 가능해져 여러 시설에서 간소화된 운영과 확장성이 용이해집니다.
• 보다 지능적이고 자동화되고 데이터 중심적인 제조를 향한 이러한 추세는 생물제약 생산을 근본적으로 변화시키고 있으며 Sartorius 및 Pall Corporation과 같은 회사들이 고급 프로세스 분석 기술을 갖춘 통합 연속 생물공정 시스템을 개발하도록 촉진하고 있습니다.
• 생물제약 회사들이 더 높은 효율성과 규정 준수를 추구함에 따라 계약 제조 조직과 사내 생산 시설 모두에서 자동화되고 실시간으로 모니터링되는 연속 생물처리 솔루션에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

연속 생물공정 시장 동향

운전사

생물학 및 효율적인 제조에 대한 수요 증가

• 단일클론 항체, 백신, 세포 및 유전자 치료에 대한 전 세계적 수요 증가는 지속적인 생물공정 도입을 위한 중요한 동인이며 확장 가능하고 효율적인 제조 공정에 대한 필요성을 뒷받침합니다.
  • 예를 들어, 선도적인 제약 회사들은 생산 주기를 단축하는 동시에 증가하는 생물학적 수요를 충족하기 위해 관류 및 연속 크로마토그래피 기술에 투자하고 있습니다.
• 연속 생물공정은 기존 일괄 생산에 비해 수율 향상, 제품 일관성 개선, 운영 비용 절감을 제공하므로 대량 생물학 제품 생산에 매력적인 솔루션입니다.
• 또한, 중요한 치료법의 출시 시간을 단축하고 전반적인 프로세스 효율성을 높이는 데 중점을 둠으로써 선진국과 신흥 시장 모두에서 연속 생물 처리 플랫폼의 광범위한 채택이 촉진되고 있습니다.
• 기업들은 자원 활용을 최적화하고, 유연성을 강화하고, 규제 기대치를 충족하기 위해 지속적인 생물 공정을 생산 파이프라인에 점점 더 통합하고 있으며, 이를 통해 전반적인 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

제지/도전

높은 자본 투자와 규제 복잡성

• 연속 생물공정 시스템에 필요한 높은 초기 투자와 연속 생산 공정을 구현하고 검증하는 복잡성은 시장 확장에 상당한 과제를 제기합니다.
  • 예를 들어, 완전 자동화된 일회용 생물 반응기 시스템 및 고급 PAT 도구를 설치하려면 상당한 자본 지출이 필요하며 이는 중소 규모 생물 제약 회사의 장벽이 될 수 있습니다.
• 지속적인 생물공정에서의 규제 준수 및 공정 검증은 엄격한 품질 기준을 충족하기 위해 공정 매개변수에 대한 일관된 모니터링 및 문서화가 필요하기 때문에 기존 배치 시스템보다 더 복잡합니다.
• 또한, 지속적인 시스템을 운영하기 위한 인력 교육과 이를 기존 제조 인프라와 통합하는 작업은 시간이 많이 걸리고 리소스가 많이 필요하므로 도입 과제가 더 커질 수 있습니다.
• 모듈형 시스템 설계, 확장 가능한 솔루션 및 간소화된 규제 전략을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 지속적인 생물 처리 시장의 지속적인 성장을 위해 매우 중요합니다.

연속 생물공정 시장 범위

시장은 제품, 응용 분야, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

연속 생물공정 시장은 제품별로 여과 시스템 및 소모품, 크로마토그래피 시스템 및 소모품, 바이오리액터, 세포 배양 배지 및 시약 등으로 세분화됩니다. 바이오리액터 부문은 2024년 31.5%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 연속 생산 공정에서 핵심적인 역할을 하기 때문입니다. 바이오리액터는 고밀도 세포 배양과 일관된 제품 품질을 제공하여 단일클론 항체 및 백신 제조에 필수적입니다. 다양한 생산 규모를 지원하고 일회용 시스템과 통합할 수 있는 바이오리액터의 유연성은 바이오리액터 도입을 더욱 확대합니다. 또한, 실시간 모니터링 및 공정 분석 기술과의 호환성은 운영 효율성을 높이고 배치 간 변동성을 줄입니다. 제약 회사들은 신뢰성, 확장성, 그리고 최적화된 생산 주기에 기여하는 바이오리액터를 우선시합니다.

여과 시스템 및 소모품 부문은 다운스트림 처리 효율성에 대한 요구 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 20.8%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 여과 시스템은 세포 분리, 단백질 정제, 그리고 제품 무균성 확보에 필수적입니다. 일회용 여과 장치 도입 증가는 교차 오염 위험을 줄이고 운영 유연성을 향상시킵니다. 또한, 유전자 및 세포 치료제를 포함한 생물학적 제제 생산의 복잡성 증가는 고급 여과 솔루션에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 기업들은 회수율 향상, 폐기물 감소, 그리고 엄격한 규제 요건 충족을 위해 혁신적인 여과 소모품에 투자하고 있습니다.

• 응용 프로그램별

연속 생물공정 시장은 응용 분야별로 단일클론 항체, 백신, 세포 및 유전자 치료, 연구 개발, 그리고 기타 분야로 세분화됩니다. 단일클론 항체 분야는 치료용 항체에 대한 높은 글로벌 수요에 힘입어 2024년 시장 점유율 40%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 연속 생물공정은 단일클론 항체의 수율 향상, 품질 일관성 유지, 그리고 제조 비용 절감을 제공하여 제약 회사에 매우 매력적인 선택입니다. 연속 플랫폼의 확장성과 효율성은 제조업체가 증가하는 임상 및 상업적 수요를 충족할 수 있도록 지원합니다. 공정 분석 기술과의 통합은 규제 기준을 준수하고 제품의 무결성을 유지합니다. 다양한 치료 영역에서 단일클론 항체 치료제 파이프라인이 증가함에 따라 이 분야의 성장은 더욱 가속화되고 있습니다.

세포 및 유전자 치료 분야는 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 연속 생물공정(Continuous Bioprocessing)은 유전자 및 세포 치료제 생산에 필수적인 복잡한 세포 배양의 정밀한 제어를 가능하게 합니다. 세포 공학, 바이러스 벡터 생산, 그리고 고부가가치 생물의약품 분야의 급속한 발전은 이 분야에서 연속 제조 도입을 촉진하고 있습니다. 기업들은 자동화된 일회용 연속 시스템을 활용하여 생산 시간과 비용을 절감하는 동시에 일관된 품질을 유지하고 있습니다. 또한, 확장 가능하고 재현 가능한 제조 솔루션에 대한 규제 강화는 이 분야에서 연속 생물공정 도입을 가속화하는 데 기여하고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 연속 생물공정 시장은 제약 및 생명공학 기업, CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization), 그리고 학계 및 연구 기관으로 세분화됩니다. 제약 및 생명공학 기업 부문은 2024년 대규모 생물의약품 생산 수요에 힘입어 시장을 장악했습니다. 이 기업들은 효율성, 비용 효율성, 그리고 단일클론 항체 및 백신에 대한 대량 수요 충족 능력을 고려하여 연속 생물공정을 우선시합니다. 연속 플랫폼은 기존 제조 시설과의 원활한 통합을 지원하고 규정 준수를 지원합니다. 첨단 생물공정 시스템은 실시간 모니터링 및 자동화를 지원하여 생산성을 향상시키고 인력 개입을 줄입니다. 선도적인 제약 기업들의 연속 제조 인프라에 대한 전략적 투자는 이 부문의 지배력을 더욱 강화하고 있습니다.

계약개발 및 생산 기관(CDMO) 부문은 생물의약품 생산 아웃소싱 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. CDMO는 여러 고객에게 유연하고 확장 가능하며 비용 효율적인 제조 솔루션을 제공하기 위해 연속 바이오프로세싱(CBI)을 도입하고 있습니다. 자체 생산 역량이 부족한 중소 바이오테크 기업의 수요 증가가 이러한 도입을 촉진하고 있습니다. 빠른 처리 시간, 높은 생산성, 그리고 규제 준수 프로세스를 제공할 수 있는 CDMO는 이러한 시장 추세에서 상당한 수혜를 누릴 수 있습니다.

연속 생물공정 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 38.5%의 가장 큰 매출 점유율로 연속 생물공정 시장을 장악했으며, 이는 선도적인 생물제약 회사의 존재, 첨단 기술 인프라, 일회용 및 실시간 모니터링 시스템의 조기 도입에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 제약 및 생명공학 회사들은 효율성, 확장성 및 규정 준수를 우선시하며, 모노클로날 항체 및 백신을 포함한 대량 생물학 제품 생산을 위한 지속적인 생물 공정을 매력적인 솔루션으로 만듭니다.
• 이러한 광범위한 채택은 강력한 R&D 역량, 높은 의료 투자, 일회용 시스템 및 프로세스 분석 기술(PAT)의 통합 증가로 더욱 뒷받침되며, 이를 통해 지속적인 생물 공정이 사내 생산 및 계약 개발 조직 모두에게 선호되는 제조 방식으로 확립되었습니다.

미국 연속 생물공정 시장 통찰력

미국 연속 생물공정 시장은 첨단 생물제제 제조 기술의 급속한 도입과 단일클론 항체 및 백신 수요 증가에 힘입어 2024년 북미 시장에서 42%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 기업들은 효율성을 높이고 생산 비용을 절감하기 위해 일회용 생물반응기, 연속 크로마토그래피, 실시간 공정 모니터링을 도입하는 추세입니다. 핵심 치료제의 시장 출시 기간 단축에 대한 집중과 강력한 R&D 인프라 및 규제 지원은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)는 연속 공정 역량을 확대하여 전반적인 산업 성장을 강화하고 있습니다.

유럽 ​​연속 생물공정 시장 통찰력

유럽 ​​연속 생물공정 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 엄격한 규제 요건과 고품질 생물의약품 생산에 대한 수요 증가에 기인합니다. 도시화 증가, 제약 R&D 투자 증가, 그리고 효율적이고 확장 가능한 제조 솔루션에 대한 수요 증가가 시장 도입을 촉진하고 있습니다. 유럽 제조업체들은 단일클론 항체, 백신, 세포 및 유전자 치료제에 연속 생물공정을 도입하고 있으며, 운영 비용 절감과 일관된 제품 품질 유지에 중점을 두고 있습니다.

영국 연속 생물공정 시장 통찰력

영국의 연속 생물공정 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 생물의약품 연구개발(R&D) 투자와 CDMO(의약품 개발·수탁기관)에 대한 생산 아웃소싱 증가 추세에 힘입은 것입니다. 영국의 탄탄한 제약 및 생명공학 산업과 정부의 혁신 지원은 연속 생물공정 플랫폼 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 엄격한 품질 및 규제 기준을 충족해야 하는 필요성으로 인해 기업들은 효율성과 신뢰성 향상을 위해 첨단 연속 제조 기술을 도입하고 있습니다.

독일 연속 생물공정 시장 통찰력

독일의 연속 생물공정 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 독일의 제약 혁신 및 고품질 제조에 대한 집중적인 노력에 힘입은 것입니다. 독일의 잘 발달된 인프라, 연구 개발에 대한 집중, 그리고 바이오의약품 생산 역량의 성장은 연속 생물공정 시스템 도입을 촉진하고 있습니다. 실시간 모니터링 및 자동화 솔루션과의 통합 또한 점차 보편화되고 있으며, 확장 가능하고 효율적이며 규제를 준수하는 제조 공정에 대한 선호도가 높습니다.

아시아 태평양 연속 생물공정 시장 통찰력

아시아 태평양 지역 연속 생물공정 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 23%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 바이오의약품 제조 투자 증가, 단일클론 항체 및 백신 수요 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등 주요 국가의 기술 발전에 힘입은 것입니다. 아시아 태평양 지역의 생산 능력 확대, 바이오기술 혁신을 지원하는 정부 정책, 그리고 일회용 및 자동화 시스템 도입 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 아시아 태평양 지역은 연속 생물공정 솔루션의 접근성을 개선하고 비용을 절감하며 생물의약품 제조 허브로 부상하고 있습니다.

일본 연속 생물공정 시장 통찰력

일본의 연속 생물공정 시장은 일본의 선진 제약 산업, 강력한 R&D 역량, 그리고 고품질 생물의약품에 대한 수요로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 연속 제조 플랫폼 도입은 효율성, 규제 준수, 그리고 일관된 제품 품질에 대한 요구로 인해 촉진되고 있습니다. 공정 분석 기술(PAT) 및 자동화 시스템과의 통합은 생산성을 향상시키고 생산 주기를 단축합니다. 또한, 세포 및 유전자 치료를 포함한 혁신적인 치료법에 대한 일본의 집중은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

인도 연속 생물공정 시장 통찰력

인도의 연속 생물공정 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 인도의 바이오제약 산업 성장, 의료 투자 증가, 그리고 첨단 제조 기술의 빠른 도입에 기인합니다. 인도는 제약 및 생명공학 기업의 연속 생물공정 도입 증가에 따라 단일클론 항체 및 백신을 포함한 생물의약품 생산의 핵심 시장으로 부상하고 있습니다. 비용 효율적인 솔루션의 가용성과 더불어 생명공학 허브 구축을 위한 노력은 강력한 시장 성장을 견인하고 있습니다.

연속 생물공정 시장 점유율

연속 생물공정 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사가 주도하고 있습니다.

• 머크앤코(미국)
• Sartorius AG(독일)
• WuXi Biologics(중국)
• GE 헬스케어(미국)
• Repligen Corporation(미국)
• 론자 그룹(스위스)
• 아사히 카세이 생명과학 주식회사(미국)
• 징코 바이오웍스(미국)
• 다나허(미국)
• Eppendorf AG(독일)
• Cytiva Life Sciences(미국)
• 3M 미국)
• BIOVECTRA(캐나다)
• BASF SE(독일)
• 삼성바이오로직스(한국)
• 베링거 인겔하임(독일)
• 바이엘 AG(독일)
• AbbVie Inc.(미국)
• 후지필름 바이오테크놀로지(일본)
• 셀트리온 주식회사(한국)

글로벌 연속 생물공정 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 9월, Thermo Fisher Scientific은 Solventum의 Purification & Filtration 사업 인수를 약 40억 달러(현금 기준)에 완료했다고 발표했습니다. 이러한 전략적 움직임은 Thermo Fisher의 생물 생산 포트폴리오, 특히 여과 제품을 강화하여 빠르게 성장하는 연속 생물 공정 시장에서 생물 제약 및 바이오테크 고객의 요구를 더욱 효과적으로 충족하기 위한 것입니다.
• 2025년 5월, RoosterBio와 Thermo Fisher Scientific은 세포 및 엑소좀 치료제 제조 발전을 위한 협력을 발표했습니다. 이 파트너십은 RoosterBio의 인간 중간엽 줄기세포/기질 세포(hMSC) 및 엑소좀 기술 전문성과 Thermo Fisher의 바이오프로세싱 솔루션을 결합하는 데 중점을 두고 있습니다. 이번 협력은 바이오프로세싱 시장의 핵심 성장 분야인 첨단 생물의약품 및 세포 및 유전자 치료제 제조의 과제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 4월, Culture Biosciences는 세포 배양 공정 개발을 위한 모바일 클라우드 통합 바이오리액터 시스템인 Stratyx 250을 출시했습니다. 이 새로운 시스템은 바이오 공정 개발을 가속화하고, 비용을 절감하며, 실시간 원격 제어 및 모니터링 기능을 제공하도록 설계되었습니다. 이러한 개발은 더욱 빠르고, 유연하며, 효율적인 개발 주기를 위해 바이오 공정에 디지털 기술과 자동화를 통합하는 추세를 반영합니다.
• 2023년 6월, Waters와 Sartorius는 다운스트림 바이오 제조를 위한 통합 분석 도구를 제공하기 위해 협력을 확대했습니다. 이 파트너십은 Sartorius의 다중 컬럼 크로마토그래피 시스템과 Waters의 공정 분석 기술을 결합하여 바이오 공정 과학자들이 중요한 분석 데이터를 더욱 신속하게 확보하고 생산 시간과 비용을 절감할 수 있도록 지원합니다.
• 2023년 5월, 토소 바이오사이언스는 연속 대장균 생산을 발전시키기 위해 enGenes가 주도하는 컨소시엄에 합류했습니다. 이 협력은 모델 예측 제어를 구현하고 연속 생물 공정을 개선하는 소규모 개발 플랫폼 개발에 중점을 두고 있으며, 생물 제조의 효율성과 확장성을 향상하는 것을 목표로 합니다.

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