글로벌 관상동맥 혈관내 쇄석술(Ivl) 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장 규모

• 글로벌 관상동맥 혈관내 파쇄술(IVL) 시장 규모는 2024년에 2억 7,794만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 7.44%의 CAGR 로 2032년까지 4억 9,350만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 석회화 관상동맥 질환 의 유병률 증가 , 노인 인구 증가, 최소 침습 심혈관 시술에 대한 인식 증가 에 의해 주도됩니다.
• 더욱이, IVL은 기존 죽상동맥경화절제술에 비해 안전성이 향상되고 시술이 간편하여 심장내과 전문의와 의료 시스템 등에서 관심을 받고 있습니다. 이러한 융합 요인들이 IVL 기술 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장 분석

• 초음파 압력파를 이용해 굳어진 플라크를 파쇄하여 석회화된 관상동맥 병변을 치료하는 새로운 기술인 관상동맥 혈관내 파쇄술(IVL)은 정밀성, 안전성 프로필, 복잡한 경우 스텐트 확장 결과를 개선하는 능력 덕분에 현대 중재적 심장학에서 중요한 도구로 떠오르고 있습니다.
• IVL에 대한 수요 증가는 주로 관상동맥질환(CAD) 유병률 증가, 경피적 관상동맥중재술 (PCI) 시술 증가, 회전성 동맥절제술과 같은 기존 플라크 수정 기술에 대한 보다 안전한 대안에 대한 필요성으로 인해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 43%의 가장 큰 수익 점유율로 관상동맥 혈관내 파쇄술(IVL) 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 조기 기술 도입, 유리한 보상 정책에 힘입은 것입니다. 미국에서는 임상 승인, 교육 프로그램 증가, 혁신적인 심혈관 장치에 대한 규제 지원에 힘입어 시술 도입이 크게 증가했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 노령 인구 증가, 첨단 치료 옵션에 대한 인식 증가, 신흥 경제권에서의 중재적 심장학 접근성 확대로 인해 예측 기간 동안 관상동맥 혈관내 파쇄술(IVL) 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 관상동맥 혈관내 파쇄술(IVL) 풍선 카테터 부문은 2024년 67.9%의 시장 점유율로 관상동맥 혈관내 파쇄술(IVL) 시장을 장악했으며, 이는 석회화된 플라크를 수정하기 위한 국소 충격파 전달의 효과성과 중재적 심장학 시술에서의 광범위한 채택에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 관상동맥 혈관내 쇄석술(IVL) 시장 세분화     

관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장 동향

“기존 동맥절제술 기술보다 IVL 선호도 증가”

• 세계 관상동맥 혈관내 파쇄술(IVL) 시장에서 중요하고 새롭게 떠오르는 추세는 석회화가 심한 관상동맥 병변을 치료할 때 기존의 동맥절제술보다 IVL에 대한 임상적 및 시술적 선호도가 높아지고 있다는 것입니다. 이는 주로 안전성 프로필이 향상되고 시술이 간단하기 때문입니다.
  • 예를 들어 Shockwave Medical의 IVL 플랫폼은 전 세계적으로 빠르게 채택되었으며, 특히 복잡한 PCI 사례에서 고속 회전 동맥절제술에 비해 혈관 박리 또는 천공 위험이 낮아 중재적 심장 전문의들이 이를 점점 더 선호하고 있습니다.
• IVL 기술은 국소적인 음파를 이용하여 연조직을 보존하면서 동맥벽 내 칼슘을 파쇄하여 스텐트 확장을 더욱 예측 가능하게 하고 장기적인 예후를 개선합니다. DISRUPT CAD 시험과 같은 임상 연구를 통해 IVL의 효능과 안전성이 지속적으로 검증되고 있으며, 실제 진료에서 더 널리 채택될 수 있도록 뒷받침하고 있습니다.
• 병원과 전문 진료소에서는 특히 여러 합병증이 있는 고위험 환자나 보다 공격적인 기계적 플라크 수정 기술에 적합하지 않은 환자를 위해 IVL을 심장 카테터실 프로토콜에 점점 더 통합하고 있습니다.
• 이러한 진료 방식의 변화는 업데이트된 중재적 심장학 지침과 IVL의 장점을 뒷받침하는 증거의 증가로 더욱 강화되고 있습니다. Shockwave Medical과 같은 의료기기 회사들은 특정 병변 하위군에 맞춘 교육 프로그램 확대 및 글로벌 제품 출시에 투자함으로써 이러한 추세에 대응하고 있습니다.
• 주요 시장에서 IVL에 대한 수요 확대는 합병증을 최소화하면서 일관된 결과를 제공하는 최소 침습적이고 사용자 친화적인 기술에 대한 보다 광범위한 추세를 반영합니다. 이는 현대 중재적 심장학의 시술 전략을 재편합니다.

관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장 동향

운전사

“석회화 관상동맥질환 발생률 증가 및 더 안전한 대안에 대한 선호”

• 특히 노령 인구와 당뇨병, 만성 신장 질환과 같은 합병증이 있는 환자 사이에서 석회화 관상동맥 질환의 전 세계적 유병률 증가는 IVL 시스템 수요의 주요 동인입니다.
  • 예를 들어, 전 세계적으로 복잡한 PCI 시술이 증가하고 있으며, 특히 시술 건수가 많은 센터에서는 IVL과 같은 더 안전하고 예측 가능한 병변 준비 도구에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 2024년 연구에 따르면, IVL은 우수한 안전성 덕분에 3차 진료 병원에서 사용이 크게 증가했습니다.
• 높은 시술자 기술이 필요하고 혈관 손상 위험이 더 높은 회전 또는 궤도 동맥절제술과 달리 IVL은 좁거나 편심 병변에서도 균일한 칼슘 수정 및 향상된 스텐트 배치를 가능하게 하는 더 간단하고 직관적인 기술을 제공합니다.
• 또한 DISRUPT CAD III와 같은 임상 시험 데이터의 강력한 지원과 중재 심장학회의 긍정적인 지지는 다양한 임상 환경에서 IVL 도입에 대한 의사의 확신을 높이고 있습니다.
• 시술의 용이성, 학습 곡선의 단축, 합병증이 적은 고위험 병변을 치료할 수 있는 능력은 IVL이 선호하는 플라크 수정 전략으로서 점점 더 큰 매력을 갖게 하는 데 기여하고 있습니다.

제지/도전

“신흥시장의 높은 장비 비용과 제한된 보상”

• 임상적 이점에도 불구하고 IVL 시스템, 특히 풍선 카테터와 관련 콘솔 인프라의 비교적 높은 비용은 특히 비용에 민감하거나 자원이 제한된 환경에서 광범위한 채택에 상당한 장벽을 초래합니다.
  • 예를 들어, 많은 신흥 경제권에서는 공립 병원의 예산 제약과 고급 중재 기술에 대한 제한된 보험 적용으로 인해 IVL에 대한 접근이 제한되어 임상의가 고압 풍선이나 동맥절제술 장치와 같은 비용이 덜 드는 대안을 선택하게 됩니다.
• 여러 국가에서 환불 문제는 여전히 난제로 남아 있습니다. 지불자가 IVL이 시술 합병증과 반복 개입을 줄이는 데 있어 장기적으로 비용 대비 효과가 있다는 사실을 아직 완전히 인식하지 못하고 있기 때문입니다.
• 제조업체는 IVL이 환자 결과를 개선하고 하류 의료 비용을 낮추는 데 가치가 있음을 보여주기 위해 건강 경제 연구, 타겟 가격 책정 전략 및 교육적 홍보를 통해 이러한 장벽을 해결하기 위해 노력하고 있습니다.
• 보상 프레임워크 확대, 보건 당국의 인식 제고, 비용 효율적인 장치 변형 개발은 더 광범위한 임상 지역에서 채택을 가속화하는 데 중요할 것입니다.

관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장 범위

시장은 장치 유형, 최종 사용자, 애플리케이션, 기술, 환자 연령대, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 장치 유형별

관상동맥 혈관내 쇄석술(IVL) 시장은 기기 유형에 따라 관상동맥 혈관내 쇄석술(IVL) 풍선 카테터와 혈관내 쇄석술(IVL) 제어 콘솔로 구분됩니다. 관상동맥 IVL 풍선 카테터 부문은 2024년 67.9%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 효과적인 플라크 조절을 위한 음파 전달이라는 핵심적인 역할을 담당했기 때문입니다. 이러한 카테터는 최소 침습 적용, 스텐트 확장 향상 기능, 그리고 기존 카테터 시스템과의 높은 호환성으로 인해 중재적 시술에서 선호되어 임상적으로 널리 사용되고 있습니다.

혈관 내 파쇄술(IVL) 제어 콘솔 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 시술량 증가와 전 세계적으로 환자 수가 많은 심혈관 센터를 중심으로 카테터실에 콘솔 설치가 늘어나는 데 힘입은 것입니다.

• 최종 사용자별

관상동맥 혈관내 쇄석술(IVL) 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 외래 수술 센터, 그리고 전문 클리닉으로 구분됩니다. 병원 부문은 첨단 심혈관 인프라, 숙련된 중재적 심장 전문의, 그리고 높은 환자 흐름 덕분에 2024년 58.9%의 시장 점유율로 시장을 장악했습니다. 병원은 복잡한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 주요 센터 역할을 하며, 이는 IVL 도입을 촉진했습니다.

외래 수술 센터 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 외래 환자 진료 추세가 증가하고 이러한 센터는 비용과 시술 시간을 줄이는 동시에 안전성과 효능을 유지하기 위해 최소 침습 심혈관 기술에 대한 투자를 늘리고 있기 때문입니다.

• 응용 프로그램별

관상동맥 혈관내 쇄석술(IVL) 시장은 적용 분야별로 관상동맥 질환(CAD)과 말초 동맥 질환(PAD)으로 구분됩니다. 관상동맥 질환(CAD) 부문은 2024년 64.6%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 전 세계적으로 CAD의 높은 부담과 IVL이 석회화된 관상동맥 병변을 효과적으로 치료할 수 있다는 점에 기인합니다. 스텐트 확장 및 안전성 결과 개선을 뒷받침하는 임상적 근거는 IVL이 복잡한 관상동맥 시술에서 선호되는 치료 전략임을 보여줍니다.

말초 동맥 질환(PAD) 부문은 말초 혈관 질환에 대한 인식이 높아지고 관상동맥 이외의 부위(예: 장골 동맥, 대퇴-슬와 동맥)에서 IVL 사용이 확대됨에 따라 2025년에서 2032년 사이에 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

• 기술로

관상동맥 혈관내 쇄석술(IVL) 시장은 기술 측면에서 일회용 시스템과 다회용 시스템으로 구분됩니다. 일회용 시스템 부문은 안전성, 감염 관리, 그리고 임상 환경에서의 사용 편의성 덕분에 2024년 시장 매출 점유율 71.2%로 가장 높은 점유율을 기록했습니다. 이러한 시스템은 멸균 요건이 최소화되고 중재적 시술에 대한 규제 선호도가 높아 널리 채택되고 있습니다.

다목적 시스템 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 비용 효율성과 장기적 사용성, 특히 고급 살균 기능을 갖춘 대형 병원 네트워크와 시설에서의 성장세에 힘입은 것입니다.

• 환자 연령대별

관상동맥 혈관내 쇄석술(IVL) 시장은 환자 연령대를 기준으로 성인과 소아로 구분됩니다. 성인 부문은 2024년 89.7%의 시장 점유율로 시장을 장악했습니다. 관상동맥 및 말초 동맥 질환은 성인과 노년층에서 주로 발생하기 때문입니다. 고혈압, 당뇨병, 비만과 같은 심혈관 위험 요인의 유병률 증가는 이 그룹의 수요를 더욱 증가시키고 있습니다.

IVL 기술이 보다 광범위한 임상적 사용을 위해 계속 발전함에 따라, 소아 분야는 최소 침습적 개입이 필요한 희귀한 선천적 심혈관 질환으로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장은 유통 채널을 기준으로 직접 판매와 소매 판매로 구분됩니다. 직접 판매 부문은 2024년 66.1%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 제조업체-병원 간 탄탄한 파트너십과 맞춤형 판매, 기기 교육 및 시술 지원에 대한 수요에 힘입은 것입니다. 직접 판매 채널은 안정적인 공급망과 더욱 맞춤화된 조달 계약을 보장합니다.

소매 판매 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상되며, 특히 외래 및 외래 환경에서 소모품이나 구성품을 보충하기 위해 제3자 유통업체와 온라인 의료 기기 플랫폼을 더 많이 활용할 것으로 예상됩니다.

관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 43%의 가장 큰 수익 점유율을 기록하며 관상동맥혈관내파쇄술(IVL) 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 조기 기술 도입, 유리한 보상 정책에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자들은 유리한 안전성 프로필, 복잡한 석회화 병변에서의 사용 용이성, 임상 지침 및 보상 정책의 지원 증가로 인해 IVL을 일상적인 진료에 점점 더 통합하고 있습니다.
• 이러한 광범위한 채택은 주요 산업 참여자의 존재, 교육 이니셔티브 증가, 3차 진료 센터의 높은 시술량에 의해 더욱 뒷받침되며, 이를 통해 IVL은 미국과 캐나다 전역에서 선호되는 플라크 수정 기술로 자리매김했습니다.

미국 관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장 통찰력

미국 관상동맥 혈관내 쇄석술(IVL) 시장은 석회화 관상동맥 질환의 높은 부담과 첨단 중재적 기술의 광범위한 사용에 힘입어 2024년 북미 지역에서 79%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 주요 의료 기관의 존재, FDA의 조기 승인, 그리고 Shockwave Medical과 같은 IVL 시스템에 대한 의사들의 적극적인 도입은 시술 도입을 가속화하고 있습니다. 또한, 유리한 보험급여 정책과 교육 및 훈련 투자 증가는 시장 확대에 기여하고 있습니다.

유럽 관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장 통찰력

유럽 관상동맥 혈관내 쇄석술(IVL) 시장은 최소 침습 심혈관 시술 도입 증가와 IVL의 안전성 및 효능에 대한 인식 제고에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 임상 지침 강화, PCI 시술 증가, 그리고 첨단 카테터실의 광범위한 보급은 시장 침투율을 높이고 있습니다. 공공 및 민간 의료 부문 모두 복잡한 석회화 병변 치료의 결과 개선을 위해 IVL을 통합하고 있습니다.

영국 관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장 통찰력

영국의 관상동맥 혈관내 쇄석술(IVL) 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 영국이 근거 기반 심혈관 시술을 도입하고 관상동맥 중재술 합병증 발생률을 낮추는 데 주력하고 있기 때문입니다. 석회화된 동맥의 장기적인 스텐트 결과에 대한 우려가 커지면서 병원들은 IVL 기술을 적극적으로 활용하고 있습니다. NHS의 혁신적인 중재적 치료법 지원과 체계적인 교육 프로그램은 시장 성장을 더욱 강화하고 있습니다.

독일 관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장 분석

독일 관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장은 칼슘 조절 도구에 대한 높은 임상 수요와 탄탄한 의료기기 인프라에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일이 첨단 의료 기술을 강조하고, 복잡한 PCI를 필요로 하는 고위험 환자 수가 증가함에 따라 IVL 도입이 가속화되고 있습니다. 또한, IVL이 시술 지침에 통합되고 주요 심혈관 센터에서 도입됨에 따라 IVL의 사용 증가세가 가속화되고 있습니다.

아시아 태평양 관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장 통찰력

아시아 태평양 관상동맥 혈관내 쇄석술(IVL) 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 23.6%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 심혈관 질환 유병률 증가, 급속한 도시화, 그리고 중국, 일본, 인도 등 여러 국가에서 중재적 심장학 서비스 접근성 확대에 힘입은 것입니다. 의료비 지출 증가, 중산층 인구 증가, 그리고 심장 관리 인프라에 대한 정부 투자는 IVL 시스템 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 이 지역에서는 혁신적인 최소 침습 시술에 대한 관심도 증가하고 있습니다.

일본 관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장 분석

일본의 관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장은 선진 의료 시스템, 인구 고령화, 그리고 고정밀 심혈관 치료에 대한 강조로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 일본의 중재적 심장 전문의들은 특히 여러 동반 질환이 있는 고령 환자에서 안전한 칼슘 조절을 위해 IVL을 점점 더 많이 사용하고 있습니다. IVL이 복잡한 PCI 전략에 통합되고 일본의 정밀 의료 접근 방식과 호환되는 점은 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

인도 관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장 통찰력

인도 관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 인도의 중재적 심장학 역량 확대, 관상동맥중재술(CAD) 시행률 증가, 그리고 사립 및 3차 의료기관의 첨단 기술 도입 증가에 힘입은 것입니다. 복잡한 병변 치료에 대한 인식이 높아지고 교육 및 저렴한 IVL 시스템에 대한 접근성이 향상됨에 따라, 인도 시장은 특히 도시 심장센터에서 IVL과 같은 차세대 플라크 수정 도구 도입으로 빠르게 전환되고 있습니다.

관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장 점유율

관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 산업은 주로 다음을 포함한 유수 기업들이 주도하고 있습니다.

• Shockwave Medical, Inc. (미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 애벗(미국)
• B. Braun SE(독일)
• Koninklijke Philips NV(네덜란드)
• 테루모 주식회사(일본)
• Biotronik SE & Co. KG (독일)
• 심혈관 시스템 주식회사(미국)
• 코디스 코퍼레이션(미국)
• MicroPort Scientific Corporation(중국)
• 알비메디카(터키)
• Lepu Medical Technology(Beijing) Co., Ltd.(중국)
• Acist Medical Systems, Inc. (미국)
• 블루세일메디컬(Blue Sail Medical Co., Ltd.) (중국)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.(인도)
• Sino Medical Sciences Technology Inc. (중국)
• CardioFlow Medtech(중국)
• Relisys Medical Devices Ltd.(인도)
• AngioScore, Inc. (미국)

글로벌 관상동맥혈관내 쇄석술(IVL) 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2024년 4월, 혈관내 쇄석술 기술 분야의 선도적인 혁신 기업인 Shockwave Medical, Inc.는 "IVL 교육 연합" 출범과 함께 글로벌 임상 교육 프로그램 확장을 발표했습니다. 이 이니셔티브는 실습 워크숍과 가상 교육 세션을 통해 의사의 숙련도와 시술 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 중재적 심장학 교육을 발전시키고 전 세계적으로 복잡한 관상동맥 중재술에서 IVL 기술의 광범위한 도입을 지원하려는 Shockwave의 노력을 강조합니다.
• 2024년 3월, 필립스는 유럽의 주요 심혈관 센터들과 협력하여 차세대 IVL 시스템의 말초 동맥 질환(PAD) 치료 효능을 평가하는 다기관 임상 연구를 수행했습니다. 이 연구는 적응증 확대 및 규제 승인 지원을 위한 실제 데이터 수집을 목표로 설계되었습니다. 이번 연구는 관상동맥 분야를 넘어 IVL에 대한 관심이 높아지고 있음을 보여주는 동시에, 필립스가 심혈관 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 전략적으로 집중하고 있음을 보여줍니다.
• 2024년 2월, 현재 존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)의 자회사인 아비오메드(Abiomed)는 임펠라(Impella) 지지 환자를 대상으로 하는 고위험 PCI 시술에 관상동맥 IVL을 통합하기 위한 일본 병원들과의 전략적 협력을 발표했습니다. 이 이니셔티브는 중증 석회화 관상동맥 병변 환자, 특히 좌심실 기능이 저하된 환자의 치료 결과를 최적화하는 것을 목표로 합니다. 이러한 발전은 기계적 순환 지원과 칼슘 조절 기술 간의 시너지 효과가 증가하고 있음을 시사합니다.
• 2024년 1월, CardioFlow Medtech는 자사 독점 IVL 풍선 카테터에 대한 CE 인증을 획득하며 유럽 시장 공식 진출을 알렸습니다. 이 획기적인 규제 인증을 통해 중국에 본사를 둔 CardioFlow Medtech는 국제적인 사업 확장을 통해 혁신적이고 최소 침습적인 칼슘 조절 도구에 대한 증가하는 수요를 충족할 수 있게 되었습니다. 이번 CE 인증은 대체 IVL 시스템에 대한 전 세계적인 관심 증가와 해당 분야의 경쟁 심화를 반영합니다.
• 2023년 12월, 메드트로닉(Medtronic plc)은 이중 에너지 전달 기능을 갖춘 차세대 혈관내 쇄석술 플랫폼 개발에 중점을 둔 스타트업에 대한 초기 투자를 발표했습니다. 이번 협력은 석회화가 심한 병변에서 플라크 변형을 향상시키는 새로운 메커니즘을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 이번 투자는 혁신과 집중적인 파트너십을 통해 중재적 심장학 솔루션을 다각화하고 성장하는 IVL 시장 부문을 활용하려는 메드트로닉의 전략적 의지를 보여줍니다.

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