글로벌 피부 독성 테스트 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

피부 독성 테스트 시장 규모

• 글로벌 피부 독성 테스트 시장 규모는 2024년에 26억 5천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 4.50%의 CAGR 로 2032년까지 37억 7천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 제품 안전에 대한 관심 증가와 화학물질, 화장품 및 의약품 평가에 관한 엄격한 규제 지침에 의해 촉진되었으며, 이로 인해 다양한 산업 분야에서 효과적인 피부 독성 테스트 방법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 또한, 시험관 내 및 실리코 접근 방식과 같은 대체 동물 비사용 테스트 모델로의 글로벌 전환은 피부 독성 테스트 솔루션의 도입을 가속화하여 산업 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

피부 독성 테스트 시장 분석

• 화학물질, 의약품, 화장품이 피부에 미치는 영향을 평가하는 피부 독성 시험은 현대의 인체 및 환경 건강 안전성 평가에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 이러한 시험은 피부 자극, 부식, 감작을 식별하는 역할을 하기 때문에 특히 국소 약물, 개인 위생용품, 산업용 화학물질의 제품 개발 과정에 필수적입니다.
• 피부 독성 시험에 대한 수요 증가는 REACH(화학물질 등록, 평가, 허가 및 제한) 및 OECD 가이드라인과 같이 제품 시판 전 안전성 평가를 의무화하는 더욱 강화된 국제 규제 체계에 기인합니다. 또한, 동물 실험을 하지 않는 비동물 실험 방법에 대한 선호도가 높아짐에 따라 시험관 내 및 컴퓨터 기반 피부 독성 모델에 대한 혁신과 활용이 촉진되고 있습니다.
• 북미는 2024년 피부 독성 시험 시장에서 39.6%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 이 지역의 선진 의료 인프라, 피부과 안전에 대한 인식 제고, 그리고 제약 및 화장품 회사의 활발한 R&D 투자 덕분입니다. 미국은 대체 시험법의 적극적인 도입과 동물 실험 감소를 위한 정부 지원으로 이러한 지역적 성장을 주도하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 산업화 증가, 중국, 인도, 한국과 같은 국가의 화장품 시장 확대, 국제 표준에 맞춰 규제 조화가 확대됨에 따라 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 8.7%로 예측 기간 동안 피부 독성 테스트 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 이 제품 부문은 독성 분석에 사용되는 신뢰할 수 있는 검사 키트와 소모품에 대한 수요 증가에 힘입어 2024년 피부 독성 검사 시장을 64.3%의 시장 점유율로 장악했습니다. 이러한 제품들은 체외 및 체내 방법 모두에 필수적이며, 규제 및 연구 목적으로 일관되고 재현 가능한 결과를 제공합니다.

보고서 범위 및 피부 독성 테스트 시장 세분화     

피부 독성 시험 시장 동향

“ 안전 규정 강화 및 윤리적 테스트 요구 증가로 인한 수요 증가 ”

• 인간 건강 안전에 대한 인식이 높아지고 제약, 화장품 및 화학 산업에서 규제 준수가 강화되면서 피부 독성 테스트에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, 찰스 리버 연구소(Charles River Laboratories)는 유럽의 동물 실험 금지 조치에 적응하는 화장품 기업들을 지원하기 위해 체외 독성학 서비스 확장을 발표했습니다. 주요 업체들의 이러한 전략적 움직임은 예측 기간 동안 피부 독성 검사 산업을 발전시킬 것으로 예상됩니다.
• 정부와 규제 기관이 전 세계적으로 동물 실험에 대한 제한을 강화함에 따라 시험관 내 및 실리코 방법과 같은 피부 독성 테스트 대안이 정확성, 재현성 및 윤리적 매력으로 인해 주목을 받고 있습니다.
• 또한, 특히 화장품, 스킨케어 및 가정용 화학 제품 분야에서 보다 안전한 소비자 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 개발 수명 주기 초기에 엄격한 피부 자극, 감작 및 부식 테스트를 도입하고 있습니다.
• 생명공학 혁신과 첨단 모델링 기술은 피부 독성 시험의 효율성과 예측력을 향상시켜 안전성 평가 업무의 필수적인 부분으로 자리 잡고 있습니다. 소비자 선호도가 동물 실험을 하지 않는 제품으로 전환됨에 따라 윤리적인 시험에 대한 수요가 지속적으로 급증하여 시장 성장을 견인하고 있습니다.

피부 독성 테스트 시장 동향

운전사

“대체 테스트 방법 및 통합 기술에 대한 수요 증가”

• 글로벌 피부 독성 시험 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 비동물 실험 방법에 대한 중요성이 커지고 통합 실험실 자동화 및 데이터 분석 플랫폼의 기술 발전과 결합되고 있다는 점입니다. 이러한 변화는 독성 평가의 정확성, 재현성 및 규제 준수를 향상시키고 있습니다.
  • 예를 들어, 미세유체 피부칩 기술은 기존의 생체 내 방법보다 더욱 정밀하게 인체 피부 반응을 시뮬레이션할 수 있다는 장점으로 인해 도입되고 있습니다. 이러한 혁신은 피부 노출에 대한 실시간 세포 반응을 제공함으로써 전임상 시험에 변화를 가져오고 있습니다.
• 3D 재구성된 인간 표피(RhE)와 같은 고급 시험관 내 모델은 화장품, 제약 및 화학 물질의 고처리량 스크리닝을 가능하게 하여 OECD 테스트 지침과 같은 진화하는 규제 표준을 준수하면서 제품 개발 주기를 가속화합니다.
• 이미지 분석 소프트웨어 및 예측 독성학 알고리즘과 통합된 피부 독성 테스트 워크플로 자동화를 통해 실험실은 데이터 생성을 간소화하고 오류를 줄이며 보다 빠른 데이터 기반 의사 결정을 내릴 수 있습니다.
• 또한, 클라우드 기반 실험실 정보 관리 시스템(LIMS) 도입 증가는 피부 시험 절차의 중앙 집중식 모니터링과 전 세계 연구팀 간의 데이터 공유를 지원합니다. 독성학 실험실의 이러한 디지털 전환은 안전성 평가의 효율성, 추적성, 투명성을 추구하는 업계 추세에 부합합니다.
• 정교하고 신뢰성 있으며 윤리적인 시험 기술로의 전환은 피부 독성 시험 환경을 근본적으로 변화시키고 있습니다. 그 결과, Labcorp, Charles River, BioReliance와 같은 기업들은 통합 체외 솔루션, 자동화 시험 플랫폼, 그리고 피부 독성 연구에 특화된 규제 컨설팅 서비스를 제공하는 등 서비스 범위를 확장하고 있습니다.
• 화장품, 제약 및 화학 산업에서 검증되고 인도적이며 효율적인 안전 테스트 프로토콜에 대한 수요가 증가함에 따라 전 세계적으로 고급 피부 독성 테스트 도구 및 플랫폼 도입이 증가하고 있습니다.

제지/도전

“ 표준화 부족 및 고급 테스트 기술의 높은 비용 ”

• 특히 신흥 시장에서는 대체 피부 독성 시험에 대한 보편적으로 인정되는 표준이 부재하여 시장 도입에 큰 장벽으로 남아 있습니다. 글로벌 규제 체계의 다양성은 시험 프로토콜 표준화를 시도하는 다국적 기업들에게 복잡성을 야기합니다.
  • 예를 들어, EU의 REACH 규정은 비동물 실험 방법을 강력히 지원하는 반면 일부 지역에서는 여전히 전통적인 생체 내 실험을 의무화하거나 허용하고 있어 대안으로의 글로벌 전환이 지연되고 있습니다.
• 또한 3D 조직 모델, 칩상 장기 플랫폼, 고처리량 스크리닝 시스템과 같은 고급 테스트 기술을 도입하는 데 드는 높은 비용은 중소기업(SME)에게는 엄청난 부담이 될 수 있습니다.
• 이러한 기술에는 종종 전문 인프라, 숙련된 인력 및 검증 프로토콜이 필요하므로 진입에 대한 재정적 장벽이 높아집니다.
• 이러한 과제를 극복하기 위해 업계 이해관계자들은 조화로운 국제 시험 표준을 옹호하고 비용 효율적이고 확장 가능한 대안에 투자해야 합니다. 정부, 규제 기관, 그리고 업계 관계자 간의 협력은 비용을 절감하고 검증된 비동물 피부 독성 시험법의 도입을 촉진하는 데 필수적입니다.

피부 독성 테스트 시장 범위

피부 독성 시험 시장은 유형, 시험 방법, 시험 유형 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

피부 독성 검사 시장은 유형별로 제품과 서비스로 구분됩니다. 제품 부문은 독성 분석에 사용되는 신뢰할 수 있는 검사 키트와 소모품에 대한 수요 증가에 힘입어 2024년 시장 매출 점유율 64.3%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이러한 제품들은 체외 및 체내 방법 모두에 필수적이며, 규제 및 연구 목적으로 일관되고 재현 가능한 결과를 제공합니다.

서비스 부문은 화장품, 제약, 화학 회사들 사이에서 아웃소싱 추세가 확대됨에 따라 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 10.8%로 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

• 테스트 방법에 따라

시험 방법을 기준으로 피부 독성 시험 시장은 체외 시험, 체내 시험, 그리고 인실리코 모델링으로 구분됩니다. 체외 시험 부문은 동물 실험 감소에 대한 전 세계적인 규제 압력 증가와 실험실 기반 세포 및 조직 기반 시험 기술의 광범위한 수용에 힘입어 2024년에 55.6%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다.

실리코 모델링 부문은 계산 생물학과 예측 독성학의 발전에 힘입어 예측 기간(2025~2032년) 동안 12.4%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 테스트 유형별

피부 독성 시험 시장은 시험 유형을 기준으로 피부 자극, 피부 감작, 피부 부식, 광독성 시험으로 구분됩니다. 피부 자극 분야는 국소 의약품, 화장품, 개인 관리 제품 개발에 필수적인 검사이기 때문에 2024년 시장 매출 점유율이 38.9%로 가장 높았습니다.

피부 민감화 분야는 소비자의 알레르기 반응 증가와 엄격한 글로벌 안전 규정으로 인해 예측 기간 동안 CAGR 11.2%로 가장 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 피부 독성 시험 시장은 의료 산업, 화장품 및 개인 관리 제품 산업, 화학 산업 등으로 세분화됩니다. 화장품 및 개인 관리 제품 산업은 2024년 42.7%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 동물 실험을 하지 않고 피부과적으로 안전한 제품에 대한 소비자 수요 증가에 힘입은 것입니다.

임상 연구와 피부과 약물 개발이 늘어나 엄격한 피부 안전 검증이 필요함에 따라, 헬스케어 산업 분야는 2025년부터 2032년 사이에 연평균 성장률 11.8%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

피부 독성 테스트 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 피부 독성 시험 시장을 장악하며 39.6%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 주요 제약 및 생명공학 기업의 존재, 첨단 연구 인프라, 비동물 실험 방법을 지원하는 강력한 규제 프레임워크에 힘입은 것입니다.
• 이 지역은 대체 테스트 기술에 대한 투자를 늘리면서 윤리적 테스트 관행을 계속 우선시하고 있습니다.
• 미국은 2024년 북미 시장의 81%를 차지했으며, 이는 혁신, 검증된 시험관 내 방법 채택, 엄격한 규제 감독 분야에서 미국의 리더십을 반영합니다.

미국 피부 독성 테스트 시장 통찰력

미국 피부 독성 시험 시장은 2024년 전 세계 피부 독성 시험 시장의 32.1%를 차지하며 화장품, 제약, 화학 산업의 강력한 수요를 반영했습니다. AI 기반 독성 예측 모델, 미세유체역학, 그리고 고처리량 스크리닝 플랫폼 도입을 통해 미국은 피부 안전성 평가 분야의 선두에 서게 되었습니다.

유럽 피부 독성 테스트 시장 통찰력

유럽 피부 독성 시험 시장은 2024년 전 세계 피부 독성 시험 시장 매출의 30.4%를 차지했습니다. 이는 동물 실험 금지 규제와 대체 시험 기술의 광범위한 사용에 힘입은 것입니다. 독일(7.2%), 프랑스(5.9%), 영국(6.5%)과 같은 국가들은 탄탄한 R&D 인프라와 REACH 및 화장품 규정(EC) 1223/2009의 엄격한 준수를 바탕으로 시장 점유율이 크게 증가했습니다.

영국 피부 독성 테스트 시장 통찰력

영국 피부 독성 시험 시장은 2024년 6.5%의 시장 점유율을 기록했으며, 이는 주요 연구 기관, 동물 실험을 하지 않는 관행에 대한 대중의 인식, 그리고 화장품 업계의 강력한 수요에 힘입은 것입니다. 브렉시트 이후 규제 독립성 추세는 혁신적인 방법을 유연하게 도입할 수 있는 여건을 마련해 줍니다.

독일 피부 독성 테스트 시장 통찰력

독일 피부 독성 검사 시장은 2024년 전 세계 시장 점유율 7.2%를 차지했으며, 이는 탄탄한 규제 환경과 생명공학 혁신에 대한 공공 투자에 힘입은 것입니다. 이러한 성장은 화학 및 제약 분야 전반의 친환경적이고 동물을 사용하지 않는 솔루션에 대한 수요에 힘입어 가속화되고 있습니다.

아시아 태평양 피부 독성 테스트 시장 통찰력

아시아 태평양 피부 독성 시험 시장은 2025년부터 2032년까지 8.75%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 2024년에는 18.3%의 매출 점유율을 기록할 것으로 전망됩니다. 글로벌 안전 기준에 따른 규제 조화 증가, R&D 역량 확대, 그리고 화장품 시험 시장 성장으로 인해 지역적 도입이 촉진되고 있습니다.

일본 피부 독성 시험 시장 통찰력

일본의 피부 독성 시험 시장은 2024년 전 세계 시장의 5.1%를 차지하며 정확한 체외 시험 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 일본은 기술 통합과 생물의학 연구에 중점을 두고 있어 정교한 시험 모델의 개발 및 구현을 지원합니다.

중국 피부 독성 테스트 시장 통찰력

중국 피부 독성 시험 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 7.4%로 가장 큰 점유율을 기록했으며, 이는 탄탄한 제조 역량과 동물 실험을 하지 않는 제품 개발로의 전환을 반영합니다. 수입 화장품에 대한 동물 실험 요건을 완화하는 정부 개혁은 시장 성장을 촉진하는 핵심 요소입니다.

피부 독성 검사 시장 점유율

피부 독성 시험 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• QIMA LTD(홍콩)
• 찰스 리버 연구소(미국)
• 에보텍(독일)
• MatTek Corporation(미국)
• Eurofins Scientific(룩셈부르크)
• SGS 그룹(스위스)
• 인터텍 그룹(영국)
• Qiagen NV(네덜란드)

글로벌 피부 독성 테스트 시장의 최신 동향

• 2024년 8월, Azitra, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)이 ATR-04에 대한 IND(임상시험계획) 신청을 승인했다고 발표했습니다. 이로써 중등도에서 중증의 EGFR 억제제 관련 피부 독성을 표적으로 하는 최초의 인체 임상 1/2상 시험을 시작할 수 있게 되었습니다.
• 2022년 3월, 비르팍스는 실험용 국소 스프레이 진통제 에폴라덤(Epoladerm)에 대한 피부 독성 평가를 포함한 모든 필수 전임상 연구를 완료했습니다. 이 제품은 무릎 골관절염과 관련된 만성 통증을 완화하도록 설계되었으며, 환자에게 통증 완화 효과를 제공할 수 있습니다.

SKU-70829