글로벌 일회용 진료 시점 검사(POCT) 장치 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

일회용 진료 시점 검사(POCT) 장치 시장 규모

• 글로벌 일회용 진료소 검사(POCT) 장치 시장 규모는 2024년에 373억 1천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 6.40%의 CAGR 로 2032년까지 612억 9천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 만성 및 감염성 질환의 유병률 증가와 치료 시점에 결과를 제공할 수 있는 신속한 진단 솔루션에 대한 필요성 증가로 인해 크게 촉진되었으며, 이를 통해 중앙 실험실 테스트에 대한 의존도가 감소했습니다.
• 또한, 병원, 진료소, 재택 치료 및 원격 의료 환경에서 휴대 가능하고 사용하기 쉬우며 비용 효율적인 진단 도구에 대한 수요가 증가함에 따라 일회용 현장진단(POCT) 기기가 선호되는 진단 솔루션으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 일회용 POCT 기기의 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

일회용 진료 시점 검사(POCT) 장치 시장 분석

• 신속한 현장 진단을 위해 임상, 가정 및 응급 환경에서 설계된 일회용 진료소 검사(POCT) 장치는 빠른 결과, 사용 편의성, 당뇨병, 심혈관 질환 및 감염성 질환과 같은 만성 및 급성 질환 관리에 중요한 역할을 하기 때문에 현대 의료에서 ​​점점 더 필수적이 되고 있습니다.
• 일회용 POCT 장치에 대한 수요 급증은 주로 만성 질환의 유병률 증가, 분산형 테스트에 대한 필요성 증가, COVID-19 팬데믹과 같은 사건 이후 높아진 인식, 가정 건강 관리 및 농촌 지역에서의 더 큰 도입으로 인해 촉진되었습니다.
• 북미는 견고한 의료 인프라, 유리한 보험급여 정책, 그리고 첨단 현장 진단 기술의 활발한 도입에 힘입어 2023년 일회용 현장 진단(POCT) 기기 시장에서 35.37%의 매출 점유율을 기록하며 시장을 선도했습니다. 미국은 혁신과 지원적인 진단 생태계를 바탕으로 병원, 진료소, 그리고 가정 진단 분야에서 높은 도입률을 기록하며 이 지역을 선도하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 일회용 진료소 검사(POCT) 장비 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 의료 인프라에 대한 투자 증가, 만성 및 감염성 질환 발생률 증가, 중국 및 인도와 같은 국가에서 분산형 검사를 장려하는 정부 이니셔티브에 기인하여 CAGR이 8%를 초과할 것으로 예상됩니다.
• OTC 부문은 2024년 소비자들의 자가 모니터링 및 가정 기반 질병 관리에 대한 선호도가 높아짐에 따라 55.6%의 매출 점유율로 일회용 진료 시점 검사(POCT) 장치 시장을 장악했습니다.

보고서 범위 및 일회용 진료 시점 검사(POCT) 장치 시장 세분화  

일회용 진료 시점 검사(POCT) 장치 시장 동향

향상된 접근성 및 진단 정확도로 채택 촉진

• 전 세계 일회용 현장진단(POCT) 기기 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 이러한 기기의 접근성, 휴대성, 그리고 진단 정확도가 지속적으로 향상되고 있다는 점입니다. 이는 이러한 기기가 선진국과 신흥 의료 시스템 모두에 필수적이게 되었음을 의미합니다. 작고 사용하기 쉬운 POCT 기기의 발전은 환자와 의료 제공자에게 병상, 원격지, 심지어 집에서도 실시간 진단 정보를 제공할 수 있는 역량을 제공하고 있습니다.
  • 예를 들어, COVID-19, 독감, 호흡기 감염을 위한 일회용 현장진단(POCT) 기기의 최근 혁신은 신속한 결과가 감염 관리, 적시 치료, 그리고 병원 부담 감소에 어떻게 직접적으로 도움이 되는지 보여주었습니다. 기업들은 민감도가 향상되고 처리 시간이 빠른 일회용 검사 키트 개발에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다.
• 일회용 현장진단(POCT) 장비의 발전에는 통합 바이오센서와 미세유체 기술이 포함되어 있어 검사에 필요한 검체 크기를 줄이면서 정밀도를 향상시킵니다. 이를 통해 손가락 채혈 검사와 같은 최소 침습적 시술을 높은 수준의 진단 정확도를 유지하면서 수행할 수 있습니다.
• 더욱이 만성 질환 관리, 특히 당뇨병과 심혈관 질환 관리에 있어 현장진단(POCT) 기기 사용이 증가함에 따라 도입이 가속화되고 있습니다. 휴대용 혈당 측정 스트립, 일회용 콜레스테롤 검사 키트, 심장 마커 현장진단(POCT) 솔루션은 시기적절한 중재와 더 나은 환자 결과를 보장하기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
• 일회용 현장진단(POCT) 기기를 디지털 헬스 플랫폼 및 원격 환자 모니터링 시스템에 원활하게 통합하면 검사 키트의 데이터가 자동으로 기록되어 의료 제공자에게 전송됩니다. 이를 통해 진료 조정이 향상되고 진단 지연이 줄어들며 개인 맞춤형 치료 접근 방식이 지원됩니다.
• 더욱 접근성이 뛰어나고 정확하며 연결된 현장진단(POCT) 솔루션을 지향하는 이러한 추세는 의료 서비스 제공에 대한 환자의 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 따라서 애보트, 로슈, 지멘스 헬시니어스와 같은 기업들은 신속 판독 분석기, 다중 검사 기능, 전자 건강 기록(EHR)과의 호환성 등의 기능을 갖춘 일회용 현장진단(POCT) 기기를 적극적으로 개발하고 있습니다.
• 소비자와 공급자가 편의성, 효율성 및 향상된 의료 결과를 점점 더 우선시함에 따라 더 빠르고 안정적이며 환자 친화적인 진단을 제공하는 일회용 POCT 장치에 대한 수요가 임상 및 가정 치료 환경 모두에서 빠르게 증가하고 있습니다.

일회용 진료 시점 검사(POCT) 장치 시장 동향

운전사

질병 부담 증가 및 신속한 테스트 수요 증가로 인한 수요 증가

• 감염병, 만성 질환, 그리고 전 세계적인 보건 비상사태의 증가는 일회용 현장진단(POCT) 기기에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다. 빠르고 신뢰할 수 있으며 비용 효율적인 진단을 제공하는 이 기기는 임상 및 가정 의료 환경 모두에서 필수적인 장비입니다.
  • 예를 들어, 2023년과 2024년 동안 여러 보건 당국과 진단 회사들은 COVID-19, 독감, 호흡기 감염에 대한 일회용 현장진단(POCT) 기기 포트폴리오를 확대하여 이러한 기기들이 전염병 확산 대비 및 환자 관리에 중요한 역할을 한다는 점을 강조했습니다. 이러한 발전은 예측 기간 동안 산업 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 환자와 의료 서비스 제공자가 치료 지연을 줄이기 위해 더 빠른 진단 솔루션을 모색함에 따라 일회용 POCT 장치는 실시간 테스트, 최소 샘플 요구 사항, 사용 편의성과 같은 기능을 제공하여 중앙 실험실 테스트에 대한 매우 효과적인 대안이 됩니다.
• 또한 개인화되고 분산화된 의료에 대한 강조가 커지면서 일회용 POCT 장치가 당뇨병 모니터링부터 심장 바이오마커 감지 및 전염병 검진에 이르기까지 다양한 응용 분야를 갖춘 현대 의료 시스템의 필수 구성 요소가 되고 있습니다.
• 빠른 결과의 편의성, 원격지 또는 농촌 지역 의료 서비스 제공에 대한 적합성, 사용자 친화적인 테스트 키트의 가용성 증가는 선진국과 신흥 의료 시장 모두에서 일회용 POCT 장치 도입을 촉진하는 핵심 요소입니다.

제지/도전

정확성, 규제 및 높은 초기 도입 비용에 대한 우려

• 특정 일회용 POCT 기기의 정확성과 신뢰성을 둘러싼 우려는 시장 확대에 상당한 걸림돌이 되고 있습니다. 실험실 검사가 여전히 가장 중요한 기준이지만, POCT 키트 간 민감도와 특이도의 차이는 신뢰도와 도입률을 제한할 수 있습니다.
  • 예를 들어, 일부 신속한 COVID-19 POCT 키트의 일관되지 않은 성능에 대한 주목할 만한 보고로 인해 의료 서비스 제공자와 규제 기관은 광범위한 배포에 대해 더욱 신중해졌으며 중요한 임상 결정에서 수용에 대한 장벽이 생겼습니다.
• 더욱 엄격한 규제 승인, 탄탄한 임상 검증, 그리고 지속적인 제품 개선을 통해 이러한 우려를 해소하는 것은 의료 전문가와 환자의 신뢰를 구축하는 데 매우 중요합니다. 애보트, 로슈, 지멘스 헬시니어스와 같은 기업들은 시장 신뢰도 강화를 위해 강력한 임상 데이터와 규제 인증을 강조해 왔습니다.
• 또한, 기존 진단 방법에 비해 고급 일회용 현장진단(POCT) 시스템의 초기 비용이 상대적으로 높다는 점은 가격에 민감한 지역에서 도입에 장벽이 될 수 있습니다. 간단한 포도당 스트립이나 임신 키트는 저렴하지만, 심장 또는 종양 바이오마커를 위한 더욱 정교한 현장진단(POCT) 솔루션은 비용이 더 많이 드는 경우가 많습니다.
• 기술 혁신과 확장으로 인해 가격이 점차 낮아지고 있지만 고급 POCT 장치의 인식된 비용은 특히 자원이 부족한 의료 환경에서 여전히 도입을 방해할 수 있습니다.
• 비용 최적화, 보험 적용 범위 확대, 의료 종사자의 광범위한 교육을 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 지속적인 시장 성장에 필수적입니다.

일회용 진료 시점 검사(POCT) 장치 시장 범위

시장은 제품, 기술, 처방 방식, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

제품별로 시장은 포도당 모니터링 기기, 심장대사 모니터링 제품, 감염성 질환 검사 제품, 혈액 응고 모니터링 제품, 임신 및 불임 검사 제품, 혈액학 검사 제품, 약물 남용 검사 제품, 분변 잠혈 검사 제품, 콜레스테롤 검사 제품 등으로 세분화됩니다. 포도당 모니터링 기기 부문은 전 세계적으로 당뇨병 유병률 증가와 정기적인 자가 혈당 측정의 필요성에 힘입어 2024년 시장 점유율 38.2%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 선진국과 신흥국 모두에서 일회용 포도당 스트립과 휴대용 혈당 측정기에 대한 지속적인 수요는 이 부문의 시장 지배력을 강화하고 있습니다. 여러 국가에서 당뇨병 조기 발견을 장려하는 공중 보건 캠페인과 보험 급여 지원은 도입을 더욱 촉진했습니다. 또한, 실시간 데이터 추적을 위한 디지털 건강 플랫폼과 포도당 모니터링 기기의 통합은 환자 참여를 강화하고 있습니다. 비침습적 포도당 센서의 발전과 더불어 가정 기반 검사의 편의성은 지속적인 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

감염병 검사 제품 부문은 COVID-19, 인플루엔자, 결핵, HIV 등 바이러스 및 박테리아 감염 발생률 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 15.4%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 몇 분 안에 정확한 결과를 제공하는 신속 진단 키트는 병원 응급실, 지역 보건소, 그리고 가정 간병에 필수적이 되고 있습니다. 감염병 대비에 대한 정부 정책과 투자는 특히 자원이 부족한 환경에서 이 키트 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 다중 검사 플랫폼과 같은 기술 혁신과 더불어 조기 발견에 대한 중요성이 커짐에 따라 이 부문의 성장 전망이 높아지고 있습니다. 또한, 감염 관리 및 환자 안전 프로토콜에 대한 인식이 높아짐에 따라 지속적인 수요가 창출되고 있습니다. 이 부문의 성장은 특히 실험실 인프라가 부족한 농촌 및 준도시 지역에서 분산형 진단에 대한 수요 증가로 뒷받침됩니다.

• 기술로

기술에 따라 시장은 딥스틱, 측면 유동 검사, 분자 진단, 미세유체역학, 면역 검사 등으로 세분화됩니다. 측면 유동 검사 부문은 간편성, 비용 효율성, 빠른 결과 덕분에 2024년 41.7%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 이 기기들은 임신 검사, 혈당 측정, 감염병 감지 등의 분야에 널리 사용되고 있으며, 특히 자원이 부족한 환경에서 널리 활용되고 있습니다. 전문적인 교육 없이도 쉽게 사용할 수 있어 가정 및 현장 검사에 이상적입니다. 측면 유동 검사는 휴대성과 빠른 처리 시간 덕분에 응급실 및 외래 환경에서도 선호됩니다. 지역 사회 건강 검진을 장려하는 정부 및 NGO 프로그램 또한 이 부문의 도입을 더욱 강화했습니다. 소매 및 온라인 채널을 통해 측면 유동 키트를 쉽게 구할 수 있다는 점도 시장 지배력 강화에 기여했습니다.

분자 진단 분야는 핵산 증폭, PCR, 미세유체 플랫폼의 기술 발전에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 16.2%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 분자 현장진단(POCT) 장비는 특히 HIV, HPV, COVID-19 변이와 같은 복잡한 감염성 질환을 검출하는 데 높은 민감도와 특이도를 제공합니다. 병원 검사실 및 이동식 검사실과의 통합을 통해 실시간 병원균 검출 및 발병 관리가 가능해집니다. 중환자 치료 및 팬데믹 대비 프로그램에서 정확한 진단에 대한 수요 증가는 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 분자 검사 플랫폼의 지속적인 소형화 및 자동화는 접근성과 효율성을 향상시키고 있습니다. 또한, 개인 맞춤형 의료 및 정밀 진단 도입 증가로 이 분야의 글로벌 입지가 확대되고 있습니다.

• 처방 모드별

처방 방식을 기준으로 시장은 처방 기반 제품과 일반의약품(OTC)으로 구분됩니다. 일반의약품(OTC) 부문은 2024년 55.6%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했는데, 이는 자가 모니터링 및 가정 기반 검사에 대한 소비자 선호도 증가에 따른 것입니다. 임신 키트, 콜레스테롤 검사 기기, 혈당 측정기 등의 제품은 소매 약국과 온라인 플랫폼을 통해 점점 더 쉽게 구할 수 있게 되면서 환자들은 의료 시설을 방문하지 않고도 검사를 받을 수 있게 되었습니다. 건강 인식 향상, 합리적인 가격, 그리고 사용 편의성은 일반의약품(OTC)의 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다. 신속한 현장 진단의 편리함은 순응도와 조기 발견을 촉진합니다. 예방 의료 프로그램을 지원하는 정부 정책은 일반의약품 부문의 도입을 확대하고 있습니다. 또한, 결과 해석을 위한 원격 진료 지원 서비스 제공으로 환자의 자가 검사 신뢰도가 높아집니다.

처방 기반 분야는 2025년부터 2032년까지 12.8%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 응고 모니터링, 심장대사 검사, 첨단 감염병 탐지와 같은 복잡한 용도에 대한 의사 감독 진단 솔루션의 필요성에 힘입어 가속화될 것입니다. 진단 정확성과 임상 감독에 대한 규제 강화는 처방 기반 현장진단(POCT) 기기 도입을 촉진하고 있습니다. 병원과 전문 클리닉은 고위험 환자의 오진을 줄이기 위해 처방 기반 솔루션을 선호합니다. 정밀 의학과 의사 주도 모니터링 추세는 이 분야에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 병원 전자 건강 기록(EHR)과의 통합은 데이터 관리 및 환자 추적을 향상시킵니다. 처방 기반 기기의 첨단 분석 기능은 시장 잠재력을 더욱 강화합니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 병원, 진료소, 재택 치료, 연구실, 외래 진료 센터 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 47.3%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 많은 환자 수, 복잡한 임상 사례, 그리고 응급실 및 중환자실의 즉각적인 결과 도출 필요성에 기인합니다. 병원은 숙련된 직원, 전자 건강 기록과의 통합, 그리고 감염 관리용 일회용 키트를 통해 시장 지배력을 강화합니다. 또한 병원은 급성 및 만성 질환 관리의 중심 허브 역할을 합니다. 또한, 병원 환경에서 첨단 현장진단(POCT) 장비를 도입함으로써 워크플로우 효율성과 환자 안전을 지원합니다.

홈케어 부문은 분산형 검사 및 환자 역량 강화에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 14.7%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 환자들은 당뇨병이나 심혈관 질환과 같은 만성 질환을 집에서 관리하기 위해 디지털 건강 플랫폼, 스마트폰 호환 현장진단(POCT) 기기, 원격 모니터링 도구에 점점 더 의존하고 있습니다. 홈케어는 병원 방문 횟수를 줄이고, 의료비를 절감하며, 편의성을 향상시킵니다. 원격진료 통합 및 원격 환자 지원 서비스는 도입을 더욱 가속화하고 있습니다. 예방 의료 및 만성 질환 관리에 대한 인식이 높아짐에 따라 홈 기반 검사의 빠른 성장이 촉진되고 있습니다.

일회용 진료 시점 검사(POCT) 장치 시장 지역 분석

• 북미는 고도로 발전된 의료 인프라, 강력한 보상 프레임워크, 혁신적 진단 기술의 조기 도입에 힘입어 2023년 35.37%의 매출 점유율로 일회용 진료 시점 검사(POCT) 장비 시장을 장악했습니다.
• 생활 습관과 관련된 만성 질환의 증가, 감염성 발병률 증가, 신속하고 신뢰할 수 있는 진단 솔루션에 대한 환자의 강한 선호로 인해 북미는 이 산업의 글로벌 리더로 확고히 자리 잡았습니다.
• 이 지역은 또한 최고 진단 제조업체의 존재, 높은 R&D 지출, POCT 제품의 혁신과 상용화를 가속화하는 유리한 규제 환경의 혜택을 받습니다.

미국 일회용 POCT 장치 시장 통찰력

미국의 일회용 현장진단(POCT) 기기는 북미 지역에서 가장 큰 점유율을 차지했는데, 이는 견고한 진단 생태계, 조기 질병 진단에 대한 정부의 강력한 지원, 그리고 분산형 검사 솔루션 도입의 급속한 확대에 힘입은 것입니다. 자가 진단 키트에 대한 높은 수요, 분자 POCT 플랫폼의 빠른 도입, 그리고 실시간 모니터링을 위한 디지털 통합에 대한 강조가 성장을 촉진하고 있습니다. 더욱이, 진단 회사, 의료 서비스 제공업체, 그리고 원격 의료 플랫폼 간의 파트너십 증가는 더 빠르고 환자 중심적인 진료를 가능하게 함으로써 미국의 POCT 환경을 변화시키고 있습니다.

캐나다 일회용 POCT 장치 시장 통찰력

캐나다 일회용 현장진단(POCT) 기기는 농촌 지역 및 의료 취약 지역의 적시 진단 접근성 향상에 중점을 둔 의료 정책으로 꾸준히 성장하고 있습니다. 당뇨병, 호흡기 질환, 심혈관 질환 유병률 증가로 사용하기 편리한 POCT 기기에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 예방 의료 확대를 위한 정부 지원 사업과 가정 기반 검사에 대한 소비자 인식 제고는 POCT 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 국제 진단 회사와의 협력 및 국내 제조 투자는 캐나다에서 비용 효율적인 POCT 솔루션의 가용성을 가속화하고 있습니다.

유럽 ​​일회용 POCT 장치 시장

유럽 ​​일회용 현장진단(POCT) 기기 시장은 엄격한 의료 규정, 잘 발달된 공중보건 시스템, 그리고 예방 의학 및 조기 진단에 대한 강조 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 의료비 지출 증가와 빠른 기술 혁신은 병원, 진료소, 약국, 그리고 가정 간병 서비스 전반에 걸쳐 POCT 기기 도입에 유리한 환경을 조성하고 있습니다. 지속가능성에 대한 요구와 디지털 헬스케어 도구와 진단 솔루션의 통합은 유럽 시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

영국 일회용 POCT 장치 시장 통찰력

영국의 일회용 현장진단(POCT) 기기는 가정용 진단에 대한 소비자들의 높은 선호도, 만성 질환 및 감염성 질환에 대한 우려 증가, 그리고 예방 의료를 장려하는 정부 정책으로 인해 POCT 기기 시장에서 빠르게 성장하고 있습니다. 혈당 측정 키트, 불임 진단 키트, 감염성 질환 검사 키트의 인기 증가는 수요를 견인하고 있습니다. 또한, 영국의 탄탄한 전자상거래 및 약국 네트워크는 POCT 기기의 접근성을 높이고 있으며, 모바일 앱 및 원격진료 서비스와의 디지털 통합은 도입률을 더욱 높이고 있습니다.

독일 일회용 POCT 기기 시장 통찰력

독일 일회용 현장진단(POCT) 기기는 유럽에서 가장 크고 발전된 POCT 시장 중 하나로, 혁신, 지속가능성, 그리고 의료 분야의 디지털 혁신에 대한 강력한 집중을 바탕으로 성장하고 있습니다. 병원과 진료소는 실시간 모니터링을 위한 첨단 POCT 솔루션을 점점 더 많이 도입하고 있으며, 소비자들은 당뇨병 및 심장 질환을 위한 가정용 진단 기기에 대한 관심을 높이고 있습니다. POCT 기기와 전자 건강 기록 및 커넥티드 헬스케어 시스템의 통합은 효율성을 높이고 있으며, 친환경적이고 정확하며 저렴한 솔루션에 대한 수요가 독일 시장의 구매 선호도를 형성하고 있습니다.

아시아 태평양 일회용 POCT 장치 시장 통찰력

아시아 태평양 일회용 현장진단(POCT) 기기는 일회용 POCT 기기 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 의료 투자 증가, 급속한 도시화, 그리고 의료 서비스 취약 지역의 진단 접근성 향상을 위한 정부 주도 정책에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 8%를 상회할 것으로 예상됩니다. 만성 질환 및 감염성 질환 부담 증가와 더불어 중산층 인구 증가 및 기술 역량 강화는 POCT 솔루션 도입을 크게 촉진하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 또한 국내외 시장에 저렴하고 확장 가능한 진단 기기를 제공하는 주요 제조 허브로 부상하고 있습니다.

중국 일회용 POCT 기기 시장 통찰력

중국 일회용 현장진단(POCT) 기기 시장은 2023년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 중산층 확대, 의료비 지출 증가, 그리고 1차 및 예방 진료 강화에 중점을 둔 광범위한 정부 정책에 힘입은 것입니다. 급속한 도시화와 스마트 헬스케어 솔루션의 광범위한 도입은 병원, 진단 검사실, 그리고 재택 치료 환경에서 POCT 기기 수요를 촉진하고 있습니다. 또한, 중국의 탄탄한 국내 제조 산업은 저렴한 가격과 폭넓은 공급을 보장하며, 스마트 시티와 디지털 헬스 생태계를 촉진하는 이니셔티브는 커넥티드 POCT 기술의 통합을 가속화하고 있습니다.

인도 일회용 POCT 장치 시장 통찰력

인도의 일회용 현장진단(POCT) 기기 시장은 당뇨병, 심혈관 질환, 감염성 질환 등 높은 질병 부담으로 인해 이 지역에서 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 의료 인프라 확대와 농촌 지역의 분산형 검사를 장려하는 정부 프로그램들이 결합되면서 저렴한 POCT 솔루션 도입이 가속화되고 있습니다. 사용하기 쉬운 자가 진단 키트에 대한 소비자 선호도와 모바일 헬스케어 및 원격진료 플랫폼의 부상은 인도 진단 환경을 변화시키고 있습니다. 민간 ​​기업의 참여 확대와 글로벌 진단 기업과의 파트너십은 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

일회용 진료 시점 검사(POCT) 장치 시장 점유율

일회용 진료 시점 검사(POCT) 장비 산업은 주로 다음을 포함한 기존 기업들이 주도하고 있습니다.

• Danaher Corporation(미국)
• 애벗(미국)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (스위스)
• BD(미국)
• 트리니티 바이오텍 아일랜드(아일랜드)
• 카디널 헬스(미국)
• Thermo Fisher Scientific(미국)
• Chembio Diagnostics, Inc. (미국)
• 메리디안 바이오사이언스(미국)
• 세키스이 다이어그노스틱스(미국)
• OraSure Technologies, Inc. (미국)
• 퀴델 코퍼레이션(미국)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• 노바 바이오메디컬(미국)
• EKF Diagnostics Holdings plc(영국)
• Beckman Coulter, Inc.(미국)
• 바이엘 AG(독일)
• 비오메리유(프랑스)
• 존슨앤존슨 및 그 계열사(미국)

글로벌 일회용 진료 시점 검사(POCT) 기기 시장의 최신 동향

• 2021년 4월, 애보트는 FDA 긴급 사용 승인(EUA)을 획득한 후, 미국에서 처방전 없이 구입할 수 있는 일반의약품 가정용 비낙스나우(BinaxNOW) COVID-19 항원 자가 검사 키트를 전국적으로 공급하기 시작했습니다. 이 획기적인 조치는 소매 채널을 통해 일회용 가정용 항원 검사에 대한 접근성을 확대하여 소비자들이 의료 시설을 방문하지 않고도 신속하게 COVID-19를 검사할 수 있도록 했습니다. 이는 미국 시장에서 가정용 진단을 위한 일회용 현장진단(POCT) 기기의 최초 대규모 출시 사례 중 하나입니다.
• 2021년 12월, 로슈는 로슈 COVID-19 자가 진단 키트(OTC)에 대한 FDA 긴급 사용 승인을 받았습니다. 이 승인을 통해 일회용 측면 유동 카세트 장치를 사용한 빈번한 자가 검사가 가능해져 가정에서 현장 진단 키트(POCT)의 접근성이 크게 향상되었고, 팬데믹 확산 기간 동안 조기 발견 및 격리 노력에 기여할 수 있게 되었습니다.
• 2022년 4월, InspectIR Systems는 COVID-19 호흡측정기에 대한 FDA EUA(미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인)를 획득하여 SARS-CoV-2에 대한 최초의 FDA 승인을 받은 호흡 기반 진단 검사가 되었습니다. 이 혁신은 기존 면봉 기반 방식을 넘어 신속한 현장 검사 옵션의 범위를 확대하여 실시간 바이러스 검출을 위한 새로운 비침습적 일회용 현장 검사(POCT) 방식을 선보였습니다.
• 2022년 5월, Labcorp는 COVID-19, 인플루엔자, RSV를 포함하는 계절성 호흡기 바이러스 RT-PCR 소비자 직접 검사(DTC) 검사에 대해 FDA 긴급사용승인(EUA)을 받았습니다. 이 검사는 가정에서 자가 채취하여 우편으로 배송하는 방식과 함께, 다중 분석물질을 사용하는 소비자 직접 검사(DTC) 솔루션에 대한 FDA 최초의 승인을 받았습니다. 이러한 발전은 여러 호흡기 감염에 대한 더욱 포괄적인 일회용 검사 옵션을 향한 중요한 진전이었습니다.
• 2023년 2월, 루시라 헬스(Lucira Health)는 일회용 기기로 A형/B형 독감과 COVID-19를 검출하고 감별할 수 있는 OTC 가정용 복합 검사에 대해 최초로 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득했습니다. 약 30분 만에 결과를 제공하는 이 기술은 다중 병원체 검출에 있어 일회용 현장진단(POCT) 기기의 역할을 강화하고 COVID-19 발생과 겹치는 독감 시즌 동안 소비자의 편의성을 크게 향상시켰습니다.
• 2023년 6월, 큐 헬스(Cue Health)는 큐 코로나19 분자 검사(Cue COVID-19 Molecular Test)에 대해 가정용 및 현장 검사용 FDA 드 노보(De Novo) 시판 허가를 획득했습니다. 이는 기존의 시판 전 검토 절차를 통해 승인된 최초의 코로나19 가정용 검사로, EUA(Emergency Approach) 자격을 넘어섰습니다. 이 중요한 성과는 현장 검사(POCT) 기기가 팬데믹으로 인한 일시적인 승인에서 벗어나 의료 및 소비자 시장으로의 장기적인 통합으로 규제 전환을 이루는 과정을 보여줍니다.
• 2023년 11월, ACON Laboratories의 Flowflex COVID-19 항원 가정용 검사는 기존의 FDA 시판 전 검토 절차를 완료하고 EUA에만 의존하지 않고 판매 허가를 획득한 최초의 OTC COVID-19 항원 검사가 되었습니다. 이를 통해 Flowflex는 일회용 현장진단(POCT) 기기의 품질과 신뢰성을 평가하는 벤치마크로 자리매김하여 가정용 진단 기기에 대한 소비자의 신뢰를 강화했습니다.
• 2024년 10월, Healgen Scientific은 Rapid Check COVID-19/Flu A&B 항원 검사에 대한 FDA De Novo 판매 승인을 획득했습니다. 이는 긴급 사용 규정 외에서 승인된 최초의 가정용 독감 및 COVID 항원 검사입니다. 이 획기적인 성과는 계절성 및 팬데믹 호흡기 질환에 대한 일회용 현장진단(POCT) 기기의 활용도를 크게 확대하여 이중 검출 솔루션에 대한 수요 증가에 대응했습니다.
• 2025년 5월, ACON Laboratories는 Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B 홈 테스트에 대한 FDA 510(k) 승인을 발표했습니다. 이 테스트는 원래 2024년 7월에 EUA로 배포되었습니다. 이 승인을 통해 미국 시장에서 다중 분석물, 일회용 POCT 항원 콤보 테스트의 가용성이 확대되어 일상적인 건강 관리에서 저렴하고 소비자 친화적인 진단의 역할이 더욱 강화되었습니다.
• 2025년 6월, 미국 FDA는 승인된 가정용 OTC COVID-19 진단 검사 목록과 판매 허가를 받은 검사 목록을 업데이트했습니다. 이는 긴급 사용 허가에서 기존 허가 절차로의 지속적인 규제 변화를 반영하며, 팬데믹 이후 안정화 단계에 접어든 글로벌 일회용 현장진단(POCT) 기기 시장에 중요한 전환점을 마련했습니다.

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