글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 규모

• 글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 규모는 2024년에 18억 8천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 10.60%의 CAGR 로 2032년까지 42억 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 임상 시험의 디지털화 증가, 실시간 데이터 액세스에 대한 수요, 생명 과학 및 의료 산업 내 효율적인 규제 준수에 대한 필요성에 의해 주도됩니다.
• 클라우드 기반 플랫폼 도입 증가, 더욱 스마트한 데이터 관리를 위한 AI 통합 , 그리고 분산형 임상 시험에 대한 중요성 증가는 EDC 시스템을 현대 임상 연구 인프라의 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다. 이러한 발전은 시장 확장을 크게 가속화하고 연구 생태계 전반에 걸쳐 강력한 EDC 솔루션의 중요성을 높이고 있습니다.

전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 분석

• 임상 시험 데이터를 전자적으로 수집하고 관리하도록 설계된 EDC 시스템은 실시간 데이터 접근, 향상된 데이터 정확도, 학계와 상업 환경 모두에서 원격 및 분산 시험 모델과의 호환성으로 인해 현대 임상 연구에 없어서는 안 될 도구가 되고 있습니다.
• EDC 시스템에 대한 수요 증가는 주로 임상 시험 활동 증가, 간소화된 규정 준수 필요성, 업계 전반의 서류 없는 환자 중심 시험 운영으로의 전환에 의해 주도됩니다.
• 북미는 2024년 41.8%의 가장 큰 매출 점유율로 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장을 장악했으며, 이는 견고한 의료 인프라, 높은 R&D 투자, 디지털 기술의 조기 도입에 힘입은 것으로 보이며, 미국은 주요 제약 및 바이오 기술 기업들이 클라우드 기반 및 AI 통합 플랫폼을 도입하면서 이러한 추세를 선도하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 임상 시험 운영 확대, 규제 현대화, 계약 연구 기관(CRO)의 존재감 증가로 인해 예측 기간 동안 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 웹 호스팅 부문은 2024년 52.9%의 시장 점유율로 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장을 장악했으며, 이는 배포 용이성, 비용 효율성, 다중 사이트 임상 시험에 대한 광범위한 접근성에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 세분화    

전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 동향

“임상 데이터 관리의 AI 기반 최적화 및 클라우드 통합”

• 글로벌 전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 인공지능(AI)과 첨단 클라우드 기반 기술의 통합을 통해 임상시험의 데이터 수집, 모니터링 및 규제 준수를 간소화하는 것입니다. 이러한 기술은 데이터 정확도를 높이고, 임상시험 기간을 단축하며, 실시간 의사 결정을 지원합니다.
  • 예를 들어, Medidata와 Veeva Systems 같은 기업들은 자사 플랫폼에 AI를 통합하여 쿼리 관리를 자동화하고, 데이터 이상을 식별하고, 프로토콜 설계를 최적화하고 있습니다. 이러한 AI 기반 기능을 통해 임상시험 의뢰자는 규정 준수 문제를 사전에 해결하고 전반적인 임상시험 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
• EDC 시스템에 AI를 통합하면 예측 분석을 통해 환자 중도 탈락 위험을 파악하고 현장 성능을 최적화할 수 있습니다. 클라우드 호스팅 플랫폼은 전 세계 임상시험 현장 간 원격 액세스 및 데이터 동기화를 더욱 활성화하여 원활한 협업과 분산형 임상시험 실행을 촉진합니다.
• AI와 클라우드 기술의 융합은 확장성과 유연성을 향상시킬 뿐만 아니라 중앙 제어 및 자동화된 감사 추적을 통해 데이터 보안도 향상시킵니다.
• 지능적이고 상호 운용 가능하며 클라우드 기반 EDC 플랫폼에 대한 선호도가 높아지면서 임상 데이터 관리가 혁신되고 있습니다. Oracle Health Sciences와 Castor EDC와 같은 공급업체는 복잡한 다단계 임상시험에 맞춰 AI 기반 대시보드와 실시간 데이터 분석을 제공하는 솔루션을 출시하고 있습니다.
• 임상 개발에서 더 빠른 통찰력, 규제 민첩성, 통합 디지털 워크플로에 대한 필요성에 따라 제약, 생명공학 및 계약 연구 기관(CRO) 전반에서 이러한 고급 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 동향

운전사

“임상 시험 복잡성 증가와 연구의 디지털 혁신”

• 임상 시험의 복잡성 증가와 업계의 디지털 전환은 EDC 시스템 수요를 촉진하는 주요 요인입니다. 분산형 시험, 적응형 설계, 실시간 데이터 요구 사항의 증가로 인해 기존의 서류 기반 방식은 더 이상 지속 가능하지 않습니다.
  • 예를 들어, 2024년 2월, Veeva Systems는 Vault CDMS 플랫폼에 향상된 클라우드 기반 도구를 도입하여 연구 중간 단계의 신속한 변경과 원활한 프로토콜 조정을 지원했습니다. 임상시험의 규모와 다양성이 증가함에 따라 이러한 혁신은 더욱 중요해지고 있습니다.
• EDC 시스템은 환자 데이터에 대한 실시간 액세스, 간소화된 데이터 캡처 프로세스, 향상된 감사 준비성을 제공하여 시험 후원자가 비용과 주기를 줄이는 동시에 규정 준수를 보장할 수 있도록 지원합니다.
• 투명성, 더 빠른 의사 결정, 원격 사이트 접근에 대한 필요성이 커지면서 EDC 시스템은 현대 약물 개발에 필수불가결한 요소가 되고 있으며, 특히 하이브리드 및 분산형 시험이 인기를 얻고 있는 COVID 이후 시대에 더욱 그렇습니다.
• 또한, R&D 투자 증가, 디지털 건강 기술에 대한 정부 지원, 기술 제공업체와 CRO 간의 파트너십 증가로 인해 임상 연구 환경에서 EDC 시스템 도입이 가속화되고 있습니다.

제지/도전

“데이터 개인정보 보호 문제와 규제 복잡성”

• 데이터 프라이버시와 규정 준수는 EDC 시스템 시장의 중요한 과제로 남아 있습니다. 시스템이 민감한 환자 건강 데이터를 처리함에 따라 데이터 유출, 사이버 공격, 그리고 국가 간 데이터 전송에 대한 우려가 도입을 제한할 수 있으며, 특히 유럽의 GDPR이나 미국의 HIPAA와 같이 엄격한 데이터 보호법이 시행되는 지역에서는 더욱 그렇습니다.
  • 예를 들어, 국가 간 데이터 공유 및 보존 정책의 불일치로 인해 글로벌 시험에 추가적인 규정 준수 부담이 발생하여 EDC 제공업체가 다중 규제 환경에 맞게 시스템을 조정해야 합니다.
• 안전한 암호화, 역할 기반 접근 제어, 그리고 정기적인 규정 준수 감사를 통해 신뢰를 구축하는 것이 필수적입니다. Medrio와 OpenClinica와 같은 주요 공급업체들은 고객에게 안심을 제공하기 위해 강화된 사이버 보안 인프라와 ISO 27001과 같은 인증에 투자하고 있습니다.
• 또한, 특히 소규모 연구 기관이나 자원이 부족한 환경에서 운영되는 기관의 경우 정교한 EDC 플랫폼을 구현하는 데 드는 비용과 복잡성으로 인해 더 광범위한 시장 침투가 방해받을 수 있습니다.
• 유연한 가격 책정 모델, 사용자 친화적 인터페이스, 확장 가능한 솔루션을 통해 이러한 장벽을 해결하는 것은 전 세계적으로 고급 EDC 기술에 대한 접근성을 확대하는 데 매우 중요합니다.

전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 범위

시장은 전달 모드, 임상 시험 단계, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 배송 모드별

전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시장은 제공 방식에 따라 웹 호스팅, 클라우드 기반, 그리고 라이선스 기업으로 구분됩니다. 웹 호스팅 부문은 2024년 52.9%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 비용 효율성, 구현 용이성, 그리고 임상 연구 기관의 폭넓은 접근성을 바탕으로 시장을 선도했습니다. 이러한 시스템은 중앙 집중식 데이터 접근, 간편한 유지 관리, 그리고 원격 모니터링과의 호환성을 제공하여 여러 기관에서 임상시험을 수행하는 임상시험수탁기관(CRO)과 스폰서 모두에게 선호되는 솔루션입니다.

클라우드 기반 부문은 유연하고 확장 가능하며 실시간 데이터 수집 플랫폼에 대한 수요 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 클라우드 기반 EDC 솔루션은 분산형 임상시험 모델과 글로벌 협업을 촉진하며, 특히 팬데믹 이후 임상시험의 디지털 전환에 매우 중요합니다. 클라우드 기반 시스템에 AI와 분석 기술이 통합됨에 따라 적응형 임상시험 설계 및 예측적 통찰력 확보도 가능해졌습니다.

• 임상 시험 단계별

임상 시험 단계를 기준으로 전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시장은 1상, 2상, 3상, 4상으로 구분됩니다. 3상 부문은 2024년 48.1%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 이 단계의 복잡성, 규모, 그리고 규제 요건 때문입니다. 수천 명의 환자와 여러 임상시험 기관이 있는 상황에서 효율적인 데이터 수집과 실시간 모니터링은 매우 중요하며, 정확성과 규정 준수를 위해서는 견고한 EDC 시스템이 필수적입니다.

임상 1상 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 특히 종양학, 희귀 질환, 유전자 치료 분야의 초기 단계 연구 급증에 힘입은 것입니다. 임상 1상 연구는 소규모 임상시험 대상자 수와 빠른 반복 주기를 특징으로 하며, 데이터 수집 및 프로토콜 수정을 간소화하는 유연하고 민첩한 EDC 플랫폼의 이점을 크게 누릴 수 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시장은 임상시험수탁기관(CRO), 제약 및 생명공학 회사, 의료기기 회사, 그리고 병원으로 구분됩니다. 임상시험수탁기관(CRO)은 임상시험 운영 아웃소싱 증가와 비용 효율적이고 확장 가능한 데이터 관리 솔루션에 대한 수요에 힘입어 2024년 EDC 시스템 시장 점유율 39.7%를 기록하며 시장을 장악했습니다. CRO는 특히 글로벌 다기관 연구에서 임상시험 속도, 정확성, 그리고 규제 준수성을 향상시키는 EDC 시스템의 이점을 누릴 수 있습니다.

제약 및 생명공학 기업 부문은 2032년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 R&D 파이프라인 확대, 생물학 및 개인 맞춤형 의료의 성장, 그리고 대규모 데이터 집약적 임상시험을 지원하는 통합 플랫폼의 필요성에 힘입은 것입니다. 이러한 기업들은 시장 출시 기간을 단축하고 끊임없이 변화하는 글로벌 규제를 준수하기 위해 클라우드 기반 및 AI 기반 EDC 도구를 점점 더 많이 도입하고 있습니다.

전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 41.8%의 가장 큰 매출 점유율로 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장을 장악했으며, 이는 견고한 의료 인프라, 높은 R&D 투자, 디지털 기술의 조기 도입에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 후원자와 연구 기관은 실시간 데이터 액세스, 규정 준수 및 운영 효율성을 우선시하여 eClinical 시스템 및 AI 기반 분석과 통합된 EDC 플랫폼의 광범위한 배포로 이어졌습니다.
• 이러한 성장은 주요 제약 및 생명공학 기업의 강력한 입지, 지원 규제 프레임워크, 분산형 및 하이브리드 시험 모델에 대한 수요 증가로 더욱 뒷받침되며, 이를 통해 북미가 EDC 시스템 도입 분야에서 글로벌 리더로서의 입지를 굳건히 합니다.

미국 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 통찰력

미국의 전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시장은 2024년 북미에서 78.5%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 미국의 탄탄한 제약 산업, 풍부한 임상 시험, 그리고 강력한 규제 준수에 힘입은 것입니다. 분산형 및 하이브리드 임상 도입 증가와 더불어 임상 연구에 AI 및 클라우드 기반 기술이 접목되면서 고급 EDC 솔루션에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 더욱이, 미국 CRO와 임상시험 의뢰자들은 임상 효율성과 환자 치료 결과를 개선하기 위해 실시간 분석, 상호 운용성, 그리고 안전한 원격 데이터 접근을 제공하는 플랫폼을 우선시하고 있습니다.

유럽 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 통찰력

유럽 전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 이 지역의 임상 시험 활동 증가, GDPR과 같은 엄격한 데이터 보호 규정, 그리고 의료 분야의 디지털 혁신 추진에 힘입은 것입니다. 특히 독일과 영국과 같은 국가에서 생명 과학 분야에 대한 투자 증가는 EDC 도입에 기여하고 있습니다. 임상시험 의뢰자들은 복잡한 다국가 임상시험에서 데이터 정확성, 환자 안전 및 프로토콜 준수를 보장하기 위해 EDC 시스템을 점점 더 많이 활용하고 있습니다.

영국 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 통찰력

영국 전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시장은 임상 연구 기관, 학술 기관, 그리고 초기 바이오테크 기업의 강력한 입지를 바탕으로 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 브렉시트 이후 규제 개혁과 신약 개발 혁신 추진은 클라우드 기반 및 AI 기반 EDC 플랫폼 구축 증가로 이어지고 있습니다. 또한, 디지털 건강 연구 및 실시간 환자 모니터링에 대한 정부 지원 또한 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 통찰력

독일 전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 독일의 의료 기술 혁신에 대한 명성, 강력한 제약 산업, 그리고 임상 데이터 품질에 대한 강조에 힘입은 것입니다. 초기 단계 및 종양학 임상시험이 증가함에 따라 확장 가능하고 규정을 준수하며 안전한 EDC 플랫폼에 대한 수요가 증가하고 있습니다. EDC와 전자 건강 기록 (EHR) 및 기타 디지털 임상시험 도구의 통합은 독일 임상 연구 환경의 운영 효율성을 더욱 향상시키고 있습니다.

아시아 태평양 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 통찰력

아시아 태평양 지역 전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 23.6%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 중국, 인도, 일본 등 주요 국가에서 아웃소싱 임상시험 급증, 의료 인프라 확충, 그리고 디지털화 노력에 힘입은 것입니다. 정부의 신약 개발 지원, 유리한 규제, 그리고 CRO 환경의 성장은 EDC 시스템 도입을 뒷받침하고 있습니다. 클라우드 기반 EDC 플랫폼은 경제성과 확장성이 뛰어나 지역 내 더 다양한 스폰서와 연구 센터가 이용할 수 있습니다.

일본 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 통찰력

일본의 전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시장은 임상 데이터 정확성에 대한 높은 기준, 탄탄한 기반을 갖춘 제약 산업, 그리고 디지털 헬스 혁신을 촉진하는 정부 정책 덕분에 성장세가 가속화되고 있습니다. 종양학 및 희귀 질환 임상시험 건수 증가와 정밀한 환자 데이터 모니터링의 필요성으로 인해 EDC 도입이 가속화되고 있습니다. EDC 플랫폼은 eConsent 및 ePRO 도구와의 통합이 점차 확대되고 있으며, 이는 환자 중심적이고 기술적으로 진보된 연구 모델을 추구하는 일본의 노력에 발맞춰 나가고 있습니다.

인도 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 통찰력

인도 전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지했는데, 이는 빠르게 성장하는 임상 시험 환경, 방대한 환자 풀, 그리고 비용 효율적인 CRO 서비스에 기인합니다. 인도가 아웃소싱 임상 연구의 글로벌 허브로 부상함에 따라, 국내외 임상시험 의뢰사들은 데이터 수집을 간소화하고, 규정 준수를 보장하며, 다국어 및 다기관 연구를 지원하기 위해 EDC 플랫폼을 도입하고 있습니다. 디지털 헬스케어 스타트업과 정부 지원 스마트 헬스케어 이니셔티브의 부상은 임상 연구 및 공중 보건 시험 전반에 걸쳐 EDC 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 점유율

전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 산업은 주로 다음을 포함한 기존 기업들이 주도하고 있습니다.

• Medidata Solutions, Inc. (미국)
• Veeva Systems Inc.(미국)
• 오라클 헬스 사이언스(미국)
• 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션(미국)
• 클라리오(미국)
• 캐스터 EDC(네덜란드)
• 오픈클리니카, LLC(미국)
• 메드리오 주식회사(미국)
• 데이터 매트릭스(러시아)
• eClinicalWorks, LLC(미국)
• 바이오옵트로닉스(Bio-Optronics, Inc.) (미국)
• IQVIA Inc.(미국)
• Calyx (영국)
• 클린캡처 주식회사(미국)
• ArisGlobal LLC(미국)
• 카옌티스(프랑스)
• DATATRAK International, Inc. (미국)
• XClinical GmbH(독일)
• Ennov(프랑스)

글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2023년 4월, 다쏘시스템 계열사인 메디데이터 솔루션즈(Medidata Solutions)는 자사의 Rave EDC 플랫폼에 차세대 AI 기반 기능을 추가했습니다. 이 기능은 프로토콜 준수 및 실시간 환자 모니터링 개선을 목표로 합니다. 이 업그레이드는 예측 분석을 활용하여 데이터 품질과 시험기관 성능을 최적화하며, 고급 자동화 및 지능형 인사이트를 통해 임상시험의 디지털 혁신을 촉진하려는 메디데이터의 노력을 보여줍니다.
• 2023년 3월, Veeva Systems Inc.는 Vault CDMS 플랫폼에 향상된 중간 연구 업데이트 기능을 도입하여 진행 중인 임상시험을 중단하지 않고도 프로토콜을 더욱 빠르게 수정할 수 있도록 했습니다. 이러한 혁신은 Veeva가 임상시험 관리의 민첩성과 운영 효율성에 집중하는 것을 반영하며, 복잡한 임상 연구에서 의뢰자에게 더 큰 유연성과 단축된 일정을 제공합니다.
• 2023년 2월, 오라클 헬스 사이언스는 모든 임상시험 단계에 걸쳐 데이터 수집을 통합하도록 설계된 Clinical One Data Collection 플랫폼의 글로벌 확장을 발표했습니다. 오라클은 전 세계적으로 도입이 확대됨에 따라 다지역 연구를 간소화하고 분산형 임상시험 모델을 지원하여 실시간 협업 및 규정 준수를 지원하는 클라우드 기반 EDC 기술 발전에 있어 오라클의 역할을 강화할 계획입니다.
• 2023년 1월, Castor EDC는 제품 혁신과 글로벌 확장을 가속화하기 위해 Two Sigma Ventures로부터 전략적 투자를 유치했습니다. 이 투자금은 직관적이고 저렴하며 확장 가능한 EDC 솔루션을 통해 임상 연구를 민주화하려는 Castor의 사명을 뒷받침하며, 특히 종이 기반 데이터 수집에서 디지털 데이터 수집으로 전환하려는 중소 규모 스폰서와 학술 연구 기관에 큰 도움이 될 것입니다.
• 2023년 1월, ClinOne은 여러 CRO와 파트너십을 맺고 자사의 EDC 플랫폼을 eConsent 및 원격 모니터링 도구와 통합하여 원활한 분산형 임상시험 생태계를 구축했습니다. 이번 개발은 상호 운용 가능한 디지털 솔루션을 통해 임상시험 실행을 간소화하고, 환자 참여도 향상, 데이터 무결성 확보, 그리고 전 세계 임상시험 접근성 향상을 위한 ClinOne의 노력을 보여줍니다.

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