글로벌 전기생리학 기기 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

전기생리학 기기 시장 규모

• 전 세계 전기생리학 기기 시장 규모는 2025년 78억 4천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 10.16%의 성장률을 기록하여 2033년에는 170억 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 심장 부정맥 유병률 증가, 매핑 및 절제 시스템의 기술 발전, 그리고 최소 침습 심장 시술의 도입 증가 에 의해 주도되고 있습니다.
• 더욱이, 심장 리듬 장애의 조기 진단 및 효과적인 치료에 대한 의료진과 환자들의 인식이 높아짐에 따라 첨단 전기생리학 장비에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 요인들이 종합적으로 시장 확대를 촉진하고 있으며, 전기생리학 장비는 현대 심장 치료에서 필수적인 도구로 자리매김하고 있습니다.

전기생리학 기기 시장 분석

• 심장 매핑 시스템, 절제 카테터, 모니터링 장비와 같은 진단 및 치료 도구를 포함하는 전기생리학 장비는 정밀성, 최소 침습성, 첨단 영상 및 내비게이션 기술과의 통합으로 인해 병원 및 전문 심장 센터에서 심장 리듬 장애 관리에 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 심장 부정맥의 유병률 증가, 매핑 및 절제 시스템의 기술 발전, 그리고 의료진과 환자들 사이에서 심장 리듬 장애의 조기 진단 및 효과적인 치료에 대한 인식이 높아짐에 따라 전기생리학 장비에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 북미는 선진 의료 인프라, 혁신적인 심장 기술의 높은 도입률, 그리고 주요 의료기기 제조업체들의 강력한 입지를 바탕으로 2025년까지 전기생리학 기기 시장에서 38.7%의 최대 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 AI 기반 매핑 및 원격 모니터링 솔루션과 같은 기술 혁신에 힘입어 병원 및 전문 심장 센터에서 전기생리학 시술이 크게 증가하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 심혈관 질환 유병률 증가, 의료 인프라 확충, 첨단 심장 치료 시설 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 전기생리학 기기 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 치료 기기 부문은 부정맥 관리 효과, 최소 침습 시술과의 통합, 시술 성공률 및 환자 결과 개선을 위한 지속적인 혁신에 힘입어 2025년까지 전기생리학 기기 시장의 45.3%를 점유하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 전기생리학 기기 시장 세분화  

전기생리학 기기 시장 동향

인공지능 기반 매핑 및 절제 시스템의 발전

• 전 세계 전기생리학 기기 시장에서 중요하고 빠르게 가속화되는 추세는 인공지능(AI)과 첨단 영상 기술을 매핑 및 절제 시스템에 통합하여 시술의 정확성과 효율성을 향상시키는 것입니다.
  • 예를 들어, EnSite X EP 시스템은 AI 알고리즘을 활용하여 심장의 실시간 3D 지도를 생성함으로써 복잡한 부정맥 절제술의 정확도를 향상시킵니다. 마찬가지로, CARTO 3 시스템은 AI 기반 내비게이션을 통합하여 절제술 워크플로우를 간소화하고 시술 시간을 단축합니다.
• AI 통합을 통해 부정맥 패턴 예측 분석, 자동 병변 평가, 개인 맞춤형 치료 권장 사항 제공 등의 기능을 구현하여 치료 결과를 향상시킬 수 있습니다. 예를 들어, 일부 바이오센스 웹스터(Biosense Webster) 모델은 AI를 활용하여 절제술 전략을 최적화하고 비정상적인 심장 활동에 대한 경고를 제공합니다.
• 전기생리학 장비와 병원 정보 시스템 및 원격 모니터링 플랫폼의 원활한 통합은 환자 데이터의 중앙 집중식 관리와 실시간 시술 피드백을 가능하게 합니다. 의료진은 단일 인터페이스를 통해 여러 환자를 모니터링하고, 장비 성능을 추적하며, 결과를 분석하여 업무 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
• 지능화되고 데이터 기반이며 상호 연결된 전기생리학 솔루션으로의 이러한 추세는 심장 치료를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 그 결과, 애보트(Abbott)와 메드트로닉(Medtronic)과 같은 기업들은 자동 매핑, 예측 부정맥 경고, 실시간 시술 안내와 같은 기능을 갖춘 AI 기반 시스템을 개발하고 있습니다.
• 의료 서비스 제공자들이 정확성, 안전성 및 환자 치료 결과 개선을 점점 더 중요시함에 따라, 인공지능(AI)과 첨단 영상 기능을 통합한 전기생리학 장비에 대한 수요가 병원 및 전문 심장 센터 전반에서 빠르게 증가하고 있습니다.
• 착용형 심장 모니터링 장치와 전기생리학 시스템의 통합이 증가함에 따라 지속적인 환자 추적, 부정맥의 조기 발견 및 원격 시술 계획이 향상되고 있습니다.

전기생리학 기기 시장 동향

운전사

심장 부정맥 유병률 증가 및 조기 진단에 대한 인식 제고

• 심장 부정맥 발생률 증가와 더불어 의료진 및 환자들 사이에서 조기 진단 및 효과적인 치료에 대한 인식이 높아지고 있는 것이 전기생리학 장비 도입의 주요 동인입니다.
  • 예를 들어, 2025년 3월 보스턴 사이언티픽은 심방세동 환자의 치료 접근성을 개선하기 위해 심장 절제술 포트폴리오를 확장한다고 발표했으며, 이는 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 심방세동 및 기타 심장 리듬 장애의 유병률이 지속적으로 증가함에 따라, 전기생리학 장비는 최소 침습적 절제술, 정밀 매핑 및 원격 모니터링과 같은 발전된 치료 옵션을 제공합니다.
• 더욱이, 예방적 심장 치료에 대한 관심이 증가하고 병원 및 전문 심장 센터에서 전기생리학적 시술이 통합됨에 따라 이러한 장치는 현대 심장 관리에서 필수적인 요소가 되고 있습니다.
• 전기생리학 기기는 시술 시간 단축, 성공률 향상, 맞춤형 치료 가능 등의 효과를 제공하여 선진국과 신흥 시장 모두에서 사용이 증가하고 있습니다.
• 전기생리학 시술에 대한 보험 적용 범위 및 상환 정책의 확대는 병원과 진료소들이 이러한 장비를 도입하도록 더욱 장려하고 있습니다.
• 임상 시험 및 기술 개발을 위한 기기 제조업체와 병원 간의 협력 증가는 전기생리학 솔루션의 혁신과 광범위한 도입을 촉진하고 있습니다.

절제/도전

높은 기기 비용과 규제 준수 장벽

• 첨단 전기생리학 장비의 높은 가격과 엄격한 규제 요건은 시장 전반의 도입에 상당한 어려움을 초래합니다. 이러한 장비는 복잡한 기술과 엄격한 임상 검증을 필요로 하기 때문에 소규모 병원이나 의원에서는 가격 부담이 클 수 있습니다.
  • 예를 들어, 시술 합병증 및 기기 리콜에 대한 주목할 만한 보고서들로 인해 일부 의료기관들은 새로운 전기생리학 시스템 도입에 신중한 태도를 보이고 있습니다.
• 의료기기 표준화, 보험금 지급 지원, 간소화된 승인 절차 등을 통해 이러한 비용 및 규제 문제를 해결하는 것은 광범위한 도입에 매우 중요합니다. 애보트(Abbott)와 바이오센스 웹스터(Biosense Webster)와 같은 기업들은 안전성과 효능을 보장하기 위해 FDA 및 CE 규정 준수를 강조합니다.
• 게다가, 숙련된 전기생리학 전문가의 부족과 특수 인프라 구축의 필요성은 특히 개발도상 지역에서 기기 활용을 제한할 수 있습니다.
• 기술 발전으로 의료 결과가 개선되고 있지만, 인공지능 기반 통합 시스템에 대한 높은 가격 인식은 예산이 제한된 의료 환경에서의 도입을 저해하는 요인으로 작용할 수 있습니다.
• 비용 최적화, 교육 프로그램 및 규제 지원을 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 전 세계 전기생리학 기기 시장의 지속적인 성장에 필수적일 것입니다.
• 기술의 빠른 노후화와 잦은 소프트웨어 업데이트는 유지 관리 비용을 증가시켜 소규모 의료 시설의 도입에 어려움을 초래할 수 있습니다.
• 연결형 전기생리학 장치와 관련된 데이터 개인정보 보호 및 사이버 보안 문제는 의료 서비스 제공자들 사이에서 주저함을 야기할 수 있으며, 따라서 강력한 보안 조치와 환자 데이터 규정 준수가 필수적입니다.

전기생리학 기기 시장 범위

시장은 적용 분야, 적응증 및 최종 용도를 기준으로 세분화됩니다.

• 신청을 통해

적용 분야를 기준으로 전기생리학 기기 시장은 치료 기기와 진단 기기로 구분됩니다. 치료 기기 부문은 카테터 절제술과 같은 시술을 통해 심장 부정맥을 관리하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 2025년까지 45.3%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원과 심장 전문 센터는 최소 침습적이고 정밀한 치료를 제공하여 환자 예후를 개선하고 시술 합병증을 줄일 수 있는 치료 기기를 선호합니다. AI 기반 매핑 및 실시간 절제 유도와 같은 지속적인 기술 발전은 치료 기기 도입을 더욱 강화하고 있습니다. 치료 기기와 병원 정보 시스템 및 원격 모니터링 플랫폼의 통합은 업무 효율성과 환자 안전을 향상시킵니다. 의료진은 복잡한 부정맥 사례에 이러한 기기에 대한 의존도가 높아지고 있으며, 이는 꾸준한 수요 증가에 기여하고 있습니다. 치료 기기가 진화하는 의료 인프라와 호환되고 증가하는 심장 질환 유병률 문제를 해결하는 데 중요한 역할을 한다는 점이 시장 지배력을 유지하는 요인입니다.

진단기기 부문은 심장 부정맥의 조기 발견 및 지속적인 모니터링에 대한 중요성이 커짐에 따라 2026년부터 2033년까지 22.1%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 심전도(ECG) 시스템, 이벤트 모니터, 웨어러블 심장 모니터 등의 진단기기는 의료진이 부정맥을 신속하게 감지하여 적시에 개입할 수 있도록 해줍니다. 비침습적인 특성과 병원 시스템과의 손쉬운 통합 덕분에 입원 및 외래 환자 모두에게 매력적인 선택지가 되고 있습니다. 무선 모니터링 및 AI 기반 예측 알고리즘과 같은 기술 혁신은 진단 정확도와 환자 편의성을 향상시킵니다. 예방적 심장 치료에 대한 환자와 의료진의 인식이 높아짐에 따라 선진국과 신흥국 모두에서 진단기기 도입이 증가하고 있습니다. 가정용 모니터링 솔루션과 원격 의료 통합의 증가는 진단기기 수요를 더욱 가속화하여 시장에서 빠르게 성장하는 부문으로 만들고 있습니다.

• 표시에 의해

적응증을 기준으로 시장은 심방세동(AF), 상심실성 빈맥, 방실결절 재진입성 빈맥(AVNRT), 볼프-파킨슨-화이트 증후군(WPW), 서맥 및 기타로 세분화됩니다. 심방세동 부문은 전 세계적으로 심방세동의 유병률이 높고 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 2025년까지 39.8%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 심방세동 환자는 종종 절제술이나 정밀 모니터링이 필요하므로 전기생리학 장비는 필수적입니다. 병원과 심장센터는 입증된 효능과 최소 침습 시술과의 호환성 때문에 심방세동 치료 전용으로 설계된 장비를 우선적으로 사용합니다. 심방세동 관리를 위한 매핑, 절제 카테터 및 AI 기반 시스템의 지속적인 혁신은 이 부문의 시장 선도력을 더욱 강화합니다. 인식 개선 캠페인과 뇌졸중 및 심부전과 같은 심방세동 관련 합병증의 증가 또한 수요를 촉진하는 요인입니다. 이 분야는 치료 및 진단 솔루션의 융합으로 이점을 얻고 있으며, 이를 통해 심방세동 사례를 종합적으로 관리할 수 있습니다.

상심실성 빈맥(SVT) 시장은 진단율 증가와 최소 침습적 절제술 도입 확대에 힘입어 2026년부터 2033년까지 21.5%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. SVT는 젊은 환자에게서 흔히 발생하기 때문에 정밀한 치료를 위해 첨단 전기생리학 장비가 사용됩니다. 의료진과 환자 모두 증상 인지 및 조기 개입에 대한 인식이 높아짐에 따라 수요가 증가하고 있습니다. 고해상도 매핑 및 AI 기반 시술 안내와 같은 기술 발전은 절제술 성공률을 높이고 재발률을 낮춥니다. 병원 및 외래 수술 센터에 SVT 특화 치료 워크플로우가 통합됨에 따라 도입이 더욱 확대되고 있습니다. 신흥 지역의 의료 인프라 확충 또한 이 시장의 빠른 성장을 뒷받침하고 있습니다.

• 최종 사용 용도별

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 외래 수술 센터 및 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 전문 심장 치료 시설, 숙련된 전기생리학 전문의, 첨단 시술 인프라를 갖추고 있어 2025년까지 52.4%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원은 진단 및 치료 전기생리학 시술을 포함한 복잡한 부정맥 관리를 위한 종합적인 시설을 제공합니다. 병원 환경에서 치료 및 진단 기기의 도입은 보험 적용 정책과 확립된 임상 프로토콜에 의해 뒷받침됩니다. 또한 병원은 중앙 집중식 환자 모니터링 시스템, 전자 의료 기록과의 통합, 정교한 시술을 수행할 수 있는 숙련된 인력의 이점을 누립니다. 심혈관 질환 유병률 증가와 시술 건수 증가는 이 부문의 시장 지배력에 기여합니다. 병원 인프라 및 기술 업그레이드에 대한 지속적인 투자는 이 최종 사용자 부문에서 전기생리학 기기 도입을 지속시키는 요인입니다.

외래수술센터(ASC) 부문은 외래 환자 치료로의 전환, 비용 효율적인 시술 제공, 환자 편의성 증대에 힘입어 2026년부터 2033년까지 23.2%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. ASC는 비교적 간단한 절제술 및 진단 시술을 위한 간소화된 환경을 제공하여 병원 의존도를 낮춥니다. 휴대용 및 AI 지원 전기생리학 장비의 통합으로 ASC는 높은 시술 정확도를 유지하면서 효율적으로 시술을 수행할 수 있습니다. 외래 심장 치료에 대한 인식 증가와 회복 기간 단축에 대한 선호도 또한 ASC 도입을 촉진하고 있습니다. 장비 제조업체와 ASC 간의 교육 및 지원 협력은 시장 성장을 더욱 가속화합니다. 신흥 시장에서 ASC 수가 증가하는 것 또한 이 부문의 빠른 확장에 기여하고 있습니다.

전기생리학 기기 시장 지역별 분석

• 북미는 선진 의료 인프라, 혁신적인 심장 기술의 높은 도입률, 그리고 주요 의료기기 제조업체들의 강력한 입지를 바탕으로 2025년까지 전기생리학 기기 시장에서 38.7%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 의료진과 환자들은 정밀하고 최소 침습적인 시술, 그리고 인공지능 기반 매핑 및 절제 시스템 통합을 우선시하는데, 이는 시술 결과와 환자 안전을 크게 향상시킵니다.
• 이러한 높은 보급률은 잘 갖춰진 병원과 전문 심장 센터, 높은 의료비 지출, 숙련된 전기생리학 전문의, 그리고 유리한 보험금 지급 정책에 힘입어 더욱 가속화되고 있으며, 이로써 전기생리학 장비는 입원 및 외래 환자 진료 환경 모두에서 심장 치료에 필수적인 도구로 자리매김했습니다.

미국 전기생리학 기기 시장 분석

미국 심장 전기생리학 기기 시장은 심장 부정맥의 높은 유병률과 첨단 심장 치료 기술의 광범위한 도입에 힘입어 2025년까지 북미 시장에서 82%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 의료진은 시술 정확도 향상과 환자 치료 결과 개선을 위해 최소 침습적 절제술, AI 기반 매핑 시스템, 원격 모니터링 솔루션 등을 점점 더 우선시하고 있습니다. 주요 기기 제조업체의 강력한 시장 점유율, 견고한 보험금 지급 체계, 그리고 잘 구축된 병원 및 심장 센터들이 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한, 심장 리듬 장애의 조기 발견 및 치료에 대한 환자들의 인식이 높아지는 것도 수요 증가의 요인입니다. 미국은 기술 혁신, 시술 건수, 통합 심장 전기생리학 솔루션 도입 측면에서 지속적으로 선두를 유지하고 있습니다.

유럽 ​​전기생리학 기기 시장 분석

유럽의 심장 전기생리학 기기 시장은 심혈관 질환 발병률 증가와 부정맥 조기 진단에 대한 인식 제고에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 전망됩니다. 독일, 프랑스, ​​이탈리아 등 여러 국가의 의료 시스템은 병원 및 전문 심장 센터에 첨단 진단 및 치료 기기를 점차 도입하고 있습니다. 환자 안전, 임상 효능, 최소 침습 시술에 대한 강조가 이러한 기기 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 유리한 의료비 상환 정책과 최첨단 심장 치료 인프라에 대한 투자 증가도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 더불어, 규제 강화 및 의료기기 승인 표준화는 유럽 전역에서 꾸준한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

영국 전기생리학 기기 시장 분석

영국 심장 전기생리학 기기 시장은 심방세동 및 기타 부정맥의 유병률 증가에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원과 전문 심장 센터에서는 치료 정확도 향상 및 환자 안전 강화를 위해 첨단 매핑 및 절제 기술을 도입하고 있습니다. 외래 진료 및 최소 침습 시술에 대한 관심 증가 또한 이러한 기술 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 정부 정책 및 우호적인 의료비 상환 정책이 첨단 심장 전기생리학 기기 사용을 장려하고 있습니다. 영국의 탄탄한 의료 인프라와 조기 진단에 대한 환자들의 인식 제고는 시장의 지속적인 성장을 뒷받침하고 있습니다.

독일 전기생리학 기기 시장 분석

독일의 심장 전기생리학 기기 시장은 심혈관 질환 유병률 증가와 첨단 심장 치료 시설 투자 확대에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 병원과 전문 클리닉에서는 효과적인 부정맥 관리를 위해 정밀 진단 및 치료 기기를 우선적으로 도입하고 있습니다. 혁신, 기술 발전, 그리고 높은 수준의 의료 서비스를 중시하는 독일의 정책은 이러한 기기 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 병원 정보 시스템 및 원격 모니터링 플랫폼과의 기기 통합은 시술 효율성을 향상시킵니다. 정부 지원 및 보험 급여 정책은 입원 및 외래 환자 모두에서 심장 전기생리학 기기의 광범위한 활용을 더욱 장려하고 있습니다.

아시아 태평양 전기생리학 기기 시장 분석

아시아 태평양 지역의 심장 전기생리학 기기 시장은 심혈관 질환 발병률 증가, 의료 인프라 확충, 그리고 중국, 일본, 인도 등 국가에서 첨단 심장 치료 기술 도입이 확대됨에 따라 2026년부터 2033년까지 연평균 23%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 최소 침습 시술, 조기 부정맥 진단, 예방적 심장 치료에 대한 관심 증가가 수요를 가속화하고 있습니다. 또한, 디지털 의료 솔루션, 원격 의료, 병원 현대화를 장려하는 정부 정책도 심장 전기생리학 기기 도입을 뒷받침하고 있습니다. 환자와 의료진의 인식 제고 역시 도시 및 준도시 지역 모두에서 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

일본 전기생리학 기기 시장 분석

일본의 심장 전기생리학 기기 시장은 높은 의료 수준, 기술 발전, 그리고 정밀 심장 치료에 대한 관심 증가에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 이러한 시장 성장은 심방세동 발병률 증가, 인공지능(AI) 기반 매핑 및 절제 시스템 도입, 그리고 전문 심장 센터 수의 증가에 의해 주도되고 있습니다. 병원들은 시술 효율성 향상을 위해 심장 전기생리학 기기를 원격 모니터링 및 진단 플랫폼과 통합하고 있습니다. 또한, 심장 치료 지원 및 의료비 상환 확대와 같은 정부 정책도 시장 확장에 기여하고 있습니다. 일본의 고령화 추세는 병원 및 외래 진료 환경 전반에 걸쳐 최소 침습적이고 안전하며 환자 친화적인 심장 전기생리학 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

인도 전기생리학 기기 시장 분석

인도의 심장 전기생리학 기기 시장은 심혈관 질환 유병률 증가, 의료 인프라 확충, 첨단 심장 치료 기술 도입 확대에 힘입어 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원과 전문 심장 센터들은 부정맥 관리를 위한 진단 및 치료 기기에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 디지털 헬스케어, 원격 의료, 심장 치료 시설을 장려하는 정부 프로그램 또한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 더불어, 비용 효율적인 기기의 공급, 해외 제조업체와의 협력, 조기 진단 및 최소 침습 시술에 대한 환자들의 인식 제고 또한 인도에서 심장 전기생리학 기기 도입을 촉진하는 주요 요인입니다.

전기생리학 기기 시장 점유율

전기생리학 기기 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 애보트(미국)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• BIOTRONIK SE & Co. KG(독일)
• 존슨앤존슨서비스(미국)
• 지멘스 헬스케어 AG(독일)
• 마이크로포트 과학 주식회사(중국)
• 아트리큐어 주식회사(미국)
• 스테레오택시스 주식회사(미국)
• 카디오포커스(CardioFocus, Inc., 미국)
• 캐스알엑스(CathRx Ltd., 호주)
• 오시프카 AG (독일)
• 재팬 라이프라인 주식회사(일본)
• EP 솔루션즈 SA (스위스)
• 임리코어 메디컬 시스템즈(미국)
• 베일리스 메디컬 컴퍼니(캐나다)
• 리바노바 PLC(영국)
• GE 헬스케어(영국)
• CR Bard, Inc.(미국)

최근 글로벌 전기생리학 기기 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 7월, 보스턴 사이언티픽은 FARAPULSE에 대한 FDA 승인 범위를 확대하여 폐정맥 및 후벽 절제를 포함한 지속성 심방세동(AF) 치료에도 사용할 수 있도록 허가를 받았습니다. 이러한 확대는 치료 대상 환자층을 넓히고 PFA 기술의 안전성과 효능에 대한 확신을 반영합니다. 이를 통해 FARAPULSE는 더 많은 AF 환자에게 열 절제술의 주요 경쟁자로 자리매김하게 되며, 기존 절제술에서 PFA로의 전환을 가속화할 가능성이 있습니다.
• 2025년 5월, 메드트로닉은 지속성 심방세동 환자에서 자사의 Affera + Sphere-9 PFA 기술의 성능을 뒷받침하는 유망한 연구 결과를 발표했으며, 이는 PulseSelect 시스템과 함께 해당 기술의 사용을 더욱 지지하는 결과입니다. 단일 조사 시스템(PulseSelect)과 유연한 초점/이중 에너지 시스템, 두 가지 PFA 옵션을 제공함으로써 의료진은 환자의 해부학적 구조와 질병의 복잡성에 따라 선택할 수 있어 PFA의 활용도를 높이고 전기생리학 분야의 치료 도구를 확장할 수 있습니다.
• 2024년 10월, 메드트로닉은 고밀도(HD) 심장 매핑 및 이중 에너지 절제 카테터인 스피어-9™ 카테터와 함께 아페라™ 매핑 및 절제 시스템에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이 "올인원" 시스템을 통해 의료진은 단일 시술에서 정밀한 매핑과 유연한 절제를 모두 수행할 수 있어 워크플로우 효율성, 시술 유연성(PF 또는 RF 에너지), 그리고 지속성 심방세동이나 심방조동과 같은 복잡한 부정맥에 대한 더욱 안전하고 정확한 치료를 제공할 수 있습니다.
• 2024년 1월, 보스턴 사이언티픽은 재발성, 증상성 발작성 심방세동 환자의 폐정맥 절제술에 사용되는 FARAPULSE™ 펄스 필드 절제 시스템에 대해 FDA 승인을 획득했습니다. 이 시스템은 기존의 열 절제술을 대체하는 비열적이고 조직 선택적인 시술법입니다. FARAPULSE 시스템은 당시 전 세계적으로 4만 명 이상의 환자를 치료했으며, 주요 임상 연구 및 대규모 등록 자료에서 열 절제술과 유사한 효능을 보이면서 주변 조직 손상 위험은 더 낮은 것으로 나타났습니다.
• 2023년 12월, 메드트로닉은 발작성 및 지속성 심방세동(AF) 모두에 대해 FDA 승인을 받은 최초의 펄스 필드 절제술(PFA) 시스템인 PulseSelect™ 펄스 필드 절제 시스템에 대한 FDA 승인을 획득했습니다. 이 승인은 심방세동 치료에 있어 패러다임의 전환을 의미하는데, PulseSelect는 열이나 냉기를 사용하는 대신 비열 전기천공법을 이용하여 폐정맥을 차단함으로써 시술 시간을 단축하고, 주변 조직 손상 위험을 줄이며, 의료진의 업무 흐름을 간소화하기 때문입니다.

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