글로벌 에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장 규모

• 글로벌 에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장 규모는 2024년에 91억 2천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 12.00%의 CAGR 로 2032년까지 226억 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 전 세계적으로 인구 고령화와 더불어 만성 신장 질환(CKD), 암 관련 빈혈 및 EPO 치료가 필요한 기타 혈액학적 질환의 유병률 증가에 크게 힘입어 이루어지고 있습니다.
• 더욱이 바이오시밀러 EPO 제품에 대한 수요 증가와 신흥 경제국의 의료 인프라 개선은 시장 역학을 강화하고 있습니다. 이러한 요소들이 에리스로포이에틴 약물의 도입을 가속화하여 산업 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장 분석

• 적혈구 생성을 자극하는 에리스로포이에틴(EPO) 약물은 만성 신장 질환 (CKD), 화학 요법 및 기타 중요한 상태와 관련된 빈혈 치료에 필수적이며, 다양한 의료 환경에서 치료 효능과 확장된 적응증으로 인해 현대 임상 프로토콜에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• EPO 약물에 대한 수요 증가는 주로 만성신부전증(CKD)과 암의 세계적 부담 증가, 인구 고령화 증가, 만성 치료 관리에서 환자 결과 개선에 대한 집중 강화로 인해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 39%의 가장 큰 수익 점유율로 에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 인지도, 강력한 보상 프레임워크에 힘입은 것으로 보이며, 미국은 전략적 협업과 정부 지원 빈혈 관리 이니셔티브에 힘입어 브랜드 및 바이오시밀러 EPO 제품 모두에 대한 상당한 수용을 보였습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 서비스 접근성 향상, 빈혈 유발 질환 유병률 증가, 지역 제약 회사의 바이오시밀러 생산 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 에포에틴 알파 세그먼트는 2024년 47%의 시장 점유율로 에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장을 장악했습니다. 이는 오랜 임상 사용, 입증된 안전 프로필, 선진국과 신흥시장 모두에서 널리 이용 가능하기 때문입니다.

보고서 범위 및 에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장 세분화 

에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장 동향

"바이오시밀러 확장으로 시장 접근성과 비용 효율성 향상"

• 글로벌 에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 바이오시밀러 EPO 제품의 채택 및 개발이 증가하고 있다는 것입니다. 이는 브랜드 생물학 제품에 대한 비용 효율적인 대안을 제공하고 신흥 및 선진 시장에서 빈혈 치료에 대한 접근성을 확대하고 있습니다.
  • 예를 들어, 화이자(Pfizer)와 닥터 레디스(Dr. Reddy's Laboratories)와 같은 회사들은 빈혈 유병률이 높지만 오리지널 바이오의약품의 구매력이 제한적인 시장을 겨냥하여 레타크릿(Retacrit)과 레디툭스(Reditux)와 같은 바이오시밀러를 적극적으로 홍보하고 있습니다. 이러한 제품들은 저렴한 가격으로 동등한 효능과 안전성을 제공하여 공중 보건 시스템과 비용에 민감한 환자들에게 어필하고 있습니다.
• 바이오시밀러의 확산은 시장에서 건전한 경쟁을 촉진하고, 원조 기업이 혁신하고 생산을 최적화하도록 촉진하는 동시에 만성 신장 질환(CKD) 및 화학 요법으로 유발되는 빈혈과 같은 질환에 대한 에리스로포이에틴 약물의 가용성을 확대합니다.
• 더욱이 바이오시밀러 EPO 약물은 여러 국가에서 규제 승인을 점점 더 많이 받고 있으며, 이는 예산이 부족한 의료 시스템에서 사용 범위를 확대하는 데 도움이 되고 있습니다. 특히 아시아 태평양과 라틴 아메리카와 같은 지역은 이러한 저렴한 치료 대안의 도입으로 큰 혜택을 보고 있습니다.
• 바이오시밀러로의 전환 추세는 치료 접근성을 향상시킬 뿐만 아니라 국가 의료 예산의 지속가능성에도 기여하고 있습니다. 또한, 바이오시밀러 개발사와 지역 유통업체 간의 파트너십을 통해 시장 진입 속도를 높이고 공급망 효율성을 향상시키고 있습니다.
• 바이오시밀러 개발 및 상용화에 대한 이러한 강조가 EPO 약물 시장의 경쟁 환경을 근본적으로 재편하고 특히 서비스가 부족한 인구에서 더 나은 치료적 적용을 가능하게 합니다.

에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장 동향

운전사

“만성 신장 질환 및 암 관련 빈혈 부담 증가”

• 암 환자의 화학 요법 치료와 관련된 만성 신장 질환(CKD) 및 빈혈의 전 세계적 유병률 증가는 에리스로포이에틴(EPO) 약물에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 국제신장학회(International Society of Nephrology)는 전 세계적으로 8억 5천만 명이 넘는 사람들이 신장 질환을 앓고 있으며, 이 중 다수가 장기적인 빈혈 관리가 필요하다는 점을 강조했습니다. 따라서 EPO 치료는 임상적으로 필수적입니다. 이와 동시에, 전 세계적으로 암 발병률이 증가함에 따라 치료 관련 빈혈을 관리하기 위한 적혈구 생성 자극제(ESA)의 필요성이 더욱 커졌습니다.
• EPO 약물은 수혈 필요성을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시키며 투석이나 화학 요법과 같은 필수 치료를 계속할 수 있도록 하는 데 중요한 역할을 합니다.
• 또한 만성신부전과 암에 더 취약한 노인 인구의 증가는 EPO 치료에 의존하는 환자 풀의 증가에 더욱 기여합니다.
• 의료 기술의 발전, 빈혈 관리에 대한 인식 제고, 그리고 선진국의 광범위한 보험급여 정책 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다. 투여 횟수를 줄이는 등 더욱 편리한 제형 개발은 환자의 순응도와 치료 결과를 향상시키고 있습니다.

제지/도전

“바이오시밀러의 특허 만료 및 규제 복잡성”

• 주요 브랜드 EPO 약물에 대한 특허 만료로 인해 바이오시밀러 경쟁이 시장에 시작되었으며, 이는 접근성 측면에서는 유익하지만 혁신 기업들에게 수익 유지 및 시장 점유율 측면에서 상당한 과제를 안겨줍니다.
  • 예를 들어, Amgen의 Epogen과 Johnson & Johnson의 Procrit은 특허 만료 이후 치열한 바이오시밀러 경쟁에 직면했으며 이로 인해 가격 압박이 발생하고 차별화된 제품 제공이나 차세대 생물학 제제에 대한 전략적 전환이 필요하게 되었습니다.
• 더욱이 바이오시밀러 EPO 의약품에 대한 규제 경로는 시장마다 복잡하고 일관성이 없습니다. 기업들은 다양한 지역 승인 기준을 충족하기 위해 비교 임상 시험 및 약물감시 프로그램에 상당한 투자를 해야 합니다.
• 이러한 규제 요구 사항은 특히 바이오시밀러 분야에 진출하는 소규모 회사의 경우 제품 개발 일정을 연장하고 비용을 증가시킬 수 있습니다.
• 또한 일부 의료 서비스 제공자 사이에서는 바이오시밀러와 오리지널 약물의 상호 교환 가능성에 대한 회의론이 여전히 남아 있어 특히 보수적인 시장에서 본격적인 도입이 방해받을 수 있습니다.
• 이러한 과제를 극복하려면 제약 회사, 규제 기관 및 의료 서비스 제공자 간의 협력적 노력이 필요합니다. 이를 통해 바이오시밀러 승인을 간소화하고, 이해 관계자에게 바이오시밀러 효능에 대한 교육을 제공하고, 빈혈 관리에서 장기적인 비용 및 품질 균형을 보장해야 합니다.

에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장 범위

시장은 약물 유형, 약물, 적응증, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 약물 유형별

에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장은 약물 유형에 따라 생물학적 제제와 바이오시밀러로 구분됩니다. 생물학적 제제 부문은 2024년 시장 매출 점유율 1위를 차지하며 시장을 장악했습니다. 이는 만성 신장 질환 및 암 환자의 빈혈 관리에 널리 처방되는 에포젠(Epogen)과 아라네스프(Aranesp)와 같은 오리지널 약물의 안정적인 사용에 힘입은 것입니다. 생물학적 제제는 신뢰성, 규제 승인, 그리고 의사의 생물학적 제제에 대한 친숙함이 임상 환경에서 지속적인 우위를 점하는 데 기여합니다.

바이오시밀러 시장은 의료 시스템의 비용 부담 증가와 치료 접근성 향상을 위한 전 세계적인 노력에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러는 효능은 그대로 유지하면서 비용 효율적인 대안을 제시하여 신흥 시장과 예산에 민감한 의료 서비스 제공업체에게 매우 매력적인 선택입니다.

• 약물로

에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장은 약물 종류에 따라 에포에틴-알파, 다르베포에틴-알파, 에포에틴-베타 등으로 구분됩니다. 에포에틴-알파 부문은 2024년 47%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 조기 출시, 광범위한 임상 사용, 그리고 다양한 적응증에 대한 광범위한 규제 승인 덕분입니다. 에포에틴-알파는 입증된 효능과 브랜드 및 바이오시밀러 형태로의 가용성 덕분에 여전히 가장 많이 처방되는 EPO 약물입니다.

다르베포에틴-알파 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 긴 반감기와 짧은 투여 주기 덕분에 환자의 순응도와 삶의 질이 향상되기 때문입니다. 투석 센터와 고령층에서 사용이 증가하는 것도 시장 성장세를 견인하고 있습니다.

• 표시에 의해

에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장은 적응증에 따라 암, 신경학, 혈액학, 신장 질환 등으로 세분화됩니다. 신장 질환 분야는 만성 신장 질환, 특히 투석 환자에서 빈혈 관리에 EPO 요법이 널리 사용됨에 따라 2024년 시장 매출 점유율 1위를 차지하며 시장을 장악했습니다. 만성신장질환(CKD)의 전 세계적인 부담 증가는 이 분야의 시장 지배력 강화에 크게 기여하고 있습니다.

암 분야는 전 세계 암 발생률 증가와 항암 화학요법으로 유발된 빈혈 치료에 EPO 약물을 사용함에 따라 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 종양학 분야의 지지 요법 개선과 빈혈 관리에 대한 인식 제고는 이 분야를 성장시키고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자를 기준으로 에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장은 병원, 재택 치료, 전문 센터 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 가장 큰 시장 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했는데, 이는 입원 및 외래 환자를 대상으로 EPO 치료를 받는 환자가 집중적으로 증가했기 때문입니다. 병원은 여전히 ​​의사의 감독 하에 생물학적 제제의 주요 투여처로 남아 있습니다.

홈케어 시장은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 홈케어 추세 증가, 피하주사제 접근성 증가, 그리고 만성 질환 환자들의 자가 투여 선호도 증가에 힘입은 것입니다. 이러한 변화는 특히 홈케어 인프라가 탄탄한 선진국에서 두드러지게 나타납니다.

• 유통 채널별

에리스로포이에틴(EPO) 의약품 시장은 유통 채널을 기준으로 병원 약국, 온라인 약국, 그리고 소매 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 시장 매출 점유율이 가장 높았는데, 이는 EPO 의약품 투여가 입원 환자 치료, 종양학, 그리고 투석 서비스와 긴밀하게 통합되었기 때문입니다. 병원 약국은 생물학적 제제 처방 관리 및 환자 순응도 유지에 중요한 역할을 합니다.

온라인 약국 시장은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 의료 분야의 디지털화 증가, 환자의 편의성 선호, 그리고 원격 진료 서비스 확대에 힘입은 것입니다. 온라인 플랫폼은 특히 도시 및 오지 지역에서 EPO 치료제에 대한 접근성을 확대하고 있습니다.

에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39%의 가장 큰 수익 점유율로 에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 인지도, 강력한 보상 프레임워크에 힘입은 것으로 보이며, 미국은 전략적 협업과 정부 지원 빈혈 관리 이니셔티브에 힘입어 브랜드 및 바이오시밀러 EPO 제품 모두에 대한 상당한 수용을 보였습니다.
• 이 지역의 시장 리더십은 잘 확립된 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 생물학 및 바이오시밀러에 적극적으로 투자하는 선도적 제약 회사의 강력한 입지로 강화됩니다.
• 북미 지역 환자와 의료 서비스 제공자들은 적혈구 생성 촉진제에 대한 높은 신뢰를 보이고 있으며, 광범위한 보험 적용을 통해 브랜드 및 바이오시밀러 EPO 약물 모두에 대한 접근성을 확보하고 있습니다. 또한, 생명공학 기술의 지속적인 발전과 차세대 치료법의 조기 도입은 EPO 약물 시장에서 북미 지역의 지배력을 지속적으로 강화하고 있습니다.

미국 에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장 통찰력

미국 에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장은 만성 신장 질환, 암 관련 빈혈의 높은 유병률, 그리고 유리한 보험급여 정책에 힘입어 2024년 북미 시장에서 85% 이상의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 주요 바이오 의약품 제조업체들의 강력한 입지와 오리지널 바이오의약품 및 바이오시밀러의 가용성은 EPO 치료제에 대한 광범위한 접근성을 보장합니다. 또한, 선진 의료 인프라, 빈혈 관리에 대한 인식 제고, 그리고 비용 절감 노력으로 인한 바이오시밀러의 빠른 도입은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

유럽 ​​에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장 통찰력

유럽 ​​에리스로포이에틴(EPO) 의약품 시장은 빈혈 발생률 증가, 인구 고령화, 그리고 지역 전체의 의료비 지출 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 유럽 의약품청(EMA)의 바이오시밀러 승인 지원 또한 경쟁과 구매력 향상에 기여했습니다. 독일과 프랑스 등 여러 국가에서 강화된 진단 역량, 탄탄한 제약 연구, 그리고 국가 차원의 빈혈 관리 프로그램은 병원 및 가정 환경에서의 EPO 도입을 촉진하고 있습니다.

영국 에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장 통찰력

영국 에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장은 암 및 신장 치료 결과 개선을 위한 국가 차원의 노력에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. NHS가 의료비 절감을 위해 바이오시밀러 사용을 장려함에 따라 비용 효율적인 EPO 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 점점 더 많은 투석 센터와 종양 치료 시설에서 바이오시밀러 EPO 약물을 임상 치료에 통합하여 빈혈 관리 솔루션에 대한 접근성을 확대하고 있습니다.

독일 에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장 통찰력

독일 에리스로포이에틴(EPO) 의약품 시장은 강력한 의료 정책, 만성 신장 질환 및 암 관련 질환의 높은 부담, 그리고 바이오시밀러의 높은 보급률에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일 제약 산업은 에리스로포이에틴 바이오시밀러 개발 및 유통의 선두에 있으며, 확립된 물류 시스템, 규제 체계, 그리고 바이오시밀러 효능에 대한 의사들의 확신을 바탕으로 성장하고 있습니다.

아시아 태평양 에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장 통찰력

아시아 태평양 에리스로포이에틴(EPO) 의약품 시장은 만성신장질환(CKD), 암 및 기타 만성 질환 환자 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 정부 주도의 의료 개혁, 투석 네트워크 확대, 그리고 바이오시밀러 제조 역량 강화는 신흥 시장의 주요 성장 동력입니다. 바이오시밀러의 가격 경쟁력 향상과 빈혈 관리에 대한 인식 제고는 특히 중국과 인도에서 바이오시밀러 도입 확대를 촉진하고 있습니다.

일본 에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장 분석

일본의 에리스로포이에틴(EPO) 의약품 시장은 고도로 발달된 의료 시스템, 인구 고령화, 그리고 신장 질환 발병률 증가로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 일본 제약 회사들은 첨단 EPO 제형 개발에 지속적으로 중요한 역할을 하고 있으며, 가정 투석 및 암 치료와의 접목이 점차 보편화되고 있습니다. 혁신 및 환자 중심 치료법에 대한 규제 지원은 시장 성장을 가속화하는 데 기여하고 있습니다.

인도 에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장 통찰력

인도 에리스로포이에틴(EPO) 의약품 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지했으며, 이는 인도의 투석 인프라 확충, 만성 질환 부담 증가, 그리고 탄탄한 현지 바이오시밀러 제조 부문 덕분입니다. 저비용 바이오시밀러 EPO에 대한 접근성 향상과 신장 및 종양학 치료에 대한 정부 및 민간 투자 증가는 치료 접근성을 확대하고 있습니다. 또한, 국내 기업들은 2선 및 3선 도시 전역에서 가용성을 향상시켜 시장 성장에 기여하고 있습니다.

에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장 점유율

에리스로포이에틴(EPO) 약물 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• 화이자(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd(인도)
• 엔도 인터내셔널 plc(아일랜드)
• 테바 제약 산업 주식회사(이스라엘)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd(인도)
• Viatris Inc. (미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 루팡(인도)
• Cipla Inc(인도)
• Shanghai Dahua Pharmaceutical Co., Ltd (중국)
• JCR Pharmaceuticals Co., Ltd (일본)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• Sandoz International GmbH(독일)
• Intas Pharmaceuticals Ltd.(인도)
• LG화학(주)(한국)
• Zydus 그룹(인도)
• 교와기린 주식회사(일본)
• 3SBio Inc. (중국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• Panacea Biotec Ltd.(인도)
• Biocon Limited(인도)
• 셀트리온헬스케어(주)(한국)

글로벌 에리스로포이에틴(EPO) 약물 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2025년 5월, 쿠알라룸푸르 디라자 로타리클럽은 지역 의료 파트너들과 협력하여 말레이시아에서 전국적으로 300명이 넘는 저소득층 말기 신장 질환(ESKD) 환자에게 에리스로포이에틴 주사를 배포하는 대규모 사업을 시작했습니다. 이 프로그램은 취약 계층의 치료 순응도를 높이고 빈혈 관련 합병증을 줄이는 것을 목표로 하며, 신흥 시장에서 생물학적 치료법에 대한 공평한 접근성이 점차 강조되고 있음을 보여줍니다.
• 2024년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 에포에틴 알파(Epoetin Alfa)와 같은 오리지널 의약품의 바이오시밀러를 포함하여 단 한 해에 18개의 바이오시밀러를 승인하며 기록적인 수를 기록했습니다. 이러한 바이오시밀러 승인 급증은 유리한 규제 환경을 반영하는 동시에, EPO 의약품 시장의 글로벌 경쟁 환경을 강화하여 의약품 가격 경쟁력과 환자 접근성을 향상시키고 있습니다.
• 2024년 1월, Dr. Reddy's Laboratories는 일부 유럽 시장에 Epoetin Alfa 바이오시밀러를 출시하며 바이오시밀러 포트폴리오를 확장한다고 발표했습니다. 이는 비용 효율적인 빈혈 치료제에 대한 수요 증가를 활용하려는 회사의 전략과 일치하며, 주요 지역에서 바이오시밀러의 시장 점유율 확대를 강조합니다.
• 2023년 12월, 화이자는 만성 신장 질환 및 종양 환자의 빈혈 관리에 있어 레타크릿(에포에틴 알파-EPBX) 바이오시밀러의 동등한 효능과 안전성을 입증하는 실제 임상 연구(RWE)에서 긍정적인 결과를 보고했습니다. 이 결과는 의료 서비스 제공자들의 바이오시밀러 도입에 대한 신뢰를 높이고 임상 현장에서의 광범위한 활용을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
• 2023년 11월, 라틴 아메리카의 선도적인 바이오 제약 회사인 Biosidus SA는 동남아시아와 중동 전역에 걸쳐 새로운 유통 계약을 체결하며 EPO 제품 라인을 확장했습니다. 이번 계약은 글로벌 입지를 강화하고 특히 투석 및 암 치료 환경에서 적혈구 생성 촉진제에 대한 증가하는 지역 수요를 충족하기 위한 전략적 노력의 일환입니다.

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