글로벌 광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장 규모

• 전 세계 광범위 내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장 규모는 2024년에 9억 4,779만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 6.27%의 CAGR 로 2032년까지 1,541.69만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 약물 내성 결핵의 세계적 부담 증가와 효과적인 치료 솔루션에 대한 시급한 필요성에 의해 크게 촉진되었으며, 이로 인해 신약 개발을 위한 R&D 노력과 규제 지원이 증가했습니다.
• 더욱이 신흥 경제권에서 첨단 진단 및 개인 맞춤형 치료 요법에 대한 접근성이 확대됨에 따라 사례 발견 및 관리가 개선되고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 혁신적인 치료 접근법의 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료제 시장 분석

• 1차 및 2차 항결핵제에 내성이 있는 균주를 퇴치하기 위한 특수 약물 요법을 포함하는 광범위한 XDR-TB 치료는 기존 치료법의 효능이 제한적이고 내성 결핵 균주와 관련된 사망률이 높기 때문에 전 세계 공중 보건 노력에 점점 더 중요해지고 있습니다.
• XDR-TB 치료에 대한 수요 급증은 주로 다제내성 결핵 및 광범위 내성 결핵의 발생률 증가, 결핵 관리 프로그램에 대한 국제 자금 지원 증가, 효과적인 치료에 대한 접근성을 개선하기 위한 정부 및 세계 보건 기관의 노력 가속화에 의해 촉진됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 2024년 39.5%의 가장 큰 매출 점유율로 광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장을 장악했습니다. 이는 높은 결핵 환자 부담, 대규모 국가적 통제 프로그램 시행, 글로벌 건강 이니셔티브에 맞춰 새로운 치료 요법 통합에 기인합니다.
• 중동 및 아프리카는 결핵 사례 검출률 증가, 진단 역량 확대, 자원이 부족한 환경에서 약물 내성 결핵을 표적으로 삼는 국제 보건 기관의 지원 증가로 인해 예측 기간 동안 광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 2차 항결핵제 부문은 2024년 광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장에서 58.1%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다. 이는 1차 치료가 효과가 없는 XDR-TB 사례에서 플루오로퀴놀론, 베다퀼린, 델라마니드와 같은 2차 약물을 사용해야 하는 필요성에 기인합니다.

보고서 범위 및 광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장 세분화       

광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장 동향

“새로운 약물 요법과 개인 맞춤형 치료 접근법의 발전”

• 세계 광범위 약제내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 신약 요법의 발전과 더욱 개인 맞춤형, 환자 중심적인 치료 프로토콜로의 전환입니다. 베다퀼린, 델라마니드, 프레토마니드와 같은 신약을 표준화된 요법에 통합함으로써 효능을 향상시키고 치료 기간을 단축함으로써 광범위 약제내성 결핵 환자의 치료 결과를 재정립하고 있습니다.
  • 예를 들어, WHO가 승인한 BPaL 요법(베다퀼린, 프레토마니드, 리네졸리드)은 광범위 약제내성 결핵(XDR-TB)에 대해 더 짧은 기간의 경구 치료 과정을 제공하며, 완치율과 환자 순응도 측면에서 유망한 결과를 보였습니다. 마찬가지로, Nix-TB 임상시험은 치료 옵션이 제한적인 환자에서 이 요법의 효과를 입증했습니다.
• 신속한 분자 진단 및 약물 감수성 테스트를 통해 얻은 개인화된 치료 접근 방식을 통해 임상의는 결핵균주의 내성 프로필을 기반으로 약물 조합을 맞춤화하여 부작용을 최소화하고 치료 성공률을 높일 수 있습니다.
• 더욱이, 결핵 연합(TB Alliance)과 국가 보건 기관 간의 파트너십 등 자금 지원 확대와 국제 협력을 통해 새로운 치료 프로토콜에 대한 임상시험 및 신속한 승인이 촉진되고 있습니다. 이러한 계획은 특히 고부담 지역에서 효과적인 치료법에 대한 전 세계적 접근성 확대를 목표로 합니다.
• 혁신적이고 근거 기반의 치료 모델을 지향하는 이러한 추세는 광범위 약제내성 결핵(XDR-TB) 치료 패러다임을 근본적으로 변화시키고 있습니다. 그 결과, 존슨앤드존슨과 오츠카제약과 같은 주요 기업들은 차세대 항결핵 치료제의 전 세계적 보급을 확대하기 위해 R&D 및 접근성 개선 사업에 투자하고 있습니다.
• 공공 보건 시스템과 이해 관계자가 성과 지향적인 결핵 근절 전략을 우선시함에 따라 선진국과 개발도상국 시장 모두에서 보다 안전하고 효과적이며 지속 기간이 짧은 치료법에 대한 수요가 급격히 증가하고 있습니다.

광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장 동향

운전사

“약물 내성 결핵의 세계적 부담 증가 및 치료 접근성 향상”

• XDR-TB를 포함한 약제내성 결핵의 전 세계적 부담 증가는 첨단 치료 옵션에 대한 수요를 촉진하는 주요 요인입니다. WHO에 따르면 2023년에 약 50만 명이 약제내성 결핵에 걸렸으며, 이 중 상당수가 광범위 약제내성 결핵으로 분류되었습니다.
  • 예를 들어, 2024년 9월, 세계기금(Global Fund)과 유니테이드(Unitaid)는 저소득 및 중소득 국가에서 새로운 결핵 치료제 접근성을 확대하기 위한 새로운 이니셔티브를 시작하여 WHO가 승인한 치료 요법의 전 세계적 도입을 가속화하고자 했습니다. 이러한 공동 노력은 향후 몇 년 동안 광범위 약제내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 공중 보건 당국이 사례 탐지 및 약물 내성 감시를 강화함에 따라, 더 많은 광범위 약제내성 결핵 환자가 치료 파이프라인에 진입하고 있습니다. 진단 도구 및 치료 혁신에 대한 투자 증가와 더불어, 이는 치료 접근성을 크게 향상시키고 있습니다.
• 더욱이, 국가 결핵 프로그램은 환자의 순응도를 높이고 추가 내성 ​​위험을 줄이기 위해 표준화된 단기 치료법, 특히 경구 요법을 도입하고 있습니다. 국제적인 기부와 제약 회사와의 협력을 통해 치료 비용을 절감하고 치료 접근성을 확대하고 있습니다.
• 약물 내성에 대한 인식이 높아지고 지역 사회 기반 및 디지털 준수 프로그램의 도입이 결합되어 조기 진단 및 지속적인 치료 참여가 촉진되고 있습니다. 이는 XDR-TB 전염병을 통제하는 핵심 요소입니다.

제지/도전

“제한된 약물 접근성 및 부작용”

• 최근의 발전에도 불구하고 글로벌 XDR-TB 치료 환경은 특히 자원이 부족한 지역에서 약물 접근성 제한, 부작용 및 인프라 장벽과 관련된 심각한 문제에 직면해 있습니다.
  • 예를 들어, 프레토마니드와 같은 새로운 항결핵제는 규제 지연, 가격 문제, 공급망 제약으로 인해 아직 많은 고부담 국가에서 널리 등록되거나 사용할 수 없습니다.
• 광범위 약제내성 결핵(XDR-TB) 치료 요법은 신경병증, 이독성, 간독성 등 심각한 부작용을 동반하는 경우가 많으며, 특히 리네졸리드나 주사제와 같은 2차 치료제를 장기간 사용하는 경우 더욱 그렇습니다. 이로 인해 치료 중단율이 높아지고 순응도가 낮아져 치료 결과가 악화됩니다.
• 더욱이, 전문적인 진단 및 임상 모니터링에 대한 요구는 자원이 부족한 의료 시스템에 부담을 가중시켜 새로운 치료법의 확장성을 제한합니다. 취약한 약물감시 체계와 인력 부족은 약제내성 결핵 환자의 효과적인 관리를 더욱 어렵게 만듭니다.
• 세계적인 자금 조달 노력에도 불구하고 높은 치료 비용은 특히 의료 자금 조달이 제한된 여러 저소득 환경에서 지속 가능한 접근에 여전히 장벽이 될 수 있습니다.
• 이러한 과제를 확대된 약물 등록, 가격 인하, 향상된 부작용 관리 및 강화된 의료 시스템 역량을 통해 해결하는 것은 새로운 XDR-TB 치료법의 이점을 완전히 실현하고 전 세계 환자 결과를 개선하는 데 필수적입니다.

광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장 범위

시장은 치료 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 치료 유형별

광범위 약제내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장은 치료 유형에 따라 1차 항결핵제, 2차 항결핵제, 그리고 기타 항결핵제로 구분됩니다. 2차 항결핵제는 2024년 58.1%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 약제내성 결핵균에 대한 1차 치료제의 효과 부족에 기인합니다. 이러한 2차 항결핵제에는 플루오로퀴놀론계, 주사용제, 베다퀼린, 델라마니드, 리네졸리드가 포함되며, 이들은 XDR-TB 요법에 일반적으로 사용됩니다. 현재 WHO 권장 치료법에서 중요한 역할을 하는 이러한 약물들은 전 세계 치료 프로토콜의 핵심으로 자리 잡았습니다.

프레토마니드와 같은 신약 및 용도 변경 약물을 포함하는 기타 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 임상 시험 활동 증가와 BPaL 병용 요법과 같은 단기 경구 치료 요법의 전 세계적 도입에 힘입어 가속화될 것입니다. 규제 승인 증가와 신약에 대한 전 세계적 접근성 확대는 이 분야의 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 광범위 약물내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장은 경구, 비경구, 기타로 구분됩니다. 경구 부문은 환자 친화적인 특성, 임상 감독 필요성 감소, 그리고 순응도와 치료 결과를 개선하는 경구 요법에 대한 선호도 증가로 인해 2024년 시장 매출 점유율 64.3%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 베다퀼린과 프레토마니드와 같은 경구 치료제는 향상된 안전성 프로파일을 제공하며 국가 결핵 프로그램에 빠르게 도입되고 있습니다.

주사제 치료는 부작용과 투여상의 어려움으로 인해 의료 시스템에서 단계적으로 폐지되고 있지만, 심각한 경우나 경구 대체제가 없는 경우에는 여전히 주사제가 사용되고 있기 때문에 비경구제 시장은 2025년에서 2032년 사이에 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

광범위 약물내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 재택 치료, 전문 클리닉 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 42.9%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 병원이 XDR-TB 환자를 위한 복잡한 약물 요법을 시작하고 관리하는 데 중요한 역할을 하기 때문입니다. 또한 병원은 2차 치료제에서 흔히 발생하는 약물 부작용에 대한 집중 치료 및 모니터링을 제공합니다.

가정 간병 부문은 2025년부터 2032년까지 13.6%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 특히 저소득 및 중소득 국가에서 직접 관찰 치료(DOT), 원격 진료, 모바일 건강 이니셔티브를 통해 결핵 치료의 분산화가 증가함에 따라 뒷받침됩니다.

• 유통 채널별

광범위내성결핵(XDR-TB) 치료 시장은 유통 채널을 기준으로 병원 약국, 온라인 약국, 그리고 소매 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 47.8%로 가장 큰 시장 매출 점유율을 기록했는데, 이는 병원 내 결핵 약물 유통, 특히 고위험군 및 약물내성 환자 관리에 있어 중앙집중화된 특성 때문입니다. 엄격한 프로토콜과 약물 관리 조치로 인해 규정 준수 및 안전성 확보를 위해 기관 약국을 통한 조제가 필수적입니다.

온라인 약국 부문은 2025년부터 2032년까지 14.2%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 특히 외딴 지역과 의료 서비스 취약 지역에서 디지털 헬스케어 도입이 증가함에 따라 이러한 성장세가 가속화될 것으로 예상됩니다. 온라인 접근성의 편리함과 정부 및 NGO 주도의 유통 프로그램은 신흥 시장 전반에서 부문 확장을 가속화하고 있습니다.

광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료제 시장 지역 분석

• 아시아 태평양 지역은 2024년 39.5%의 가장 큰 매출 점유율로 광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장을 장악했습니다. 이는 높은 결핵 환자 부담, 대규모 국가적 통제 프로그램 시행, 글로벌 건강 이니셔티브에 맞춰 새로운 치료 요법 통합에 기인합니다.
• 이 지역의 의료 시스템은 WHO가 권장하는 치료법을 점점 더 많이 채택하고 있으며, 공중 보건 이니셔티브와 글로벌 펀드, USAID와 같은 글로벌 기관의 자금 지원을 통해 새로운 2차 약물 및 진단에 대한 접근성을 확대하고 있습니다.
• 이러한 광범위한 채택은 의료 인프라 확대, 결핵 약물 내성에 대한 인식 증가, 국가 결핵 관리 프로그램 강화를 통해 더욱 뒷받침되며, 아시아 태평양 지역은 XDR-TB 치료의 시장 수요와 치료 발전 모두에서 중요한 지역으로 자리매김했습니다.

중국 광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장 통찰력

중국의 광범위 약물내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장은 정부의 감염병 관리 및 디지털 헬스케어 혁신에 대한 강조에 힘입어 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 전국적인 검진 프로그램, AI 기반 진단 기술의 통합, 그리고 농촌 지역 치료 지원 플랫폼 구축을 통해 조기 발견 및 순응도가 향상되고 있습니다. 국내 혁신과 항결핵제 개발 및 인프라 투자는 이 시장을 더욱 활성화할 것입니다.

인도 광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장 통찰력

인도의 광범위내성결핵(XDR-TB) 치료 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 높은 환자 수, 국가 결핵 퇴치 전략 계획과 같은 정부 주도의 강력한 사업, 그리고 WHO 권장 치료법 접근성 확대에 힘입은 것입니다. 베다퀼린과 델라마니드와 같은 신약이 공공 치료 프로토콜에 포함되고 민관 협력이 강화됨에 따라 치료 도입이 가속화되고 있습니다. 또한, 인도는 국내 제약 생산 및 비용 효율적인 제네릭 의약품에 중점을 두고 있어 필수 의약품의 저렴한 가격과 광범위한 접근성을 확보하고 있습니다.

중동 및 아프리카 광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장 통찰력

중동 및 아프리카 광범위 약제내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 결핵 환자 발견 증가, 의료 서비스 제공 시스템 개선, 그리고 국제적 지원 강화에 힘입은 것입니다. 남아프리카공화국, 케냐, 나이지리아, 사우디아라비아와 같은 국가들은 약제내성 결핵 부담 증가와 세계 기부자 및 정부 보건 기관의 자금 지원 증가로 인해 첨단 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 강화된 검사실 네트워크, 모바일 의료 이니셔티브, 그리고 세계 보건 기구와의 협력을 통한 경구 치료제 도입은 접근성 장벽을 해소하고 환자 치료 결과를 개선하고 있습니다. 의료 인프라와 인식이 확대됨에 따라, 이 지역은 전 세계 XDR-TB 대응에 점점 더 중요한 역할을 하게 될 것입니다.

남아프리카 광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장 통찰력

남아프리카 공화국의 광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료제는 높은 결핵 발생률과 HIV 동시 감염으로 인해 2024년 중동 및 아프리카 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다. 남아프리카 공화국은 강력한 정부 이니셔티브와 글로벌 펀드 및 USAID와 같은 글로벌 파트너와의 협력을 통해 분산형, 커뮤니티 기반 XDR-TB 치료 모델을 구현하는 데 있어 세계적인 선두주자였습니다. 남아프리카 공화국은 국가 결핵 프로그램에 베다퀼린을 도입한 최초의 국가 중 하나였으며, 더 짧은 경구 요법을 구현하는 데 있어 선구적인 역할을 한 것으로 널리 알려져 있습니다. 또한, 특히 서비스가 부족한 농촌 및 도시 외곽 지역의 환자 결과를 개선하기 위해 첨단 디지털 건강 도구, 이동식 진료소 및 순응도 기술이 활용되고 있습니다. 의료 종사자 교육 및 실험실 역량 투자에 대한 남아프리카 공화국의 노력은 지역 결핵 대응에서 남아프리카 공화국의 리더십을 더욱 강화합니다.

케냐 광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장 통찰력

케냐의 광범위 약물내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장은 진단 인프라 확충, 정부 지원 치료 프로그램, 그리고 기부금으로 지원되는 새로운 결핵 치료제 접근성 확대에 힘입어 이 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장 중 하나로 부상하고 있습니다. 케냐의 국가 결핵·나병·폐질환 프로그램(NTLD-P)은 조기 발견 및 치료 시작을 우선시하며, 분자 검사 및 접촉자 추적 시스템 통합에 상당한 진전을 보이고 있습니다. 지역사회 기반 직접 관찰 치료(DOT) 도입과 보건 교육 강화를 통해 환자의 순응도가 향상되고 있으며, 국경없는의사회(MSF) 및 결핵퇴치협회(Stop TB Partnership)와 같은 단체와의 파트너십을 통해 의약품 가용성과 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 케냐가 지역 의료 시스템 강화 및 농촌 지역 지원에 집중하고 있는 것은 향후 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 

광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장 점유율

광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 오츠카제약 주식회사(일본)
• Macleods Pharmaceuticals Ltd.(인도)
• 루핀 리미티드(인도)
• Cipla Limited(인도)
• 헤테로 랩스 리미티드(인도)
• 아스트라제네카(영국)
• 로슈 홀딩 AG(스위스)
• 화이자(미국)
• Zydus Lifesciences Limited(인도)
• Aurobindo Pharma Ltd.(인도)
• 사노피(프랑스)
• 노바티스 AG(스위스)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (인도)
• 바이엘 AG(독일)
• 상하이 푸싱 제약 그룹 유한회사(중국)
• Biocon Limited(인도)
• 메도케미 유한회사(키프로스)

글로벌 광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB) 치료 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2024년 4월, 인도 보건가족복지부는 국제의약품기구(GDF)와 협력하여 베다퀼린, 프레토마니드, 리네졸리드 복합제인 BPaL 요법의 전국적 접근성을 확대했습니다. 이 계획은 인도의 국가 결핵 퇴치 전략 계획의 일환으로, 광범위 약제내성 결핵(XDR-TB) 환자의 치료 기간을 단축하고 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 이러한 협력은 세계 보건 기관의 지원을 받는, 더 짧은 기간의 경구 치료 요법 도입에 대한 인도의 의지를 보여줍니다.
• 2024년 3월, 남아프리카공화국 보건부는 림포포와 동케이프를 포함한 농촌 지역의 광범위 약제내성 결핵(XDR-TB) 환자들을 위한 디지털 순응 기술(DAT) 도입을 시작했습니다. 99DOTS와 전자 약통과 같은 이러한 도구들은 치료 순응도를 실시간으로 추적하고 지역 보건 종사자들을 지원하는 데 도움이 됩니다. 이 이니셔티브는 USAID와 결핵 퇴치 파트너십(Stop TB Partnership)의 자금 지원을 받아 혁신적인 결핵 치료 제공 분야에서 남아프리카공화국의 지역적 선두주자로서의 입지를 강화하고 있습니다.
• 2024년 2월, 필리핀 보건부는 강화된 종합적 결핵 퇴치 계획의 일환으로 모바일 기반 결핵 진단 및 치료 지원 시스템을 구축했습니다. WHO와 글로벌 펀드의 지원을 받는 이 시스템은 AI 기반 증상 확인 시스템과 원격 치료 모니터링 기능을 통합하여, 서비스 취약 지역의 광범위 약제내성 결핵(XDR-TB) 조기 발견 및 환자 순응도 향상을 목표로 합니다. 이 플랫폼은 민다나오에서 시범 운영 중이며, 2026년까지 전국적으로 확대될 예정입니다.
• 2024년 1월, 케냐 의학연구소(KEMRI)는 국경없는의사회(MSF)와 협력하여 광범위 약제내성 결핵(XDR-TB) 환자를 대상으로 베다퀼린과 델라마니드 병용 요법을 포함한 새로운 경구 요법의 안전성과 유효성을 평가하는 다기관 임상시험을 실시한다고 발표했습니다. 나이로비와 키수무 카운티에서 실시되는 이 임상시험은 향후 국가 치료 정책 개정을 위한 지역적 근거를 수집하고 고위험군의 생존율을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
• 2023년 12월, 인도네시아 보건부는 USAID 및 존슨앤드존슨과 협력하여 베다퀼린과 같은 신약을 이용한 단기 광범위 약제내성 결핵(XDR-TB) 치료 과정을 전국적으로 확대하기 시작했습니다. 이 계획은 치료를 지역사회 기반 프로그램에 통합하고 신속한 내성 검사를 위한 실험실 역량을 강화하는 데 중점을 두고 있습니다. 이러한 발전은 세계보건기구(WHO)의 결핵 종식 전략(End TB Strategy)에 발맞춰 2030년까지 결핵 관련 사망률을 절반으로 줄이겠다는 인도네시아의 목표를 뒷받침합니다.

SKU-60606