글로벌 폴리 카테터 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

폴리 카테터 시장 규모

• 전 세계 폴리 카테터 시장 규모는 2025년 10억 6천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.21% 로 성장하여 2033년에는 18억 5천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다. 
• 시장 성장은 주로 요폐, 양성 전립선 비대증, 고령화와 관련된 만성 질환의 유병률 증가와 더불어 입원 및 장기 요양 수요 증가 추세에 힘입어 이루어지고 있으며, 이러한 추세는 인도네시아와 같은 아시아 신흥 의료 시스템에서도 나타나고 있습니다. 이들 국가에서는 인구 구조 변화로 인해 의료 수요가 재편되고 있습니다.
• 더욱이, 실리콘 기반 및 항균 코팅 카테터의 발전으로 환자 안전, 감염 예방 및 편안함에 대한 중요성이 커짐에 따라 폴리 카테터는 병원, 클리닉 및 가정 간호 환경에서 표준적인 배뇨 관리 솔루션으로 자리 잡고 있으며, 이는 업계의 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

폴리 카테터 시장 분석

• 유치 도뇨관으로 설계된 폴리 카테터는 요정체 관리, 정확한 소변량 모니터링, 수술 전후 방광 배액에 효과적이므로 병원, 장기 요양 시설 및 가정 간호 환경을 포함한 현대 비뇨기과 치료에서 매우 중요한 구성 요소입니다.
• 폴리 카테터에 대한 수요 증가의 주요 원인은 고령 인구 증가, 양성 전립선 비대증 및 요실금과 같은 비뇨기 질환의 유병률 증가, 그리고 전 세계적으로 증가하는 외과 및 중환자 치료 건수에 있습니다.
• 북미는 선진 의료 인프라, 높은 입원 및 카테터 삽입률, 엄격한 감염 관리 기준, 그리고 특히 장기 및 급성 치료 수요가 여전히 높은 미국을 중심으로 실리콘 및 항균 코팅 폴리 카테터의 광범위한 도입에 힘입어 2025년까지 폴리 카테터 시장에서 32.8%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 인구 고령화의 급속한 진행, 의료비 지출 증가, 병원 및 가정 간호 서비스 확대, 신흥 경제국 전반에 걸친 비뇨기 건강에 대한 인식 개선 등으로 인해 예측 기간 동안 폴리 카테터 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 양방향 폴리 카테터는 비용 효율성, 간편성 및 폭넓은 임상 적용성 덕분에 병원 및 수술 후 관리 환경에서 일상적인 소변 배액에 널리 사용되면서 2025년까지 전 세계 폴리 카테터 시장의 55%를 점유하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 폴리 카테터 시장 세분화       

폴리 카테터 시장 동향

항균 및 실리콘 기반 폴리 카테터의 사용 증가 추세

• 전 세계 폴리 카테터 시장에서 두드러지고 빠르게 증가하는 추세는 항균 코팅 및 실리콘 기반 카테터로의 전환입니다. 이는 카테터 관련 요로 감염 (CAUTI) 감소와 장기적인 환자 안전성 향상 에 대한 중요성이 커지고 있기 때문입니다.
• 예를 들어, 바드(BD)는 세균 증식을 줄이기 위해 은 합금 코팅이 된 항균 폴리 카테터를 제공하며, 콜로플라스트는 생체 적합성과 환자 편의성을 향상시키기 위해 실리콘 폴리 카테터 제품군을 확장했습니다.
• 폴리 카테터의 기술 발전으로 감염 관리가 개선되고, 석회화 발생이 감소하며, 유연성이 향상되어 장기간 카테터 삽입에 더욱 적합해졌습니다. 예를 들어, 실리콘 폴리 카테터는 라텍스 기반 카테터에 비해 알레르기 위험이 낮고 사용 기간을 연장할 수 있습니다.
• 가치 기반 의료 및 병원 감염 감소 프로그램에 대한 관심이 높아짐에 따라 의료 서비스 제공자들은 전반적인 치료 비용을 절감하면서 치료 결과를 개선하는 첨단 폴리 카테터 기술을 도입하고 있습니다.
• 보다 안전하고 환자 중심적인 폴리 카테터 디자인으로의 이러한 추세는 급성 치료 병원, 장기 요양 시설 및 가정 간호 환경에서 임상적 선호도를 변화시키고 있습니다.
• 따라서 Teleflex와 Medtronic 같은 회사들은 변화하는 임상 및 규제 기대치를 충족하기 위해 개선된 소재, 코팅 및 배액 성능을 갖춘 차세대 폴리 카테터에 투자하고 있습니다.
• 개선된 포장, 사전 윤활, 밀폐형 배수 시스템의 통합은 사용 편의성을 높이고 오염 위험을 줄이며 간호 업무 효율성을 향상시키는 추세로 더욱 부상하고 있습니다.

폴리 카테터 시장 동향

운전사

고령화와 수술 건수 증가로 인한 수요 증가

• 연령 관련 비뇨기 질환의 유병률 증가와 전 세계적인 고령 인구 증가는 의료 현장 전반에 걸쳐 폴리 카테터 수요를 촉진하는 주요 요인입니다.
• 예를 들어, 전 세계적으로 전립선 수술, 정형외과 시술 및 중환자실 입원 건수가 증가함에 따라 수술 전후 비뇨기 관리를 위한 폴리 카테터의 일상적인 사용이 늘어났습니다.
• 병원과 임상의들이 정확한 소변량 모니터링과 효과적인 방광 배액에 집중함에 따라, 폴리 카테터는 급성기 및 장기 치료 모두에서 표준적이고 필수적인 의료 기기로 남아 있습니다.
• 또한, 가정 간호 및 장기 요양 서비스의 확대는 만성 요정체 관리 및 완화 치료에 폴리 카테터의 사용 증가를 뒷받침하고 있습니다.
• 다양한 크기, 재질 및 형태의 폴리 카테터가 출시됨에 따라 의료진은 환자의 상태에 따라 카테터를 선택할 수 있게 되었으며, 이는 임상 현장에서의 폴리 카테터 사용을 더욱 확대시키고 있습니다.
• 신흥 경제국의 의료비 지출 증가로 병원 기반 및 장기 요로 치료에 대한 접근성이 향상되고 있으며, 이에 따라 치료 가능한 환자 수가 확대되고 있습니다.
• 수술 후 모니터링 및 집중 치료 관리에 대한 중요성이 커짐에 따라 입원 환자 환경에서 폴리 카테터에 대한 지속적인 수요가 더욱 강화되고 있습니다.

절제/도전

“요로감염 위험 및 규제 준수 부담”

• 카테터 관련 요로 감염 위험은 폴리 카테터 시장 성장을 저해하는 중요한 과제로 남아 있습니다. 장기간 카테터 삽입은 감염, 입원 기간 연장, 치료 비용 증가로 이어질 수 있기 때문입니다.
• 예를 들어, 의료 규제 기관이 부과하는 엄격한 감염 관리 지침 및 보고 요건으로 인해 병원과 의료기기 제조업체는 규정 준수에 대한 압력을 받고 있습니다.
• 이러한 위험을 해결하려면 엄격한 멸균 기준 준수, 적절한 카테터 삽입 프로토콜 준수, 지속적인 직원 교육이 필요하며, 이는 의료 서비스 제공자의 운영 복잡성을 증가시킵니다.
• 또한, 새로운 폴리 카테터 재질 및 항균 코팅에 대한 규제 승인은 시간이 오래 걸리고 비용이 많이 들 수 있어 제품 출시가 지연될 가능성이 있습니다.
• 지역별 임상 지침의 차이는 폴리 카테터 제품의 세계적 표준화를 추구하는 제조업체에게 어려움을 야기합니다.
• 부적절한 임상 프로토콜로 인한 부적절하거나 장기간의 카테터 사용에 대한 우려는 최적의 활용을 제한하고 환자 안전 문제를 야기하고 있습니다.
• 카테터 설계 개선, 임상의 교육, 그리고 변화하는 규제 체계 준수를 통해 이러한 과제들을 극복하는 것이 폴리 카테터 시장의 지속적인 장기 성장에 매우 중요할 것입니다.

폴리 카테터 시장 범위

시장은 제품 유형, 재료, 적용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품 유형별

제품 유형을 기준으로 폴리 카테터 시장은 양방향, 삼방향, 사방향 카테터로 구분됩니다. 양방향 폴리 카테터 부문은 2025년까지 55%의 매출 점유율로 시장을 주도했는데, 이는 병원, 수술실, 장기 요양 시설 등에서 일상적인 소변 배액에 널리 사용되기 때문입니다. 양방향 카테터는 간단한 설계, 비용 효율성, 대부분의 표준 카테터 삽입 절차에 적합하다는 장점으로 선호됩니다. 수술 후 관리, 요정체 관리, 중환자 모니터링 등에서 광범위하게 사용되는 점도 시장 지배력을 강화하는 요인입니다. 또한 라텍스와 실리콘 재질 모두 사용 가능하여 임상적 활용도가 높습니다. 의료진 역시 삽입이 쉽고 교육 시간이 적게 소요된다는 점에서 양방향 카테터를 선호합니다.

삼방향 폴리 카테터 부문은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 이는 경요도 전립선 절제술(TURP)과 같은 비뇨기과 수술에서의 사용 증가에 힘입은 것입니다. 이러한 카테터는 지속적인 방광 세척을 가능하게 하여 혈전 및 수술 후 합병증 관리에 매우 중요합니다. 양성 전립선 비대증 및 방광암 발병률 증가로 삼방향 카테터에 대한 수요가 가속화되고 있습니다. 세척 제어 및 재료 품질의 발전 또한 성장을 뒷받침하고 있습니다. 전 세계적으로 수술 건수가 증가함에 따라 이 부문의 빠른 성장이 지속될 것으로 예상됩니다.

• 재질별로

재질을 기준으로 시장은 라텍스 폴리 카테터와 실리콘 폴리 카테터로 구분됩니다. 라텍스 폴리 카테터는 특히 단기 카테터 삽입 시술에서 저렴한 가격과 폭넓은 공급으로 인해 2025년까지 시장을 주도했습니다. 라텍스 카테터는 유연성이 뛰어나고 삽입이 용이하여 시술 건수가 많은 병원 환경에 적합합니다. 많은 의료기관, 특히 신흥 경제국에서는 비용에 민감한 상황에서 라텍스 카테터를 계속 사용하고 있습니다. 오랜 임상적 수용성과 광범위한 제품 공급은 지속적인 수요를 견인하는 요인입니다. 그러나 알레르기 우려로 인해 사용이 단기 카테터 삽입으로 제한되는 경우가 많습니다.

실리콘 폴리 카테터 시장은 라텍스 알레르기에 대한 인식 제고와 장기 카테터 삽입 필요성 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 실리콘 카테터는 우수한 생체 적합성, 석회화 감소, 환자 편의성 향상 등의 장점을 제공하며, 장기 요양 및 가정 간호 환경에서 점점 더 선호되고 있습니다. 고령 인구 증가와 만성 요로 질환의 확산 또한 실리콘 카테터 도입을 뒷받침하고 있습니다. 감염 예방 및 환자 안전에 중점을 두는 병원들은 실리콘 기반 솔루션으로의 전환을 가속화하고 있습니다.

• 신청을 통해

적용 분야를 기준으로 폴리 카테터 시장은 요실금, 양성 전립선 비대증, 수술 및 기타 분야로 세분화됩니다. 수술 분야는 2025년까지 가장 높은 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상되는데, 이는 폴리 카테터가 수술 전후의 배뇨 관리에 일상적으로 사용되기 때문입니다. 수술 중 및 수술 후 정확한 소변량 모니터링은 매우 중요하며, 이는 꾸준한 수요를 견인하는 요인입니다. 전 세계적으로 정형외과, 심혈관과, 비뇨기과 시술 건수가 증가함에 따라 이러한 추세는 더욱 강화되고 있습니다. 폴리 카테터는 수술 프로토콜에서 표준 의료기기로 간주되며, 환자 모니터링에 필수적인 역할을 하므로 의료기관 전반에 걸쳐 지속적인 활용이 보장됩니다.

양성 전립선 비대증(BPH) 시장은 고령 남성 인구의 BPH 유병률 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 진단율 증가와 전립선 관련 수술 건수 증가는 카테터 수요를 견인하고 있습니다. 폴리 카테터는 BPH 관리에서 방광 배액 및 세척에 널리 사용됩니다. 비뇨기과 치료의 발전과 신흥 시장의 치료 접근성 향상은 성장을 더욱 가속화합니다. 중증 환자의 장기 카테터 삽입 필요성 또한 시장 확장에 기여하고 있습니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 전문 클리닉, 장기 요양 센터, 의료 연구 센터 및 기타로 세분화됩니다. 병원 및 전문 클리닉 부문은 환자 유입이 많고 수술 건수가 빈번하며 중환자 치료 수요가 높아 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원은 급성 요폐, 수술 후 회복 및 중환자 모니터링을 위한 주요 치료 기관입니다. 숙련된 의료 전문가의 확보와 표준화된 도뇨 프로토콜 준수 또한 시장 지배력을 뒷받침합니다. 병원의 대량 구매는 폴리 카테터에 대한 꾸준한 수요를 보장합니다.

장기 요양 시설 부문은 고령 인구 증가와 만성 요로 질환 유병률 상승에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 요양원과 노인 생활 시설에서는 장기 도뇨가 흔히 시행됩니다. 가정 방문 치료 및 완화 치료 서비스의 성장 또한 수요를 뒷받침하고 있습니다. 환자의 편안함을 향상시키고 감염 위험을 줄이기 위해 실리콘 및 항균 폴리 도뇨관이 이러한 시설에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 병원 밖 환경에서의 장기 요양으로의 전환이 주요 성장 동력입니다.

폴리 카테터 시장 지역 분석

• 북미는 선진 의료 인프라, 높은 입원 및 카테터 삽입률, 엄격한 감염 관리 기준, 그리고 특히 장기 및 급성 치료 수요가 여전히 높은 미국을 중심으로 실리콘 및 항균 코팅 폴리 카테터의 광범위한 도입에 힘입어 2025년까지 폴리 카테터 시장에서 32.8%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 의료진은 환자 안전, 감염 관리 및 정확한 소변량 모니터링을 매우 중요하게 생각하며, 이에 따라 병원 및 전문 클리닉 전반에서 실리콘 및 항균 코팅 폴리 카테터 사용이 증가하고 있습니다.
• 이러한 광범위한 도입은 유리한 보험금 지급 정책, 만성 및 연령 관련 비뇨기 질환의 높은 유병률, 그리고 잘 확립된 임상 프로토콜에 의해 더욱 뒷받침되어 폴리 카테터가 미국과 캐나다 전역에서 표준적인 배뇨 관리 솔루션으로 자리 잡게 되었습니다.

미국 폴리 카테터 시장 분석

미국 폴리 카테터 시장은 높은 입원율, 고령 인구 증가, 급성 및 장기 요양 환경에서의 유치 도뇨관 사용 확대에 힘입어 2025년까지 북미 시장에서 80%의 최대 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 의료진은 정확한 소변량 모니터링과 수술 전후 방광 관리의 중요성을 점점 더 강조하고 있습니다. 주요 의료기기 제조업체의 강력한 시장 점유율과 지속적인 제품 혁신 또한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한 만성 질환의 증가와 장기 도뇨 필요성 증대는 병원 및 가정 간호 환경 전반에 걸쳐 꾸준한 수요를 창출할 것으로 전망됩니다.

유럽 ​​폴리 카테터 시장 분석

유럽 ​​폴리 카테터 시장은 고령화 인구 증가와 엄격한 요로 관리 임상 지침에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 감염 예방 및 환자 안전에 대한 관심 증대로 실리콘 및 항균 코팅 폴리 카테터의 사용이 증가하고 있습니다. 수술 건수 및 장기 요양 서비스 확대 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다. 유럽 지역은 탄탄한 공공 의료 시스템을 바탕으로 병원, 요양원, 재활 센터 전반에 걸쳐 꾸준한 수요를 보이고 있습니다.

영국 폴리 카테터 시장 분석

영국 폴리 카테터 시장은 고령 인구 증가와 비뇨기 질환 발병률 상승에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 국민건강서비스(NHS)의 표준화된 카테터 삽입 프로토콜 및 감염 감소 노력에 대한 강조는 꾸준한 도입을 뒷받침하고 있습니다. 장기 요양 시설 및 가정 간호 서비스의 수요 증가 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 더불어 카테터 관련 요로 감염에 대한 인식이 높아짐에 따라 첨단 카테터 소재로의 전환이 가속화되고 있습니다.

독일 폴리 카테터 시장 분석

독일의 폴리 카테터 시장은 선진 의료 인프라와 임상 품질 및 환자 안전에 대한 높은 관심에 힘입어 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 확대될 것으로 예상됩니다. 독일의 높은 수술 건수와 잘 구축된 병원 네트워크는 폴리 카테터 수요를 지속적으로 견인하고 있습니다. 알레르기 우려와 장기 사용 필요성으로 인해 실리콘 기반 및 라텍스 프리 카테터의 사용이 증가하고 있습니다. 혁신에 대한 독일의 적극적인 노력과 규제 준수 또한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

아시아 태평양 폴리 카테터 시장 분석

아시아 태평양 폴리 카테터 시장은 인구 고령화, 의료비 지출 증가, 병원 및 장기 요양 서비스 접근성 확대에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 비뇨기 건강에 대한 인식 제고와 진단율 향상이 카테터 사용 증가를 견인하고 있습니다. 이 지역의 수술 건수 증가와 민간 의료 시설 확장은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 신흥 경제국 전반에 걸쳐 현지 생산이 확대되면서 제품의 가격 경쟁력과 공급이 향상되고 있습니다.

일본 폴리 카테터 시장 분석

일본의 폴리 카테터 시장은 급속한 고령화와 만성 요로 질환의 높은 유병률로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 병원, 장기 요양 시설, 가정 간호 환경에서 폴리 카테터 사용이 증가하면서 수요가 주도되고 있습니다. 환자의 편안함과 안전을 중시하는 일본의 의료 시스템은 실리콘 및 항균 코팅 카테터의 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 선진적인 의료 시스템은 유치 도뇨 기기의 지속적인 사용을 뒷받침하고 있습니다.

인도 폴리 카테터 시장 분석

인도 폴리 카테터 시장은 환자 수 증가, 입원율 상승, 의료 인프라 확충에 힘입어 2025년 아시아 태평양 지역에서 상당한 매출 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 비뇨기 질환 유병률 증가와 수술 건수 증가는 공공 및 민간 병원 전반에 걸쳐 수요를 견인하고 있습니다. 장기 요양 및 재택 간호 서비스의 급속한 확장 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 더불어 국내 제조업체의 경제적인 폴리 카테터 제품 공급 확대는 도시 및 준도시 지역 전반에 걸쳐 접근성을 향상시키고 있습니다.

폴리 카테터 시장 점유율

폴리 카테터 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 카디널 헬스(미국)
• 쿡(미국)
• 텔레플렉스 주식회사(미국)
• BD(미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• B. Braun SE (독일)
• 콜로플라스트 A/S (덴마크)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 컨바텍 그룹 PLC(영국)
• 메드라인 인더스트리즈, LP (미국)
• 암시노 인터내셔널 주식회사(미국)
• 박티가드 AB (스웨덴)
• 스테리메드 그룹(인도)
• 앙지플라스트 프라이빗 리미티드(인도)
• AdvaCare Pharma (미국)
• 보그트 메디컬(인도)
• GWS Surgicals LLP (인도)
• MC 존슨 주식회사(미국)
• Ribbel International Limited(인도)
• 앙기플라스트 주식회사(인도)

최근 글로벌 폴리 카테터 시장의 주요 동향은 무엇인가요?

• 2025년 11월, Cathetrix는 MEDICA 2025에서 새로운 폴리 카테터 안전 혁신 기술을 공개할 예정이라고 발표했습니다. 이 기술에는 카테터의 우발적 이탈 및 카테터 관련 요로 감염을 줄이도록 설계된 첨단 다층 안정 장치가 포함되며, 이는 환자 중심의 카테터 보호 기술 향상으로의 전환을 의미합니다.
• 2025년 10월, 로터스 메디컬 테크놀로지스는 FDA 승인을 받은 혁신적인 비풍선형 요도 카테터인 로터스® 카테터의 글로벌 출시를 발표했습니다. 이 카테터는 잔뇨량을 줄이고, 외상을 최소화하며, 카테터 관련 요로 감염(CAUTI) 위험을 낮추도록 설계되었습니다. 이와 동시에 회사는 유통 파트너십을 확정하고 생산 규모를 확대했습니다.
• 2025년 7월, 암시노 인터내셔널은 환자 안전성 향상, 사용 편의성 증대, 카테터 삽입 중 움직임 및 합병증 감소를 위해 이중 소독 피부 준비 기능, 업데이트된 SteriGuide 사용 설명서, Bedal FlexGRIP 고정 장치를 갖춘 업그레이드된 AMSure® 폴리 카테터 트레이를 출시했습니다.
• 2025년 1월, 이노케어 비뇨기과는 혁신적인 이그레스™ 폴리 카테터에 대해 FDA 510(k) 승인을 획득했습니다. 이 카테터는 환자의 부상을 방지하고 임상 결과를 개선하기 위해 강제 제거 전에 풍선이 자동으로 수축되도록 설계된 안전성 중심의 요도 카테터입니다. 이는 안전성을 강조하는 새로운 폴리 카테터 제품 분류 코드에 따라 승인된 최초의 기기입니다.
• 2024년 12월, 암시노 인터내셔널은 메드XL(MedXL, Inc.) 인수를 완료하여 사전 충전형 주사기 및 폴리 카테터 관련 제품의 제조 역량과 글로벌 입지를 확대하고 공급망 및 제품 포트폴리오를 강화했습니다.

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