글로벌 동결건조 백신 키트 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

동결건조 백신 키트 시장 규모

• 글로벌 동결건조 백신 키트 시장 규모는 2024년에 112억 9천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 11.31%의 CAGR 로 2032년까지 266억 1천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 특히 자원이 부족한 지역과 신흥 경제권에서 지속적인 냉장 없이 보관 및 운송이 가능한 장기 보관 백신에 대한 수요 증가에 크게 기인합니다.
• 더욱이, 감염병 유병률 증가 , 예방 접종 프로그램 확대, 그리고 정부 주도의 백신 접종 사업은 의료 시스템 전반에서 동결건조 백신 키트 도입 증가에 기여하고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되어 동결건조 백신 키트 시장 확대를 촉진하고 있으며, 세계 공중 보건 인프라에서 동결건조 백신 키트의 역할을 강화하고 있습니다.

동결건조 백신 키트 시장 분석

• 동결건조 백신 키트는 동결건조 백신과 재구성 성분을 포함하고 있으며, 유통기한이 길고 온도 안정성이 뛰어나며 냉장 보관이 어려운 원격지 또는 자원이 부족한 환경에서의 유통에 적합하기 때문에 글로벌 면역 활동에서 점점 더 필수적이 되고 있습니다.
• 동결건조 백신 키트에 대한 수요 급증은 주로 전 세계 백신 접종 캠페인 증가, 감염병 발생률 증가, 장거리 운송 및 보관 중 효능을 보장하는 안정적인 백신 제형에 대한 의존도 증가에 따른 것입니다.
• 북미는 2024년 39.2%의 가장 큰 매출 점유율로 동결건조 백신 키트 시장을 장악했으며, 이는 강력한 의료 인프라, 첨단 백신 기술의 조기 도입, 특히 공공 및 민간 부문에서 동결건조 백신의 조달 및 배포를 선도하는 미국의 확립된 예방 접종 프로그램에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 동결 건조 백신 키트 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상되며, 이는 인도와 중국과 같은 국가의 대규모 예방 접종 추진, 백신 제조 용량 확대, 공중 보건 인프라에 대한 투자 증가에 힘입은 것입니다.
• 광견병 백신 부문은 2024년 45.8%의 시장 점유율로 동결건조 백신 키트 시장을 장악했습니다. 이는 노출 전 및 노출 후 예방에 있어 중요한 사용과 광견병 유병률이 높은 지역에서의 강력한 수요, WHO 지침 및 정부 지원 백신 프로그램의 지원에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 동결건조 백신 키트 시장 세분화   

동결건조 백신 키트 시장 동향

전 세계 예방접종 프로그램에서 온도 안정 백신에 대한 수요 증가

• 글로벌 동결건조 백신 키트 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 특히 콜드체인 인프라가 부족한 지역에서 향상된 온도 안정성과 연장된 유통기한을 제공하는 동결건조 백신에 대한 수요가 증가하고 있다는 것입니다. 이러한 추세는 아시아, 아프리카, 라틴 아메리카의 오지 및 소외 지역에서 안정적인 예방 접종을 보장해야 할 필요성에 의해 주도되고 있습니다.
• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)와 세계백신면역연합(GAVI)은 지속적인 냉장 보관 없이도 안정성을 유지할 수 있다는 장점 때문에 광견병이나 BCG와 같은 동결건조 백신을 전 세계 예방접종 캠페인에서 우선적으로 활용하고 있습니다. 인도 혈청연구소(Serum Institute of India)와 사노피(Sanofi)와 같은 제조업체들은 증가하는 수요를 충족하기 위해 이러한 키트 생산을 확대하고 있습니다.
• 이중 챔버 주사기와 통합 재구성 시스템 등 포장 혁신은 투여 과정의 복잡성과 오염 위험을 줄여 현장 사용 편의성을 향상시키고 있습니다. 이를 통해 동결건조 백신 키트는 대량 예방 접종 프로그램에서 더욱 접근성과 신뢰성을 확보할 수 있습니다.
• 이러한 개발은 비상 상황에서 백신의 효율적인 보관, 운송 및 배포를 지원하여 동결 건조 키트를 전염병 대비 및 질병 발생 대응의 전략적 구성 요소로 만듭니다.
• 공중 보건 기관과 글로벌 조직이 탄력적인 백신 전달 시스템에 대한 투자를 늘리면서 동결 건조 백신 키트의 채택이 가속화되어 글로벌 면역 활동의 표준 선택으로 전환될 것으로 예상됩니다.
• 접근성, 물류 효율성 및 장기 백신 안정성에 대한 강조가 커지면서 조달 전략이 재편되고 동결 건조 백신 키트 환경의 혁신이 촉진되고 있습니다.

동결건조 백신 키트 시장 동향

운전사

감염병 부담 급증과 전 세계 예방접종 이니셔티브

• 감염병 유병률 증가와 전 세계적인 보편적 예방 접종에 대한 관심 증가는 동결건조 백신 키트 시장의 주요 성장 동력입니다. 각국 정부와 보건 기관은 정기 예방 접종 프로그램을 확대하고 있으며, 온도 안정성이 뛰어나고 유통이 용이한 백신 솔루션에 대한 지속적인 수요를 창출하고 있습니다.
• 예를 들어, 아시아 태평양 및 아프리카 전역의 국가 보건 기관은 예방 가능한 질병을 퇴치하고 원격 지역의 접근성을 개선하기 위해 동결 건조 광견병 및 BCG 백신을 공공 예방 접종 일정에 통합하고 있습니다.
• 동결건조 백신 키트는 운송 및 보관 측면에서 탁월한 이점을 제공하여 첨단 냉장 시스템이 부족한 지역에서도 사용이 가능합니다. 다양한 조건에서 효능을 유지할 수 있어 공중보건 비상사태, 전염병 발생, 인도주의적 위기 상황에서 필수적인 역할을 합니다.
• 국제 기관, 정부 및 백신 제조업체 간의 협력이 확대됨에 따라 특히 질병 부담이 높은 국가에서 동결 건조 키트의 대규모 조달 및 유통이 이루어지고 있습니다.
• 또한, 전염병 대비에 대한 인식이 높아지고 확장 가능하고 상온 보관이 가능한 백신에 대한 필요성이 커지면서 공공 및 민간 부문 모두에서 동결 건조 백신 기술에 대한 투자가 더욱 증가하고 있습니다.

제지/도전

저자원 환경에서의 규제 복잡성과 운영상의 한계

• 동결건조 백신 키트는 장점에도 불구하고 규제의 복잡성과 현장 투여와 관련된 어려움에 직면합니다. 국가별 승인 절차의 차이로 인해 시장 진입 및 유통이 지연될 수 있으며, 특히 안정성 및 포장 요건이 엄격한 지역에서는 더욱 그렇습니다.
• 예를 들어 제조업체는 유니세프나 지방 정부와 같은 기관에 공급하기 위해 다양한 국제 표준을 탐색해야 하며 이로 인해 규정 준수 비용이 증가하고 접근이 지연될 수 있습니다.
• 자원이 부족한 환경에서는 투여 전 재구성이 필요하여 의료 인력의 교육 부족, 무균 환경 부족, 희석제 보관 및 취급 관리 어려움으로 인해 장벽이 될 수 있습니다.
• 또한, 일부 의료 서비스 제공자는 익숙함 때문에 바로 사용 가능한 액상 백신을 선호할 수 있으며, 특히 교육 및 감독 인프라가 취약한 경우 더욱 그렇습니다. 이는 적절한 교육 및 지원 시스템 없이 동결건조 키트의 완전한 도입을 저해할 수 있습니다.
• 이러한 과제를 해결하려면 글로벌 건강 프로그램에서 동결 건조 백신 키트의 적절한 사용과 광범위한 수용을 보장하기 위해 간소화된 규제 프레임워크, 역량 강화 이니셔티브 및 의료 교육에 대한 투자가 필요합니다.

동결건조 백신 키트 시장 범위

시장은 백신 유형, 키트 형식, 응용 분야, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 백신 유형별

백신 종류에 따라 동결건조 백신 키트 시장은 광견병 백신, BCG 백신, 황열병 백신, 장티푸스 백신, 그리고 기타 동결건조 백신으로 구분됩니다. 광견병 백신 부문은 2024년 45.8%의 시장 점유율로 시장을 장악했습니다. 이는 광견병 백신이 노출 후 예방에 중요한 역할을 하고 광견병 유병률이 높은 지역, 특히 아시아와 아프리카 지역에서 널리 사용되기 때문입니다. 정부 주도의 대규모 백신 접종 프로그램과 세계적인 보건 이니셔티브는 유통기한이 길고 운송이 편리한 광견병 동결건조 백신 키트에 대한 수요를 증가시켰습니다.

황열병 백신 시장은 사하라 이남 아프리카와 라틴 아메리카의 예방 접종 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 7.9%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 고온 지역에서 신뢰할 수 있는 백신 제형에 대한 수요와 WHO의 적극적인 예방 접종 노력은 동결건조 황열병 백신의 접종률 증가에 기여하고 있습니다.

• 키트 형식별

동결건조 백신 키트 시장은 키트 형태에 따라 1회용 키트, 다회용 키트, 그리고 복합팩 키트로 구분됩니다. 1회용 키트 부문은 감염 관리, 간편한 투약, 그리고 대량 예방 접종 캠페인 중 오염 위험 감소 측면에서 유리하여 2024년 시장 매출 점유율 51.8%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이러한 키트는 안전성과 정확한 투약이 중요한 농촌 지역 및 소아 백신 접종 환경에서 특히 선호됩니다.

복합 팩 키트 시장은 2025년부터 2032년까지 8.3%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 현장 환경에서 사용성, 보관 효율성, 그리고 투여 시간 단축을 향상시키는 포장 디자인의 발전에 힘입은 것입니다. 이러한 키트는 바이알, 희석제, 주사기 등 통합 구성 요소를 제공하며 응급 상황에서의 사용이 점차 증가하고 있습니다.

• 응용 프로그램별

동결건조 백신 키트 시장은 적용 분야별로 노출 전 예방, 노출 후 예방, 결핵 예방 접종 등으로 구분됩니다. 2024년 노출 후 예방 부문은 광견병 유행 지역에서 정부 및 NGO 프로그램을 통해 배포되는 광견병 백신의 광범위한 도입에 힘입어 47.1%의 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 바이러스 노출 가능성에 따른 신속한 백신 접종의 시급한 필요성으로 인해 동결건조 키트는 필수적인 비축품이 되었습니다.

결핵 예방 접종 분야는 2025년부터 2032년까지 7.5%라는 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상되며, 이는 결핵 부담이 높은 국가에서 아동 예방 접종 사업이 확대됨에 따라 뒷받침됩니다. 동결건조 BCG 백신은 신생아 결핵 예방의 주요 수단으로 자리 잡고 있으며, 시장 수요를 꾸준히 유지하고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 동결건조 백신 키트 시장은 병원, 의원, 예방접종 센터, 연구소, 정부 기관으로 구분됩니다. 정부 기관 부문은 2024년 42.6%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 이는 각국 보건부와 유니세프, WHO와 같은 국제기구가 공공 예방접종 프로그램을 위한 백신 키트를 가장 많이 조달하기 때문입니다. 이러한 기관들이 외딴 지역 주민들에게 백신을 공급하는 데 중점을 두고 있기 때문에 동결건조 형태는 물류 유연성 측면에서 필수적인 요소입니다.

예방접종 센터 부문은 2025년부터 2032년까지 8.1%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 전담 예방접종 시설의 확장과 도시 및 농촌 지역에서 정기 예방접종에 대한 대중의 인식 증가에 힘입은 것입니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 동결건조 백신 키트 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국, 정부 공급망, 그리고 도매 유통업체로 구분됩니다. 정부 공급망 부문은 2024년 시장 매출 점유율 48.9%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 공공 보건 시스템을 통한 중앙집중식 조달 및 유통 덕분입니다. 이러한 네트워크는 글로벌 보건 파트너십과 기부 기관의 대규모 예방 접종 기금 지원을 받고 있습니다.

온라인 약국 부문은 2025년부터 2032년까지 9.2%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 의료 분야의 디지털 혁신과 재택 백신 서비스 및 원격 처방전에 대한 소비자 관심 증가에 힘입은 것입니다. 이러한 추세는 특히 강력한 e-헬스 인프라와 규제 지원을 갖춘 도시 시장에서 두드러집니다.

동결건조 백신 키트 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39.2%의 가장 큰 매출 점유율로 동결건조 백신 키트 시장을 장악했으며, 이는 강력한 의료 인프라, 첨단 백신 기술의 조기 도입, 특히 공공 및 민간 부문에서 동결건조 백신의 조달 및 배포를 선도하는 미국의 확립된 예방 접종 프로그램에 힘입은 것입니다.
• 미국은 병원, 진료소, 약국 전반에 걸쳐 백신을 유통하는 잘 확립된 공급망과 함께 일상 및 여행 예방 접종에서 동결 건조 백신의 높은 채택률을 통해 중추적인 역할을 합니다.
• 또한 주요 시장 참여자들의 존재와 백신 기술 및 포장 형식의 지속적인 혁신은 글로벌 동결 건조 백신 키트 시장에서 이 지역의 리더십을 강화합니다.

미국 동결건조 백신 키트 시장 분석

미국의 동결건조 백신 키트 시장은 2024년 북미 지역에서 76.3%의 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 미국의 선진 의료 인프라, 높은 예방 접종률, 그리고 강력한 정부 예방 접종 프로그램에 힘입은 것입니다. 주요 제약 회사의 입지와 국가 예방 접종 일정에 동결건조 백신이 널리 사용되고 있는 것은 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 또한, 여행 백신 수요 증가, 향상된 콜드체인 시스템, 그리고 팬데믹 대비를 위한 민관 협력은 공공 보건 및 민간 의료 시설 모두에서 백신 도입을 가속화하고 있습니다.

유럽 ​​동결건조 백신 키트 시장 분석

유럽 ​​동결건조 백신 키트 시장은 예측 기간 동안 꾸준한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 광범위한 정기 예방 접종 프로그램, 탄탄한 의료 시스템, 그리고 장기 보관 백신 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 질병 퇴치 프로그램에 대한 지역적 강조와 백신 접종의 효과에 대한 대중의 인식 제고는 동결건조 백신의 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 이 지역은 여행 및 직업 관련 백신에 대한 수요 증가를 경험하고 있으며, 정부 지원 조달 채널을 통해 시장 접근성이 강화되고 있습니다.

영국 동결건조 백신 키트 시장 분석

영국의 동결건조 백신 키트 시장은 정부의 꾸준한 예방접종 프로그램 지원과 국민들의 높은 백신 인식으로 인해 눈에 띄는 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 국민보건서비스(NHS)는 BCG와 장티푸스 등의 질병, 특히 소아 및 여행자 대상 동결건조 백신의 보급에 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 또한, WHO 사전적격성평가(PQ)를 받은 백신의 수입 증가와 글로벌 백신 제조업체와의 공공 부문 계약 체결은 영국의 유럽 시장 전체 기여도를 높이고 있습니다.

독일 동결건조 백신 키트 시장 분석

독일 동결건조 백신 키트 시장은 소아 및 성인 인구, 특히 결핵과 광견병 백신 수요 증가에 힘입어 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 독일은 생물안전, 보건 대비, 그리고 백신 포장 기술 혁신에 집중하고 있으며, 이러한 노력은 동결건조 방식의 도입을 뒷받침하고 있습니다. 또한, 독일의 수출 지향적 제약 산업과 연구 중심적인 접근 방식은 새로운 백신 제품의 조기 도입을 촉진하고 지역 시장 확대에 기여하고 있습니다.

아시아 태평양 동결건조 백신 키트 시장 분석

아시아 태평양 동결건조 백신 키트 시장은 공중 보건 인식 제고, 대규모 예방 접종 추진, 그리고 개발도상국의 정부 지원으로 인해 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률 22.5%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 인도네시아와 같은 국가들은 백신 콜드체인 물류 개선과 농촌 지역 접근성 향상에 주력하고 있으며, 안정성 향상으로 동결건조 백신에 대한 수요는 더욱 증가하고 있습니다. 지역 제조업체의 부상과 국제기구의 지원 확대 또한 주요 성장 동력입니다.

일본 동결건조 백신 키트 시장 분석

일본의 동결건조 백신 키트 시장은 고도로 체계화된 공중 보건 시스템, 광범위한 성인 예방 접종 프로그램, 그리고 질병 예방에 대한 문화적 관심에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 일본은 결핵과 광견병을 비롯한 다양한 동결건조 백신을 수입 및 제조하고 있습니다. 해외 여행 증가와 응급 상황 대비를 위한 준비는 휴대성과 긴 유통기한 덕분에 동결건조 키트에 대한 수요를 지속적으로 증가시키고 있습니다.

인도 동결건조 백신 키트 시장 분석

인도 동결건조 백신 키트 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 인드라다누시 미션(Mission Indradhanush)과 같은 광범위한 예방 접종 프로그램과 민간 부문의 참여 확대에 기인합니다. 인도는 견고한 제약 제조 기반과 유리한 규제 체계를 바탕으로 동결건조 백신의 주요 소비국이자 수출국입니다. 질병 퇴치를 위한 국제적 파트너십과 더불어 농촌 및 의료 취약 지역의 백신 접근성 확대에 중점을 두고 있는 인도는 공공 및 민간 의료 부문 전반에 걸쳐 지속적인 수요를 창출하고 있습니다.

동결건조 백신 키트 시장 점유율

동결건조 백신 키트 산업은 주로 다음을 포함한 기존 기업들이 주도하고 있습니다.

• 사노피(프랑스)
• GSK(영국)
• 머크앤코(미국)
• 화이자(미국)
• Serum Institute of India Pvt. Ltd.(인도)
• 바이오 파마(인도네시아)
• Bharat Biotech International Limited(인도)
• Emergent BioSolutions Inc.(미국)
• 시노백 바이오텍 유한회사(중국)
• CSL Limited(호주)
• 청두생물제품연구소(중국)
• 모더나 주식회사(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• 인디언 면역학 유한회사(인도)
• Biological E. Limited(인도)
• Zydus Lifesciences Limited(인도)
• 메이지세이카제약(일본)
• Panacea Biotec Limited(인도)
• IDT Biologika GmbH(독일)
• 화란생물공학 주식회사(중국)

글로벌 동결건조 백신 키트 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2023년 4월, 세계 최대 백신 제조업체 중 하나인 세럼 인스티튜트 오브 인디아(Serum Institute of India)는 백신 유통기한 연장 및 자원 부족 지역 내 콜드체인 물류 간소화를 목표로 새로운 동결건조 백신 라인을 도입하여 생산 역량을 확대했습니다. 이러한 전략적 조치는 특히 엄격한 냉장 관리가 어려운 지역에서 전 세계 예방 접종률 향상에 대한 세럼 인스티튜트의 의지를 보여줍니다. 또한, 이 이니셔티브는 국제 백신 공급 시장에서 세럼 인스티튜트의 입지를 강화하여 팬데믹 대비에 있어 세럼 인스티튜트의 역할을 강화합니다.
• 2023년 3월, 사노피는 유니세프(UNICEF) 및 세계백신면역연합(Gavi)과 협력하여 사하라 이남 아프리카 전역에 수백만 도즈의 홍역 및 황열병 동결건조 백신을 공급한다고 발표했습니다. 이 파트너십은 정기 예방접종 프로그램 확대와 신속한 발병 대응 노력을 지원합니다. 고온에서도 안정성을 유지하는 동결건조 제형을 활용함으로써, 이 이니셔티브는 심각한 보관 문제를 해결하고 외딴 지역의 백신 접근성을 개선하여 사노피의 글로벌 공중보건 영향력을 확대합니다.
• 2023년 3월, 인도네시아 국영 제약 회사인 바이오 파마(Bio Farma)는 BCG와 MR(홍역-풍진) 등 소아 백신에 중점을 둔 대용량 동결건조 백신 제조 시설을 준공했습니다. 이 투자는 증가하는 인도네시아의 예방 접종 수요를 지원하고 백신 자립을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 이러한 발전은 글로벌 백신 공급망에서 동남아시아의 역할 증대를 부각하고, 응급 및 정기 백신 공급을 위한 지역 인프라를 강화합니다.
• 2023년 2월, 글락소스미스클라인(GSK)은 자원이 부족한 지역에서 사용하도록 특별히 설계된, 유통기한 연장 및 신속한 재구성 기능을 갖춘 차세대 동결건조 광견병 백신을 출시했습니다. 이 혁신은 광견병 관련 사망률을 낮추기 위한 전 세계적인 노력에 발맞춰, 신뢰할 수 없는 콜드체인(cold chain)을 갖춘 지역에서의 유통을 간소화합니다. 이번 출시는 전 세계적으로 백신의 접근성과 신뢰성을 향상시키기 위한 GSK의 제품 혁신에 대한 노력을 강조합니다.
• 2023년 1월, 유니세프는 발병 대응 및 인도주의적 예방 접종 노력을 지원하기 위한 동결건조 백신 키트 조달을 위한 국제 입찰을 시작했습니다. 이 입찰은 주요 글로벌 제조업체들의 참여를 유도했으며, 비상 상황에서 온도에 안정적인 백신을 적시에 공급하기 위한 광범위한 전략의 일환입니다. 이러한 움직임은 동결건조 백신에 대한 기관 수요 증가를 반영하며, 글로벌 백신 공급 시스템 강화에 있어 동결건조 백신의 중요성을 다시 한번 강조합니다.

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