글로벌 위장관 약물 전달 시스템 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

위장관 약물 전달 시스템 시장 규모

• 글로벌 위장관 약물 전달 시스템 시장 규모는 2024년에 161억 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 6.40%의 CAGR 로 2032년까지 264억 4천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 위장 장애의 유병률 증가와 표적 및 제어 약물 전달 기술의 발전으로 인해 촉진되었으며, 이로 인해 장기간 위장 체류가 가능해지고 치료 효능이 향상되었습니다.
• 더욱이, 환자 중심 제형, 향상된 생체이용률, 그리고 투여 빈도 감소에 대한 수요 증가로 인해 위장체류 시스템은 현대 약물 치료에서 선호되는 선택으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 추세는 혁신적인 위장체류 약물 전달 솔루션의 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

위장관 약물 전달 시스템 시장 분석

• 위장 체류 시간을 연장하고 약물의 생물학적 이용 가능성을 개선하도록 설계된 위장 체류 약물 전달 시스템(GRDDS)은 특히 상부 위장관에서 흡수 창이 좁은 약물의 경우 치료 효능과 환자 준수도를 높이기 위해 현대 약물 치료에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• GRDDS에 대한 수요 증가는 주로 위장 장애 유병률 증가, 통제되고 표적화된 약물 전달에 대한 집중 증가, 투여 빈도 감소로 인한 치료 결과 개선 필요성 때문입니다.
• 북미는 2024년 41.8%의 가장 큰 매출 점유율로 위장관 약물 전달 시스템 시장을 장악했습니다. 이는 첨단 제약 R&D 인프라, 혁신적 약물 전달 기술의 높은 채택, 지속 방출 및 생체 접착 특성을 갖춘 새로운 제형을 개발하는 주요 산업 참여자의 강력한 입지에 기인합니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 제약 제조 역량 증가, 의료비 지출 증가, 첨단 약물 전달 시스템에 대한 인식 증가에 힘입어 GRDDS 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 부유 약물 전달 시스템 부문은 2024년에 47.5%의 시장 점유율로 위장관 체류 약물 전달 시스템 시장을 장악했으며, 이는 위장관 체류를 강화하고 하부 위장관에서 용해도가 제한된 약물의 흡수를 개선하는 데 입증된 효과에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 위장관 약물 전달 시스템 시장 세분화     

위장관 약물 전달 시스템 시장 동향

표적 및 제어 약물 전달의 발전

• 글로벌 위장관 약물 전달 시스템(GRDDS) 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 위 내에서 약물의 정확하고 표적화되고 지속적인 방출을 가능하게 하는 고급 제형의 개발로, 치료 결과와 환자 준수도를 개선합니다.
  • 예를 들어, 플로팅 마이크로스피어(Floating Microsphere) 제형은 항생제의 장시간 방출을 제어하여 약물 생체이용률을 높이고 투여 빈도를 줄입니다. 마찬가지로, 점막접착정은 위 점막에 부착되어 체류 시간을 연장하고 흡수창이 좁아 약물의 흡수를 향상시킵니다.
• GRDDS의 서방형 기술은 pH 반응성 약물 방출, 부위 특이적 표적화, 그리고 위장관 부작용 감소와 같은 특징을 제공합니다. 예를 들어, 특정 알긴산염 기반 GRDDS 제형은 산성 위장 조건에서 약물을 선택적으로 방출하여 효능을 향상시키고 자극을 최소화합니다.
• GRDDS에 새로운 폴리머, 생체 접착 소재, 그리고 나노기술을 접목함으로써 위 체류 시간을 연장하고 약물동태학적 프로파일을 개선할 수 있습니다. 이러한 혁신을 통해 급성 및 만성 질환 모두에 대한 약물 전달을 최적화하여 더욱 효과적인 치료 요법을 개발할 수 있습니다.
• 더욱 정교하고 환자 중심적이며 정밀한 위장관 체류 제형을 지향하는 이러한 추세는 약물 치료에 대한 기대치를 변화시키고 있습니다. 따라서 루핀(Lupin)과 시플라(Cipla)와 같은 회사들은 더 나은 환자 치료 결과를 위해 향상된 약물 방출 프로파일을 갖춘 부유성 및 생체 접착성 시스템을 개발하고 있습니다.
• 향상된 생물학적 이용 가능성, 지속 방출 및 환자 준수를 제공하는 GRDDS에 대한 수요는 의료 서비스 제공자가 치료 효율성과 편의성을 점점 더 우선시함에 따라 처방약과 일반 의약품 범주 모두에서 빠르게 증가하고 있습니다.

위장관 약물 전달 시스템 시장 동향

운전사

위장 장애 유병률 증가 및 향상된 치료 효능에 대한 필요성

• 위장 장애의 증가와 더불어 치료 효능 개선에 대한 필요성이 커지면서 GRDDS에 대한 수요가 급증하는 주요 원인이 되었습니다.
  • 예를 들어, 2024년 Lupin Pharmaceuticals는 약물 보유 및 흡수를 개선하기 위해 H. pylori 치료를 위한 알긴산염 기반 부유 시스템을 도입했으며 이는 예측 기간 동안 GRDDS 도입을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 환자와 의료 서비스 제공자가 약물 생물학적 이용 가능성을 극대화하면서 복용 빈도를 최소화하는 치료법을 찾고 있기 때문에 GRDDS는 지속 방출, 표적 전달 및 부작용 감소를 제공하여 기존 경구 제형에 비해 매력적인 이점을 제공합니다.
• 또한 환자 중심 치료 및 고급 약물 전달 솔루션에 대한 관심이 증가함에 따라 GRDDS는 흡수 창이 좁거나 용해도가 낮은 약물에 대한 솔루션을 제공하는 현대 제약 혁신의 필수 구성 요소가 되었습니다.
• 치료 결과 개선, 투약 일정 단축, 그리고 환자 순응도 향상은 만성 및 급성 치료 요법 모두에서 GRDDS 도입을 촉진하는 핵심 요인입니다. 개인 맞춤 의학 및 표적 약물 전달 추세는 시장 성장에 더욱 기여합니다.

제지/도전

제형 복잡성 및 규제 준수 장애

• 복잡한 제형 요건, 안정성 문제, 그리고 엄격한 규제 기준과 관련된 과제는 GRDDS의 광범위한 시장 도입에 상당한 장벽을 초래합니다. GRDDS는 생체 접착성 폴리머, 플로팅 시스템 또는 다층 정제를 사용하는 경우가 많기 때문에 일관된 성능을 달성하는 것은 기술적으로 까다로울 수 있습니다.
  • 예를 들어, 부유 미세구형 제형의 배치 간 변동성 보고로 인해 일부 제약 회사는 대규모 생산 및 상용화에 대해 신중한 입장을 취했습니다.
• 최적화된 폴리머 선택, 견고한 제조 공정, 그리고 엄격한 품질 관리를 통해 이러한 제형의 과제를 해결하는 것은 재현성과 치료 효능을 보장하는 데 매우 중요합니다. 또한, 혁신적인 GRDDS 제형에 대한 규제 승인을 받는 데는 시간과 자원이 많이 소요될 수 있으며, 이는 시장 진입 일정에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 기술 발전으로 이러한 문제가 점차 완화되고 있지만 복잡한 위장관 유지 시스템의 높은 개발 비용은 특히 개발도상국의 중소 제약 회사의 도입을 여전히 방해할 수 있습니다.
• 이러한 과제를 제형 혁신, 간소화된 규제 경로 및 비용 효율적인 제조 솔루션을 통해 극복하는 것은 GRDDS 시장의 지속적인 성장을 위해 필수적입니다.

위장관 약물 전달 시스템 시장 범위

시장은 시스템 유형, 투여 형태, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 시스템 유형별

시스템 유형에 따라 위장체류 약물 전달 시스템 시장은 고밀도 시스템, 확장형 약물 전달 시스템, 생체접착형 약물 전달 시스템, 부유형 약물 전달 시스템 등으로 세분화됩니다. 부유형 약물 전달 시스템 부문은 2024년 47.5%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 좁은 흡수창을 가진 약물의 위 체류 시간을 연장하고 생체이용률을 향상시키는 능력 덕분입니다. 이러한 시스템은 예측 가능한 방출 특성과 다양한 경구 제형과의 호환성으로 항생제, 항당뇨제, 심혈관계 약물에 널리 선호됩니다. 또한, 더 나은 치료 효능을 보장하는 부유형 미세구체와 유체역학적으로 균형 잡힌 시스템의 기술 발전도 이러한 수요 증가를 뒷받침합니다. 규제 승인과 광범위한 임상 연구는 부유형 시스템의 효과를 더욱 입증하여 제약 제조업체들의 채택을 확대하고 있습니다.

생체접착 약물 전달 시스템 부문은 국소 위장 약물 전달 수요 증가와 환자 순응도 향상에 힘입어 2025년부터 2032년까지 20.3%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 생체접착 시스템은 위 점막에 부착되어 체류 시간을 연장하고, 하부 위장관에서 흡수가 잘 되지 않는 약물의 흡수를 향상시킵니다. 펩타이드와 단백질을 포함한 다양한 약물 분자를 결합할 수 있는 다재다능함은 새로운 치료 분야에 매우 매력적입니다. 연구 개발 활동의 확대와 개인 맞춤 의료에 대한 관심 증가 또한 생체접착 시스템의 도입을 가속화하고 있습니다. 이러한 시스템은 특히 서방형 및 저용량 투여가 필요한 약물에 적합하여 환자의 순응도를 향상시킵니다. 주요 제약 회사들의 생체접착 제형 포트폴리오 확대는 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 복용 형태별

위장체류 약물 전달 시스템 시장은 제형에 따라 정제, 액상, 미립구, 캡슐 등으로 세분화됩니다. 정제 부문은 제조 용이성, 비용 효율성, 그리고 환자 친화적인 특성으로 2024년 시장을 장악했습니다. 정제는 부유성, 생체접착성 또는 팽창성 형태로 제작될 수 있어 다양한 약물 분자에 다양하게 적용할 수 있습니다. 장용 코팅 및 다층 정제는 위장체류 및 약물 방출 조절 효능을 더욱 향상시킵니다. 또한, 정제 기반 GRDDS는 규제 기관의 승인과 광범위한 임상 검증을 통해 시장 입지를 강화하고 있습니다. 정제는 처방 편의성과 환자 순응도 향상으로 의료 서비스 제공자들이 선호하는 제품입니다.

마이크로스피어 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 균일한 약물 방출, 향상된 안정성, 그리고 더 넓은 위 점착 표면적을 제공하는 독특한 특성 때문입니다. 마이크로스피어는 특히 흡수 영역이 좁거나 용해도가 낮은 약물에 유용하여 생체이용률을 높이고 치료 효과를 연장합니다. 고분자 기술과 미세캡슐화 기술의 발전은 마이크로스피어 기반 GRDDS의 성능과 안전성을 향상시키고 있습니다. 또한, 마이크로스피어는 부유성 또는 생체접착성 시스템과 같은 다른 위장관 체류 전략과 함께 사용되는 경우가 증가하면서 시장 잠재력이 더욱 확대되고 있습니다. 연구 개발 투자 증가와 만성 질환 관리 분야의 도입 확대는 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 위장체류 약물 전달 시스템 시장은 병원 약국, 소매 약국, 그리고 온라인 약국으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 시장을 장악했는데, 이는 의료 서비스 제공자들이 감독 하에 환자에게 직접 첨단 약물 전달 시스템을 제공하는 것을 선호했기 때문입니다. 병원은 GRDDS가 필요한 만성적이고 복잡한 치료를 처리하는 경우가 많으며, 적절한 투여, 모니터링 및 환자의 순응도를 보장합니다. 전문 의료 전문가와 임상 지침의 존재는 이러한 시스템의 신뢰성과 수용도를 높여 지속적인 사용을 지원합니다. 또한 병원의 규제 및 품질 준수 기준은 위장체류 제형의 안전한 사용을 보장합니다.

온라인 약국 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 전자상거래 보급률 증가, 환자 인식 제고, 그리고 처방약 및 일반 의약품 위장관보존제 자택 배송의 편리함에 힘입은 것입니다. 온라인 플랫폼은 다양한 GRDDS 제형에 대한 접근성을 높이고, 환자들이 제품을 비교하고, 리뷰를 읽고, 정기 주문을 관리할 수 있도록 지원합니다. 이러한 성장은 디지털 헬스케어 이니셔티브, 원격 진료, 그리고 특히 신흥 시장에서의 스마트폰 보급률 증가에 의해 더욱 뒷받침됩니다. 온라인 약국은 또한 구독 서비스와 현관 배송 서비스를 제공하여 환자의 편의성을 높이고 복잡한 투약 일정을 준수하도록 지원합니다.

위장관 약물 전달 시스템 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 41.8%의 가장 큰 매출 점유율로 위장관 약물 전달 시스템 시장을 장악했습니다. 이는 첨단 제약 R&D 인프라, 혁신적 약물 전달 기술의 높은 채택, 지속 방출 및 생체 접착 특성을 갖춘 새로운 제형을 개발하는 주요 산업 참여자의 강력한 입지에 기인합니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자와 제약 회사는 약물 생물학적 이용 가능성을 개선하고, 투여 빈도를 줄이고, 특히 만성 및 복잡한 치료에 대한 환자 준수를 강화하기 위해 GRDDS의 개발 및 사용을 우선시합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 높은 의료비 지출, 혁신적인 약물 전달 시스템에 대한 규제 지원, 선도적인 제약 회사의 존재로 더욱 뒷받침되며, 병원과 외래 환경에서 효과적인 경구 치료를 위한 선호 솔루션으로 위장관 체류 약물 전달 시스템을 확립합니다.

미국 위장관 약물 전달 시스템 시장 통찰력

미국 위장체류 약물 전달 시스템(GRDDS) 시장은 첨단 약물 전달 기술과 환자 중심 치료법에 대한 관심이 증가함에 따라 2024년 북미 시장에서 82.2%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 의료 서비스 제공자와 제약 회사들은 생체이용률과 치료 결과를 개선하기 위해 흡수창이 좁은 약물에 대한 위장체류 시스템을 점점 더 우선시하고 있습니다. 만성 위장관 질환의 유병률 증가와 서방형 경구 제형의 채택 증가는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 지속적인 R&D 활동과 혁신적인 부유형, 생체접착형, 고밀도 시스템을 개발하는 선도적인 제약 제조업체들의 존재는 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​위장관 약물 전달 시스템 시장 통찰력

유럽 ​​위장관 약물 전달 시스템 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 위장관 질환 유병률 증가와 새로운 경구 약물 전달 솔루션에 대한 수요 증가에 기인합니다. 이 지역의 엄격한 규제 체계는 고품질 GRDDS 제형을 보장하여 의료 서비스 제공자와 환자 간의 신뢰를 구축합니다. 이러한 시스템의 도입은 병원, 전문 클리닉, 그리고 제약 제조 분야 전반에서 증가하고 있습니다. 또한 유럽 소비자와 의료 서비스 제공자는 치료 효능과 환자 순응도를 향상시키는 제형을 선호하여 부유형 및 생체 접착형 시스템의 도입을 촉진하고 있습니다.

영국 위장관 약물 전달 시스템 시장 통찰력

영국의 위장관 약물 전달 시스템 시장은 예측 기간 동안 위장관 질환 발생률 증가와 서방형 경구 약물 수요 증가에 힘입어 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 제약 회사들은 생체이용률 향상, 투약 빈도 감소, 환자 순응도 향상을 위해 혁신적인 GRDDS 제형 개발에 점점 더 집중하고 있습니다. 영국의 선진 의료 인프라, 적극적인 보험급여 정책, 그리고 서방형 약물에 대한 인식 제고는 시장 성장을 지속적으로 촉진하고 있습니다. 또한, 병원과 소매 약국에서도 만성 및 급성 치료 요법 모두에 이러한 시스템 도입을 확대하고 있습니다.

독일 위장관 약물 전달 시스템 시장 통찰력

독일 위장관 약물 전달 시스템 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 제약 R&D 투자 증가와 혁신적인 경구 약물 전달 기술 수요 증가에 힘입은 것입니다. 독일은 고품질 제조 표준, 규제 준수, 그리고 첨단 의료 인프라에 중점을 두고 있어 병원 및 외래 환경에서 GRDDS 도입을 촉진하고 있습니다. 치료 요법에 부유성, 생체 접착성, 고밀도 시스템을 통합하는 것이 점점 더 보편화되고 있으며, 의료 서비스 제공자들은 약물의 체내 흡수와 유지를 향상시키는 제형을 선호합니다. 환자 중심 치료법에 대한 강조는 효능과 안전성에 대한 독일의 기대에 부합합니다.

아시아 태평양 위장관 약물 전달 시스템 시장 통찰력

아시아 태평양 위장관 약물 전달 시스템 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 23%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 중국, 인도, 일본 등 여러 국가의 위장관 질환 유병률 증가, 급속한 도시화, 그리고 의료비 지출 증가에 힘입은 것입니다. 의료 혁신을 촉진하는 정부 정책에 힘입어 첨단 경구 약물 전달 시스템 도입이 확대되면서 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 또한, 아시아 태평양 지역의 제약 제조 역량 확대와 임상시험수탁기관(CRO)의 증가는 GRDDS의 가용성과 경제성을 향상시켜 지역 내 환자들의 접근성을 확대하고 있습니다.

일본 위장관 약물 전달 시스템 시장 통찰력

일본의 위장관 약물 전달 시스템 시장은 첨단 제약 기술, 높은 의료 수준, 그리고 위장관 및 만성 질환 유병률 증가에 대한 일본의 집중적인 관심으로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 서방형 경구 치료제를 필요로 하는 고령 환자 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다. GRDDS와 혁신적인 약물 제형의 통합 및 엄격한 규제 기준 준수는 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 일본은 환자 순응도 향상 및 치료 결과 개선에 중점을 두고 있어 병원과 약국에서 부유형, 생체 접착형, 고밀도 약물 전달 시스템 활용이 증가하고 있습니다.

인도 위장관 약물 전달 시스템 시장 통찰력

인도 위장관 약물 전달 시스템(GRDDS) 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 인도의 제약 제조 기반 확대, 의료 인식 제고, 그리고 위장 질환 유병률 증가에 기인합니다. GRDDS는 약물 생체이용률 및 환자 순응도 향상에 효과적이어서 병원, 소매 약국, 외래 진료 분야에서 도입이 증가하고 있습니다. 저렴하고 혁신적인 경구 약물 전달 시스템 도입, 정부의 적극적인 의료 지원 정책, 그리고 가처분 소득 증가는 인도 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다.

위장관 약물 전달 시스템 시장 점유율

위장관 약물 전달 시스템 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Catalent, Inc.(미국)
• 론자(스위스)
• Evonik Industries AG(독일)
• Colorcon, Inc. (미국)
• AptarGroup, Inc. (미국)
• Aenova 그룹(독일)
• Evotec SE(독일)
• F. Hoffmann-La Roche AG(스위스)
• GSK plc(영국)
• 오라메드 파마슈티컬스(이스라엘)
• 카무루스 AB(스웨덴)
• mc2 테라피스틱스 2(덴마크)
• Assertio Holdings, Inc.(미국)
• BASF SE(독일)
• AbbVie Inc.(미국)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)
• 노바티스 AG(스위스)
• 머크앤코(미국)

글로벌 위장관 약물 전달 시스템 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 2월, 에보닉은 혁신적인 위장관 체류 약물 전달 시스템 개발을 위해 여러 생명공학 회사와 협력을 체결했습니다. 이러한 파트너십은 약물 안정성과 방출 프로파일을 향상시키는 GRDDS를 개발하기 위해 첨단 소재와 기술을 활용하는 데 중점을 두고 있습니다.
• 2024년 4월, 카탈런트(Catalent)는 부유 및 팽윤 기술을 결합한 이중 메커니즘 위장체류정 개발을 발표했습니다. 이 정제는 위장 내 체류 시간을 연장하고 약물 방출을 조절하여 흡수 영역이 좁은 약물의 생체이용률을 향상시키도록 설계되었습니다.
• 2024년 9월, Thermo Fisher Scientific은 오하이오주 신시내티와 오리건주 벤드에 위치한 자사의 경구용 고형제(OSD) 개발 및 제조 역량을 확장하기 위해 2,200만 달러를 투자했습니다. 이번 확장은 생명공학 및 제약 회사가 흔히 직면하는 초기 개발 과제에 대한 유연하고 혁신적인 솔루션을 제공하여, 전임상 경구용 의약품 혁신 및 첨단 약물 전달(DDS) 개발을 가속화하는 역량을 강화하는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 2월, 노보 노디스크의 모회사인 노보 홀딩스는 카탈런트(Catalent)의 약물 전달 사업부를 65억 달러에 인수할 계획을 발표했습니다. 이번 인수는 노보 노디스크의 제조 역량 강화, 특히 위고비(Wegovy)와 오젬픽(Ozempic)과 같은 GLP-1 주사제 생산 역량을 강화하는 것을 목표로 합니다. 이 거래에는 주사 펜 생산에 필수적인 이탈리아, 벨기에, 미국에 있는 카탈런트의 충전-완제 생산 시설 인수가 포함됩니다.
• 2023년 11월, 론자는 위산에 민감한 약물에 대한 장 보호 기능을 제공하도록 설계된 캡슈겔 엔프로텍트(Capsugel Enprotect) 캡슐 플랫폼을 출시했습니다. 이 캡슐은 즉시 사용 가능하며, 충전 후 코팅이 필요 없어 제조 공정이 간소화됩니다. 엔프로텍트 캡슐은 소장에서 표적 방출이 필요한 약물을 전달하는 데 특히 유용합니다.

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