글로벌 글리플로진 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

글리플로진 시장 규모

• 글로벌 글리플로진 시장 규모는 2024년에 66억 9천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 7.80%의 CAGR 로 2032년까지 122억 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 2형 당뇨병의 유병률 증가와 만성 질환에 대한 효과적이고 다기능적인 치료 옵션에 대한 강조가 증가함에 따라 심혈관 및 신장 합병증을 관리하는 데 있어 SGLT2 억제제의 사용 확대에 의해 촉진되었습니다.
• 더욱이, 규제 승인 증가, 임상 적용 확대, 그리고 글리플로진의 대사 및 심혈관계 이점에 대한 환자 인식 제고로 인해 글리플로진은 선호되는 치료제로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요인들이 글리플로진 기반 치료제의 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

글리플로진 시장 분석

• 글리플로진은 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 억제제 계열로, 2형 당뇨병과 관련된 심혈관 및 신장 질환 관리에 점점 더 중요해지고 있으며, 혈당 조절과 장기 보호라는 이중의 이점을 제공하여 현대 당뇨병 치료의 초석이 되고 있습니다.
• 글리플로진에 대한 수요 급증은 주로 당뇨병의 전 세계적 유병률 증가, 심장 보호 및 신장 보호 효과를 뒷받침하는 임상적 증거 증가, 환자의 준수와 장기적 결과를 향상시키는 복합 치료의 채택 증가에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 38.5%의 가장 큰 매출 점유율로 글리플로진 시장을 장악했으며, 이는 조기 규제 승인, 강력한 제약 회사 입지, 의료 전문가 사이에서 높은 인지도에 힘입은 것으로, Jardiance, Farxiga, Invokana와 같은 브랜드 제품의 사용이 미국에서 가장 많았습니다.
• 아시아 태평양 지역은 당뇨병 발병률의 급격한 증가, 첨단 치료법 접근성 향상, 중국 및 인도와 같은 신흥 경제권에서의 의료 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 글리플로진 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• Jardiance 부문은 2024년 41.2%의 시장 점유율로 글리플로진 시장을 장악했습니다. 이는 입증된 심혈관 및 신장 효능, 유리한 안전성 프로필, 요로 감염, 효모 감염, 저혈압과 같은 잠재적 부작용에도 불구하고 의사들의 강력한 선호도에 기인합니다.

보고서 범위 및 글리플로진 시장 세분화     

글리플로진 시장 동향

심혈관 및 신장 혜택을 통한 혈당 조절을 넘어선 확장

• 글로벌 글리플로진 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 SGLT2 억제제가 혈당 조절 외에도 심혈관 및 신장 질환 관리 분야에서 사용 범위가 확대되고 있다는 것입니다. 이러한 치료 적용 분야의 다각화는 이 약물군의 임상적 중요성을 재편하고 다양한 전문 분야에서의 채택을 촉진하고 있습니다.
  • 예를 들어, 엠파글리플로진과 다파글리플로진은 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 모두에서 심혈관 사망률과 심부전으로 인한 입원을 크게 감소시키는 것으로 나타났으며, 이로 인해 임상적 사용이 더욱 확대되고 치료 지침이 개정되었습니다.
• 신장 보호 및 박출률 보존 심부전(HFpEF) 치료를 위한 글리플로진의 임상 시험이 증가하고 있는 것은 다기능성 질환 관리로의 중요한 전환을 보여줍니다. 더욱이, 이러한 약물들은 치료적 지평을 넓히는 잠재적인 항염증 및 대사적 효능에 대해서도 연구되고 있습니다.
• 글리플로진에 대한 연구가 확대되고 다학제 치료 프레임워크에 통합됨에 따라 의료 서비스 제공자는 단일 약리학적 접근 방식을 통해 복잡한 합병증을 관리하고 환자 결과와 준수를 개선할 수 있습니다.
• 더욱 광범위한 적응증 승인 및 실제 임상 검증을 향한 이러한 추세는 제약 시장의 경쟁 구도를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 결과적으로 아스트라제네카와 베링거인겔하임과 같은 선도 기업들은 시장 입지를 강화하기 위해 대규모 연구와 라벨 확장에 막대한 투자를 하고 있습니다.
• 의사들이 점점 더 전체적이고 증거 기반의 치료 전략을 우선시함에 따라, 선진 시장과 신흥 시장에서 포괄적인 심혈관 및 신장 보호 기능을 제공하는 글리플로진 약물에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

글리플로진 시장 동향

운전사

증가하는 전 세계 당뇨병 부담과 확대되는 치료 적응증

• 2형 당뇨병의 전 세계적 유병률 증가와 SGLT2 억제제가 심혈관 및 신장 보호에 효과적인 약제로 인식되는 추세가 글리플로진 약물에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월, 아스트라제네카는 만성 신장 질환 및 심부전 치료에 대한 포시가(다파글리플로진)의 임상 적용 확대를 보고했습니다. 이는 포시가의 광범위한 사용을 지지하는 새로운 국제 치료 지침에 힘입은 것입니다. 이러한 발전은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 전 세계 당뇨병 인구가 계속 증가함에 따라 포도당 조절을 넘어 다각적인 이점을 제공하는 약물에 대한 필요성이 글리플로진 치료법에 대한 상당한 기회를 창출하고 있습니다.
• 또한 SGLT2 억제제의 조기 채택과 표준 치료 프로토콜에의 통합에 대한 의사들의 선호도가 증가함에 따라 당뇨병 및 합병증 관리에서 필수적인 구성 요소로서의 지위가 강화되고 있습니다.
• 글리플로진은 입원율 감소, 질병 진행 지연, 삶의 질 향상에 있어 입증된 효능을 보이며, 1차 진료 및 전문 진료 환경에서 글리플로진의 도입을 촉진하는 핵심 요인입니다. 환자 접근성 프로그램과 의료 인식 제고 프로그램의 지속적인 확대는 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.
• 저소득 및 중소득 국가에서 글리플로진의 접근성과 가격 책정을 강화하기 위한 글로벌 보건 기구와 제약 회사 간의 협력도 장기적인 시장 성장 잠재력을 강화하고 있습니다.

제지/도전

부작용 및 엄격한 규제 준수 요구 사항

• 글리플로진 계열 약물의 부작용, 특히 요로 감염, 생식기 효모 감염, 당뇨병성 케톤산증에 대한 우려는 광범위한 시장 수용에 상당한 어려움을 야기합니다. 이러한 안전성 문제는 지속적인 시판 후 감시 및 환자 교육이 필요합니다.
  • 예를 들어, 몇몇 규제 기관은 정상혈당 케톤산증의 드물지만 심각한 발생으로 인해 글리플로진 치료를 받는 환자를 면밀히 모니터링할 것을 촉구하는 권고안을 발행했습니다. 이는 장기적인 준수와 의사 처방 행동에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 투명한 보고, 실제 임상 증거(real-world evidence) 생성, 그리고 강력한 약물감시 프로그램을 통해 이러한 안전 및 규정 준수 과제를 해결하는 것은 의사와 환자의 신뢰를 유지하는 데 매우 중요합니다. 얀센과 머크와 같은 기업들은 안전 보장을 지원하기 위한 위험 완화 전략과 지속적인 연구를 강조하고 있습니다.
• 또한, 규제 승인 일정의 차이와 광범위한 심혈관계 결과 데이터의 필요성으로 인해, 특히 근거 요건이 더욱 엄격한 신흥 시장에서는 새로운 제형의 시장 진입이 지연될 수 있습니다. 인지도와 임상적 친숙도는 향상되고 있지만, 규제 및 안전 관련 장벽은 여전히 ​​빠른 글로벌 확장을 가로막는 장벽으로 작용하고 있습니다.
• 지속적인 혁신, 환자 중심 교육, 제약 회사와 규제 기관 간의 강력한 협력을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 글리플로진 시장의 지속적인 성장을 위해 필수적입니다.
• 노인 및 합병증 환자를 포함한 다양한 환자 집단에서 장기간 실제 안전 데이터의 가용성이 제한되어 있어 추가적인 증거가 장기적인 효능과 내약성을 검증할 때까지 광범위한 채택이 계속 제한됩니다.

글리플로진 시장 범위

시장은 유형과 부작용을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

글로벌 글리플로진 시장은 종류별로 인보카나, 포시가, 자디앙, 스테글라트로로 구분됩니다. 자디앙은 2024년 41.2%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 혈당 조절 이상의 심혈관 및 신장 관련 이점을 뒷받침하는 강력한 임상적 근거 덕분입니다. 자디앙의 성공은 당뇨병 환자와 비당뇨 환자 모두에 대한 의사들의 광범위한 선호도와 국제 치료 가이드라인의 포함에 크게 기인합니다. 미국과 유럽을 포함한 주요 시장에서 자디앙의 광범위한 승인 범위는 자디앙의 상업적 성과를 향상시킵니다. 또한, 베링거인겔하임과 일라이 릴리의 강력한 협력을 통해 강력한 브랜드 인지도와 환자 접근성 확대 프로그램을 확보했습니다. 근거 기반 당뇨병 관리와 긍정적인 실제 임상 데이터(R&D)에 대한 강조는 자디앙이 글리플로진 시장에서 선도적인 입지를 더욱 공고히 할 것입니다.

파시가(Farxiga) 부문은 2025년부터 2032년까지 당뇨병 여부와 관계없이 만성 신장 질환(CKD) 및 심부전 관리 분야에서 치료적 사용 확대에 힘입어 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 파시가(다파글리플로진)는 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA)으로부터 다양한 적응증에 대한 승인을 획득하며 라벨 확장 사업의 선두에 서 있습니다. 안전성과 효능에 대한 의사들의 신뢰가 높아지고 신흥 시장에서의 침투율이 높아지면서 도입이 가속화되고 있습니다. 아스트라제네카의 공격적인 글로벌 마케팅 전략과 DAPA-HF 및 DAPA-CKD와 같은 획기적인 임상시험에서 얻은 탄탄한 임상 데이터가 성장을 견인하고 있습니다. 대사 및 심혈관 질환에서의 이중 효능에 대한 인지도가 높아짐에 따라 파시가는 전 세계적으로 가장 빠르게 성장하는 글리플로진 제품으로 자리매김했습니다.

• 부작용으로

글리플로진 시장은 부작용을 기준으로 요로감염, 효모감염, 당뇨병성 케톤산증, 저혈당증, 저혈압으로 구분됩니다. 요로감염(UTI) 부문은 2024년 시장을 장악했는데, 소변 내 포도당 농도 증가로 인해 세균 증식이 촉진되어 글리플로진 치료와 관련된 부작용 중 가장 빈번하게 보고되는 질환입니다. 대부분의 경우 경증에서 중등도에 해당하지만, 높은 UTI 발생률로 인해 환자 모니터링 및 교육이 필요하며, 특히 여성과 고령자의 경우 더욱 그렇습니다. 제약 회사들은 이러한 위험을 완화하기 위해 예방 지침과 최적화된 용량 전략을 강조하며 대응해 왔습니다. 이 부문의 시장 점유율은 개선된 제형 전략과 지속적인 안전성 감시의 필요성을 강조합니다. 지속적인 실제 임상 근거 수집을 통해 글리플로진 용량, 투여 기간 및 감염 위험 간의 상관관계에 대한 이해가 향상될 것으로 예상됩니다.

저혈압 분야는 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되는데, 이는 혈압 관리가 중요한 심부전 및 진행성 만성 신장 질환 환자에서 글리플로진의 임상적 사용 증가에 따른 것입니다. SGLT2 억제제는 삼투압 이뇨 및 나트륨이뇨를 촉진하기 때문에, 특히 고령자나 복합 약물을 복용하는 환자에서 체액량 감소 및 일시적인 혈압 강하를 유발할 수 있습니다. 고위험 심혈관 환자에서 글리플로진 사용이 증가함에 따라 저혈압 사례 보고가 증가하여 맞춤형 용량 및 환자 모니터링 프로토콜의 필요성이 대두되었습니다. 그러나 인지도 향상 및 임상 관리 개선을 통해 중증 사례는 감소할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 성장은 글리플로진 사용이 전 세계적으로 확대됨에 따라 치료 효능과 환자 안전성의 균형을 맞추는 것이 여전히 과제임을 보여줍니다.

글리플로진 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 38.5%의 가장 큰 매출 점유율로 글리플로진 시장을 장악했으며, 이는 조기 규제 승인, 강력한 제약 회사 입지, 의료 전문가 사이에서 높은 인지도에 힘입은 것으로, Jardiance, Farxiga, Invokana와 같은 브랜드 제품의 사용이 미국에서 가장 많았습니다.
• 이 지역의 소비자와 의료 서비스 제공자는 Jardiance, Farxiga, Invokana와 같은 글리플로진 기반 치료제의 입증된 심혈관 및 신장 이점, 유리한 안전 프로필 및 광범위한 가용성을 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 유리한 보상 프레임워크, 광범위한 임상 연구 활동, 증거 기반의 다각적인 당뇨병 관리에 대한 의사의 선호도 증가로 더욱 뒷받침되며, 글리플로진은 북미 전역에서 선호되는 치료 옵션으로 자리 잡았습니다.

미국 글리플로진 시장 분석

미국 글리플로진 시장은 2024년 북미에서 79%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 제2형 당뇨병의 높은 유병률과 자디앙, 포시가, 인보카나와 같은 첨단 SGLT2 억제제의 조기 도입에 힘입은 것입니다. 의사들의 높은 인지도, 유리한 보험급여 정책, 그리고 활발한 임상 연구 덕분에 당뇨병 및 심혈관 질환 치료 분야에서 글리플로진의 사용이 가속화되었습니다. 소비자와 의료 서비스 제공자들은 혈당 조절 및 장기 보호라는 두 가지 이점을 가진 글리플로진을 점점 더 선호하고 있습니다. 또한, 아스트라제네카와 베링거인겔하임과 같은 주요 기업들의 규제 강화 및 광범위한 마케팅 활동은 미국 시장 확장을 지속적으로 촉진하고 있습니다.

유럽 ​​글리플로진 시장 통찰력

유럽 ​​글리플로진 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 당뇨병 환자 증가와 심혈관 및 신장 건강에 대한 관심 증가에 기인합니다. 근거 기반 치료법을 강조하는 이 지역의 엄격한 의료 지침은 글리플로진 도입을 강화했습니다. 의료비 지출 증가와 혁신적인 당뇨병 관리 솔루션에 대한 정부 지원은 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다. 유럽 소비자와 의사들은 글리플로진의 안전성과 장기적인 이점에 주목하며, 이는 병원, 의원, 약국 등에서 글리플로진의 사용 증가로 이어지고 있습니다.

영국 글리플로진 시장 분석

영국 글리플로진 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 당뇨병 유병률 증가와 1차 진료 및 전문 진료 모두에서 SGLT2 억제제에 대한 임상적 선호도 증가에 힘입은 것입니다. 영국 국립보건의료우수연구소(NICE)는 글리플로진 사용을 지지하는 호의적인 권고안을 발표하여 더 광범위한 도입을 촉진했습니다. 또한, 심혈관 질환 위험 감소에 대한 인식 제고와 국민보건서비스(NHS)를 통한 높은 가용성은 시장 침투율을 높이고 있습니다. 영국의 선진 의료 인프라와 환자 접근성 프로그램은 강력한 성장 모멘텀을 유지할 것으로 예상됩니다.

독일 글리플로진 시장 분석

독일 글리플로진 시장은 높은 의료 수준, 적극적인 질병 관리, 그리고 혁신적인 치료제의 조기 도입에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일 의사들은 개인 맞춤형 치료 전략을 강조하며, 글리플로진은 심혈관계 합병증 위험이 있는 당뇨병 환자에게 선호되는 치료제입니다. 주요 제약 회사들의 강력한 R&D 역량과 유리한 급여 보장은 시장 인지도를 지속적으로 향상시키고 있습니다. 또한, SGLT2 억제제의 효능에 대한 임상 시험 및 환자 교육 프로그램 증가는 독일 내 글리플로진 도입 확대를 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 글리플로진 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 글리플로진 시장은 2025년부터 2032년까지 22%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 당뇨병 유병률 급증, 의료 접근성 향상, 그리고 글리플로진의 심혈관 대사 효능에 대한 인식 확대에 힘입은 것입니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가들은 중산층 인구 증가와 정부 주도의 첨단 당뇨병 치료제 개발 정책에 힘입어 상당한 성장을 보이고 있습니다. 제네릭 의약품의 저렴한 가격과 유통망 확대는 글리플로진의 접근성을 높이고 있습니다. 또한, 글로벌 제약 회사와 현지 제약 회사 간의 협력 확대는 이 지역 전체의 글리플로진 도입을 가속화하고 있습니다.

일본 글리플로진 시장 분석

일본의 글리플로진 시장은 인구 고령화, 제2형 당뇨병 발병률 증가, 그리고 높은 의료 인식으로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 글리플로진이 국가 치료 지침에 포함됨에 따라, 특히 병용 요법에서 임상적으로 널리 사용되고 있습니다. 예를 들어, 루세오글리플로진과 이프라글리플로진과 같은 제품은 국내 시장에서 강력한 침투율을 달성했습니다. 또한, 일본이 정밀 의학과 지속적인 환자 모니터링을 강조하는 것은 글리플로진 약물이 제공하는 예방적 이점과 부합합니다. 이처럼 전체론적 질병 관리에 대한 관심이 증가함에 따라 병원 및 외래 환자 모두에서 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.

인도 글리플로진 시장 통찰력

인도 글리플로진 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 인도의 당뇨병 인구 증가, 의료 투자 증가, 그리고 강력한 제네릭 제조업체의 입지에 힘입은 것입니다. 글리플로진 기반 치료법에 대한 의사들의 신뢰가 높아지고, 저렴한 브랜드 및 제네릭 의약품이 공급됨에 따라 도시 및 준도시 지역에서 글리플로진 치료제의 접근성이 향상되고 있습니다. 정부의 당뇨병 인식 제고 및 예방 관리 정책은 글리플로진 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 국내 및 다국적 기업 간의 파트너십을 통해 공급망이 강화되고 있어 인도는 글리플로진 약물 분야에서 가장 유망한 성장 시장 중 하나로 자리매김하고 있습니다.

글리플로진 시장 점유율

글리플로진 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 아스트라제네카(영국)
• 머크앤코(미국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 사노피(프랑스)
• 엘리 릴리 앤 컴퍼니(미국)
• Lexicon Pharmaceuticals(미국)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)
• 시플라(인도)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (인도)
• 루팡(인도)
• 토런트 파마슈티컬스 유한회사(인도)
• GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. (인도)
• 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(독일).
• 파이저 주식회사(미국).
• Viatris Inc.(미국).
• Aurobindo Pharma Limited(인도).
• Zydus 그룹(인도).
• 헤테로(인도).
• Alembic Pharmaceuticals Limited(인도)
• Macleods Pharmaceuticals Ltd.(인도)

글로벌 글리플로진 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 4월, 인도에서 자디앙(Jardiance)의 엠파글리플로진(empagliflozin) 특허 만료(2025년 3월 11일) 이후 제네릭 및 브랜드 제네릭 버전이 급증했습니다. 17개 회사의 71개 신규 브랜드가 한 달 만에 시장에 진출했고, 가격은 80~90% 하락했습니다. 이는 특허 만료가 특히 신흥 시장에서 접근성과 가격에 미치는 영향을 보여줍니다.
• 2024년 6월, FDA는 10세 이상 소아 제2형 당뇨병(T2D) 환자를 대상으로 포시가(다파글리플로진)를 승인했습니다. 이는 유병률이 증가하고 미충족 수요가 있는 제2형 당뇨병 소아 환자를 위한 SGLT2 억제제의 최초 승인 사례 중 하나였습니다.
• 2023년 5월, 포시가(다파글리플로진)는 성인 심부전 환자의 좌심실 박출률(LVEF) 전체에 걸쳐 심혈관계 사망, 심부전 입원, 그리고 긴급 심부전 방문 위험을 감소시키는 것으로 FDA의 승인을 받았습니다. 이 승인은 DELIVER 임상 연구 결과를 반영한 ​​것으로, 광범위한 심부전 적응증을 가진 최초의 SGLT2 억제제입니다.
• 2022년 2월, FDA는 좌심실 박출률(LVEF)과 관계없이 성인 심부전에 대한 자디앙(엠파글리플로진)의 승인을 확대하여, 심부전(HFrEF)뿐 아니라 박출률 보존 심부전(HFpEF)에도 적용 범위를 확대했습니다. 이는 심혈관계 사망 또는 심부전 입원의 복합 위험도에서 21%의 상대 위험 감소를 입증한 EMPEROR-Preserved 임상 시험의 결과를 뒷받침합니다.
• 2021년 8월, 자디앙(엠파글리플로진)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 박출률 감소 심부전(HFrEF) 성인 환자 치료에 대한 승인을 받았습니다. 이는 해당 적응증에 대해 승인된 최초의 SGLT2 억제제입니다. 이 결정은 위약 대비 심혈관계 사망 또는 심부전 입원 위험을 약 25% 감소시킨 것으로 나타난 3상 임상 EMPEROR-Reduced 연구에 근거했습니다.

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