글로벌 혈우병 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

혈우병 시장 규모

• 세계 혈우병 시장 규모는 2024년에 130억 8천만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 7.60%의 CAGR로 2032년까지 235억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
• 시장 성장은 진단율 증가, 예방 치료에 대한 집중도 증가, 혈우병 A 및 B 에 대한 재조합 및 유전자 치료 의 지속적인 혁신에 의해 크게 촉진되어 전 세계 환자의 치료 환경을 변화시키고 있습니다.
• 더욱이 의료비 지출 증가, 전문 치료법 접근성 향상, 그리고 제약 회사 간의 전략적 협력은 혈우병 치료제의 가용성과 효능을 향상시키고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 첨단 치료법 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

혈우병 시장 분석

• 응고 인자 결핍을 특징으로 하는 희귀 유전성 출혈 장애인 혈우병은 평생 관리 요구와 진화하는 치료 환경으로 인해 전 세계 희귀 질환 및 특수 치료 분야에서 여전히 중요한 관심 분야로 남아 있습니다.
• 혈우병 치료에 대한 수요 증가는 주로 질병 인식 향상, 진단 능력 향상, 출혈 발생 횟수와 치료 부담을 줄이기 위한 장기 작용 재조합 인자 및 새로운 유전자 치료법의 채택 증가에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 46.3%의 가장 큰 수익 점유율로 혈우병 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 새로운 치료법에 대한 조기 접근, 지원적 상환 정책에 힘입은 것입니다. 미국은 임상 시험과 최첨단 유전자 치료법 및 연장 반감기 제품 도입에서 선두를 달리고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 투자 증가, 진단율 상승, 전문 치료 접근성 확대로 인해 예측 기간 동안 혈우병 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 혈우병 A 부문은 2024년 60.9%의 시장 점유율로 글로벌 혈우병 시장을 장악했으며, 이는 다른 유형에 비해 유병률이 높고 FVIII 농축액 및 예방 요법을 포함한 광범위한 치료 옵션이 제공되기 때문입니다.

보고서 범위 및 혈우병 시장 세분화

혈우병 시장 동향

“유전자 치료 및 연장 반감기 제품 도입 증가”

• 전 세계 혈우병 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 유전자 치료와 연장 반감기(EHL) 인자 대체 요법의 도입 증가입니다. 이는 치료 빈도를 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이러한 첨단 치료법은 더 적은 주입 횟수로 지속적인 효과를 제공하며 치료 기준을 혁신하고 있습니다.
• 예를 들어, 2022년 11월, CSL 베링(CSL Behring)의 헴제닉스(Hemgenix)는 혈우병 B에 대한 최초의 유전자 치료제로 FDA 승인을 받았으며, 연간 출혈률을 크게 감소시키는 일회성 치료제입니다. 마찬가지로, 바이오마린(BioMarin)의 혈우병 A에 대한 록타비안(Roctavian) 유전자 치료제는 EU 승인을 받았고, 2023년에는 미국에서도 승인을 받았습니다.
• 엘록타(소비), 아디노베이트(다케다), 알프로릭스(소비)와 같은 EHL 제품은 응고 인자 수치를 더 오래 유지하도록 설계되어 필요한 주입 빈도를 최소화합니다. 이러한 치료법은 출혈로부터 더욱 일관된 보호 효과를 제공하며 환자와 의사들의 선호도가 점점 높아지고 있습니다.
• 유전자 치료로의 전환은 장기적인 효과 또는 완치 가능성을 제공할 수 있는 잠재력에 기인하며, 이는 기존 예방 치료의 평생 비용과 부담을 크게 줄일 수 있습니다. 그러나 새로운 기술과 높은 비용 때문에 현재 도입은 선진화된 보험급여 체계를 갖춘 선진국 시장에 집중되어 있습니다.
• 혁신적이고 장기 작용하며 잠재적으로 치료 효과가 있는 치료법을 지향하는 이러한 추세는 환자 관리 방식을 변화시키고 R&D 투자를 촉진하고 있습니다. 결과적으로 화이자, 스파크 테라퓨틱스, 상가모 테라퓨틱스와 같은 기업들은 A형 혈우병과 B형 혈우병을 모두 표적으로 하는 차세대 유전자 치료법을 적극적으로 개발하고 있습니다.
• 전 세계 혈우병 환자 커뮤니티에서 보다 안전하고 편리하며 지속 가능한 치료법에 대한 수요가 급속히 증가하고 있으며, 의료 시스템은 임상 실무 및 보상의 발전을 지원하기 위해 점차 적응하고 있습니다.

혈우병 시장 동향

운전사

"진단 개선, 치료 접근성 및 지원 건강 정책"

• 혈우병 진단율의 전 세계적 증가와 첨단 치료법에 대한 접근성 확대, 희귀 질환 관리에 대한 정부 지원은 시장 성장의 핵심 동력입니다.
• 예를 들어, 세계혈우연맹(WFH)의 글로벌 홍보 프로그램과 국가 혈우병 등록소는 저소득 지역의 질병 인식과 응고인자 농축액 접근성을 크게 향상시켰습니다. 또한, 중국과 인도와 같은 국가에서 예방 요법 도입으로 치료량이 빠르게 증가하고 있습니다.
• 점점 더 많은 환자가 현대 치료법을 이용하게 되면서 관절 손상과 같은 장기 합병증을 피하기 위해 예방 치료와 조기 개입에 대한 강조가 커지고 있습니다.
• 더욱이, 공공-민간 파트너십과 희귀의약품 인센티브는 혁신을 촉진하고 고가 치료제의 접근성을 높였습니다. 예를 들어, 다케다와 로슈는 의료 서비스가 부족한 시장의 치료 범위를 확대하기 위해 환자 지원 프로그램을 시행했습니다.
• 의료 서비스 제공자, 정부 및 옹호 단체의 지속적인 지원을 통해 혈우병 시장은 특히 접근성이 빠르게 개선되고 있는 신흥 경제권에서 지속적인 확장을 준비하고 있습니다.

제지/도전

“높은 치료 비용과 불평등한 세계적 접근성”

• 의학의 상당한 발전에도 불구하고 혈우병 치료의 높은 비용(특히 유전자 치료 및 EHL 인자 제품)은 여전히 ​​주요 장벽으로 남아 있으며, 특히 저소득 및 중소득 국가에서 그렇습니다.
• 예를 들어, 혈우병 A에 대한 이중항체인 헴리브라(로슈)는 탁월한 예방 효과를 제공하지만, 고가로 인해 고소득 지역에서만 사용이 제한됩니다. 마찬가지로, 헴제닉스와 같은 새롭게 승인된 유전자 치료제는 1회 투여량당 300만 달러 이상의 가격이 책정되어 가격 부담과 보험 급여에 대한 우려가 제기되고 있습니다.
• 더욱이 선진국들은 잘 확립된 치료 프로토콜을 갖추고 있는 반면, 많은 개발도상국들은 여전히 ​​적절한 검진 프로그램, 진단 인프라, 그리고 안정적인 응고인자 농축액 접근성이 부족합니다. 이러한 불균형은 특정 지역에서 낮은 진단율과 높은 사망률 또는 이환율로 이어집니다.
• 이러한 과제를 해결하려면 비용 절감, 생산 규모 확대, 유통 개선을 위한 글로벌 협력이 필요합니다. 가격 차등화, 비영리 요소 배분(예: 재택근무 인도적 지원 프로그램), 그리고 지역 생산 확대와 같은 이니셔티브는 공평한 의료 서비스를 보장하는 데 필수적입니다.

혈우병 시장 범위

시장은 치료, 투여 경로, 진단, 환자 유형, 혈우병 유형, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 치료별

혈우병 시장은 치료 기준으로 약물, 데스모프레신, 에미시주맙, 항섬유소용해제, 인자 대체 요법, 단일클론항체, 내분비내분비종양치료(ITI), 유전자 치료, 피브린 실란트 등으로 세분화됩니다. 인자 대체 요법은 출혈 관리에 있어 오랜 효능을 입증하고 예방적 및 필요에 따른 치료 모두에서 널리 사용됨에 따라 2024년 시장 점유율 1위를 차지하며 시장을 장악했습니다. 특히 혈우병 A와 B에서 핵심적인 치료법으로 자리매김하고 있습니다.

유전자 치료 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 헴제닉스(Hemgenix)와 록타비안(Roctavian)과 같이 일회성 치료와 장기 효능을 동시에 제공하는 새로운 치료법의 등장에 힘입어 더욱 가속화될 것입니다. 규제 승인 증가와 환자 인식 제고는 이 분야를 더욱 활성화할 것입니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 혈우병 시장은 경구, 주사, 기타로 구분됩니다. 2024년에는 주사제가 시장을 장악했는데, 이는 응고인자 농축액이나 에미시주맙과 같은 표준 치료법에서 정맥 및 피하 투여가 널리 사용되었기 때문입니다. 대부분의 승인된 치료법은 효과적인 응고 수준을 유지하기 위해 정기적인 주사가 필요합니다.

경구 시장은 2032년까지 완만한 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 대체 요법이 아닌 치료법에 대한 지속적인 연구 개발과 환자의 치료 부담을 줄이기 위한 약물 전달 방식의 혁신에 힘입은 것입니다.

• 진단에 따라

혈우병 시장은 진단 기준에 따라 혈액 검사, 유전자 검사 등으로 세분화됩니다. 혈액 검사 부문은 초기 진단, 중증도 분류, 그리고 환자의 응고 인자 수치 지속 모니터링에 중요한 역할을 하며 2024년 시장 점유율 1위를 차지했습니다.

유전자 검사 분야는 태아기 선별검사, 보인자 탐지, 첨단 유전자 치료 적격성 평가 등에서의 활용이 확대되면서 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 환자 유형별

혈우병 시장은 환자 유형에 따라 소아와 성인으로 구분됩니다. 소아 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 조기 진단과 장기적인 관절 손상 및 출혈 합병증 예방을 위한 예방적 치료 시작 덕분입니다. 또한, 소아 환자는 장기 작용 치료 요법의 주요 후보입니다.

성인 혈우병 환자는 치료 접근성이 높아지고, 기대 수명이 늘어나고, 지속적인 치료가 필요한 합병증이 늘어나면서 예측 기간 동안 성인 부문이 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

• 유형별

혈우병 시장은 유형별로 A형 혈우병, B형 혈우병, C형 혈우병 등으로 구분됩니다. 2024년 혈우병 A형은 시장 점유율 60.9%로 시장을 장악했으며, 전 세계 혈우병 환자의 60% 이상을 차지했습니다. 이러한 우세는 표준 및 연장 반감기 제8인자 제제를 포함한 다양한 치료 옵션과 에미시주맙의 광범위한 도입에 힘입어 뒷받침됩니다.

혈우병 B 부문은 IX 인자 대체 요법의 혁신과 혈우병 B에 대한 유전자 치료법의 최근 승인에 힘입어 2032년까지 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자를 기준으로 혈우병 시장은 병원, 전문 클리닉, 재택 치료 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년에 가장 큰 매출 점유율을 기록했는데, 이는 병원이 출혈 발생 시 응급 관리, 종합적인 진단, 그리고 첨단 치료법 투여의 주요 장소이기 때문입니다.

홈 케어 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상되며, 이는 자가 투여 주입, 장기 작용 제품, 삶의 질과 치료 준수를 향상시키는 환자 중심 케어 모델의 가용성 증가에 힘입어 이루어질 것입니다.

• 유통 채널별

혈우병 시장은 유통 채널을 기준으로 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 등으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 병원 시스템 내 전문 치료 및 급성 치료 서비스의 집중으로 2024년 시장을 주도했습니다. 대부분의 인자 대체 요법은 기관 채널을 통해 유통됩니다.

온라인 약국 부문은 2032년까지 급속히 확대될 것으로 예상되며, 이는 디지털 건강 도입 증가, 약물 배송의 편의성, 특수 약물 물류와 전자상거래 플랫폼의 통합 증가에 힘입은 것입니다.

혈우병 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 46.3%의 가장 큰 수익 점유율로 혈우병 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 새로운 치료법에 대한 조기 접근, 지원적 상환 정책에 힘입은 것입니다. 미국은 임상 시험과 최첨단 유전자 치료법 및 연장 반감기 제품 도입에서 선두를 달리고 있습니다.
• 이 지역의 환자들은 조기 진단, 확립된 혈우병 치료 센터, 장시간 작용하는 인자 및 에미시주맙과 같은 새로운 비인자 제품을 포함한 최첨단 치료법에 대한 접근의 혜택을 받습니다.
• 이러한 시장 리더십은 유리한 보상 정책, 높은 인지 수준 및 사전 예방적 규제 환경으로 더욱 뒷받침되며, 이로 인해 북미는 혈우병 치료 분야의 혁신과 임상 시험의 핵심 허브가 되었습니다.

미국 혈우병 시장 통찰력

미국 혈우병 시장은 2024년 북미에서 83%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 조기 질병 진단, 선진 의료 인프라, 그리고 탄탄한 보험급여 제도 덕분입니다. 재조합 인자 제품, 유전자 치료, 그리고 에미시주맙과 같은 비인자 치료제의 광범위한 도입은 질병 관리에 큰 변화를 가져왔습니다. 또한, 바이오테크 기업과 의료 서비스 제공업체 간의 전략적 협력을 통해 새로운 치료법에 대한 접근성이 높아지고 있습니다. 맞춤형 치료, 인지도 향상, 그리고 활발한 임상 시험 활동은 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다.

유럽 ​​혈우병 시장 통찰력

유럽 ​​혈우병 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 진단율 증가, 정부의 적극적인 의료 지원 프로그램, 그리고 혁신적인 치료 옵션 접근성에 힘입은 것입니다. 연장 반감기 인자 요법과 예방 치료에 대한 선호도가 높아짐에 따라 환자 치료 결과가 개선되고 있습니다. 유럽 국가들 또한 혈우병 연구에 대한 투자가 증가하고 있으며, 관련 단체들은 혈우병에 대한 인식 제고에 중요한 역할을 하고 있습니다. 유럽 전역에 걸쳐 종합적인 혈우병 치료 센터가 설립됨에 따라 치료 접근성이 더욱 향상될 것입니다.

영국 혈우병 시장 통찰력

영국 혈우병 시장은 잘 확립된 국가 의료 서비스와 유전자 치료의 조기 치료 프로토콜 도입에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 환자 중심의 이니셔티브와 등록 시스템을 통해 질병 관리 및 데이터 추적이 더욱 효율적으로 이루어집니다. 정부의 희귀 질환 연구 지원과 체계적인 혈우병 치료 경로는 첨단 치료법 도입을 촉진합니다. 또한, 자가 치료 및 자가 투여 제품에 대한 수요 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다.

독일 혈우병 시장 통찰력

독일 혈우병 시장은 독일의 첨단 생명공학 분야와 연구 및 혁신에 대한 강력한 집중으로 인해 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 전문 혈우병 센터의 존재와 유리한 보험급여 정책은 최첨단 치료법에 대한 적시 접근성을 보장합니다. 개별화된 예방 및 원격 진료 통합을 포함한 독일의 환자 중심적 접근 방식은 장기적인 질병 결과를 개선하고 있습니다. 글로벌 제약 회사와의 현지 협력은 역동적인 시장 환경에 더욱 기여하고 있습니다.

아시아 태평양 혈우병 시장 통찰력

아시아 태평양 혈우병 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 혈우병에 대한 인식 제고, 의료 인프라 개선, 그리고 진단율 증가에 힘입은 것입니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가들은 희귀 질환 프로그램에 투자하고 응고인자 농축액에 대한 접근성을 확대하고 있습니다. 정부 지원과 해외 투자가 증가함에 따라, 도시와 농촌 지역 모두에서 의료비 부담과 접근성이 개선되고 있습니다. 또한, 치료 격차를 해소하기 위한 민관 협력이 부상하고 있습니다.

일본 혈우병 시장 통찰력

일본 혈우병 시장은 탄탄한 의료 시스템, 재조합 제품의 조기 도입, 그리고 최첨단 R&D 역량 덕분에 성장세를 보이고 있습니다. 일본의 선제적인 규제 체계는 유전자 치료 및 이중특이성 단일클론항체를 포함한 첨단 치료법의 승인 및 사용을 촉진했습니다. 혈우병 치료와 원격 의료 및 디지털 헬스 플랫폼의 통합은 치료 모니터링을 강화합니다. 고령화되는 환자 인구와 희귀 질환에 대한 정부의 강력한 지원은 장기적인 성장을 지속적으로 견인하고 있습니다.

인도 혈우병 시장 통찰력

인도 혈우병 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 진단 역량 향상, 정부 지원금 증가, 그리고 NGO 주도의 인식 제고 캠페인 확대에 기인합니다. 인도는 환자 등록 건수와 국가 및 주 보건 제도를 통한 응고인자 대체 요법 접근성이 빠르게 증가했습니다. 혈우병 치료 센터의 확대와 국제 보건 기구와의 협력 강화는 시장 진출을 촉진하고 있습니다. 또한, 응고인자의 국내 생산은 치료비 절감에도 기여하고 있습니다.

혈우병 시장 점유율

혈우병 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 화이자(미국)
• GSK plc(영국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• 사노피(프랑스)
• 아스트라제네카(영국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 머크앤코(미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 벡스터(미국)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• 그리폴스, SA(스페인)
• CSL(미국)
• 바이오마린(미국)
• Spark Therapeutics, Inc. (미국)
• 추가이제약 주식회사(일본)
• 옥타파마 AG(스위스)
• Novo Nordisk A/S(덴마크)
• 바이오젠(미국)
• 제넨텍 주식회사(미국)
• 바이엘 AG(독일)
• 페링 BV(스위스)

글로벌 혈우병 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2023년 4월, CSL 베링은 혈우병 A에 대한 새로운 재조합 제8인자 치료제인 에파네옥토코그 알파(efanesoctocog alfa)를 평가한 3상 AFFINITY 연구의 긍정적인 최종 결과를 발표했습니다. 이 연구는 기존 제8인자 치료제 대비 긴 반감기와 우수한 출혈 보호 효과를 보였습니다. 이러한 발전은 환자의 삶의 질과 치료 순응도를 향상시키면서 주입 빈도를 줄이는 혁신적인 장기 작용 치료제 개발에 대한 CSL의 의지를 보여줍니다.
• 2023년 3월, BioMarin Pharmaceutical Inc.는 중증 A형 혈우병 치료제 최초의 유전자 치료제인 록타비안(Roctavian, valoctocogene roxaparvovec)에 대한 유럽 위원회(European Commission)의 승인을 받았습니다. 이 단회 투여 치료제는 환자가 제8인자를 체내에서 생산할 수 있도록 하여 장기적인 출혈 조절 효과를 제공합니다. 이 역사적인 승인은 혈우병 치료에 있어 중요한 이정표이며, BioMarin을 유전자 기반 치료 솔루션 분야의 선두주자로 자리매김하게 했습니다.
• 2023년 2월, 화이자(Pfizer Inc.)와 상가모 테라퓨틱스(Sangamo Therapeutics)는 혈우병 A에 대한 연구용 유전자 치료제인 지록토코진 피텔파보벡(giroctocogene fitelparvovec)에 대한 1/2상 알타(Alta) 연구의 업데이트된 결과를 발표했습니다. 이 데이터는 다년간의 추적 관찰 기간 동안 제8인자의 치료적 수치가 유지되었고 출혈 발생 빈도가 유의미하게 감소했음을 보여주었습니다. 이번 협력은 혈우병 치료에 있어 혁신적인 치료법으로서 유전자 치료에 대한 관심이 높아지고 있음을 보여줍니다.
• 2023년 1월, 로슈의 헴리브라(에미시주맙)가 중국 국가급여의약품목록(NRDL)에 등재되어 억제제 유무와 관계없이 A형 혈우병 환자의 접근성이 크게 향상되었습니다. 이번 개발은 신흥 시장에서 공평한 대우를 위한 중요한 진전을 의미하며, 혁신적인 이중항체 치료제의 글로벌 확장에 대한 로슈의 전략적 집중을 강화합니다.
• 2023년 1월, 사노피와 소비는 세계혈우연맹(WFH)과의 파트너십을 통해 의료 서비스 부족 지역에서 연장 반감기 9인자 및 8인자 치료제인 알프로릭스와 엘록테이트의 접근성을 확대하는 공동 이니셔티브를 발표했습니다. 이 이니셔티브는 전 세계 혈우병 환자들에게 공평한 의료 서비스를 제공하겠다는 양사의 의지를 더욱 공고히 하고, 유통, 교육 및 지원 인프라를 강화하여 치료 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.

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