글로벌 D형 간염 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 2032년까지 산업 개요 및 예측

D형 간염 시장 규모

• 글로벌 D형 간염 시장 규모는 2024년에 7억 6,641만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 3.00%의 CAGR 로 2032년까지 9억 7,086만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 B형 간염 바이러스(HBV) 동시 감염의 증가와 D형 간염을 표적으로 하는 효과적인 항바이러스 치료법에 대한 필요성 증가로 인해 촉진되었으며, 이로 인해 전 세계적으로 연구 및 치료법 개발이 확대되었습니다.
• 더욱이 조기 진단, 환자 관리 개선, 그리고 진입 억제제 및 인터페론 무함유 요법과 같은 새로운 치료 옵션 개발에 대한 수요 증가는 D형 간염 치료제가 간학 분야의 핵심 연구 분야로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되어 D형 간염 치료제의 도입을 가속화하고 있으며, 이를 통해 업계의 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

D형 간염 시장 분석

• D형 간염 바이러스(HDV)로 인한 심각한 형태의 바이러스성 간염인 D형 간염은 특히 B형 간염 동시 감염률이 높은 지역에서 전 세계적으로 심각한 보건 부담을 안겨주고 있습니다. 이 시장은 인지도 향상, 진단 능력 향상, 그리고 항바이러스 치료법의 발전에 힘입어 성장하고 있습니다.
• 효과적인 진단 도구와 치료 옵션에 대한 수요 증가는 주로 질병 감시 노력의 증가, 정기 검진에 간염 검사 통합, 간염 근절을 목표로 하는 정부 및 NGO 주도 이니셔티브의 증가에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 D형 간염 시장에서 26.8%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 잘 구축된 의료 인프라, 높은 B형 간염 유병률(HDV가 복제하기 위해 필요), 그리고 HDV 표적 치료법에 대한 지속적인 임상 시험에 힘입은 것입니다. 미국은 혁신적인 항바이러스제 조기 접근성, 향상된 진단 접근성, 그리고 간염 퇴치 전략에 대한 정책 지원으로 이 지역을 선도하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 중국, 인도, 몽골과 같은 국가에서 질병 부담이 높고 의료비 지출이 증가하고 공중 보건 프로그램이 확대되며 HBV/HDV 동시 감염 검사에 대한 접근성이 높아지면서 예측 기간 동안 D형 간염 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 만성 D형 간염 부문은 2024년 58.4%의 시장 점유율로 D형 간염 시장을 장악했습니다. 이는 HDV 동시 감염과 관련된 질병 부담 증가 및 장기 합병증, 특히 만성 B형 간염 환자의 증가로 인한 것입니다. 만성 HDV 감염은 간 섬유화, 간경변 및 간세포암 위험을 가속화하여 지속적인 치료와 면밀한 임상 모니터링을 필요로 합니다.

보고서 범위 및 D형 간염 시장 세분화 

D형 간염 시장 동향

" 진단 정확도 및 치료 접근성 향상 "

• 전 세계 D형 간염 시장에서 중요하고 빠르게 확산되는 추세는 특히 B형 간염 동시 감염률이 높은 지역에서 조기 발견 및 치료 접근성 향상에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다. HDV는 복제를 위해 HBV 존재가 필요하기 때문에, 이중 감염을 조기에 발견하기 위한 통합 검진 프로그램의 중요성이 점점 커지고 있습니다.
  • 예를 들어, HBV와 HDV를 동시에 검출하는 복합 진단 키트는 임상 환경에서 점차 인기를 얻고 있으며, 의료 서비스 제공자가 적시에 치료를 시작할 수 있도록 돕고 있습니다. 이러한 도구는 2030년까지 WHO의 간염 박멸 목표 달성을 목표로 하는 광범위한 공중 보건 노력을 지원합니다.
• HDV 표적 치료법(예: 진입 억제제, 인터페론 기반 요법, 핵산 중합체)의 혁신은 만성 D형 간염 환자의 치료 결과를 개선하고 있습니다. 새롭게 등장하는 경구 약물은 부작용을 줄이고 장기 주사 요법에 비해 순응도를 높이는 데에도 도움이 될 것으로 기대됩니다.
• 도시 및 자원이 부족한 의료 환경에서 분자 검사 플랫폼과 차세대 시퀀싱 도구의 확장은 HDV 유전자형과 내성 패턴에 대한 광범위한 감시를 용이하게 하고 있습니다. 이러한 진단 기술의 발전 덕분에 의사는 환자별 바이러스 프로파일에 따라 맞춤형 치료를 제공할 수 있습니다.
• 개인화되고 데이터 중심적인 치료 전략에 대한 이러한 강조는 D형 간염의 임상 관리를 근본적으로 재편하고 있으며, 제약 회사와 진단 개발자들이 첨단 R&D 파이프라인에 투자하도록 이끌고 있습니다.
• 정부와 세계 보건 기관이 조정된 검진, 예방 접종 및 치료 프로그램을 통해 바이러스성 간염 근절을 점점 더 우선시함에 따라 접근 가능하고 저렴하며 포괄적인 HDV 솔루션에 대한 수요가 공공 및 민간 의료 시스템 전반에서 빠르게 증가하고 있습니다.

D형 간염 시장 동향

운전사

“동시 감염률 증가 및 항바이러스 치료법 발전으로 인한 수요 증가”

• B형 간염의 전 세계적 부담 증가와 D형 간염 바이러스(HDV)와의 동시 감염 사례 증가는 D형 간염에 대한 효과적인 진단 및 치료 솔루션에 대한 수요 증가를 촉진하는 주요 요인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, 길리어드 사이언스는 HDV를 표적으로 하는 새로운 계열의 진입 억제제를 평가하는 임상 시험에서 유망한 결과를 발표하며, 업계가 더욱 표적화되고 효과적인 치료법으로 전환하고 있음을 보여주었습니다. 주요 기업들의 이러한 전략은 예측 기간 동안 D형 간염 산업 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 의료 서비스 제공자와 정책 입안자들이 간 섬유증 및 간세포암과 같은 만성 D형 간염과 관련된 심각한 결과에 대해 더 많이 알게 되면서 조기 발견 및 포괄적인 질병 관리에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
• 또한 WHO와 같은 기관의 글로벌 간염 근절 이니셔티브와 함께 PCR 기반 검사 및 혈청학 검사와 같은 고급 진단 도구의 채택이 증가함에 따라 표준 HBV 환자 치료에 간염 D 검사를 통합하는 속도가 빨라지고 있습니다.
• 새로운 치료법과 연구 중인 치료법의 등장, 진단 접근성 향상, 그리고 특히 풍토병 발생 지역에서의 공중 보건 인식 제고는 D형 간염 솔루션 도입을 촉진하는 주요 요인입니다. 또한, 희귀 간 질환에 대한 세계적인 협력과 자금 지원은 연구 추진력과 시장 확대에 기여하고 있습니다.

제지/도전

“ 치료 가능성 제한 및 높은 진단 비용 ”

• D형 간염에 대한 승인되고 널리 이용 가능한 치료법의 부족은 시장의 심각한 과제로 남아 있습니다. 페길화 인터페론 알파와 같은 치료법이 존재하지만, 효능이 제한적이고 부작용이 있어 임상 적용이 제한적입니다.
  • 예를 들어, 저소득 및 개발도상 지역의 대부분은 HDV 정기 검진을 위한 인프라가 부족하여 진단이 부족하고 치료 시작이 늦어집니다.
• Bulevirtide와 같은 새로운 항바이러스제의 개발 및 승인과 저렴한 스크리닝 도구의 확대를 통해 이러한 장벽을 해결하는 것은 환자 접근성을 높이는 데 필수적입니다.
• 게다가 핵산 증폭 검사(NAAT) 및 간 탄성파 검사와 같은 고급 진단 검사의 비교적 높은 비용은 환자와 의료 시스템 모두에게 재정적 부담이 될 수 있습니다.
• 일부 국가에서는 HBV 양성 사례에 대해 D형 간염 검진을 도입하고 있지만, 특히 의료 자금이 제한적인 지역에서는 전 세계적인 검진 범위가 여전히 일관되지 않습니다.
• 국제적 파트너십, 희귀 질환 관리를 위한 정부 지원, 국가 의료 지침에 D형 간염 솔루션을 보다 광범위하게 포함시키는 것을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 지속적인 시장 성장을 위해 필수적입니다.

D형 간염 시장 범위

D형 간염 시장은 유형, 치료, 진단, 전염, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

D형 간염 시장은 유형별로 급성 D형 간염과 만성 D형 간염으로 구분됩니다. 만성 D형 간염은 2024년 시장 매출 점유율이 58.4%로 가장 높았는데, 이는 HDV 동시 감염과 관련된 질병 부담 증가 및 장기 합병증, 특히 만성 B형 간염 환자의 증가로 인한 것입니다. 만성 HDV 감염은 급속한 간 섬유화, 간경변, 간세포암 위험 증가로 이어지므로 지속적인 치료와 모니터링이 필요합니다.

급성 D형 간염은 조기 진단 검사의 발전과 특히 고위험 인구에 대한 인식 제고에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

• 치료별

D형 간염 시장은 치료 기준으로 인터페론 알파, 라미부딘, 간 이식 등으로 구분됩니다. 인터페론 알파는 2024년 시장 점유율 42.6%로 치료 부문을 장악했으며, 반응률의 한계에도 불구하고 FDA 승인을 받은 유일한 D형 간염 치료제입니다. 페길화된 형태가 임상에서 흔히 사용됩니다.

간 이식은 HDV 관련 간경변과 간세포암 환자의 간부전 사례 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 진단에 따라

진단 기준으로 D형 간염 시장은 혈액 검사, 탄성파 촬영술, 간 생검, 혈청학적 검사 등으로 세분화됩니다. 혈청학적 검사는 2024년 37.9%로 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 이러한 검사가 B형 간염 환자의 항-HDV 항체 검출 및 동시 감염 확인에 널리 사용되기 때문입니다.

탄성파 영상법은 비침습적 접근 방식과 간 섬유화 진행을 평가하기 위한 간병학 클리닉에서의 사용 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 전송을 통해

D형 간염 시장은 전염 방식을 기준으로 감염된 혈액 노출, 오염된 주사 바늘, 혈액 및 혈장 제품 수혈 등으로 구분됩니다. 2024년에는 감염된 혈액 노출이 시장 점유율 44.2%로 이 부문을 주도했는데, 이는 HDV가 주로 직접적인 혈액 접촉을 통해 전파되기 때문이며, 특히 HBV 백신 접종률이 낮은 지역에서 더욱 그렇습니다.

오염된 바늘은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상되는데, 이는 개발도상국과 정맥 주사 마약 사용자 등 고위험군에서 여전히 큰 문제이기 때문입니다.

• 최종 사용자별

D형 간염 시장은 최종 사용자 기준으로 의원, 병원, 기타 의료기관으로 구분됩니다. 병원은 2024년 매출 점유율 63.5%로 시장을 장악했으며, 이는 종합적인 진료 서비스, 진단 검사 인프라, 그리고 간 관련 합병증 관리 능력에 기인합니다.

진료소는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 진료소에서 즉시 검사가 가능해지고 지역 의료 시설에서 간염 검진 프로그램이 확대되기 때문입니다.

• 유통 채널별

D형 간염 시장은 유통 채널을 기준으로 병원 약국, 소매 약국, 그리고 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국은 만성 HDV 환자의 중앙 집중 치료와 인터페론 기반 치료제의 직접 공급으로 인해 2024년에 57.8%로 가장 큰 점유율을 차지했습니다.

온라인 약국은 eHealth 도입 증가에 힘입어 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상되며, 특히 원격 지역이나 서비스가 부족한 지역에서 후속 약물 접근을 확대할 것으로 기대됩니다.

D형 간염 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 26.8%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 D형 간염 시장을 장악했습니다. 이는 B형 간염 바이러스(HBV) 동시 감염 부담 증가, 첨단 의료 인프라, 조기 진단 및 치료에 대한 강력한 강조에 힘입은 것입니다.
• 이 지역은 고위험 인구에서 진단 스크리닝 채택이 증가함에 따라 인터페론 기반 치료법과 새로 승인된 항바이러스제에 대한 광범위한 접근성으로 혜택을 받고 있습니다.
• 정부 지원 간염 퇴치 프로그램과 임상 연구 협력은 지역 시장 확장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

미국 D형 간염 시장 분석

미국 D형 간염 시장은 2024년 북미에서 71.0%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 적극적인 검진 프로그램, 높은 의료비 지출, 그리고 FDA의 혁신적인 D형 간염 치료제 승인에 힘입은 것입니다. 만성 간 질환에 대한 인식 제고, 전문 간내과 센터의 접근성 향상, 그리고 B형 간염 바이러스(HBV) 감염자 증가는 수요를 촉진하고 있습니다. 국가 보건 정책, 임상시험 접근성 확대, 그리고 진단 및 치료 접근법의 지속적인 혁신을 통해 시장은 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

유럽 D형 간염 시장 통찰력

유럽 D형 간염 시장은 동유럽과 남유럽에서 B형 간염과 D형 간염 동시 감염 유병률 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 확대될 것으로 예상됩니다. 유럽은 2024년 시장 점유율 24.7%를 차지했으며, 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아가 검진 프로토콜 및 치료 지침 도입을 주도하고 있습니다. 유럽 간 연구 협회(EASL)와 지역 보건 당국의 노력은 질병에 대한 인식 제고 및 치료법 접근성 향상을 촉진하고 있습니다.

영국 D형 간염 시장 분석

영국의 D형 간염 시장은 NHS 지원 검진 프로그램, 간 질환 환자 증가, 그리고 HDV 표적 치료제의 가용성에 힘입어 2024년 유럽 시장 점유율의 17.9%를 차지했습니다. 이러한 시장 성장은 전염 감소를 목표로 하는 공중 보건 정책과 학계 및 제약 연구 파트너십에 힘입어 더욱 가속화되었습니다.

독일 D형 간염 시장 분석

독일의 D형 간염 시장은 높은 의료 투자, 첨단 진단 역량, 그리고 바이러스성 간염 치료를 위한 탄탄한 체계를 바탕으로 2024년 유럽 시장 점유율 21.6%를 차지했습니다. 조기 진단 및 임상시험 참여 확대에 중점을 둔 국가 차원의 전략은 독일의 시장 선도력 강화에 더욱 기여하고 있습니다.

아시아 태평양 D형 간염 시장 통찰력

아시아 태평양 D형 간염 시장은 중국, 인도, 동남아시아 등 국가의 높은 HBV 유병률에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 4.6%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역은 2024년 시장 점유율 22.3%를 기록했으며, 각국 정부가 HDV 검사를 HBV 관리 프로그램에 통합하는 추세가 점차 확대되고 있습니다. 의료 서비스 접근성 향상, 인식 제고 캠페인 확대, 그리고 국제 협력을 통해 시장 침투가 가속화되고 있습니다.

일본 D형 간염 시장 분석

일본 D형 간염 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 16.4%의 시장 점유율을 기록했으며, 이는 혁신적인 치료법의 조기 도입과 국가 의료 정책에서 간 건강에 대한 강력한 강조에 힘입은 것입니다. 만성 B형 간염 유병률 증가와 인구 고령화 추세는 정기적인 간 검진 및 표적 항바이러스제 수요를 증가시키고 있습니다.

중국 D형 간염 시장 분석

중국 D형 간염 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 43.2%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 HBV 감염 인구가 많고, 정부 지원 간염 관리 프로그램, 그리고 진단 및 치료 접근성 확대 덕분입니다. "건강한 중국 2030" 이니셔티브, 현지 의약품 생산, 그리고 대규모 검진 캠페인은 시장 성장을 촉진하는 핵심 요인입니다.

D형 간염 시장 점유율

D형 간염 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Biosidus(아르헨티나)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• Zydus 그룹(인도)
• NanoGen 헬스케어 Pvt. Ltd.(인도)
• AMEGA Biotech(아르헨티나)
• MINAPHARM Pharmaceuticals(이집트)
• PROBIOMED SA de CV(멕시코)
• 3SBio 그룹(중국)
• 아이거 바이오파마슈티컬스(미국)
• 애로우헤드 파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.)(미국)
• 베루 주식회사(미국)
• Anthos Therapeutics, Inc. (미국)
• PharmaEssentia Corporation(대만)
• 레플리코어(캐나다)
• 얀센 파마슈티컬스(미국)
• 길리어드 사이언스 주식회사(미국)
• 헤테로(인도)
• 오로빈도 파마(인도)
• Viatris Inc. (미국)
• Apotex Inc.(캐나다)
• ViiV Healthcare 그룹 회사(영국)
• GSK plc(영국)
• 시플라(인도)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)
• 머크앤코(미국)

글로벌 D형 간염 시장의 최신 동향

• 2022년 4월, 국제 바이오 제약 회사인 안티오스 테라퓨틱스(Antios Therapeutics, Inc.)는 만성 D형 간염 바이러스 감염 관리를 위한 혁신적인 치료법을 개발했습니다. 최근 미국 특허상표청(USPTO)은 D형 간염 바이러스 치료를 위한 포스포라미데이트 관련 특허를 승인했습니다. 이 특허에는 안티오스가 개발한 다양한 치료법 및 공정 중 새로운 활성 부위 중합효소 억제제 뉴클레오타이드(ATI-2173)가 포함됩니다.
• 2022년 6월, 바이러스성 간염 퇴치에 헌신하는 전 세계 이해관계자들이 한자리에 모인 "세계 간염 정상회의(WHS)"라는 온라인 행사가 개최되었습니다. 이 정상회의는 영향을 받는 지역 전체에서 통찰력, 진행 상황 업데이트, 그리고 모범 사례를 공유하는 중요한 플랫폼 역할을 했습니다.

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