글로벌 홈 / 셀프 테스트 시장 크기, 공유 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 예측 2033

Home/Self 테스트 마켓제품정보

Home/Self Testing Market의 가치25억 달러프로젝트50억 달러 2033, 성장하는2026 년에서 2033 년의 CAGR. 시장은 예방적 건강 모니터링의 인식, 진단 기술의 지속적인 발전을 선도하는 편리한 의료 솔루션에 대한 소비자 선호도를 증가하여 강력한 성장률을 목격하고 있습니다. 급속한의 확장 가용성, 감염성 질병을 위한 사용자 친절한 시험 장비, 만성 상태, fertility, 및 웰빙 평가는 더 가속한 시장 채택입니다.

전 세계적으로 만성 및 감염성 질환의 증가 된 부담은 의료비와 조기 질병 감지에 대한 필요성을 결합하여 가정 기반 진단 솔루션을 활용하기 위해 개인을 격려하고 있습니다. 자체 테스트 장비와 함께 디지털 건강 플랫폼의 통합을 위한 규제 지원은 접근성과 환자 참여를 강화하고 있습니다. 또한, 연결된 진단, 스마트 폰 지원 테스트 및 AI 전원 결과 해석에 대한 혁신은 가정 / 자체 테스트를 믿을 수 있고 비용 효율적이며 전통적인 실험실 기반 진단에 편리한 대안으로 변환하고 있습니다.

주요 시장 동향 & 통찰력

• 북아메리카는 2025년에 38.46%의 가장 큰 수입 몫을 가진 가정/자체 테스트 시장을 지배했습니다, 높은 소비자 인식에 의해 지원해, 과세한 진단 장비의 광대한 가용성, 및 디지털 방식으로 건강 해결책의 강한 채택.
• 진단 장비 세그먼트는 2025 년에 46.28%의 점유율을 가진 시장을, 그들의 넓은 가용성에 의해 몰고, 사용의 용이하고, 감염성 질병, 임신, 불임 및 만성 질병 테스트를 위한 광대한 채택합니다.
• Asia-Pacific은 2026년부터 2033년까지 8.1%의 CAGR에서 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 건강 의식적인 인구를 확장하고 중국, 인도 및 동남 아시아 전역의 자체 진단 제품의 침투를 증가시킵니다.
• 진단 장치는 가장 빠르게 성장하는 제품 유형이며 디지털 건강 기술 및 연결 모니터링 솔루션 채택에 큰 영향을 미칩니다.
• 처분할 수 있는 세그먼트는 임신 탐지, 감염성 질병 검열 및 급속한 진단을 위한 단일 용도 테스트 제품의 광대한 사용, 2025년에 있는 68.74% 수익 몫을 가진 사용법 종류를, 지도했습니다.
• Urine는 임신 검사, 불임 감시, 당뇨병 검열 및 각종 진단 신청에 있는 그것의 광대한 사용에 의해 선호된 시장의 61.33%를 위해 회계했습니다.
• 디지털 모니터링 계기 세그먼트는 연결된 기술 지원 의료 솔루션의 상승 채택에 의해 구동되는 9.1%의 CAGR와 함께 가장 빠르게 성장하는 형태 유형 범주입니다.

시장 크기 & Forecast

• 글로벌 시장 가치 (2025) : USD 28.06 억
• 예상 시장 가치 (2033) : USD 54.69 억
• 캐스트 CAGR (2026–2033): 8.70%
• 2025년에 지도하는 지역: 북아메리카
• 가장 빠른 성장 지역: Asia Pacific

보고서 범위 및 홈 / 셀프 테스트 시장회사연혁

Home/Self 테스트 마켓 트렌드

동향: 디지털 방식으로와 연결되는 가정 진단에 있는 성장

소비자는 점점 연결된 홈/ 자체 테스트 솔루션을 채택하여 건강 상태를 모니터링하고 질병을 감지하고 건강 관리를 방문하지 않고 웰빙 지표를 추적합니다. 스마트 폰 응용 및 클라우드 기반 플랫폼의 통합은 원활한 결과 해석, 데이터 저장 및 의료 전문가와의 원격 상담을 가능하게합니다. 제조업체는 직관적 인 인터페이스와 개인화 된 건강 통찰력을 통해 사용자 경험을 향상시키기 위해 디지털 기술을 활용하고 AI 전원 분석은 능동적 인 건강 관리 및 지속적인 모니터링을 지원하는 스마트 진단 생태계를 만듭니다.

예를 들어, 1 월 2025에서 Everlywell은 통합 및 연결 진단 경험을 통해 성장 추세를 반영하는 가정 테스트 서비스와 telehealth 상담 간의 연결성을 강화함으로써 디지털 건강 생태계를 확장했습니다.

Home/Self 테스트 마켓 역학

Key Market Driver: 조기 질병 탐지 및 예방 의료에 대한 수요 상승

예방 의료 및 조기 질병 감지에 대한 증가 초점은 가정 / 자체 테스트 제품에 대한 실질적인 수요를 생성하여 건강 상태를 편리하게 모니터링하고 독립적으로. 의료기관, 진단사, 공공 보건기관은 질병관리 전략의 핵심 요소로서 자체적으로 테스트하고, 의료 부담을 줄이고, 진단 시간을 단축하고 환자 참여를 개선합니다. 만성 질환의 성장률과 개인 건강의 고도화 된 소비자 인식은 글로벌 시장에서 채택을 더욱 강화하고 있습니다. 예를 들어, 3 월 2024에서 Abbott는 예방적 치료에서 자체 테스트의 성장 역할을 강조하는 조기 탐지 및 일상 건강 모니터링을 지원하기 위해 설계된 소비자 중심의 진단 솔루션에 대한 액세스를 확장했습니다.

Key Restraint/Challenge: 결과의 정확도 그리고 해석에 관하여 우려

Home/Self Testing Market의 중요한 억제는 테스트 정확도, 결과 해석 및 사용자 준수에 대한 우려입니다. 현대 자기 시험 제품은 명확한 지시, 믿을 수 있는 성과, 및 적당한 표본 수집이 믿을 수 있는 outcomes를 지키기 위하여 요구합니다. 이 도전은 특정 소비자 그룹 및 의료 시스템을 위해 어려운 채택을 만들기, 독보적인 결과, 제한된 임상 견해 및 건강의 변화 수준에 확장됩니다. 규제 scrutiny 및 품질 보증 요구 사항 더 넓은 시장 수용을 추구하는 제조업체에 대한 복잡성을 증가.

예를 들어, 미국 식품 및 의약품 관리와 같은 기관의 지속적인 규제 리뷰는 검증 표준을 강조하고 과도한 진단 제품에 대한 라벨링 요구 사항을 강조하고 신뢰할 수있는 소비자 사용을 보장합니다.

Key Market Opportunity: Multiplex 및 AI-Enabled 자체 테스트 플랫폼 확장

다중화 및 AI-enabled 홈/self 테스트 플랫폼의 확장은 상당한 시장 기회를 제공합니다. AI-powered 솔루션은 자동화 된 결과 해석을 지원할 수 있으며 개인화 된 건강 권고를 제공하고 연결된 의료 생태계를 통해 지속적인 모니터링을 가능하게합니다. 멀티 컨디셔닝 테스트 키트 및 디지털 통합 진단 플랫폼의 개발은 고급 의료, 보존 된 인구의 개방 성장 기회에 대한 액세스를 민주화하고 빠르게 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동의 의료 시장을 개발하는 것입니다. 예를 들어, 2024년 Roche Diagnostics는 디지털 진단 기능 및 연결된 건강 솔루션을 통해 지능적이고 확장 가능한 자체 테스트 기술에 대한 업계의 초점을 민주화했습니다.

Home/Self 테스트 시장 범위

home/self 테스트 시장은 제품 유형, 사용법, 표본 유형, 모양 유형, 신청 및 배급 수로의 기초에 분류됩니다.

• 제품 유형

제품 유형의 기초에, Home/Self 테스트 시장은 진단 장비, 진단 장치 및 진단 지구로 분할됩니다. 진단 키트 세그먼트는 2025 년에 46.28%의 점유율을 가진 시장을 지배하고, 그들의 넓은 가용성, 사용의 용이성 및 감염성 질병, 임신, 불임 및 만성 질병 테스트를 위한 광대한 채택에 빚지고. 이 장비는 전문화한 장비 또는 직업적인 원조를 요구하는 없이 급속한 결과를 제공합니다. 모든것이 편안하게 느껴집니다. 모든것이 편안하게 느껴집니다. 시험 감도와 정확도에 있는 지속적인 혁신은 더 채택을 강화하고 있습니다. 예방 의료에 대한 소비자 인식은 또한 수요 증가. 세그먼트는 전 세계 Over-the-counter 제품 가용성 및 규제 승인을 확장하는 혜택을 계속합니다.

진단 장치 세그먼트는 디지털 건강 기술 및 연결 모니터링 솔루션의 채택 증가에 의해 구동 2026에서 2033에서 8 %의 CAGR에서 가장 빠른 성장을 등록하기 위해 계획됩니다. 이 장치는 향상된 정확도, 자동화된 결과 해석 및 장기적인 건강 추적 기능을 제공합니다. 스마트 폰 및 telehealth 플랫폼과의 통합은 환자 참여와 질병 관리를 크게 향상시킵니다. 만성 질환의 상승은 가정용 기반 모니터링 장치에 강한 수요를 창출하고 있습니다. 바이오센서 및 무선 연결의 지속적인 발전은 혁신을 가속화하고 있습니다. 개인화 된 의료 솔루션에 대한 선호도는 더 지원 세그먼트 확장.

• 사용 방법

사용법의 기초에, 가정/자체 테스트 시장은 처분할 수 있고 재사용할 수 있는 분할됩니다. 처분할 수 있는 세그먼트는 임신 탐지, 감염성 질병 검열 및 급속한 진단을 위한 단일 용도 테스트 제품의 광대한 사용에 의해 모는 2025년에 68.74% 몫을 가진 시장을 지배했습니다. 이 제품은 오염 위험을 최소화하고 청소 또는 유지 보수에 대한 필요성을 제거합니다. 그들의 편의와 처리의 용이함은 소비자들 사이에서 매우 선호합니다. 건강 관리 당국은 또한 개량한 안전 및 감염 통제 때문에 처분할 수 있는 제품을 호의합니다. 대형 제조는 경쟁력있는 가격과 넓은 접근성을 가능하게했습니다. 급속하고 믿을 수 있는 가정 진단을 위한 증가 수요는 시장 지도력을 지원하기 위하여 계속합니다.

재사용 가능한 세그먼트는 장기 건강 모니터링 및 비용 효율적인 테스트 솔루션에서 소비자 관심을 성장시키기 위해 2026에서 2033 %의 CAGR에서 가장 빠른 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. Reusable 장치는 지속적인 모니터링 기능을 제공하고 제품 비용을 절감합니다. 디지털 진단 및 센서 기술의 발전은 성능과 유용성을 향상시킵니다. 건강 애플리케이션과의 통합은 사용자가 의료 제공자와 트렌드를 추적하고 데이터를 공유할 수 있습니다. 일상적인 모니터링을 필요로 하는 만성 조건의 전세를 증가시키는 것은 더 많은 주행 수요입니다. 지속 가능성은 또한 재사용 가능한 의료 제품의 채택을 촉진합니다.

• 표본 유형

표본 유형의 기초에, 가정/자체 테스트 시장은 saliva와 소변으로 구분됩니다. 소변 세그먼트는 2025 년 61.33%의 점유율을 가진 시장을 지배하고, 임신 검사, fertility 감시, 당뇨병 검열 및 각종 진단 신청에 있는 그것의 광대한 사용에 owing. Urine 컬렉션은 간단하고 비침범성이며 대부분의 소비자에게 익숙합니다. 수많은 유효한 소변 근거한 시험의 가용성은 시장 침투를 강화했습니다. 표본 수집 지원의 높은 신뢰성 그리고 용이 광대한 채택. 제조자는 더 넓은 건강 신청을 위한 진보된 소변 근거한 진단 제품을 개발합니다. 세그먼트는 실용성 및 접근성 때문에 홈 테스트 산업의 중간에 남아 있습니다.

Saliva 세그먼트는 비침범성 및 사용자 친화적 인 진단 솔루션에 대한 수요 증가에 의해 구동 2026에서 2033에서 8.9%의 CAGR에서 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 것으로 예상됩니다. Saliva 컬렉션은 전통적인 샘플 컬렉션 방법과 관련된 불편을 제거합니다. 분자 진단의 발전은 감염성 질환 및 기타 건강 상태의 살바 기반 검출을 가능하게합니다. 편리한 테스트 절차에 대한 소비자 선호도는 채택을 가속화하고 있습니다. 연구 투자는 Saliva 기반 애플리케이션의 범위를 확장하고 있습니다. 개인화 된 의료 및 웰빙 테스트의 사용은 세그먼트 성장에 더 기여하고 있습니다.

• 양식 유형

형태 유형의 기초에, 가정/자체 테스트 시장은 카세트, 지구, midstream, 디지털 방식으로 감시 계기, 시험판, 컵 및 복각 카드로 분류됩니다. 스트립 세그먼트는 감당성, 단순성 및 포도당 모니터링, 임신 테스트 및 감염성 질환 탐지를 통해 2025 %의 점유율을 가진 시장을 지배했다. 시험 지구는 제조하고 배부하기 쉽습니다, 넓은 시장 가용성을 지원하십시오. 그들의 소형 디자인은 사용자를 위한 portability 그리고 편익을 강화합니다. 의료 소비자는 급속한 결과 납품 및 straightforward 해석을 평가합니다. 스트립 기반 진단 기술의 지속적인 개선은 테스트 정확도를 높입니다. 개발 및 신흥 시장에서 강력한 수요는 세그먼트 리더십을 유지합니다.

디지털 모니터링 계기 세그먼트는 2026에서 2033에 91%의 CAGR에서 가장 빠른 성장을 등록할 것으로 예상되며 연결 및 기술 지원 의료 솔루션의 상승 채택에 의해 구동됩니다. 이 계기는 정확한 독서, 자동화한 자료 기록 및 순간 감시 기능을 제공합니다. 모바일 애플리케이션과 통합은 사용자 참여 및 건강 관리를 향상시킵니다. 만성 질환 모니터링에 대한 수요가 크게 지원됩니다. 기술 발전은 유용성, 신뢰성 및 진단 성과를 개량하고 있습니다. Digital Healthcare Transformation에 중점을두고 강력한 성장 기회를 창출하십시오.

• 회사연혁

응용 프로그램의 기초에, 홈/자체 테스트 시장은 콜레스테롤과 트리글리세라이드 시험, 당뇨병 및 포도당 시험, 및 다른 사람으로 구분됩니다. 당뇨병과 포도당 시험 세그먼트는 2025년에 39.86% 몫을 가진 시장을 지배하고, 당뇨병의 성장 세계적인 전분에 의해 몰고 일상적인 각자 훈련을 위한 필요. 이 테스트는 질병 관리 및 치료 최적화에 중요한 역할을합니다. 환자는 점점 집 기반 포도당 모니터링에 의존하여 건강 결과를 개선하고 병원 방문을 줄일 수 있습니다. 지속적인 기술 발전은 테스트 정확도와 편익을 강화했습니다. Healthcare Provider는 complication을 방지하기 위해 정기적인 모니터링을 적극적으로 권장합니다. 전세계의 큰 환자 인구는 세그먼트의 지배적 인 위치를 지원하기 위해 계속됩니다.

Cholesterol 및 Triglycerides 시험 세그먼트는 심장 혈관 건강 및 예방 의료 관행의 인식에 의해 지원되는 2026에서 2033에서 8.4%의 CAGR에 가장 빠른 성장을 목격하기 위하여 계획됩니다. 소비자는 점점 더 편리한 방법을 찾고 가정에서 지질 수준을 모니터링. 라이프 스타일 관련 장애의 증가는 일상적인 검열을 유발합니다. 휴대용 진단 기술의 발전은 접근성과 정확성을 향상시킵니다. 정부 및 의료기관의 예방적 건강 이니셔티브는 채택을 지원합니다. 심혈관 위험 요소의 초기 검출에 중점을 두는 것은 더 가속화 된 성장입니다.

• 유통 채널

배급 수로의 기초에, 가정/자체 테스트 시장은 소매 pharmacies, 약 상점, 슈퍼마켓/hypermarket 및 온라인 pharmacies로 구분됩니다. 소매 약국 세그먼트는 강한 소비자 신뢰, 전문지도 및 자기 테스트 제품의 넓은 가용성에 2025 owing에서 52.37%의 점유율을 가진 시장을 지배했습니다. 이 출구는 진단 해결책의 광범위에 편리한 접근을 제공합니다. Pharmacists는 종종 적절한 제품을 선택하고 사용 지침을 이해하는 소비자를 지원합니다. 유통망 구축은 일관된 제품 가용성을 보장합니다. 소매 pharmacies는 또한 강한 건강 관리 공동체정신 및 소비자 신뢰에서 이익을 얻습니다. 그들의 접근성은 시장 내에서 리더십을 계속 지원한다.

온라인 약국 세그먼트는 편리한 구매 옵션에 대한 전자 상거래 침투 및 소비자 선호도를 증가하여 구동 2026에서 2033 %의 CAGR에서 가장 빠르게 성장하는 것으로 예상됩니다. 온라인 플랫폼은 광범위한 제품 선택, 경쟁력있는 가격 및 홈 배달 서비스를 제공합니다. Digital Healthcare 채택은 온라인 채널을 통해 진단 제품을 구입하기 위해 소비자를 격려하고 있습니다. 제품 정보 및 고객 리뷰의 가용성은 통보 된 결정을 지원합니다. 인터넷 액세스 및 스마트 폰 사용 확장은 더 가속화 된 성장입니다. 차별과 contactless 의료 구매 경험을위한 성장 수요는 세그먼트를 강화하는 것입니다.

Home/Self 테스트 시장 지역 분석

북아메리카는 2025년에 38.46%의 가장 큰 수입 몫을 가진 가정/자체 테스트 시장을 지배했습니다, 높은 소비자 인식에 의해 지원해, 과세한 진단 장비의 광대한 가용성, 및 디지털 방식으로 건강 해결책의 강한 채택. 이 지역은 호의를 베푸는 규제 기구, 디지털 건강 기술의 높은 채택 및 편리한 가정 질병 감시 및 예방 의료 솔루션을 위한 수요를 성장합니다. 만성 질환의 조기 발생, 연결 진단 장치의 확장 사용, 자기 관리 의료에 대한 소비자 선호 상승 시장 성장을 계속. 급속한 시험 기술에 있는 지속적인 혁신 및 telehealth 플랫폼과 통합은 세계 시장에서 북아메리카의 지도 위치를 더 강화합니다.

U.S. Home/Self 테스트 마켓 인사이트

미국 홈/ 자체 테스트 시장은 예방 의료에 대한 소비자 인식의 상승으로 인해 강력한 성장을 목격하고 만성 질환의 조기 증가, 집에서 진단 기술의 채택 확대. 디지털 건강 플랫폼과 연결된 진단 장치의 성장과 함께 국가의 첨단 의료 인프라는 질병 검열, 웰빙 모니터링 및 만성 상태 관리 응용 분야의 주행 수요입니다. 또한, 초기 질병 감지에 중점을두고 의료비 절감은 소비자 및 의료 제공자 중 가정용 / 자체 테스트 제품의 채택을 가속화하고 있습니다.

유럽 Home/Self 테스트 시장 통찰력

유럽 홈 / 자체 테스트 시장은 강력한 의료 시스템, 성장 건강 의식, 편리한 진단 솔루션을위한 높은 수요에 의해 구동 글로벌 수익에 주요 기여자 남아있다. 질병 검열, 임신 모니터링 및 만성 질환 관리에 대한 자체 테스트 제품의 광범위한 사용은 지역 전체에 시장 확장을 지원합니다. 디지털 의료 기술에 투자를 증가, 호의를 베푸는 규제 프레임 워크와 예방 관리에 초점을 결합, 유럽 전역의 홈 / 자체 테스트 솔루션의 채택을 강화 계속.

U.K. Home/Self 테스트 마켓 인사이트

U.K. Home/self Testing Market은 자체 관리 관행의 상승 채택에 의해 지원되는 꾸준한 성장을 경험하고, over-the-counter 진단 제품의 가용성을 확장하고, 편리한 건강 관리 해결책을 위한 수요를 증가합니다. 디지털 건강 인프라의 성장 투자와 급속하고 접근 가능한 테스트 옵션에 대한 소비자 선호도는 시장 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 이동할 수 있는 건강 신청의 통합, 연결되는 장치 및 telehealth 서비스는 미국에 있는 중요한 혁신 허브로 미국을 두는 진단 접근 가능성 및 환자 참여를 개량하고 있습니다.

독일 Home/Self 테스트 시장 통찰력

독일 home/self 테스트 시장은 국가의 강력한 의료 인프라, 고급 진단 기능 및 혁신적인 자체 테스트 기술의 채택으로 인해 꾸준히 확장하고 있습니다. 의료 제공자, 진단 회사 및 소비자는 질병 모니터링, 예방 검사 및 웰빙 평가 활동을 위해 가정 테스트 제품을 점점 활용하고 있습니다. 디지털 진단, 연결된 건강 플랫폼 및 급속한 테스트 기술에 있는 지속적인 발전은, 예방 의학과 혁신에 강한 정부 초점과 더불어, 더 독일에 있는 시장 성장을 몰고 있습니다.

Asia-Pacific Home/Self 테스트 마켓 인사이트

Asia-Pacific home/self Testing Market은 의료 인식을 높이고 진단 서비스에 대한 액세스를 확장하고 중국, 인도 및 일본과 같은 국가 전역의 의료 인프라에 투자 할 것으로 예상됩니다. 예방 의료에 초점을 맞추고 디지털 건강 기술의 상승 채택, 저렴한 및 편리한 테스트 솔루션에 대한 수요 증가 지역 시장 확장을 지원하고있다. 또한 만성 질환의 성장 발전과 자기 테스트 제품의 가용성을 개선하는 것은 도시와 농촌 인구 모두의 시장 채택을 가속화하고 있습니다.

Japan Home/Self 테스트 마켓 인사이트

일본 가정/각자 테스트 시장은 건강 관리에 대한 예방 진단에 대한 수요 증가, 및 개인 건강 관리에 대한 인식을 증가, 의료 혁신의 상승 투자로 인해 일관된 성장을 목격하고 있습니다. 건강 관리 조직, 진단 제조자 및 소비자는 질병 탐지, 일상적인 감시 및 웰빙 평가 목적을 위한 진보된 각자 시험 해결책을 채택하고 있습니다. 또한, 디지털 건강 기술의 통합 증가 및 효율적인 의료 서비스에 대한 국가의 초점은 시장 성장에 더 기여하고 있습니다.

중국 Home/Self 테스트 시장 통찰력

중국 가정 / 자체 테스트 시장은 빠르게 성장하고, 의료 지출 증가, 진단 기술에 액세스 확장, 예방 의료 이니셔티브에 정부 초점을 상승. 소비자 의료 및 질병 모니터링 응용 분야의 디지털 및 연결된 진단 솔루션의 성장 채택은 시장 수요를 크게 늘리고 있습니다. 또한, 의료 혁신에 투자, 조기 질병 감지에 대한 인식 증가, 급속한 기술 발전은 국내외에서 가장 빠르게 성장하는 시장 중 하나로 중국을 위치하고있다.

Home/Self 테스트 마켓 공유

홈 / 자체 테스트 산업은 주로 잘 설립 된 회사에 의해 주도된다 :

• Abbott (미국)
• Hoffmann-La Roche Ltd (스위스)
• Siemens Healthineers AG (독일)
• QuidelOrtho Corporation (미국)
• OraSure Technologies, Inc. (미국)
• BD (미국)
• (미국)
• EKF 진단 보유 plc (미국)
• ACON Laboratories (미국)
• Nova Biomedical Corporation (미국)
• 삼위일체 Biotech plc (아일랜드)
• BioLytical Laboratories Inc. (캐나다)
• LetsGetChecked (아일랜드) (아일랜드)
• Everly Health, Inc. (미국)
• iHealth Labs Inc. (미국)
• SD BIOSENSOR, Inc. (한국)
• ARKRAY, Inc. (일본)
• PHC 홀딩스 주식회사 (일본)
• OraQuick (미국)
• Bionime Corporation (대만)

Home/Self Testing Market의 최신 개발

• 2024년 8월에서는, NOWDiagnostics는 미국에 있는 가정 syphilis 시험에 첫번째 over-the-counter를 위한 미국 FDA 승인을 받았습니다. 시험은 약 15 분에 있는 결과를 제공합니다 손가락 혈액 견본을 사용하여, 성적으로 전달된 감염 (STI) 검열에 소비자 접근을 확장하. 승인은 분산 된 진단에 상당한 발전을 나타내며 syphilis의 조기 탐지 및 치료를 개선하기 위해 더 넓은 공공 보건 노력을 지원합니다.
• 2024년 5월, Sherlock Biosciences는 2025년 상용화가 진행된 바니디아와 고노사스를 위한 임상 연구의 시작을 발표했습니다. 시험은 집에서 수집한 표본에서 30 분 안에 결과를, STI 검열을 위한 접근가능성 및 편익 개량하기 위하여 디자인됩니다. 이 개발은 전통적인 감염성 질환 응용 프로그램을 넘어 홈 테스트의 성장 확장을 강조
• 6 월 2023에서 Cue Health는 Cue COVID-19 분자 테스트를 위해 FDA 마케팅 승인을 받았으며 응급 허가보다 전통적인 사전 시장 검토 프로세스를 통해 승인을받을 수있는 최초의 집 오버 - 카운터 COVID-19 테스트가되었습니다. 이정표는 가정 분자 진단에 있는 신뢰를 강화하고 주류 의료로 자기 시험 기술의 전환을 설명했습니다
• 2 월 2023에서 Lucira Health는 FDA Emergency 사용 허가를 획득했습니다. 첫 번째 백패커 at-home 테스트는 인플루엔자 A / B 및 COVID-19를 단일 비강 샘플에서 검출하고 차별화 할 수 있습니다. 시험은 약 30 분에 결과를 제공하고 다중화 가정 진단에 있는 중요한 돌파구를 표시하고, 의료 시설 방문 없이 일반적인 호흡 감염 사이에서 구별하는 소비자를 가능하게 합니다
• 2021 년 3 월, Cue Health는 최초의 분자 비 처방에 대한 FDA 긴급 사용 허가를 받았습니다. COVID-19 테스트. 시험은 전통적인 실험실 조정 밖에 높게 과민한 분자 테스트를 실행하기 위하여 소비자를 활성화하고, pandemic 도중 믿을 수 있는 진단에 접근을 확장하는 것을 돕습니다. 이 허가는 진보된 가정 테스트 기술의 채택을 가속화하고 현대 각자 테스트 시장을 위한 기초를 두었습니다

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